CN105456522A - 一种改善男性性功能的组合物及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种改善男性性功能的组合物及应用，其组合物是按重量由下述组分组成：覆盆子提取物15～30份、牡蛎水提物15～30份、枸杞子提取物10～20份、西柚粉10～20份、沙棘粉10～20份、人参提取物1～10份、玛咖提取物1～10份。经过人体实验证明，本发明的组合物中各个原料具有协同作用，能够有效的改善男性性功能障碍。本发明的组合物制备方法简单，工艺条件稳定，适合规模化工业生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物及应用，特别是涉及一种改善男性性功能的组合物及应用。
背景技术
当今社会竞争激烈，男性工作、生活压力大，又或者其他疾病(前列腺疾病等)，导致许多人出现不同程度的性功能障碍，有文献报道，中国男性性功能障碍患病率，40-49岁年龄段为32％，50-59岁为36％，60-69岁则为74％。全国3亿男性成年人中，有多达1.4亿患有不同程度的性功能障碍，尤其用脑过度，长期从事脑力劳动的中年，更是性功能障碍的高危人群。性功能障碍主要表现为性欲减退、挺举无力、阳痿、早泄等，给人们的生活造成很大的精神压力。而一些老年人，由于体弱、疾病损耗，加速了各器官、系统的退行性病变，过早地出现老化而停止了性生活，给本人及家庭造成了极大阴影。
目前市场上的许多所谓的补肾壮阳药，有的毫无效果，有的疗效一般，人们虽长期服用，但效果不是很理想；有的虽能满足一时之欢，但大多数都会带来严重的副作用，如颜面潮红、血管扩张、剧烈头痛等，经常使用还会产生或加重性功能障碍。
因此，亟需一种用天然物质来调节和增加男性性功能的、安全可行、没有毒副作用，既有营养价值又能改善男性性功能障碍的保健食品。
发明内容
本发明的第一个目的在于克服现有技术的不足，提供一种改善男性性功能的组合物。
本发明的第二个目的是提供一种改善男性性功能的组合物在制备改善男性性功能保健品或保健食品的应用。
本发明的第三个目的是提供包含一种改善男性性功能的组合物的口服制剂。
本发明的第四个目的是提供包含一种改善男性性功能的组合物的口服制剂在制备改善男性性功能保健品或保健食品的应用。
本发明的技术方案概述如下：
一种改善男性性功能的组合物，按重量由下述组分组成：
覆盆子提取物15～30份、牡蛎水提物15～30份、枸杞子提取物10～20份、西柚粉10～20份、沙棘粉10～20份、人参提取物1～10份、玛咖提取物1～10份。
优选的，覆盆子提取物18份、牡蛎水提物18份、枸杞子提取物15份、西柚粉10份、沙棘粉10份、人参提取物3份、玛咖提取物5份。
上述组合物在制备保健品或保健食品的应用。
包含上述组合物的口服制剂。
制剂的剂型优选为粉剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、水丸剂、滴丸剂或糖浆剂。
上述口服制剂在制备保健品或保健食品的应用。
本发明的优点：
经过人体实验证明，本发明的组合物中各个原料具有协同作用，能够有效的改善男性性功能障碍。本发明的组合物制备方法简单，工艺条件稳定，适合规模化工业生产。
具体实施方式
提取物来源：
(1)覆盆子提取物：以覆盆子为原料，加50％乙醇提取两次(55～60℃)，每次2小时，合并滤液，回收乙醇至滤液无醇味，浓缩，喷雾干燥，即得。产品规格为10:1。执行标准为企业备案标准Q/610000-G1705154；
(2)：牡蛎水提物：以牡蛎可食部位为原料，经水提取、浓缩、干燥、粉碎、过筛、包装等工艺加工而成；产品规格为10:1。执行标准为企业备案标准：Q/PHS0012S；
(3)枸杞子提取物：以枸杞子为原料，经水提取、浓缩、干燥、粉碎、过筛、包装等工艺加工而成；产品规格为10:1。执行标准为企业备案标准：Q/610000-G1705162；
(4)西柚粉：以西柚为原料，经提取、浓缩、喷雾干燥等工艺加工而成；产品规格为10：1。执行标准为GB/T29602；
(5)沙棘粉：以沙棘为原料，经提取、浓缩、喷雾干燥等工艺加工而成；产品规格为10：1。执行标准为GB/T29602；
(6)人参提取物：以人参为原料，用70％乙醇为溶剂，经过提取、浓缩、层析、浓缩、干燥、粉碎过筛、混合、包装等工艺加工而成；产品规格为10：1。执行标准为企业备案标准：Q/610000-G1705211；
(7)玛咖提取物：以玛咖为原料，经水提取、浓缩、干燥、粉碎、过筛、包装等工艺加工而成；产品规格为10:1。玛咖为卫生部《关于批准玛咖粉作为新资源食品的公告》(2011年第13号)批准的新资源食品。
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1
一种改善男性性功能的组合物，按重量由下述组分组成：覆盆子提取物18份、牡蛎水提物18份、枸杞子提取物15份、西柚粉10份、沙棘粉10份、人参提取物3份、玛咖提取物5份。
实施例2
一种改善男性性功能的组合物，按重量由下述组分组成：覆盆子提取物15份、牡蛎水提物30份、枸杞子提取物10份、西柚粉20份、沙棘粉10份、人参提取物10份、玛咖提取物1份。
实施例3
一种改善男性性功能的组合物，按重量由下述组分组成：覆盆子提取物30份、牡蛎水提物15份、枸杞子提取物20份、西柚粉10份、沙棘粉20份、人参提取物1份、玛咖提取物10份。
实施例4
一种改善男性性功能的组合物制备：
按各实施例所示称取原料，混合均匀，过80目筛。
实施例5
包含实施例1的一种改善男性性功能的组合物的颗粒剂，是将改善男性性功能的组合物加上药学可接受的辅料，按常规方法制成颗粒剂，该颗粒剂可以作为固体饮料，方便使用。
将实施例2或实施例3的一种改善男性性功能的组合物替代本实施例的组合物，其它同本实施例，制得相应的颗粒剂。
实施例6
包含实施例1的一种改善男性性功能的组合物的胶囊剂，是将改善男性性功能的组合物加上药学可接受的辅料，按常规方法制成颗粒，将颗粒装入胶囊。
将实施例2或实施例3的一种改善男性性功能的组合物替代本实施例的组合物，其它同本实施例，制得相应的胶囊剂。
实施例7
包含实施例1的一种改善男性性功能的组合物的片剂，是将改善男性性功能的组合物加上药学可接受的辅料，按常规方法制成颗粒，压片制成片剂。
将实施例2或实施例3的一种改善男性性功能的组合物替代本实施例的组合物，其它同本实施例，制得相应的片剂。
实施例8
包含实施例1的一种改善男性性功能的组合物的丸剂，是将改善男性性功能的组合物加上药学可接受的辅料，按常规方法制成水丸剂。
将实施例2或实施例3的一种改善男性性功能的组合物替代本实施例的组合物，其它同本实施例，制得相应的水丸剂。
实施例9
包含实施例1的一种改善男性性功能的组合物的滴丸剂，是将改善男性性功能的组合物加上药学可接受的辅料，按常规方法滴制成滴丸剂。
将实施例2或实施例3的一种改善男性性功能的组合物替代本实施例的组合物，其它同本实施例，制得相应的滴丸剂。
实施例10
包含实施例1的一种改善男性性功能的组合物的糖浆剂，是将改善男性性功能的组合物加上药学可接受的辅料，按常规方法制成糖浆剂。
将实施例2或实施例3的一种改善男性性功能的组合物替代本实施例的组合物，其它同本实施例，制得相应的糖浆剂。
实施例11
服用效果观察：
以本发明的组合物给成年患有性功能障碍男性服用，连续给药28天，观察本发明的组合物对性功能障碍的影响。
1、实验目的
观察一种改善男性性功能的组合物对性功能障碍的影响。
2、实验材料
2.1.试验样品
2.2.1受试药物
名称：一种改善男性性功能的组合物(实施例1、实施例2和实施例3)
性状：棕色固体粉末
2.1.2阳性药物
2.1.2.1
名称：覆盆子提取物
性状：棕色粉末
生产：陕西嘉禾植物化工有限责任公司
2.1.2.2
名称：枸杞子提取物
性状：棕色粉末
生产：陕西嘉禾植物化工有限责任公司
2.1.2.3
名称：玛咖提取物
性状：棕色粉末
生产：陕西嘉禾植物化工有限责任公司
2.1.2.4
名称：人参提取物
性状：棕色粉末
生产：陕西嘉禾植物化工有限责任公司
2.1.2.5
名称：牡蛎水提物
性状：棕色粉末
生产：蓬莱市海洋生物有限公司
2.2患者筛选及治愈标准
2.2.1患者筛选依据：性功能低下，勃起困难，勃而不坚，勃起后维持时间短，性生活时间过短，腰膝酸软，小便频繁。
2.2.2治愈标准：
a.痊愈：性生活正常，易勃起，挺举有力，时间延长，腰膝酸软减轻，小便正常；
b.有效：性生活正常，勃起不困难，勃起硬度增强，性生活时间延长，腰膝酸软减轻，小便正常；
c.无效：勃起困难，勃而不坚，勃起后维持时间短，性生活时间过短，腰膝酸软，小便频繁。
2.3服药方法
2.3.1按照患者筛选标准，筛选出符合要求的患者80人，随机分成8组，分别是实施例1组合物组、实施例2组合物组、实施例3组合物组、覆盆子提取物组、玛咖提取物组、枸杞子提取物组、人参提取物组、牡蛎水提物组。
2.3.2服药方法及剂量：每日睡前1个小时，取5g倒入杯中，加入100ml的温水搅拌均匀后饮用。每日1次。
2.3.3服药周期：四周
3、观察结果：
3.1观察案例
(1)王某，男，49岁，长期性功能低下，有阳痿、早泄，并患有失眠、腰膝酸软、体虚。服用一种改善男性性功能的组合物(实施例1)一周后，腰膝酸软减弱，体质明显增强；二周后，失眠消失；三周后，有晨勃出现，伴有性行为，早泄渐消；四周后，夫妻生活正常，易勃起，挺举有力，时间延长至20—30分钟，且次日无疲劳感；现继续饮用，达到继续报检作用。
(2)杜某，男，53岁，因生活和工作压力大，身心疲惫，性生活无趣，偶有也是勃起困难并伴有早泄、小便频繁、失眠。服用一种改善男性性功能的组合物(实施例2)一周后，渐感精力充沛；二周后，精力充沛，失眠消失；三周后，有晨勃出现，伴有性行为，早泄渐消；四周后，夫妻生活正常，易勃起，挺举有力，时间延长，小便频繁消失。
(3)张某，男，46岁，因从事繁重体力劳动，总感疲惫，夫妻生活不正常，患有早泄，勃起困难、小便频繁。服用一种改善男性性功能的组合物(实施例3)二周后，精力充沛，小便频繁改善；三周后，有晨勃出现，伴有性行为，早泄渐消；四周后，夫妻生活正常，易勃起，挺举有力，时间延长，性生活次日无疲劳感。
(4)郭某，男，55岁，单身5年，有手淫史，性功能低下，勃起困难，小便频繁，体质虚弱。服用覆盆子提取物二周后，体质增强；三周后，有晨勃出现，早泄渐消；四周后，易勃起，小便频繁消失。
(5)严某，男，52岁，体虚，免疫力极差，夜盗汗，肾虚，勃起困难并伴有早泄、小便频繁、失眠。服用枸杞子提取物一周后，小便次数减少；二周后，盗汗减轻，失眠消失；三周后，有晨勃出现，伴有性行为；四周后，性生活有所改善，易勃起，挺举稍差，时间稍延长。
(6)刘某，男，46岁，酗酒，小便频繁，尿等待，性功能低下，常感腰酸被疼，长时间无晨勃，经中医诊断为典型的肾虚证。服用牡蛎水提物；二周后，小便次数减少，尿等待减轻；三周后，腰膝酸软症状缓解，性生活基本正常；四周后，性生活次数增加，时间延长，晨勃正常。
(7)李某，男，48岁，从事脑力工作，长期高度紧张致使性生活无趣，偶有性生活也是勃起困难并伴有早泄、小便频繁、失眠、腰膝酸软。服用玛咖提取物；二周后，精力充沛，失眠消失；三周后，有晨勃出现，伴有性行为，早泄渐消；四周后，夫妻生活正常，易勃起，挺举有力，时间延长，小便频繁消失。
(8)孙某，男，45岁，体虚，夜盗汗，肾虚，勃起困难并伴有早泄、小便频繁、失眠。服用人参提取物；二周后，盗汗减轻，失眠消失；三周后，有晨勃出现，伴有性行为；四周后，性生活有所改善，易勃起，挺举稍差，时间稍延长。
3.2服用效果统计：
结果见表1
表1服用效果统计表
| 分组 | 服用人数(个) | 痊愈(个) | 有效(个) | 无效(个) | 有效率％ |
| 实施例1组 | 10 | 8 | 2 | 0 | 100 |
| 实施例2组 | 10 | 7 | 2 | 1 | 90 |
| 实施例3组 | 10 | 6 | 3 | 1 | 90 |
| 覆盆子提取物组 | 10 | 4 | 4 | 2 | 80 |
| 枸杞子提取物组 | 10 | 4 | 3 | 3 | 70 |
| 玛咖提取物组 | 10 | 4 | 4 | 2 | 80 |
| 人参提取物组 | 10 | 3 | 3 | 4 | 60 |
| 牡蛎水提物组 | 10 | 4 | 4 | 2 | 80 |
4、结论：
实验结果表明本发明的实施例1、实施例2、实施例3以及阳性对比药物覆盆子提取物、枸杞子提取物、玛咖提取物、人参提取物、牡蛎水提物(资料表明：西柚粉、沙棘粉没有改善性功能功效)能够不同程度的改善男性性功能障碍，本发明的组合物分别与阳性对比药物比均有显著性差异。
经上述试验证明，以上药材复配协同增效，具有良好的改善男性性功能作用。
Claims (6)
1.一种改善男性性功能的组合物，其特征是按重量由下述组分组成：
覆盆子提取物15～30份、牡蛎水提物15～30份、枸杞子提取物10～20份、西柚粉10～20份、沙棘粉10～20份、人参提取物1～10份、玛咖提取物1～10份。
2.根据权利要求1所述的一种改善男性性功能的组合物，其特征是所述覆盆子提取物18份、牡蛎水提物18份、枸杞子提取物15份、西柚粉10份、沙棘粉10份、人参提取物3份、玛咖提取物5份。
3.权利要求1或2的组合物在制备改善男性性功能保健品或保健食品的应用。
4.包含权利要求1或2的组合物的口服制剂。
5.根据权利要求4所述的口服制剂，其特征是所述制剂的剂型为粉剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、水丸剂、滴丸剂或糖浆剂。
6.权利要求4或5所述的口服制剂在制备改善男性性功能保健品或保健食品的应用。
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