CN105412815A - 一种治疗甲亢的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗甲亢的中药组合物，属于治疗甲亢的药物的技术领域。本发明包括以下重量份的原料：莱菔子10-15、白芥子8-12、橘皮3-6、龙胆草6-9、郁金6-9、麦冬8-12、海藻6-9、盘龙参6-9、蒲公英8-12、金荞麦3-9、络石藤6-9、淮山药8-12、三消草6-9、木通8-12、远志10-15、杏仁3-9、南蛇藤8-12、合欢皮8-12。本发明由多味中草药配伍而成，药效相辅相成，相得益彰，具有清热解郁、通经舒络、活血化瘀的功效，直达病灶深处，对甲亢进行根本性治疗；能够增强患者的机体免疫功能，达到了标本兼治的目的；药性平和，服用方便，温和易服，无副作用，疗程短，见效快，不复发。

Description

一种治疗甲亢的中药组合物

技术领域

本发明属于治疗甲亢的药物的技术领域，特别是指一种治疗甲亢的中药组合物。

背景技术

甲亢是甲状腺功能亢进的简称，它是由多种原因引起的甲状腺激素分泌过多所致的一组常见内分泌疾病，主要临床表现为多食、消瘦、畏热、多汗、心悸、激动等高代谢症候群，神经和血管兴奋增强，以及不同程度的甲状腺肿大和眼突、手颤、胫部血管杂音等为特征；严重的可出现甲亢危相、昏迷甚至危及生命。

甲亢病的诱发与精神因素关系最为密切，情感不舒，肝气郁滞，肝郁脾虚，或肝郁化火均可凝聚为疾；凝结于眼部则目突，肝火旺盛则性情急躁、易怒，火盛则耗气伤阴，横逆脾胃则胃火亢盛，心阴虚则怕热、心悸，下及肾阴，后期会出现肾阴不足等症状。甲亢病危像是在原有甲状腺机能亢进的基础上突然发生致命的加剧、病死率极高。

目前，西医在治疗上常用的抗甲亢病的药物分为硫脲类和咪唑类，前者为甲基硫氧嘧啶、丙基硫氧嘧啶，后者为他巴唑和甲亢平；两类药物主要以抵制过氧化酶对于无机碘的活化而阻止甲状腺激素的合成，达到治疗的作用；停药又复发，治标不治本。现有的治疗甲亢的中药，药味刺激浓烈，服用不方便，疗程长，见效慢，不能除根，停药后易复发。

发明内容

本发明提供一种治疗甲亢的中药组合物，解决了现有技术中治疗甲亢的药物副作用大、疗效差和易复发的问题。

本发明的一种治疗甲亢的中药组合物，其主要是通过以下技术方案加以这样实现的：包括以下重量份的原料：莱菔子10-15份、白芥子8-12份、橘皮3-6份、龙胆草6-9份、郁金6-9份、麦冬8-12份、海藻6-9份、盘龙参6-9份、蒲公英8-12份、金荞麦3-9份、络石藤6-9份、淮山药8-12份、三消草6-9份、木通8-12份、远志10-15份、杏仁3-9份、南蛇藤8-12份、合欢皮8-12份。

优选地，包括以下重量份的原料：莱菔子13份、白芥子10份、橘皮5份、龙胆草8份、郁金7份、麦冬10份、海藻7份、盘龙参8份、蒲公英10份、金荞麦6份、络石藤8份、淮山药10份、三消草8份、木通10份、远志12份、杏仁6份、南蛇藤10份、合欢皮10份。

具体地，所述中药组合物的剂型为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊或汤剂中的一种。

进一步地，所述丸剂为槐花蜜丸，所述蜜丸的规格为3g/丸，所述蜜丸的直径为3-5mm。

药理作用：

本发明的中药组合物中，莱菔子：性辛、味甘、微平；归肺、脾、胃经；具有消食除胀、降气化痰的功效；主治饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳等症状。

本发明的中药组合物中，白芥子：味辛、性热；归肺经；具有温肺豁痰利气，散结通络止痛的功效；主治寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒等证。

本发明的中药组合物中，橘皮：性辛，味苦，微温；归脾、肺经；具有理气调中、燥湿化痰的功效；主治脾胃气滞、脘腹胀满、呕吐、或湿浊中阻所致胸闷、纳呆、便溏等症状。

本发明的中药组合物中，龙胆草：味苦、性寒；归肝、胆经；具有清热燥湿，泻肝胆实火的功效；主治高血压，头晕耳鸣，胆囊炎、急性传染性肝炎、阴部湿痒、湿热黄疸、疮疖痈肿，口苦和惊风等症，为保肝利胆之良药。

本发明的中药组合物中，郁金：性辛、味苦、微寒；归肝、心、肺经；具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血的功效；主治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。

本发明的中药组合物中，麦冬：性甘，味苦，微寒；归心、肺、胃经；具有养阴生津，润肺清心的功效；主治肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

本发明的中药组合物中，海藻：性寒，无毒；归肺、胃、肾经；具有清热、软坚散结、软坚、消痰、利水退肿的功效；主治甲状腺肿大，项下淋巴结结核，散结气痈肿，腹内积块、胀痛、腹中空鸣，还可下十二种水肿，疗皮间积聚暴溃，留气结热，利小便。

本发明的中药组合物中，盘龙参：味甘、性平，微苦；归心、肺经；具有益气养阴，润肺止咳，清热解毒，补气壮阳的功效；主治病后虚弱，神经衰弱，阴虚内热，咳嗽吐血，肺结核咳血，头痛，腰痛酸软，小儿夏季热，小儿急惊风，糖尿病，遗精，白带，淋浊带下，脚气，带状疱疹。

本发明的中药组合物中，蒲公英：味苦，性甘，微寒；归肝、胃经；具有清热解毒，消肿散结的功效；主治上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。

本发明的中药组合物中，金荞麦：味苦，性辛、微凉；归肺经；具有清热解毒、活血化瘀、祛风除湿、健脾利湿的功效；主治肺痈，肺热咳喘，咽喉肿痛，痢疾，风湿痹证，跌打损伤，痈肿癌。

本发明的中药组合物中，络石藤：味苦，微寒；归心、肝、肾经；具有祛风除湿，通络止痛，清热凉血，解毒消肿的功效；主治祛风通络，凉血消肿，风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。

本发明的中药组合物中，淮山药：味甘，性平；归脾、肺、肾经；具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，清热解毒的功效；主治脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。

本发明的中药组合物中，三消草：味甘，性平；归心、脾经；具有清热、凉血、宁心的功效；主治癫病，痔疮出血，硬结肿快。

本发明的中药组合物中，木通：味苦、性淡、微寒；归心、肺、小肠、膀胱经；具有清热利尿，通经下乳的功效；主治水肿，淋病，小便不通，关节痹痛，经闭乳少。

本发明的中药组合物中，远志：味苦、性辛、微温；归心、肾、肺经；具有安神益智、祛痰、消肿的功效；主治心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚、咳痰不爽、疮疡肿毒、乳房肿痛。

本发明的中药组合物中，杏仁：味苦、微温、有小毒；归肝、大肠经；具有降气止咳平喘，润肠通便的功效；主治咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘，善于降肺气平喘，治肺实的喘咳。

本发明的中药组合物中，南蛇藤：性辛，味苦，微温；归肝、膀胱经；具有祛风除湿，痛经止痛，活血解毒的功效；主治风湿关节痛，四肢麻木，瘫痪，头痛，牙痛，疝气，痛经，闭经，小儿惊风，跌打扭伤，痢疾，痧症，带状疱疹。

本发明的中药组合物中，合欢皮：味甘、性平；归心、肝经；具有解郁、和血、宁心、消痈肿的功效；主治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。

用法与用量：本发明的中药组合物，每次服用3g，每日服用2次，1周为一个疗程，2-6个疗程可治愈。

本发明的有益效果：本发明各味中草药科学合理配伍，协同互补，药效相辅相成，相得益彰，通过疏肝理气、健脾和胃、润肺清心，达到了清热解郁、通经舒络、活血化瘀的功效，直达病灶深处，对甲亢及并发症进行根本性治疗；还能够增强患者的机体免疫功能，恢复甲状腺的正常功能，达到了标本兼治的目的；药性平和，服用方便，温和易服，无毒副作用，疗程短，见效快，治愈率高，不复发。

具体实施方式

下面将结合本发明的具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的一种治疗甲亢的中药组合物，包括以下重量份的原料：莱菔子10-15份、白芥子8-12份、橘皮3-6份、龙胆草6-9份、郁金6-9份、麦冬8-12份、海藻6-9份、盘龙参6-9份、蒲公英8-12份、金荞麦3-9份、络石藤6-9份、淮山药8-12份、三消草6-9份、木通8-12份、远志10-15份、杏仁3-9份、南蛇藤8-12份、合欢皮8-12份。

优选地，包括以下重量份的原料：莱菔子13份、白芥子10份、橘皮5份、龙胆草8份、郁金7份、麦冬10份、海藻7份、盘龙参8份、蒲公英10份、金荞麦6份、络石藤8份、淮山药10份、三消草8份、木通10份、远志12份、杏仁6份、南蛇藤10份、合欢皮10份。

具体地，所述中药组合物的剂型为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊或汤剂中的一种。

进一步地，所述丸剂为槐花蜜丸，所述蜜丸的规格为3g/丸，所述蜜丸的直径为3-5mm。

实施例一

本发明的一种治疗甲亢的中药组合物，包括以下重量份的原料：莱菔子10份、白芥子8份、橘皮3份、龙胆草6份、郁金6份、麦冬8份、海藻6份、盘龙参6份、蒲公英8份、金荞麦3份、络石藤6份、淮山药8份、三消草6份、木通8份、远志10份、杏仁3份、南蛇藤8份、合欢皮8份。

将上述原料，粉碎，研磨，筛分，混合，添加槐花蜜，制成丸剂，所得槐花蜜丸的规格为3g/丸，其直径为3-5mm。

实施例二

本发明的一种治疗甲亢的中药组合物，包括以下重量份的原料：莱菔子13份、白芥子10份、橘皮5份、龙胆草8份、郁金7份、麦冬10份、海藻7份、盘龙参8份、蒲公英10份、金荞麦6份、络石藤8份、淮山药10份、三消草8份、木通10份、远志12份、杏仁6份、南蛇藤10份、合欢皮10份。

将上述原料，粉碎，混合，加水，提取，喷雾干燥，制成颗粒剂，所得颗粒剂内服使用。当然，干燥后的有效成分也可以制成胶囊或片剂。

实施例三

本发明的一种治疗甲亢的中药组合物，包括以下重量份的原料：莱菔子15份、白芥子12份、橘皮6份、龙胆草9份、郁金9份、麦冬12份、海藻9份、盘龙参9份、蒲公英12份、金荞麦9份、络石藤9份、淮山药12份、三消草9份、木通12份、远志15份、杏仁9份、南蛇藤12份、合欢皮12份。

将上述原料，粉碎，混合，加水，煎煮，制成汤剂，所得汤剂可以直接温服，也可以经过杀菌制成随身携带的口服液。

下面结合具体试验例进一步阐述本发明，其中，包括本发明中药组合物的动物毒性试验、药效学试验和临床观察试验。

动物毒性试验

急性毒性试验：取家兔20只，雌雄兼用，体重1.8-2.3kg，分为两组，每组10只；将本发明的中药组合物分别按照临床日用量的240倍和350倍给两组家兔灌胃给药，观察14日，每天观察给药反应；多次试验均结果表明，两组家兔均健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应；对家兔口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。这说明本发明的中药组合物对家兔急性用药毒性小，应用安全。

长期毒性实验：另取家兔20只，雌雄兼用，体重1.8-2.3kg，分为两组，每组10只；将本发明的中药组合物按照临床日用量的50倍给家兔灌胃给药，连续用药16周，每天2次，每天观察给药反应；两组家兔分别于用药16周和停药4周后，剖检，进行组织学检查，肉眼仔细观察主要内部脏器的情况；试验结果表明：本发明的中药组合物对两组试验家兔的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化；组织学检查结果表明，用药16周和停药4周后，家兔各脏器均无明显改变。这说明本发明中药组合物对家兔长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

动物药效学试验

将60只Wistar大鼠称体重标记，随机分为正常组、甲亢模型组、市售治疗甲亢的中草药对照组、本发明实施例一至实施例三的三种中药组合物实验组，每组10只；除正常组外，其余5组大鼠每日按75ug/100g灌服优甲乐（左甲状腺素钠）进行造模，共计21天；第8天起，造模的同时，进行灌胃给药，正常组和模型组灌服等容量的生理盐水；各组大鼠每周称体重1次，并观察体重及外观行为变化；21天后，各组大鼠空腹称体重，颈动脉放血处死，取血分离血清，分别用放射免疫法测定血清T3、T4、FT3、FT4含量，用免疫放射法测定血清TSH含量，检测白细胞、中性粒细胞总数，取大鼠甲状腺、肾上腺组织称量计算脏器系数；实验数据采用±s表示，运用SPSS软件包进行统计分析，实验结果分别列入表1和表2。

表1各组大鼠血清T3、T4、FT3、FT4、TSH测试结果

备注：与正常组相比，*——P<0.05，**——P<0.01；与模型组相比，#——P<0.05，##——P<0.01。

表2各组大鼠白细胞与中性粒细胞总数、甲状腺与肾上腺组织脏器系数测试结果

备注：与正常组相比，*——P<0.05，**——P<0.01；与模型组相比，#——P<0.05，##——P<0.01。

甲亢模型组大鼠实验第5天开始出现烦躁不安、活动频繁、饮水量多；鼠笼内潮湿，排泄物增多；至实验结束时，多数有震颤现象，全部明显消瘦，毛无光泽。其它各治疗组大鼠行动无力、烦躁、易激惹等现象均有不同程度的减轻，体重降低程度较模型组大鼠略有减少，笼内较干燥，排泄物较少。

由表1可以看出，与正常组相比，甲亢模型组血清T3、T4、FT3、FT4值显著升高，血清TSH值显著降低，这说明大鼠实验性甲亢模型建立成功。与甲亢模型组相比，各治疗组的血清T3、T4、FT3、FT4均显著降低，其中，本发明实施例一至实施例三的三种中药组合物实验组具有极显著性（P<0.01），市售治疗甲亢的中草药对照组表现为显著性（P<0.05）；各治疗组血清TSH均显著升高，其中，本发明实施例一至实施例三的三种中药组合物实验组具有极显著性（P<0.01），市售治疗甲亢的中草药对照组表现为显著性（P<0.05）；因此，本发明的中药组合物能够更好的降低模型大鼠的血清T3、T4、FT3、FT4，并提高模型大鼠血清的TSH，本发明的中药组合物较市售治疗甲亢的中草药具有明显的优势。

由表2可以看出，与甲亢模型组相比，各治疗组各组大鼠的白细胞总数和中性粒细胞总数显著升高；与治疗甲亢的中草药对照组相比，本发明的中药组合物的白细胞总数和中性粒细胞总数更高，这减少了患者在治疗中出现中性粒细胞缺乏症而发生危险的可能性。同时，与甲亢模型组相比，治疗组各组大鼠的甲状腺和肾上腺组织的脏器系数显著降低；与治疗甲亢的中草药对照组相比，本发明的中药组合物所得大鼠的甲状腺和肾上腺组织的脏器系数更接近于正常大鼠。因此，本发明的中药组合物对于甲亢具有更好的治疗作用。

临床观察试验

患者资料

随机选取18-65岁的甲亢患者400例，其中，男150例，女250例，平均年龄为36.7岁，病程5个月至20年，平均病程9.78年；按照男女比例、年龄比例和病程比例均衡的方法分为四组，分别为一个对照组和三个治疗组，每组各100例，四组患者之间没有统计学上的差异性，四组患者都均符合甲亢的诊断标准；这四组患者在接受本次治疗之前，均曾用西药或中药等治疗方法，但是，效果不显著，易复发，不能除根。

诊断标准

以上所选患者均符合甲亢西医诊断标准、中医辨证分型标准和症状轻、中、重级标准，并参照卫生部制定颁布的《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中的标准执行。

治疗方案

对照组：患者分别内服某市售的治疗甲亢的中草药，其为汤剂，饭后服用，每日2次，每次100mL，1个月为1个疗程，连续服用2-6个疗程；

治疗组：患者分别服用本发明实施例一至实施例三的三种中药组合物，每次3g，每日2次，1周为1个疗程，连续服用2-6个疗程。

所有受试者在试验期间均不得合并使用任何其它治疗甲亢的药物和可能影响临床疗效和不良反应评价的药品。

治疗效果

参照卫生部颁布的《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中制定的标准。

治愈：症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺肿缩小，各项实验室检查项目恢复正常；

显效：主要症状消失，体重增加，脉率基本正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺肿减轻，血清T3、T4、FT3、FT4水平基本正常；

有效：症状好转，脉率减慢，甲状腺肿缩小，血管杂音减轻，血清T3、T4、FT3、FT4水平基本正常；

无效：症状、体征、实验室检查，均无明显改善。

临床观察结果

表3临床治疗结果汇总表

组别	人数（例）	治愈（例）	显效（例）	好转（例）	无效（例）	总有效率（%）
							实施例一	100	76	19	5	0	100
实施例二	100	75	19	6	0	100
							实施例三	100	77	18	5	0	100
对照组	100	43	29	18	10	90

由表3可以看出，与对照组相比，本发明的三种中药组合物对治疗甲亢均具有很好的疗效，优势非常明显，治愈率明显升高，治愈率达75%以上，全部有效，总有效率为100%；药性平和，无苦涩异味，也没有刺激性气味，服用方便，温和易服；见效快，疗效稳定，疗程短，无毒副作用，标本兼治。

典型病例

病例1：姜某，男，59岁，患有甲亢20年，患者消瘦、眼球突出、心慌无力、心烦易怒、能食善饥、怕热、多汗。曾服用过市售的治疗甲亢的中草药，该药物药味浓郁，难以下咽，疗程长，见效慢，大大影响患者的心情；后来配合服用治疗甲亢的西药，病情时好时坏，停药即容易复发；服用上述药物期间，出现白细胞减少、粒细胞减少和药物性皮疹等副作用。后来开始服用本发明中药组合物，每次3g，每日二次；服用二个疗程后，上述症状明显好转，心情变好；继续服用二个疗程，甲亢的症状明显好转，大脖子由硬变软并变小，心慌、怕热、易怒症状全部消失；继续服用二个疗程，上述症状全部消失，血清T3、T4、FT3、FT4水平恢复正常，血清中甲状腺激素数值正常；随访5年，未见复发，身体状况良好。

病例2：历某，女，18岁，由于高中学习紧张，长期住在学校，生活无规律，饮食不均衡，平素特别挑食；逐渐出现身体乏力，烦躁、多动不宁，并经常有饥饿感，脖子开始变得粗大；去医院检查，结果发现甲状腺激素分泌过多，确诊为甲状功能亢进症。随即服用治疗甲亢的西药进行控制，病情时好时坏，停药病情变会加重，大大影响患者的情绪。后来开始服用本发明中药组合物，每次3g，每日二次；服用一个疗程后，上述症状明显好转，心情变好，身体轻松；继续服用一个疗程，上述症状全部消失，血清T3、T4、FT3、FT4水平恢复正常，血清中甲状腺激素数值正常；随访1年，未见复发，学习成绩很好。

病例3：金某，女，27岁，患有甲亢5年，患者消瘦、多食善饥、睡眠时右眼不能完全闭合、四肢无力、心烦易怒、怕热、多汗、水肿、反应迟钝。曾服用过市售的治疗甲亢的中草药，该药物为汤剂，每次服用之前煎煮，特别费时费力；而且，药味浓郁，难以下咽；疗程长，见效慢，大大影响患者的心情。后来开始服用本发明中药组合物，每次3g，每日二次；服用一个疗程后，上述症状明显好转，心情变好；继续服用二个疗程，甲亢的症状明显好转，水肿逐渐消失，乏力、怕热、易怒症状全部消失；接着服用一个疗程，上述症状全部消失，血清T3、T4、FT3、FT4水平恢复正常，血清中甲状腺激素数值正常；随访3年，未见复发，身体恢复正常体重。

本发明的有益效果：本发明各味中草药科学合理配伍，协同互补，药效相辅相成，相得益彰，通过疏肝理气、健脾和胃、润肺清心，达到了清热解郁、通经舒络、活血化瘀的功效，直达病灶深处，对甲亢及并发症进行根本性治疗；还能够增强患者的机体免疫功能，恢复甲状腺的正常功能，达到了标本兼治的目的；药性平和，服用方便，温和易服，无毒副作用，疗程短，见效快，治愈率高，不复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗甲亢的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

莱菔子10-15份、白芥子8-12份、橘皮3-6份、龙胆草6-9份、郁金6-9份、麦冬8-12份、海藻6-9份、盘龙参6-9份、蒲公英8-12份、金荞麦3-9份、络石藤6-9份、淮山药8-12份、三消草6-9份、木通8-12份、远志10-15份、杏仁3-9份、南蛇藤8-12份、合欢皮8-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗甲亢的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

莱菔子13份、白芥子10份、橘皮5份、龙胆草8份、郁金7份、麦冬10份、海藻7份、盘龙参8份、蒲公英10份、金荞麦6份、络石藤8份、淮山药10份、三消草8份、木通10份、远志12份、杏仁6份、南蛇藤10份、合欢皮10份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗甲亢的中药组合物，其特征在于：

所述中药组合物的剂型为丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊或汤剂中的一种。

4.根据权利要求3所述的治疗甲亢的中药组合物，其特征在于：

所述丸剂为槐花蜜丸，所述蜜丸的规格为3g/丸，所述蜜丸的直径为3-5mm。