CN105343538A - 一种医治乳痛症的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治乳痛症的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参8-13份；栝楼子9-16份；过江龙7-12份；皂角刺6-10份；排钱草7-13份；树扁竹8-12份；白芥子3-7份；甘青铁线莲6-12份；苍术5-11份；功劳木4-9份；蒲葵子6-11份；狗蚁草8-14份；打破碗花花3-6份；金橘根4-7份。本发明中药组合物在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，治疗效果显著，具有补肾疏肝、活血化瘀、消症散结、调理冲任的功效，且无毒副作用，费用低。

Description

一种医治乳痛症的中药组合物及制法

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种医治乳痛症的中药组合物及制法。

背景技术

乳痛症又叫单纯性乳腺上皮增生症，是乳腺结构不良症的早期病变。主要表现为乳房胀痛、乳房肿块，并有明显的周期性和自限性特点。患者大多数月经期短，且量稀少，情绪稳定或心情舒畅时，症状可减轻，随喜怒而消长。该病的发生、发展与卵巢内分泌状态密切相关。大量资料表明，当卵巢内分泌失调，雌激素分泌过多，而孕酮相对减少时，不仅刺激乳腺实质增生，而且使末梢导管上皮呈不规则增生，引起导管扩张和囊肿形成，也因失去孕酮对雌激素的抑制影响而导致间质结缔组织过度增生与胶原化及淋巴细胞浸润。

临床表现：①乳房胀痛，即月经来潮前3-4天开始出现乳腺间歇性胀痛，经后锐减，呈周期性。疼痛可为弥漫性钝痛，或为局限性刺痛。一般仅累及一侧乳房，也可同时累及两侧，而以一侧为重。疼痛大多仅限于乳房的某一部分，约50%位于外上部，20%位于中上部，痛处有压痛。②乳内肿块，常双侧乳腺对称发生，可分散于整个乳腺内，亦可局限于乳腺的一部分，尤以双乳外上象限多见。触诊呈结节状，大小不一，质地不硬和周围组织界限不清，可推动。肿块大小随月经变化，经前变大、变硬，经后缩小、变软。部分患者伴有乳头溢液。③疾病的自限性和重复性，该病可不治自愈。尤其结婚后妊娠及哺乳时症状自行消失，但时有反复；绝经后能自愈。

现代人的精神压力普通很大，社会对每个人的要求都在提高，而女性面临工作、人际关系、家庭等状况，不再像以前那样平稳，而是充满了变动的因素，一些女性因而出现由精神因素引发的内分泌失调、植物神经紊乱，睡不好觉、脾气暴躁，这些都会对乳腺产生不好影响。还有，现在人们的饮食好了，有高血压、高血糖病的人亦很多，这亦使女性出现内分泌失调，雌激素、黄体酮水平和腺体结构都出现一定程度的紊乱。

现有中医治疗乳痛症的方法中，公开号CN103585258A（申请号201310488731.0）的专利公开了一种用于治疗乳痛症的中药组合物，由以下重量的原料药组成，当归14-16克、川芎11-13克、没药8-10克、瓜蒌皮11-13克、甘草5-7克。公开号CN103446500A（申请号201310420009.3）的专利公开了一种治疗乳腺增生症、乳痛症和产后乳汁不通的中药组合物，主要由以下原料药制成，基于重量份计，鹿角霜9-15份，桂枝9-15份，柴胡9-15份，瓜蒌8-12份，当归8-12份，川芎8-12份，路路通5-9份，生牡蛎9-15份，合欢花5-9份，生麦芽5-9份。公开号CN103505599A（申请号201310432033.9）的专利公开了一种治疗乳痛症的中药组合物，所述组合物包括内服剂和外敷剂；内服剂的组成以重量份计包括：柴胡8-12份、香附8-12份、陈皮8-12份、当归8-15、白芍9-14、半夏8-12份、川芎8-12份、川楝子8-12份、甘草3-8份；外敷剂的组成以重量份计为：木香12-17份、砂仁7-13份、生地黄25-35份。

目前治疗乳痛症主要采用药物治疗，存在较大的副作用，治疗时间非常长，而且多数药物只能暂时缓解症状，容易反复，长期服药对胃、肝、肾等器官具有非常大损害。而现有中药制剂疗效并不理想，缺乏能够从根本上治疗乳房疼痛的药物。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种医治乳痛症的中药组合物，在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，治疗效果显著，具有补肾疏肝、活血化瘀、消症散结、调理冲任的功效，且无毒副作用，费用低。另一目的就是提供上述一种医治乳痛症的中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种医治乳痛症的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参8-13份；栝楼子9-16份；过江龙7-12份；皂角刺6-10份；排钱草7-13份；树扁竹8-12份；白芥子3-7份；甘青铁线莲6-12份；苍术5-11份；功劳木4-9份；蒲葵子6-11份；狗蚁草8-14份；打破碗花花3-6份；金橘根4-7份。

一种医治乳痛症的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参10-12份；栝楼子12-14份；过江龙9-11份；皂角刺7-9份；排钱草9-11份；树扁竹9-11份；白芥子4-6份；甘青铁线莲8-10份；苍术7-9份；功劳木6-8份；蒲葵子8-10份；狗蚁草10-12份；打破碗花花4-5份；金橘根5-7份。

一种医治乳痛症的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参11份；栝楼子13份；过江龙10份；皂角刺8份；排钱草10份；树扁竹10份；白芥子5份；甘青铁线莲9份；苍术8份；功劳木7份；蒲葵子9份；狗蚁草11份；打破碗花花4.5份；金橘根6份。

本发明还提供了将上述一种医治乳痛症的中药组合物制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。

所述一种医治乳痛症的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒，闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，加入矫味剂，闷润30-40分钟，过滤，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（2）优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，4天一个疗程。

所述一种医治乳痛症的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润30-40分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包质量为6g。

根据上面所述的制备方法，步骤（5）优选浓缩至相对密度1.13-1.17（25℃）的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，4天一个疗程。

所述一种医治乳痛症的中药组合物浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润30-40分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，4天一个疗程。

所述一种医治乳痛症的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润30-40分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日2次，4天一个疗程。

所述一种医治乳痛症的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润30-40分钟，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，4天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

党参：味甘，性平。归脾、肺经。为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

栝楼子：味甘、微苦，性寒。归肺、胃、大肠经。为葫芦科植物栝楼及中华栝楼的种子。具有清肺化痰，滑肠通便的功效。用于痰势咳嗽，肺虚燥咳，肠燥便秘，痈疮肿毒。

过江龙：味辛、苦，性温。归肝、膀胱经。为石松科植物扁枝石枝的全草或孢子。具有祛风胜湿，舒筋活络，散瘀止痛，利尿的功效。用于风湿痹痛，手足麻木，跌打损伤，月经不调。

皂角刺：味辛，性温。归肝、胃经。为豆科植物皂荚的干燥棘刺。具有消肿托毒，排脓，杀虫的功效。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。

排钱草：味淡、苦，性平。归肺、脾、肝经。为豆科植物排钱树的地上部分。具有清热解毒，祛风行水，活血消肿的功效。用于感冒发热，咽喉肿痛，牙疳，风湿痹痛，水肿，膨胀，肝脾肿大，跌打肿痛，毒虫咬伤。

树扁竹：味微苦，性凉。归膀胱经。为兰科植物鸢尾兰的全草。具有清热利湿，活血通络的功效。用于尿路感染，支气管炎，哮喘，肠炎，消化不良，跌打损伤，骨折。

白芥子：味辛，性热。归肺经。为十字花科植物白芥的干燥成熟种子，含黑芥子甙、芥子酶、芥子酸、芥子碱、脂肪油、蛋白质、粘液质。脂肪油是多种脂肪酸的甘油酯，其脂肪酸为芥酸、廿碳烯-11-酸、油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸、花生酸、硬脂酸、山嵛酸。具有温肺豁痰利气，散结通络止痛的功效。用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。

甘青铁线莲：味甘、苦，性平。归脾、胃经。为毛茛科植物甘青铁线莲的全株或茎叶。具有健胃消积，解毒化湿的功效。用于食积不化，腹满痞塞，腹涌腹泻，痈疮，湿疮。

苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

功劳木：味苦，性寒。归肝、胃、大肠经。为小檗科植物阔叶十大功劳或细叶十大功劳的干燥茎。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。用于湿热泻痢、黄殖，目赤肿痛，胃火牙痛，疮疖，痈肿，痢疾；黄疸型肝炎。

蒲葵子：味甘、苦，性平。为棕榈科植物蒲葵的种子。含酚类，还原糖，鞣质，三酰甘油，氨基酸：赖氨酸、丝氨酸、精氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸，糖，维生素C，果壳与核仁的油主要含油酸。具有活血化瘀，软坚散结的功效。用于慢性肝炎，症瘕积聚，血崩，外伤出血，癌症。

狗蚁草：味甘、苦，性平。为豆科狗蚁草的全草、根、叶。具有活血通络，清热化湿，驳骨消肿，去腐生肌的功效。用于半身不遂，股骨酸痛，慢性肝炎，蛇咬伤，跌打损伤，外伤出血，疮疡溃烂久不收口。

打破碗花花：味苦、辛，性凉。归脾、胃、大肠经。为毛莨科植物打破碗花花的根。含白头翁素和三萜皂齐墩果酸-3-O-β-D-吡喃核糖基-(1→3)-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→3)-α-L-吡喃阿拉伯糖甙、齐墩果酸3-O-β-D-吡喃核糖基-(1→3)-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃木糖甙，以及齐墩果酸。具有杀虫，化积，消肿，散瘀的功效。用于顽癣，秃疮，疟疾，小儿疳积，痢疾，痈疖疮肿，瘰疬，跌打损伤。

金橘根：味酸、苦，性温。归脾、胃、肝经。为芸香科植物金橘、金弹、金柑的根。具有行气止痛，化痰散结的功效。用于胃脘胀痛，疝气，产后腹痛，子宫下垂，瘰疬初起。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明中药组合物在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，治疗效果显著，具有补肾疏肝、活血化瘀、消症散结、调理冲任的功效，且无毒副作用，费用低。

2、本发明中药组合物结合中医治疗乳痛症的原理，组方科学合理，配伍独到，见效快，愈后不易复发，治疗乳痛症疗效显著。

3、本发明中药组合物成本低，适合大规模生产，具有较大的应用前景。

4、本发明中药组合物取材为日常生活中常见的药材，安全可靠，可避免长期使用药物治病往往会产生各种副作用和依赖性。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种医治乳痛症的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取70g）：党参8份；栝楼子9份；过江龙7份；皂角刺6份；排钱草7份；树扁竹8份；白芥子3份；甘青铁线莲6份；苍术5份；功劳木4份；蒲葵子6份；狗蚁草8份；打破碗花花3份；金橘根4份。

上述一种医治乳痛症的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加75℃热水浸泡18分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热55分钟，文火煨15分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润10小时，中火炒25分钟，放凉，机械粉碎，过160目筛；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡40分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌13分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，加入矫味剂，闷润35分钟，过滤，无菌封装。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，4天一个疗程。

实施例2一种医治乳痛症的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：党参13份；栝楼子16份；过江龙12份；皂角刺10份；排钱草13份；树扁竹12份；白芥子7份；甘青铁线莲12份；苍术11份；功劳木9份；蒲葵子11份；狗蚁草14份；打破碗花花6份；金橘根7份。

上述一种医治乳痛症的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加75℃热水浸泡18分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热55分钟，文火煨15分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润10小时，中火炒25分钟，放凉，机械粉碎，过160目筛；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡40分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌13分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润35分钟，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包质量为6g。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，4天一个疗程。

典型病例一祝XX，女，29岁，山东省菏泽市人。祝女士几年前就一直感觉月经期间乳房疼痛，去小门诊看过，说月经期乳房胀痛属于正常现象，说是保持心情愉快就会慢慢缓解的，所以祝女士也就没太留意。但后来发现右侧乳房有一结块，每在月经前胀感觉乳房胀痛得厉害，待月经开始后，这种疼痛会慢慢消失。于是去医院检查，诊断为乳痛症，保守治疗一个多月无缓解。

服用本发明一种医治乳痛症的中药组合物（实施例2）2个疗程后，乳痛症症状明显减轻，结块变软，心情也好了很多。继续服用2个疗程后，正值月经来潮，乳房胀痛的症状消失，精神状态也明显好转。随访一年得知恢复较好，未出现其他不适症状。

实施例3一种医治乳痛症的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：党参10份；栝楼子12份；过江龙9份；皂角刺7份；排钱草9份；树扁竹9份；白芥子4份；甘青铁线莲8份；苍术7份；功劳木6份；蒲葵子8份；狗蚁草10份；打破碗花花4份；金橘根5份。

上述一种医治乳痛症的中药组合物浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加75℃热水浸泡18分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热55分钟，文火煨15分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润10小时，中火炒25分钟，放凉，机械粉碎，过160目筛；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡40分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌13分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润35分钟，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成直径为4mm的浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，4天一个疗程。

实施例4一种医治乳痛症的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：党参12份；栝楼子14份；过江龙11份；皂角刺9份；排钱草11份；树扁竹11份；白芥子6份；甘青铁线莲10份；苍术9份；功劳木8份；蒲葵子10份；狗蚁草12份；打破碗花花5份；金橘根7份。

上述一种医治乳痛症的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加75℃热水浸泡18分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热55分钟，文火煨15分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润10小时，中火炒25分钟，放凉，机械粉碎，过160目筛；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的8倍，每次提取70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡40分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌13分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润35分钟，过滤，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

使用方法：每次2-3片，每日2次，4天一个疗程。

典型病例二何XX，女，35岁，山东省济宁市人。患有乳痛症有五六年的时间了，每次月经来前基本都会有程度不等的乳房胀痛，月经过后则变软且疼痛减轻，有时甚至影响到正常的工作和生活，于是去医院检查，诊断为乳痛症。服药治疗一段时间后无效，疼痛始终不缓解。

月经来前服用本发明一种医治乳痛症的中药组合物（实施例4），2个疗程后，乳痛症症状略有减轻，胀痛明显减轻。后期追访一年得知恢复状况良好，乳痛症的症状消失，精神状态也明显改善。随访一年恢复较好，无反复发作。

实施例5一种医治乳痛症的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：党参11份；栝楼子13份；过江龙10份；皂角刺8份；排钱草10份；树扁竹10份；白芥子5份；甘青铁线莲9份；苍术8份；功劳木7份；蒲葵子9份；狗蚁草11份；打破碗花花4.5份；金橘根6份。

上述一种医治乳痛症的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加75℃热水浸泡18分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热55钟，文火煨15分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润10小时，中火炒25分钟，放凉，机械粉碎，过160目筛；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的8倍，每次提取60分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡40分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮40分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌13分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润35分钟，过滤，浓缩至相对密度1.25（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，制成胶囊（0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，4天一个疗程。

试验例：为了验证本发明一种医治乳痛症的中药组合物（实施例5）的疗效，2010年4月-2012年2月做了对比试验。

一般性资料：一般性资料：筛选270例乳痛症患者，随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组170人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：①针吸细胞学检查，可见细胞稀疏，除有少许淋巴细胞外，尚可见分化良好的腺上皮细胞及纤维细胞。②钼靶X摄影，可见弥漫散在的直径>1cm、数目不定、边界不清的肿块影。如果密度均匀增高，失去正常结构、不见锐利边缘说明病变广泛。③红外线透照，双侧乳腺出现虫蚀样或雾状的灰色阴影，浅静脉模糊。④利用钼靶X线或干板摄影、B超、热象图等辅助检测手段排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤等其他乳腺疾病。

用法用量：实验组使用本发明一种医治乳痛症的中药组合物，每次3粒，每日2次，4天一个疗程。对照组使用其它药品（如甲磺酸溴隐亭片、乳癖散结胶囊等），其中，甲磺酸溴隐亭片：从一日1/2片(以甲磺酸溴隐亭计1.25mg)，一日2-3次，逐渐增至每日2-3片。乳癖散结胶囊：口服，一次4粒，一日3次，45天为一疗程，或遵医嘱。

疗效标准：治愈：肿块消失，周期性乳房疼痛消失，且连续至少半年以上没有出现乳痛、肿块等症，各项检查显示正常。显效：肿块变软变小，周期性乳房疼痛明显改善。无效：乳痛症及伴发症状均无明显改善。

采用其他药物的对照组和服用本发明一种医治乳痛症的中药组合物的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明一种医治乳痛症的中药组合物的无效率仅为4.12%，治愈率高达67.06%，有效率高达95.88%，而采用其他治疗方案的有高达20%的无效率，治愈率只达到39%，有效率也仅为80%。实验表明本发明一种医治乳痛症的中药组合物与其他治疗乳痛症的药物相比，疗效更加显著，治愈率高，且治愈后不易复发，值得临床广泛推广使用。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种医治乳痛症的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参8-13份；栝楼子9-16份；过江龙7-12份；皂角刺6-10份；排钱草7-13份；树扁竹8-12份；白芥子3-7份；甘青铁线莲6-12份；苍术5-11份；功劳木4-9份；蒲葵子6-11份；狗蚁草8-14份；打破碗花花3-6份；金橘根4-7份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参10-12份；栝楼子12-14份；过江龙9-11份；皂角刺7-9份；排钱草9-11份；树扁竹9-11份；白芥子4-6份；甘青铁线莲8-10份；苍术7-9份；功劳木6-8份；蒲葵子8-10份；狗蚁草10-12份；打破碗花花4-5份；金橘根5-7份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参11份；栝楼子13份；过江龙10份；皂角刺8份；排钱草10份；树扁竹10份；白芥子5份；甘青铁线莲9份；苍术8份；功劳木7份；蒲葵子9份；狗蚁草11份；打破碗花花4.5份；金橘根6份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒，闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，加入矫味剂，闷润30-40分钟，过滤，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（2）优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润30-40分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包质量为6g。

7.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物浓缩丸的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润30-40分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

9.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润30-40分钟，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物胶囊的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将栝楼子、白芥子、蒲葵子和打破碗花花置于陶罐中，加70-80℃热水浸泡15-20分钟，将陶罐置于瓦片上，武火加热50-60分钟，文火煨10-20分钟，盖上盖子，停火，冷却，过滤；

（2）将党参、功劳木和金橘根切片，置于容器内，加入黄酒（优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的30%-40%，更加优选黄酒的用量为党参、功劳木和金橘根质量的35%），闷润8-12小时，中火炒20-30分钟，放凉，机械粉碎，过150-170目筛（优选过156-164目筛，更加优选过160目筛）；

（3）将过江龙、排钱草和苍术置于提取罐中，加水提取两次，每次加水量相当于过江龙、排钱草和苍术重量的6-10倍，每次提取50-70分钟，过滤，合并，得提取液；

（4）将皂角刺、树扁竹、甘青铁线莲和狗蚁草置于砂锅中，加水浸泡30-50分钟，加入步骤（1）所得物，煎煮两次，每次煎煮30-50分钟，过滤，合并滤液，得药液；

（5）将步骤（2）所得药粉加入到步骤（4）所得药液中，顺时针搅拌10-15分钟，加入步骤（3）所得提取液，混合均匀，闷润30-40分钟，过滤，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏，烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。