CN105377211A - 用于在组织内生成压力脉冲的设备 - Google Patents

Abstract

一种用于产生用于软组织的治疗的压力脉冲的设备，包括：一个或多个腔室，具有可操作通过皮肤密封的开口端，当将所述皮肤施加于所述开口端上时，使所述腔室气密密封；真空泵，与所述腔室连通并且可操作在所述腔室内部产生至少部分真空；和活塞，可操作以朝向或远离皮肤相对于腔室轴向移动，并且与所述皮肤接合而不会破坏所述腔室的气密密封性；并且其中，所述活塞可操作以在第一阶段期间抵抗真空力与所述皮肤接合，以及在第二阶段期间与所述皮肤分离。

Description

用于在组织内生成压力脉冲的设备

技术领域

该设备涉及化妆品和医疗装置，更具体地，涉及用于软组织(例如脂肪组织)的非侵入性治疗这样的装置。

背景技术

脂肪组织位于皮肤层下。各种装置已经被用于脂肪组织的治疗，脂肪组织的局部减少导致所谓的“周长减少”。因此，应用到皮肤表面以分解脂肪组织的能量必须穿过皮肤层到达脂肪组织而不损害皮肤。

如在授给现在的申请的相同受让人的美国专利No.7,857,775中所描述的，压力脉冲常常被应用到覆盖一定量软组织的皮肤区域。在组织内的压力脉冲具有由例如应用于待治疗的组织的充填器或腔室内部的真空产生的至少一个负压阶段，并且从身体向外拉该组织。

该负压阶段或者被正压阶段跟随，或者出现在正压阶段之后，为了使从身体向外拉的组织返回到它的原始状态。这可能以脉冲串的形式重复多次，每个脉冲具有应用到皮肤表面上的负压阶段和正压阶段。

在脂肪组织的情况下，负压阶段的作用导致脂肪细胞的破坏，很少或没有损害其它组织，因为脂肪细胞比大多数其它细胞更大和更弱。压力脉冲的强度和时间曲线也被选择以引起脂肪细胞(肥胖细胞)的最大破坏，并且最小或没有损害其它组织。在其它类型的软组织的情况下，例如肌肉组织或结缔组织，该脉冲引起该组织的按摩效果。

在授给现在申请的相同的发明人和相同的受让人的专利合作条约申请PCT/IL2011/000862中，正压阶段持续时间基本上比负压阶段持续时间更长。

已知使用具有真空腔室的设备，用于将皮肤区段拉到腔室内部并对其应用各种能量治疗真空腔室。然而，这样的设备常常包括位于该腔室内部的刚性板或挠性膜，或刚性板和挠性膜的组合。通常该板或活塞随着它在真空腔室内移动与腔室壁是密封接触的真空腔室。密封接触在板和腔室壁之间产生显著的摩擦。该板或膜被迫在该腔室内快速移动远离皮肤的表面，该移动在该腔室内部的该板或膜的表面与皮肤之间的部分产生负压。这样的具有皮肤贴合元件，如刚性板，挠性膜或它们的组合的解决方案还可以由皮肤接合元件的挠性和刚性之间所需的非常精细的平衡限制。

基于刚性活塞和主要是活塞产生负压阶段的速度的基于真空的软组织和主要是脂肪组织的治疗设备可以被活塞和气缸之间的摩擦限制。另一个限制可能是板或活塞和真空腔室之间的气密密封的耐久性随着时间的推移恶化。

发明内容

当前的设备试图提供用于产生用于治疗软组织的压力脉冲的设备。

因此，根据一个实施例提供了一种包括把真空腔室和活塞围起来的壳体的设备。该真空腔室可以包括皮肤接合开口端和与该开口端相对的密封端，和可操作以朝向或远离皮肤在真空腔室内部和其至少部分外部轴向运动的不损坏该腔室的气密性的活塞，并且所述活塞具有跨越开口端的大部分，而不与开口端的边沿或真空腔室的壁接合的头部。

根据一个实施例，该壳体还可以包括可操作以轴向驱动该活塞朝向或远离皮肤的致动器和在延伸状态抵抗偏压件将活塞锁定到位的保持钩。

根据另一个实施例，真空腔室的开口端可以被使腔室气密密封的挠性膜密封。该膜可以是可重复使用的或一次性的，并且在每次治疗后可被替换。

根据又一个实施例，该膜可以包括位于中央的缺口，从而形成环。

根据又一个实施例，控制器可以致动该设备以应用由该活塞朝向皮肤缓慢行进并且与皮肤接合的缓慢阶段和该活塞远离皮肤行进并且脱离皮肤的快速阶段形成的压力脉冲。

根据另一个实施例，该设备可操作以应用治疗脉冲到皮肤，并使活塞朝向皮肤伸长通过腔室，而不破坏该腔室的气密性，并且慢慢地迫使皮肤进入使用者的身体，抵抗加载偏压件将活塞锁定在延伸位置，部分排空该真空腔室，并在腔室内产生部分真空，带来促使皮肤抵靠活塞，并且允许加载偏压件扩展，快速驱动活塞远离皮肤并允许皮肤被拉入真空腔室。

根据又一个实施例，真空泵可操作以贯穿压力脉冲在真空腔室内保持连续和恒定的真空水平。

附图说明

从下面的与附图结合的详细描述中，本发明的方法和设备可以被更充分地理解和领会，其中：

图1A是根据一个实施例的用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备的局部方框、剖视简化图；

图1B是根据另一个实施例的用于产生压力脉冲的设备的锁定机构的剖视简化图；

图2A和2B是根据又一个实施例的用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备的局部方框、剖视简化图；

图3A，3B和3C是根据再一个实施例的用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备的操作的局部方框、剖视简化图；

图4是根据另一个实施例的用于产生治疗脉冲的设备的活塞头部的剖视简化图；和

图5是根据又一个实施例的描述使用用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备施加治疗脉冲的方法的框图。

具体实施方式

术语“皮肤”，“组织”和“软组织”在本公开中可以互换使用并且指任何体表组织层，主要是一种或多种以下的身体组织层：皮肤，脂肪，胶原质和肌肉。

如在本公开中所使用的术语“真空”是指通过从腔室排空空气在施用器内产生的相对于环境空气压力的负压。例如，真空泵可以被用于从腔室排空空气。负压或真空可以将皮肤拉入该腔室。

如在本公开中所使用的术语“操作循环”是指所公开的实现治疗压力脉冲的设备在组织上的作用。完整的操作循环包括活塞朝向皮肤/组织运动期间的缓慢阶段和活塞远离皮肤/组织运动期间的快速阶段。

如在本公开中所使用的术语“治疗压力脉冲”意思是操作循环在组织上的作用并且包括负压脉冲阶段和正压脉冲阶段。

如在本公开中所使用的术语“负压脉冲阶段”是指在操作循环的快速阶段期间由所公开的设备的作用在组织内产生的负压。

如在本公开中所使用的术语“正压脉冲阶段”是指在操作循环的缓慢阶段期间由例如组织进入体内的压缩(例如，在操作循环的快速阶段之前)在组织内产生的正压。

如在本领域中所使用的具有真空腔室的设备通常包含活塞，所述活塞附接到位于该腔室的内部的刚性板、挠性膜或刚性板和挠性膜的组合并可操作以在该真空腔室内沿着壁密封地和轴向地滑动。

在上述装置中，活塞朝向和远离该腔室被应用到其上的表面(例如，皮肤)的运动速度在任一方向通常是相同的。皮肤进入该腔室的快速拉动不允许皮肤在被吸入真空腔室之前有足够的时间以伸展，导致皮肤上(主要是在真空腔室的边沿下的部分上)的牵引或剪切的感觉，通常导致疼痛。此外，被拉入真空腔室内的皮肤越过真空腔室的边沿滑动，而同时被压靠在腔室边沿。皮肤和腔室边沿之间的摩擦增加了用户的不适感。另外，在活塞和腔室壁之间形成的密封产生了摩擦力，使得很难提供活塞的快速移动。

现在参照图1A和1B，其是根据一个实施例的用于产生用于软组织治疗的压力脉冲的设备的局部方框、剖视简化图。如下面将要更详细解释的，用于产生用于软组织(通常且具体地是脂肪组织)治疗的治疗压力脉冲的设备100包括为主体提供最小或没有疼痛地使用设备100被应用到其上的皮肤远离身体并进入到腔室内的快速驱动的机构。该机构包括减少的活塞-气缸摩擦和操作循环阶段依赖的活塞速度，其将在下面进一步详细地描述。皮肤远离身体的快速拉动在皮下脂肪和胶原质中产生快速的负压脉冲。该负压脉冲可以对脂肪和胶原质引起治疗效果。

用于产生治疗压力脉冲的设备100可以包括包围真空腔室104和活塞106的壳体102。壳体102可以是圆柱形的，但是不是必然地具有圆形的横截面。真空腔室104可以包括皮肤150接合开口端108和与该开口端108相对的密封端110。开口端108可以被弹性表面，例如，设备100可被应用到其上的皮肤150密封，抵靠开口端108的边沿114，使腔室104气密密封。

活塞106可操作以在真空腔室内部和至少部分在其外部在参考数字160指定的箭头指示的方向上朝向或远离皮肤150轴向运动，而不损坏由抵靠真空腔室104的边沿114的皮肤150形成和保持的腔室104的气密性。活塞106可以包括跨越开口端108的大部分，并且不使开口端108的边沿114或腔室104的壁116和轴118接合的头部112，所述轴118可以穿过在密封端110上的气密密封件(例如第一O形环120)延伸穿过腔室104并从腔室104延伸出来。头部112可以是凸面形状并且可操作以对主体舒适的方式促使并暂时使皮肤150变形进入体内。

壳体102还可以包括由马达(未示出)驱动的致动器122，该马达可以，只是为了举例的目的，是线性的致动器(例如齿条124和小齿轮126类型)或本领域中已知的任何其它致动器，以可操作驱动活塞106轴向地朝向和远离皮肤150。

齿条124可以与基座128分离以及被致动是可操作以与基座128接合。当被致动时，齿条124可以向皮肤150移动，促使基座128抵抗偏压件130，如图3A和3B中所示。如图1A和1B中所示，具有唇边154并且由包括例如螺线管148的驱动器134驱动的保持钩132可以被操作以抵抗加载偏压件130将基座124锁定到位。在图1A中，基座128被保持钩132锁定到位，抵抗加载偏压件130。

一旦基座128被锁定到位，小齿轮126可以在远离皮肤150的方向驱动齿条124回到它的原始收缩位置，使齿条124与基座128分离。可选地和可替代地，小齿轮126可以与齿条124脱离，以便允许齿条124自由轴向移动。

一旦保持钩132释放基座128，活塞106可以通过偏压件130单独施加的力被驱动回到它的收缩位置(类似于图2B中所描绘的)，其将在下面更详细地说明。在其它实施例中，活塞106可以通过其它驱动机构恢复到它的原来位置，例如，螺线管，正空气压力以及类似驱动机构。

控制器136可以通过有线和/或无线通信与致动器122和驱动器134以及设备100的其它部件通信，并且控制它们的致动，这将在下面更详细的说明。

真空泵138可以直接地或通过一个或多个穿过在密封端110内的气密密封件(例如，第二O形环142)的管道140与腔室104连通以在腔室104内产生真空。

进入或离开腔室104的空气流可以通过位于泵138和腔室104之间的一个或多个阀144控制。另外地和可选地，一个或多个阀144可以与环境空气和/或正压力泵146连通，并且可操作以从环境空气或从正压力泵146输送空气进入腔室104。

在一些实施例中，例如在重复操作过程中，真空泵138可以向腔室104施加连续和恒定水平的真空。因此，腔室104内部的真空水平可以被一个或多个阀144通过例如允许预定量的周围空气连续或间断地进入腔室104预定的时间周期而被调节，从而降低腔室内部的真空水平预定时间周期持续时间。这减少了真空泵138上的负载并使能够使用低速泵。

可选地和可替代地，阀144允许被环境空气或正压空气传送到腔室内的期间之后的抽真空期间，泵送和加压可以反复进行，以预定的间隔减少和升高腔室104内部的空气压力。

本领域的技术人员可以理解，通过腔室104施加的任何真空和正压力的水平和/或频率可以通过一个或多个与一个或多个真空泵138，正压力泵146和环境空气连通的阀144调节，并通过控制器136控制。

如图1B中所描绘的，其是使用于在组织内产生治疗压力脉冲的设备的锁定机构的剖视简化图，基座128可以具有倾斜或弯曲的表面128-1，当所述表面128-1朝向皮肤150移动时，如由参考数字170所标明的箭头所指示的，其可操作滑动抵靠保持钩132，并且以在由参考数字180所标明的箭头所指示的方向上的行进路径促使保持钩132离开基座128，抵抗在图1B中由虚线所指示的驱动器134内部的偏压件152。一旦基座128已经行进超过保持钩132的唇边154，偏压件152就可以重新展开，将保持钩132返回到其初始位置并且抵抗加载偏压件130将基座128锁定到位(图1A)。

附接到保持钩132的螺线管148或任何类似的操作机构可以在由箭头180指示的方向上拉动保持钩132以解锁基座128并允许由展开的偏压件130驱动的活塞106在由参考标记270(图2B和3C)所标明的箭头指示的与由箭头170所指示的方向相反的方向上远离皮肤150快速移动，如将在下面更详细的说明。

图2A和2B描绘了根据另一个实施例的用于产生用于软组织治疗的治疗压力脉冲的设备200的局部方框、剖视简化图。开口端108可以由使腔室104气密密封的挠性膜202密封。由膜202提供的密封可以保持，不管壳体102的开口端108和皮肤150之间的接触质量。根据图2A中所示的实施例，当被施加到皮肤150上时，膜202可以与诸如皮肤150的表面接触并且被设置在活塞106的头部112和例如皮肤150等的表面之间。

膜202可被附接到壳体102的壁116的外表面上的附接点204，使得当被施加到皮肤150上时，边沿114通过膜202与皮肤150的表面间接接触并且被促使抵靠在皮肤150的表面，该膜被设置在边沿114和皮肤150之间。该膜可以是可重复使用的或是一次性的，并且在每次治疗后可被替换。一次性膜202可以有助于提高用于产生压力脉冲的设备200的卫生使用以及降低设备200的运行成本。

此外，如果被使用，膜202可以防止碎屑和耦合凝胶或油进入腔室104，真空泵138和管道140。

另外地和可选地，通过由选择具有预定受限挠性的材料制造膜200限定挠性膜202的挠性。具有预定受限挠性的膜202可以限制皮肤的移动，防止由过度拉扯皮肤150产生的用户疼痛，如将在下面进一步详细说明。

另外地和可选地，附接点204可以包括用于产生压力脉冲的设备200的安全特征，在其中附接点204在膜202上预定的张力水平时分离，以便防止过度拉扯皮肤150。

在图1和2中所示的实施例中，可以填充活塞头部112和皮肤150之间或者膜202和皮肤150之间的间隙，并且迫使空气从设备100/200-皮肤150出来的水，凝胶，霜剂，油或任何其它材料在将设备100/200连接到皮肤150时连接。

现在参考附图3A，3B和3C，其是根据又一个实施例的用于产生用于软组织治疗的治疗压力脉冲的设备100的操作的局部方框、剖视简化图。设备100可以被应用到皮肤150，使得皮肤150密封开口端108，使腔室104气密密封。

控制器136可被操作以应用具有缓慢阶段和快速阶段的操作循环。活塞106可被操作以朝向皮肤150轴向移动，并且延伸至少部分地超出边沿114，与皮肤150接合并且促使位于活塞106的头部112下面的软组织进入体内。

活塞106的移动速度可以取决于操作循环的阶段，使得当控制器136致动设备100以产生一个或多个操作循环时，活塞106朝向皮肤150缓慢移动，从而产生操作循环的缓慢阶段，然后是远离皮肤150的快速移动，以产生操作循环的快速阶段。操作循环的缓慢阶段在组织内产生治疗脉冲的正压脉冲阶段，而操作循环的快速阶段在组织内产生治疗脉冲的负压脉冲阶段。控制器136可操作以设置活塞106朝向和抵靠皮肤150的缓慢运动，随后是活塞106远离皮肤150的快速运动，从而在组织内部产生治疗脉冲的缓慢(长的)正压脉冲阶段和快速(短的)负压脉冲阶段。

本领域的技术人员应当理解，操作循环的缓慢阶段可以在操作循环的快速阶段之前并且反之亦然。

在操作循环的缓慢阶段的疗程期间组织内的压力变化实质上比在操作循环的快速阶段的疗程期间组织内的压力变化慢。在操作循环的缓慢阶段期间，活塞106缓慢地移动或者推动所有的皮肤层(包括脂肪组织)进入到被治疗的身体内。随着腔室104内部的真空从身体向外拉动和移动待治疗的皮肤150，由活塞106导致的皮肤和下面的组织的缓慢移动慢慢地使皮肤变形并拉伸皮肤，以便在操作循环的快速阶段，皮肤150未被拉伸，但只是弯曲。

此外，被拉入到真空腔室中，在操作循环的缓慢阶段期间已经被拉伸的皮肤仅仅围绕真空腔室104的边沿114弯曲，使得由皮肤越过边沿114滑动引起的用户的不适最小。这也减少了与快速的和突然的拉伸皮肤相关的疼痛以及对皮肤的其它不良影响。

控制器136可操作以应用包括通常比10毫秒更慢(更长)的缓慢阶段和通常比10毫秒更快(更短)的快速阶段的典型操作循环。控制器136可以致动设备100以形成实现一连串治疗压力脉冲的一连串操作循环，每个循环具有应用到皮肤表面的快速阶段和缓慢阶段。

在诸如图2中所描绘的实施例中，挠性膜202能够通过由腔室104内部的真空在皮肤150上产生抽吸作用缓冲皮肤150的弯曲，进一步防止皮肤150的拉伸。在膜202可以被拉伸的配置中，膜202可以被拉伸的程度可以被限制，以防止皮肤150当被拉入到真空腔室104内时的过度拉伸。

图3A示出了向皮肤150应用设备100，使得皮肤150密封腔室104，使其气密密封并且开始操作循环的缓慢阶段。控制器136可被操作以向覆盖一定体积的软组织的皮肤区域施加产生组织治疗脉冲的操作循环，并且通过致动致动器122开始操作循环的缓慢阶段，以慢慢地驱动齿条24在由参考数字330指定的箭头指示的方向上朝向皮肤150缓慢地轴向移动活塞106，使得头部112开始朝向皮肤150缓慢移动抵抗和加载偏压件130。

图3B描绘了操作循环的缓慢阶段的最后，在此，头部112延伸超出腔室104的边沿114，与皮肤150接合，推动和使头部112下面的组织变形进入体内，在组织内部施加治疗压力脉冲的正压脉冲阶段。缓慢操作循环阶段的缓慢速度，连同活塞106的头部112的凸面形状，使得治疗期间患者的不适感最小。在缓慢阶段的最后，活塞106的基座128可以通过保持钩132锁定到位，抵抗加载偏压件130，如上所述。

在图2A和2B中所描绘的实施例中，图2A示出了在操作循环的缓慢阶段的最后的设备200，而图2B描绘了在操作循环的快速阶段的最后的设备200。

在操作循环的缓慢阶段之前或期间，或恰好在操作循环的缓慢阶段的最后，真空泵138可操作以从真空腔室104至少部分地排空空气，如由参考数字350指定的箭头所示，以通过在腔室104内产生相对于环境空气压力的真空或部分真空来“预加载”真空腔室104。

如上所述，控制器136可以设置真空泵138以应用期望的真空水平到腔室104。可替代地和可选地，控制器136可以设置真空泵138以应用连续和恒定的真空水平到腔室104，同时，通过调节一个或多个阀144，引入被测量体积的环境空气进入腔室104来设置腔室104内部的真空水平。可替代地和可选地，控制器136可以设置阀114以允许环境空气或来自泵146的加压空气进入腔室104。控制器136还可以被操作以在操作循环的快速阶段开始之前在腔室104内产生部分真空，以及在操作循环的快速阶段结束之后，让环境空气或加压空气进入腔室104。控制器136还可以被操作以在腔室104内部使真空，环境空气和/或正气压交替。可替代地和可选地，控制器136可操作以在重复的操作循环期间，在腔室104内保持恒定的局部真空。

组织或皮肤150和真空腔室104之间的压力差试图拉皮肤150进入腔室104。扩展并锁定的活塞106的头部112在腔室104内部的真空力的作用下与皮肤150接合并控制皮肤150，并作为屏障作用，阻止皮肤150和皮下组织被拉入到真空腔室104内。

在这个时间点上并且如图3C中所示，控制器136可以通过释放由保持钩132实现的锁定开始操作循环的快速阶段。加载偏压件130，自由展开，可以在基座128上施加力，驱动活塞106的头部112在由参考数字270指定的箭头所指示的方向上远离皮肤150并且与皮肤150分离。活塞106在治疗脉冲的快速阶段期间的快速移动可以发生在真空腔室104内部的部分真空中，降低真空腔室104内部的空气密度，从而减少通过活塞106的头部112和真空腔室104的壁116之间的狭窄的缝隙302逸出的空气产生的空气摩擦。

活塞106的快速移动也可以由如上所述的已经处于完全缩回状态的齿条124实现。

在操作循环的快速阶段期间，活塞106可以以大于皮肤150被拉入真空腔室104内的速度的速度与皮肤150分离并远离皮肤150移动，使得一旦活塞106的移动开始，它就能脱开与皮肤150的接触，并且在操作循环的快速阶段的剩余时间内不接触皮肤150。

在此阶段，其中头部112与皮肤150分离并且不再压靠皮肤150，皮肤150可以由组织或皮肤150和腔室104内部的真空之间的压力差驱动，自由地被迅速拉入到腔室104内，如由参考数字390(图2B和3C)指定的箭头所指示的，组织压力典型地接近环境空气压力或者由于血压而比其稍高。图2B和3C示出接近操作循环的快速阶段的结束的设备200。

在操作循环期间，活塞以比其与皮肤分离的速度慢的速度推动皮肤。活塞在操作循环的缓慢阶段期间的行进时间可以大于10毫秒并且在操作循环的快速阶段期间可以小于10毫秒。

本领域的技术人员可以理解，在上述的配置中，在操作循环的快速阶段期间，当活塞在展开的位置皮肤被拉动抵靠在活塞上的力、或者一旦活塞106缩回并与皮肤150分离时皮肤150被拉入真空腔室104内的力，仅取决于组织压力和腔室104内部的真空或部分真空之间的压力差，并且不受活塞106缩回期间活塞106的头部112和皮肤150之间的距离影响，或者不受活塞106远离皮肤150缩回的加速度影响。换句话说，活塞106缩回到腔室104内和其远离皮肤150的运动不会在活塞106的头部112和皮肤150之间产生真空和/或影响腔室104内部现存的真空。

控制器136可操作以使上述操作循环伴随一连串操作循环，在该一连串操作循环中活塞106可以朝向和远离皮肤150继续移动、弯曲皮肤并且在组织内产生连续治疗压力脉冲，每一个压力脉冲包括在脂肪和胶原质上产生治疗效果的软组织内的负压脉冲和正压脉冲。在操作循环的缓慢阶段期间，皮肤150可以变形而没有如上所述的不适感。在操作循环的快速阶段期间，真空腔室104内部的真空可以拉动和弯曲已经变形的皮肤150，从而减少如在上述美国专利7,857,775和专利合作条约专利申请PCT/IL2011/000862中所述的皮肤伸展，在皮肤上的疼痛和副作用。

控制器136可以在操作循环阶段期间或之间，致动真空泵138，正压力泵146和一个或多个阀144，以在操作循环阶段的任一阶段过程中根据需要在腔室104内部产生负压或正压，以协助推动皮肤150进入到身体或拉动皮肤150远离身体。控制器136还可以控制负或正操作循环阶段的持续时间，以及腔室104内的真空或部分真空和环境气压或正气压的定时之间的同步和活塞106的移动。

此外，控制器136可以致动真空泵138并且贯穿整个操作循环保持真空腔室104内的真空，使得皮肤150进入真空腔室104内的移动仅取决于活塞106的头部112与皮肤150接合或分离。

现在参考图4，其是根据一个实施例的用于在组织内产生治疗压力脉冲的设备400的活塞头部的剖视简化图。设备400的头部402可以是大致类似于图1A中所描绘的实施例中的头部112，并且包括孔404，以当活塞406伸展压靠皮肤150时允许活塞406的头部402和皮肤150之间的陷入空气的排空。在诸如图2的实施例中的配置中，孔404可以允许活塞406的头部和挠性膜202(图2)之间的陷入空气的排空。

此外，在操作循环的快速阶段内，其间活塞106在远离皮肤150的方向上快速移动，头部402的移动速度可以通过孔404增加，允许可能留在被部分排空的真空腔室104内的任何空气通过孔404逸出，减少对活塞106的头部402的阻力。

现在参照图5，其是描绘使用用于在组织内产生治疗压力脉冲的设备，例如，但不限于，根据一个实施例的图1A的设备100，施加操作循环的框图。装置100的控制器136可以通过将设备100的壳体102的开口端108施加到皮肤150上从而密封真空腔室104，使其处于气密密封，以应用操作循环到用户的皮肤150(框体502)。

活塞106在皮肤150的方向上缓慢延伸，至少部分地超过腔室104的边沿114，推动活塞106的头部112下方的皮肤150进入用户的身体(框体504)。保持钩132可以抵抗加载偏压件130将活塞106锁定在伸展位置(框体506)，和控制器136部分排空密封腔室104，在腔室104内产生真空或部分真空(框体508)。活塞106的头部112可以被保持在位作为抵抗真空力的屏障，保持皮肤150受控并且阻止皮肤150通过组织和腔室104内的真空或部分真空之间的压力差的驱动被拉入到真空腔室104内(框体510)，导致促使皮肤150抵靠活塞106。

保持钩132可以释放加载偏压件130，迅速地驱动活塞106远离皮肤150(框体512)，并允许皮肤150被拉入到腔室104内。控制器136可以根据需要使一系列操作循环跟随操作循环，用于实现组织的治疗压力脉冲(框体514)。

出于完整性的原因，本设备的各个方面以下面的编号的条款被陈述：

条款1.一种设备，包括：

至少一个腔室，具有可操作以通过皮肤密封的开口端，当将所述皮肤施加于所述开口端上时，使所述腔室气密密封；

真空泵，与所述腔室连通并且可操作在所述腔室内部产生至少部分真空；和

活塞，可操作以朝向或远离所述皮肤相对于所述腔室轴向移动，并且与所述皮肤接合而不会破坏所述腔室的气密密封性；并且其特征在于

所述活塞可操作以在第一阶段期间抵抗真空力与所述皮肤接合，以及在第二阶段期间与所述皮肤分离。

条款2.根据条款1的设备，其中所述设备也可操作以还

在组织内实现治疗压力脉冲，并且

使活塞朝向所述皮肤延伸通过所述腔室而不会破坏所述腔室的气密密封性并且缓慢地促使所述皮肤进入用户的身体；

抵抗加载偏压件将所述活塞锁定在延伸位置；

部分地排空所述真空腔室并且在所述腔室内产生至少部分真空，使促使所述皮肤抵靠所述活塞；和

允许所述加载偏压件伸展，迅速地驱动所述活塞远离所述皮肤并且允许所述皮肤被拉入到真空腔室内。

条款3.根据条款1的设备，其中所述设备可操作以通过重复操作循环数次实现一系列治疗压力脉冲。

条款4.根据条款1的设备，其中，当所述活塞缓慢地推动所述皮肤进入身体时，所述活塞以使用户舒适的方式暂时使所述皮肤变形。

条款5.一种设备，包括：

壳体(102)，包围真空腔室(104)，该真空腔室包括：

配置为与皮肤(150)接合的开口端(108)；和

与和真空源连通的开口端(108)相对的密封端(110)；

活塞(106)，可操作以朝向或远离皮肤(150)在真空腔室(104)内部轴向移动，不损害腔室(104)的气密密封性，所述活塞(106)包括轴(118)，其可操作以延伸通过腔室(104)并且从腔室(104)出来；并且其特征在于

头部(112)附接到轴(118)的第一端，所述头部跨越腔室的横截面的大部分，不与腔室壁(116)接合。

条款6.根据条款5的设备，其中，头部(112)是凸面的形状并且可操作以至少部分地延伸出所述腔室，以对被治疗的主体舒适的方式推动和暂时使皮肤150变形进入被治疗的主体的身体。

条款7.根据条款6的设备，其中，头部从腔室延伸出来在皮肤下方的组织内部实现正压阶段。

条款8.根据条款5的设备，其中，头部(112)缓慢地移动皮肤和皮下组织并且缓慢地拉伸皮肤，使得在快速阶段，皮肤150随着腔室104内部的真空从身体向外拉和移动皮肤150被弯曲。

条款9.根据条款8的设备，其中，腔室104内部的真空在皮肤下方的组织内部实现负压阶段。

条款10.根据条款1的设备，其中，还包括一个或多个位于真空泵和真空腔室之间的阀。

条款11.根据条款10的设备，其中，阀还与环境空气和/或正压力泵连通，并且可操作以从环境空气或从正压力泵传送环境空气进入真空腔室。

条款12.根据条款10的设备，其中，阀还与环境空气和/或正压力泵连通，并且在反复运行期间，真空泵在真空腔室内施加连续的和恒定的真空水平，并且腔室内的真空水平由至少一个阀控制，该阀在预定的时间段内允许预定量的周围空气连续地或间歇地进入该腔室。

条款13.根据条款10的设备，其中，由腔室施加的真空的水平和/或脉冲频率由与真空泵，正压力泵和环境空气中的至少一个连通的至少一个阀调节并且通过控制器控制。

条款14.根据条款1的设备，其中，所述活塞还包括具有孔的头部以允许头部和应用该设备的表面之间的陷入空气的排空。

条款15.根据条款1的设备，其中，所述活塞还包括具有孔的头部以允许头部和膜之间的陷入空气的排空。

条款16.根据条款1或2的设备，其中，当活塞处于展开位置皮肤150被拉动抵靠活塞106的力，或者一旦活塞106缩回并且脱离皮肤150时皮肤被拉入真空腔室104内的力仅取决于组织压力和腔室104内部的至少部分真空之间的压力差。

条款17.根据条款1或5的设备，其中，当活塞处于展开位置皮肤150被拉动抵靠活塞106的力，或者一旦活塞106缩回并且脱离皮肤150时皮肤被拉入真空腔室104内的力不受活塞106和皮肤150之间的距离影响，或者不受活塞106远离皮肤150缩回的加速度的影响。

条款18.根据条款1或5的设备，其中，延伸的活塞106可操作抵抗腔室内部的真空力与皮肤150接合并且保持控制皮肤150，并作为屏障作用，阻止皮肤150和皮下组织被拉入到真空腔室104内。

本领域的技术人员应理解，本发明的方法和装置不局限于上述已经特别示出的和描述的。相反，该方法和装置的范围包括上文所述的各种特征的组合和子组合、以及本领域内的技术人员在阅读前面的说明书会想到的并且不是现有技术的其修改和变体。

Claims (16)

1.一种设备，包括：

至少一个腔室，具有可操作以当被施加到皮肤上时被所述皮肤密封使所述腔室气密密封的开口端；

真空泵，与所述腔室连通并且可操作以在所述腔室内部产生至少部分真空；和

活塞，可操作以相对于所述腔室朝向和远离所述皮肤轴向地移动，和接合所述皮肤，不破坏所述腔室的所述气密密封性；并且其特征在于

所述活塞可操作以在第一阶段期间抵抗真空力接合所述皮肤和在第二阶段期间与所述皮肤分离。

2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，当接合所述皮肤时，所述活塞阻止所述皮肤被拉入所述真空腔室内。

3.如权利要求1所述的设备，其特征在于，当所述活塞与所述皮肤分离时，所述皮肤自由地被迅速拉入到所述真空腔室中。

4.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一阶段和所述第二阶段形成其中所述第一阶段是缓慢阶段并且所述第二阶段是快速阶段的操作循环。

5.如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述第一阶段比10毫秒慢(长)，并且所述第二阶段比10毫秒快(短)。

6.如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述真空泵可操作以至少在所述操作循环的所述快速阶段期间在所述真空腔室内维持至少部分真空。

7.如权利要求1所述的设备，其特征在于，在所述第一阶段期间，所述活塞可操作以将所述皮肤推到所述身体内。

8.如权利要求7所述的设备，其特征在于，所述活塞可操作以比所述活塞与所述皮肤分离的速度更慢的速度推动所述皮肤。

9.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述活塞包括跨越所述开口端的大部分、不与所述开口端的边沿或所述真空腔室的壁接合的头部。

10.如权利要求3所述的设备，其特征在于，所述活塞以比所述皮肤被拉入所述真空腔室中的速度大的速度远离所述皮肤移动。

11.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述活塞的移动速度是随阶段而定的。

12.如权利要求1所述的设备，其特征在于，在所述第一阶段期间所述活塞行进时间大于10毫秒，并且在所述第二阶段期间小于10毫秒。

13.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述活塞在所述第一阶段期间朝向所述皮肤移动并且在所述第二阶段期间远离所述皮肤移动。

14.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括附接到所述开口端的边沿使所述腔室气密密封的膜，所述膜布置在所述活塞和所述设备被应用到其上的表面之间。

15.如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述操作循环的所述第一阶段在组织内产生正压力脉冲阶段。

16.如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述操作循环的所述第二阶段在组织内产生负压力脉冲阶段。