CN105412200A - 一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用，所述的药物组合物由红景天、灵芝和茯苓组成，重量比为1～3：1~3：2~4；制备方法包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序；制剂为所述的药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂；应用为所述的药物组合物在制备预防/治疗哮喘支气管炎药物中的应用。本发明所述的药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性质及所含活性成分进行配伍达到显著改善支气管炎、哮喘的症状的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。
Description
技术领域
本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术
支气管哮喘是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症；在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息、气促、胸闷或咳嗽等症状，多在夜间或凌晨发生；此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限，但可部分地自然缓解或经治疗缓解；此种症状还伴有气道对多种刺激因子反应性增高。中医认为，哮喘性支气管炎这一类的慢性疾病，其标在肺，基要在肾。就是说，看起来咳嗽是肺部疾病，但本质是肾虚.肺主呼，肾主吸，肺主宣发，肾主纳气。病情急骤时，以宣肺清热、平喘、豁痰为治，病情缓解时以补肾、纳气、益精、养气为治。预防哮喘性支气管炎更重要的是食疗,食疗有很高的营养价值，能增强机体抗病能力，对改善症状、促进康复有良好的作用。目前市场的相关药物大多都均为调理作用的中药，因此，开发一种能显著改善哮喘支气管炎的中药是非常必要的。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的药物组合物由红景天、灵芝和茯苓组成，重量比为1～3：1~3：2~4。
本发明的第二目的是这样实现的，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：
A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；
B、粗粉碎：将原料红景天、灵芝和茯苓分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；
C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备预防/治疗哮喘支气管炎药物中的应用。
本发明组方中红景天具有强心作用，能使机体的耗氧迅速降低，同时增加血液的载氧能力，增加机体的抗病能力，是病变组织迅速修复，减轻哮喘症状。
灵芝有镇咳祛痰及平喘作用，对于缓解慢性支气管炎、支气管哮喘的咳、痰、喘的症状及防治喘息发作有显著效果；茯苓杜宇脾虚不能运化水湿，湿停运化，在肺聚生为痰饮，壅塞肺部经络气血的症状具有治疗作用，同时作为使药的茯苓能增加红景天和灵芝治疗支气管炎、哮喘的作用。三者合用能显著改善支气管炎、哮喘的症状。
本发明所述的药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性质及所含活性成分进行配伍达到显著改善支气管炎、哮喘的症状的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的药物组合物由红景天、灵芝和茯苓组成，重量比为1～3：1~3：2~4。
所述的药物组合物由红景天、灵芝和茯苓组成，重量比为2：2：3。
本发明所述的药物组合物的制备方法，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：
A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；
B、粗粉碎：将原料红景天、灵芝和茯苓分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；
C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
所述的超微细粉的粒径为6~12μm。
本发明所述的药物组合物的制剂为所述的药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。
本发明所述的药物组合物的应用为所述的药物组合物在制备预防/治疗哮喘支气管炎药物中的应用。
所述的药物组合物服用方法为用开水、蜂蜜或肉汤冲服，服用剂量为每次红景天粉2g，灵芝粉2g，茯苓粉3g。
下面以具体实施例对本发明做进一步说明：
实施例1
——所述药物组合物的制备方法
A、预处理：取红景天50kg,灵芝50kg，将灵芝的灵芝脚砍去后分别置于SUS304不锈钢XSG—600型循环水清洗机中利用水喷淋和一般水清洗及药材的翻滚摩擦除去药材的泥沙等，筒体转速为12rpm,后将药材其中的杂物剔除，进行拣选，再进行切片，切片后的红景天置于烘箱中灭菌，灭菌时间设定为10min，灭菌温度为70℃，切片后的灵芝置于烘箱中灭菌，灭菌时间设定为5min，灭菌温度为75℃，然后将红景天、灵芝分别置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≤3%备用。
取茯苓50kg，用流水进行人工漂洗，经漂洗洁净的茯苓进行净选，将其中的杂物剔除，后将茯苓置于蒸炉中蒸至透心，削皮，进行切丁，切丁后的茯苓置于烘箱中灭菌，灭菌时间设定为9min，灭菌温度为70℃，然后将茯苓置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率≤3%备用。
B、粗粉碎：将灵芝、红景天、茯苓用Circoplex分级研磨机粉碎，灵芝粗粉过80目筛备用，红景天粗粉过80目筛备用，茯苓粗粉过80目筛备用，将灵芝、红景天、茯苓粗粉取样进行微生物检测，合格后的红景天、灵芝、茯苓粗粉进行超微粉碎。
C、超微粉碎：将微生物检验合格后的茯苓、红景天、灵芝粗粉用WFM100型超微振动磨粉碎，工作条件设定为：磨介质为棒状，磨介质直径为0.3mm，磨介质充填率为50%，红景天投料量为9kg，粉碎时间为90min，灵芝投料量为6kg，粉碎时间为6h，茯苓投料量为10kg，粉碎时间为6h,粉碎后的灵芝、红景天、茯苓超微细粉中粒径为6~12um的细粉比例为92%。后将灵芝、红景天、茯苓超微细粉过200目筛，将过完筛的超微细粉置于不锈钢CBS系列抽屉式永磁除铁器中除去个别金属类物质。
D、混配：将按重量计的灵芝超微细粉50份、红景天超微细粉50份、茯苓超微细粉50份混合，置于EYH-1000A型二维运动混合机中混合搅拌，转动数为8rpm,摇动数为6rpm，搅拌时间为30min，混配均匀后，药物组合物中粒径为4~14um的细粉比例为92%。
实施例2
取实施例1制备的药物组合物装袋成为散剂。
实施例3
取实施例1制备的药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成片剂。
实施例4
取实施例1制备的药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成胶囊剂。
实施例5
取实施例1制备的药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成颗粒剂。
实施例6
取实施例1制备的药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成滴丸剂。
实施例7
取实施例1制备的药物组合物加入药学上可以接受的辅料制成蜜丸剂。
实施例8
——改善支气管炎、哮喘的药理实验
一、实验材料：
二、（1）实验药品：实施例1制备的本发明所述药物组合物，红景天粉、灵芝粉、茯苓粉按重量比2:1:1、1:2:1、1:1:2混配而成的红景天粉、灵芝粉、茯苓粉药物组合物、桂龙咳喘宁、小鼠IgE、IL-2、IL-4、IL-5测定试剂盒。其中，灵芝粉是按照《云南省中药饮片标准》（云YPBZ-0196-2013）所规定的质量标准进行制备和质检的，茯苓粉和红景天粉是按照《中国药典》（2010年版）所规定的质量标准进行制备和质检的。桂龙咳喘宁购自广西桂龙医药有限公司、IgE测定试剂盒、IL-4测定试剂盒、IL-5测定试剂盒购自上海盈公生物技术有限公司。
（2）实验仪器：贝克曼库尔特LH750血细胞分析仪。
（3）实验对象：健康SD大鼠80只，雌雄不分，体重180—220g。由中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心提供。
二、实验方法：
（1）分组及造模
实验小鼠80只，随机分为10组，即正常对照组，模型对照组，桂龙咳喘宁组，红景天粉组，灵芝粉组，茯苓粉组，本发明所述药物组合物组，不同重量比的红景天粉：灵芝粉：茯苓粉药物组合物（2:1:1、1:2:1、1:1:2）组。适应性喂养小鼠一周后，空白对照组用生理盐水液雾化吸入，其余各组大鼠用1%卵清蛋白生理盐水液雾化吸入，每周两次，共三周完成免疫过程，3周后以2%卵清蛋白生理盐水液雾化吸入激发，直至出现喘促、咳嗽、甚至跌倒等呼吸道痉挛梗阻症状，表示造模成功。
（2）治疗
造模成功后，桂龙咳喘宁组每天给予10mL/kg桂龙咳喘宁溶液灌胃，红景天粉组，灵芝粉组，茯苓粉组，本发明所述药物组合物组，不同重量比的红景天粉：灵芝粉：茯苓粉药物组合物（2:1:1、1:2:1、1:1:2）组给予等体积相应受试物灌胃，正常对照组和模型对照组给予等体积0.9%氯化钠溶液灌胃，每日一次，连续10d。于末次给药后再次用2%卵清蛋白生理盐水液雾化吸入3min激发，观察每组行为并记录，空白对照组大鼠每日灌胃给予饮用水10ml/kg，于末次给予后同上动物用2%卵清蛋白生理盐水液雾化吸入5min，观察每组动物的喘促、咳嗽，甚至跌倒等呼吸道痉挛梗阻症状行为，并记录之。
（3）检测指标
以上观察结束后，放血处死动物，采血，光学显微镜下计数嗜酸性粒细胞（EOS），酶链免疫法检测血清中白细胞介素2、白细胞介素4、白细胞介素5、干扰素、免疫球蛋白、内皮素含量。
（4）实验结果与分析
表1大鼠实验性支气管哮喘表现症状情况统计表
| 组别 | n | 搔鼻（只） | 喷嚏（只） | 喘促（只） |
| 空白对照组 | 10 | 6 | 0△△ | 0△△ |
| 模型对照组 | 10 | 10 | 10 | 6 |
| 本发明所述药物组合物组 | 10 | 8 | 8 | 1△ |
| 药物组合物（2:1:1）组 | 10 | 8 | 8 | 3△ |
| 药物组合物（1:2:1）组 | 10 | 9 | 9 | 2△ |
| 药物组合物（1:1:2）组 | 10 | 8 | 9 | 2△ |
| 红景天粉组 | 10 | 9 | 8 | 3△ |
| 灵芝粉组 | 10 | 9 | 9 | 3△ |
| 茯苓粉组 | 10 | 10 | 9 | 2△ |
| 桂龙咳喘宁组 | 10 | 10 | 9 | 2△ |
注：与模型对照组比较，△△P<0.01，△P<0.05。
由表1可知，模型对照组大鼠出现典型的实验性支气管哮喘的症状，如出现呼吸喘促、咳嗽，甚至跌倒等呼吸道痉挛梗阻症状。在给药后，出现上述症状的小鼠数均有不同程度的减少，其中本发明所述药物组合物效果最显著。
表2各受试物对小鼠BALF中Ig-E、IL-4、IL-5、IFN-r及EOS计数的影响
| 组别 | Ig-E | IL-4 | IL-5 | EOS计数 | IFN-r |
| 空白对照组 | 8.36±4.85 | 3.81±2.38 | 1.18±1.21 | 0.74±0.35 | 25.03±9.75 |
| 模型对照组 | 33.40±10.59＊＊ | 35.11±16.04＊＊ | 25.00±11.38＊＊ | 2.34±1.01＊＊ | 2.39±4.46＊＊ |
| 本发明所述药物组合物组 | 15.69±8.50△△ | 16.37±8.39△△ | 12.78±8.10△ | 1.07±0.42△△ | 15.53±6.56△△ |
| 药物组合物（2:1:1） | 21.17±9.27△ | 21.51±9.94△ | 14.69±9.43△ | 1.21±0.67△△ | 16.97±6.44△△ |
| 药物组合物（1:2:1） | 24.39±10.16 | 24.93±11.28 | 14.34±8.98△ | 1.63±0.86 | 12.60±7.22△△ |
| 药物组合物（1:1:2） | 21.34±9.91△ | 21.41±10.54△ | 15.25±9.58△ | 1.58±0.59△ | 16.01±10.22△△ |
| 红景天粉组 | 21.16±9.27△ | 21.50±9.94△ | 14.69±9.44△ | 1.60±0.85 | 16.99±6.43△△ |
| 灵芝粉组 | 21.34±9.91△ | 25.00±11.28 | 14.33±8.97△ | 1.57±0.59△ | 12.70±7.21△△ |
| 茯苓粉组 | 24.39±10.15 | 24.90±11.28 | 12.76±8.09△ | 1.63±0.86 | 15.52±6.55△△ |
| 桂龙咳喘宁组 | 24.37±10.16 | 24.98±11.27 | 13.38±8.81△ | 1.06±0.43△△ | 16.60±10.20△△ |
注：与模型对照组比较，△△P<0.01，△△P<0.05。模型对照组较空白对照组比较，＊＊P<0.01，＊P<0.05。
由表2可知，模型对照组较空白对照组比较，Ig-E、IL-4、IL-5水平显著升高，IFN-r水平显著降低，EOS含量显著降低，在给药后，桂龙咳喘宁组，红景天粉组，灵芝粉组，茯苓粉组，本发明所述药物组合物组，不同重量比的红景天粉：灵芝粉：茯苓粉药物组合物（2:1:1、1:2:1、1:1:2）组中Ig-E、IL-4、IL-5水平有不同程度显著降低，IFN-r水平有不同程度升高，EOS含量有不同程度升高，其中，本发明所述药物组合物组效果最显著。
（3）毒性试验
利用家兔进行急性刺激实验，将样品水溶液白兔一侧眼睛内，对侧眼睛滴入蒸馏水作对照，分别于滴药后6h、24h、48h进行观察，眼刺激平均指数48h后为0。说明本发明所述药物组合物无毒性及不良反应，使用安全。
Claims (7)
1.一种药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由红景天、灵芝和茯苓组成，重量比为1～3：1~3：2~4。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由红景天、灵芝和茯苓组成，重量比为2：2：3。
3.一种权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：
A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；
B、粗粉碎：将原料红景天、灵芝和茯苓分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；
C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；
D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
4.根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的超微细粉的粒径为6~12μm。
5.一种权利要求1或2所述的药物组合物的制剂，其特征在于所述的药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。
6.一种权利要求1或2所述的药物组合物的应用，其特征在于所述的药物组合物在制备预防/治疗哮喘支气管炎药物中的应用。
7.根据权利要求6所述的药物组合物的应用，其特征在于所述的药物组合物服用方法为用开水、蜂蜜或肉汤冲服，服用剂量为每次红景天粉2g，灵芝粉2g，茯苓粉3g。
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| CN104815177A (zh) * | 2015-05-14 | 2015-08-05 | 奉化科创科技服务有限公司 | 小儿用哮喘中药 |
| CN104825818A (zh) * | 2015-05-14 | 2015-08-12 | 奉化科创科技服务有限公司 | 治疗哮喘的中药 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101829213A (zh) * | 2010-06-12 | 2010-09-15 | 吉泰安（四川）药业有限公司 | 治疗哮喘的药物组合物及其制备方法 |
| CN103800448A (zh) * | 2014-02-20 | 2014-05-21 | 普洱淞茂制药股份有限公司 | 一种鹿仙草、滇制何首乌药物组合物及其制备方法、制剂和应用 |
| CN103977056A (zh) * | 2014-05-14 | 2014-08-13 | 凌春生 | 复方红景天咀嚼片及其制备方法 |
| CN104815177A (zh) * | 2015-05-14 | 2015-08-05 | 奉化科创科技服务有限公司 | 小儿用哮喘中药 |
| CN104825818A (zh) * | 2015-05-14 | 2015-08-12 | 奉化科创科技服务有限公司 | 治疗哮喘的中药 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 骆仙芳等: "《健康之路从肺开始》", 30 January 2014, 浙江科学出版社 * |
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