CN105395788A - 预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物及其制备方法 - Google Patents

预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种预防褥疮、祛痱止痒的纳米级护理组合物及其制备方法原料为：三匹叶、水翁花、螃蟹七、刺鱼骨木、毛花点草、苏木、萝芙木、鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤、溪黄草提取物、全叶青兰提取物；粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂。本发明的优点在于，透皮吸收效果好，使用方便，对皮肤刺激性小，除具有良好的活血化瘀、滋润、护理作用外，还具有抑菌止痒、敛汗祛味、保持清爽的功效。

Description

预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物及其制备方法。
背景技术
随着我国老龄化程度增加，很多老人常年卧床不起，褥疮是一种常见病，在临床上多表现为并发症，主要是由于长期卧床引起的，往往给病人带来极大的痛苦。有很多身患传染病的患者染病后在治疗期间需要长期卧床，褥疮的发生率也很高。使得患者精神受到创伤，目前治疗褥疮的药很多，但大多以消炎止痛为主，不能得到彻底根治，治疗效果不是很令人满意。另外，由于褥疮得不到有效治疗，大大增加了护理工作量，也会影响患者所患疾病的治疗。褥疮也叫压疮，又称压力性溃疡、褥疮，是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。皮肤压疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。据有关文献报道，每年约有6万人死于压疮并发症。褥疮多发于尾骶、肘踝、背脊等容易受压部位，以皮肤破溃，疮口经久不愈为特征。目前，褥疮的治疗属于一道医学难题，病情一旦形成巨大褥疮，治疗周期长，治疗费用也很大。褥疮恶化破皮后，极易发生伤口感染，甚至引发致命的败血病。褥疮主要治疗方式是采取红外线照射、搽龙胆紫和手术切除，行中厚植皮或皮瓣、肌瓣、肌皮瓣转移修复为主，存在治疗时间长、效果差等缺点。中医中药治疗褥疮有着独特的治疗优势,近年来,众多治疗褥疮的药物被报道出来,然这些药物普遍存在药味繁多，配方复杂，原料药材不易获得，配制难度高等缺点。
国内也出现了很多申请，例如CN104491104A涉及一种临床护理上用于治疗褥疮的中药组合物；CN104547191A涉及一种用于褥疮护理的中药组合；但是经研究这些方法疗效有限，虽然价格低廉，副作用小，但是效果单一，疗程长且易复发。在现有方法的基础上，研究多年，得出本发明的药物组合物，具有扶正培本、益气养血、清热解毒、活血化瘀、抗菌抑菌、止痛治痛，敛疮消肿，祛腐生肌的作用，可改善长期卧床病人受压组织的血液循环的作用，具有标本兼治、效果显著、见效迅速的特点。
发明内容
针对以上存在的问题，本发明提供一种疗效显著，成本低廉，且药性温和，无任何毒副作用，非常理想的预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物及其制备方法。
一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，原料及其重量份为：三匹叶30-50份、水翁花30-50份、螃蟹七30-50份、刺鱼骨木30-50份、毛花点草32-48份、苏木30-44份、萝芙木28-40份、鸭脚木皮25-36份、二裂叶委陵菜22-34份、夜交藤20-33份、凤凰卵18-32份、白花蛇舌草16-30份、荚果蕨贯众15-28份、排草香12-26份、灵香草10-23份、金沸草8-20份、络石藤6-14份、溪黄草提取物4-10份、全叶青兰提取物26-38份；粒径为50-100纳米的氧化锌粉末0.4-0.8份、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末0.2-0.3份、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙0.2-0.3份、粒径为50-100纳米的海藻粉0.2-0.3份、水杨酸0.2-0.3份、安息香酸0.2-0.3份、薄荷脑0.2-0.3份、维生素C0.2-0.3份、表面活性剂0.1-0.2份。优选地，所述表面活性剂为非离子表面活性剂，非离子表面活性剂为如氢化蓖麻油聚氧乙醇-40或吐温20。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述溪黄草提取物为溪黄草提取液，其提取方法为：将新鲜溪黄草洗净，切碎至3-4mm的小段，用160-220℃温度处理15-20min，收集渗出的汁液，所得汁液按1:(2-3)的体积比加入质量浓度为60％的乙醇，搅拌均匀，静置2-4h，过滤，去除杂质和沉淀，减压回收乙醇，即得到所述溪黄草提取液。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述全叶青兰提取物提取方法为：将全叶青兰洗净，除杂，用粉碎机粉碎成20-40目，用乙醇进行超声提取，料液比为1:(4-10)，乙醇的质量浓度为50-80％，超声功率为30-35KHz，温度为40-50℃，提取时间为25-30分钟，再用大孔吸附树脂层析分离，干燥，即得所述全叶青兰提取物。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于所述的螃蟹七和刺鱼骨木浸酒提取。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于：还加入复合氨基酸0.2-0.3份、复合维生素0.2-0.3份。所述复合氨基酸是由酪氨酸、谷氨酸按照1:3的质量比组成的混合物。所述复合维生素是由维生素C、维生素B6、维生素K按照1:2:5的质量比组成的混合物。复合氨基酸和复合维生素可提高机体的免疫能力，加强营养吸收，促进康复。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)按所述重量份配比称取三匹叶、水翁花、毛花点草、苏木、萝芙木，除杂，烘干后用粉碎机粉成20目粗粉，凉开水浸泡30-50分钟，加水没过药粉5cm,急火煮沸后改文火煎煮2-2.5小时,提取；再加水没过药渣2.5cm，急火煮沸，转文火煎煮20-30分钟，提取；合并提取液加入1-2倍乙醇，混合均匀，放置过夜，使其沉淀滤，取上清液，将沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，沉淀完全后过滤，将滤液浓缩至40℃下相对密度1.30-1.35的稠浸膏，备用；
(2)按所述重量份配比称取螃蟹七、刺鱼骨木，加入酒精含量为20％的黄酒密封，常温浸泡提取2-3次，每次浸泡时间为48小时，使得有效成分充分浸出后倾取上清液，滤过，常压浓缩16小时制得相对浓度为0.96-0.98的浸膏，备用；
(3)按所述重量份配比称取鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤，洗干净，用水煎煮先急火煎煮30分钟，再改文火50分钟，提取3次，过滤，合并滤液，将滤液采用喷雾干燥技术制成浸膏粉，100目过筛，备用；
(4)按所述重量份配比称取溪黄草提取物、全叶青兰提取物备用；
(5)按所述重量份配比称取粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂，混合均匀备用；
(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)分别制得的产品混合均匀，消毒30分钟后，即得所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征是将所述药物加入药学常规辅料制成膏剂或喷雾剂。
进一步地，一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物膏剂的制备方法，其特征在于所述的膏剂的制备方法为：
(1)按所述重量份配比称取三匹叶、水翁花、毛花点草、苏木、萝芙木，除杂，烘干后用粉碎机粉成20目粗粉，凉开水浸泡30-50分钟，加水没过药粉5cm,急火煮沸后改文火煎煮2-2.5小时,提取；再加水没过药渣2.5cm，急火煮沸，转文火煎煮20-30分钟，提取；合并提取液加入1-2倍乙醇，混合均匀，放置过夜，使其沉淀滤，取上清液，将沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，沉淀完全后过滤，将滤液浓缩至40℃下相对密度1.30-1.35的稠浸膏，备用；
(2)按所述重量份配比称取螃蟹七、刺鱼骨木，加入酒精含量为20％的黄酒密封，常温浸泡提取2-3次，每次浸泡时间为48小时，使得有效成分充分浸出后倾取上清液，滤过，常压浓缩16小时制得相对浓度为0.96-0.98的浸膏，备用；
(3)按所述重量份配比称取鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤，洗干净，用水煎煮先急火煎煮30分钟，再改文火50分钟，提取3次，过滤，合并滤液，将滤液采用喷雾干燥技术制成浸膏粉，100目过筛，备用；
(4)按所述重量份配比称取溪黄草提取物、全叶青兰提取物备用；
(5)按所述重量份配比称取粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂，混合均匀备用；
(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)分别制得的产品混合均匀，消毒30分钟后，得所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物；
(7)将步骤(6)所得的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物用去离子水冷浸2～4小时，加水量为药物组合物与水体积比为1:3；搅拌均匀后得预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的混合液，将所述混合液减压浓缩，将混合液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物膏剂。
本发明一种中药原料的药理活性如下：
二裂叶委陵菜：【性味】甘、微辛，凉。【功能主治】止血，止痢。
本发明的有益效果体现在：本发明的优点在于，透皮吸收效果好，使用方便，贴敷舒适，对皮肤刺激性小，生产过程中无三废。产品除具有良好的活血化瘀、滋润、护理作用外，还具有抑菌止痒、敛汗祛味、保持清爽、调节酸碱平衡、维护菌群平衡，唤醒自身对外部刺激的反应和调节能力，丰富的本草营养结合西药还能促进受损血管神经细胞的生长和修复，恢复皮下毛细血管细胞活力，起到滋养护理的作用，同时益气养血、清热解毒、活血化瘀、抗菌抑菌、止痛治痛，敛疮消肿，祛腐生肌的作用，可改善长期卧床病人受压组织的血液循环的作用，防止褥疮的良好作用。
具体实施方式
下面结合具体实施实例对本发明的中药组合物进行进一步详细的说明：
实施例1：
一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，原料及其重量份为：三匹叶30份、水翁花30份、螃蟹七30份、刺鱼骨木30份、毛花点草32份、苏木30份、萝芙木28份、鸭脚木皮25份、二裂叶委陵菜22份、夜交藤20份、凤凰卵18份、白花蛇舌草16份、荚果蕨贯众15份、排草香12份、灵香草10份、金沸草8份、络石藤6份、溪黄草提取物4份、全叶青兰提取物26份；粒径为50-100纳米的氧化锌粉末0.4份、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末0.2份、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙0.2份、粒径为50-100纳米的海藻粉0.2份、水杨酸0.2份、安息香酸0.2份、薄荷脑0.2份、维生素C0.2份、表面活性剂0.1份。优选地，所述表面活性剂为非离子表面活性剂，非离子表面活性剂为如氢化蓖麻油聚氧乙醇-40或吐温20。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述溪黄草提取物为溪黄草提取液，其提取方法为：将新鲜溪黄草洗净，切碎至3-4mm的小段，用160-220℃温度处理15-20min，收集渗出的汁液，所得汁液按1:(2-3)的体积比加入质量浓度为60％的乙醇，搅拌均匀，静置2-4h，过滤，去除杂质和沉淀，减压回收乙醇，即得到所述溪黄草提取液。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述全叶青兰提取物提取方法为：将全叶青兰洗净，除杂，用粉碎机粉碎成20-40目，用乙醇进行超声提取，料液比为1:(4-10)，乙醇的质量浓度为50-80％，超声功率为30-35KHz，温度为40-50℃，提取时间为25-30分钟，再用大孔吸附树脂层析分离，干燥，即得所述全叶青兰提取物。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于所述的螃蟹七和刺鱼骨木浸酒提取。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于：还加入复合氨基酸0.2-0.3份、复合维生素0.2-0.3份。所述复合氨基酸是由酪氨酸、谷氨酸按照1:3的质量比组成的混合物。所述复合维生素是由维生素C、维生素B6、维生素K按照1:2:5的质量比组成的混合物。复合氨基酸和复合维生素可提高机体的免疫能力，加强营养吸收，促进康复。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)按所述重量份配比称取三匹叶、水翁花、毛花点草、苏木、萝芙木，除杂，烘干后用粉碎机粉成20目粗粉，凉开水浸泡30-50分钟，加水没过药粉5cm,急火煮沸后改文火煎煮2-2.5小时,提取；再加水没过药渣2.5cm，急火煮沸，转文火煎煮20-30分钟，提取；合并提取液加入1-2倍乙醇，混合均匀，放置过夜，使其沉淀滤，取上清液，将沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，沉淀完全后过滤，将滤液浓缩至40℃下相对密度1.30-1.35的稠浸膏，备用；
(2)按所述重量份配比称取螃蟹七、刺鱼骨木，加入酒精含量为20％的黄酒密封，常温浸泡提取2-3次，每次浸泡时间为48小时，使得有效成分充分浸出后倾取上清液，滤过，常压浓缩16小时制得相对浓度为0.96-0.98的浸膏，备用；
(3)按所述重量份配比称取鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤，洗干净，用水煎煮先急火煎煮30分钟，再改文火50分钟，提取3次，过滤，合并滤液，将滤液采用喷雾干燥技术制成浸膏粉，100目过筛，备用；
(4)按所述重量份配比称取溪黄草提取物、全叶青兰提取物备用；
(5)按所述重量份配比称取粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂，混合均匀备用；
(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)分别制得的产品混合均匀，消毒30分钟后，即得所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征是将所述药物加入药学常规辅料制成膏剂或喷雾剂。
实施例2：
一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，原料及其重量份为：三匹叶40份、水翁花40份、螃蟹七40份、刺鱼骨木40份、毛花点草40份、苏木37份、萝芙木34份、鸭脚木皮30份、二裂叶委陵菜28份、夜交藤26份、凤凰卵25份、白花蛇舌草23份、荚果蕨贯众22份、排草香19份、灵香草16份、金沸草14份、络石藤10份、溪黄草提取物7份、全叶青兰提取物32份；粒径为50-100纳米的氧化锌粉末0.6份、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末0.25份、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙0.25份、粒径为50-100纳米的海藻粉0.25份、水杨酸0.25份、安息香酸0.25份、薄荷脑0.25份、维生素C0.25份、表面活性剂0.15份。优选地，所述表面活性剂为非离子表面活性剂，非离子表面活性剂为如氢化蓖麻油聚氧乙醇-40或吐温20。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述溪黄草提取物为溪黄草提取液，其提取方法为：将新鲜溪黄草洗净，切碎至3-4mm的小段，用160-220℃温度处理15-20min，收集渗出的汁液，所得汁液按1:(2-3)的体积比加入质量浓度为60％的乙醇，搅拌均匀，静置2-4h，过滤，去除杂质和沉淀，减压回收乙醇，即得到所述溪黄草提取液。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述全叶青兰提取物提取方法为：将全叶青兰洗净，除杂，用粉碎机粉碎成20-40目，用乙醇进行超声提取，料液比为1:(4-10)，乙醇的质量浓度为50-80％，超声功率为30-35KHz，温度为40-50℃，提取时间为25-30分钟，再用大孔吸附树脂层析分离，干燥，即得所述全叶青兰提取物。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于所述的螃蟹七和刺鱼骨木浸酒提取。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于：还加入复合氨基酸0.2-0.3份、复合维生素0.2-0.3份。所述复合氨基酸是由酪氨酸、谷氨酸按照1:3的质量比组成的混合物。所述复合维生素是由维生素C、维生素B6、维生素K按照1:2:5的质量比组成的混合物。复合氨基酸和复合维生素可提高机体的免疫能力，加强营养吸收，促进康复。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)按所述重量份配比称取三匹叶、水翁花、毛花点草、苏木、萝芙木，除杂，烘干后用粉碎机粉成20目粗粉，凉开水浸泡30-50分钟，加水没过药粉5cm,急火煮沸后改文火煎煮2-2.5小时,提取；再加水没过药渣2.5cm，急火煮沸，转文火煎煮20-30分钟，提取；合并提取液加入1-2倍乙醇，混合均匀，放置过夜，使其沉淀滤，取上清液，将沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，沉淀完全后过滤，将滤液浓缩至40℃下相对密度1.30-1.35的稠浸膏，备用；
(2)按所述重量份配比称取螃蟹七、刺鱼骨木，加入酒精含量为20％的黄酒密封，常温浸泡提取2-3次，每次浸泡时间为48小时，使得有效成分充分浸出后倾取上清液，滤过，常压浓缩16小时制得相对浓度为0.96-0.98的浸膏，备用；
(3)按所述重量份配比称取鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤，洗干净，用水煎煮先急火煎煮30分钟，再改文火50分钟，提取3次，过滤，合并滤液，将滤液采用喷雾干燥技术制成浸膏粉，100目过筛，备用；
(4)按所述重量份配比称取溪黄草提取物、全叶青兰提取物备用；
(5)按所述重量份配比称取粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂，混合均匀备用；
(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)分别制得的产品混合均匀，消毒30分钟后，即得所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征是将所述药物加入药学常规辅料制成膏剂或喷雾剂。
进一步地，一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物膏剂的制备方法，其特征在于所述的膏剂的制备方法为：
(1)按所述重量份配比称取三匹叶、水翁花、毛花点草、苏木、萝芙木，除杂，烘干后用粉碎机粉成20目粗粉，凉开水浸泡30-50分钟，加水没过药粉5cm,急火煮沸后改文火煎煮2-2.5小时,提取；再加水没过药渣2.5cm，急火煮沸，转文火煎煮20-30分钟，提取；合并提取液加入1-2倍乙醇，混合均匀，放置过夜，使其沉淀滤，取上清液，将沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，沉淀完全后过滤，将滤液浓缩至40℃下相对密度1.30-1.35的稠浸膏，备用；
(2)按所述重量份配比称取螃蟹七、刺鱼骨木，加入酒精含量为20％的黄酒密封，常温浸泡提取2-3次，每次浸泡时间为48小时，使得有效成分充分浸出后倾取上清液，滤过，常压浓缩16小时制得相对浓度为0.96-0.98的浸膏，备用；
(3)按所述重量份配比称取鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤，洗干净，用水煎煮先急火煎煮30分钟，再改文火50分钟，提取3次，过滤，合并滤液，将滤液采用喷雾干燥技术制成浸膏粉，100目过筛，备用；
(4)按所述重量份配比称取溪黄草提取物、全叶青兰提取物备用；
(5)按所述重量份配比称取粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂，混合均匀备用；
(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)分别制得的产品混合均匀，消毒30分钟后，得所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物；
(7)将步骤(6)所得的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物用去离子水冷浸2～4小时，加水量为药物组合物与水体积比为1:3；搅拌均匀后得预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的混合液，将所述混合液减压浓缩，将混合液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物膏剂。
实施例3：
一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，原料及其重量份为：三匹叶50份、水翁花50份、螃蟹七50份、刺鱼骨木50份、毛花点草48份、苏木44份、萝芙木40份、鸭脚木皮36份、二裂叶委陵菜34份、夜交藤33份、凤凰卵32份、白花蛇舌草30份、荚果蕨贯众28份、排草香26份、灵香草23份、金沸草20份、络石藤14份、溪黄草提取物10份、全叶青兰提取物38份；粒径为50-100纳米的氧化锌粉末0.8份、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末0.3份、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙0.3份、粒径为50-100纳米的海藻粉0.3份、水杨酸0.3份、安息香酸0.3份、薄荷脑0.3份、维生素C0.3份、表面活性剂0.2份。优选地，所述表面活性剂为非离子表面活性剂，非离子表面活性剂为如氢化蓖麻油聚氧乙醇-40或吐温20。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述溪黄草提取物为溪黄草提取液，其提取方法为：将新鲜溪黄草洗净，切碎至3-4mm的小段，用160-220℃温度处理15-20min，收集渗出的汁液，所得汁液按1:(2-3)的体积比加入质量浓度为60％的乙醇，搅拌均匀，静置2-4h，过滤，去除杂质和沉淀，减压回收乙醇，即得到所述溪黄草提取液。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述全叶青兰提取物提取方法为：将全叶青兰洗净，除杂，用粉碎机粉碎成20-40目，用乙醇进行超声提取，料液比为1:(4-10)，乙醇的质量浓度为50-80％，超声功率为30-35KHz，温度为40-50℃，提取时间为25-30分钟，再用大孔吸附树脂层析分离，干燥，即得所述全叶青兰提取物。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于所述的螃蟹七和刺鱼骨木浸酒提取。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于：还加入复合氨基酸0.2-0.3份、复合维生素0.2-0.3份。所述复合氨基酸是由酪氨酸、谷氨酸按照1:3的质量比组成的混合物。所述复合维生素是由维生素C、维生素B6、维生素K按照1:2:5的质量比组成的混合物。复合氨基酸和复合维生素可提高机体的免疫能力，加强营养吸收，促进康复。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)按所述重量份配比称取三匹叶、水翁花、毛花点草、苏木、萝芙木，除杂，烘干后用粉碎机粉成20目粗粉，凉开水浸泡30-50分钟，加水没过药粉5cm,急火煮沸后改文火煎煮2-2.5小时,提取；再加水没过药渣2.5cm，急火煮沸，转文火煎煮20-30分钟，提取；合并提取液加入1-2倍乙醇，混合均匀，放置过夜，使其沉淀滤，取上清液，将沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，沉淀完全后过滤，将滤液浓缩至40℃下相对密度1.30-1.35的稠浸膏，备用；
(2)按所述重量份配比称取螃蟹七、刺鱼骨木，加入酒精含量为20％的黄酒密封，常温浸泡提取2-3次，每次浸泡时间为48小时，使得有效成分充分浸出后倾取上清液，滤过，常压浓缩16小时制得相对浓度为0.96-0.98的浸膏，备用；
(3)按所述重量份配比称取鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤，洗干净，用水煎煮先急火煎煮30分钟，再改文火50分钟，提取3次，过滤，合并滤液，将滤液采用喷雾干燥技术制成浸膏粉，100目过筛，备用；
(4)按所述重量份配比称取溪黄草提取物、全叶青兰提取物备用；
(5)按所述重量份配比称取粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂，混合均匀备用；
(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)分别制得的产品混合均匀，消毒30分钟后，即得所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物。
优选地，所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征是将所述药物加入药学常规辅料制成膏剂或喷雾剂。
进一步地，一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物膏剂的制备方法，其特征在于所述的膏剂的制备方法为：
(1)按所述重量份配比称取三匹叶、水翁花、毛花点草、苏木、萝芙木，除杂，烘干后用粉碎机粉成20目粗粉，凉开水浸泡30-50分钟，加水没过药粉5cm,急火煮沸后改文火煎煮2-2.5小时,提取；再加水没过药渣2.5cm，急火煮沸，转文火煎煮20-30分钟，提取；合并提取液加入1-2倍乙醇，混合均匀，放置过夜，使其沉淀滤，取上清液，将沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，沉淀完全后过滤，将滤液浓缩至40℃下相对密度1.30-1.35的稠浸膏，备用；
(2)按所述重量份配比称取螃蟹七、刺鱼骨木，加入酒精含量为20％的黄酒密封，常温浸泡提取2-3次，每次浸泡时间为48小时，使得有效成分充分浸出后倾取上清液，滤过，常压浓缩16小时制得相对浓度为0.96-0.98的浸膏，备用；
(3)按所述重量份配比称取鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤，洗干净，用水煎煮先急火煎煮30分钟，再改文火50分钟，提取3次，过滤，合并滤液，将滤液采用喷雾干燥技术制成浸膏粉，100目过筛，备用；
(4)按所述重量份配比称取溪黄草提取物、全叶青兰提取物备用；
(5)按所述重量份配比称取粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂，混合均匀备用；
(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)分别制得的产品混合均匀，消毒30分钟后，得所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物；
(7)将步骤(6)所得的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物用去离子水冷浸2～4小时，加水量为药物组合物与水体积比为1:3；搅拌均匀后得预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的混合液，将所述混合液减压浓缩，将混合液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物膏剂。
临床试验：
1.临床病例选择
选择标准：选择卧床病人患有褥疮的患者120例，随机平均分为三组，三组患者的年龄、病程、体重等一般资料无显著差异。
2.试验方法：
第一组用本发明实施例1制备的药物，用适量温水兑水后擦拭，每日三次，每次10克，加水量为药物体积的3倍，擦拭后同时敷该药物组合物，每次10克；5天一个疗程，连用3个疗程；
给第二组用本发明实施例2制备的膏剂，外敷，每日三次，每次10克，清洗褥疮部位后敷药；5天一个疗程，连用3个疗程；
给第三组用本发明实施例3制备的膏剂，外敷，每日三次，每次10克，清洗褥疮部位后敷药；5天一个疗程，连用3个疗程；
3.疗效标准与治疗结果
(1)痊愈：褥疮结痂后消失、红肿，疼痛、瘙痒等症状全部消失，患者身体恢复正常；
(2)有效：褥疮缩小、红肿，疼痛、瘙痒等症状全部消失有所减轻，患者身体有所好转；
(3)无效：褥疮没有任何改善，红肿，疼痛、瘙痒等症状无减轻或加重。
治疗统计结果
三组数据合并统计，痊愈：95例，有效：20例，无效：5例。
4.结论：临床试验过程中，接受本发明药物治疗的患者未发现有任何不良反应，也没有复发。由数据可见，本发明药物对褥疮疗效显著，有效率达95.8％以上，对患者康复和保养具有很好的效果。
5.临床个体病例
病例1：王某，54岁。卧床2年背部有轻度褥疮、红肿有疱状物，身体虚弱，使用一个疗程后，症状，褥疮消失，继续使用2个疗程后，背部恢复正常。
病例2：何某某，男，57岁。因风湿性关节炎瘫痪5年，大腿后部、后腰部溃疡、感染后出现褥疮、疱疹、溃烂等，使用其他药物未好转，使用实施例2的膏剂一个疗程后，炎症减轻，溃烂面缩小，继续使用两个疗程后，症状消失。
病例3：祁某，男，62岁。车祸后卧床3年，翻身困难，背部有褥疮，感染后出现溃烂、创面等，使用实施例3的膏剂一个疗程后，溃烂结痂，溃烂面缩小，继续使用两个疗程后，症状消失。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (8)

1.一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于，原料及其重量份为：三匹叶30-50份、水翁花30-50份、螃蟹七30-50份、刺鱼骨木30-50份、毛花点草32-48份、苏木30-44份、萝芙木28-40份、鸭脚木皮25-36份、二裂叶委陵菜22-34份、夜交藤20-33份、凤凰卵18-32份、白花蛇舌草16-30份、荚果蕨贯众15-28份、排草香12-26份、灵香草10-23份、金沸草8-20份、络石藤6-14份、溪黄草提取物4-10份、全叶青兰提取物26-38份；粒径为50-100纳米的氧化锌粉末0.4-0.8份、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末0.2-0.3份、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙0.2-0.3份、粒径为50-100纳米的海藻粉0.2-0.3份、水杨酸0.2-0.3份、安息香酸0.2-0.3份、薄荷脑0.2-0.3份、维生素C0.2-0.3份、表面活性剂0.1-0.2份。
2.根据权利要求1所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述溪黄草提取物为溪黄草提取液，其提取方法为：将新鲜溪黄草洗净，切碎至3-4mm的小段，用160-220℃温度处理15-20min，收集渗出的汁液，所得汁液按1:(2-3)的体积比加入质量浓度为60％的乙醇，搅拌均匀，静置2-4h，过滤，去除杂质和沉淀，减压回收乙醇，即得到所述溪黄草提取液。
3.根据权利要求1-2所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物,其特征在于，所述全叶青兰提取物提取方法为：将全叶青兰洗净，除杂，用粉碎机粉碎成20-40目，用乙醇进行超声提取，料液比为1:(4-10)，乙醇的质量浓度为50-80％，超声功率为30-35KHz，温度为40-50℃，提取时间为25-30分钟，再用大孔吸附树脂层析分离，干燥，即得所述全叶青兰提取物。
4.如权利要求1-3所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于所述的螃蟹七和刺鱼骨木浸酒提取。
5.如权利要求1所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物，其特征在于：还加入复合氨基酸0.2-0.3份、复合维生素0.2-0.3份。
6.如权利要求1至5任意一项所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)按所述重量份配比称取三匹叶、水翁花、毛花点草、苏木、萝芙木，除杂，烘干后用粉碎机粉成20目粗粉，凉开水浸泡30-50分钟，加水没过药粉5cm,急火煮沸后改文火煎煮2-2.5小时,提取；再加水没过药渣2.5cm，急火煮沸，转文火煎煮20-30分钟，提取；合并提取液加入1-2倍乙醇，混合均匀，放置过夜，使其沉淀滤，取上清液，将沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，沉淀完全后过滤，将滤液浓缩至40℃下相对密度1.30-1.35的稠浸膏，备用；
(2)按所述重量份配比称取螃蟹七、刺鱼骨木，加入酒精含量为20％的黄酒密封，常温浸泡提取2-3次，每次浸泡时间为48小时，使得有效成分充分浸出后倾取上清液，滤过，常压浓缩16小时制得相对浓度为0.96-0.98的浸膏，备用；
(3)按所述重量份配比称取鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤，洗干净，用水煎煮先急火煎煮30分钟，再改文火50分钟，提取3次，过滤，合并滤液，将滤液采用喷雾干燥技术制成浸膏粉，100目过筛，备用；
(4)按所述重量份配比称取溪黄草提取物、全叶青兰提取物备用；
(5)按所述重量份配比称取粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂，混合均匀备用；
(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)分别制得的产品混合均匀，消毒30分钟后，即得所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物。
7.如权利要求6所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的制备方法，其特征是将所述药物加入药学常规辅料制成膏剂或喷雾剂。
8.如权利要求7所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物膏剂的制备方法，其特征在于所述的膏剂的制备方法为：
(1)按所述重量份配比称取三匹叶、水翁花、毛花点草、苏木、萝芙木，除杂，烘干后用粉碎机粉成20目粗粉，凉开水浸泡30-50分钟，加水没过药粉5cm,急火煮沸后改文火煎煮2-2.5小时,提取；再加水没过药渣2.5cm，急火煮沸，转文火煎煮20-30分钟，提取；合并提取液加入1-2倍乙醇，混合均匀，放置过夜，使其沉淀滤，取上清液，将沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，沉淀完全后过滤，将滤液浓缩至40℃下相对密度1.30-1.35的稠浸膏，备用；
(2)按所述重量份配比称取螃蟹七、刺鱼骨木，加入酒精含量为20％的黄酒密封，常温浸泡提取2-3次，每次浸泡时间为48小时，使得有效成分充分浸出后倾取上清液，滤过，常压浓缩16小时制得相对浓度为0.96-0.98的浸膏，备用；
(3)按所述重量份配比称取鸭脚木皮、二裂叶委陵菜、夜交藤、凤凰卵、白花蛇舌草、荚果蕨贯众、排草香、灵香草、金沸草、络石藤，洗干净，用水煎煮先急火煎煮30分钟，再改文火50分钟，提取3次，过滤，合并滤液，将滤液采用喷雾干燥技术制成浸膏粉，100目过筛，备用；
(4)按所述重量份配比称取溪黄草提取物、全叶青兰提取物备用；
(5)按所述重量份配比称取粒径为50-100纳米的氧化锌粉末、粒径为50-100纳米的二氧化钛粉末、粒径为50-100纳米的滑石粉或碳酸钙、粒径为50-100纳米的海藻粉、水杨酸、安息香酸、薄荷脑、维生素C、表面活性剂，混合均匀备用；
(6)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)分别制得的产品混合均匀，消毒30分钟后，得所述的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物；
(7)将步骤(6)所得的一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物用去离子水冷浸2～4小时，加水量为药物组合物与水体积比为1:3；搅拌均匀后得预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物的混合液，将所述混合液减压浓缩，将混合液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得一种预防褥疮、祛痱止痒的的纳米级护理组合物膏剂。
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