CN105361915A - 医疗用缝合针 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种通过除去从线安装部经由针体部直到针尖部的表皮从而在表面不附着异物的医疗用缝合针。缝合针具有：具有一对孔柱(4)与孔(3)的线安装部(A)、具有针尖(7)的针尖部(B)、连接线安装部(A)与针尖部(B)的针体部(C)，从线安装部(A)直到针尖部(B)形成为圆弧状，并且通过将从线安装部(A)经由针体部(C)直到针尖部(B)的表皮除去，由此在表面不附着异物(15)。所述缝合针从线安装部到针尖部由被实施了冷拔丝加工的奥氏体系不锈钢线构成，针体部及针尖部具有丝状的组织(11)，孔柱(4)具有粒状的组织(12)。

Description

医疗用缝合针

技术领域

本发明涉及一种医疗用缝合针，特别是，涉及一种除去了表面附着的异物的医疗用缝合针。

背景技术

在外科手术中，使用医疗用缝合针来缝合切开的患部的组织。医疗用缝合针由具有预先设定的粗细的钢线构成，该医疗用缝合针构成为，在一个端部侧设置有安装缝合线的线安装部，在另一端部设置有具有刺穿组织的针尖的针尖部，由针体部连接这些线安装部与针尖部。

线安装部具有供缝合患部的缝合线安装的功能，并具有形成在医疗用缝合针的一个端部侧的一对孔柱、以及形成在这些孔柱之间的供缝合线安装的孔(例如，参照专利文献1)。作为孔，存在端部封闭的结构的普通针孔和端部不封闭的结构的弹性孔。特别是，弹性孔构成为一对孔柱具有弹性的悬臂，从自由端侧向孔压入缝合线时发生挠曲，而如果缝合线插通于孔中则能够恢复原来的姿势而能够防止该缝合线的脱离。

针尖部具有形成为适合前端刺穿组织的针尖。而且，从针尖向针体部的部分形成逐渐增大粗细的锥状。而且，针尖部形成为最适合医疗用缝合针的目的的最佳的形状(例如，截面为圆形、至少在一条棱线上形成有切削刃的截面包含三角的多边形等)。

如上所述，医疗用缝合针通过将包含钢琴线的钢线、不锈钢线等线材切断成与目标的医疗用缝合针相对应的长度而形成坯料，并对该坯料进行加工来制造。医疗用缝合针需要刺穿患部的组织，从而要求足够的强度，因此使用能够期待发现通过热处理而实现的硬度的坯料比较有利。然而，在使用这种坯料的情况下，存在流通过程中生锈的缺陷。因此，也进行着使用对不期待发现通过热处理而实现的硬度的奥氏体系不锈钢实施冷拔丝加工而发现硬度的坯料。

在形成线安装部的情况下，通过数次的冲压加工，在坯料的端部形成平坦部，对该平坦部穿孔而形成孔，再在平坦部形成一对孔柱。在形成针尖部的情况下，为了形成截面为圆形的针尖部，使用圆形的砂轮或附着有磨粒的带进行磨削加工。而且，为了形成截面为多边形的针尖部，通过冲压加工而形成粗略形状，之后，使用圆形的砂轮或附着有磨粒的带而进行磨削加工。然后，通过对在坯料形成有线安装部及针尖部、针体部的中间件实施弯曲加工，从而获取目标的医疗用缝合针。

特别是，在如刃尖部的截面为多边形而且至少一条棱线形成有切削刃的医疗用缝合针的情况下，当磨削针尖部的表面而形成切削刃时，在表面形成了凹凸并且形成了毛刺。实施通过化学研磨除去该凹凸及毛刺，并且通过化学研磨对产生的切削刃的钝化实施酸洗处理从而恢复锐利(例如参照专利文献2)。

专利文献1：日本特开2008-264523号公报

专利文献2：日本专利第2599893号公报

如上所述，在医疗用缝合针的制造过程中，对坯料实施利用金属模的冲压加工和利用磨粒的磨削加工，在这些工序中通过分批机构、输送机等输送机构进行输送。因此，在磨削加工中产生磨粒粉、磨削出的母材的金属粉。而且，在冲压机、输送机构上涂敷有包含润滑油的油类。

这种磨粒粉、金属粉或者润滑油、垃圾等异物必然附着于中间件的表面。而且，如图7所示，在某个工序中附着的异物15存在例如在接近最终工序的弯曲工序中嵌入中间件D的表面的情况。需要说明的是，该中间件D的截面形成为三角形，在图中的左右方向上的中央形成有峰8，并且，在上下的两侧形成有加工成切削刃的边缘9。

如上所述的嵌入中间件D的表面的异物存在不能通过专利文献2中记载的化学研磨除去的问题。即，虽然化学研磨能够除去中间件D的表面的凹凸、毛刺而获取平滑的面，但却不能除去嵌入母材上的异物。然而，就医疗用缝合针而言，在表面不能附着异物，因此必须在最终的检查工序实施通过目视观察进行的精确的表面检查，从而产生增加检查人员的疲劳的问题。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种通过除去从线安装部经由针体部直到针尖部的表皮，而在表面不附着异物的医疗用缝合针。

【用于解决课题的方案】

为了解决所述课题，本发明的医疗用缝合针的特征在于，具有：线安装部，其在所述医疗用缝合针的一个端部侧具有为了安装缝合线而形成的一对孔柱和孔；针尖部，其具有形成在所述医疗用缝合针的另一个端部的刺穿组织的针尖；针体部，其连接所述线安装部和所述针尖部地形成，从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部形成为圆弧状，并且通过将从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部的表皮除去，从而在所述医疗用缝合针的表面不附着异物。

在所述医疗用缝合针中，优选为，所述医疗用缝合针从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部由实施了冷拔丝加工的奥氏体系不锈钢线构成，所述针体部及所述针尖部具有以丝状伸长的奥氏体组织，所述线安装部的一对孔柱的至少一部分在形成孔以前实施退火处理而具有粒状的奥氏体组织，从所述线安装部的孔向所述针体部侧具有以丝状伸长的奥氏体组织。

而且，在上述的任一个医疗用缝合针中，优选为，从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部的表皮利用硝酸和氟化铵的混合液清洗后浸渍在王水中，再浸渍在硝酸中而除去。

此外，在上述任一个的医疗用缝合针中，优选为，在从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部的除去了表皮的面上形成有硅酮涂层。

【发明效果】

在本发明的医疗用缝合针中，通过除去从线安装部经由针体部直到针尖部的表皮，能够在制造工序的任一个工序中将附着在表面或者嵌入表面的异物与表皮一起除去。因此，能够排除缝合患部时因异物造成的负面影响。

另外，将奥氏体系不锈钢作为材料使用，将针尖部及针体部设置为以丝状伸长的组织，将线安装部的孔柱设置为通过退火处理而实现的粒状的组织，从而能够实现发挥高硬度的针尖部与具有弹性的孔柱。

另外，在由硝酸和氟化铵的混合液清洗从线安装部直到针尖部的整个表面后，将其浸渍在王水中再浸渍在硝酸中，从而能够除去表皮。

即，通过由硝酸与氟化铵的混合液进行清洗从而将表皮粗略地除去，由此，能够将附着在表面或者嵌入表面的异物除去。实施了该清洗后的表面产生大量的凹凸，从而存在对组织的刺穿性变差的缺陷。在实施了该清洗之后，通过浸渍在王水中使得表面平滑，从而能够提高刺穿性。此外，通过浸渍在硝酸中从而形成坚固的不动体被膜，由此能够抑制锈的产生。

另外，通过在除去了表皮的面形成硅酮涂层，能够提高刺穿性。

附图说明

图1是说明医疗用缝合针的结构的图。

图2是表示除去了表皮后的表面的图。

图3是说明以丝状伸长了的组织与粒状的组织的参考图。

图4是表示为了形成孔柱而预先实施了退火的表面的图。

图5是表示医疗用缝合针中的各部分的丝状的组织的图。

图6是表示孔柱为粒状的组织的图。

图7是说明在表面附着或者嵌入了异物的状态的图，是说明课题的图。

符号说明

A线安装部

B针尖部

C针体部

D中间件

1中心轴

2面

3孔

4孔柱

5间隙

7针尖

8峰

9边缘

11丝状的组织

12粒状的组织

15异物

16变色部

具体实施方式

以下，对本发明的医疗用缝合针(以下称为“缝合针”)进行说明。本发明的缝合针构成为，在一个端部侧形成有具有一对孔柱和孔的线安装部，在另一端部形成有具有将组织刺穿的针尖的针尖部，线安装部与针尖部通过针体部而连接。特别是，本发明的缝合针为，从线安装部经由针体部直到针尖部形成为圆弧状，并且通过除去了表皮从而也除去了在制造过程中附着或者嵌入表面的油或垃圾、磨削屑等异物，为在表面没有附着异物的缝合针。

在本发明中，并没有对作为缝合针的功能进行限定。即，并没有对针尖部的截面形状进行限定。因此，本发明的缝合针的针尖部的截面形状可以为圆形的圆针，也可以为针尖部的截面形状为包含三角形或五边形的多边形而且从尖锐的针尖起具有规定长度的切削刃的角针。

在本发明中，构成缝合针的坯料并没有特别的限定。然而，为了缝合针刺穿患部的组织而使缝合线通过，因此需要具有能够容易通过组织那样的硬度、能够承受数次通过组织的强度。因此，能够使用能够期待通过热处理而实现的硬化的以钢琴线为代表的钢线或马氏体系不锈钢线，铁素体系不锈钢线。

缝合针在流通的过程中产生锈会导致不良的结果。因此，优选使用无生锈缺陷的奥氏体系不锈钢线。然而，对奥氏体系不锈钢不能期待通过热处理而实现的硬化。因此，优选使用以规定的断面收缩率实施冷拔丝加工而使组织以丝状伸长的奥氏体系不锈钢线。在这种奥氏体系不锈钢线中，发现通过加工硬化及加工感应马氏体相变等而实现的高硬度、以丝状伸长的组织所形成的高弯曲强度，能够优选将它们用作缝合针的坯料。

在将实施了冷拔丝加工的奥氏体系不锈钢线作为坯料而形成缝合针的情况下，该坯料发挥高硬度，因此成形线安装部时的加工变得困难。因此，优选通过预先对构成线安装部的部位实施回火处理而使其成为粒状的组织。即，优选为，一对孔柱具有粒状的奥氏体组织，从线安装部的孔向针体部侧具有以丝状伸长的奥氏体组织。在具有这种组织的缝合针中，构成线安装部的一对孔柱能够发挥适度的弹性，并且针尖部及针体部发挥高硬度而能够保持良好的刺穿性。

除去从线安装部经由针体部直到针尖部的表皮的机构并没有特别限定，但是不能是像机械式的磨削或机械式的研磨那样产生磨削屑的机构。因此，优选利用特殊的液体的清洗，对母材洗提而除去并且将嵌入的异物除去。

接下来，利用图1对本实施例的缝合针的形状进行说明。图1所示的缝合针为具有线安装部A、针尖部B、连接线安装部A与针尖部B的针体部C的有眼针(Eyedneedle)，且针尖部B的截面形状构成为大致三角形的角针。而且，从线安装部A经由针体部C直到针尖部B的整个全长上形成为预先设定的圆弧状。

而且，如图2所示，缝合针通过除去表皮，而除去了图7所示的异物15。像这样，通过除去了异物15的缝合针减轻了缝合患部时通过组织时的阻力，从而能够使医师对患部的缝合容易地进行。

此外，该医疗用缝合针构成为，在除去表皮的缝合针的表面形成有硅酮涂层，能够通过该硅酮涂层提高对应当缝合的患部的组织的刺穿性。

作为缝合针的坯料，使用对所述的奥氏体系不锈钢的线以规定的断面收缩率实施了冷拔丝加工的线材。该线材通常在卷绕成线圈状的状态下供给，因此将该线圈回绕成直线，并切断成与目标的缝合针的长度对应的长度从而形成缝合针的坯料。而且，通过对所述坯料实施冲压加工、研磨加工，从而形成具有线安装部A、针尖部B、针体部C的直线状的中间件。此外，通过对该直线状的中间件以线安装部A作为前端而进行弯曲，由此不会产生扭曲，而能够获取中心轴1位于相同平面、即线安装部A与针尖部B存在于相同平面内的缝合针。

线安装部A形成为通过对冷拔丝加工后的坯料的端部实施冲压成形而形成的具有面2的平板状。该线安装部A为在缝合患部时供未图示的缝合线安装的部位，供缝合线穿过的孔3在贯穿面2的方向上形成，在该孔3的两侧对置形成有一对孔柱4。

在坯料的端部形成面2的情况下实施的该冲压成形为锻压加工，其能够使冲压部位的硬度进一步提高。然而，在对该面2通过冲压而实施穿孔加工从而形成孔3的情况下，存在由于过硬而对冲模施加过载荷的缺陷，并且对坯料也会产生因冲压造成的裂纹等损害的缺陷。因此，需要将坯料中的应当形成孔3的部位进行退火而使其硬度降低。

此处，参考图3简单说明丝状的组织与粒状的组织。如图3(a)所示，丝状的组织11是通过伴随冷拔丝加工而将粒状的奥氏体组织沿拔丝方向伸长而得到。通过该丝状的组织，坯料发挥基于通过冷加工而实现的加工硬化，通过由加工生成的加工感应马氏体而实现的硬化的高硬度。

另外，本实施例中的粒状的组织12如图3(b)所示，通过退火而使得丝状的组织再结晶而形成，可以发挥奥氏体系不锈钢线的基本的性质的、适度的硬度与适度的弹性。

在将坯料中的应当形成孔3的部位回火时，如图4所示，在回火部位产生因加热而形成的变色部16。而且，利用与应当形成的孔3的形状对应的未图示的冲模，对面2的实施了退火的部位，通过在厚度方向上进行冲压穿孔而形成孔3。此时，回火的部位为粒状的奥氏体组织，与丝状的组织相比硬度较低。因此，在利用冲压进行穿孔时，能够减轻对冲模施加的负荷，并且不会阻碍构成线安装部A的部位。

以如上的方式形成的孔3构成为，穿过有缝合线，穿过的缝合线不容易脱离。即，通过连续的加工，在孔3的两侧对置地形成一对悬臂梁状的孔柱4，分别能够发挥作为弹簧的功能。

在对置的孔柱4之间形成有具有比应当插入孔3中的缝合线的粗细小的尺寸的间隙5，利用该间隙5能够将缝合线穿过孔3。因此，穿过孔3的缝合线不会在自由的状态下通过间隙5，从而能够防止缝合线容易从孔3脱离。需要说明的是，孔3并不限定于这种弹性孔，当然也可以为一对孔柱4在端部连接而且不形成间隙5的结构。

而且，通过面2而形成为平板状的线安装部A的厚度并不受限定，可以考虑缝合针的强度而适当设定。

形成构成线安装部A的孔3、孔柱4、间隙5的加工以冲压为中心实施。在这种加工中，有时会将润滑油涂敷在冲模或者模具上，而所涂敷的润滑油有时会作为异物而附着于线安装部A的表面。

针尖部B为具有在缝合患部的组织时刺穿患部的功能的部分，并构成为具有最适合进行目的的缝合的形状(截面形状)。作为针尖部B的截面形状，例如，存在在棱线形成有切削刃的多边形、不具有切削刃的圆形。在本实施例中，从针尖部B到针体部C的截面形状形成为三角形的角针。

在针尖部B的前端形成有刺穿患部的组织的针尖7，且形成为从该针尖7向针体部C截面的粗细逐渐增大的锥状。特别是，针尖部B形成有不具有作为切削刃的功能的峰8，以该峰8为顶点在底边的两端部分形成有成为切削刃的边缘9。

针尖部B经由利用冲压的粗略形状加工和利用具有磨粒的砂轮或者带进行的磨削加工而被加工。如上所述在利用冲压的粗略形状加工的阶段，有时存在在针尖部B的表面附着有作为异物的润滑油的情况。而且，在磨削加工的阶段，有时存在比较大量地产生从基材剥离的磨粒或磨削出的磨削屑等固态物，而一部分作为异物而附着于针尖部B的表面的情况。此外，在通过磨削而形成的切削刃必然产生毛刺，而该毛刺也会成为固态物构成的异物。

在本实施例中，将峰8配置在使缝合针弯曲成圆弧状时的外周侧，将边缘9配置在内周侧。需要说明的是，峰8未必配置在外周侧，有时也配置在内周侧。

针体部C对线安装部A与针尖部B进行连接，为手术时供医师通过持针器进行把持的部位。因此，虽然针体部C在针尖部B的附近具有与该针尖部B相同的形状，然而随着接近线安装部A，截面形状以圆形为基本而形成通过持针器进行把持的把持部的大鼓状的形状。

如上所述，具有线安装部A、针尖部B、针体部C的缝合针通过将形成有所述各部A～C的直线状的中间件D以线安装部A为先地插入弯曲装置而实施弯曲加工，由此在中心轴1不会发生扭曲，从而能够提高医师缝合患部时的操作性。

将直线状的中间件D弯曲的加工为约束预先设定的弯曲的内周面与外周面而进行的冲压成形。作为用于弯曲中间件D的装置，例如，存在具有弯曲挡块、卷绕在该弯曲挡块上的带、使带弯曲并向挡块方向施力并压接的压辊的装置。

简单说明通过所述装置对中间件D实施弯曲加工的顺序。对于中间件D，以线安装部A为先，将配置在弯曲的外周面侧的部位(本实施例中为峰8)配置在带侧，将配置在内周面侧的部位(边缘9)配置在弯曲挡块侧。如果将该中间件D插入弯曲挡块与带之间的空隙而驱动弯曲挡块与带，则随着弯曲挡块的旋转，中间件D以线安装部A为先而被弯曲挡块与带夹着地实施弯曲加工，由此制造缝合针。

如上所述，在对中间件D实施弯曲加工时，通过利用压辊而向弯曲挡块侧压接的带作用有较大的力，随之附着在中间件D的表面的异物相对于表面更牢固地进行附着、或者嵌入。如此一来，在缝合针的制造过程中，对直线状的坯料实施线安装部A、针尖部B、针体部C的加工，而最后实施使形成各部A～C的中间件D弯曲的加工。因此，即使在加工工序的中途实施如清洗中间件D那样的作业，在实施弯曲加工时，也会造成中间件D的表面与弯曲挡块、带直接接触，从而难以避免异物向表面的附着。

弯曲加工结束后，在加热炉中对弯曲的中间件D实施回火处理(热处理)。在该回火处理中，在弯曲的中间件D的整个表面产生回火色。

如上所述，缝合针通过除去表皮，从而将附着在表面的油或垃圾、嵌入表面的固态物等除去。表皮的除去通过由硝酸与氟化铵的混合液清洗(酸洗)弯曲后的中间件D，之后浸渍在王水中再浸渍在硝酸中来进行。

即，通过由硝酸与氟化铵的混合液清洗弯曲后的中间件D，能够粗略地除去表皮，此时能够与表皮一起，除去附着在表面的异物、及嵌入表面的异物。在实施了该清洗时，弯曲后的中间件D的表面成为凹凸大的粗糙面，在该状态下的对生物体组织的刺穿性变得极为恶化。

如上所述，通过将由硝酸与氟化铵的混合液进行清洗而粗略地除去了表皮的中间件D浸渍在王水中，由此能够使表面成为平滑的面。在该状态下，异物不会附着或嵌入中间件的表面，从而能够提高对生物体组织的刺穿性。

此外，通过将表面变得平滑的中间件D浸渍在硝酸中，能够在表面形成更坚固的钝态被膜。因此，能够获取如下的缝合针，该缝合针不存在生锈的缺陷，从针尖部B向针体部C具有充分的硬度与弯曲强度，并且由具备带有适度的弹性的一对孔柱4的线安装部A构成。

图5是以500倍拍摄将缝合针沿着中心轴1纵断后的截面的组织而得到的图。图5(a)为与针尖部B对应的部分的组织，伸长了的丝状的组织11形成在图中的纵向上。图5(b)为与针体部C对应的部分的组织，伸长了的丝状的组织11形成在图中的横向上。此外，图5(c)为线安装部A中的孔3的与针体部C侧对应的部分的组织，伸长了的丝状的组织11形成在图中的斜向上。

图6是拍摄将构成线安装部A的一对孔柱4横切后的截面的组织而得到的图。图6(a)为以200倍拍摄孔柱4的截面而得到的图，在该截面形成有粒状的组织12。图6(b)为以500倍拍摄孔柱4的截面而得到的图，图中可以明显看出在孔柱4形成有粒状的组织12。而且，图6(c)为以1000倍拍摄孔柱4的截面而得到的图，在该图中可以更明显地看出在孔柱4形成有粒状的组织12。需要说明的是，图中，为了参考而由线来包围粒状的组织12来进行强调。

工业实用性

本发明的缝合针能够以具有切削刃的角针或不具有切削刃的圆针的方式使用。

Claims (4)

1.一种医疗用缝合针，其特征在于，

具有：线安装部，其在所述医疗用缝合针的一个端部侧具有为了安装缝合线而形成的一对孔柱和孔；针尖部，其具有形成在所述医疗用缝合针的另一个端部的刺穿组织的针尖；针体部，其连接所述线安装部和所述针尖部地形成，

从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部形成为圆弧状，并且通过将从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部的表皮除去，从而在所述医疗用缝合针的表面不附着异物。

2.如权利要求1所述的医疗用缝合针，其特征在于，

所述医疗用缝合针从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部由实施了冷拔丝加工的奥氏体系不锈钢线构成，所述针体部及所述针尖部具有以丝状伸长的奥氏体组织，所述线安装部的一对孔柱的至少一部分在形成孔以前实施退火处理而具有粒状的奥氏体组织，从所述线安装部的孔向所述针体部侧具有以丝状伸长的奥氏体组织。

3.如权利要求1或者2所述的医疗用缝合针，其特征在于，

从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部的表皮利用硝酸和氟化铵的混合液清洗后浸渍在王水中，再浸渍在硝酸中而除去。

4.如权利要求1至3中的任一项所述的医疗用缝合针，其特征在于，

在从所述线安装部经由所述针体部直到所述针尖部的除去了表皮的面上形成有硅酮涂层。