CN211863555U - 一种球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种球囊导管，包括导管、球囊和导管座，导管包括内管和外管，同轴设置的内管与外管一体挤出成型，外管套设于内管的外部，两者之间通过连接楞连接；外管的远端与球囊的近端焊接，球囊的远端与内管的远端焊接或粘接，内管远端密封；内管位于球囊内的内管球囊段设有一开口；内管的近端和外管的近端分别与导管座固定连接，内管通过导管座与外界连通。本实用新型提供的球囊导管内外管一体成型，更加适合连续生产，同时避免了球囊在推送过程中，内管与外管发生相对偏移的问题。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种球囊导管。
背景技术
经皮椎体后凸成型术(percutaneous kyphoplasty，PKP)治疗椎体压缩性骨折，是目前最常用的方法。主要的手术器械为椎体球囊导管。
现有的球囊导管大多为PTA球囊导管，球囊导管包括导管及设置在导管远端的可扩张球囊以及与导管近端相连的导管座，导管由相互独立的内管与外管同轴设置而成，可扩张球囊的近端与外管的远端焊接，可扩张球囊的远端与内管远端焊接，从而在内管与外管之间形成与可扩张球囊的内部相通的环形充盈腔，内管的内腔为容纳导丝通过的导丝腔，内管的近端与导管座的近端连接，外管近端与导管座的远端连接，热缩管套设在导管座与外管连接的位置，在靠近球囊两端的内管上还各嵌有一个显影环。
专利CN109431589A即采用上述结构，囊体远端与内管固定连接，囊体的近端与球囊外管远端固定连接，球囊外管近端和球囊手柄固定连接。此种结构的球囊导管在使用过程中，由于内、外管仅在球囊导管的远端焊接处理，在球囊推送的过程中，内、外管会发生相对偏离，导致一部分的推送力被抵消，较弱推送力的传导，从而会导致球囊的送入出现困难的现象。
因此，提供一种加固内外管之间的连接或防止内外管偏离的技术手段，避免球囊送入困难，是亟待解决的技术问题。
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是针对现有技术中内、外管会发生相对偏离导致球囊的送入出现困难的缺陷，提供一种球囊导管。
本实用新型为解决上述技术问题采用以下技术方案：
一种球囊导管，包括导管、球囊和导管座，所述导管包括内管和外管，同轴设置的所述内管与所述外管一体挤出成型，所述外管套设于所述内管的外部，两者之间通过连接楞连接；所述外管的远端与所述球囊的近端焊接，所述球囊的远端与所述内管的远端焊接或粘接，并将所述内管远端密封；所述内管位于所述球囊内的内管球囊段设有一开口；所述内管的近端和所述外管的近端分别与所述导管座固定连接，所述内管通过所述导管座与外界连通。
优选地，所述外管的管壁中沿平行于所述外管中心线的方向均匀分布有多个半刚性金属丝。
优选地，所述球囊近端通过密封管焊接于所述外管的远端的外表面；所述密封管的远端面沿水平方向延伸至超过所述外管的远端面，随着继续延伸，所述密封管的管径逐渐减小至包覆于所述内管外表面，所述密封管远端与所述内管外表面焊接。
优选地，所述导管座远端分别与所述外管的近端和所述内管的近端进行粘接。
优选地，所述导管座与所述外管的连接部位设有热缩管，所述热缩管包覆于所述外管近端的外表面和所述导管座远端的外表面。
优选地，所述外管上设有刻度线，控制所述球囊导管伸入椎体内的长度，在靠近球囊两端的内管球囊段上还各嵌有一个显影环。
优选地，所述内管球囊段远端的外表面通过过渡管与所述球囊远端焊接。
优选地，所述内管球囊段中不设或设有导向杆；所述导向杆包括封头、杆部和支撑头，所述封头和支撑头分别位于所述杆部两端；所述封头与所述内管球囊段的远端焊接；所述支撑头与所述内管球囊段的近端粘接或焊接。
进一步地，所述支撑头的上设有凹槽，以便注射的造影剂能通过内管上的开口进入球囊内部。
优选地，所述焊接为热熔焊接或激光焊接。
本实用新型采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
(1)本实用新型的导管为一体挤出成型，将内管与外管制成一体结构的形式，无需内管与外管焊接在一起，更加适合连续生产；
(2)本实用新型将球囊的两端分别对应于导管的内管和外管焊接在一起，避免了内管仅与球囊远端焊接而造成球囊在推送过程中，内管与外管发生相对偏移的问题；
(3)本实用新型的球囊导管在外管中均匀设置半刚性的金属丝，增强外管的刚性，无需在内管中另外设置导丝，从而简化了导管座的结构形式；
(4)本实用新项目中导向管的设计，给予内管球囊段一定的刚性，起到一定的支撑和导向的作用，便于球囊顺利插入球囊通道中。
附图说明
图1为本实用新型的球囊导管结构示意图；
图2为本实用新型的球囊导管中导管结构示意图；
图3为本实用新型的球囊导管中导管结构横截面示意图；
图4为本实用新型实施例一中球囊导管的剖视图；
图5为图4中A区域结构示意图；
图6为图4中B区域结构示意图；
图7为本实用新型实施例二中球囊导管的剖视图；
图8为图7中C区域结构示意图；
图9为图8中F区域结构示意图；
图10为本实用新型的球囊导管中导向杆结构示意图；
其中的各附图标记为：
1-导管，11-内管，111-内管球囊段，112-开口，113-显影环，12-外管，121- 密封管，122-刻度线，13-连接楞，14-半刚性金属丝，2-球囊，21-过渡管，22-UV 胶，3-导管座，31-热缩管，4-导向杆，41-封头，42-支撑头，421-凹槽，43-杆部。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型的技术方案做进一步的详细说明。
实施例1
请参阅图1所示，本实施例提供一种球囊导管，包括导管1、球囊2和导管座3，所述导管1包括内管11和外管12，同轴设置的所述内管11与所述外管 12一体挤出成型，所述外管12套设于所述内管11的外部，两者之间通过连接楞13连接；所述外管12的远端与所述球囊2的近端焊接，所述球囊2的远端与所述内管11的远端焊接或粘接，并将所述内管11远端密封；所述内管11位于所述球囊2内的内管球囊段111设有一开口112；所述内管11的近端和所述外管12的近端分别与所述导管座3固定连接，所述内管11通过所述导管座3与外界连通。
本实施例中，如图3中，所述连接楞13设置有三个，通过三个方向的连接楞13，使得内管11与外管12相互固定，可进行一体挤压成型制备，更加适合连续生产。
本实施例中，如图3中，所述外管12的管壁中沿平行于所述外管(12)中心线的方向均匀分布有多个半刚性金属丝4；所述半刚性金属丝14增强外管12 的刚性，无需在内管11中另外设置导丝，从而简化了导管座3的结构形式。
本实施例中，如图5中，所述球囊2近端通过密封管121焊接于所述外管 12的远端的外表面；所述密封管121的远端面沿水平方向延伸至超过所述外管 12的远端面，随着继续延伸所述密封管121的管径逐渐减小至包覆于所述内管 11外表面，所述密封管121远端与所述内管11外表面焊接；所述密封管121可以堵住所述外管12与内管11之间的间隙，从而防止球囊2中的造影剂流入，造成造影剂回流。
本实施例中，如图6中，所述导管座3远端分别与所述外管12的近端和所述内管11的近端进行粘接，所述内管11与所述导管座3近端的接口连接，从而实现与外界连通；在操作中，造影剂从所述导管座3的接口进入到内管11中，从内管11远端的内管球囊段111中的开口112进入到球囊2；进一步优选地，如图5-6中，所述导管座3与所述外管12的连接部位设有热缩管31，所述热缩管 31包覆于所述外管12近端的外表面和所述导管座3远端的外表面。
本实施例中，如图1-2中，所述外管12上设有刻度线122，控制所述球囊导管伸入椎体内的长度。
本实施例中，如图4、5中，所述内管球囊段111远端的外表面通过过渡管 21与所述球囊2远端焊接；进一步优选地，如图5中，所述内管球囊段111靠近球囊2远端和近端处均设有显影环113，用于定位球囊2在椎体内的位置。
本实施例中，如图5中，所述内管球囊段111的远端通过填充UV胶22进行密封。
本实施例中，所述焊接为热熔焊接或激光焊接。
实施例2
请参阅图1所示，本实施例提供一种球囊导管，包括导管1、球囊2和导管座3，同轴设置的所述导管1包括内管11和外管12，所述内管11与所述外管 12一体挤出成型，所述外管12套设于所述内管11的外部，两者之间通过连接楞13连接；所述外管12的远端与所述球囊2的近端焊接，所述球囊2的远端与所述内管11的远端焊接或粘接，并将所述内管11远端密封；所述内管11位于所述球囊2内的内管球囊段111设有一开口112；所述内管11的近端和所述外管 12的近端分别与所述导管座3固定连接，所述内管11通过所述导管座3与外界连通。
本实施例中，如图3中，所述连接楞13设置有三个，通过三个方向的连接楞13，使得内管11与外管12相互固定，可进行一体挤压成型制备，更加适合连续生产。
本实施例中，如图3中，所述外管12中沿径向均匀分布有多个半刚性金属丝14，所述半刚性金属丝14与所述外管12的中心线平行设置；所述半刚性金属丝14增强外管12的刚性，无需在内管11中另外设置导丝，从而简化了导管座3的结构形式。
本实施例中，如图9中，所述球囊2近端通过密封管121焊接于所述外管 12的远端的外表面；所述密封管121的远端面沿水平方向延伸至超过所述外管 12的远端面，随着继续延伸所述密封管121的管径逐渐减小至包覆于所述内管 11外表面，所述密封管121远端与所述内管11外表面焊接；所述密封管121可以堵住所述外管12与内管11之间的间隙，从而防止球囊2中的造影剂流入，造成造影剂回流。
本实施例中，如图7中，所述导管座3远端分别与所述外管12的近端和所述内管11的近端进行粘接，所述内管11与所述导管座3近端的接口连接，从而实现与外界连通；在操作中，造影剂从所述导管座3的接口进入到内管11中，从内管11远端的内管球囊段111中的开口112进入到球囊2；进一步优选地，如图8-9中，所述导管座3与所述外管12的连接部位设有热缩管31，所述热缩管 31包覆于所述外管12近端的外表面和所述导管座3远端的外表面。
本实施例中，如图1-2中，所述外管12上设有刻度线122，控制所述球囊导管伸入椎体内的长度。
本实施例中，如图8中，所述内管球囊段111远端的外表面通过过渡管21 与所述球囊2远端焊接；进一步优选地，如图5中，所述内管球囊段111靠近球囊2远端和近端处均设有显影环113，用于定位球囊2在椎体内的位置。
本实施例中，如图7、10中，所述内管球囊段111中设有导向杆4；所述导向杆4包括封头41、杆部43和支撑头42，所述封头41和支撑头42分别位于所述杆部43两端；所述封头41与所述内管球囊段111的远端焊接；所述支撑头 42与所述内管球囊段111的近端粘接或焊接；所述支撑头42的上设有凹槽421。所述支撑头的上设有凹槽421，以便注射的造影剂能通过内管11上的开口112 进入球囊2内部。由于内管球囊段111没有半刚性的金属丝14作支撑的，同时也没有导丝作支撑，球囊2在插入椎体内部建立的球囊通道时，可能会因松质骨的阻碍会使内管11弯曲变形或难以顺利插入建立的球囊通道内部，导向杆4在此起到一定的支撑和导向的作用，便于球囊2顺利插入球囊通道中；导向杆4远端的封头41可以将内管11远端密封。
本实施例中，所述焊接为热熔焊接或激光焊接。
实施例3
本实施例中提供实用新型的球囊导管的工作原理为：
在PKP手术中，建立好球囊通道后，将球囊导管从工作套管中插入椎体内部，球囊导管的导管座3与三通阀门的一个阀口连接，在三通阀门的另外两个接口分别连接注射器与球囊压力泵，球囊进入到球囊通道后，开始注入造影剂，造影剂从导管座3的接口进入到内管11中，从内管11远端的内管球囊段111中的开口112进入到球囊2，从而制造出骨水泥填充的空腔，再通过压力泵将注入球囊15内的造影剂抽回，取出球囊导管。
以上对本实用新型的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本实用新型并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本实用新型的范畴之中。因此，在不脱离本实用新型的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本实用新型的范围内。
Claims (10)
1.一种球囊导管，包括导管(1)、球囊(2)和导管座(3)，其特征在于，所述导管(1)包括内管(11)和外管(12)，同轴设置的所述内管(11)与所述外管(12)一体挤出成型，所述外管(12)套设于所述内管(11)的外部，两者之间通过连接楞(13)连接；所述外管(12)的远端与所述球囊(2)的近端焊接，所述球囊(2)的远端与所述内管(11)的远端焊接或粘接，所述内管(11)远端密封；所述内管(11)位于所述球囊(2)内的内管球囊段(111)设有一开口(112)；所述内管(11)的近端和所述外管(12)的近端分别与所述导管座(3)固定连接，所述内管(11)通过所述导管座(3)与外界连通。
2.根据权利要求1中所述的球囊导管，其特征在于，所述外管(12)的管壁中沿平行于所述外管(12)中心线的方向均匀分布有多个半刚性金属丝(14)。
3.根据权利要求1中所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊(2)近端通过密封管(121)焊接于所述外管(12)的远端的外表面；所述密封管(121)的远端面沿水平方向延伸至超过所述外管(12)的远端面，随着继续延伸所述密封管(121)的管径逐渐减小至包覆于所述内管(11)外表面，所述密封管(121)远端与所述内管(11)外表面焊接。
4.根据权利要求1中所述的球囊导管，其特征在于，所述导管座(3)远端分别与所述外管(12)的近端和所述内管(11)的近端进行粘接。
5.根据权利要求4中所述的球囊导管，其特征在于，所述导管座(3)与所述外管(12)的连接部位设有热缩管(31)，所述热缩管(31)包覆于所述外管(12)近端的外表面和所述导管座(3)远端的外表面。
6.根据权利要求1中所述的球囊导管，其特征在于，所述外管(12)上设有刻度线(122)，控制所述球囊导管伸入椎体内的长度，在靠近球囊两端的内管球囊段(111)上还各嵌有一个显影环(113)。
7.根据权利要求1中所述的球囊导管，其特征在于，所述内管球囊段(111)远端的外表面通过过渡管(21)与所述球囊(2)远端焊接。
8.根据权利要求1中所述的球囊导管，其特征在于，所述内管球囊段(111)中不设或设有导向杆(4)；所述导向杆(4)包括封头(41)、杆部(43)和支撑头(42)，所述封头(41)和支撑头(42)分别位于所述杆部(43)两端；所述封头(41)与所述内管球囊段(111)的远端焊接；所述支撑头(42)与所述内管球囊段(111)的近端粘接或焊接；所述支撑头(42)的上设有凹槽(421)。
9.根据权利要求8中所述的球囊导管，其特征在于，所述内管球囊段(111)中不设所述导向杆(4)，所述内管球囊段(111)的远端通过填充UV胶(22)进行密封。
10.根据权利要求1、3、7或8任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述焊接为热熔焊接或激光焊接。
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Cited By (2)
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| CN114288528A (zh) * | 2021-12-31 | 2022-04-08 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 | 一种球囊微导管及其制备方法 |
| CN116020044A (zh) * | 2023-02-21 | 2023-04-28 | 杭州励楷科技有限公司 | 三叉神经压迫球囊导管 |
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2019
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