CN105362681A - 一种用于表面麻醉的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于表面麻醉的药物，其中，药物包括以下原料药材：鸡蛋果、黑点草、太阳针、夜香牛、合欢皮、洋金花、九里香、独活、苏木、血竭、蚌兰花、穿鱼藤、翠云草、倒触伞、蒲葵叶、鱼尾葵、牛角七、过山龙、地皮消、小火草、一匹绸和斑叶兰。本发明的有益效果是：本发明的药物用于表面麻醉，药物不需注射，直接涂抹于皮肤，有效消除惧怕注射针剂病人的恐惧心理，具有易操作，见效快，麻醉效能高，促进伤口愈合，降低感染，术中可控性强的优点。

Description

一种用于表面麻醉的药物

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于表面麻醉的药物。

背景技术

临床手术或诊断性检查操作中，会让患者感到疼痛或引起精神紧张和反射性不良反应，增加病人的不适和痛苦，有的患者因惧怕注射针剂而引起的不良反应如面色苍白、心慌、胸闷、恶心等，严重的出现休克，而且有的术后出血不止，感染等情况发生，另外还有过敏反应等，这些情况医生的工作带来很多麻烦。麻醉是施行手术时或进行诊断性检查操作时为消除疼痛、保障病人安全、创造良好的手术条件而采取的最佳方法。

目前，麻醉方式普遍采用注射普鲁卡因或传导阻断的方法进行麻醉或者通过贴膜进行表面麻醉。操作比较繁琐，同时还具有麻醉风险大、起效时间较长、使用不方便、止痛效果差及维持效果短等不足。因此，提供一种用于表面麻醉的药物以更好的实施局部麻醉是非常必要的。

中药麻醉药物具备独特的优势与特点，它利用传统中医理论，不需要注射，避免了惧怕注射针剂而引起的不良反应，见效快，麻醉效能高，给药方便，安全无毒副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于表面麻醉的药物，药物不需注射，直接涂抹于手术部位，有效消除惧怕注射针剂病人的恐惧心理，具有易操作，见效快，麻醉效能高，促进伤口愈合，降低感染，术中可控性强的优点。

为解决上述技术问题，本发明提供一种用于表面麻醉的药物，其中，包括以下原料药材：鸡蛋果、黑点草、太阳针、夜香牛、合欢皮、洋金花、九里香、独活、苏木、血竭、蚌兰花、穿鱼藤、翠云草、倒触伞、蒲葵叶、鱼尾葵、牛角七、过山龙、地皮消、小火草、一匹绸和斑叶兰。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数可以优选为：鸡蛋果7-16份、黑点草10-28份、太阳针11-30份、夜香牛6-15份、合欢皮15-32份、洋金花2-4份、九里香4-7份、独活12-31份、苏木11-28份、血竭10-29份、蚌兰花6-17份、穿鱼藤7-20份、翠云草13-31份、倒触伞9-20份、蒲葵叶5-15份、鱼尾葵8-22份、牛角七5-11份、过山龙6-15份、地皮消12-29份、小火草5-14份、一匹绸4-9份和斑叶兰9-23份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为：鸡蛋果11份、黑点草21份、太阳针13份、夜香牛9份、合欢皮30份、洋金花3份、九里香4份、独活29份、苏木22份、血竭27份、蚌兰花8份、穿鱼藤17份、翠云草27份、倒触伞14份、蒲葵叶7份、鱼尾葵18份、牛角七8份、过山龙13份、地皮消24份、小火草12份、一匹绸7份和斑叶兰21份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数又可以优选为：鸡蛋果13份、黑点草24份、太阳针27份、夜香牛13份、合欢皮31份、洋金花2份、九里香5份、独活29份、苏木20份、血竭26份、蚌兰花9份、穿鱼藤14份、翠云草27份、倒触伞16份、蒲葵叶8份、鱼尾葵21份、牛角七8份、过山龙11份、地皮消26份、小火草10份、一匹绸8份和斑叶兰18份。

其中，所述药物中各原料药材的重量份数又可以优选为：鸡蛋果13份、黑点草24份、太阳针27份、夜香牛12份、合欢皮31份、洋金花2份、九里香5份、独活13份、苏木22份、血竭26份、蚌兰花9份、穿鱼藤16份、翠云草28份、倒触伞14份、蒲葵叶6份、鱼尾葵19份、牛角七8份、过山龙14份、地皮消24份、小火草7份、一匹绸9份和斑叶兰22份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种用于表面麻醉的药物的制备方法，其制备方法包括以下步骤：

步骤一，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎120-150分钟得的混合粉料；

步骤二，在步骤一所得的混合粉料中加入相对于其的质量3-4倍的醇浓度为85％-90％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在4℃-6℃的条件下静置40-60小时后，过滤，并将滤液浓缩干燥，然后放入超微粉碎机中粉碎90-120分钟，得混合粉料；

步骤三，取步骤二得的混合粉料100g-200g，加入65°白酒500ml-1000ml，搅拌使其溶解，浸泡30-60小时，过滤，无菌封装。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：利用我国传统的中医理论，药物不需注射，直接涂抹于皮肤，有效消除惧怕注射针剂病人的恐惧心理，具有易操作，见效快，麻醉效能高，促进伤口愈合，降低感染，术中可控性强的优点。

具体实施方式

本发明提供了一种用于表面麻醉的药物，其中，包括以下原料药材：鸡蛋果、黑点草、太阳针、夜香牛、合欢皮、洋金花、九里香、独活、苏木、血竭、蚌兰花、穿鱼藤、翠云草、倒触伞、蒲葵叶、鱼尾葵、牛角七、过山龙、地皮消、小火草、一匹绸和斑叶兰。

其中，上述原料药材的药理如下：

鸡蛋果：别名土罗汉果、芒葛萨《福建药物志》，洋石榴（云南）。为西香连科植物鸡蛋果的果实。味甘；酸；性平归心经；大肠经。清肺润燥；安神止痛；和血止痢。主咳嗽；咽干；声嘶；大便秘结；失眼；痛经；关节痛；痢疾。

黑点草：别名立竹根、山黄瓜、黄瓜菜、大黄瓜香、瓜米菜。为百合科植物黄花油点草的全草。味甘；性微寒。清热除烦；活血消肿。主胃热口渴；烦躁不安；劳伤；水肿。

太阳针：出自《陕西中草药》。壶藓科植物并齿藓与平珠藓功用相同。叶为宽倒卵形，内凹，基部渐狭，顶部具细长尖，全缘，中肋突出或成尾状尖。孢蒴圆筒形，壶部小，台部肥大长于壶部，黄棕色。蒴齿单层。蒴盖钝圆锥形。蒴帽圆锥状钟形，一侧开裂。分布于内蒙古大兴安岭和陕西太白山等山地，常生于鸟粪土上或腐败动物尸体上。为珠藓科植物平珠藓的全草。味淡；性平。归心经；肝经。镇静安神。主心慌；心烦；痫症；中风不语；心悸；失眠。

夜香牛：别名伤寒草、消山虎。为菊科斑鸠属植物夜香牛，以全草入药。夏秋采收，洗净鲜用或晒干。味苦、微甘，性凉。疏风散热，凉血解毒，安神。用于感冒发热，咳嗽，痢疾，黄疸型肝炎，神经衰弱；外用治痈疖肿毒，蛇咬伤。

合欢皮：性平，味甘；无毒；归心、肝经。具有解郁安神、活血消肿的功效。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。治心神不安、忧郁失眠、肺痈疮肿、跌扑伤痛等症。《纲目》载："和血，消肿，止痛。"

洋金花：别名曼陀罗、羊惊花、山茄花、风茄花、枫茄花、醉仙桃、大麻子花、广东闹羊花、大喇叭花、金盘托荔枝、假荔枝。为茄科植物白曼陀罗的干燥花。味辛，性温；有毒。归肺、肝经。平喘止咳，镇痛，解痉。用于哮喘咳嗽，脘腹冷痛，风湿痹痛，小儿慢惊；外科麻醉。

九里香：为芸香科植物九里香和千里香的干燥叶和带叶嫩枝。全年均可采收，除去老枝，阴干。味辛、微苦，性温；有小毒。行气止痛，活血散瘀。用于胃痛，风湿痹痛；外治牙痛，跌扑肿痛，虫蛇咬伤。

独活：别名香独活、肉独活、川独活、资丘独活。味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。

苏木：别名苏方木。味甘、咸，性平。归心、肝、脾经。行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。

血竭：别名血竭花.为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。味甘、咸，性平。归心、肝经。祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。

蚌兰花：别名蚌花、紫万年青花、荷包兰、蚌兰衣、菱角花、红蚌兰花、州部队。为鸭跖草科植物紫万年青的花。味甘；性凉。清肺化痰；凉血止血；解毒止痢。主肺热咳喘；百日咳；咯血；鼻衄；血痢；便血；瘰疬。

穿鱼藤：别名大穿鱼草、水杨柳、疏脉山茱萸。为山茱萸科植物小梾木的全株。全年可采，洗净，晒干或鲜用。味苦涩，性凉。散瘀止痛，止血，接骨。

翠云草：别名剑柏、蓝地柏、地柏叶、伸脚草、绿绒草、烂皮蛇。卷柏科卷柏属植物翠云草，以全草入药。全年可采，鲜用或晒干。味甘、淡，性凉。清热利湿，止血，止咳。用于急性黄疸型传染性肝炎，胆囊炎，肠炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿系感染，风湿关节痛，肺结核咯血；外用治疖肿，烧烫伤，外伤出血，跌打损伤。

倒触伞：别名蔷薇莓、空心藨、七叶饭消扭、空筒泡、白花暗洞、三月莓、五月泡、三月泡、白花三月泡、划船泡、龙船泡。为蔷薇科植物空心泡的根或嫩枝叶。味涩；微辛苦；性平归肺经；肝经。清热，止咳，收敛止血，解毒，接骨。主肺热咳嗽，小儿百日咳，咯血，小儿惊风，月经不调，痢疾，跌打损伤，外伤出血，烧烫伤。

蒲葵叶：别名蒲扇、败扇、故蒲扇、败蒲扇。为棕榈科植物蒲葵的叶。味甘；涩；性平收敛止血；止汗。主咳血；吐血；衄血；崩漏；外伤出血；自汗；盗汗。

鱼尾葵：别名长穗鱼尾葵、董棕、鸡榔、假恍榔。棕榈科鱼尾葵，以叶鞘纤维（煅炭备用）、根入药。味微甘、涩，性平。收敛止血，强筋骨。

牛角七:别名黑羌活、肉五加.五加科牛角七，以根入药。味苦、辛，性微温。祛风除湿，通经活络，消炎生肌。主治风湿疼痛，跌打损伤。

过山龙:别名羊葡萄蔓（《陕西中草药》），草葡萄（《陕甘宁青中草药选》）。为葡萄科植物乌头叶蛇葡萄的根皮。全年可采，剥去表层栓皮，鲜用或干用。味辛，性热。活血散瘀，消炎解毒，生肌长骨，除风祛湿。治跌打损伤，骨折，疮疖肿痛，风湿性关节炎。

地皮消:别名地皮胶、刀口药、蛆药（《云南中草药》）。为爵床科植物喜栎小苞爵床的全草。夏、秋采集，切碎，晒干。味甘淡，性平。"清热解毒，散瘀消肿。治肺炎，扁桃体炎，腮腺炎，瘰疬，脓肿疮毒，骨折，创伤感染。

小火草:别名细火草、天青地白、小火绒草,菊科小火草，以全草入药。味甘、淡，性平。清肝明目，消炎生肌，止咳驱虫。主治小儿腹泻，蛔虫症，感冒咳嗽，急、慢性支气管炎，角膜云翳；外用治外伤，疮疡久不收口。

一匹绸:别名白面水鸡、白背丝绸.旋花科银背藤属植物白鹤藤，以全草、根、藤及叶入药。全草全年可采，晒干，或分别晒干。味微酸、微苦，性凉。祛风利尿，化痰止咳，止血活络，拔毒生肌。用于肾炎水肿，肝硬化腹水，风湿疼痛，内伤吐血，崩漏，白带，急、慢性支气管炎，跌打损伤；外用治乳腺炎，疮疖脓肿，湿疹。

斑叶兰：别名小叶青、小青、麻叶青、银线莲、蕲蛇药，为兰科斑叶兰属植物斑叶兰，以全草入药。夏秋采挖，鲜用或洗净晒干。味淡、性寒。清肺止咳，解毒消肿，止痛。用于肺结核咳嗽，支气管炎；外用治毒蛇咬伤，痈疖疮疡。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1药物1

本发明实施例提供了一种用于表面麻醉的药物，由以下重量的原料药材制得：鸡蛋果11g、黑点草21g、太阳针13g、夜香牛9g、合欢皮30g、洋金花3g、九里香4g、独活29g、苏木22g、血竭27g、蚌兰花8g、穿鱼藤17g、翠云草27g、倒触伞14g、蒲葵叶7g、鱼尾葵18g、牛角七8g、过山龙13g、地皮消24g、小火草12g、一匹绸7g和斑叶兰21g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎120分钟得的混合粉料；

步骤二，在步骤一所得的混合粉料中加入相对于其的质量3倍的醇浓度为85％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃的条件下静置40小时后，过滤，并将滤液浓缩干燥，然后放入超微粉碎机中粉碎100分钟，得混合粉料；

步骤三，取步骤二得的混合粉料150g，加入65°白酒750ml，搅拌使其溶解，浸泡30小时，过滤，无菌封装。

实施例2药物2

本发明实施例提供了一种用于表面麻醉的药物，由以下重量的原料药材制得：鸡蛋果13g、黑点草24g、太阳针27g、夜香牛13g、合欢皮31g、洋金花2g、九里香5g、独活29g、苏木20g、血竭26g、蚌兰花9g、穿鱼藤14份、翠云草27份、倒触伞16份、蒲葵叶8份、鱼尾葵21份、牛角七8份、过山龙11份、地皮消26份、小火草10份、一匹绸8份和斑叶兰18份。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎150分钟得的混合粉料；

步骤二，在步骤一所得的混合粉料中加入相对于其的质量4倍的醇浓度为90％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在6℃的条件下静置50小时后，过滤，并将滤液浓缩干燥，然后放入超微粉碎机中粉碎90分钟，得混合粉料；

步骤三，取步骤二得的混合粉料200g，加入65°白酒1000ml，搅拌使其溶解，浸泡60小时，过滤，无菌封装。

实施例3药物3

本发明实施例提供了一种用于表面麻醉的药物，由以下重量的原料药材制得：鸡蛋果13g、黑点草24g、太阳针27g、夜香牛12g、合欢皮31g、洋金花2g、九里香5g、独活13g、苏木22g、血竭26g、蚌兰花9g、穿鱼藤16g、翠云草28g、倒触伞14g、蒲葵叶6g、鱼尾葵19g、牛角七8g、过山龙14g、地皮消24g、小火草7g、一匹绸9g和斑叶兰22g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎120分钟得的混合粉料；

步骤二，在步骤一所得的混合粉料中加入相对于其的质量3倍的醇浓度为85％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在4℃的条件下静置40小时后，过滤，并将滤液浓缩干燥，然后放入超微粉碎机中粉碎90分钟，得混合粉料；

步骤三，取步骤二得的混合粉料100g，加入65°白酒500ml，搅拌使其溶解，浸泡40小时，过滤，无菌封装。

过敏试验：

取健康白色豚鼠15只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧2×2cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度；试验组用本发明实施例3的药物。取本发明实施例3的药物涂抹于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

长期毒性实验：

本发明实施例1的药物对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例1的药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

本发明实施例2的药物对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例2的药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床实验：

病例选择：选取接受本院门诊手术患者120例作为研究对象，使用本发明实施例所得用于表面麻醉的药物，年龄在6-72岁之间。随机分为四组，每组30人，分别为使用实施例1所得药物1治疗组，使用实施例2所得药物2治疗组，使用实施例3所得药物3治疗组和西药对照组，四组患者的年龄、性别、伤口大小、污染程度、受伤后处理均无统计学差异，具有可比性。

麻醉方法：

本发明实施例所得药物1、药物2和药物3，均在使用前现进行周围皮肤消毒，然后用镊子夹持棉球蘸本发明实施例所得药物均匀涂于手术部位周围皮肤，1-3分钟后，探查手术部位周围皮肤无痛觉时，即可开始手术。

西药对照组：用盐酸利多卡因注射液，成人常用量：用3%溶液，一次量不超过4.5mg/kg；儿童用量：用0.25%溶液，一次量不超过4.0mg/kg。

疗效判定标准：

显效：术中无疼痛感，术后无渗血；

有效：术中无明显的疼痛，术后有少许渗血；

无效：术中有明显疼痛，术后有明显渗血。

治疗结果：

1、采用本发明用于表面麻醉的药物，手术后，相对于西药在麻醉效果上，具有显著的改进。

药物1麻醉组，共30人，其中28人显效，2人有效，0人无效，总有效率达100%；

药物2麻醉组，共30人，其中29人显效，1人有效，0人无效，总有效率达100%；

药物3麻醉组，共30人，其中27人显效，2人显效，1人无效，总有效率达96.7%；

西药对照组，共30人，其中21人显效，5人有效，4人无效，总有效率达86.7%。

2、采用本发明用于表面麻醉的药物，相对于西药在刀口愈合时间上，显著缩短。

对比组	头面部外伤手术平均愈合天数	手部外伤手术平均愈合天数	会阴侧切伤口平均愈合天数
				药物1麻醉组	3.1天	10.0天	3.2天
药物2麻醉组	4.0天	10.9天	4.1天
				药物3麻醉组	3.9天	10.7天	3.8天
西药对照组	7.5天	15. 5天	9.7天

采用本发明用于表面麻醉的药物，相对于西药更利于刀口的愈合。

对比组	有感染症状
		药物1麻醉组	0人
药物2麻醉组	0人
		药物3麻醉组	0人
西药对照组	9人（30%）

根据以上麻醉效果表述的临床统计可知，本发明的药物用于表面麻醉相对于西药，麻醉效果好，止血止痛，消炎生肌，有效促进伤口愈合，术后无感染。

典型病例：汪某，女，6岁，因在学校与同学打闹摔倒至课桌角，将左前臂划开五公分长伤口，血流不止，随去医院就诊，经医生诊断，伤口深至0.8公分，需进行缝合。缝合前，消毒，涂抹本发明实施例2所得药物于伤口周围皮肤，2分钟后，询问知患者无痛感，对伤口进行缝合，缝合过程中，患者情绪稳定，缝合完毕无渗血出现且创缘收缩，两天后包扎换药，无肿胀，无感染发生至伤口愈合。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种用于表面麻醉的药物，其特征在于，包括以下原料药材：鸡蛋果、黑点草、太阳针、夜香牛、合欢皮、洋金花、九里香、独活、苏木、血竭、蚌兰花、穿鱼藤、翠云草、倒触伞、蒲葵叶、鱼尾葵、牛角七、过山龙、地皮消、小火草、一匹绸和斑叶兰。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：鸡蛋果7-16份、黑点草10-28份、太阳针11-30份、夜香牛6-15份、合欢皮15-32份、洋金花2-4份、九里香4-7份、独活12-31份、苏木11-28份、血竭10-29份、蚌兰花6-17份、穿鱼藤7-20份、翠云草13-31份、倒触伞9-20份、蒲葵叶5-15份、鱼尾葵8-22份、牛角七5-11份、过山龙6-15份、地皮消12-29份、小火草5-14份、一匹绸4-9份和斑叶兰9-23份。

3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：鸡蛋果11份、黑点草21份、太阳针11份、夜香牛15份、合欢皮30份、洋金花3份、九里香4份、独活29份、苏木28份、血竭29份、蚌兰花8份、穿鱼藤7份、翠云草27份、倒触伞9份、蒲葵叶15份、鱼尾葵18份、牛角七5份、过山龙15份、地皮消29份、小火草12份、一匹绸4份和斑叶兰21份。

4.如权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：鸡蛋果7份、黑点草28份、太阳针13份、夜香牛6份、合欢皮32份、洋金花4份、九里香5份、独活12份、苏木11份、血竭25份、蚌兰花6份、穿鱼藤17份、翠云草31份、倒触伞14份、蒲葵叶7份、鱼尾葵22份、牛角七8份、过山龙13份、地皮消24份、小火草5份、一匹绸7份和斑叶兰9份。

5.如权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为：鸡蛋果16份、黑点草10份、太阳针30份、夜香牛9份、合欢皮15份、洋金花2份、九里香7份、独活31份、苏木22份、血竭10份、蚌兰花17份、穿鱼藤20份、翠云草13份、倒触伞20份、蒲葵叶5份、鱼尾葵8份、牛角七11份、过山龙6份、地皮消12份、小火草14份、一匹绸9份和斑叶兰23份。