CN203944003U - 一种导引导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种导引导管，能够承受比较大的负压并且具有较小的球囊回抽时间。该导引导管包括外管、内管、通液腔以及与所述通液腔连通的球囊，一个或多个所述通液腔分布在所述外管壁厚的圆周上，所述通液腔的截面在所述导管圆周向上最远两点的距离大于其径向上最远两点的距离。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别地涉及一种导引导管。
背景技术
导引导管是一种专门设计的鞘管，可以提供通道方向。它常用于输送各种介入器械到达靶定目标，为其提供支持和保护。现代技术飞速发展，为了满足临床需求，各种形状、各种功能的导引导管被开发，如带球囊的导引导管等。
对于球囊导引导管来说，除了需要能够承受一定的负压以免发生导管塌陷，球囊回抽时间和导引导管头端的柔软性也至关重要。目前市面上的产品，由于球囊在回抽的过程中，导管发生塌陷，导致球囊回抽时间较长，增加了血栓形成和远端血管缺血的风险；由于导管头端较硬，无法进入更远的血管，导致一些支架或栓塞手术的失败。
发明内容
有鉴于此，本实用新型提供一种导引导管，不仅能够承受较大的负压，且具有较小的球囊回抽时间和柔软的头端。
为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
一种导引导管，包括外管、内管、通液腔以及与所述通液腔连通的球囊，一个或多个所述通液腔分布在所述外管壁厚的圆周上，所述通液腔的截面在所述导管圆周向上最远两点的距离大于其径向上最远两点的距离。
可选地，所述通液腔截面的边部分地与所述内管截面的边重合或贴合。
可选地，所述通液腔截面的形状为月牙形、椭圆形、骨头形、腰果形或腰子形。
可选地，所述通液腔的壁上贴覆有光滑的膜。
可选地，所述球囊的远端与所述导引导管的远端之间构成所述导引导管的头端，所述头端由所述内管的内层和外层的延伸段形成。
可选地，所述头端的长度为3mm-100mm。
根据本实用新型的技术方案，导引导管是非同轴式，一个或多个通液腔在外管壁的壁厚中形成非同轴的腔体，通液腔的大小和形状可以根据球囊的所需膨胀时间和回抽时间来设计。这种导管的内管所具有的三层结构以及其中的编织和/或缠绕金属丝内层使得导管的内管能够参与导管的支撑，提高了导管承受负压的能力。通液腔的截面的形状能够尽可能地利用外管的壁厚所在的空间，以提供较大的流量，并且对导管承受负压的能力的影响较小。
附图说明
附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：
图1是根据本实用新型实施例的导引导管的外形的示意图；
图2是根据本实用新型实施例的导引导管的剖面的示意图；
图3A至图3E是图2的A-A截面的几种可选型式的示意图；
图4和图5是根据本实用新型实施例的内层管的弹簧的结构的示意图；
图6是根据本实用新型实施例的导引导管的头端结构的示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的示范性实施例做出说明，其中包括本实用新型实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改，而不会背离本实用新型的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。
图1至图6中，各个序号标示为：1-连接器，2-输送导管体，3-可扩展球囊，4-扩散应力管，5-通液腔，6-导引腔，21-外管，22-内管，11-连接器侧口，12-连接器主孔，221-内管的外层，222内管的中间层，223-内管的内层，2221-第一弹簧圈，2222-第二弹簧圈，31-连接区域，32-连接区域，7-显影点，8-头端，9-胶水。
如图1、图2所示，本实用新型实施例中的导引导管包括可扩张球囊3、输送导管体2、扩散应力管4和连接器1，所述输送导管体2包括外管21、内管22、通液腔5和导引腔6，其中，通液腔5是由内表面低摩擦系数材料而成的，导引腔6是由内管22的内腔构成；可扩张球囊3的近端与外管21的远端密封相连，可扩张球囊3的远端与内管22的远端密封相连；连接器1与输送导管体2的近端相连，扩散应力管4的近端与连接器1的远端相连。位于球囊3部位的内管22的管壁上嵌设有显影点7，显影点7用于手术过程中导管的准确定位。
参考图2、图3A至图3E，本实施例中的导引导管是非同轴式，通液腔5位于外管21的壁厚内，因此与内管22和外管21为非同轴的腔体，通液腔5的大小和形状可以根据球囊的所需膨胀时间和回抽时间来设计。这种非同轴式的通液腔使得导管的内管能够参与导管的支撑，提高了导管承受负压的能力。通液腔5的壁的一部分可以是内管的外壁。通液腔5的壁上也可贴覆有光滑的膜，这样可降低通液腔5的壁的摩擦系数，避免球囊扩张介质过多地粘附在通液腔中而导致的导管 回撤困难，有助于减少球囊回抽的时间，降低血栓栓塞性并发症和远端缺血的风险。
通液腔也可以设计成其他形状，为了使球囊的膨胀时间和回抽时间尽可能地短，需使通液腔有尽可能大的流量，但导管整体需要有较细的外径。为此在本实施例中，通液腔的截面在导管圆周向上最远两点的距离大于其径向上最远两点的距离，如图3A至图3E中的通液腔51至55所示，作为示例，图中示出了呈月牙形的通液腔截面(如图3A、3E中的通液腔51、55)以及类似于骨头形的通液腔截面(如图3C中的通液腔53)。通液腔的截面也可以是椭圆形，如图3B中的通液腔52所示。通液腔还可以是类似于腰子的形状；形状也可以更长，即类似于腰果的形状。上述的这些形状都能够尽可能地利用外管21的壁厚所在的空间，以提供较大的流量，并且对导管承受负压的能力的影响较小。另外通液腔也可以是多个，如上述各图中所示。
通液腔的壁可以直接由外管材料构成；或者其中一部分是内管的外壁，此时通液腔的壁与内管的壁重合。通液腔也可以具有专门的壁，可以与内管的外壁贴合或分离，即通液腔的壁的材料不同于外管以及内管，可采用聚四氟乙烯(PTFE)，也可以是氟化乙丙烯(FEP)。
通液腔5与连接器1的侧孔11相通，扩张介质通过连接器的侧孔11注入通液腔5中。外管22是由三段不同硬度的管材形成，主要分为相对硬度近端体部、中间过渡段和相对柔软并连接于近端部分的远端体部。外管22可以采用如下材料：聚酰胺、聚氨酯、尼龙、高密度聚乙烯、或者嵌段聚醚酰胺弹性体(PEBAX)组合而成，硬度为78D-20D。
如图4和图5所示，本实用新型实施例的导引导管中的内管22包括内层223、外层221和中间层222(弹簧圈加强)，另外还可以添加显影点7。内管的内层223比内管的外层221的厚度小或者大致相同；其中，内层223的构成材料可为：PTFE、FEP和高密度聚乙烯中的一 种，或者两种组合而成，提高导引腔6的表面光滑性，从而使导丝、取栓器等更加顺畅的到达病灶部位。内管22的内径优选值为1.2mm-2.1mm。其中，外层221的构成材料可为：尼龙、硅橡胶、聚氨酯、聚酰胺系列或者嵌段聚醚酰胺弹性体(PEBAX)中的一种或多种组合而成，硬度为25D-55D。其中，中间层222是由两根不同的金属丝弹簧圈绕丝方向不同组成的，可根据产品所需的强度，来设置绕丝的密度。弹簧圈的材料可以是不锈钢304v、镍钛合金或钨等金属材料，直径为0.1mm-0.3mm之间，并且可以采用圆丝或扁丝。
球囊3的远端与内管22的远端可通过粘合剂密封连接，形成连接区域32，此可作为头端，或者离头端有一段距离，如图6所示，导管头端8是球囊前端81(即靠近导管远端82的一端)与导管远端82之间的部分，由内管22的内层223和外层221的延伸段形成。头端8的长度为：3mm-100mm。
此外，本实用新型实施例的导引导管的整体表面或者至少球囊3和头端8部分通过例如涂覆、喷射等方法形成由亲水性材料构成的涂层，有助于降低表面摩擦，使导管整体进入血管通行时更加顺畅，提高导管的操作性能。上述亲水涂层材料可以是：聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、透明质酸钠、聚氨酯等。以下举几个本实用新型的具体实施例。
实施例1
本实施例中采用3个显影点，分别设置在头端和球囊中间，材料采用银。外管材料为PEBAX，从近端到远端的硬度逐级变小，分别为78D，55D，35D。内管采用的三层编制材料，外层材料为聚氨酯，中间层由不锈钢绕丝而成，丝宽0.2mm，内层为PTFE。内管内径为3mm。通液腔5的截面采用月牙形。导管的头端设计长度为3mm。导管整体连接完成后，导管表面涂敷亲水涂层，亲水材料选用：透明质酸钠。
实施例2
本实施例中采用2个显影点，分别设置在头端和球囊中间，材料采用铂铱合金。外管材料为PEBAX，从近端到远端的硬度逐级变小，分别为72D，63D，40D。内管采用三层编制材料，外层材料为聚氨酯，中间层由不锈钢绕丝而成，丝宽0.15mm，内层为FEP。内管内径为2mm，通液腔54采用双通道月牙形。导管头端设计长度为10mm。导管整体连接完成后，导管表面涂敷亲水涂层，亲水材料选用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
实施例3
本实施例中采用两个显影点，分别设置在头端和球囊中间，材料采用铂铱合金。外管材料为PEBAX，从近端到远端的硬度逐级变小，分别为72D，55D，25D。内管采用三层编制材料，外层材料为PEBAX，中间层由镍钛合金绕丝而成，丝宽0.15mm，内层为氟树脂(EFEP)，内管内径为1mm。通液腔56采用三通道骨头形。导管头端设计长度为15mm。导管整体连接完成后，导管表面涂敷亲水涂层，亲水材料选用聚氨酯。
根据本实用新型实施例的技术方案，导引导管是非同轴式，一个或多个通液腔在外管壁的壁厚中形成非同轴的腔体，通液腔的大小和形状可以根据球囊的所需膨胀时间和回抽时间来设计。这种导管的内管所具有的三层结构以及其中的编织和/或缠绕金属丝内层使得导管的内管能够参与导管的支撑，提高了导管承受负压的能力。通液腔的截面的形状能够尽可能地利用外管的壁厚所在的空间，以提供较大的流量，并且对导管承受负压的能力的影响较小。
上述具体实施方式，并不构成对本实用新型保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本实用新型的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型保护范围之内。
Claims (6)
1.一种导引导管，包括外管、内管、通液腔以及与所述通液腔连通的球囊，其特征在于，一个或多个所述通液腔分布在所述外管壁厚的圆周上，所述通液腔的截面在所述导管圆周向上最远两点的距离大于其径向上最远两点的距离。
2.根据权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述通液腔截面的边部分地与所述内管截面的边重合或贴合。
3.根据权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述通液腔截面的形状为月牙形、椭圆形、腰果形或腰子形。
4.根据权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述通液腔的壁上贴覆有光滑的膜。
5.根据权利要求1所述的导引导管，其特征在于，所述球囊的远端与所述导引导管的远端之间构成所述导引导管的头端，所述头端由所述内管的内层和外层的延伸段形成。
6.根据权利要求5所述的导引导管，其特征在于，所述头端的长度为3mm-100mm。
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