CN105412608A - 一种治疗小儿过敏性鼻炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗小儿过敏性鼻炎的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：芸薹，柽柳，莙荙子，芦荟花，柠条，蜢臂兰，软枣子，面根藤，黄瓜根，梨果榕，打碗花，睡菜，扁豆衣和山楂根。本发明的有益效果：本发明中药对小儿过敏性鼻炎，针对性强，使用安全、无毒副作用，治疗效果好。

Description

一种治疗小儿过敏性鼻炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗小儿过敏性鼻炎的中药及其制备方法。

背景技术

变应性鼻炎是变态反应性鼻炎的简称，一般又称过敏性鼻炎。鼻炎是指鼻腔黏膜出现炎症，表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。过敏性鼻炎是鼻炎的一种，由于机体对某种物质过敏而引起的鼻炎称做过敏性鼻炎，并可以引起一系列过敏性症状出现。

本病可发生于任何年龄，包括幼婴，大多数患者症状于20岁前出现。约75％的哮喘儿童也有本病，主要症状如鼻痒、连续喷嚏、大量清水样鼻涕等。前鼻镜检查可见鼻黏膜苍白水肿，大量清水样分泌物，若因持久性水肿可发生鼻息肉或息肉样变性。由于鼻塞患者不得不用口呼吸，因此从口腔直接吸入的变应原较多，从而使哮喘加重。特应性儿童暴露于特殊的变应原愈多，对它发生过敏的机会愈大。喷嚏、鼻痒、流清涕和鼻塞是过敏性鼻炎的四大症状。喷嚏多于刚睡醒时发作，鼻塞常随体位变动而改变。鼻痒是过敏的特征性表现，使小儿不断用手指或手掌上下揉擦鼻前部。不少儿童因鼻痒常作歪口、耸鼻等奇异动作。较大儿童自诉嗅觉也丧失。鼻涕为清水样，亦可因鼻塞或继发感染而变稠。儿童还可见眼眶下有灰蓝色环形暗影和皱褶称变态反应性着色。这是由于鼻甲肿大压迫蝶腭静脉丛，引起眼部睑静脉和眼角静脉淤血所致，也是特应性儿童眼鼻过敏的一个特征性表现。本病婴儿表现多不典型，常以鼻塞为主。此外，患儿常存在鼻道高反应性，因而对各种非特异刺激易发生反应。患儿常有变态反应家族史。鼻腔内部的检查典型显示鼻甲水肿，常呈苍白或紫色，上盖有一薄层水样黏液。

儿童过敏性鼻炎是儿童极为常见的一种慢性鼻黏膜充血的反应，病因主要是因为吸入外界过敏性抗原而引起的过敏反应，主要的临床症状有鼻痒、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻涕倒流、夜间突然咳嗽。与感冒不同的是，过敏性鼻炎一般随着气候改变，早上起床或空气中有粉尘时发作，不过这种现象，一般只持续10～20分钟，一天之中可能间歇出现。过敏性鼻炎较常发生在儿童身上，尤其以5、6岁大的儿童居多，这些小孩常合并有皮肤过敏或气喘的病史，如果合并有这些病史，作家长的应特别留意。儿童过敏性鼻炎的诊断主要依靠病史、特征性临床表现及特异性检查阳性(皮肤点刺试验及血清特异性IgE检测)。近年来对于该病的治疗主要包括几个方面：避免过敏原接触，药物治疗，免疫治疗，手术治疗及其他中医中药治疗等。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗小儿过敏性鼻炎的中药及其制备方法，本发明中药治疗小儿过敏性鼻炎疗效确切，无毒副作用。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿过敏性鼻炎的中药，其原料药材包括：芸薹，柽柳，莙荙子，芦荟花，柠条，蜢臂兰，软枣子，面根藤，黄瓜根，梨果榕，打碗花，睡菜，扁豆衣和山楂根。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：芸薹10～20份，柽柳20～30份，莙荙子10～20份，芦荟花5～15份，柠条10～20份，蜢臂兰20～30份，软枣子20～30份，面根藤10～20份，黄瓜根15～25份，梨果榕10～20份，打碗花20～30份，睡菜18～28份，扁豆衣15～25份和山楂根10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比还可以如下：芸薹15～20份，柽柳25～30份，莙荙子15～20份，芦荟花8～13份，柠条15～20份，蜢臂兰22～27份，软枣子25～30份，面根藤15～20份，黄瓜根18～23份，梨果榕12～17份，打碗花20～25份，睡菜23～28份，扁豆衣17～22份和山楂根10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比最优选如下：芸薹20份，柽柳25份，莙荙子18份，芦荟花10份，柠条20份，蜢臂兰24份，软枣子28份，面根藤16份，黄瓜根22份，梨果榕14份，打碗花24份，睡菜25份，扁豆衣20份和山楂根10份。

所述中药中各原料药材的重量份数比最优选如下：芸薹15份，柽柳28份，莙荙子15份，芦荟花12份，柠条16份，蜢臂兰26份，软枣子30份，面根藤18份，黄瓜根20份，梨果榕16份，打碗花20份，睡菜28份，扁豆衣18份和山楂根14份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将芸薹，柽柳，莙荙子，芦荟花，柠条，蜢臂兰和软枣子混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

本发明的有益效果：本发明中药对小儿过敏性鼻炎，针对性强，使用安全、无毒副作用，治疗效果好。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗小儿过敏性鼻炎的中药，其原料药材包括：芸薹，柽柳，莙荙子，芦荟花，柠条，蜢臂兰，软枣子，面根藤，黄瓜根，梨果榕，打碗花，睡菜，扁豆衣和山楂根，赤芍药，棘针和栝楼子。

所述中药中各原料药材的药理如下：

芸薹:【别名】胡菜、寒菜、薹菜、芸薹菜、薹芥、青菜、红油菜。【来源】药材基源：为十字花科植物油菜的根、茎和叶。【性味】辛；甘；性平。【归经】肺；肝；脾经。【功能主治】凉血散血；解毒消肿。主血痢；丹毒；热毒疮肿；乳痈；风疹；吐血。【摘录】《中华本草》

柽柳:【别名】柽、河柳、殷柽、雨师、人柳、赤柽木、三春柳、春柳、三眠柳、长寿仙人柳、观音柳、垂丝柳、雨丝、蜀柳、西河柳、赤树柳、山柽柳。【来源】药材基源：为柽柳科植物柽格的嫩枝叶。【性味】味甘；辛；性平。【归经】归肺；胃；心经。【功能主治】疏风；解表；透疹；解毒。主风热感冒；麻疹初起；疹出不透；风湿痹痛；皮肤瘙痒。【摘录】《中华本草》

莙荙子：【别名】菾菜子。【来源】药材基源：为藜科植物厚皮菜和菾菜的果实。【性味】甘；苦；性寒。【功能主治】清热解毒；凉血止血。主小儿发热；痔瘘下血。【摘录】《中华本草》

芦荟花：【来源】药材基源：为百合科植物斑纹芦荟或库拉索芦荟等的叶。【性味】苦；寒。【归经】肺；脾；胃；膀胱经。【功能主治】清肺止咳；凉血止血；清热利湿。主咳嗽；吐血；白浊。【摘录】《中华本草》

柠条：【别名】马集柴、老虎刺。【来源】药材基源：为豆科植物中间锦鸡儿的全草。【性味】甘；温。【归经】肝；肾经。【功能主治】滋阴补血，活血。主月经不调。【摘录】《中华本草》

蜢臂兰：【别名】鸡腿莲、过天涯、落山脚、山槟榔、上石虾、石壁风、老虎牙。【来源】药材基源：为兰科植物半柱毛兰的全草。【性味】味甘；性平。【功能主治】滋阴清热；生津止渴。主热病伤津；烦渴；盗汗；肺结核；瘰疬；疮疡肿毒。【摘录】《中华本草》

软枣子：【别名】软枣、猿枣、圆枣、藤瓜、藤梨果、猕猴梨、藤梨。【来源】药材基源：为猕猴桃科植物软枣猕猴桃的果实。【性味】甘；微酸；微寒。【归经】胃经。【功能主治】滋阴清热；除烦止渴；能淋。主热病津伤或阴血不足；烦渴引饮；砂淋；石淋；维生素C缺乏症；牙龈出血；肝炎；多作滋补营养剂。【摘录】《中华本草》

面根藤：【别名】兔儿苗、狗儿秧、秧子根、打破碗、奶浆藤、面根草、狗儿完、小旋花、南面根、常春藤叶天剑、狗儿蔓、蒲地参、盘肠参、燕覆子、米线草、兔儿草、富苗秧、扶秧、走丝牡丹、钩耳藤、喇叭花、狗耳苗、扶苗、扶子苗、旋花苦蔓、老母猪草。【来源】药材基源：为双子叶植物药旋花科植物打碗花的全草或根。【性味】甘微苦；平。【归经】肝；肾经。【功能主治】健脾；利湿；调经。主脾胃虚弱；消化不良；小儿吐乳；疳积；五淋；带下；月经不调。【摘录】《中华本草》

黄瓜根：【来源】药材基源：为葫芦科植物黄瓜的根。【性味】味苦；微甘；性凉。【归经】归胃；大肠经。【功能主治】清热；利湿；解毒。主热消洵，湿热泻痢；黄疸；疮疡肿毒；聤耳流脓。【摘录】《中华本草》

梨果榕：【别名】辣柳树、水石榴、黎柳树、梨状牛奶子、母猪精。【来源】药材基源：为桑科植物梨果榕的茎。【性味】涩；性凉。【功能主治】清热利水；止痛。主小便淋沥；尿路感染；水肿；胃脘痛；腹痛。【摘录】《中华本草》

打碗花：【别名】面根藤、小旋花、盘肠参、铺地参。【来源】为旋花科打碗花属植物打碗花，以根状茎及花入药。秋季挖根状茎，洗净晒干或鲜用。夏秋采花鲜用。【性味】甘、淡，平。【功能主治】根状茎：健脾益气，利尿，调经，止带；用于脾虚消化不良，月经不调，白带，乳汁稀少。花：止痛；外用治牙痛。【摘录】《全国中草药汇编》

睡菜：【别名】绰菜、瞑菜、醉草、锡打、水胡豆。【来源】药材基源：为龙胆科植物睡菜的全草或叶。【性味】甘；微苦；性寒。【归经】心；脾经。【功能主治】健脾消食；养心安神；清热利尿。主胃炎；消化不良；心悸失眠；湿热黄疸；胆囊炎；水肿；小便不利或赤热涩痛。【摘录】《中华本草》

扁豆衣：【别名】扁豆皮。【来源】药材基源：为豆科植物扁豆的种皮。【性味】甘苦；温。【归经】脾；大肠经。【功能主治】消暑化湿，健脾和胃。主暑湿内蕴，呕吐泄泻，胸闷纳呆，脚气浮肿，妇女带下。【摘录】《中华本草》

山楂根：【来源】药材基源：为蔷薇科植物山里红或野山楂等的根。【性味】甘；平；无毒。【归经】胃；肝经。【功能主治】消积和胃，止血，祛风，消肿。主食积；痢疾；反胃；风湿痹痛；咯血；痔漏；水肿。【摘录】《中华本草》

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：芸薹10～20份，柽柳20～30份，莙荙子10～20份，芦荟花5～15份，柠条10～20份，蜢臂兰20～30份，软枣子20～30份，面根藤10～20份，黄瓜根15～25份，梨果榕10～20份，打碗花20～30份，睡菜18～28份，扁豆衣15～25份和山楂根10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比还可以如下：芸薹15～20份，柽柳25～30份，莙荙子15～20份，芦荟花8～13份，柠条15～20份，蜢臂兰22～27份，软枣子25～30份，面根藤15～20份，黄瓜根18～23份，梨果榕12～17份，打碗花20～25份，睡菜23～28份，扁豆衣17～22份和山楂根10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比最优选如下：芸薹20份，柽柳25份，莙荙子18份，芦荟花10份，柠条20份，蜢臂兰24份，软枣子28份，面根藤16份，黄瓜根22份，梨果榕14份，打碗花24份，睡菜25份，扁豆衣20份和山楂根10份。

所述中药中各原料药材的重量份数比最优选如下：芸薹15份，柽柳28份，莙荙子15份，芦荟花12份，柠条16份，蜢臂兰26份，软枣子30份，面根藤18份，黄瓜根20份，梨果榕16份，打碗花20份，睡菜28份，扁豆衣18份和山楂根14份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将芸薹，柽柳，莙荙子，芦荟花，柠条，蜢臂兰和软枣子混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：口服液剂

取芸薹150g，柽柳280g，莙荙子150g，芦荟花120g，柠条160g，蜢臂兰260g，软枣子300g，面根藤180g，黄瓜根200g，梨果榕160g，打碗花200g，睡菜280g，扁豆衣180g和山楂根140g；

按以下步骤制备：

第一步，将芸薹，柽柳，莙荙子，芦荟花，柠条，蜢臂兰和软枣子混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为60％的乙醇回流提取3次，每次2.5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3倍量水，煮沸2小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时，冷藏温度为5℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001；所述加热处理的时间为30分钟，温度为100℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

实施例2：胶囊剂

取芸薹200g，柽柳250g，莙荙子180g，芦荟花100g，柠条200g，蜢臂兰240g，软枣子280g，面根藤160g，黄瓜根220g，梨果榕140g，打碗花240g，睡菜250g，扁豆衣200g和山楂根100g；

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.2：0.3，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重25～35g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药口服液剂溶解在水中，(浓度为7.26g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的口服液剂LD50>36.3生药/kg，每日最大给药量为72.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.103g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以30g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的705倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1口服液剂对三组小鼠(每组20只)按13.25、19.36和32.65g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部80例病例均为2014年1月至2014年12月来我院就诊的患者。将80人随机分为两组，对照组40人，男性22人，女性18人，年龄4～13岁，病程3个月～3年，常年性过敏性鼻炎26人，季节性过敏性鼻炎14人。治疗组40人，男性21人，女性19人，年龄4～14岁，病程3个月～3年，常年性过敏性鼻炎27人，季节性过敏性鼻炎13人。两组患者在性别、年龄、病程以及临床表现等方面资料经过统计学处理，差异均无显著性意义(p＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：有鼻炎反复发作史，呈季节性或常年性发作；具有鼻痒、喷嚏、鼻分泌物和鼻塞4项症状中至少2项，常年性者在有症状的日子里症状每日累计达O.5～1小时以上。鼻腔检查可见鼻黏膜苍白、水肿或充血、肿胀。花粉症患者往往有明显的结膜充血、水肿，严重者眼睑肿胀。发作期鼻分泌物涂片和(或)结膜刮片嗜酸粒细胞检查阳性。变应原皮肤试验呈阳性反应，至少1种为(++)或(++)以上，有条件者可行血清或鼻分泌物特异性IgE检查。必要时行变应原鼻黏膜激发试验。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1口服液剂，每次15ml，每日3次。1周为一个疗程，治疗4个疗程。

对照组：给予布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特)，每日早晚每个鼻孔各喷一次(64μg)，2周为一个疗程，治疗2个疗程。

疗效判断标准：治愈：患儿鼻塞、流涕等过敏性鼻炎症状均完全消失，鼻腔镜检查见鼻黏膜已无水肿、鼻甲正常无肿大。显效：患儿鼻塞、流涕等基本消失，鼻腔镜检查见患儿鼻黏膜水肿、鼻甲肿大均基本消失。有效：患儿过敏性鼻炎症状较治疗前有好转，但鼻腔镜检查仍可见鼻黏膜水肿等改变。无效：患儿过敏性鼻炎症状及鼻腔镜检查结果均未见改善或加重。

治疗结果：两组分别治疗4周后，统计结果参见表1。

表1两组分别治疗2周后两组疗效比较(例)：

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	40	21	11	6	2	38(95％)
对照组	40	12	10	11	8	32(80％)

从表1可以看出，采用本发明的中药治疗小儿过敏性鼻炎，相对于对照组，具有显著的改进。

具体病例：路某，女，6岁，1年半之前诊断为过敏性鼻炎，曾用过大量抗过敏性药物，效果不理想，经各项检查诊断为常年性过敏性鼻炎，予本发明口服液剂口服，每次15ml，每日3次，服药7天临床症状大为改善，服用2周后，患儿鼻塞、流涕等过敏性鼻炎症状均完全消失，鼻腔镜检查见鼻黏膜已无水肿、鼻甲正常无肿大，治愈，随访3个月无复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗小儿过敏性鼻炎的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：芸薹，柽柳，莙荙子，芦荟花，柠条，蜢臂兰，软枣子，面根藤，黄瓜根，梨果榕，打碗花，睡菜，扁豆衣和山楂根。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：芸薹10～20份，柽柳20～30份，莙荙子10～20份，芦荟花5～15份，柠条10～20份，蜢臂兰20～30份，软枣子20～30份，面根藤10～20份，黄瓜根15～25份，梨果榕10～20份，打碗花20～30份，睡菜18～28份，扁豆衣15～25份和山楂根10～20份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：芸薹15～20份，柽柳25～30份，莙荙子15～20份，芦荟花8～13份，柠条15～20份，蜢臂兰22～27份，软枣子25～30份，面根藤15～20份，黄瓜根18～23份，梨果榕12～17份，打碗花20～25份，睡菜23～28份，扁豆衣17～22份和山楂根10～15份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：芸薹20份，柽柳25份，莙荙子18份，芦荟花10份，柠条20份，蜢臂兰24份，软枣子28份，面根藤16份，黄瓜根22份，梨果榕14份，打碗花24份，睡菜25份，扁豆衣20份和山楂根10份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：芸薹15份，柽柳28份，莙荙子15份，芦荟花12份，柠条16份，蜢臂兰26份，软枣子30份，面根藤18份，黄瓜根20份，梨果榕16份，打碗花20份，睡菜28份，扁豆衣18份和山楂根14份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将芸薹，柽柳，莙荙子，芦荟花，柠条，蜢臂兰和软枣子混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

8.一种如权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将芸薹，柽柳，莙荙子，芦荟花，柠条，蜢臂兰和软枣子混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药制剂口服液成品。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。