CN105380829A - 一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法 - Google Patents

一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法 Download PDF

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Abstract

一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，其特征在于采用以下步骤：A：按质量比称取白池花籽油、山嵛酸、由鞘氨醇和油酸合成的神经酰胺III、糖类、催化剂、去离子水，装入不锈钢反应釜；B：温度120℃~140℃，压力1.2~1.8kgf/cm2，反应2~4小时；C：反应产物中超长碳链神经酰胺高于2%、糖基神经酰胺高于1%，即认为反应完成；D：加入与氢化溶血卵磷脂、胆固醇、去离子水，温度75~90℃，搅拌0.5~1小时，形成均匀一致的乳液；E：将步骤D所得乳液使用高压均质机，在75~90℃，1500~2500bar压力下经过3次高压均质,冷却至室温,即得对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液。本发明所得亚微米乳液具有能改善特应性皮炎皮肤状态的有益效果。

Description

一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法
技术领域
本发明涉及化妆品技术领域，特别涉及一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法。
技术背景
特应性皮炎AtopicDermatitis，简称AD，是一种常见的复发性炎症皮肤病，主要症状有剧烈的瘙痒、湿疹样皮损、干皮症等，严重影响着患者的生活质量。研究发现，特应性皮炎患者皮肤和正常皮肤比较，存在几个现象：1）皮肤表面脂质含量下降，导致表皮水分含量下降，并且导致皮肤表面正常微生物菌群状态被破坏，常驻有益菌相比正常皮肤数量显著降低；2）细胞间脂质含量下降，导致皮肤屏障功能下降，作为构成皮肤屏障功能的主要成分，神经酰胺含量显著下降，尤其是分子结构中含山嵛酸的神经酰胺成分。
皮肤表面脂质即皮脂，由皮脂腺分泌。皮脂在皮肤表面与汗液混合后可形成乳状皮脂膜，除柔润肌肤外，保持皮肤湿度外，还能维持皮肤健康微生物菌群状态即表皮微生态，从而抑制有害细菌、真菌的生长繁殖。甘油三酯占皮脂组成的60%以上，是皮脂的主要组成部分。甘油三酯分子结构为一分子的甘油和三分子的脂肪酸通过酯化反应合成。天然植物油通常也是甘油三酯结构，对人体皮肤具有更好的柔润作用。特应性皮炎患者皮脂分泌功能下降，皮脂含量下降，因此可以补充天然植物油，尤其是具有高碳链的植物油改善皮肤状态。同时我们已知，为皮肤补充合适种类和数量的糖类，如鼠李糖、甘露糖、赤藓醇、木糖醇、糖原、麦芽四糖、低聚果糖等，对维护皮肤健康微生物菌群状态有明显作用。
表皮之所以具有屏障功能，主要是依赖细胞间脂质把皮肤角质细胞牢固的粘附在一起，从而把体内环境和外界隔离。按照经典的人体角质层结构理论，角质细胞相当于砖块，细胞间脂质相当于水泥，细胞间脂质起到加固角质层，维护皮肤屏障功能。细胞间脂质含量下降，皮肤屏障功能就显著下降。细胞间脂质由人体皮肤自己产生，但特应性皮炎患者皮肤自身产生细胞间脂质的能力受到破坏，导致皮肤屏障功能弱化。细胞间脂质中的主要成分是神经酰胺，其中维持皮肤正常屏障功能最重要的是神经酰胺III。神经酰胺III，其分子结构是由一分子鞘氨醇和一分子脂肪酸组成，正常人体皮肤中的神经酰胺中山嵛酸含量比较高，但是目前市售的神经酰胺III均是通过一分子鞘氨醇和一分子油酸或硬脂酸反应合成，其熔点在120℃左右。如果采用一分子鞘氨醇和一分子山嵛酸反应合成超长碳链神经酰胺，其熔点预计超过140℃，在此温度下，副反应很多，迄今为止，还没有有商业化的由一分子鞘氨醇和一分子山嵛酸反应合成的超长碳链神经酰胺。如果能合成由一分子鞘氨醇和一分子山嵛酸组成的超长碳链神经酰胺，用于护肤品，对于增强皮肤屏障作用，效果应该是更优的。
发明内容
本发明要解决的技术问题是，提供一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，该亚微米乳液从增加表皮脂质供应、维护皮肤微生态、增强皮肤屏障功能三个方面改善特应性皮炎。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案，一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，其特征在于采用以下步骤：
A：按质量比5~10:3~5:5~10:1~3:0.3~0.5:10~20称取白池花籽油、山嵛酸、由鞘氨醇和油酸合成的神经酰胺III、糖类、催化剂、去离子水，作为反应底料装入不锈钢反应釜中；
B：向不锈钢反应釜中充氮气进行保护，不锈钢反应釜内温度控制在120℃~140℃，压力为1.2~1.8kgf/cm2，反应时间为2~4小时；反应过程中一直保持15rpm转速刮边搅拌；
C：取少量反应物产物，通过层析色谱分析法进行分析，反应产物中含山嵛酸基团的超长碳链神经酰胺质量分数高于2%、糖基神经酰胺质量分数高于1%，即认为反应完成；然后将不锈钢反应釜内的温度降温至75~90℃，压力降至常压；
D：向不锈钢反应釜中加入与反应产物质量比为1.0~3.0：100的氢化溶血卵磷脂，质量比为3.0~5.0：100的胆固醇，质量比为5.0~10.0：100的去离子水，维持不锈钢反应釜内的温度在75~90℃，搅拌器以15rpm转速刮边搅拌0.5~1小时，形成均匀一致的乳液；
E：将步骤D所得乳液使用高压均质机，在75~90℃，1500~2500bar压力下经过3次高压均质,冷却至室温,即得对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液。
所述糖类为D-半乳糖、海藻糖、鼠李糖、甘露糖、赤藓醇、木糖醇、糖原、麦芽四糖中的一种或几种的组合物。
所述催化剂为氢氧化钾。
该亚微米乳液中脂质粒的平均粒径为100~350nm。
本发明制备的对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，以白池花籽油和去离子水为溶剂，以由鞘氨醇和油酸合成的神经酰胺III、山嵛酸为反应底物，以氢氧化钾为催化剂，在碱性、高温、高压，氮气保护条件下通过酯交换反应，将山嵛酸替换部分神经酰胺III中的油酸，生成由山嵛酸和鞘氨醇合成的超长碳链神经酰胺，并溶解在白池花籽油中，转换率可以达到20%左右；同时，反应釜中还进行着以白池花籽油和去离子水为溶剂，以由由鞘氨醇和油酸合成的神经酰胺III、糖类为反应底物，神经酰胺III与D~半乳糖、海藻糖、鼠李糖、甘露糖、赤藓醇、木糖醇、糖原、麦芽四糖上的羟基发生酯化反应形成糖基神经酰胺，所得糖基神经酰胺均可定量测定。
本发明制备的对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，含有未反应的由鞘氨醇和油酸合成的神经酰胺III、糖类成分和山嵛酸，以及白池花籽油，同时含反应产物，即通过酯交换反应生成的含山嵛酸基团的超长链神经酰胺，以及通过酯化反应生成的糖基神经酰胺成分，最后加入的胆固醇、氢化溶血卵磷脂作为乳化剂，与去离子水形成乳液，通过高压均质机均质后，形成由胆固醇、氢化溶血卵磷脂进行包封的纳米脂质粒乳液，所得纳米脂质粒乳液中纳米脂质粒平均粒径在100~350nm。
糖基神经酰胺具有一定的水溶性，可有效的增加表皮水分含量，是不溶于水的由鞘氨醇和油酸合成的神经酰胺III的一个有益补充。
本发明制备的对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，通过白池花籽为皮肤补充脂质，通过补充糖类成分帮助改善皮肤微生态，促进皮肤有益菌的生长；通过超长碳链神经酰胺、糖基神经酰胺、神经酰胺III，有效增加特应性皮炎患者的表皮水分含量，增强皮肤屏障功能，改善皮肤微生态环境。进而实现从增加表皮脂质供应，维护皮肤微生态，以及增强皮肤屏障功能三个方面改善特应性皮炎的皮肤状态。
本发明制备的对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，其脂质粒的平均粒径在100~350nm，乳液在转速为每分钟10000转的离心机中离心30分钟不分层；45℃环境下保存三个月不分层、不变色；常温储存3年不分层，稳定性良好。常温下粘度小于3500cps，可以冷配加入到化妆品配方中，使用方便。
图1为实施例1步骤C所取反应物的薄层色谱法（HPTLC）色谱图，如图1所示1为神经酰胺III；2为实施例1C步骤所取反应产物;3为白池花籽油。取2实施例1C步骤所取反应产物中与神经酰胺III分子量相近的A物质和B物质进行质谱分析，确定A物质为半乳糖神经酰胺，B物质为二十二酰神经酰胺。
图2为图1所示A物质质谱图，可以确定A物质即为半乳糖神经酰胺。
图3为半乳糖神经酰胺分子式。
图4为图1所示B物质质谱图，可以确定B物质即为二十二酰神经酰胺。
图5为二十二酰神经酰胺分子式。
如图6、图7、图8、图9、图10所示，选取不同年龄段的特异性皮炎患者12名，添加实施例1制备的对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的5%水溶液（质量百分比），连续使用四周，实验结果显示12名志愿者的的皮肤水分含量提高30%，金黄色葡萄球菌数量减少近90%，皮肤经皮水分流失量减少50%。在整个治疗的过程中瘙痒症和失眠症，大多数特应性皮炎患者显著治愈，严重特应性皮炎患着的症状得到大幅度改善。图6为皮肤水分含量对比图，图7为皮肤经皮水分流失量示意图，图8为金黄色葡萄球菌数量对比图，图9为特应性皮炎症状改善统计分析示意图，图10为部分志愿者使用前后效果对比图，10A为某16岁男性使用前，10B为使用1周后；10B为某19岁男性使用前，10D为使用2周后；10E为某23岁男性使用前，10F为使用4周后。从图6、图7、图8、图9、图10可以看出，本发明制备的亚微米乳液对特应性皮炎具有明显的改善效果。
综上所述，本发明所得对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液具有能增加表皮脂质供应、维护皮肤微生态、增强皮肤屏障功能，进而改善特应性皮炎的有益效果。
附图说明
图1为实施例1步骤C所取反应物的薄层色谱法（HPTLC）色谱图；
图2为图1所示A物质质谱图；
图3为半乳糖神经酰胺分子式；
图4为图1所示B物质质谱图；
图5为二十二酰神经酰胺分子式；
图6为皮肤水分含量对比图；
图7为皮肤经皮水分流失量示意图；
图8为金黄色葡萄球菌数量对比图；
图9为特应性皮炎症状改善统计分析示意图；
图10为部分志愿者使用4周后皮肤改善情况对比照片。
具体实施方式
下面结合实施例进一步说明本发明，但不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。本发明所述实施例采用的白池花籽油MeadowfoamSeedOil，生产商为美国ELEMENTIS，精炼级；神经酰胺III，生产商为韩国DOOSAN公司，牌号为DS~CERAMIDEY3O,由鞘氨醇和高纯油酸合成；胆固醇，生产商为浙江花园生物高科股份有限公司,NF级；山嵛酸，生产商为禾大西普化学（四川）有限公司，牌号为SFA~2285；催化剂为氢氧化钾，生产商为优利德（江苏）化工有限公司，纯度为90%；氢化溶血卵磷脂为日本精化公司生产，牌号为LP70H。
实施例1
一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量比5:3:5:1:0.3:10称取500g白池花籽油、300g山嵛酸、500g神经酰胺III、100gD~半乳糖、30g氢氧化钾、1000g去离子水装入不锈钢反应釜中；
B：向不锈钢反应釜中充氮气进行保护，釜内温度控制在120℃，压力为1.2kgf/cm2，反应时间为2小时，反应过程中一直保持15rpm刮边搅拌；
C：取少量反应物产物，通过层析色谱分析法进行分析，反应产物中山嵛酸基团的神经酰胺III含量高于2%，半乳糖神经酰胺含量高于1%，反应完成；然后将不锈钢反应釜内的温度温至75℃，压力降为常压；
D：不锈钢反应釜内的产物质量为2350g,加入反应产物质量分数1%的氢化溶血卵磷脂23.5g，质量分数3%的胆固醇70.5g，质量分数5%的去离子水117.5g加入反应釜，保持75℃，保持15rpm刮边搅拌0.5小时，形成均匀一致的乳液；
E：将步骤D所得乳液使用高压均质机，在75℃，1500bar压力下经过3次高压均质,冷却至室温,即得对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，乳液中脂质粒的平均粒径为330nm。
实施例2
一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量比5:3:7:2:0.4:10称取500g白池花籽油、300g山嵛酸、700g神经酰胺III、200g海藻糖、40g氢氧化钾、1000g去离子水装入不锈钢反应釜中；
B：向不锈钢反应釜中充氮气进行保护，釜内温度控制在130℃，压力为1.8kgf/cm2，反应时间为3小时，反应过程中一直保持15rpm刮边搅拌；
C：取少量反应物产物，通过层析色谱分析法进行分析，反应产物中山嵛酸基团的神经酰胺III含量高于2%，海藻糖神经酰胺含量高于1%，反应完成；然后将不锈钢反应釜内的温度温至80℃，压力降为常压；
D：反应釜内的产物质量为2800g,加入反应产物质量分数2.0%的氢化溶血卵磷脂54.0g，质量分数4.0%的胆固醇108.0g，质量分数5.0%的去离子水140.0g加入反应釜，保持80℃，保持15rpm刮边搅拌1小时，形成均匀一致的乳液；
E：将步骤D所得乳液使用高压均质机，在80℃，2000bar压力下经过3次高压均质,冷却至室温,即得对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，其乳液中脂质粒的平均粒径为300nm。
实施例3
一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量比8:4:10:3:0.5:20称取800g白池花籽油、400g山嵛酸、1000g神经酰胺III、300g鼠李糖、50g氢氧化钾、2000g去离子水装入不锈钢反应釜中；反应过程中一直保持15rpm刮边搅拌；
B：向不锈钢反应釜中充氮气进行保护，釜内温度控制在120℃，压力为1.4kgf/cm2，反应时间为4小时，反应过程中一直保持15rpm刮边搅拌；
C：取少量反应物产物，通过层析色谱分析法进行分析，反应产物中山嵛酸基团的神经酰胺III含量高于2%，鼠李糖神经酰胺含量高于1%，反应完成；然后将不锈钢反应釜内的温度温至95℃，压力降为常压；
D：不锈钢反应釜内的产物质量为4000g，加入反应产物质量分数3.0%的氢化溶血卵磷脂120g，质量分数3.0%的胆固醇120g，质量分数8.0%的去离子水320g加入反应釜，保持95℃，保持15rpm刮边搅拌1小时，形成均匀一致的乳液；
E：将步骤D所得乳液使用高压均质机，在95℃，1800bar压力下经过3次高压均质,冷却至室温,即得对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，乳液中脂质粒的平均粒径为150nm。
实施例4
一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量比10:5:7:2:0.4:15称取1000g白池花籽油、500g山嵛酸、700g神经酰胺III、200g木糖醇、40g氢氧化钾、1500g去离子水装入不锈钢反应釜中；反应过程中一直保持15rpm刮边搅拌；
B：向不锈钢反应釜中充氮气进行保护，釜内温度控制在140℃，压力为1.26kgf/cm2，反应时间为3小时，反应过程中一直保持15rpm刮边搅拌；
C：取少量反应物产物，通过层析色谱分析法进行分析，反应产物中山嵛酸基团的神经酰胺III含量高于2%，木糖神经酰胺含量高于1%，反应完成；然后将不锈钢反应釜内的温度温至80℃，压力降为常压；
D：不锈钢反应釜内的产物质量为3500g，加入反应产物质量分数2.0%的氢化溶血卵磷脂70g，质量分数5.0%的胆固醇175g，质量分数10.0%的去离子水350g加入反应釜，保持80℃，保持15rpm刮边搅拌0.5小时，形成均匀一致的乳液；
E：将步骤D所得乳液使用高压均质机，在80℃，2500bar压力下经过3次高压均质,冷却至室温,即得对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，乳液中脂质粒的平均粒径为120nm。
实施例5
一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，采用以下步骤：
A：按质量比10:4:5:1:0.3:10称取1000g白池花籽油、400g山嵛酸、500g神经酰胺III、100g麦芽四糖、30g氢氧化钾、1000g去离子水装入不锈钢反应釜中；反应过程中一直保持15rpm刮边搅拌；
B：向不锈钢反应釜中充氮气进行保护，釜内温度控制在130℃，压力为1.2kgf/cm2，反应时间为2小时，反应过程中一直保持15rpm刮边搅拌；
C：取少量反应物产物，通过层析色谱分析法进行分析，反应产物中山嵛酸基团的神经酰胺III含量高于2%，麦芽四糖神经酰胺含量高于1%，反应完成；然后将不锈钢反应釜内的温度温至90℃，压力降为常压；
D：不锈钢反应釜内的产物质量为2600g，加入反应产物质量分数1.0%的氢化溶血卵磷脂26g，质量分数4.0%的胆固醇104g，质量分数8.0%的去离子水208g加入反应釜，保持90℃，保持15rpm刮边搅拌1小时，形成均匀一致的乳液；
E：将步骤D所得乳液使用高压均质机，在90℃，2000bar压力下经过3次高压均质,冷却至室温,即得对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液，乳液中脂质粒的平均粒径为175nm。

Claims (3)

1.一种对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，其特征在于采用以下步骤：
A：按质量比5~10:3~5:5~10:1~3:0.3~0.5:10~20称取白池花籽油、山嵛酸、由鞘氨醇和油酸合成的神经酰胺III、糖类、催化剂、去离子水，作为反应底料装入不锈钢反应釜中；
B：向不锈钢反应釜中充氮气进行保护，不锈钢反应釜内温度控制在120℃~140℃，压力为1.2~1.8kgf/cm2，反应时间为2~4小时；反应过程中一直保持15rpm转速刮边搅拌；
C：取少量反应物产物，通过层析色谱分析法进行分析，反应产物中含山嵛酸基团的超长碳链神经酰胺质量分数高于2%、糖基神经酰胺质量分数高于1%，即认为反应完成；然后将不锈钢反应釜内的温度降温至75~90℃，压力降至常压；
D：向不锈钢反应釜中加入与反应产物质量比为1.0~3.0：100的氢化溶血卵磷脂，质量比为3.0~5.0：100的胆固醇，质量比为5.0~10.0：100的去离子水，维持不锈钢反应釜内的温度在75~90℃，搅拌器以15rpm转速刮边搅拌0.5~1小时，形成均匀一致的乳液；
E：将步骤D所得乳液使用高压均质机，在75~90℃，1500~2500bar压力下经过3次高压均质,冷却至室温,即得对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液。
2.根据权利要求1所述对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，其特征在于：所述糖类为D-半乳糖、海藻糖、鼠李糖、甘露糖、赤藓醇、木糖醇、糖原、麦芽四糖中的一种或几种的组合物。
3.根据权利要求1所述对特应性皮炎具有改善功效的亚微米乳液的制备方法，其特征在于：所述催化剂为氢氧化钾。
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