CN105434367A - 一种可溶性尼卡巴嗪预混剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可溶性尼卡巴嗪预混剂及其制备方法,属于兽药制剂领域。一种可溶性尼卡巴嗪预混剂,由尼卡巴嗪、溶剂、载体组成,具有制备方法简单、药物含量均一性好、可溶于水等特点。
Description
技术领域
本发明属于兽药制剂领域,具体涉及一种可溶性尼卡巴嗪预混剂及其制备方法。
背景技术
鸡球虫病是由艾美耳属的多种球虫寄生于鸡的小肠和盲肠上皮细胞而引起的一类原虫病,是目前危害养鸡业的主要疾病之一。鸡球虫病有如下特点:一是普遍存在,广泛发生。鸡球虫病是一种全球性分布的寄生虫。几乎可以说,凡养鸡的地方,就有鸡球虫病。据文献报道,全世界鸡球虫病的发病率高达50%~70%,爆发鸡球虫病时的死亡率达到20%~30%。全世界每年因鸡球虫病造成的经济损失超过20亿美元。二是危害性大,球虫对鸡群造成的危害可概括为三方面:1、导致鸡只的大批发病和死亡;2、阻碍鸡只生长发育;3、降低饲料报酬,严重影响养鸡业的生产效益。随着现代养鸡生产规模的扩大,养殖密度的增加,球虫病呈现出新的流行趋势,该病几乎一年四季均有发生,并且由雏鸡的多发病逐渐发展到成鸡或种鸡也经常发生此病。由此可见,鸡球虫病已成为当前养鸡业的重大威胁之一。
众所周知,现在市场上使用的大部分球虫药难溶于水,只能将药物拌入饲料中使用。大型的养殖场每天消耗的饲料可达到几吨甚至十几吨,要将药物均匀的混合到几吨的饲料之中谈何容易,即便有的大型养殖场配备混合机,但也是非常耗时耗力的;小型养殖场虽然消耗的饲料较少,但其不具备混合机,往往是局部药物浓度过高,动物采食后容易中毒,而局部药物浓度较低的又达不到治疗效果,延误病情。而鸡只发病后采食量下降,因采食量少而使药物浓度不能达到有效量,不能有效的控制病情。
尼卡巴嗪对鸡的多种艾美耳球虫,如柔嫩艾美耳球虫、脆弱艾美耳球虫、毒害艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫、堆型艾美耳球虫、布氏艾美耳球虫均有良好的防治效果。但尼卡巴嗪在水中溶解性差、给药不方便的缺点,使其在动物口服给药中的使用和疗效受到很大的影响。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种稳定性好、可溶于水的尼卡巴嗪预混剂。
为实现上述目的,本发明的技术方案是这样实现的:
一种可溶性尼卡巴嗪预混剂,由尼卡巴嗪1-30%、溶剂2-30%、载体补齐至100%组成,所述的溶剂为邻苯二甲酸二甲酯和二甲基乙酰胺或其组合。。
进一步,所述的载体为无水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇或其组合,优选无水葡萄糖。
本发明的另一目的是提供一种可溶性尼卡巴嗪预混剂的制备方法。为了实现此目的,本发明是通过以下技术方案实现的:
(1)制备澄清溶液:按重量百分数精确称量尼卡巴嗪,加入处方量的溶剂,搅拌,使尼卡巴嗪溶解完全,得澄清溶液;
(2)制备软材:往溶液中加入处方量的载体,混合均匀,制成软材;
(3)整粒:将步骤(2)制备的软材过筛,恒温箱烘干,再过筛整粒即可。
进一步,所述溶剂为为邻苯二甲酸二甲酯和二甲基乙酰胺或其组合。。
进一步,所述的载体为无水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇中的一种或两种以上混合物,优选无水葡萄糖。
本发明有益效果
本发明提供了一种可溶性尼卡巴嗪预混剂及其制备方法,所提供的产品具有稳定性好,可溶于水的特点,所提供的制备方法,操作简单,易于实现工业化大生产。
具体实施方式
实施例1:
处方:
尼卡巴嗪1%、邻苯二甲酸二甲酯2%、无水葡萄糖补齐至100%。
制备方法:
(1)制备澄清溶液:按重量百分数精确称量尼卡巴嗪,加入处方量的溶剂,搅拌,使尼卡巴嗪溶解完全,得澄清溶液;
(2)制备软材:往溶液中加入处方量的载体,混合均匀,制成软材;
(3)整粒:将步骤(2)制备的软材过筛,恒温箱烘干,再过筛整粒即可。
实施例2:
处方:
尼卡巴嗪2.5%、邻苯二甲酸二甲酯10%、可溶性淀粉补齐至100%。
制备方法:
(1)制备澄清溶液:按重量百分数精确称量尼卡巴嗪,加入处方量的溶剂,搅拌,使尼卡巴嗪溶解完全,得澄清溶液;
(2)制备软材:往溶液中加入处方量的载体,混合均匀,制成软材;
(3)整粒:将步骤(2)制备的软材过筛,恒温箱烘干,再过筛整粒即可。
实施例3:
处方:
尼卡巴嗪10%、二甲基乙酰胺20%、淀粉补齐至100%。
制备方法:
(1)制备澄清溶液:按重量百分数精确称量尼卡巴嗪,加入处方量的溶剂,搅拌,使尼卡巴嗪溶解完全,得澄清溶液;
(2)制备软材:往溶液中加入处方量的载体,混合均匀,制成软材;
(3)整粒:将步骤(2)制备的软材过筛,恒温箱烘干,再过筛整粒即可。
实施例4:
处方:
尼卡巴嗪25%、邻苯二甲酸二甲酯与二甲基乙酰胺的混合液(邻苯二甲酸二甲酯:二甲基乙酰胺7:3)20%、甘露醇补齐至100%。
制备方法:
(1)制备澄清溶液:按重量百分数精确称量尼卡巴嗪,加入处方量的溶剂,搅拌,使尼卡巴嗪溶解完全,得澄清溶液;
(2)制备软材:往溶液中加入处方量的载体,混合均匀,制成软材;
(3)整粒:将步骤(2)制备的软材过筛,恒温箱烘干,再过筛整粒即可。
实施例5:
处方:
尼卡巴嗪30%、二甲基乙酰胺30%、淀粉乳糖复合物补齐至100%。
制备方法:
(1)制备澄清溶液:按重量百分数精确称量尼卡巴嗪,加入处方量的溶剂,搅拌,使尼卡巴嗪溶解完全,得澄清溶液;
(2)制备软材:往溶液中加入处方量的载体,混合均匀,制成软材;
(3)整粒:将步骤(2)制备的软材过筛,恒温箱烘干,再过筛整粒即可。
以下通过试验例对本发明产品和制备方法做进一步的说明。
试验例1水溶性检测
将上述实施例1~5所述的可溶性尼卡巴嗪预混剂,按尼卡巴嗪最大使用量62.5mg每1000ml水(以尼卡巴嗪计)的2~5倍配制时,水溶液澄清透明,进行任意比例稀释,均无异常出现,并且对配制的水温无限制,说明本发明实施例具有良好的溶解性,溶解度较高。
试验例2疗效试验
试验动物:患有鸡球虫病的20日龄鸡。
试验药物:实施例4,以及市售的25%尼卡巴嗪预混剂。
试验方法:设置3组,试验1组为实施例4组,混饮,将200g实施例4加入1吨水中,连用5天;试验2组为25%尼卡巴嗪预混剂对照组,混饲,将200g市售25%尼卡巴嗪预混剂混入500kg饲料中,连用5天;试验3组为空白组,不做任何药物处理,正常饲喂。
试验结果:
实施例4对鸡球虫病的治疗效果
组别 | 治愈率(%) | 有效率(%) | 无效率(%) |
实施例4组 | 87 | 95 | 5 |
25%尼卡巴嗪预混剂对照组 | 71 | 84 | 16 |
空白组 | 15 | 24 | 76 |
从实验结果可知,实施例4治疗效果明显高于25%尼卡巴嗪预混剂对照组和空白组。说明本发明实施例4对鸡球虫病防治效果佳,且优于市售非水溶性尼卡巴嗪预混剂。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种可溶性尼卡巴嗪预混剂,由尼卡巴嗪1-30%、溶剂2-30%、载体补齐至100%组成,其特征在于,所述的溶剂为邻苯二甲酸二甲酯和二甲基乙酰胺或其组合。
2.根据权利要求1所述的可溶性尼卡巴嗪预混剂,其特征在于,所述的载体为无水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇中的一种或两种以上混合物,优选无水葡萄糖。
3.一种可溶性尼卡巴嗪预混剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)制备澄清溶液:按重量百分数精确称量尼卡巴嗪,加入处方量的溶剂,搅拌,使尼卡巴嗪溶解完全,得澄清溶液;
(2)制备软材:往溶液中加入处方量的载体,混合均匀,制成软材;
(3)整粒:将步骤(2)制备的软材过筛,恒温箱烘干,再过筛整粒即可。
4.根据权利要求4所述的可溶性尼卡巴嗪预混剂制备方法,其特征在于,所述溶剂为邻苯二甲酸二甲酯和二甲基乙酰胺或其组合。
5.根据权利要求4所述的可溶性尼卡巴嗪预混剂制备方法,其特征在于,所述的载体为无水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇中的一种或两种以上混合物,优选无水葡萄糖。
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