CN105288365A - 一种用于非小细胞肺癌术后康复治疗的中药组合物及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于非小细胞肺癌术后康复治疗的中药组合物，该中药组合物的有效成分是由如下重量配比的原料药制成的：黄芪12-18份、北虫草4-8份、红景天7-11份、浙贝母7-11份、金荞麦25-35份、虎杖12-18份、桔梗4-8份、土茯苓12-18份、防风7-11份、炙甘草4-8份。该中药组合物对非小细胞肺癌的术后康复治疗具有显著效果。

Description

一种用于非小细胞肺癌术后康复治疗的中药组合物及其用途

技术领域

本发明涉及一种用于肺癌术后康复治疗的中药组合物及其用途，属于中医药领域。

背景技术

在全球范围内，肺癌是肿瘤中发病率和死亡率最高的疾病。在我国，肺癌发病率呈持续上升的趋势，并居所有恶性肿瘤死亡率的首位。由于环境污染、吸烟、人口基础庞大等因素，我国将成为世界第一肺癌大国。只有约15％的患者在确诊肺癌后能生存5年或以上。因此，采取积极有效的措施防治肺癌，成为当务之急。

非小细胞肺癌约占肺癌总数的80％-85％。对于I、II、III期非小细胞肺癌患者，外科手术是目前首选的治疗方法。部分病人可获得根治，但事实上临床确诊的肿瘤绝大多数已是侵袭期或播散期，即使临床分期较早的病人，也可能存在尚未有临床表现的亚临床期转移，多数病人仍面临肿瘤复发与转移的危险。另外手术在减少肿瘤负荷的同时，也可因对机体的损伤，影响机体的免疫功能，降低机体的防御能力，从而为肿瘤的复发与转移创造了条件。因此强调多学科配合的综合治疗在肺癌的治疗上已经成为主流。中医药作为肿瘤治疗的一种方法，是我国肿瘤治疗的特色，在肿瘤治疗中起着十分重要的作用。术后完成了所需要的西医治疗后，应用中药治疗，可减少复发，防止转移，延长生存时间。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，该组合物可以用于非小细胞肺癌的术后康复治疗，该发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明所述用于非小细胞肺癌术后康复治疗的中药组合物，其有效成分是由如下重量配比的原料药制成的：黄芪12-18份、北虫草4-8份、红景天7-11份、浙贝母7-11份、金荞麦25-35份、虎杖12-18份、桔梗4-8份、土茯苓12-18份、防风7-11份、炙甘草4-8份。

确切的，所述原料药的重量配比为：黄芪15份、北虫草6份、红景天9份、浙贝母9份、金荞麦30份、虎杖15份、桔梗6份、土茯苓15份、防风9份、炙甘草6份。

上述原料药中，北虫草，即北冬虫夏草，又名蛹虫草[C.militarise(L.)Link]，属子囊菌亚门(Aseomycotina)核菌纲(pyreno-mycetes)球壳目(Sphaerinles)麦角菌科(claviticpitaceae)虫草属(Coedyceps)，是我国名贵中药材之一。北虫草是虫草属真菌的模式种，其宿主主要为鳞翅目的蚕蛾科、舟蛾科、天蚕蛾科等，它是由子座与菌核(即虫或蛹的尸体部分)两部分组成的复合体。冬季其蛰居土里，菌类寄生其中吸收营养，最后其体内充满菌丝而死。到了夏季，自其尸体上生成子实体形似草，夏至前后采集而得。主要分布在吉林、辽宁、陕西、广东等地。北虫草和冬虫夏草是我国最常见的分布最广的药用价值极高的两种虫草菌，常可替代使用。浙贝母(FRITILLARIAETHUNBERGIIBULBUS)，为百合科植物浙贝母FritillariathunbergiiMiq.的干燥鱗茎，具有清热化痰止咳、解毒散结消痈的功效，用于风热咳嗽、痰火咳嗽、肺痈、乳痈、瘰疬、疮毒，其功效与川贝母相似，常可替代使用，但浙贝母的清热散结之功更胜，故在本发明中优选使用。其他各原料药均符合中国药典之标准。

本发明所述中药组合物，以黄芪、北虫草为君，黄芪补益肺脾之气，北虫草养肺阴，助肾阳，且能止咳平喘，二者合用可益气养阴，止咳平喘；红景天能清肺止咳，健脾养心，止血散瘀，既可助黄芪、北虫草补益肺脾之气，又具有凉血止血散瘀之作用，止血而不留瘀，为臣药；金荞麦、虎杖清热解毒，祛痰止咳，浙贝母化痰散结，俱为臣药；桔梗宣降肺气，祛痰止咳以助北虫草、浙贝母之力，土茯苓清热解毒以强金荞麦、虎杖之功，防风祛风止痛共为佐药；炙甘草益气补中，祛痰止咳，调和诸药为使。全方共奏扶正固本，清热解毒，化痰散结之功，可用于肺癌术后的康复治疗，症见乏力、自汗、纳差，咳嗽、咳痰、咯血等症。

本发明所述中药组合物的各原料药组成为基本方，在临床使用时还可根据治疗侧重点增减个别原料药。比如，可增加裸花紫珠(CallicarpanudifloraHook.etArn.)以增强红景天的凉血止血散瘀功效，也可增加紫苏子以增强桔梗化痰降气止咳之功，还可白术、焦三仙(即：焦麦芽、焦山楂、焦神曲的合用)等以改善肿瘤患者脾虚纳差之症。

有益效果

申请人通过长期的临床随机对照观察，将320例I—III期非小细胞肺癌术后完成4周期化疗的患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予本发明中药组合物干预，对照组以中药二陈汤作为安慰剂，与对照组相比较，治疗组临床症状明显缓解(总有效率98％vs21％)，中位生存期明显延长(72.8个月vs63.6个月)，取得了良好的临床效果。以下是其中的五个典型病案。

案例一：患者王××，男，61岁

病史：平素体健，2010年4月查体时发现右肺下叶占位，时无咳嗽、咳痰、咯血、胸痛等症，胸部CT提示：右肺下叶背段肺门处可见软组织影，边缘分叶状，周围可见多发小斑点状及斑片状高密度影。气管镜示：右肺下叶开口可见新生物，质脆易出血，下叶背段被新生物堵塞。2010年5月在当地行剖右胸探查右肺中下叶及部分上叶切除+纵隔淋巴结清扫术。术后病理示右肺下叶中分化鳞状细胞癌，伴大片坏死，未见明确脉管瘤栓，淋巴结转移3/44，术后诊断pT2bN1M0，IIB期，后行紫杉醇+顺铂化疗4周期，后来我院拟服中药治疗，刻下症见：乏力，自汗，动则加重，时有咳嗽，痰黄白相间，纳差，苔白，略腻，脉细无力。

西医诊断：右肺鳞癌术后、化疗后。

中医诊断：肺积(肺脾气虚，痰热内蕴)，治以补益肺脾，清热化痰。

治法：取黄芪15g、北虫草6g、红景天9g、浙贝母9g、金荞麦30g、虎杖15g、桔梗6g、苏子6g、土茯苓15g、防风9g、炙甘草6g、焦三仙各12g，以水煎煮，早晚分服，日服一剂，调理月余，诸症消失。

结果：此后患者以本方为基础方，根据病情变化，适当加减，坚持服用2年，病情稳定，后停药，随访至今未见病情复发。

案例二：顾某，男，63岁

病史：2009年2月因咳嗽、咳痰、咯血就诊，胸部CT示：1、右肺上叶后段结节，考虑肺癌。2、余双上肺多发结节、大部分钙化，考虑陈旧结核，建议追随。3、纵膈及双侧肺门多发淋巴结，请随访。肝内多发囊肿。2009年3月在全麻下行右肺上叶切除术，术后病理：(右肺上叶)肺中-低分化腺癌，肿瘤以腺泡型和实体型为主，伴少许微乳头型，可见脉管瘤栓及坏死形成，肿瘤累及脏层胸膜，未累及叶段支气管。切缘未见癌。淋巴结未见转移。术后分期T2aN0M0，Ib期，后行培美曲塞+顺铂联合化疗4周期，后来我院寻求中西医结合治疗，刻下症见：自汗、乏力，时有咳嗽，痰少质粘难咳，口干，纳可，二便调，舌红少津，苔薄白，脉细数。

西医诊断：右肺腺癌术后、化疗后。

中医诊断：肺积(气阴两虚，痰热内蕴)，治以益气养阴，清热化痰。

治法：取黄芪15g、北虫草6g、红景天9g、浙贝母9g、金荞麦30g、虎杖15g、桔梗6g、苏子6g、土茯苓15g、防风9g、炙甘草6g、沙参12g、麦冬12g，以水煎煮，早晚分服，日服一剂，调理半月余，诸症消失。

结果：此后患者以本方为基础方，根据病情变化，适当加减，坚持服用2年，病情稳定，后停药，随访至今未见病情复发。

案例三：刘某，男，44岁

病史：2009年6月因咳嗽咳痰半月在当地医院就诊，胸部CT发现右肺下叶占位，后经支气管镜活检，病理提示中分化鳞状细胞癌，随即行右肺下叶癌切除术，术后病理：右肺下叶中分化鳞状细胞癌，可见神经侵犯，累及肺内血管壁外膜，未见明确脉管瘤栓。肿瘤累及中间段支气管外膜、中叶叶支气管外膜及下叶叶段支气管，未累及脏层胸膜及中叶肺。肺切缘、支气管切缘未见癌，淋巴结转移性癌(3/24)，术后病理分期T2aN1M0，IIb期，后予吉西他滨+顺铂联合化疗4周期，后来我院寻求中西医结合治疗，刻下症见：自汗、乏力，时有咳嗽，痰少质粘难咳，偶有血丝夹杂，口干，手足心热，纳可，二便调，舌红少津，苔薄白，脉细数。

西医诊断：右肺鳞癌术后、化疗后。

中医诊断：肺积(气阴两虚，痰热内蕴)，治以益气养阴，清热化痰。

治法：取黄芪15g、北虫草6g、红景天9g、浙贝母9g、金荞麦30g、虎杖15g、裸花紫珠15g、桔梗6g、土茯苓15g、防风9g、炙甘草6g、沙参12g、天冬12g、生地12g，以水煎煮，早晚分服，日服一剂，调理20余天，诸症消失。

结果：此后患者以本方为基础方，根据病情变化，适当加减，坚持服用2年，病情稳定，后停药，随访至今未见病情复发。

案例四：温某，女，63岁

病史：患者2010年在协和医院行右下肺背段切除术，病理示：右下肺背段侵袭性腺癌，粘液腺癌，贴壁生长及腺泡结构，未侵及肺膜，支气管断端未见癌，淋巴结转移性癌(隆突下1/1)，术后分期T1aN2M0，IIIa期，后行培美曲塞+顺铂化疗4周期，患者拒绝行进一步放疗，今来我院就诊，刻下症见：自汗、乏力，时有咳嗽，痰少，黄白相间，无咳血，口干，纳差，小便调，大便稀软不成形，舌淡红少津，苔薄白，脉弱无力。

西医诊断：右肺腺癌术后、化疗后。

中医诊断：肺积(肺脾气虚，痰热内蕴)，治以补益肺脾，清热化痰。

治法：取黄芪15g、北虫草6g、红景天9g、浙贝母9g、金荞麦30g、虎杖15g、桔梗6g、苏子6g、土茯苓15g、防风9g、炙甘草6g、焦白术12g、焦三仙各12g，以水煎煮，早晚分服，日服一剂，调理1月余，诸症消失。

结果：此后患者以本方为基础方，根据病情变化，适当加减，坚持服用3年，病情稳定，后停药，随访至今未见病情复发。

案例五：王某，女，35岁

病史：2009年因咳嗽查胸部CT示右肺结节，当时未予确诊，定期观察，2010年5月复查胸部CT病灶明显增大，右肺上叶后段可见软组织肿物影，最大截面积2.0×1.4cm，边界不清，可见多发毛刺，局部牵拉叶间裂及胸膜，增强扫描轻中度强化。考虑肺癌。随即行右肺上叶切除+系统性淋巴结清扫术，术后病理：右肺上叶低分化腺癌，主要呈腺泡型，伴少许微乳头型及附壁型，可见脉管瘤栓及神经侵犯，肿瘤侵犯脏层胸膜，未累及叶段支气管。淋巴结转移性癌(1/15)。术后分期T2aN1M0，IIa期，后行培美曲塞+顺铂化疗4周期，今来我院就诊，刻下症见：自汗、乏力，胸闷，时有咳嗽，痰少，黄白相间，无咳血，纳差，小便调，大便稀软不成形，舌淡红少津，苔薄白，脉弱无力。

西医诊断：右肺腺癌术后、化疗后。

中医诊断：肺积(肺脾气虚，痰热内蕴)，治以补益肺脾，清热化痰。

治法：取黄芪15g、北虫草6g、红景天9g、浙贝母9g、金荞麦30g、虎杖15g、桔梗6g、苏子6g、土茯苓15g、防风9g、炙甘草6g、杏仁10g、焦白术12g、焦三仙各12g，以水煎煮，早晚分服，日服一剂，调理2月余，诸症消失。

结果：此后患者以本方为基础方，根据病情变化，适当加减，坚持服用2年，病情稳定，后停药，随访至今未见病情复发。

具体实施方式

申请人在临床观察研究过程中，以本发明为基本方，并结合患者情况做随症加减，使用或不使用其他辅助性药物，所使用的原料药及其用量均在本发明申请要求保护的范围内，均实现了本发明的预期效果。现将基本方用药情况制表说明。

表1养肺抑癌方基本方药物用量表单位：克

Claims (7)

1.一种用于非小细胞肺癌术后康复治疗的中药组合物，其特征在于该中药组合物的有效成分是由如下重量配比的原料药制成的：黄芪12-18份、北虫草4-8份、红景天7-11份、浙贝母7-11份、金荞麦25-35份、虎杖12-18份、桔梗4-8份、土茯苓12-18份、防风7-11份、炙甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于各原料药的组成为：黄芪15份、北虫草6份、红景天9份、浙贝母9份、金荞麦30份、虎杖15份、桔梗6份、土茯苓15份、防风9份、炙甘草6份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于原料药中还包括裸花紫珠12-18份和/或紫苏子4-8份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于裸花紫珠的用量为15份、紫苏子的用量为6份。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的中药组合物，其特征在于将原料药中的浙贝母以等量的川贝母代替。

6.权利要求1-5中任一项所述中药组合物在制备用于肺癌术后康复治疗的药物中的应用。

7.权利要求1-5中任一项所述中药组合物在制备用于非小细胞肺癌术后康复治疗的药物中的应用。