CN105267864A - 治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法。该中药制剂以香附、柴胡、炒白芍、枳实、生甘草、茯苓、厚朴、陈皮、炒白术、炒苍术、党参、薤白、郁金、绿萼梅、枸杞子、荜拨为活性成分，按一定的重量份数组成。也可以将上述的组合物可以按照药学常规工艺加入药学上的常规辅料，制成药学上可接受的口服剂型。本发明的中药具有疏肝和胃，调理气机，修复胃黏膜的功效，对于治疗慢性浅表性胃炎、溃疡性胃炎、萎缩性胃炎、胆汁反流性胃炎、肠上皮化生胃炎及伴有其他合并症的胃炎、幽门螺旋杆菌阳性的胃炎有特殊疗效。本方经过临床实践，药效可靠，治愈后不易复发。经临床应用，总有效率达98.5％，未发现不良反应，安全可靠。

Description

治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其是一种治疗慢性胃炎的中药制剂。

背景技术

慢性胃炎，是指各种原因引起的胃粘膜慢性炎症性改变，临床上主要分为非萎缩性胃炎(浅表性胃炎)、慢性萎缩性胃炎和特殊性胃炎三大类，是临床常见病多发病，且发病率随着年龄的增长而增高。慢性胃炎通常又可分为浅表性胃炎、萎缩性胃炎和肥厚性胃炎。慢性胃炎又分为慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性胆汁返流性胃炎、慢性疣性胃炎、药物性胃炎、乙醇性胃炎等等。本病常见于成人，占接受胃镜检查的病人的80-90％。一般而言，青年人多为浅表性胃炎，老年人多为萎缩性胃炎。随着人们生活节奏的加快，饮食习惯的改变，慢性胃炎发病率呈不断上升的趋势。

慢性胃炎属于慢性疾病，病程缠绵，大多数病人常无症状或有程度不同的消化不良症状，如上腹不适和疼痛、恶心呕吐、食欲减退、餐后饱胀、反酸嗳气等。胃粘膜糜烂出血者伴呕血、黑便。萎缩性胃炎患者可有胃酸减少、消化不良、贫血、消瘦、舌炎、腹泻等，个别病人伴粘膜糜烂者上腹痛较明显，并可有出血。慢性胃炎治愈难度高，易复发，当病症发作时让人难以忍耐，精神萎靡，对人的日常生活和工作都会造成很大的影响。此外，慢性非萎缩性胃炎可发展成慢性萎缩性胃炎，甚至胃癌，严重威胁病人的生命。

西医一般采用抗菌素药物与收敛止泻药物合用，但抗菌素不宜长期服用，使用不当，反而引起肠、胃内菌群失调，造成药物性腹泻。经验证明肠、胃炎用西药难以根治。现有技术中化学药物治标不治本，且毒副作用大，在已有的中药治疗胃炎过程中，疗效较为普通，常常不能完全治愈胃炎，也不能完全消除患者的胃痛、胃酸和胃胀等症状，因此需要一种可以有效治疗胃炎的中药制剂。

中医关于本病的记载首见于《黄帝内经》。中医认为，慢性胃炎为肝气犯胃，胃脉瘀阻，气机阻滞所致。病因病机有饮食不节，戕伤中州；或外邪内侵，损及脾胃；或忧患郁怒，肝失疏泄，横逆犯胃，以及禀赋不足，脾胃虚弱等。《沈氏尊生书.胃痛》曰：“胃痛，邪干胃肠病也，唯肝气相乘为尤甚。以木性暴且正克也”。其病在“胃”，但与“脾”、“肝”、“肾”关系密切，病机特点是虚中夹实。中医素有脾胃同治，其胃乃安的说法。本发明立足中医整体理论，不仅注意疏通胃脉，而且注重调节肝脾，和顺气机，补肾壮阳，益气健脾、活血调肝，恢复人体的阴阳平衡。以本发明为主方，加以辨证施治，可以修复各类型胃炎所损伤的胃黏膜，使胃炎糜烂面、溃疡面以及萎缩面消失，胃黏膜光滑正常，达彻底治愈的效果。

发明内容

本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种制备简单、疗效显著的治疗慢性胃炎的中药制剂，通过临床在应用中不断优化组分、配比和使用剂量，使得本发明制得的产品在用于慢性胃炎治疗上效果显著、无副作用、不易复发。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗胃炎的中药制剂，其活性成分由以下重量份数的原料组成：

香附2-12g，柴胡2-10g，炒白芍2-14g，枳实2-12g，生甘草2-16g，茯苓2-16g，厚朴2-10g，陈皮0-14g，炒白术2-14g，炒苍术2-12g，党参2-20g，荜拨5-12g，薤白2-6g,郁金3-10g,绿萼梅2-6g,枸杞子2-15g。

其优选的各活性成分的重量配比为：

香附15g，柴胡10g，炒白芍10g，枳实9g，生甘草6g，茯苓10g，厚朴10g，陈皮6g，炒白术10g，炒苍术10g，党参20g，荜拨10g，薤白5g,郁金6g,绿萼梅5g,枸杞子10g。

本发明所述中药为散剂。将各种原料清洗干净，干燥消毒，混合后共同研为细粉，过200目筛，包装成药，即成散剂。

用法用量：温水冲服，早、晚各一次，饭后半小时服药，每次服6-10克。

进一步地，本组合物中加入药学上可接受的辅料，制成药学上可接受的口服剂型。

进一步地，所述口服制剂包括但不限于颗粒剂、合剂、胶囊剂、丸剂、片剂、汤剂。

本发明同时提供了上述治疗慢性胃炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：香附、柴胡、炒白芍、枳实、生甘草、茯苓、厚朴、陈皮、炒白术、炒苍术、党参、荜拨、薤白、郁金、绿萼梅和枸杞子加水或醇提取，过滤，浓缩，加入药学常用的辅料，用制剂学常规技术制备成药物制剂组合物。

进一步地，颗粒剂的制备方法是：按照生药量换算成相应配方颗粒量，分别准备药物配方颗粒，将上述中药物配方颗粒混匀，使用时加400ml开水溶解，按照每份200ml分两次服用。

本发明的疗效评定标准包括以下几种情况：(1)治愈：治疗后临床症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；(2)显效：临床症状明显改善，体质逐步恢复；(3)无效：临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。

本制剂已在青岛君平中西医结合门诊部应用，不断临床总结完善，共治疗12385例，其中治愈11196例，治愈率90.40％；显效900例，显效率7.27％；无效289例，无效率2.33％，总有效率达97.67％。

本发明所采用的各活性成分的药用性能如下所示：

香附：味辛、微苦、甘，性平。理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。

柴胡：味苦，性微寒。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

炒白芍：味苦、酸，性凉，微寒。补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗。用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。

枳实：味苦、辛、酸，性温。破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

生甘草：味甘，性平。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

茯苓：味甘、淡，性平。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

厚朴：味苦、；辛，性温。行气消积；燥湿除满；降逆平喘。食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳

陈皮：味苦、辛，性温。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

炒白术：味苦、甘，性温。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

炒苍术：味辛、苦，性温。燥湿健脾，祛风湿，明目。用于湿困脾胃，倦怠嗜卧，胞痞腹胀，食欲不振，泄泻，痰饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，肢节酸痛重着，夜盲。

党参：味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

荜拨：味辛，性热。入脾、胃经，温中，散寒，下气，止痛。用于心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴疝，头痛，鼻渊，齿痛。

薤白：味辛、苦，性温。用于胸痹心痛彻背；胸脘痞闷；咳喘痰多；脘腹疼痛；泄痢后重；白带；疮疖痈肿。

郁金：味辛、苦，性凉。用于行气解郁，凉血破瘀。用于胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。

绿萼梅：味酸、涩，性平。舒肝，和胃，化痰。用于梅核气，肝胃气痛，食欲不振，头晕，瘰疬。

枸杞子：味甘，性平。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

本发明的中药制剂兼具理气、消食、补虚，升阳补气、益胃健脾、活血化瘀、理气止痛、清泄肝热、收敛生机功能，具有疏肝和胃，调理气机，修复胃黏膜的功效，用于治疗慢性胃炎，疗效显著，安全可靠。对于治疗慢性浅表性胃炎、溃疡性胃炎、萎缩性胃炎、胆汁反流性胃炎、肠上皮化生胃炎以及伴有其他合并症的胃炎、幽门螺旋杆菌阳性的胃炎有特殊的疗效。以本发明为主方，加以辨证施治，可以修复各类型胃炎所损伤的胃黏膜，使胃炎糜烂面、溃疡面以及萎缩面消失，胃黏膜光滑正常，达彻底治愈的效果。

与现有技术相比，本发明中药制剂具有以下特点和优点：

1.使用天然纯中药制剂，副作用低；

2.标本兼治，不易复发；

3.本发明在青岛君平中西医结合门诊部应用，经过临床实践中的不断调整完善，对各种原因引起的慢性肠胃炎有独特的治疗效果，已成功治愈上万例胃炎患者。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明，以下称本发明中药制剂为胃炎I号。

实施例1：

取香附15g，柴胡10g，炒白芍10g，枳实9g，生甘草6g，茯苓10g，厚朴10g，陈皮6g，炒白术10g，炒苍术10g，党参20g，薤白5g,郁金6g,绿萼梅5g,枸杞子10g，荜拨10g。将上述原料清洗干净，干燥消毒，混合后共同研为细粉，过80目筛，包装成药，即成散剂，定量服用。

用法用量：温水冲服，早、晚各一次，饭后半小时服药，每次服6-10克。实施例2：

取香附10g，柴胡8g，炒白芍8g，枳实6g，生甘草5g，茯苓6g，厚朴8g，陈皮4g，炒白术7g，炒苍术8g，党参15g，薤白3g,郁金3g,绿萼梅2g,枸杞子8g，荜拨8g。将上述原料清洗干净，干燥消毒，混合后共同研为细粉，过80目筛，包装成药，即成散剂，定量服用。

用法用量：温水冲服，早、晚各一次，饭后半小时服药，每次服6-10克。实施例3：

取香附12g，柴胡8g，炒白芍8g，枳实7g，生甘草5g，茯苓8g，厚朴8g，陈皮5g，炒白术8g，炒苍术8g，党参15g，薤白4g,郁金5g,绿萼梅3g,枸杞子8g，荜拨8g。将上述原料清洗干净，干燥消毒，混合后共同研为细粉，过80目筛，包装成药，即成散剂，定量服用。

用法用量：温水冲服，早、晚各一次，饭后半小时服药，每次服6-10克。典型病例举例：

案例1

孙某某，男，46岁

主诉饱胀，偶尔反酸，恶心，饥饿不适，时有隐痛，両胁胀痛。经胃镜检查诊断为：慢性萎缩性胃炎，肠上皮化生，幽门螺杆菌阳性。予实施例1制备的胃炎I号加减服用10剂后症状减轻，复诊继续服用三个月后症状消失。后复查胃镜证实：萎缩面已恢复正常，幽门螺杆菌阴性。半年后门诊随访，症状基本痊愈。

案例2

安某，女，54岁

主诉顽固性打嗝1年半，声音响亮，整日少有间歇，无法与人交谈，非常痛苦。心情烦躁、易怒。因情绪引起，伴饱胀，有口臭；舌红苔黄腻，脉沉。病人多方治疗均不见效，症状非常顽固，此次治疗亦将信将疑，经病人介绍想来门诊一试。诊断为：顽固性呃逆，予实施例1制备的胃炎I号加减服用10剂，症状有所减轻。病人大喜，给予原方加减继服10剂，症状减半。通过辨证继续服药10剂，症状基本消失。巩固10剂，症状彻底痊愈。病人非常兴奋，精神清爽，周身轻松。半年后门诊随访，症状基本痊愈。

案例3

韩某某，男，27岁

主诉上腹饱胀，堵闷，口苦，便秘，大便2-3天一行，干结，伴口苦，腹部遇热则舒。无明显反酸、烧心，面色微黄，消瘦、乏力。舌淡红，苔薄白，脉沉。诊断为：胃炎合并便秘，予实施例2制备的胃炎I号加减服用10剂，饱胀堵闷减轻，便秘好转，胃部舒服，原方10剂加大枣3枚继服，后症状消失，半年后门诊随访，症状基本痊愈。

案例4

朱某某，女，14岁

主诉胃脘部偶有饱胀，反酸，烁痛，伴恶心。查体：阑尾区压痛(+),大便1-2天一行，舌淡红苔薄白脉沉。诊断为胃炎合并阑尾炎，予实施例2制备的胃炎I号加减8剂后症状基本消失，复诊予5剂巩固，3月后门诊随访，症状基本痊愈。

例5

林某某，男，53岁

主诉反复发作上腹隐痛，饥饿痛，食凉加重，伴反酸、烧心。4年前曾饮酒出现胃出血，住院诊断为:慢性胃炎，胃溃疡。平日无饱胀、打嗝，大便日1次，无恶心。诊断为：胃溃疡，予：实施例3制备的胃炎I号加减，服药7剂症状略减轻，病人胃遇热则舒，复诊加减继服7剂。三诊时病人症状基本消失。嘱病人继服7剂巩固。半年后门诊随访，症状基本痊愈。

案例6

张某某，男，45岁

主诉胃脘烁痛，偶有饱胀、反酸、烧心。大便日1次，腹痛则泄。胃镜示：慢性浅表性萎缩性胃炎，伴轻度肠上皮化生，幽门螺旋杆菌阳性。舌淡红苔薄白脉重按无力。予实施例3制备的胃炎I号加减10剂症状明显减轻，复诊予10剂继服。3月后门诊随访，症状基本痊愈。

案例7

张某某，男，47岁

主诉胃脘饱胀，偶尔反酸、烧心，口干口臭，胃脘烁痛，饥饿不适，反复发作10余年。有腹痛则泄，泄后痛减。大便日1次，伴脐周不适，里急后重，舌淡红苔薄白脉沉。曾多方治疗均不见效。诊断为：胃炎合并肠炎，予实施例2制备的胃炎I号加减服药10剂症状大减，复诊大便略不成形，加煨葛根予15剂继服后症状消失。3月后门诊随访，症状基本痊愈。

案例8

李某某，男，29岁

主诉胃脘饱胀，反酸、口干，胃部隐痛，饥饿不适，右胁下不适。诊断为：慢性胃炎合并慢性胆囊炎，予实施例3制备的胃炎I号加减10剂，服药后反酸减轻，疼痛消失，但仍感右胁下疼痛，食欲正常，舌淡红苔薄白脉沉。原方加减继续服药7剂，诸症消失。继服7剂巩固。半年后门诊随访，症状基本痊愈。

Claims (7)

1.一种治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料组成：

香附2-12g，柴胡2-10g，炒白芍2-14g，枳实2-12g，生甘草2-16g，茯苓2-16g，厚朴2-10g，陈皮0-14g，炒白术2-14g，炒苍术2-12g，党参2-20g，荜拨5-12g，薤白2-6g,郁金3-10g,绿萼梅2-6g,枸杞子2-15g。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征在于：其活性成分由以下重量份数的原料组成：

香附15g，柴胡10g，炒白芍10g，枳实9g，生甘草6g，茯苓10g，厚朴10g，陈皮6g，炒白术10g，炒苍术10g，党参20g，荜拨10g，薤白5g,郁金6g,绿萼梅5g,枸杞子10g。

3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征在于：所述中药为散剂。

4.根据权利要求3所述的治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，本组合物中加入药学上可接受的辅料，制成药学上可接受的口服剂型。

5.根据权利要求4所述的治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，所述口服制剂包括但不限于颗粒剂、合剂、胶囊剂、丸剂、片剂、汤剂。

6.权利要求1或2所述的治疗慢性胃炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：香附、柴胡、炒白芍、枳实、生甘草、茯苓、厚朴、陈皮、炒白术、炒苍术、党参、荜拨、薤白、郁金、绿萼梅和枸杞子加水或醇提取，过滤，浓缩，加入药学常用的辅料，用制剂学常规技术制备成药物制剂组合物。

7.根据权利要求5所述的治疗慢性胃炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，颗粒剂的制备方法是：按照生药量换算成相应配方颗粒量，分别准备药物配方颗粒，将药物配方颗粒混匀，使用时加400ml开水溶解，按照每份200ml分两次服用。