CN105395249A - 肾动脉交感神经消融灌注管、其应用导管及消融系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种肾动脉交感神经消融灌注管，管体由硬管、软管和控弯软管三段连接组成，软管管壁内设有弹簧，硬管和软管的内管壁与弹簧管护管和导线之间的间隙构成水路，控弯软管内部设有四个空腔，两个为水通路，一个为导线通路，另一个为牵引丝通路。这种管体弹性增加，不易被塑形，提高弯曲后的恢复能力，增加扭矩传导能力，提高灌注能力。本发明还涉及一种应用上述肾动脉交感神经消融灌注管的导管，把手与硬管连接，把手上设置了对控弯软管进行控弯的结构，操作简单，多孔消融电极与控弯软管前端连接，结构稳定，定位灵敏。本发明还提供一种肾动脉交感神经消融灌注的消融系统，包括导管和鞘管，配合控弯，实现更好的操控性。

Description

肾动脉交感神经消融灌注管、其应用导管及消融系统

技术领域

本发明属医疗器械技术领域，特别是涉及一种肾动脉交感神经消融灌注管、其应用导管及消融系统。

背景技术

在进行肾动脉交感神经消融手术时，需要使用灌注导管经过主动脉进入肾动脉分支，导管需发生约90度的弯曲。在进入肾动脉后，由于肾交感神经分布在肾动脉外层及之外的部分，需要使消融电极贴靠肾动脉腹侧、背侧、上侧、下侧，并对导管的扭转进行精准的操控。

现在常用的灌注导管包括把手、管体部分和多孔电极，多孔电极连接在管体部分的前端，把手连接在管体部分的后端。管体部分为一根细长的中空管，近前端位置设有环形电极，管内设有灌注冷盐水的水管、牵引丝(外部设有弹簧管和弹簧管护管)以及各种导线，包括传感器导线、环电极导线和消融电极导线。由于管体内部用于灌注冷盐水的水管的存在，降低了管体的整体弹性，从而降低了管体在弯曲状态下的扭矩传导能力。

目前，常用消融功能的灌注导管为高分子材料管体，少数为金属管体，其管体均存在较强可塑性，在弯曲后会保持一定的弯型，使得在弯曲的通道中扭转导管时扭矩传导困难，具有操作难度大的缺点。同时，存在较大弯型的导管头部，在肾动脉内部的狭小空间内难以旋转，当术者需要旋转导管贴靠背侧位置或腹侧位置时，存在较大损伤血管的风险。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种肾动脉交感神经消融灌注管，管体弹性增加不易塑形，提高弯曲后的恢复能力，增加扭矩传导能力，提高灌注能力。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种肾动脉交感神经消融灌注管，该管体为细长圆形管，位于把手与多孔消融电极之间，所述管体由硬管、软管和控弯软管三段组成，硬管的一端与把手连接，控弯软管的一端与多孔消融电极连接，软管位于硬管和控弯软管之间，所述硬管和软管为中空结构且相互连通，硬管和软管的内管壁与弹簧管护管和导线之间的间隙构成水路，所述弹簧管护管向内依次设有弹簧管和牵引丝，所述软管内管壁和外管壁之间缠绕有弹簧并热熔成为整体，所述控弯软管内部沿控弯软管延伸方向开有四个空腔，其中两个空腔为水通路，一个为导线通路，另一个为牵引丝通路。

所述硬管内管壁和外管壁之间缠绕有弹簧并热熔成为整体。

所述弹簧的弹簧丝为圆形截面或矩形截面。

所述弹簧由镍钛合金、不锈钢1Cr17Ni7或含锰钢制成。

所述硬管采用高硬度嵌段聚醚酰胺材料制成，所述软管和控弯软管采用低硬度嵌段聚醚酰胺材料制成。

所述控弯软管前端位置设有环形电极。

所述导线通路内设有传感器导线、环电极导线和消融电极导线，所述环电极导线与环形电极连接，所述牵引线通路内设有牵引丝，牵引丝外部包裹弹簧管。

所述导线通路和牵引丝通路的缝隙中填充软密封胶。

本发明另一个所要解决的技术问题是提供一种应用上述肾动脉交感神经消融灌管的导管，控弯简单，结构稳定，定位灵敏。

本发明解决这一技术问题所采用的技术方案是提供一种肾动脉交感神经消融灌注导管，包括把手、管体和多孔消融电极，所述把手包括手柄、消融插头和推杆，所述推杆前端与硬管连接、后端安装在手柄前端，所述消融插头与手柄后端连接，所述推杆上设有控弯推钮，所述控弯推钮通过牵引丝对控弯软管进行弯曲控制，所述推杆和手柄内部设有水管，所述水管前端与硬管连通、后端与灌注水路鲁尔接头连接，所述多孔消融电极通过电极连接座连接在控弯软管前端，所述多孔消融电极内部设有热传感器和热传感器导线固定管，所述热传感器导线固定管固定安装在电极连接座上，所述传感器导线穿过热传感器导线固定管与热传感器连接，所述消融电极导线与多孔消融电极连接。

本发明还有一个所要解决的技术问题是提供一种应用上述肾动脉交感神经消融灌导管的消融系统，配合控弯，实现更好的操控性。

本发明解决这一技术问题所采用的技术方案是提供一种肾动脉交感神经消融灌注的消融系统，包括导管和鞘管，所述鞘管的前端位置形成平滑90°弯曲段，所述导管的管体穿过鞘管的内部配合使用，所述软管的前段通过鞘管的弯曲段形成90°弯曲，所述控弯软管穿出鞘管。

有益效果

本发明的管体在软管管壁内部设置弹簧，同时也可以在硬管管壁内部设置弹簧，增加了管体弹性，使得管体在动脉鞘管或血管内被弯曲时不容易被塑形，大幅度提高了弯曲后的恢复能力，能够长时间很好地传递扭矩，避免弯曲管体在扭转操作中带来的风险性。硬管和软管的管体内部间隙水路与控弯软管内部的双腔水路，比同样直径的单一水路提高了导管的灌注能力，同时，硬管和软管内部采用间隙水路代替了水管，进一步增加了管体在弯曲状态下的扭矩传导能力。

本发明的导管通过控弯推钮调节牵引丝，对控弯软管进行弯曲控制，操作简单，易于控制，多孔消融电极结构稳定，定位灵敏。

本发明的消融系统通过在鞘管前端设置一个90°平滑弯曲段，对于内部的管体起到了一个引导弯曲的作用，由于鞘管的结构可以配合管体的控弯，因此该配用系统可以实现更好的操控。

附图说明

图1为肾动脉交感神经消融灌注导管的结构示意图。

图2为管体和多孔消融电极的局部放大结构示意图。

图3为弹簧丝为圆形的软管局部放大结构示意图。

图4为弹簧丝为矩形的软管局部放大结构示意图。

图5为管体的软管或硬管截面放大图。

图6为管体的控弯软管截面放大图。

图7为鞘管弯曲段局部结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

如图1所示的一种肾动脉交感神经消融灌注导管，包括把手、管体和多孔消融电极2。

管体为细长圆形管，位于把手与多孔消融电极2之间。管体由硬管3、软管4和控弯软管5三段组成，硬管3的一端与把手连接，控弯软管5的一端与多孔消融电极2连接，软管4位于硬管3和控弯软管5之间。软管4采用低硬度嵌段聚醚酰胺材料制成，长度为40-80mm；硬管3采用高硬度嵌段聚醚酰胺材料；控弯软管5也是采用低硬度嵌段聚醚酰胺材料制成，长度为15-30mm。管体整体直径为1.5-1.9mm。

硬管3和软管4与传统的管体相同、中空且相互连通，所不同的是硬管3和软管4内部没有设置传统管体中专门用于输送冷盐水的水管，硬管3和软管4的内管壁与弹簧管护管7和导线之间的间隙构成水路，如图5所示，在弹簧管护管7内部设有弹簧管，弹簧管包裹住牵引丝8，导线包括传感器导线、环电极导线和消融电极导线。取消了传统管体内部的水管，避免了水管的存在降低了管体的弹性，从而增加了管体在弯曲状态下的扭矩传导能力。

在软管4的管壁内部或者在软管4和硬管3的管壁内部设有弹簧6，软管4内管壁和外管壁之间缠绕有弹簧6并热熔成为整体,硬管3中的弹簧6也是以同样的方式设置。弹簧丝可以是圆形截面(如图3)，也可以是矩形截面(如图4)，其材料是是镍钛合金、不锈钢1Cr17Ni7或含锰钢，其中以镍钛合金为最优选择。通过在管体中设置软管段，并在其管壁中设置弹簧，可在保证管体可以很好传递扭矩的同时，降低管体塑性对管体弯曲后恢复笔直能力的影响，大幅度提高其弹性和弯曲后的恢复能力，软管4在动脉血管内的处于弯曲的状态下，不容易被塑形，可以长时间很好的传递扭矩，便于手术者对导管的扭转操作，同时也避免了弯曲管体在扭转操作中带来的风险性。

控弯软管5内部沿其延伸方向设有四个圆形的空腔，如图6所示，其中两个空腔为水通路9，用于输送冷盐水，另一个为导线通路10，导线通路10内设有传感器导线、环电极导线和消融电极导线，还有一个为牵引丝通路11，牵引线通路11内设有牵引丝8，牵引丝8外部包裹弹簧管，导线通路10和牵引丝通路11的缝隙中填充软密封胶。控弯软管5前端位置设有环形电极21，环电极导线与环形电极21连接。硬管3和软管4管体内部间隙水路和控弯软管5内部的双腔水路，比传统的同样直径的单一水路管体有更好的冷盐水灌注能力。

把手包括手柄1、消融插头12和推杆13。推杆13前端与硬管3连接、后端安装在手柄1前端，消融插头12与手柄1后端连接。推杆13上设有控弯推钮14，控弯推钮14通过牵引丝8对控弯软管5进行弯曲控制，操作简单，易于控制弯曲。推杆13和手柄1内部设有水管15，水管15前端与硬管3连通，后端与灌注水路鲁尔接头16连接。

多孔消融电极2通过电极连接座17连接在控弯软管5前端，如图2所示，多孔消融电极2内部设有热传感器18和热传感器导线固定管19，热传感器导线固定管19固定安装在电极连接座17上，管体中的传感器导线穿过热传感器导线固定管19与热传感器18连接，消融电极导线与多孔消融电极2连接。结构稳定，具有定位灵敏的特点。

为了更好地在手术中对管体进行控弯，上述导管在进行消融时，管体外部套有配合使用的鞘管20，如图7所示，该鞘管20前端位置形成平滑90°弯曲段，软管4前段通过鞘管20的弯曲段形成90°弯曲，控弯软管5穿出鞘管20。这种结构的鞘管20对于内部的管体起到了一个引导弯曲的作用，由于鞘管20的结构可以配合管体的控弯，因此这种系统在消融的时候可以实现对管体更好的操控。

Claims (10)

1.一种肾动脉交感神经消融灌注管，该管体为细长圆形管，位于把手与多孔消融电极(2)之间，其特征在于：所述管体由硬管(3)、软管(4)和控弯软管(5)三段组成，硬管(3)的一端与把手连接，控弯软管(5)的一端与多孔消融电极(2)连接，软管(4)位于硬管(3)和控弯软管(5)之间，所述硬管(3)和软管(4)为中空结构且相互连通，硬管(3)和软管(4)的内管壁与弹簧管护管(7)和导线之间的间隙构成水路，所述弹簧管护管(7)向内依次设有弹簧管和牵引丝(8)，所述软管(4)内管壁和外管壁之间缠绕有弹簧(6)并热熔成为整体，所述控弯软管(5)内部沿控弯软管(5)延伸方向开有四个空腔，其中两个空腔为水通路(9)，一个为导线通路(10)，另一个为牵引丝通路(11)。

2.根据权利要求1所述的一种肾动脉交感神经消融灌注管，其特征在于：所述硬管(3)内管壁和外管壁之间缠绕有弹簧(6)并热熔成为整体。

3.根据权利要求1所述的一种肾动脉交感神经消融灌注管，其特征在于：所述弹簧(6)的弹簧丝为圆形截面或矩形截面。

4.根据权利要求1所述的一种肾动脉交感神经消融灌注管，其特征在于：所述弹簧(6)由镍钛合金、不锈钢1Cr17Ni7或含锰钢制成。

5.根据权利要求1所述的一种肾动脉交感神经消融灌注管，其特征在于：所述硬管(3)采用高硬度嵌段聚醚酰胺材料制成，所述软管(4)和控弯软管(5)采用低硬度嵌段聚醚酰胺材料制成。

6.根据权利要求1所述的一种肾动脉交感神经消融灌注管，其特征在于：所述控弯软管(5)前端位置设有环形电极(21)。

7.根据权利要求6所述的一种肾动脉交感神经消融灌注管，其特征在于：所述导线通路(10)内设有传感器导线、环电极导线和消融电极导线，所述环电极导线与环形电极(21)连接，所述牵引线通路(11)内设有牵引丝(8)，牵引丝(8)外部包裹弹簧管。

8.根据权利要求7所述的一种肾动脉交感神经消融灌注管，其特征在于：所述导线通路(10)和牵引丝通路(11)的缝隙中填充软密封胶。

9.一种应用权利要求1所述肾动脉交感神经消融灌注管的导管，包括把手、管体和多孔消融电极(2)，其特征在于：所述把手包括手柄(1)、消融插头(12)和推杆(13)，所述推杆(13)前端与硬管(3)连接、后端安装在手柄(1)前端，所述消融插头(12)与手柄(1)后端连接，所述推杆(13)上设有控弯推钮(14)，所述控弯推钮(14)通过牵引丝(8)对控弯软管(5)进行弯曲控制，所述推杆(13)和手柄(1)内部设有水管(15)，所述水管(15)前端与硬管(3)连通、后端与灌注水路鲁尔接头(16)连接，所述多孔消融电极(2)通过电极连接座(17)连接在控弯软管(5)前端，所述多孔消融电极(2)内部设有热传感器(18)和热传感器导线固定管(19)，所述热传感器导线固定管(19)固定安装在电极连接座(17)上，所述传感器导线穿过热传感器导线固定管(19)与热传感器(18)连接，所述消融电极导线与多孔消融电极(2)连接。

10.一种应用权利要求9的所述肾动脉交感神经消融灌注导管的消融系统，包括导管和鞘管(20)，其特征在于：所述鞘管(20)的前端位置形成平滑90°弯曲段，所述导管的管体穿过鞘管(20)的内部配合使用，所述软管(4)的前段通过鞘管(20)的弯曲段形成90°弯曲，所述控弯软管(5)穿出鞘管(20)。