CN105395816A - 一种治疗肺纤维化的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗肺纤维化的中药组合物及其制备方法。本发明用于治疗肺纤维化的中药组合物，虫草花2-7重量份，龙船花4-9重量份，白果11-16重量份，全蝎9-14重量份，补骨脂4-14重量份，穿山甲13-16重量份，西洋参3-9重量份，百合3-8重量份，丹参15-19重量份，秦艽9-13重量份，浙贝母3-9重量份，桑葚15-19重量份，各中药按照“君、臣、佐、使”的配伍关系相互配合、共同作用，从而作用于病灶，进而发挥治疗肺纤维化的疗效，且治愈后不易复发，无毒副作用，具有广泛的应用价值。

Description

一种治疗肺纤维化的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗肺纤维化的中药组合物。

背景技术

肺纤维化，即肺脏间质组织由胶原蛋白、弹性素及蛋白醣类构成，当成纤维细胞受到化学性或物理性伤害时，会分泌胶原蛋白进行肺间质组织的修补，进而造成肺脏纤维化；即肺脏受到伤害后，人体修复产生的结果。肺纤维化多在40～50岁发病，男性多发于女性。呼吸困难是肺纤维化最常见症状。轻度肺纤维化时，呼吸困难常在剧烈活动时出现，因此常常被忽视或误诊为其他疾病。当肺纤维化进展时，在静息时也发生呼吸困难，严重的肺纤维化患者可出现进行性呼吸困难。其他症状有干咳、乏力。部分患者有杵状指和发绀。肺组织纤维化的严重后果，导致正常肺组织结构改变，功能丧失。当大量没有气体交换功能的纤维化组织代替肺泡，导致氧不能进入血液。患者呼吸不畅，缺氧、酸中毒、丧失劳动力，严重者最后可致死亡。可见，肺纤维化病情复杂，预后不良，死亡率高，一般生存期为3-5年，5年病死率达到65％，严重威胁着公众健康。

中医理论中认为肺纤维化源于肺气虚运血无力，无力推动血液运行，而致血行不畅，导致气血津液输布障碍，津凝为痰，血滞为瘀，痰瘀阻滞络脉。正气不足尤其是肺气亏虚贯穿于始终，肺气亏虚既是发病的内因，又是产生痰浊、瘀血病理产物的根本原因，故虚、痰、瘀为本病的关键。

因此，研究新型的治疗效果好、毒副作用小的治疗肺纤维化的药物具有重要意义。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有的治疗肺纤维化的药物存在治疗效果不佳等缺陷，从而提供一种用于治疗性肺纤维化的中药组合物，进而提供其制备方法与用途。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供一种用于治疗肺纤维化的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：

虫草花2-7重量份，龙船花4-9重量份，白果11-16重量份，全蝎9-14重量份，补骨脂4-14重量份，穿山甲13-16重量份，西洋参3-9重量份，百合3-8重量份，丹参15-19重量份，秦艽9-13重量份，浙贝母3-9重量份，桑葚15-19重量份。

本发明上述用于治疗肺纤维化的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：

虫草花3-6重量份，龙船花5-8重量份，白果12-14重量份，全蝎11-13重量份，补骨脂6-12重量份，穿山甲14-15重量份，西洋参4-8重量份，百合5-7重量份，丹参16-18重量份，秦艽11-12重量份，浙贝母4-8重量份，桑葚16-18重量份。

本发明上述用于治疗肺纤维化的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成优选为：

虫草花3重量份，龙船花8重量份，白果12重量份，全蝎11重量份，补骨脂9重量份，穿山甲15重量份，西洋参6重量份，百合7重量份，丹参18重量份，秦艽11重量份，浙贝母4重量份，桑葚17重量份。

或优选为：虫草花6重量份，龙船花8重量份，白果14重量份，全蝎13重量份，补骨脂12重量份，穿山甲14重量份，西洋参4重量份，百合5重量份，丹参17重量份，秦艽12重量份，浙贝母8重量份，桑葚18重量份。

或优选为：虫草花4重量份，龙船花6重量份，白果13重量份，全蝎12重量份，补骨脂10重量份，穿山甲14重量份，西洋参6重量份，百合6重量份，丹参17重量份，秦艽12重量份，浙贝母6重量份，桑葚17重量份。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)分别取选定重量份中草药，清洗后备用；

(2)加水煎煮2-4次，每次加入20-80倍的乙醇，回流提取20-40min，合并提取液，减压浓缩，即得。

本发明还提供了一种用于治疗肺纤维化的中药制剂，将所述治疗肺纤维化的中药组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的汤剂、药酒、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。

本发明还提供了所述中药组合物制备用于治疗肺纤维化的药物中的应用。

本发明还提供包括上述用于治疗肺纤维化的中药组合物的制剂、或者包括上述制备方法制备得到的中药组合物的制剂，所述中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的汤剂、药酒、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。

本发明所述中药组合物是针对肺纤维化气阴两虚、瘀血痰浊、肾虚络塞型研制出的纯中药制剂，体现了“方从法立，以法统方”的原则，而且立法用药也体现了治病求本，兼以治标的中医治疗特色，即可以采用“补肾通络法”治疗肺纤维化。

虫草花：味甘，性平；补肺肾，化痰止咳平喘，补肾益精降血糖；用于治疗肺气肿，气管炎，虚喘，阳痿遗精，腰酸软无力，增强体力，降血糖，降血压，抗肿瘤。

龙船花：散瘀止血，调经，降压。

白果：味甘、苦、涩，性平，归肺经；敛肺定喘，止带缩尿；用于久咳不止，喘咳痰多，脾肾亏虚，白带多，尿频，遗尿。

全蝎：性辛、平，归肝经，息风镇痉，通络止痛，攻毒散结，用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

补骨脂：苦、辛、温。归肾、脾经。补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，温脾止泻，纳气平喘。

穿山甲：味咸，性微寒，入肝、胃经，活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬，用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。

西洋参：性凉，味甘、微苦，补气养阴，清热生津，用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。

百合：味甘，性寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。

丹参：味苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。

秦疚：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。

浙贝母：味苦，性寒，归肺心经；清热化痰，开郁散结；用于痰热咳嗽，咳痰黄稠，干咳少痰，咳嗽气喘，痰气郁结，心胸郁闷等症。

桑葚：平贝：性微寒、味苦、甘。归肺、心经。有清肺，化痰，止咳功能。主治肺热咳嗽，痰多胸闷等症。

虫草花4重量份，龙船花6重量份，白果13重量份，全蝎12重量份，补骨脂10重量份，穿山甲14重量份，西洋参6重量份，百合6重量份，丹参17重量份，秦艽12重量份，浙贝母6重量份，桑葚17重量份

本发明在中医“补肾通络法”治则的基础上，充分考虑各中药的归经和性味，选用西洋参补气，选用白果和虫草花补肾纳气，选用桑葚、浙贝母化痰，选用全蝎和穿山甲祛瘀通络，选用秦疚、丹参、龙船花化痰散结、解除气管痉挛，选用补骨脂安神静气、去痛行气。百合润肺安神。全方补气、补肾、化痰、活血、化瘀、通络，并选择各中药相互之间的配比，形成治疗肺纤维化的中药组合物。

本发明的技术方案具有如下优点：

本发明用于治疗肺纤维化的中药组合物，各中药按照“君、臣、佐、使”的配伍关系相互配合、共同作用，从而作用于病灶，进而发挥治疗肺纤维化的疗效。临床实验表明，该中药组合物对于肺纤维化有较好的治疗效果，总有效率为85％，无毒副作用，且治愈后不易复发，具有广泛的应用价值。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。

实施例1一种治疗肺纤维化的中药组合物：

虫草花3克，龙船花8克，白果12克，全蝎11克，补骨脂9克，穿山甲15克，西洋参6克，百合7克，丹参18克，秦艽11克，浙贝母4克，桑葚17克。

制备方法为：分别取选定重量的中药原料药，加乙醇回流提取2次，第一次回流提取30min，温度85℃，过滤；药渣中第二次加乙醇加热回流提取20min，过滤；合并滤液即得，按照常规工艺，制成颗粒剂。

实施例2一种治疗肺纤维化的中药组合物：

虫草花6克，龙船花8克，白果14克，全蝎13克，补骨脂12克，穿山甲14克，西洋参4克，百合5克，丹参17克，秦艽12克，浙贝母8克，桑葚18克。

制备方法为：分别取选定重量的中药原料药，加乙醇回流提取2次，第一次回流提取20min，温度95℃，过滤；药渣中第二次加乙醇加热回流提取20min，过滤；合并滤液即得，按照常规工艺，制成粉剂。

实施例3一种治疗肺纤维化的中药组合物：

虫草花4克，龙船花6克，白果13克，全蝎12克，补骨脂10克，穿山甲14克，西洋参6克，百合6克，丹参17克，秦艽12克，浙贝母6克，桑葚17克。

制备方法为：分别取选定重量的中药原料药，加乙醇回流提取3次，第一次回流提取20min，温度85℃，过滤；药渣中第二次加乙醇加热回流提取20min，过滤；药渣中第三次加乙醇加热回流提取20min，过滤；合并滤液即得，按照常规工艺，制成胶囊剂。

实验例本发明中药组合物对肺纤维化的治疗作用的研究

实验例1：临床实验

为了表明本发明中药组合物对肺纤维化的治疗效果，对80例肺纤维化的典型病例进行系统临床观察，治疗组和对照组各40例。

治疗组：实施例3制备的中药组合物的胶囊，口服，每日2次，连用8周为一疗程。

对照组：强的松，口服，用量为0.5mg/kg/d，每日1次，连用四周；四周后用量改为0.25mg/kg/d，每日1次，连用4周，8周为一疗程。

本发明中药组合物对肺纤维化的治疗效果的判断评价标准：

显效：治疗后主症积分值减少70％以上，胸闷，气短明显好转。

有效：主症积分值减少30％-60％，胸闷，气短好转，轻度活动有气短，咳嗽时作，唇舌稍紫绀。

无效：主证积分不足30％，胸闷、气短严重，静息状态有气短，咳嗽常作，紫绀明显。

具体临床实验结果如表1所示。经统计学处理表明，治疗组和对照组相比有显著差异，P＜0.05，治疗组疗效显著高于对照组。

表1临床实验结果

由表1可知，本发明中药组合物对肺纤维化治疗的总有效率为85％。

综上所述，本发明中药组合物对于肺纤维化有较好的治疗效果，总有效率为85％，且治愈后不易复发，无毒副作用，具有广泛的应用价值。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (8)

1.一种治疗肺纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药包括：

虫草花2-7重量份，龙船花4-9重量份，白果11-16重量份，全蝎9-14重量份，补骨脂4-14重量份，穿山甲13-16重量份，西洋参3-9重量份，百合3-8重量份，丹参15-19重量份，秦艽9-13重量份，浙贝母3-9重量份，桑葚15-19重量份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗肺纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药包括：

虫草花3-6重量份，龙船花5-8重量份，白果12-14重量份，全蝎11-13重量份，补骨脂6-12重量份，穿山甲14-15重量份，西洋参4-8重量份，百合5-7重量份，丹参16-18重量份，秦艽11-12重量份，浙贝母4-8重量份，桑葚16-18重量份。

3.根据权利要求2所述的用于治疗肺纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药包括：

虫草花3重量份，龙船花8重量份，白果12重量份，全蝎11重量份，补骨脂9重量份，穿山甲15重量份，西洋参6重量份，百合7重量份，丹参18重量份，秦艽11重量份，浙贝母4重量份，桑葚17重量份。

4.根据权利要求2所述的用于治疗肺纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药包括：

虫草花6重量份，龙船花8重量份，白果14重量份，全蝎13重量份，补骨脂12重量份，穿山甲14重量份，西洋参4重量份，百合5重量份，丹参17重量份，秦艽12重量份，浙贝母8重量份，桑葚18重量份。

5.根据权利要求2所述的用于治疗肺纤维化的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：

虫草花4重量份，龙船花6重量份，白果13重量份，全蝎12重量份，补骨脂10重量份，穿山甲14重量份，西洋参6重量份，百合6重量份，丹参17重量份，秦艽12重量份，浙贝母6重量份，桑葚17重量份。

6.一种权利要求1-5任一项所述的用于治疗肺纤维化的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）分别取选定重量份中草药，清洗后备用；

（2）加水煎煮2-4次，每次加入20-80倍的乙醇，回流提取20-40min，合并提取液，减压浓缩，即得。

7.一种用于治疗肺纤维化的中药制剂，其特征在于：将权利要求1-5任一项所述的用于治疗肺纤维化的中药组合物，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的汤剂、药酒、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、贴膏剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。

8.权利要求1-5任一项所述的中药组合物制备用于治疗肺纤维化的药物中的应用。