CN105327229A - 一种医治矽肺的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治矽肺的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：百部6-10；紫苏叶7-11；白兰花9-12；穿破石5-11；榆白皮7-12；苦竹笋6-13；昆布8-13；景天三七4-10；芜荑6-11；鸡内金4-8；龙眼肉9-13；石吊兰7-10；火炭母草8-14；荷叶蒂6-12；通天草8-14。本发明的优良效果还表现在：本发明药物能有效改善患者临床症状、提高机体免疫力、增加肺通气功能和延缓肺纤化进展的作用，临床效果值得肯定。

Description

一种医治矽肺的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治矽肺的中药组合物及制法。

背景技术

矽肺是尘肺中最为常见的一种类型，是由于长期吸入大量含有游离二氧化硅（SiO₂）粉尘所引起，以肺部广泛的结节性纤维化为主的疾病。硅在自然界分布很广，在矿石中约95%为各种形态的纯石英（含游离二氧化硅97%以上）；硅也是地壳的主要成分。因此，人们在从事各种生产劳动时接触二氧化硅的机会很多。硅尘作业遍及各个工业系统，此职业性肺疾患普遍地见于世界各国，在美国约有200万以上的工人从事发生矽肺危险的职业。在我国每年有为2万例左右的尘肺新患者出现。因此，尘肺的防治是一项艰巨的工作。

矽肺患者一般在早期可无症状或症状不明显，随着病变发展，症状增多，主要表现如下：（一）咳嗽、咯痰由于粉尘刺激和呼吸道炎症而咳嗽，或有反射性咳嗽。咳嗽的程度和痰量的多少与支气管炎或肺部继发感染密切相关，但与矽肺病变程度并不一致。少数患者可有血痰。如有反复大量咯血，则应考虑合并结核或支气管扩张。（二）胸痛40%-60%患者有针刺样胸痛。多位于前胸中上部的一侧或两侧，与呼吸、体位及劳动无关，常在阴雨天和气候多变时出现。（三）胸闷、气急程度与病变范围和性质有关。病变广泛和进展快，则气急明显，并进行性加剧。这是由于肺组织广泛纤维化，肺泡大量破坏，支气管狭窄以及胸膜增厚和粘连，导致通气和换气功能损害的结果。患者尚可有头昏、乏力、心悸、胃纳减退等症状。早期矽肺患者体检常无异常发现。重度矽肺时由于结节融合，肺组织收缩，可有气管移位和浊叩音。

矽肺的中医病因病机：矽肺是因粉尘毒物(邪毒)侵犯人体，浊气壅塞胸中、肺气不宣、肺络阻塞，淤滞凝积成结节。长期毒物吸入导致机体阴阳平衡失调，脏腑功能紊乱，气血不和。肺失宣降、肝失疏泄、肾不纳气、脾失健运聚湿生痰、心阳不振、气机不畅而诸证产生。矽肺可分虚实，矽肺属实者，是肺气不宣、肝郁气滞血淤；矽肺属虚者，多由于心、肺、脾、肾气血不足。在临床上实证日久气血耗伤可导致虚证，虚证中可夹杂实证，本虚标实。

申请公布号CN104524383A（申请号201510001947.9）的中国发明专利文献公开了一种治疗矽肺的中药，由以下重量份的原料制备而成：百合20-30份、川贝20-30份、白勺10-20份、半枝莲10-20份、白花蛇草10-20份、黄芩10-15份、栀子10-20份、连翘10-20份、鱼腥草20-30份、红花10-20份、桃仁5-10份、当归10-20份、枇杷叶20-30份、杏仁10-20份、冬花10-15份、百部10-15份、紫苑10-20份、桔梗15-25份、麦冬10-20份、葛根20-30份、黄芪30-40份、玛咖10-20份、党参10-20份、苏木5-10份、茯苓10-15份、川芎10-15份、三七10-15份、甘草5-10份。申请公布号CN104547717A（申请号201510045928.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗矽肺病的中药制剂，由如下重量份的原料制成：石上柏16-28份、蒲公英18-32份、桔梗10-22份、川贝母7-17份、前胡8-18份、蝉衣7-15份、半枝莲18-30份、青皮8-18份、鸡内金10-20份、枇杷叶9-19份、路路通7-13份、白果6-12份、党参12-22份、黄芪10-22份、白萝卜20-32份、杜仲7-15份、鲜茅根16-28份、荸荠10-22份、甘草9-15份。授权公告号CN103071120A（申请号201310038120.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗矽肺的药物，由下列重量份的中药原料药制得：鱼腥草30-50、不出林20-30、川芎20-30、丹参20-30、浙贝10-20、桑白皮15-30、党参10-30、黄芪20-50、泽泻20-30、甘草10-20、当归10-20、熟地15-30、桃仁10-20、牛膝15-20、五味子10-20、赤芍10-20、防风10-15、瓜蒌皮15-30、三棱15-20、莪术15-20、杏仁10-20、桂枝10-15、丝瓜络10-20、沙参12-20、百合10-30、白芍15-20。

目前该病的西药治疗存在疗效不理想、副作用大、费用昂贵等问题；中药是历代医家临床试验的经验结晶，具有简便、灵验、安全等优点，适于需长期服药治疗的矽肺患者。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的医治矽肺的中药组合物及制法。该中药组合物疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

一种医治矽肺的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：百部6-10；紫苏叶7-11；白兰花9-12；穿破石5-11；榆白皮7-12；苦竹笋6-13；昆布8-13；景天三七4-10；芜荑6-11；鸡内金4-8；龙眼肉9-13；石吊兰7-10；火炭母草8-14；荷叶蒂6-12；通天草8-14。

优选的方案中，百部7-9；紫苏叶8-10；白兰花10-11；穿破石7-9；榆白皮8.5-10.5；苦竹笋8-11；昆布9.5-11.5；景天三七6-8；芜荑7.5-9.5；鸡内金5-7；龙眼肉10-12；石吊兰8-9；火炭母草10-12；荷叶蒂8-10；通天草10-12。

更加优选的，百部8；紫苏叶9；白兰花10.5；穿破石8；榆白皮9.5；苦竹笋9.5；昆布10.5；景天三七7；芜荑8.5；鸡内金6；龙眼肉11；石吊兰8.5；火炭母草11；荷叶蒂9；通天草11。

一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法，步骤如下：

（1）榆白皮、穿破石和荷叶蒂一同置于浓度为50%-70%的乙醇中浸泡3-6天（优选置于浓度为60%的乙醇中浸泡5天），取出，阴干，粉碎成细粉，备用；鸡内金置于瓦片上文火焙至金黄色，取出，研细粉，备用；

（2）芜荑、紫苏叶和白兰花一同置于炒制容器中，微火加热，翻炒至微焦，淋入0.06-0.12倍量的姜汁（优选淋入0.1倍量的姜汁），炒干为度，取出，捣碎成细粉，备用；

（3）苦竹笋、景天三七、石吊兰、火炭母草和通天草置于中药提取器中，以4-7倍量的冷水浸泡3-5小时（优选以5.5倍量的冷水浸泡4小时），然后回流提取26-40分钟（优选回流提取32分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.22的稠膏，真空干燥，得干膏粉，研细，备用；

（4）昆布用清水洗去咸味，与百部和龙眼肉一同置于中药热干机中干燥，然后粉碎成细粉，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得细粉混合，加入辅料，搅拌均匀，过90-130目筛（优选过110目筛），按照片剂的加工方法制成片剂，即得。

上述一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中干燥的温度为54-62℃（优选的干燥的温度为56-60℃，更加优选的干燥的温度为58℃）。

上述一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中干燥的时间为2.5-4.5小时（优选的干燥的时间为3-4小时，更加优选的干燥的时间为3.5小时）。

上述一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中所述辅料为质量分数为1.1%的硬脂酸镁和质量分数为3.7%的玉米淀粉。

所述汤剂的制备方法是：

（1）百部、榆白皮、穿破石和昆布混合，加入浓度为45%-65%的乙醇（优选加入浓度为55%的乙醇），其中乙醇的量为原料药量的4-5倍（优选乙醇的量为原料药量的4.5倍），回流提取两次，第一次提取20-38分钟（优选第一次提取30分钟），第二次提取12-20分钟（优选第二次提取16分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，备用；

（2）紫苏叶、白兰花、苦竹笋和荷叶蒂混合，加0.4-0.6倍量的食醋和0.12-0.18倍量的槐花蜜拌匀（优选加0.5倍量的食醋和0.15倍量的槐花蜜拌匀），闷14-20分钟（优选闷17分钟），然后文火加热炒干，备用；

（3）鸡内金和芜荑混合，置于炒制容器中，文火加热边炒边喷淋0.1-0.3倍量的黄酒（优选文火加热边炒边喷淋0.2倍量的黄酒），炒至有爆裂声，取出放凉，粉碎成细粉，过60-80目筛（优选过70目筛），备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药与龙眼肉、石吊兰、火炭母草、景天三七和通天草一同置于煎锅内，加清水没过药面，文火煎煮24-38分钟（优选文火煎煮30分钟），过滤，滤液备用；

（5）将步骤（1）所得滤液加入到步骤（4）所得滤液中，减压浓缩至原体积的1/2，然后加入步骤（3）所得细粉，混匀，灭菌封装，即得。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将白兰花、紫苏叶、荷叶蒂和榆白皮混合，加入质量分数为8%-12%的稀释的炼蜜（优选加入质量分数为10%的稀释的炼蜜），拌匀，闷6-10分钟（优选闷8分钟），置炒制容器中，文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）将苦竹笋和昆布混合，加0.26-0.32倍量的甘草水浸泡30-50分钟（优选加0.29倍量的甘草水浸泡40分钟），取出，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的剩余原料药一同置于煎锅内，加6-9倍量的冷水浸泡2-4小时（优选加7.5倍量的冷水浸泡3小时），然后加入步骤（2）处理后的苦竹笋和昆布，大火加热至沸，转小火煎煮26-44分钟（优选小火煎煮35分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.16-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（3）所得清膏中，机械搅拌，混合均匀，灭菌封装，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将白兰花、紫苏叶、荷叶蒂和榆白皮混合，加入质量分数为8%-12%的稀释的炼蜜（优选加入质量分数为10%的稀释的炼蜜），拌匀，闷6-10分钟（优选闷8分钟），置炒制容器中，文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）鸡内金和芜荑混合，置于炒制容器中，文火加热边炒边喷淋0.1-0.3倍量的黄酒（优选喷淋0.2倍量的黄酒），炒至有爆裂声，取出放凉，粉碎成细粉，

（3）将除步骤（1）和（2）以外的剩余原料药先于70-78℃干燥22-38分钟（优选于74℃干燥30分钟），再于45-55℃热风干燥1-3小时（优选于50℃热风干燥2小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合，过110-140目筛（优选过125目筛），以5%的聚维酮为粘合剂，置于制粒机中制成颗粒，干燥，分装，即得。

本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品安全有效、服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所选原料皆为传统中药材料，药效相辅相成，具有扶正培本，活血行气、清热化痰、清肺润燥、止咳平喘的功效；

2、本发明药物能快速有效改善患者临床症状、提高机体免疫力、增加肺通气功能和延缓肺纤化进展的作用，临床效果值得肯定；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

百部：基原：为百部科植物蔓生百部、直立百部或对叶百部等的块根。药理作用：①抗菌作用：体外试验时百部（品种未鉴定）煎剂及对叶百部酒精浸液对多种致病菌如肺炎球菌、乙型溶血型链球菌、脑膜炎球菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌与痢疾杆菌，伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌，白喉杆菌、肺炎杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、枯草杆菌，以及霍乱弧菌、人型结核杆菌等都有不同程度的抑菌作用；②杀虫作用：蔓生百部与其他种百部（品种未鉴定）的水浸液及乙醇浸液，对蚊蝇幼虫、头虱、衣虱以及臭虫等皆有杀灭作用。高浓度百部（品种不明）在体外且能杀死鼠蛲虫。性味：甘苦，微温。归经：入肺经。功能主治：温润肺气，止咳，杀虫。治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘，蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹。

紫苏叶：基原：为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。化学成份：皱紫苏全草含挥发油约0.5％，内含紫苏醛约55％，左旋柠檬烯20～30％及α-蒎烯少量。还含精氨酸、枯酸、矢车菊素3-（6-对香豆酰-β-D-葡萄糖甙）5-β-D-葡萄糖甙。药理作用：①解热作用；②抗菌作用。性味：辛，温。归经：入肺、脾经。功能主治：发表，散寒，理气，和营。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，气喘，胸腹胀满，胎动不安。并能解鱼蟹毒。

白兰花：基原：为木兰科植物白兰花的花。化学成份：叶含生物碱、挥发油、酚类。鲜叶含油0.7％，油主要成分为芳樟醇、甲基丁香油酚和苯乙醇。根和茎皮含黄心树宁碱、氧化黄心树宁碱，柳叶木兰碱和白兰花碱。药理作用：用其蒸馏液（1:4）作动物实验，镇咳（氨水引咳法）、祛痰（酚红法）、平喘（组织胺致喘）作用都不强；加入了哥王及地龙等制成复方，则可提高疗效。性味：苦辛，温。功能主治：化湿；行气；止咳。主胸闷腹胀；中暑；咳嗽；前列腺炎；白带。

穿破石：基原：为桑科植物小柘树或柘树的根。化学成份：小柘树根含黄酮甙、酚类、氨基酸、有机酸、糖类。药理作用：柘木根乙醇提取物有较好的抗结核菌作用。性味：味淡；微苦；性凉。功能主治：祛风利湿，活血通经。治风湿关节疼痛，黄疸，淋浊，蛊胀，闭经，劳伤咳血，跌打损伤，疔疮痈肿。

榆白皮：基原：为榆科植物榆树的树皮或根皮的韧皮部。化学成份：含β-谷甾醇、植物甾醇、豆甾醇等多种甾醇类及鞣质、树胶、脂肪油。性味：甘，平。归经：①《纲目》：“手足太阳、手阳明经。”②《本草求真》：“入胃，大、小肠。”功能主治：利水，通淋，消肿。治小便不通，淋浊，水肿，痈疽发背，丹毒，疥癣。

苦竹笋：基原：为禾本科植物苦竹的嫩苗。性味：苦；寒。功能主治：清热除烦；除湿；利水。主热病烦渴；湿热黄疸；小便不利；脚气。

昆布：基原：为海带科（昆布科）海带属植物昆布及翅藻科昆布属植物黑昆布、裙带菜属植物裙带菜的叶状体。成分：1。昆布含多糖化合物，主要有三种：一种是褐藻酸盐，系褐藻酸及其钠、钾、铵、钙盐等；其次为岩藻依多糖；再者是海带淀粉等。2。黑昆布含褐藻酸及其钠盐，海带淀粉，甘露醇，维生素，卤化物，硫酸盐，磷酸盐，碘和其他微量元素灯。3。裙带菜全藻含多糖化合物，主要是褐藻酸，海带淀粉及脂多糖等。药性：咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功用主治：软坚化痰，利水消肿。主治瘿瘤，瘰疬，颓疝，噎嗝，脚气水肿。

景天三七：基原：为景天科植物景天三七的全草。性味：《浙江民间常用草药》：“性平，味甘微酸。”功能主治：止血，化瘀。治吐血，衄血，便血，尿血，崩漏，跌打损伤。

芜荑：基原：为榆科植物大果榆的果实的加工品。药理作用：①驱虫作用；②抗真菌作用。性味：苦辛，温。归经：入脾、胃经。功能主治：杀虫，消积。治虫积腹痛。小儿疳泻、冷痢，疥癣，恶疮。

鸡内金：基原：为雉科动物家鸡的干燥砂囊内膜。化学成份：含胃激素、角蛋白等。药理作用：人口服鸡内金后胃液分泌量、酸度及消化力均见增高，其中消化力之增加出现较迟缓，维持也较久。服药后胃运动机能明显增强，表现在胃运动期之延长及蠕动波之增强，由于胃运动之增强，故胃排空率也大大加快。鸡内金本身内并不含有任何消化酶，其对胃分泌及运动的影响，并非服药后立即产生，而必需经过一段时间，故其作用是由药物被消化后进入血液内之某种体液因素引起的。性味：甘，平。归经：入脾、胃经。功能主治：消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。

龙眼肉：基原：为无患子科植物龙眼的假种皮。化学成份：含葡萄糖、酒石酸、蔗糖、维生素B1、B2、P、C。药理作用：龙眼水浸剂（1：2）在试管内对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用。性味：甘，温。归经：心；肾；肝；脾经。功能主治：补心脾；益气血；安心神。主心脾两虚；气血不足所致的惊悸；怔忡；失眠；健忘；血虚萎黄；有经不调；崩漏。

石吊兰：基原：为苦苣苔科植物石吊兰的全草。化学成份：全草含石吊兰素，即内华达素。药理作用：体外结核菌抑菌试验表明，石吊兰素（岩豆素）在200μg/ml浓度下有抗菌作用。性味：味苦；辛；性平。功能主治：祛风除湿；化痰止咳；祛瘀通经。主风湿痹痛；咳喘痰多；月经不调；痛经；跌打损伤。

火炭母草：基原：为蓼科植物火炭母草的全草。性味：酸甘，凉。功能主治：清热利湿，凉血解毒。治泄泻，痢疾，黄疸，风热咽疼，虚弱头昏，小儿疰夏，惊搐，妇女白带，痈肿湿疮，跌打损伤。

荷叶蒂：基原：为睡莲科植物莲的叶基部。化学成份：荷叶蒂含莲碱、原荷叶碱及荷叶碱。性味：苦；涩；平。归经：脾；肝；大肠经。功能主治：解暑去湿；祛瘀止血；安胎。主暑湿泄泻；血痢；崩漏下血；妊娠胎动不安。

通天草：基原：为莎草科植物荸荠的地上部分。性味：味苦；性凉。归经：脾；肾经。功能主治：清热解毒；利尿；降逆。主热淋；小便不利；水肿；疔疮；呃逆。

实施例1一种医治矽肺的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）：百部6份；紫苏叶7份；白兰花9份；穿破石5份；榆白皮7份；苦竹笋6份；昆布8份；景天三七4份；芜荑6份；鸡内金4份；龙眼肉9份；石吊兰7份；火炭母草8份；荷叶蒂6份；通天草8份。

一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法是：

（1）榆白皮、穿破石和荷叶蒂一同置于浓度为50%的乙醇中浸泡3天，取出，阴干，粉碎成细粉，备用；鸡内金置于瓦片上文火焙至金黄色，取出，研细粉，备用；

（2）芜荑、紫苏叶和白兰花一同置于炒制容器中，微火加热，翻炒至微焦，淋入0.06倍量的姜汁，炒干为度，取出，捣碎成细粉，备用；

（3）苦竹笋、景天三七、石吊兰、火炭母草和通天草置于中药提取器中，以4倍量的冷水浸泡3小时，然后回流提取26分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.22的稠膏，真空干燥，得干膏粉，研细，备用；

（4）昆布用清水洗去咸味，与百部和龙眼肉一同置于中药热干机中54℃干燥2.5小时，然后粉碎成细粉，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得细粉混合，加入辅料（辅料为质量分数为1.1%的硬脂酸镁和质量分数为3.7%的玉米淀粉），搅拌均匀，过90目筛，按照片剂的加工方法制成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，温水送服，40天一个疗程。

典型病例：刘XX，男，60岁，患者从事铁路隧洞开凿工作，主要从事打风钻工种，每日工作时间为18-20小时不等，工作现场较密闭，干式作业，粉尘笼罩整个隧洞，工作时未佩戴专业防尘装置。7年前患者脱离打风钻工作，开始务农，未再接触过粉尘工种。两年前患者开始出现轻微咳嗽、咳痰伴胸闷症状，在当地医院检查诊断为矽肺。住院治疗一个月病情未见明显改善，便放弃住院治疗。患者于2012年7月4日来我院检查治疗。检查：患者胸闷不舒、咳痰不爽、形体消瘦、呼多吸少、腰膝酸软、脉沉弱。拍摄胸部CR片：双上肺片团状阴影。X线提示：肺野内有较多量直径不超过1cm的小阴影，分布范围不少于四个肺区。确诊为Ⅱ期矽肺。

服用本实施例所得一种医治矽肺的中药组合物的片剂，服用方法：每天三次，每次4-6片，温水送服，40天一个疗程。治疗一个疗程后，患者胸闷不舒、呼吸困难等症状明显改善。治疗半年后，病症基本消除，能正常进行日常生活。

实施例2一种医治矽肺的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：百部10份；紫苏叶11份；白兰花12份；穿破石11份；榆白皮12份；苦竹笋13份；昆布13份；景天三七10份；芜荑11份；鸡内金8份；龙眼肉13份；石吊兰10份；火炭母草14份；荷叶蒂12份；通天草14份。

一种医治矽肺的中药组合物的汤剂的制备方法是：

（1）百部、榆白皮、穿破石和昆布混合，加入浓度为55%的乙醇，其中乙醇的量为原料药量的4.5倍，回流提取两次，第一次提取30分钟，第二次提取16分钟，合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，备用；

（2）紫苏叶、白兰花、苦竹笋和荷叶蒂混合，加0.5倍量的食醋和0.15倍量的槐花蜜拌匀，闷17分钟，然后文火加热炒干，备用；

（3）鸡内金和芜荑混合，置于炒制容器中，文火加热边炒边喷淋0.2倍量的黄酒，炒至有爆裂声，取出放凉，粉碎成细粉，过70目筛，备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药与龙眼肉、石吊兰、火炭母草、景天三七和通天草一同置于煎锅内，加清水没过药面，文火煎煮30分钟，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（1）所得滤液加入到步骤（4）所得滤液中，减压浓缩至原体积的1/2，然后加入步骤（3）所得细粉，混匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天三次，每次80-100mL，温热服用，40天一个疗程。

实施例3一种医治矽肺的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：百部7份；紫苏叶8份；白兰花10份；穿破石7份；榆白皮8.5份；苦竹笋8份；昆布9.5份；景天三七6份；芜荑7.5份；鸡内金5份；龙眼肉10份；石吊兰8份；火炭母草10份；荷叶蒂8份；通天草10份。

一种医治矽肺的中药组合物的稠膏剂的制备方法是：

（1）将白兰花、紫苏叶、荷叶蒂和榆白皮混合，加入质量分数为10%的稀释的炼蜜，拌匀，闷8分钟，置炒制容器中，文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）将苦竹笋和昆布混合，加0.29倍量的甘草水浸泡40分钟，取出，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的剩余原料药一同置于煎锅内，加7.5倍量的冷水浸泡3小时，然后加入步骤（2）处理后的苦竹笋和昆布，大火加热至沸，转小火煎煮35分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.16-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（3）所得清膏中，机械搅拌，混合均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次20-30g，热水调服，40天一个疗程。

典型病例：郑XX，男，51岁，济宁人。患者从事土砂石打孔作业10年有余，每天工作10个小时，平时作业时口腔没有采取任何防护措施，导致长期咳嗽、气促等症状。并伴有头昏、乏力、失眠、心悸、胃纳不佳等症状。在当地某医院检查诊断为Ⅰ期矽肺。在医院开了很多药回来服用，服药后病情得到暂时缓解，一直未完全治好。患者于2013年4月10日转至我院进行治疗。检查：患者胸闷痛、心悸、咳痰、痰多清稀、食后胃脘满闷、腹胀便溏、倦怠无力、舌淡苔白、脉濡细。X光检查见肺部阴影、矽结节形成，但胸膜增厚不明显。确诊为Ⅰ期矽肺。

服用本实施例所得一种医治矽肺的中药组合物的稠膏剂，服用方法：每天三次，每次20-30g，热水调服，40天一个疗程。服用一个疗程后，咳嗽、胸闷等症得到明显的改善，精神和体力均有很大恢复。连续治疗四个疗程后，患者，病症基本消除，病情稳定，患者能够正常生活。

实施例4一种医治矽肺的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：百部9份；紫苏叶10份；白兰花11份；穿破石9份；榆白皮10.5份；苦竹笋11份；昆布11.5份；景天三七8份；芜荑9.5份；鸡内金7份；龙眼肉12份；石吊兰9份；火炭母草12份；荷叶蒂10份；通天草12份。

一种医治矽肺的中药组合物的颗粒剂的制备方法是：

（1）将白兰花、紫苏叶、荷叶蒂和榆白皮混合，加入质量分数为10%的稀释的炼蜜，拌匀，闷8分钟，置炒制容器中，文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）鸡内金和芜荑混合，置于炒制容器中，文火加热边炒边喷淋0.2倍量的黄酒，炒至有爆裂声，取出放凉，粉碎成细粉，

（3）将除步骤（1）和（2）以外的剩余原料药先于74℃干燥30分钟，再于50℃热风干燥2小时，取出，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合，过125目筛，以5%的聚维酮为粘合剂，置于制粒机中制成颗粒，干燥，分装，即得。

本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次25-30g，温水冲服，40天一个疗程。

实施例5一种医治矽肺的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：百部8份；紫苏叶9份；白兰花10.5份；穿破石8份；榆白皮9.5份；苦竹笋9.5份；昆布10.5份；景天三七7份；芜荑8.5份；鸡内金6份；龙眼肉11份；石吊兰8.5份；火炭母草11份；荷叶蒂9份；通天草11份。

一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法是：

（1）榆白皮、穿破石和荷叶蒂一同置于浓度为60%的乙醇中浸泡5天，取出，阴干，粉碎成细粉，备用；鸡内金置于瓦片上文火焙至金黄色，取出，研细粉，备用；

（2）芜荑、紫苏叶和白兰花一同置于炒制容器中，微火加热，翻炒至微焦，淋入0.1倍量的姜汁，炒干为度，取出，捣碎成细粉，备用；

（3）苦竹笋、景天三七、石吊兰、火炭母草和通天草置于中药提取器中，以5.5倍量的冷水浸泡4小时，然后回流提取32分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.22的稠膏，真空干燥，得干膏粉，研细，备用；

（4）昆布用清水洗去咸味，与百部和龙眼肉一同置于中药热干机中58℃干燥3.5小时，然后粉碎成细粉，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得细粉混合，加入辅料（辅料为质量分数为1.1%的硬脂酸镁和质量分数为3.7%的玉米淀粉），搅拌均匀，过110目筛，按照片剂的加工方法制成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，温水送服，40天一个疗程。

试验例1本发明所得一种医治矽肺的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1一般资料

2010年9月-2013年9月，在4所医院呼吸内科筛选300例矽肺患者，所有患者均为男性，年龄在33-56岁。病程最长11年，最短3年。患者中Ⅰ期共85例，Ⅱ期共146例，Ⅲ期共69例。所有患者均以卫生部2009年发布的《尘肺病诊断标准》为诊断依据进行确诊。

1.2治疗方法

所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用本发明所得产品，服用方法：每天三次，每次4-6片，温水送服，40天一个疗程。对照组服用其它药品（如汉防己甲素片、檀香清肺二十味丸、磷酸哌喹片等常规药品）。共观察治疗四个疗程。

1.3疗效评定标准

显效：临床症状明显减轻，一秒用力呼气容积及最大通气量增大、残气量及其占肺总量比值明显减小，胸片提示肺部不规则影减少；

有效：临床症状明显减轻，一秒用力呼气容积及最大通气量增大有所改善，残气量及其占肺总量比值略减小，胸片提示肺部不规则影无明显改变；

无效：临床症状无改善或加重，一秒用力呼气容积及最大通气量无改善或减少，残气量及其占肺总量比值增加，胸片提示肺部不规则影增大增多。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.4治疗结果

结果如表1所示。

表1：两组患者的治疗结果比较

治疗效果：实验组显效136例（68%），有效59例（29.5%），无效5例（2.5%），总有效率97.5%。由结果可知，实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明选择百部、紫苏叶、白兰花、穿破石、榆白皮、苦竹笋、昆布、景天三七和芜荑等共15味主要原料药制备而成。方中百部具有温润肺气，止咳的作用；白兰花化湿，行气，止咳；穿破石风利湿，活血通经；苦竹笋清热除烦，除湿，利水；昆布软坚化痰，利水消肿；龙眼肉补心脾，益气血，安心神；芜荑杀虫，消积；石吊兰化痰止咳，祛瘀通经；荷叶蒂祛瘀止血；通天草清热解毒，利尿降逆。诸药并用，相辅相成，取长补短，增进药效，具有扶正培本，活血行气、清热化痰、清肺润燥、止咳平喘的功效。治疗四个疗程后，实验组有效率可达97.5%，而对照组仅为76%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种医治矽肺的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：百部6-10；紫苏叶7-11；白兰花9-12；穿破石5-11；榆白皮7-12；苦竹笋6-13；昆布8-13；景天三七4-10；芜荑6-11；鸡内金4-8；龙眼肉9-13；石吊兰7-10；火炭母草8-14；荷叶蒂6-12；通天草8-14。

2.如权利要求1所述的一种医治矽肺的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：百部7-9；紫苏叶8-10；白兰花10-11；穿破石7-9；榆白皮8.5-10.5；苦竹笋8-11；昆布9.5-11.5；景天三七6-8；芜荑7.5-9.5；鸡内金5-7；龙眼肉10-12；石吊兰8-9；火炭母草10-12；荷叶蒂8-10；通天草10-12。

3.如权利要求1所述的一种医治矽肺的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：百部8；紫苏叶9；白兰花10.5；穿破石8；榆白皮9.5；苦竹笋9.5；昆布10.5；景天三七7；芜荑8.5；鸡内金6；龙眼肉11；石吊兰8.5；火炭母草11；荷叶蒂9；通天草11。

4.如权利要求1-3任一所述的一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）榆白皮、穿破石和荷叶蒂一同置于浓度为50%-70%的乙醇中浸泡3-6天（优选置于浓度为60%的乙醇中浸泡5天），取出，阴干，粉碎成细粉，备用；鸡内金置于瓦片上文火焙至金黄色，取出，研细粉，备用；

（2）芜荑、紫苏叶和白兰花一同置于炒制容器中，微火加热，翻炒至微焦，淋入0.06-0.12倍量的姜汁（优选淋入0.1倍量的姜汁），炒干为度，取出，捣碎成细粉，备用；

（3）苦竹笋、景天三七、石吊兰、火炭母草和通天草置于中药提取器中，以4-7倍量的冷水浸泡3-5小时（优选以5.5倍量的冷水浸泡4小时），然后回流提取26-40分钟（优选回流提取32分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.22的稠膏，真空干燥，得干膏粉，研细，备用；

（4）昆布用清水洗去咸味，与百部和龙眼肉一同置于中药热干机中干燥，然后粉碎成细粉，备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得细粉混合，加入辅料，搅拌均匀，过90-130目筛（优选过110目筛），按照片剂的加工方法制成片剂，即得。

5.根据权利要求4所述的一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中干燥的温度为54-62℃（优选的干燥的温度为56-60℃，更加优选的干燥的温度为58℃）。

6.根据权利要求4所述的一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中干燥的时间为2.5-4.5小时（优选的干燥的时间为3-4小时，更加优选的干燥的时间为3.5小时）。

7.根据权利要求4所述的一种医治矽肺的中药组合物的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述辅料为质量分数为1.1%的硬脂酸镁和质量分数为3.7%的玉米淀粉。

8.如权利要求1-3任一所述的一种医治矽肺的中药组合物的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）百部、榆白皮、穿破石和昆布混合，加入浓度为45%-65%的乙醇（优选加入浓度为55%的乙醇），其中乙醇的量为原料药量的4-5倍（优选乙醇的量为原料药量的4.5倍），回流提取两次，第一次提取20-38分钟（优选第一次提取30分钟），第二次提取12-20分钟（优选第二次提取16分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，备用；

（2）紫苏叶、白兰花、苦竹笋和荷叶蒂混合，加0.4-0.6倍量的食醋和0.12-0.18倍量的槐花蜜拌匀（优选加0.5倍量的食醋和0.15倍量的槐花蜜拌匀），闷14-20分钟（优选闷17分钟），然后文火加热炒干，备用；

（3）鸡内金和芜荑混合，置于炒制容器中，文火加热边炒边喷淋0.1-0.3倍量的黄酒（优选文火加热边炒边喷淋0.2倍量的黄酒），炒至有爆裂声，取出放凉，粉碎成细粉，过60-80目筛（优选过70目筛），备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药与龙眼肉、石吊兰、火炭母草、景天三七和通天草一同置于煎锅内，加清水没过药面，文火煎煮24-38分钟（优选文火煎煮30分钟），过滤，滤液备用；

（5）将步骤（1）所得滤液加入到步骤（4）所得滤液中，减压浓缩至原体积的1/2，然后加入步骤（3）所得细粉，混匀，灭菌封装，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的一种医治矽肺的中药组合物的稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将白兰花、紫苏叶、荷叶蒂和榆白皮混合，加入质量分数为8%-12%的稀释的炼蜜（优选加入质量分数为10%的稀释的炼蜜），拌匀，闷6-10分钟（优选闷8分钟），置炒制容器中，文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）将苦竹笋和昆布混合，加0.26-0.32倍量的甘草水浸泡30-50分钟（优选加0.29倍量的甘草水浸泡40分钟），取出，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的剩余原料药一同置于煎锅内，加6-9倍量的冷水浸泡2-4小时（优选加7.5倍量的冷水浸泡3小时），然后加入步骤（2）处理后的苦竹笋和昆布，大火加热至沸，转小火煎煮26-44分钟（优选小火煎煮35分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.16-1.18的清膏，备用；

（4）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（3）所得清膏中，机械搅拌，混合均匀，灭菌封装，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的一种医治矽肺的中药组合物的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将白兰花、紫苏叶、荷叶蒂和榆白皮混合，加入质量分数为8%-12%的稀释的炼蜜（优选加入质量分数为10%的稀释的炼蜜），拌匀，闷6-10分钟（优选闷8分钟），置炒制容器中，文火加热炒至不粘手为度，取出，干燥，粉碎成细粉，备用；

（2）鸡内金和芜荑混合，置于炒制容器中，文火加热边炒边喷淋0.1-0.3倍量的黄酒（优选喷淋0.2倍量的黄酒），炒至有爆裂声，取出放凉，粉碎成细粉，

（3）将除步骤（1）和（2）以外的剩余原料药先于70-78℃干燥22-38分钟（优选于74℃干燥30分钟），再于45-55℃热风干燥1-3小时（优选于50℃热风干燥2小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合，过110-140目筛（优选过125目筛），以5%的聚维酮为粘合剂，置于制粒机中制成颗粒，干燥，分装，即得。