CN201596232U - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种球囊导管，要解决的技术问题是使导丝切割能力更具有可控性，同时提高产品的推送性和穿越性，并且能够避免导引导丝缠绕在球囊上，避免球囊不能顺利撤出。本实用新型采用如下技术方案：一种球囊导管，由近端的针座、远端导管及与远端导管连接的球囊组成，针座连接外部套有热缩管的金属管，金属管连接远端导管，远端导管上设有两路导丝，其中一路是经远端导管、球囊外部及球囊远端的导管尖端，并从管形尖端内穿出的导引导丝，另一路是经远端导管的内部、球囊外部及球囊远端的导管尖端，并与管形尖端焊接的固有导丝。与现有技术相比，采用将固有导丝与导引导丝呈180度排列固定在球囊两侧，更具有可控性，提高产品推送性和穿越性。

Description

球囊导管

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种用于扩张人体组织各种管道的具有双导丝及三导丝出口的球囊导管。

背景技术

自1977年第一例经内皮管腔冠状动脉血管造影手术以来，血管内介入治疗技术得到了快速的发展。介入治疗手术的成功率由多方面因素影响，其中使用产品的性能、操作者的经验、熟练程度都是重要的因素。随着支架的广泛使用，支架内血管再狭窄已成为了一个严重的临床问题，治疗支架内血管再狭窄通常使用的是传统的经内皮管腔血管造影球囊，但由于支架内血管再狭窄病变通常钙化严重并多为弥散性病变，此类介入手术成功率较低。为了对狭窄病变进行更好的扩张，一些新技术，例如切割球囊以及旋转性动脉粥样硬化切除术得到了发展，但这几种新技术都有很大的局限性，主要问题在于所使用的器械直径较大，很难到达病变处，特别是钙化病变，此外，切割球囊还有造成血管破裂的风险，为了降低切割球囊的风险，一种新型球囊使用一根固定在球囊外部的导丝代替了切割球囊的刀片，这种带有导丝的球囊较切割球囊柔软性能有很大程度的提高，能通过曲折血管到达病变处，这种球囊撑开时就能利用自带导丝和导引导丝集中的压力以撑开较硬的钙化病变，这种产品设计能同时利用本身自带导丝和导引导丝的对较硬的病变施加纵向压力，从而打开病变血管，球囊本身自带导丝还能避免球囊扩张过程中发生的滑动，在扩张压力较低的情况下对病变施加集中的纵向压力以打开病变，这种自带固有导丝的集中压力扩张球囊的优势在于比传统球囊能更有效的对付困难病变，尤其是钙化病变。尽管这种球囊在临床上有很大优势，但这种球囊在碰到硬度较大病变时的切割硬度逊于切割球囊，同时，由于这种设计导致轴向方向控制性较差，在遇到血管壁不均匀钙化时难以对准钙化处撑开球囊，并且导丝较细，遇到曲折钙化病变时球囊推送能力不足，并且导引导丝在遇到曲折病变时，在导管扭送过程中容易缠绕球囊导致阻碍球囊的撤出。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种球囊导管，要解决的技术问题是使导丝切割能力更具有可控性，同时提高产品的推送性和穿越性，并且能够避免导引导丝缠绕在球囊上，避免球囊不能顺利撤出。

为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：一种球囊导管，由近端的针座、远端导管及与远端导管连接的球囊组成，所述针座连接外部套有热缩管的金属管，金属管连接远端导管，所述远端导管上设有两路导丝，其中一路是经远端导管、球囊外部及球囊远端的导管尖端，并从管形尖端内穿出的导引导丝，另一路是经远端导管的内部、球囊外部及球囊远端的导管尖端，并与管形尖端焊接的固有导丝。

本实用新型的远端导管由尼龙外管及远端内管组成，所述尼龙外管套在远端内管的外部。

本实用新型的远端内管上设有导管快速交换口。

本实用新型的导引导丝通过导管快速交换口的一端穿入，从导管快速交换口的另一端穿出，经球囊外部进入球囊远端的导管尖端内部，由管形尖端内穿出。

本实用新型的球囊上设有标记环。

本实用新型的固有导丝穿过远端内管内部，经球囊外部的标记环，穿入球囊远端的导管尖端并焊接在管形尖端内。

本实用新型的固有导丝与导引导丝呈180度夹角设在球囊的两侧。

本实用新型的针座为内圆锥鲁尔接头。

本实用新型与现有技术相比，采用将固有导丝与导引导丝呈180度排列固定在球囊两侧，使导丝切割能力更具有可控性，在远端导管上设有导管快速交换口及标记环，提高产品的推送性和穿越性，并且能够避免导引导丝缠绕在球囊上，避免球囊不能顺利撤出。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型球囊横截面的剖视图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。如图1和图2所示，本实用新型的球囊导管由近端的内圆锥鲁尔接头的针座11、远端导管15及与远端导管15连接的球囊4组成，所述针座11连接外部套有热缩管9的金属管8，金属管8连接远端导管15，远端导管15上设有导引导丝7和固有导丝2两路导丝，远端导管15由尼龙外管6及远端内管5组成，所述尼龙外管6套在远端内管5的外部，在远端内管5上设有导管快速交换口14，所述导引导丝7通过导管快速交换口14的一端穿入，从导管快速交换口14的另一端穿出，经球囊4外部进入球囊4远端的导管尖端12内部，由管形尖端1内穿出，在球囊4上设有标记环3；固有导丝2穿过远端内管5的内部，经球囊4外部的标记环3，穿入球囊4远端的导管尖端12并焊接在管形尖端1内，所述固有导丝2与导引导丝7呈180度夹角设在球囊4的两侧。

本实用新型的固有导丝通过激光焊接到金属管切削成片状的端部，将远端尖端和球囊近端以及固有导丝焊接在一起，固有导丝起切割作用的部分在球囊外面，球囊导管的管身有三个导丝出口，分别位于球囊远端与导管尖端之间、远端内管以及导管快速交换口，导引导丝可穿过远端内管，跨过球囊后再从管形尖端内穿出，这样可以将固有导丝与导引导丝固定在球囊两侧，呈180度排列，使切割能力更具有可控性。

本实用新型具有以下有益效果：

(1)将固有导丝与导引导丝固定在球囊两侧，呈180度排列，使导丝切割能力更具有可控性。

(2)提高产品的推送性和穿越性。

(3)能够避免导引导丝缠绕在球囊上，避免球囊不能顺利撤出。

Claims (8)

1.一种球囊导管，由近端的针座(11)、远端导管(15)及与远端导管(15)连接的球囊(4)组成，其特征在于：所述针座(11)连接外部套有热缩管(9)的金属管(8)，金属管(8)连接远端导管(15)，所述远端导管(15)上设有两路导丝，其中一路是经远端导管(15)、球囊(4)外部及球囊(4)远端的导管尖端(12)，并从管形尖端(1)内穿出的导引导丝(7)，另一路是经远端导管(15)的内部、球囊(4)外部及球囊(4)远端的导管尖端(12)，并与管形尖端(1)焊接的固有导丝(2)。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于：所述远端导管(15)由尼龙外管(6)及远端内管(5)组成，所述尼龙外管(6)套在远端内管(5)的外部。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于：所述远端内管(5)上设有导管快速交换口(14)。

4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于：所述导引导丝(7)通过导管快速交换口(14)的一端穿入，从导管快速交换口(14)的另一端穿出，经球囊(4)外部进入球囊(4)远端的导管尖端(12)内部，由管形尖端(1)内穿出。

5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于：所述球囊(4)上设有标记环(3)。

6.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于：所述固有导丝(2)穿过远端内管(5)内部，经球囊外部的标记环(3)，穿入球囊(4)远端的导管尖端(12)并焊接在管形尖端(1)内。

7.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于：所述固有导丝(2)与导引导丝(7)呈180度夹角设在球囊(4)的两侧。

8.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于：所述针座(11)为内圆锥鲁尔接头。

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