CN203989416U - 导引导管及消融系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种导引导管及消融系统，所述导引导管呈中空管状，包括导管远端、可偏转段、导管主体以及操作手柄依次连接；其中，所述可偏转段上设置有拉线环，在拉线环的外侧相对固定有两根拉线，并延伸至所述操作手柄；所述操作手柄包含有第一组件、第二组件与第三组件以及第一旋转移动装置与第二旋转移动装置，第一组件与第二组件通过第一旋转移动装置连接，其中一根拉线固定于所述第二组件上；第二组件与第三组件通过第二旋转移动装置连接，另一根拉线固定于所述第三组件上，从而实现导引导管的双侧弯形，减少了手术时间和风险。

Description

导引导管及消融系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种导引导管及消融系统。

背景技术

采用消融系统能对诸多疾病进行治疗，包括心率失常，顽固性高血压等。在心率失常的治疗中，消融导管从上腔或下腔进入心内，对心内进行标测，找出异常电信号路径或发出异常电信号的点，在心内实施消融，阻止异常电信号的传递，使病人恢复窦性心律，达到治疗的效果。在治疗顽固性高血压时，消融导管经股动脉进入肾动脉，对肾动脉上的交感神经进行消融阻断。

为了使消融导管在心内和肾内有很好的操作性以及到位性，通常会使用导引导管或导引鞘预先进行导引。一般来说，导引导管或导引鞘为一段中空管，当到达心内指定位置后，消融导管再插入导引导管中，到达心内。

为了在体内的不同位置进行消融以及增加消融导管的贴靠性，需要在导引导管的远端形成不同的弯形。现有的产品一般都为固定弯形，因此规格多，操作繁琐，需要在手术中更换多种不同弯形的导管，不利于医生的操作。也有一些产品可实现可控的弯形，但是往往只有单弯模式，需要对导管进行旋转，推拉等操作，增加了手术的风险。另外，控制导管弯形的手柄往往操作困难，很难与消融导管相匹配，在手术过程中无形地增加了复杂性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种导引导管及消融系统，通过操作手柄能方便地实现导引导管的双侧弯形，并保持弯形不变，以此帮助消融导管建立通道以及精准定位，减少手术的时间和风险。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种导引导管：所述导引导管呈中空管状，包括导管远端、可偏转段、导管主体以及操作手柄依次连接；其中，所述可偏转段上设置有拉线环，在拉线环的外侧相对固定有两根拉线，并延伸至所述操作手柄；

所述操作手柄包含有第一组件、第二组件与第三组件以及第一旋转移动装置与第二旋转移动装置，第一组件与第二组件通过第一旋转移动装置连接，其中一根拉线固定于所述第二组件上；第二组件与第三组件通过第二旋转移动装置连接，另一根拉线固定于所述第三组件上。

根据本实用新型一较佳实施例，所述第一旋转移动装置为螺纹螺杆，所述第二旋转移动装置为齿轮齿条。

根据本实用新型一较佳实施例，所述第一旋转移动装置为螺纹螺杆，所述第二旋转移动装置为涡轮蜗杆。

优选的，所述导引导管的长度为400mm～1600mm，其外径小于等于10.67mm。

优选的，所述导管远端呈锥形，其锥度为1:30～1:50；所述导管远端由内外两层构成，其内层的厚度为0.02mm～0.05mm。

优选的，所述可偏转段分为前段与后段，所述前段与所述导管远端相连接，并且包含所述拉线环，所述后段与所述导管主体相连接。

优选的，所述前段由内外两层构成，其内层的厚度为0.02mm～0.5mm，在所述内层的外侧设置有显影环，所述拉线环也设置于所述内层的外侧，所述显影环与所述拉线环之间的距离为0～20mm。

优选的，所述后段由多层组成，包括内层、中间层与外层；在所述内层的外侧设置拉线管，用于放置拉线；所述中间层为金属编织层，由金属丝编织而成，所述金属丝的直径为0.01mm～0.1mm，所述金属编织层的密度为15PPI～100PPI。

优选的，所述拉线为圆柱丝、锥形丝或者扁平丝，其材质为不锈钢或镍钛合金。

相应的，本实用新型还提供一种消融系统，包括消融导管以及上述的导引导管。

与现有技术相比，本实用新型所提供的导引导管及消融系统的有益效果是：

1、本实用新型的导引导管在可偏转段上拉线环的外侧固定有两根拉线，两根拉线在拉线环外侧相对设置，并延伸至操作手柄，分别固定于操作手柄内的第二组件与第三组件上，通过第一旋转移动装置与第二旋转移动装置来使得第一组件、第二组件与第三组件相互配合移动，通过第二组件与第三组件的移动来达到控制两根拉线松紧状态的目的，从而实现导引导管的双侧弯形，减少了手术时间和风险；

2、本实用新型的第一旋转移动装置为螺纹螺杆，第二旋转移动装置为齿轮齿条或者蜗轮蜗杆，操作手柄通过螺纹螺杆与齿轮齿条或螺纹螺杆与蜗轮蜗杆的传送原理实现双弯，其结构简单，并且具有很好的定弯性，在一定程度上提高的手术的安全性。

附图说明

图1为本实用新型一实施例所提供的导引导管的结构示意图。

图2为本实用新型一实施例所提供的导引导管中导管远端与可偏转段的剖面图。

图3为图2的A-A剖面图。

图4为本实用新型一实施例所提供的导引导管中操作手柄的结构示意图。

图5为本实用新型一实施例所提供的导引导管中操作手柄的结构示意图。

图6为本实用新型一实施例所提供的导引导管中可偏转段不同硬度段的示意图。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在详述本实用新型实施例时，为了便于说明，示意图不依一般比例局部放大，不应以此作为对本实用新型的限定。

本实用新型的导引导管及消融系统可广泛应用于多种领域，尤其适用于多种医疗器械技术领域，下面通过较佳的实施例来加以说明，当然本实用新型并不局限于该具体实施例，本领域内的普通技术人员所熟知的一般的替换无疑涵盖在本实用新型的保护范围内。

本实用新型所提供的导引导管呈中空管状，长度为400mm～1600mm，其外径不超过32French，即小于等于10.67mm。请参考图1，其为本实用新型一实施例所提供的导引导管的结构示意图。如图1所示，所述导引导管包括导管远端11、可偏转段12、导管主体13以及操作手柄14依次连接。所述操作手柄14上设置有旋转控扭141，与所述导管主体13相连接。所导引导管还包括止血阀15，与所述操作手柄14相连接。以下详细介绍导管远端11、可偏转段12以及操作手柄14。

请参考图2，其为本实用新型一实施例所提供的导引导管中导管远端与可偏转段的剖面图。如图2所示，所述导管远端11开有排气孔111，在插入或拔出导引导管时，所述排气孔111可排除液体或气体；所述导管远端11呈锥形，其锥度为1:30～1:50，例如1:30、1:40、1:50，较佳的锥度为1:40。所述导管远端11由两层组成：内层与外层，所述内层的材质为聚四氟乙烯，也可以是其他的氟塑料，例如氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)或者全氟烷氧基树脂(PFA)，所述内层的厚度为0.02mm～0.5mm，例如0.02mm、0.1mm、0.3mm、0.5mm，优选为0.1mm；所述外层的材质为尼龙、聚氨酯或者聚乙烯(PE)；所述内层与外层以及所述导管远端11与可偏转段12都可以采用热风回流焊(reflow)技术进行连接，也可以采用高频焊接、胶粘等方式连接。

所述可偏转段12上设置有拉线环121，所述可偏转段12以拉线环121为分界，分为前段与后段，所述前段与所述导管远端11相连接，并且包含所述拉线环121，所述后段与所述导管主体13相连接。所述前段由内外两层构成，内层的材质为聚四氟乙烯，或者其他的氟塑料，例如氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)或者全氟烷氧基树脂(PFA)，所述内层的厚度为0.02mm～0.05mm，例如0.02mm、0.1mm、0.3mm、0.5mm，优选为0.1mm；在所述内层的外侧设置有显影环122，所述显影环122的材质为铂、金、钽、钨、含钨的高分子、含氧化钡的高分子或者铂铱合金，优选为铂铱合金，所述显影环122通过胶粘和所述内层相连；所述拉线环121也位于所述内层的外侧，位于所述显影环122之后，即所述显影环122靠近所述导管远端11，所述拉线环121的材质为不锈钢、镍钛合金或者铂铱合金；所述显影环122与所述拉线环121之间的距离为0～20mm，例如0mm、5mm、10mm、15mm、20mm，在图2中，所述显影环122与所述拉线环121之间的距离为0。两根拉线123a与123b分别固定于所述拉线环121的外侧，本实施例中，两根拉线123a与123b分别焊接于所述拉线环121的外侧，并且所述两根拉线123a与123b在所述拉线环121的外侧相对设置，两根拉线123a与123b为圆柱丝、锥形丝或者扁平丝，其材质为不锈钢或镍钛合金，所述拉线沿着导管主体123通入操作手柄14，并锚定于所述操作手柄14中。

所述可偏转段12的后段由多层组成，包括内层a、中间层b与外层c，请参考图3，其为图2的A-A剖面图，内层a的材质为聚四氟乙烯，在所述内层a的外侧设置拉线管124，用于放置拉线，所述拉线管124对称粘贴与所述内层的外侧；所述拉线管124为聚四氟乙烯(PTFE)管，或者内置弹簧套管的聚酰亚胺(PI)管；中间层b为金属编织层，由金属丝编织而成，所述金属丝的材质为不锈钢或者镍钛合金，所述金属丝的直径为0.01mm～0.1mm，例如0.01mm、0.03mm、0.06mm、0.09mm、0.1mm，优选为0.06mm，所述金属编织层的密度为15PPI～100PPI(每英寸数目)，例如15PPI、30PPI、60PPI、90PPI、100PPI，优选为60PPI；外层c的材质为尼龙、聚氨酯或者聚乙烯(PE)；后段与前段的连接采用热风回流焊(reflow)技术，或者高频焊接、胶粘等方式。

请参考图4，其为本实用新型一实施例所提供的导引导管中操作手柄的结构示意图，如图4所示，所述操作手柄14包括：旋转控扭141、第一组件142、第二组件143、第三组件144以及第一旋转移动装置与第二旋转移动装置，两根拉线123a与123b分别固定于所述第二组件143、第三组件144之上，第一组件142与第二组件143通过第一旋转移动装置相互移动，第二组件143与第三组件144通过第二旋转移动装置相互移动，改变两根拉线123a与123b的松紧状态。

本实施例中，所述第一旋转移动装置为螺纹螺杆，所述第二旋转移动装置为齿轮齿条，所述操作手柄14通过螺纹螺杆结合齿轮齿条的传动原理实现可偏转段12的双弯；第一组件142上设置有内螺纹，第二组件143上设置有外螺纹，通过转动旋转控扭141，使得第二组件143的一部分旋进或旋出第一组件142，第二组件143上还设置有齿条与齿轮，第三组件144上设置有齿条，随着第二组件143的移动，通过齿条与齿轮带动第三组件144的移动。例如：转动旋转控扭141，第二组件143的一部分旋进第一组件141内，第二组件143向靠近旋转控扭141的方向移动，带动齿轮转动，使得第三组件144向远离旋转控扭141的方向移动，此时，固定于第三组件144上的拉线变紧，固定于第二组件143上的拉线变松，在拉线的拉力作用下，可偏转段12沿固定于第三组件144上的拉线所在的方向偏转；当反方向转动旋转控扭141时，可偏转段12沿固定于第二组件143上的拉线所在的方向偏转。

因此，通过转动旋转控扭141，对可偏转段12进行偏转，实现左右的双弯偏转，偏转的角度即指导管远端11开口的中轴线与导管主体13的中轴线的夹角，所述夹角的分为在0度到270度。

在图4所示操作手柄的结构示意图的基础上，所述第二旋转移动装置也可以为涡轮蜗杆，如图5所示，第二组件143上设置有涡轮和蜗杆，第三组件144上设置有蜗杆，同样通过转动旋转控扭141，使得两根拉线呈松紧不同的状态，从而实现双侧弯形。

可偏转段12的弯形控制以及可偏转段的长度可通过控制可偏转段12不同段的硬度以及长度来实现，如图6所示，可偏转段12分为四段：第一段(1)、第二段(2)、第三段(3)、第四段(4)，其中第一段(1)连接于所述导管远端11，第四段(4)连接于所述导管主体13，从第一段(1)至第四段(4)，所述可偏转段的硬度依次逐渐递增，例如从第一段(1)到第四段(4)的硬度分别为35D、45D、55D、65D，当然也可以是其他依次递增的硬度；第一段(1)至第四段(4)的长度根据需要达到的弯形以及可偏转段的长度来决定。需要说明的是，可偏转段12不限于四段，可以根据实际的需要决定可偏转段12的段数以及每段的硬度。

相应的，本实用新型还提供一种消融系统，包括消融导管和上述的导引导管，导引导管进入人体内指定位置后，消融导管再经导引导管手柄后端的止血阀插入导引导管，经已经建立的通道进入指定位置实施消融；实现导引导管的双侧弯曲，使得消融导管可以在体内不同位置进行消融，并且增加了消融导管的贴靠性，提高了消融系统手术的安全性。

综上所述，本实用新型的导引导管在可偏转段上拉线环的外侧固定有两根拉线，两根拉线在拉线环外侧对称设置，并延伸至操作手柄，分别固定于操作手柄内的第二组件与第三组件上，通过第一旋转移动装置与第二旋转移动装置来使得第一组件、第二组件与第三组件相互配合移动，通过第二组件与第三组件的移动来达到控制两根拉线松紧状态的目的，从而实现导引导管的双侧弯形，减少了手术时间和风险；本实用新型的第一旋转移动装置为螺纹螺杆，第二旋转移动装置为齿轮齿条或者蜗轮蜗杆，操作手柄通过螺纹螺杆与齿轮齿条或螺纹螺杆与蜗轮蜗杆的传送原理实现双弯，其结构简单，并且具有很好的定弯性，在一定程度上提高的手术的安全性。

上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (11)

1.一种导引导管，其特征在于，所述导引导管呈中空管状，包括导管远端、可偏转段、导管主体以及操作手柄依次连接；其中，所述可偏转段上设置有拉线环，在拉线环的外侧相对固定有两根拉线，并延伸至所述操作手柄；

所述操作手柄包含有第一组件、第二组件与第三组件以及第一旋转移动装置与第二旋转移动装置，第一组件与第二组件通过第一旋转移动装置连接，其中一根拉线固定于所述第二组件上；第二组件与第三组件通过第二旋转移动装置连接，另一根拉线固定于所述第三组件上。

2.如权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述第一旋转移动装置为螺纹螺杆，所述第二旋转移动装置为齿轮齿条。

3.如权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述第一旋转移动装置为螺纹螺杆，所述第二旋转移动装置为涡轮蜗杆。

4.如权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述导引导管的长度为400mm～1600mm，其外径小于等于10.67mm。

5.如权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述导管远端呈锥形，其锥度为1:30～1:50。

6.如权利要求5所述的导引导管，其特征在于，所述导管远端由内外两层构成，其内层的厚度为0.02mm～0.05mm。

7.如权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述可偏转段分为前段与后段，所述前段与所述导管远端相连接，并且包含所述拉线环，所述后段与所述导管主体相连接。

8.如权利要求7所述的导引导管，其特征在于，所述前段由内外两层构成，其内层的厚度为0.02mm～0.5mm，在所述内层的外侧设置有显影环，所述拉线环也设置于所述内层的外侧，所述显影环与所述拉线环之间的距离为0～20mm。

9.如权利要求7所述的导引导管，其特征在于，所述后段由多层组成，包括内层、中间层与外层；在所述内层的外侧设置拉线管，用于放置拉线；所述中间层为金属编织层，由金属丝编织而成，所述金属丝的直径为0.01mm～0.1mm，所述金属编织层的密度为15PPI～100PPI。

10.如权利要求9所述的导引导管，其特征在于，所述拉线为圆柱丝、锥形丝或者扁平丝，其材质为不锈钢或镍钛合金。

11.一种消融系统，其特征在于，包括消融导管和如权利要求1～10中任意一项所述的导引导管。