CN105343197A - 一种治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，可有效解决气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：黄芪20-30g、当归8-12g、丹参15-25g、桂枝8-12g、延胡索8-12g、鸡血藤10-20g和白芍15-25g，本发明可有效用于治疗糖尿病周围神经病变气阴两虚夹瘀型：肢体麻木不仁，肢凉刺痛，以下肢为甚，入夜加剧，头晕目眩，神倦乏力，腰膝酸软，渴不欲饮，舌黯有瘀斑，脉细涩不利，是疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变药物上的创新。

Description

一种治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药。
背景技术
糖尿病周围神经病变(DPN)是指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现与周围神经功能障碍相关的症状和(或)体征。DPN是糖尿病患者常见的慢性并发症之一，发病率高达60％～90％，DPN的病理机制非常复杂，与患者长时间的高血糖及由此所引起的机体氧化应激、糖脂代谢紊乱和细胞凋亡等因素有关。高血糖是导致周围神经病变的主要原因。DPN确切发病机制尚不完全清楚,是多因素共同作用的结果，包括代谢紊乱，血管损伤，神经营养因子缺乏，细胞因子异常，氧化应激和免疫因素等均发挥作用。还有葡萄糖自动氧化使反应性氧化产物形成,导致细胞氧化应激和线粒体功能障碍。目前治疗常用甲钴胺片，具有促进轴突运输功能和轴突再生，修复受损的神经阻滞，增加神经传导速度作用，但治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变疗效并不好，目前，还没有治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的疗效确切的药物，因此，治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变药物上的改进是目前亟需解决的问题。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，可有效解决气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的用药问题。
祖国医学无DPN病名，根据其临床特点多数医家将其归属于“消渴”、“痹证”合病，病机关键在于气阴两虚、瘀血阻络，筋脉经络失养而见本病，气阴两伤、瘀阻脉络是糖尿病及各种并发症的基本病机，治疗上当采用益气养阴、化瘀通络之法，据此，本发明解决的技术方案是，该中药是由以下重量计的原料药物制成：黄芪20-30g、当归8-12g、丹参15-25g、桂枝8-12g、延胡索8-12g、鸡血藤10-20g和白芍15-25g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
本发明可与药学上可接受的辅料制成片剂、散剂、丸剂、胶囊剂或颗粒剂。
本发明可有效用于治疗糖尿病周围神经病变气阴两虚夹瘀型：肢体麻木不仁，肢凉刺痛，以下肢为甚，入夜加剧，头晕目眩，神倦乏力，腰膝酸软，渴不欲饮，舌黯有瘀斑，脉细涩不利，是疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
本发明在具体实施时，可由以下重量计的原料药物制成：黄芪21g、当归9g、丹参16g、桂枝9g、延胡索9g、鸡血藤11g和白芍16g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
实施例2
本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：黄芪25g、当归10g、丹参20g、桂枝10g、延胡索10g、鸡血藤15g和白芍20g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
实施例3
本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：黄芪29g、当归11g、丹参24g、桂枝11g、延胡索11g、鸡血藤19g和白芍24g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
本发明组方由黄芪、当归、丹参、桂枝、延胡索、鸡血藤、白芍组成，方中重用黄芪益气通络，白芍养阴生津，丹参、当归、活血通络止痛，桂枝通络止痛，消肿利湿，治手足麻、筋抽疼痛等症，鸡血藤通络，延胡索止痛，诸药合用，共奏益气养阴、通络止痛之功。有效用于治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变，并经临床试验取得了满意的效果，有关试验资料如下：
1资料和方法
1.1一般资料
患者均为我院门诊和住院部患者，随机分为2组，每组60例，对照组中男35例，女25例；年龄40～75岁，平均(54.5±8.6)岁；糖尿病病程3～16年，平均(7.4±4.9)年；DPN病程1～18个月，平均(5.6±1.4)年；合并病冠心病19例，高血压12例，高脂血症14例。治疗组中男36例、女24例；年龄39～75岁，平均(55.6±8.3)岁；糖尿病病程3～15年，平均(7.5±5.1)年；DPN病程1～17个月，平均病程(6.0±2.9)年；合并病冠心病19例，高血压12例，高脂血症14例。两组患者性别构成比、年龄、病程、合并病等的基本临床资料方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准：西医诊断标准符合《中国糖尿病防治指南》中糖尿病诊断标准、《糖尿病及其并发症中西医诊断学》中糖尿病周围神经病变诊断标准以及《中西医结合糖尿病学》中气阴两虚夹瘀型诊断标准。
1.3纳入标准：①符合上述疾病的相应诊断标准；②年龄在35～75岁之间；③血糖控制较好，且已稳定1月以上者；④肌电图检查显示神经传导速度至少2项异常；⑤停用原治疗糖尿病神经病变药物2周以上；⑥签署知情同意书愿意加入研究者。
1.4排除标准：①年龄＜35岁或超过75岁者；②妊娠期及哺乳期妇女；③合并糖尿病酮症酸中毒等急性并发症者；④合并严重心脑血管疾病、肝肾功能损害、精神和神经系统疾病以及凝血系统疾病者；⑤诊断为1型糖尿病；⑥合并其他原因所导致的周围神经病变；⑦依从性差，不遵医嘱用药，不能评价治疗效果者。
1.5治疗方案
1.5.1基础治疗：控制饮食，坚持适当运动，平稳控制血糖，合并高血压、高血脂、冠心病等其他慢性病者及时给予相应的降压、降脂、扩冠、改善循环、抗血小板聚集等对症治疗控制病情。
1.5.2对照组：口服甲钴胺片(弥可保，卫材药业有限公司)，0.5mg/次，3次/d，口服，4周为1疗程。
1.5.3治疗组：对照组治疗的基础上给予本发明中药，分早晚2次口服，每次200mL，4周为1疗程。
1.6观察指标。以上所有患者均治疗1疗程后统计疗效及相关观察指标。
1.6.1神经传导速度。采用采用意大利百胜公司生产的神经电生理检测仪进行测定。分别于治疗前后各检查1次正中神经、尺神经、腓总神经、胫后神经的运动神经传导速度(MNCV)和感觉传导速度(SNCV)。
1.6.2中医临床症状积分。参照2007年中华中医药学会颁布《糖尿病中医防治指南糖尿病周围神经病变》临床症状评分标准，主要症状为：四肢疼痛、四肢发冷、肢体无力、感觉减退、肢体麻木、肌肉萎缩，分为轻、中、重3级，分别记分为2、4、6分；次要症状：气短乏力、神疲懒言、五心烦热、肢体困重、畏寒肢冷、腰膝酸软、头晕耳鸣，将其轻、中、重3级分别记分1分、2分、3分；另外观察其舌脉(舌质、舌苔、舌下脉络、脉象)不计分。
1.7统计学方法.采用SPSS13.0软件进行统计分析，计量资料采用(x±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1疗效判定标准。参考《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》的判定标准及患者的神经电生理的改善程度分为拟定。显效：自觉症状及体征明显减轻，肌电图显示患者双下肢神经传导速度提高5m/s或恢复正常；有效：自觉症状有所好转，患者双下肢神经传导速度提高3～5m/s；；无效：未达到上述标准或病情加重。
2.2两组患者疗效比较，见表1
表1两组患者疗效比较例
从表1可见，对照组60例患者中，显效20例，有效16例，无效24例，总有效率60％；治疗组60例患者中，显效32例，有效20例，无效8例，总有效率86.7％.经Ridit检验，U＝3.39，P＝0.0007＜0.01，有极显著性差异。
2.3两组患者治疗前后中医证候积分比较，见表2
表2两组患者治疗前后中医证候积分比较(n)
注：与治疗前比较*P<0.05；与对照组治疗后比较△P<0.05
从表2可见，治疗前两组患者的肢体疼痛、麻木、感觉减退等主要临床症状积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者肢体疼痛、麻木、感觉减退等主要临床症状积分较同组治疗前明显降低(均P＜0.05)；治疗组治疗后各积分降低程度显著优于对照组治疗后(P＜0.05)。
2.4两组患者治疗前后神经传导速度值比较，见表3
表3两组患者治疗前后神经传导速度比较(m/s)
注：与治疗前比较*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较△P<0.05，△△P<0.01
从表3可见，治疗前两组患者的运动神经传导速度、感觉神经传导速度值比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者运动神经传导速度、感觉神经传导速度较同组治疗前明显增高(P＜0.05，P<0.01)；治疗组治疗后运动神经传导速度、感觉神经传导速度显著高于优于对照组治疗后(P＜0.05，P<0.01)。
本发明中药经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再一一列举，防止累述，而且，本申请请求保护的是中药组方，而不在于剂型或制备方法，因此，凡采用本申请中药组方制成的任一剂型，并用于治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的药物，均属于本申请保护的范围。
3结论
综上，在西医治疗的基础上口服消麻汤治疗DPN效果显著，疗效显著优于对照组，两组患者在治疗后较治疗前运动传导速度以及感觉传导速度均有上升，差异具有统计学意义，中医证候肢体疼痛、肢体麻木、感觉减退等主要临床症状改善程度优于对照组。表明本发明中药可显著改善DPN患者周围神经的营养状态和传导速度，是疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变药物上的创新，具有实际的临床意义。

Claims (4)

1.一种治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：黄芪20-30g、当归8-12g、丹参15-25g、桂枝8-12g、延胡索8-12g、鸡血藤10-20g和白芍15-25g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
2.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：黄芪21g、当归9g、丹参16g、桂枝9g、延胡索9g、鸡血藤11g和白芍16g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
3.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：黄芪25g、当归10g、丹参20g、桂枝10g、延胡索10g、鸡血藤15g和白芍20g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
4.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变的中药，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：黄芪29g、当归11g、丹参24g、桂枝11g、延胡索11g、鸡血藤19g和白芍24g，将上述原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮两次，过滤，合并两次滤液，即得。
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