CN105287957A

CN105287957A - 一种防治动脉硬化的中药组合物及制备方法

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Publication number: CN105287957A
Application number: CN201510757963.0A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-11-10
Filing date: 2015-11-10
Publication date: 2016-02-03

Abstract

本发明公开了一种防治动脉硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：罗布麻6-11，山海螺9-14，红毛七4-10，黑脂麻8-15，米仔兰6-12，女贞子8-13，水苦荬7-12，昆布6-10，追风伞8-12，橘络2-5，月季花7-11，石龙刍5-12，水杨梅8-14，木耳4-9，地骨皮7-13。本发明所用原料为中药植物材料，药源广，成本低，无明显毒副作用，本组方根据中医药原则研制，具有扶正化瘀、活血通窍等功效，本发明所制产品疗效好，标本兼治，可有效控制缓解动脉硬化。

Description

一种防治动脉硬化的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治动脉硬化的中药组合物及制备方法。

背景技术

动脉硬化是动脉的一种非炎症性病变，可使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性、管腔狭窄。一般分为动脉粥样硬化、小动脉硬化和动脉中层钙化3种类型。动脉硬化是指一组以动脉壁增厚、变硬和弹性减退为特征的动脉硬化性疾病，包括以下三种类型：①动脉粥样硬化是最常见的和最具有危害性的疾病②动脉中层钙化较少见，好发于老年人的中等肌型动脉，表现为中膜的钙盐沉积，并可发生骨化；③细动脉硬化症，常与高血压和糖尿病有关，其基本病变主要是细小动脉的玻璃样变。引起动脉硬化的病因中最重要的是高血压、高脂血症、抽烟。其他诸如肥胖、糖尿病、运动不足、紧张状态、高龄、家族病史、脾气暴躁等都会引起动脉硬化。动脉硬化的表现主要决定于血管病变及受累器官的缺血程度，对于早期的动脉硬化患者，大多数患者几乎都没有任何临床症状，都处在隐匿状态下潜伏发展。对于中期的动脉硬化患者，大多数患者都或多或少有心悸、胸痛、胸闷、头痛、头晕、四肢凉麻、四肢酸懒、跛行、视力降低、记忆力下降、失眠多梦等临床症状，不同的患者会有不同的症状。

公布号CN103599454A（申请号201310624676.3）的中国专利文献公开了一种治疗动脉硬化的中药，原料组成为石菖蒲10～20、熟地10～20、首乌15～25、枸杞子15～25、虎杖5～13、女贞子8～15、丹参0～30、川芎4～10、益智仁10～20、远志5～12。公布号CN104288392A（申请号201410622326.8）的中国专利文献公开了一种用于治疗动脉硬化的中药，原料配比为石菖蒲8份、泽泻7份、茵陈13份、蒲黄8份、牛膝7份。公布号CN104971258A（申请号201510440848.0）的中国专利文献公开了一种治疗动脉硬化的中药制剂，由鳖甲、牡蛎各60克，生地黄、熟地黄、女贞子、甘蔗各20克制成。

治疗动脉硬化的药物有抗血小板粘附和聚集的药物以及溶解血栓和抗凝药，除了药物治疗还可采用介入治疗，但这些治疗方法并不适用于所有动脉硬化患者，一些西药治疗效果并不理想且副作用大。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种疗效可靠、安全有效的防治动脉硬化的中药组合物及制备方法。

本发明的技术方案是：

一种防治动脉硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：罗布麻6-11，山海螺9-14，红毛七4-10，黑脂麻8-15，米仔兰6-12，女贞子8-13，水苦荬7-12，昆布6-10，追风伞8-12，橘络2-5，月季花7-11，石龙刍5-12，水杨梅8-14，木耳4-9，地骨皮7-13。

优选的方案中，罗布麻7-10，山海螺10-13，红毛七6-8，黑脂麻10-13，米仔兰8-10，女贞子9-12，水苦荬8-11，昆布7-9，追风伞9-11，橘络3-4，月季花8-10，石龙刍7-10，水杨梅10-12，木耳5-8，地骨皮9-11。

更加优选的，罗布麻8.5，山海螺11.5，红毛七7，黑脂麻11.5，米仔兰9，女贞子10.5，水苦荬9.5，昆布8，追风伞10，橘络3.5，月季花9，石龙刍8.5，水杨梅11，木耳6.5，地骨皮10。

所述的一种防治动脉硬化的中药组合物的散剂的制备方法，步骤如下：

（1）取山海螺洗净切片，和米仔兰一起加水与糯米同煮，糯米煮至半成熟时，关火，捞出山海螺和米仔兰，除去糯米，沾酒焙干；

（2）将红毛七洗净切片，置于炒锅内文火炒至表面微黄取出，晾凉后与水苦荬、追风伞和橘络加米醋拌匀，闷润20分钟，置于容器内，隔水蒸20分钟，取出，晾干；

（3）取昆布用米泔水浸3-4小时，取出，切丝，置于炒锅内，文火炒15分钟后喷淋姜汁，翻炒拌匀，取出，烘干，粉碎制成药粉；

（4）将水杨梅和步骤（1）（2）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，煎煮两次，合并两次所煮药液，加罗布麻煮沸后关火，放置15分钟，过滤，滤液浓缩成清膏；

（5）将黑脂麻、女贞子、月季花、石龙刍、木耳和地骨皮洗净，烘干，粉碎，与步骤（3）所制药粉混匀，加入步骤（4）所制清膏，拌匀，干燥，粉碎，制成药粉，灭菌，即得散剂。

所述的一种防治动脉硬化的中药组合物散剂的制备方法，步骤（4）煎煮两次，每次大火煎煮16-22分钟（优选的，每次大火煎煮18-20分钟；更加优选的，每次大火煎煮19分钟）。

所述的一种防治动脉硬化中药组合物的丸剂的制备方法，步骤如下：

（4）将水杨梅和步骤（1）（2）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，煎煮两次，每次大火煎煮16-22分钟（优选的，每次大火煎煮18-20分钟；更加优选的，每次大火煎煮19分钟），合并两次所煮药液，加罗布麻煮沸后关火，放置15分钟，过滤，滤液浓缩成清膏；

（5）将黑脂麻、女贞子、月季花、石龙刍、木耳和地骨皮洗净，烘干，粉碎，与步骤（3）所制药粉混匀，加入步骤（4）所制清膏，拌匀，加陈醋泛制成丸，干燥，即得丸剂。

所述的一种防治动脉硬化的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（5）粉碎过110-170目筛（优选的，粉碎过130-150目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

所述的一种防治动脉硬化中药组合物的片剂的制备方法，步骤如下：

（4）将水杨梅和步骤（1）（2）所制原料药一起加水煮，煎煮两次，每次大火煎煮16-22分钟（优选的，每次大火煎煮18-20分钟；更加优选的，每次大火煎煮19分钟），合并两次所煮药液，加罗布麻煮沸后关火，放置15分钟，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎制成药粉；

（5）将黑脂麻、女贞子、月季花、石龙刍、木耳和地骨皮洗净，烘干，粉碎，与步骤（3）（4）所制药粉混匀，然后按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型，即得片剂。

所述的一种防治动脉硬化的中药组合物片剂的制备方法，步骤（4）每次加水量为所煮原料药质量的7-8倍（优选的，每次加水量为所煮原料药质量的7.5倍）。

所述的一种防治动脉硬化中药组合物的汤剂的制备方法，步骤如下：

（4）将黑脂麻、女贞子、月季花、石龙刍、水杨梅、木耳、地骨皮和步骤（1）（2）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的8倍，大火煎煮10分钟后转小火煮，过滤，收集滤液，趁热加罗布麻放置15分钟，再过滤，加步骤（3）所制药粉，搅匀，灭菌，即得汤剂。

所述的一种防治动脉硬化的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）大火煎煮10分钟后转小火煮19-25分钟（优选的，小火煮21-23分钟；更加优选的，小火煮22分钟）。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

罗布麻：基原：为夹竹桃科植物罗布麻的全草。性味：甘苦，凉。功能主治：清火，降压，强心，利尿。治心脏病，高血压，神经衰弱，肝炎腹胀，肾炎浮肿。

山海螺：基原：为桔梗科植物羊乳的根。性味：甘辛，平。功能主治：消肿，解毒，排脓，祛痰，催乳。治肺痈，乳痈，肠痈，肿毒，瘰疬，喉蛾，乳少，白带。

红毛七：基原：为小檗科植物类叶牡丹的根茎及根。性味：苦、辛，温。功能主治：理气止痛，祛风活血。用于月经不调，胃腹疼痛，跌打损伤，风湿疼痛。

黑脂麻：基原：为胡麻科植物脂麻的黑色种子。性味：甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：补肝肾，润五脏。治肝肾不足，虚风眩晕，风痹、瘫痪，大便燥结，病后虚羸，须发早白，妇人乳少。

米仔兰：基原：为楝科植物米仔兰的花朵或枝叶。性味：味辛甘，性平。归经：入肺、胃、肝三经。功能主治：解郁宽中，催生，醒酒，清肺，醒头目，止烦渴。治胸膈胀满不适，噎膈初起，咳嗽及头昏。

女贞子：基原：为木犀科植物女贞的果实。性味：甘、苦，凉。归经：归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。

水苦荬：基原：为玄参科植物水苦荬的全草。性味：苦，平。功能主治：活血止血，解毒消肿。用于咽喉肿痛，肺结核咯血，风湿疼痛，月经不调，血小板减少性紫癜，跌打损伤。外用治骨折、痈疖肿毒。

昆布：基原：为海带科植物海带、或翅藻科植物昆布、裙带菜的叶状体。性味：咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功能主治：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

追风伞：基原：为报春花科植物狭叶排草的根或全草。性味：苦、辛，温。功能主治：祛风除湿，活血散瘀。用于风湿疼痛，跌打损伤，骨折。

橘络：基原：为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的果皮内层的筋络。性味：苦，平。功能主治：通络，化痰。用于咳嗽痰多，胸胁作痛。

月季花：基原：为蔷薇科植物月季花的半开放花。性味：甘，温。归经：归肝经。功能主治：活血调经，散毒消肿。用于月经不调，痛经，痈疖肿毒，淋巴结结核（未溃破）。

石龙刍：基原：为灯心草科植物石龙刍的全草。性味：苦，凉。功能主治：利水，通淋。治淋病，小便不利。

水杨梅：基原：为蔷薇科植物日本水杨梅的全草。性味：苦、涩，凉。功能主治：补虚益肾，活血解毒。治头晕目眩。四肢无力，遗精阳痿，表虚感冒，咳嗽吐血，虚寒腹痛，月经不调，疮肿，骨折。

木耳：基原：为木耳科植物木耳的子实体。性味：甘，平。归经：入胃、大肠经。功能主治：凉血，止血。治肠风，血痢，血淋，崩漏，痔疮。

地骨皮：基原：为茄种植物枸杞等的根皮。性味：甘，寒。归经：入肺、肝、肾经。功能主治：清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。

本发明提供的一种防治动脉硬化的中药组合物制备方法科学简单，可制备成多种剂型，方便服用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所用原料为中药植物材料，药源广，成本低，无明显毒副作用；

2、本组方根据中医药原则研制，具有扶正化瘀、活血通窍等功效；

3、本发明所制产品疗效好，标本兼治，可有效控制缓解动脉硬化。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种防治动脉硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：罗布麻6份，山海螺9份，红毛七4份，黑脂麻8份，米仔兰6份，女贞子8份，水苦荬7份，昆布6份，追风伞8份，橘络2份，月季花7份，石龙刍5份，水杨梅8份，木耳4份，地骨皮7份。

上述一种防治动脉硬化的中药组合物散剂的制备方法是：

（4）将水杨梅和步骤（1）（2）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，煎煮两次，每次大火煎煮19分钟，合并两次所煮药液，加罗布麻煮沸后关火，放置15分钟，过滤，滤液浓缩成清膏；

实施例2一种防治动脉硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：罗布麻11份，山海螺14份，红毛七10份，黑脂麻15份，米仔兰12份，女贞子13份，水苦荬12份，昆布10份，追风伞12份，橘络5份，月季花11份，石龙刍12份，水杨梅14份，木耳9份，地骨皮13份。

一种防治动脉硬化的中药组合物丸剂的制备方法是：

（5）将黑脂麻、女贞子、月季花、石龙刍、木耳和地骨皮洗净，烘干，粉碎过140目筛，与步骤（3）所制药粉混匀，加入步骤（4）所制清膏，拌匀，加陈醋泛制成丸，干燥，即得丸剂。

典型病例：xxx，男，77岁。主诉：近三年经常头晕、心悸，自觉头重脚轻，易跌倒，伴有腰膝酸软，耳鸣，记忆力减退，睡眠差，食量减少，一个月前症状加重，心悸，头晕加重，神疲体倦，医院检查，血压偏高，右上肢有压痛，右颈总动脉内膜增厚1.1mm，颈内动脉起始段可见多个斑块，经颅多普勒超声检查显示脑供血不足，舌质暗，苔薄黄，脉沉细，诊断为颈动脉粥样硬化伴脑供血不足。

服用本实施例所得一种防治动脉硬化的中药组合物丸剂，每天2次，每次2-3粒，温开水送服，28天一个疗程。服用两个疗程后，心悸，头晕好转，耳鸣消失，腰膝酸软明显减轻，睡眠改善，服用四个疗程后，心悸头晕消失，右上肢压痛消除，其他症状基本消失，劳累后有轻微腰膝酸软，巩固服用一个疗程后，患者血压正常，面色有华，脑血管血液动力学示流量、流速均在正常范围内，患者痊愈，一年后随访无复发。

实施例3一种防治动脉硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：罗布麻7份，山海螺10份，红毛七6份，黑脂麻10份，米仔兰8份，女贞子9份，水苦荬8份，昆布7份，追风伞9份，橘络3份，月季花8份，石龙刍7份，水杨梅10份，木耳5份，地骨皮9份。

一种防治动脉硬化的中药组合物片剂的制备方法是：

（4）将水杨梅和步骤（1）（2）所制原料药一起加水煮，煎煮两次，每次加水量为所煮原料药质量的7.5倍，每次大火煎煮19分钟，合并两次所煮药液，加罗布麻煮沸后关火，放置15分钟，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎制成药粉；

典型病例：xxx，女，71岁。患有高血压12年，5年前曾因脑梗死入院治疗，后肢体功能恢复正常，一周前午休时患者突感左侧肢体乏力，不能持物，头晕，行走不稳，医院检查，血脂、血糖偏高，舌暗红，苔薄白，脉细弦，CT显示右侧基底节放射冠区多发腔隙性脑梗死，诊断为动脉硬化性脑梗塞。

服用本实施例所得一种防治动脉硬化的中药组合物片剂，采用每天2次，每次4片，用温开水送服，28天一个疗程。服用一个疗程后，头晕减轻，服用两个疗程后，肢体活动有所恢复，血糖血脂明显下降，服用四个疗程后，脑血管血液动力学示流量、流速在正常范围内，血糖血脂接近正常范围，肢体活动功能基本恢复正常，患者临床治愈，巩固一个疗程后停药，一年后随访，患者血糖血脂保持稳定。

实施例4一种防治动脉硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：罗布麻10份，山海螺13份，红毛七8份，黑脂麻13份，米仔兰10份，女贞子12份，水苦荬11份，昆布9份，追风伞11份，橘络4份，月季花10份，石龙刍10份，水杨梅12份，木耳8份，地骨皮11份。

一种防治动脉硬化的中药组合物汤剂的制备方法是：

（4）将黑脂麻、女贞子、月季花、石龙刍、水杨梅、木耳、地骨皮和步骤（1）（2）所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的8倍，大火煎煮10分钟后转小火煮22分钟，过滤，收集滤液，趁热加罗布麻放置15分钟，再过滤，加步骤（3）所制药粉，搅匀，灭菌，即得汤剂。

典型病例：xxx，男，68岁。主诉：患有糖尿病10年，一直服药控制，血糖稳定，一年前因晨起后突感头晕，乏力，视物模糊，四肢麻木，入院检查，四肢发冷，CT提示双侧基底节及半卵圆中心区有少许腔隙灶，基底动脉低流速，诊断为脑动脉硬化，住院治疗症状好转，出院回家休养，偶有手抖，肢冷，健忘，肢体麻木。

经人介绍服用本实施例所得一种防治动脉硬化的中药组合物汤剂，采用每天2次，每次300-400ml，温热，28天一个疗程。服用一个疗程后，肢体麻木乏力好转，手抖减轻，服用两个疗程后，肢温，头晕明显减轻，服用四个疗程后，患者可正常活动，步态稳健，无手抖、乏力、麻木等症状，临床治愈，一年后随访未见复发。

实施例5一种防治动脉硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：罗布麻8.5份，山海螺11.5份，红毛七7份，黑脂麻11.5份，米仔兰9份，女贞子10.5份，水苦荬9.5份，昆布8份，追风伞10份，橘络3.5份，月季花9份，石龙刍8.5份，水杨梅11份，木耳6.5份，地骨皮10份。

一种防治动脉硬化的中药组合物散剂的制备方法是：

试验例1本发明所得一种防治动脉硬化的中药组合物（实施例5）的临床应用：

2012年4月-2014年3月，在4所医院门诊和住院部救治的动脉硬化患者中筛选出266例，其中女性138例，男性128例，年龄48-72岁，平均年龄（65.2±4.7）岁，平均病程（3.6±1.5）年。其中高血压患者106例，糖尿病患者70例，冠心病患者59例，高血压合并糖尿病患者31例。

将患者随机分为两组，实验组146例和对照组120例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。对照组采用常规方法治疗，实验组在对照组的基础上服用本发明所得产品，每天服用两次，每次5-8g（视具体情况有所调整），28天一个疗程。治疗期间对两组患者进行连续观察，观察并记录两组患者治疗前后脉搏波传导速度（baPWV）以及血脂相关指标变化（总胆固醇TC、三酰甘油TG、高密度脂蛋白HDL-C和低密度脂蛋白LDL-C），临床症状变化及不良反应症状。

表1两组患者治疗前后血脂与脉搏波传导速度的变化比较

注：治疗后与对照组相比，﹡P＜0.05，有统计学意义。

经治疗，两组患者血脂和脉搏波传导速度较治疗前均有改善，治疗前两组患者各项指标差异无统计学意义，治疗后，两组血脂水平和脉搏波传导速度相比，差异具有统计学意义（P＜0.05）。说明本发明所制产品能有效改善患者血脂指标，从而改善患者动脉硬化的情况。治疗过程中，两组患者均未出现任何不良反应症状，且实验室各项指标检查均无明显变化。

本发明组方中有清火降压的罗布麻，消肿解毒的山海螺，祛风活血的红毛七，补肝肾的黑脂麻，解郁宽中的米仔兰，滋补肝肾的女贞子，活血止血的水苦荬，软坚散结的昆布，祛风除湿的追风伞，通络化痰的橘络，活血调经的月季花，利水通淋的石龙刍，补虚益肾的水杨梅，凉血止血的木耳，清热凉血的地骨皮，诸药合用，可奏扶正化瘀、活血通窍等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种防治动脉硬化的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：罗布麻6-11，山海螺9-14，红毛七4-10，黑脂麻8-15，米仔兰6-12，女贞子8-13，水苦荬7-12，昆布6-10，追风伞8-12，橘络2-5，月季花7-11，石龙刍5-12，水杨梅8-14，木耳4-9，地骨皮7-13。

2.如权利要求1所述的一种防治动脉硬化的中药组合物，其特征在于，罗布麻7-10，山海螺10-13，红毛七6-8，黑脂麻10-13，米仔兰8-10，女贞子9-12，水苦荬8-11，昆布7-9，追风伞9-11，橘络3-4，月季花8-10，石龙刍7-10，水杨梅10-12，木耳5-8，地骨皮9-11(优选的，罗布麻8.5，山海螺11.5，红毛七7，黑脂麻11.5，米仔兰9，女贞子10.5，水苦荬9.5，昆布8，追风伞10，橘络3.5，月季花9，石龙刍8.5，水杨梅11，木耳6.5，地骨皮10)。

3.如权利要求1-2任一所述的一种防治动脉硬化的中药组合物的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

4.如权利要求3所述的一种防治动脉硬化的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）煎煮两次，每次大火煎煮16-22分钟（优选的，每次大火煎煮18-20分钟；更加优选的，每次大火煎煮19分钟）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种防治动脉硬化中药组合物的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

6.如权利要求5所述的一种防治动脉硬化的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过110-170目筛（优选的，粉碎过130-150目筛；更加优选的，粉碎过140目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种防治动脉硬化中药组合物的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

8.如权利要求7所述的一种防治动脉硬化的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）每次加水量为所煮原料药质量的7-8倍（优选的，每次加水量为所煮原料药质量的7.5倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种防治动脉硬化中药组合物的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

10.如权利要求9所述的一种防治动脉硬化的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）大火煎煮10分钟后转小火煮19-25分钟（优选的，小火煮21-23分钟；更加优选的，小火煮22分钟）。