CN105343786A - 一种用于治疗痛经的中药汤剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗痛经的中药汤剂及其制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料药组成以及重量份数为：川芎74～98份、生地69～96份、土茯苓68～93份、元胡65～89份、赤芍60～85份、莪术60～84份、三棱57～81份、红花54～76份、麦冬49～73份、丹皮48～73份、白术43～69份、续断41～67份、川牛膝36～63份、泽兰33～58份、丹参31～55份、乌药30～52份、防风24～50份、青木香23～47份、藁本21～45份、槟榔17～40份、大黄12～40份。本发明所述的汤剂具有活瘀散结、益气活血等功效，治病求源标本兼治，针对各种病因引起的痛经均具有很好的疗效，毒副作用小，经临床验证有效率可达85％，具有很好的推广应用价值。

Description

一种用于治疗痛经的中药汤剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其是一种用于治疗痛经的中药汤剂及其制备方法。

背景技术

女性在行经期间或行经前后有轻微腹疼、下坠等不适，这是正常现象。但若这些不适明显变重，以致影响工作及生活而需要治疗，则称为痛经。这是一种临床症状,而不是独立的疾病，它可以由多种因素引起。

痛经可分为原发性痛经和继发性痛经两种：原发性于初潮后即开始，多为功能性，以未婚未育年轻女性多见；继发性则在行经一段时间后方出现，多为器质性,常见原因有子宫内膜异位、盆腔炎,或戴避孕环引起。

痛经多在行经数小时后,或在经前1-2天开始,经期加重,可为腹绞痛、胀痛、坠痛,疼痛剧烈时有恶心、呕吐、面色苍白、四肢发冷,甚至虚脱等症状。几乎每月发作的痛经使许多女性对行经有一种恐惧感，更加重了痛经的发作,以致产生恶性循环。

原发性痛经没有任何器质性病变，最常见于25岁以下未婚未产的妇女，大多在初潮后6—12月发病，大多到育龄、婚后会缓解，甚至症状消失。继发性痛经有明确的发病的原因，常见于育龄妇女，特别是30岁后的已婚妇女，其生殖器官发生了器质性病变，检查可发现子宫增大、活动受限、有压痛；附件增粗或片状增厚、有压痛。

西医学认为，痛经的发病机理大致可归纳为以下几个方面：

(1)子宫的过度收缩。

(2)子宫不正常收缩，导致子宫平滑肌缺血，子宫肌肉的缺血又可引起子宫肌肉的痉挛性收缩，从而产生疼痛而出现痛经。

(3)与子宫内膜以及月经周期血中前列腺素含量升高有关。痛经患者子宫内膜组织中以及经血中的前列腺素含量均明显高于正常妇女。

西医对痛经没有比较好的药物治疗，而中医认为痛经是经血不畅、气滞血瘀所致，与患者肝肾功能有关，“不通则痛”是中医最根本的观点。

发明内容

本发明的目的为了克服上述技术缺点提供一种用于治疗痛经的中药汤剂，本发明所述的汤剂具有活瘀散结、益气活血等功效，治病求源标本兼治，针对各种病因引起的痛经均具有很好的疗效，经临床验证有效率可达85％。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

制成所述药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

1)取所述原料药的重量配比份数放入容器中，加入重量为所述原料药总重量5倍的纯化水浸泡二小时，煎煮至沸腾后，文火继续煎煮三小时，滤出药液；

2)步骤1)剩余的药渣中加入重量为所述原料药总重量3倍的纯化水，煎煮至沸腾后调用文火继续煎煮二小时，滤出药液；

3)合并两次滤出的药液，煮至沸腾后，文火继续煎煮半小时，滤出药液，即制得本发明所述的一种用于治疗痛经的中药汤剂。

本发明所用中药的药性如下：

元胡/延胡索：味辛；苦；性温；无毒。入肝；胃；心；肺；脾经。活血；散瘀；理气；止痛。主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。《纲目》载：“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。活血，利气，止痛，通小便。”现代医学研究表明，延胡索有显著的镇痛、镇静、催眠、安定作用，兴奋胃肠平滑肌，显著扩张冠状血管，能引起垂体促肾上腺皮质激素的分泌，对肌肉有松驰作用。

续断/川断：味苦；辛；性微温。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸疼；肢节痿痹；跌扑创伤；损盘折骨；痈疽疮肿。《证治准绳》载：“甘温助阳，辛以散瘀，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。”现代医学研究证实，续断含有多种生物碱和微量元素钛，有抗维生素E缺乏症的作用，对痈疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。

土茯苓：味甘；淡；性平。入肝；胃；脾经。清热除湿；泄浊解毒；通利关节。主治梅毒；淋浊；泄泻；筋骨挛痛；脚气；痈肿；疮癣；瘰疬；瘿瘤及汞中毒。《纲目》载：“健脾胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻。治拘挛骨痛，恶疮痈肿，解汞粉、银朱毒。”

川牛膝：味甘；微苦，性平。归肝、肾经。逐瘀通经；通利关节；利尿通淋。用于经闭症瘕；胞衣不下；关节痹痛；足痿筋挛；跌扑损伤。《中药志》载：“破血下降，治打扑刀伤，有缓和疼痛之效。”现代医学研究证实，川牛膝有明显的镇痛作用，所含的昆虫变态甾体激素和杯苋甾桐具有蛋白质同化作用。

青木香：味甘；微苦；性平。入肝；肾经。活血祛瘀；祛风利湿。主治血瘀经闭；难产；胞衣不下；产后瘀血腹痛；热淋；石淋；痛经；风湿腰膝疼痛。《四川中药志》载：“祛风利湿，通经散血，治淋病，尿血，失溺。”现代医学研究证实，川牛膝所含的昆虫变态甾体具有较强的蛋白质合成促进作用。

川芎：味辛；苦；性寒；有小毒。入肺；胃经。行气止痛；解毒消肿；平肝降压。主治胸胁脘腹疼痛；疝气痛；肠炎；下痢腹痛；咳嗽痰喘；蛇虫咬伤；痈肿疔疮；湿疹；皮肤瘙痒；高血压病。《本草逢原》载：“治大肠，治头风，瘙痒，秃疮。”临床医学研究表明，青木香制剂有一定的降压作用，青木香总生物碱对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌及变型杆菌有不同程度的抑制作用，能提高非特异性抗体，增强腹腔巨噬细胞的吞噬活性，增强机体的防御机能，此外还有镇静、催吐作用。

生地：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癓瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。《本草正》载：“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”现代医学科学研究发现，川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。

赤芍：味甘；苦；性微寒。归心；肝；肾经。滋阴清热；凉血补血。主治热病烦渴；内热消渴；骨蒸劳热；温病发斑；血热所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虚萎黄；眩晕心悸；血少经闭。《日华子本草》载：“治惊悸劳劣，心肺损，吐血，鼻衄，妇人崩中血晕，助筋骨。”现代医学研究证实，生地是有效的免疫增强剂，包含对人体有好处的多类氨基酸、糖类，并且有强心、利尿、降压、降糖、保肝、抑菌、升高血细胞等药理作用。

莪术：味苦；微寒。归肝经。清热凉血；散瘀止痛。主治温毒发斑，吐血衄血；目赤肿痛；肝郁胁痛；经闭痛经；症瘕腹痛；跌扑损伤；痈肿疮疡。《神农本草经》载：“味苦平，主邪气腹痛，除血痹、破坚积寒热疝瘕、止痛，生川谷。”现代医学研究证实，赤芍对高黏滞血冠心病患者有改变血液流变性的作用，可使全血黏度比及红细胞电泳时间降低，能通过影响钙代谢拮抗动脉粥样硬化，水醇提取物有显著的镇静作用及止痛效果，能轻度提高胃液的酸度，可用于改进食欲、消化机能及某些神经疾患。

三棱：味辛；苦；性温。归肝；脾经。行气破血；消积止痛。主治血气心痛；饮食积滞；脘腹胀痛；血滞经闭；痛经；癓瘕瘤痞块；跌打损伤。《药品化义》载：“味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑报疼痛。”现代医学研究证实，莪术对多种瘤株的生长有明显的抑制与破坏作用，对瘤、癌细胞核代谢有抑制作用，显著提高血液中淋巴细胞的含量，增强瘤细胞免疫原性，诱惑或促进机体对肿瘤的免疫排斥反应，提高放射治疗效果。

红花：味辛；涩；性凉。入肝；脾经。破血行气；消积止痛。主治症瘕痞块；瘀滞经闭；痛经；食积胀痛；跌打伤痛。《日华子本草》载：“治妇人血脉不调，心腹痛，落胎，消恶血，补劳，通月经，治气胀，消扑损瘀血，产后腹痛、血运并宿血不下。”现代医学研究证实，三棱可加强肠管收缩，对子宫有兴奋作用，能抑制血小板聚集、延长血栓形成时间、消融血栓，降低全血粘度。

麦冬：味辛；性温。入肝；肾经。活血通经，散淤止痛。用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《贵州草药》载：“清热解毒，治无名肿毒，骨折。”现代医学研究证实，红花有提高机体免疫机能、降血压、降血脂、增加冠脉血流量和心肌营养血流量、抑制血栓形成等多种药理作用。

丹皮：味甘；微苦；性微寒。归心；肺；胃经。养阴生津；润肺清心。主治肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。《名医别录》载：“麦冬疗身重目黄，心下支满，虚劳客热，口干烦渴，止呕吐，愈痿蹶，强阴益精，消谷调中，保神，定肺气，安五脏，令人肥健。”现代医学研究证实，麦冬含有多种甾体皂甙、胡萝卜素、粘液质、糖类、豆甾醇等成分，有升高白细胞，延长抗体存在时间的作用，同时提高免疫功能和核酸合成率，促进抗体、补体、干扰素、溶菌酶等免疫物质的产生，有增强正气、加强抗邪作用。

白术：味辛；苦；性凉；微寒。入心；肝；肾；肺经。清热；活血化瘀。主治温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶；病毒后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。《神农本草经》载：“主寒热，中风瘛疭、痉、惊痫邪气，除症坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。现代医学研究证实，丹皮有解热、抗炎、抗变态反应等作用，有效增强体液及细胞的免疫功能，对心肌缺血有明显保护作用，对血小板聚集有明显的抑制作用。

泽兰：性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾经。清热凉血；活血散瘀。主治发斑；吐衄；痈肿疮毒。现代医学研究证明，其提取物具有抑菌抗凝，提高血液通透性，促进单核巨噬细胞发挥作用，抑制肾上腺素所致的脂细胞分解，促进加脂细胞中葡萄糖生成脂肪，增加胰岛素所致的葡萄糖生成脂肪多种作用，对治疗急性湿疹有显著效用。

丹参：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载：“术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。”现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能力的作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬金黄色葡萄球菌的功能，对白细胞减少症有升白作用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用，对絮状表皮癣菌、星形奴卡菌、堇色毛癣菌、同心性毛癣菌等皮肤真菌有一定的抑制作用。

乌药：味辛；微苦；性微湿。归肝；脾经。活血通经；化瘀行水。主治月经不调；痛经；经闭；产后腹痛；癓瘕；身面浮肿；痈；跌打损伤。《四川常用中草药》载：“红泽兰，消瘀行水，舒肝散郁。”现代医学研究证实，红泽兰含挥发油、鞣质、酚类和多种氨基酸，能防止血栓形成，有轻度抑制凝血系统与增强纤溶活性的作用。

防风：味苦；性微寒；无毒。入心；肝经。活血调经；祛瘀止痛；凉血消痈；清心除烦；养血安神。主治心腹邪气；寒热积聚；风邪留热。《本经》载：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。”现代医学研究证实，丹参能提高纤溶酶活性，延长出血、凝血时间，抑制血小板聚集，扩张冠脉和外周血管，增加心肌血流量，促进组织的修复与再生，促进纤维母细胞分化和胶原纤维的形成，抑制细胞内原性胆固醇的合成。

藁本：味辛；性温。入脾；胃；肝；肾；膀胱经。行气止痛；温肾散寒。主治胸胁满闷；脘腹胀痛；头痛；寒疝疼痛；痛经及产后腹痛；尿频；遗尿。《本草通玄》载：“理七情郁结，气血凝停，霍乱吐泻，痰食稽留。”现代医学研究证实，乌药有兴奋大脑皮质的作用，并有促进呼吸、兴奋心肌、加速血液循环、升高血压及发汗作用，对金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、伤寒杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌均有抑制作用。此外，乌药对胃肠平滑肌有双重作用，能增加消化液的分泌，还能明显缩短血浆再钙化时间，促进血凝，以及镇痉和驱虫的作用。

槟榔：味辛；微甘；性微温。归肺；膀胱；肝；脾经。发表；祛风；胜湿；止痛。主治风寒感冒；感冒夹湿；头痛；昏眩；寒湿腹痛；泄泻；风湿痹痛；四肢拘挛；破伤风；目赤；疮疡；疝瘕；疥癣；风疹。《日华子本草》载：“治三十六般风，男子一切劳劣，补中益神，风赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定志，匀气脉。”现代医学研究证实，防风能显著提高急性脑缺氧的耐缺氧能力，显著抑制体外诱发的脂质过氧化物的形成，具有抗氧化活性，对神经细胞起保护作用。

大黄：味辛；性温。归膀胱经。祛风；散寒；除湿；止痛。主治风寒感冒；癫痫疼痛；风湿肢节痹痛。《本草经疏》载：“治温病头痛，发热口渴或骨疼。”现代医学研究证实，藁本能抑制运动兴奋，提高毛细血管渗透性，所含的藁本本内酯具有镇静、催眠、降温及抗氯胺酮兴奋作用，此外还有抑制平滑肌、平喘等作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明的选药组方奇正相倚，针对导致痛经的冲任虚寒、营血不足、气滞血瘀等表征，精心选配多种中药材，依据实、虚、阴、阳、气、血等方面进行治疗，破瘀活血、调经止痛、，恢复机体正常功能状态，对原发性痛经症状有极好的治疗效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料药组成及重量为：

大黄24g。

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

1)取所述原料药的重量配比份数放入容器中，加入重量为所述原料药总重量5倍的纯化水浸泡二小时，煎煮至沸腾后，文火继续煎煮三小时，滤出药液；

2)步骤1)剩余的药渣中加入重量为所述原料药总重量3倍的纯化水，煎煮至沸腾后调用文火继续煎煮二小时，滤出药液；

3)合并两次滤出的药液，煮至沸腾后，文火继续煎煮半小时，滤出药液，即制得本发明所述的一种用于治疗痛经的中药汤剂。

用法用量：每次每剂汤药的1/3，每日3次，连续服用7天为一疗程，每次服用时加热沸腾一分钟，即可服用。

注意事项：服用本发明期间，忌食辛辣生冷食物。

实施例2

本发明药物有效成分的原料药组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料药组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的要本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书用其等效物界定。

临床资料：

1、病例选择

选择我院或外院确诊的痛经患者112例临床观察，病人随机分成两组。治疗组56例，年龄16～45岁，平均年龄23岁。对照组56例，年龄16～45岁，平均年龄24岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明中药，每日3次，按剂量煎服，7天为一个疗程。对照组口服已烯雌酚1-2mg，每日3次，或溴隐亭2.5mg，每日2-3次，或肌注苯甲酸二醇，每日1次，每次2nmg等治疗手段。

3、疗效判定：

(1)痊愈：乳房肿胀、疼痛，肿块压痛，表面红肿，发热，乳房搏动性疼痛等临床症状消失或明显消失，

(2)好转：乳房肿胀、疼痛，肿块压痛，表面红肿，发热，乳房搏动性疼痛等症状明显减轻。

(3)无效：症状同施治前无明显差异。

4、结果

治疗组中治愈33例，好转15例，无效8例，治愈率59％，总有效率87％。对照组中治愈24例，好转17例，无效15例，治愈率44％，总有效率76％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、冯××，女，18岁。患者诉13岁月经初潮后，即出现月经先期、痛经，月经18～23天一潮，每于经前2天至月经来潮第1～2天出现下腹疼痛难忍，不能坚持正常学习，均需服止痛片。今就诊时月经来潮第一天，下腹胀痛，拒按，经量少，经色紫黯夹血块，胸胁、乳房胀痛，口干口苦，舌质暗红，有瘀点，苔薄黄，脉弦滑。遵医嘱服用本发明3个月，月经周期25～28天，已无痛经。。

2、李××，女，21岁。患者诉经前一天曾吃雪糕，今月经来潮一小时，下腹痛剧，伴手足厥冷，冷汗淋漓，头晕，恶心，呕吐，经量少，经色黯黑，由家人扶来急诊。检查：腹部平软，无压痛及反跳痛，舌质淡黯，苔白润，脉沉紧。每天按剂量服用本发明1个疗程，经前及经期禁吃生冷寒凉之品，随诊3个月，无痛经出现。

3、侯××，女，35岁。患者诉近一月下腹时痛，带下量稍多，色黄，今月经来潮第一天，下腹疼痛拒按，有灼热感，经量多，色暗红夹血块，大便干结，两天未解，舌质暗红，苔黄腻，脉弦滑。用药两周，疼痛消失，带下量正常，复查盆腔炎痊愈，随诊3个月，无痛经出现。

4、陈×，女，44岁。患者诉近两月每于经期及经后小腹隐痛，喜按，月经量少，色淡，神疲乏力，心悸，头晕，舌质淡胖，苔薄白，脉细弱。每天按剂量服用本发明1个疗程，并嘱续服乌鸡白凤口服液，每天1～2支，痛经消失，诸症减轻。

5、吴××，女，45岁。患者诉两年前人工流产后，每逢经期及经后出现腰骶疼痛，今月经来潮第二天，腰酸如折，小腹隐痛，月经量偏少，经色淡黯，头晕耳鸣，舌质淡红，苔少，脉细弦。每天按剂量服用本发明2个疗程，随诊3个月，痛经消失。

几年来，使用本发明的中药治疗痛经，结果显示本发明的中药具有活血化瘀、清热散结、疏肝通络、活血消痈之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及不良反应，经临床验证针对痛经有效率高达85％。

Claims (5)

1.一种用于治疗痛经的中药汤剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

2.一种用于治疗痛经的中药汤剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

3.一种用于治疗痛经的中药汤剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

4.一种用于治疗痛经的中药汤剂，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料药组成及重量份数为：

5.根据权利要求1～3所述的一种用于治疗痛经的中药汤剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

1)取所述原料药的重量配比份数放入容器中，加入重量为所述原料药总重量5倍的纯化水浸泡二小时，煎煮至沸腾后，文火继续煎煮三小时，滤出药液；

2)步骤1)剩余的药渣中加入重量为所述原料药总重量3倍的纯化水，煎煮至沸腾后调用文火继续煎煮二小时，滤出药液；

3)合并两次滤出的药液，煮至沸腾后，文火继续煎煮半小时，滤出药液，即制得本发明所述的一种用于治疗痛经的中药汤剂。