CN105267765A - 用于治疗猪痢疾病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗猪痢疾病的药物组合物及其制备方法,其药物组合物包括以下原料药材:鸡冠花、大半边旗、簕竹、蚌兰花、山稔叶、槐耳、痢止蒿、毛脉柳叶菜、蚕退纸、翻白草、马齿苋、毛蕊老鹳草、黄柏、车前子、委陵菜、蒲公英、野菊花、白花蛇舌草、茯苓、水案板、楮实、槟榔、肉桂、墨旱莲、红辣蓼、甘草和飞扬草。本发明的有益效果是:本发明的药物组合物以清热解毒、利湿止痢为主,以止痛健脾为辅,无污染,疗程较短,疗效较好,无耐药性,无药物残留,降低毒性,治愈率高,可增强猪免疫力,成本价格低廉,治愈后不易复发。
Description
技术领域
本发明涉及兽药领域,尤其涉及一种用于治疗猪痢疾病的药物组合物及其制备方法。
背景技术
猪痢疾病又叫猪血痢,是由猪痢疾密螺旋体引起的一种严重的肠道传染病,主要临诊症状为严重的粘液性出血性下痢,急性型以出血性下痢为主,亚急性和慢性以粘液性腹泻为期为主。剖检病理特征为大肠粘膜发生卡他性、出血性及坏死性炎症。在自然情况下,只有猪发病,各种年龄、品种的猪都可感染,但主要侵害的是2-3月龄的仔猪;小猪的发病率和死亡率都比大猪高;病猪及带菌者是主要的传染来源,本病的发生无明显季节性;由于带菌猪的存在,经常通过猪群调动和买卖猪只将病散开。带菌猪,在正常的饲养管理条件下常不发病,当有降低猪体抵抗力的不利因素、饲养不足、缺乏维生素和应激因素时,便可促进引起发病。本病在世界上许多养猪国家和地区都有发生的报道,我国于1978年10月由美国进口的种猪首次发现本病,上海市畜牧兽医研究所经系列试验确诊为猪痢疾。其后在我国疫情扩大、蔓延,现已有20多个省、市发生本病,已是普遍存在的常见传染病之一,由于猪只死亡、生长率降低、饲料报酬率低、药物及防疫费用增加等,给养猪业造成很大的经济损失。痢疾以大便次数增多、腹痛、里急后重、下痢赤白脓血为主证。多发生于夏秋季节。
临床症状
本病潜伏期为2天至3个月左右,平均为1~2周。以拉稀,粪便呈粥样或水样,内含黏液、黏膜或血液为特征。有体温升高和腹痛现象。病程长的还表现脱水、消瘦和共济失调。根据病程长短可分急性、亚急性和慢性三型。暴发初期多呈急性型,随后以亚急性和慢性为主,最急性突然死亡。
急性病例:最常见的症状是出现程度不同的腹泻。一般是先拉软粪,渐变为黄色稀粪,内混黏液或带血。病情严重时所排粪便呈红色糊状,内有大量黏液、血块及脓性分泌物,有的拉灰色、褐色甚至绿色糊状粪,有时带有很多小气泡,并混有黏液及纤维素性坏死伪膜。病猪精神不振,厌食及喜饮水,弓背,脱水,行走摇摆,腹部卷缩,腹痛,用后肢踢腹,被毛粗乱、无光泽,迅速消瘦,后期排粪失禁。肛门周围及尾根被粪便沾污,起立无力,极度衰弱,最后死亡。大部分病猪体温正常,40~40.5℃,但不超过41℃。急性病猪体温升高达40~40.5℃,食欲减少。腹泻,开始排黄色至灰色的软便,再排含有大量黏液带血丝的稀便,后排水样便,并含有血液、黏液和白色黏性纤维素性渗出物的碎片。病猪拱背,有时呈现腹痛症状。病猪脱水、衰弱、消瘦。血液黏稠,白细胞数增加,嗜中性粒细胞核左移。大肠出血,严重的发生贫血。
亚急性和慢性病例:病状较轻,下痢,粪中含较多黏液和坏死组织碎片,血液较少;病期较长,进行性消瘦,生长停滞,发育不良。部分病例可自然康复,但在一定时间内可复发,甚至发生死亡。从拉稀粪开始至死亡,约经7~10天。少数病猪经治疗不见好转,病程可达15天以上。
现代医学治疗猪痢疾病药物主要有:痢菌净、二甲硝基咪唑、新霉素和林可霉素等。西药治疗容易复发,病情不好控制,治疗效果不理想。相对于西药,中药在治疗猪痢疾病方面具有辨证论治,针对性强,疗效显著,无耐药性等优势。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是在于提供一种用于治疗猪痢疾病的药物组合物,能克服现有技术中的中药和西药的各种缺陷,具有清热解毒、利湿止痢的作用,可扶正祛邪,无污染,疗程较短,疗效较好,无耐药性,无药物残留,降低毒性,治愈率高,可增强猪免疫力,成本价格低廉,治愈后不易复发。
为了实现上述发明目的,本发明提供了一种用于治疗猪痢疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括以下原料药材:鸡冠花、大半边旗、簕竹、蚌兰花、山稔叶、槐耳、痢止蒿、毛脉柳叶菜、蚕退纸、翻白草、马齿苋、毛蕊老鹳草、黄柏、车前子、委陵菜、蒲公英、野菊花、白花蛇舌草、茯苓、水案板、楮实、槟榔、肉桂、墨旱莲、红辣蓼、甘草和飞扬草。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:鸡冠花7-15重量份、大半边旗6-13重量份、簕竹8-15重量份、蚌兰花10-19重量份、山稔叶12-19重量份、槐耳12-21重量份、痢止蒿16-25重量份、毛脉柳叶菜10-15重量份、蚕退纸11-19重量份、翻白草9-15重量份、马齿苋12-20重量份、毛蕊老鹳草14-21重量份、黄柏21-33重量份、车前子18-29重量份、委陵菜10-18重量份、蒲公英18-25重量份、野菊花24-30重量份、白花蛇舌草10-15重量份、茯苓22-33重量份、水案板9-18重量份、楮实10-18重量份、槟榔15-25重量份、肉桂12-18重量份、墨旱莲16-25重量份、红辣蓼8-16重量份、甘草10-14重量份和飞扬草12-19重量份。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:鸡冠花11重量份、大半边旗9重量份、簕竹12重量份、蚌兰花14重量份、山稔叶16重量份、槐耳17重量份、痢止蒿20重量份、毛脉柳叶菜12重量份、蚕退纸15重量份、翻白草10重量份、马齿苋14重量份、毛蕊老鹳草18重量份、黄柏28重量份、车前子25重量份、委陵菜12重量份、蒲公英22重量份、野菊花28重量份、白花蛇舌草11重量份、茯苓26重量份、水案板14重量份、楮实11重量份、槟榔19重量份、肉桂17重量份、墨旱莲23重量份、红辣蓼15重量份、甘草13重量份和飞扬草16重量份。
所述药物组合物还包括当归、牡丹皮、槐花、刺玫果、墨地和朝鲜崖柏。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:鸡冠花7-15重量份、大半边旗6-13重量份、簕竹8-15重量份、蚌兰花10-19重量份、山稔叶12-19重量份、槐耳12-21重量份、痢止蒿16-25重量份、毛脉柳叶菜10-15重量份、蚕退纸11-19重量份、翻白草9-15重量份、马齿苋12-20重量份、毛蕊老鹳草14-21重量份、黄柏21-33重量份、车前子18-29重量份、委陵菜10-18重量份、蒲公英18-25重量份、野菊花24-30重量份、白花蛇舌草10-15重量份、茯苓22-33重量份、水案板9-18重量份、楮实10-18重量份、槟榔15-25重量份、肉桂12-18重量份、墨旱莲16-25重量份、红辣蓼8-16重量份、甘草10-14重量份、飞扬草12-19重量份、当归22-28重量份、牡丹皮9-14重量份、槐花13-18重量份、刺玫果7-13重量份、墨地3-8重量份和朝鲜崖柏6-12重量份。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:鸡冠花11重量份、大半边旗9重量份、簕竹12重量份、蚌兰花14重量份、山稔叶16重量份、槐耳17重量份、痢止蒿20重量份、毛脉柳叶菜12重量份、蚕退纸15重量份、翻白草10重量份、马齿苋14重量份、毛蕊老鹳草18重量份、黄柏28重量份、车前子25重量份、委陵菜12重量份、蒲公英22重量份、野菊花28重量份、白花蛇舌草11重量份、茯苓26重量份、水案板14重量份、楮实11重量份、槟榔19重量份、肉桂17重量份、墨旱莲23重量份、红辣蓼15重量份、甘草13重量份、飞扬草16重量份、当归27重量份、牡丹皮11重量份、槐花14重量份、刺玫果12重量份、墨地4重量份和朝鲜崖柏8重量份。
为了更好的实现上述发明目的,本发明提供了一种用于治疗猪痢疾病的药物组合物的制备方法,当药物组合物的剂型为粉针剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
所述药物组合物的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将鸡冠花、大半边旗、簕竹、蚌兰花和山稔叶按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将翻白草、马齿苋、毛蕊老鹳草、黄柏和车前子按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇,加热回流提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,再次加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80~120目的细粉,将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
本发明的有益效果是:本发明的药物组合物以清热解毒、利湿止痢为主,以止痛健脾为辅,无污染,疗程较短,疗效较好,无耐药性,无药物残留,降低毒性,治愈率高,可增强猪免疫力,成本价格低廉,治愈后不易复发。
具体实施方式
本发明的药物组合物遵循“扶正祛邪”的基本原理,遵循清热解毒、利湿止痢的原则,提供了一种用于治疗猪痢疾病药物组合物,包括以下原料药材:鸡冠花、大半边旗、簕竹、蚌兰花、山稔叶、槐耳、痢止蒿、毛脉柳叶菜、蚕退纸、翻白草、马齿苋、毛蕊老鹳草、黄柏、车前子、委陵菜、蒲公英、野菊花、白花蛇舌草、茯苓、水案板、楮实、槟榔、肉桂、墨旱莲、红辣蓼、甘草和飞扬草;优选地,还可以包括当归、牡丹皮、槐花、刺玫果、墨地和朝鲜崖柏。其中,鸡冠花、大半边旗、簕竹、朝鲜崖柏、蚌兰花凉血,清热止痢止痢;山稔叶、槐耳、痢止蒿、毛脉柳叶菜、蚕退纸止血止痢;翻白草、马齿苋、毛蕊老鹳草均可以清热解毒,凉血止血;黄柏清下焦湿热;车前子、委陵菜、蒲公英、野菊花、白花蛇舌草可以清热解毒,利湿通淋;茯苓、水案板、楮实利水渗湿,健脾;槟榔行气利水,截疟;肉桂散寒止痛,温通经脉;红辣蓼、飞扬草祛湿解毒;墨旱莲滋补肝肾,凉血止血;当归、牡丹皮、槐花可以活血止痛;刺玫果、墨地理气健脾;甘草调和诸药。
上述各原料药材的药理特性如下:
鸡冠花:本品为苋科植物鸡冠花的干燥花序。甘、涩,凉。归肝、大肠经。收敛止血,止带,止痢。用于吐血,崩漏,便血,痔血,赤白带下,久痢不止。
大半边旗:别名岩凤尾草。药材基源:为凤尾蕨科植物疏羽半边旗的全草。微苦;凉。凉血止痢;敛肺止咳;解毒。主痢疾;久咳;疮疖;外伤出血;蛇咬伤。
簕竹:别名车角竹、车筒竹、刺竹、大竹、水簕竹、大簕麻竹、麻竹、簕楠竹。禾本科簕竹以竹叶、竹笋、竹茹入药。竹笋:甘、酸,平。凉血止痢,清热生津。小儿高热,感冒风热,尿路感染,鼻衄。消化不良,痢疾。
蚌兰花:别名蚌花、紫万年青花、荷包兰、蚌兰衣、菱角花、红蚌兰花、州部队。为鸭跖草科植物紫万年青的花。甘;凉;淡。清肺化痰;凉血止血;解毒止痢。主肺热咳喘;百日咳;咯血;鼻衄;血痢;便血;瘰疬。
山稔叶:为桃金娘科植物桃金娘的叶。味甘;性平。利湿止泻;生肌止血。主泄泻;痢疾;黄疸;关痛;胃痛;疳积;崩漏;乳痈;疮肿;痔疮‘疥癣;烫伤;外伤出血;毒蛇咬伤。
槐耳:别名槐糯(《千金方》),槐菌(《唐本草》),槐鸡(《蜀本草》),槐鹅(《圣惠方》),槐蛾、赤鸡(《纲目》)。为寄生于槐树上的木耳。苦;辛;性平。归肝;脾;大肠经。止血;止痢;抗癌。主痔疮出血;便血;崩漏;痢疾;肝癌;肝炎。
痢止蒿:别名止痢蒿。为唇形科植物痢止蒿的全草。苦,寒。清热解毒,止痢,驱虫。治痢疾,乳腺炎,蛔虫症。
毛脉柳叶菜:柳叶菜科柳叶菜属植物毛脉柳叶菜以全草入药。苦、涩,温。收敛止血,止痢。用于肠炎痢疾,月经过多,白带。
蚕退纸:为蚕蛾科昆虫家蚕蛾卵子孵化后的卵壳。味甘;性平。归肝;心经。止血;止痢;解毒消肿。主吐血;衄血;崩漏;肠痔下血;赤白痢疾;咽喉肿痹;牙疳;口疮;聤耳;疮疡;疔肿。
翻白草:甘、微苦、平,无毒。《草木便方》:"清利肠胃,除风湿。治赤白久痢成疳,涂恶犬咬伤。"《本草纲目》:"治吐血,下血,崩中,疟疾,痈疮。"清热,解毒,止痢止血。可治妇女赤白带和月经过多症。经临床验证,本品对糖尿病有治疗功效。翻白草中提得成分富马酸、没食子酸酸、原儿茶酸、槲皮素、柚皮素、山柰素、间苯二酸,对福氏和志贺痢疾杆菌具有抑菌作用,尤以没食子酸和槲皮素活性最强,最低抑菌浓度分别为59ppm/ml和37ppm/ml。全草煎剂用平板打洞法,对志贺痢疾杆菌及福氏痢疾杆菌有抑制作用。
马齿苋:性寒,味甘酸;入心、肝、脾、大肠经。《本草纲目》:“散血消肿,利肠滑胎,解毒通淋,治产后虚汗。”《开宝本草》:“服之长年不白。治痈疮,杀诸虫。生捣汁服,当利下恶物,去白虫。”功用清热解毒,利水去湿,散血消肿,除尘杀菌,消炎止痛,止血凉血。主治痢疾,肠炎,肾炎,产后子宫出血,便血,乳腺炎等病症。
毛蕊老鹳草:为槐牛儿苗科植物毛蕊老鹳草的全草。微辛,微温。入肝、脾经。疏风通络,强筋健骨。治风寒湿痹,关节疼痛,肌肤麻木,肠炎,痢疾。
黄柏:苦,寒。归肾、膀胱经。清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿{辟},骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。
车前子:甘;淡;性微寒。归肺经;肝经;肾经;膀胱经。具有清热利尿;渗湿止泻;明目;祛痰的功能。主治:主小便不利;淋浊带下;水肿胀满;暑湿泻痢;目赤障翳;痰热咳喘。现代药理实验表明:在试管内,车前水浸剂对同心性毛癣菌、许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌有不同程度的抑制作用。
委陵菜:味苦、性寒,归肝,大肠经,具有清热燥湿,凉血止痢的作用,用于湿热泻痢、泄泻、痢疾、腹痛、急性细菌性理解、血热出血、吐血、便血、尿血、崩漏等证。
蒲公英:性味甘,微苦,寒。清热解毒,消痈散结。入脾、胃、肾三经。可用于上呼吸道感染,眼结膜炎,流行性腮腺炎,高血糖,乳痈肿痛,胃炎,痢疾,肝炎,胆囊炎,急性阑尾炎,泌尿系感染,盆腔炎,痈疖疔疮,咽炎,治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疠,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎、尿路感染。
野菊花:性微寒,味苦、辛。清热解毒,拔毒去疔。《本草汇言》:“破血疏肝,解疔散毒。主妇人腹内宿血,解天行火毒丹疔。洗疮疥,又能去风杀虫。”功能清热解毒,消肿。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒,均有抑制作用。
白花蛇舌草:味苦、甘,性寒,入心,肝,脾,大肠经,具有清热解毒,利水渗湿的作用,用于肺热喘咳,咽喉肿痛,肠痈,疖肿疮疡,毒蛇咬伤,热淋涩痛,水肿,痢疾,肠炎,湿热黄疸,癌肿等证。
茯苓:甘、淡,平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能:利水药;渗湿利尿药。《用药心法》:“茯苓,淡能利窍,甘以助阳,除湿之圣药也。味甘平补阳,益脾逐水,生津导气。”现代研究表明茯苓具有增强免疫力的作用能多方面对免疫功能进行调节。茯苓对金黄色葡萄球菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。
水案板:别名扫尔得木(藏名)。为眼子菜科植物浮叶眼子菜的全草。甘微苦,凉。解热,利水,止血,补虚,健脾,治结膜炎。牙痛,水肿,黄疸,痔疮,蛔虫病,干血痨,小儿疳积。
楮实:别名谷实、谷子(《千金方》),楮实子(《素问病机保命集》)。为桑科植物构树的果实。甘,寒。入肝,脾、肾经。滋肾,清肝,明目。治虚劳,目昏,目翳,水气浮肿。
槟榔:味苦;辛;性温。归胃;大肠经。具有杀虫,破积,降气行滞,行水化湿。的功效。主治消谷逐水,杀肠道伏尸、寸白虫;除湿气,通关节,利九窍,除烦,破腹内结块;还可治脚气、水肿、胸痛、痢疾、腹胀腹痛、大小便不利、痰气喘急,疗恶性疟疾,抵御瘴疠。
肉桂:性大热,味辛、甘,归肾、脾、心、肝经,具有补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经的功效,用于暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒等证。
墨旱莲:性凉,味甘酸。《唐本草》:“主血痢。针灸疮发,洪血不可止者敷之;汁涂发眉,生速而繁。”《分类草药性》:“止血,补肾,退火,消肿。治淋、崩。”具有凉血止血、补肾益精的功效,常用于治疗吐血、衄血、尿血、便血、血痢、刀伤出血、须发早白、白喉、淋浊、带下、阴部湿痒等症。
红辣蓼:别名辣柳草、蓼子草、斑蕉草、青蓼、蝙蝠幅草、辣马蓼、辣椒草、软水蓼、旱辣寥。药材基源:为蓼科植物辣寥的全草。辛;性温。解毒;除湿;散瘀;止血。主痢疾;泄泻;乳蛾;疟疾;风湿痹痛;跌打肿痛;崩漏;痈肿疔疮;瘰疬;毒蛇咬伤;湿疹;脚癣;外伤出血。
甘草:甘草:性味甘,平。入脾、胃、肺经。《本经》曰:“主五脏六府寒热邪气,坚筋骨,长肌肉,倍力,金疮肿,解毒”。人阴(不)《药性论》曰:“主腹中冷痛,治惊痫,除腹胀满;补益五脏;制诸药毒;养肾气内伤,令痿;主妇人血沥腰痛;虚而多热;加而用之”。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
飞扬草:别名大飞扬、大乳汁草、节节花。为大戟科大戟属植物飞扬草以全草入药。微苦、微酸,凉。清热解毒,利湿止痒。用于细菌性痢疾,阿米巴痢疾,肠炎,肠道滴虫,消化不良,支气管炎,肾盂肾炎;外用治湿疹、皮炎、皮肤瘙痒。
当归:甘、辛,温。归肝、心、脾经。补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
牡丹皮:味苦、辛,性微寒,入心、肝、肾经。《本经》:"主寒热,中风瘈疭、痉、惊痫邪气,除症坚瘀血留舍肠胃,安五脏,疗痈疮。"《日华子本草》:"除邪气,悦色,通关腠血脉,排脓,通月经,消扑损瘀血,续筋骨,除风痹,落胎下胞,产后一切冷热血气。"。《本草纲目》:“滋阴降火,解斑毒,利咽喉,通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火,不知丹皮之功更胜也。赤花者利,白花者补,人亦罕悟,宜分别之。”具有清热凉血、活血散瘀的作用,主要用于治疗温热病热入血分、发斑、吐衄,热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等证。
槐花:味苦、性微寒;归肝、肺、心、大肠经。《日华子本草》:“治五痔,心痛,眼赤,杀腹藏虫及热,治皮肤风,并肠风泻血,赤白痢。”《本草求原》:“为凉血要药。治胃脘卒痛,杀蛔虫。”具有凉血止血,清肝泻火的功效;主肠风便血;痔疮下血;血痢;尿血;血淋;崩漏;吐血;衄血;肝热头痛;目赤肿痛;痈肿疮疡。
刺玫果:别名刺莓果、刺木果。药材基源:为蔷薇科植物山刺玫、光叶山刺玫的果实。酸;苦;温。归肝;脾;胃;膀胱经。健脾消食;活血调经;敛肺止咳。主消化不良;食欲不振;脘腹胀痛;腹泻;月经不调;痛经;动脉粥样硬化;肺结咳嗽。
墨地:别名八月瓜(《四川中药志》)。为小檗科植物鬼臼的果实。《四川中药志》:"性平,味酸涩,有毒。"②《陕西中草药》:"味甘,性平。"健脾,理气,安胎。治痢疾腹痛,劳伤咳喘,胎气不安,月经不调,白带。
朝鲜崖柏:为柏科植物朝鲜崖柏的枝叶。味苦;涩;性寒。凉血止血;清热止痢;化痰止咳。主血热妄行之吐血;衄血;便血;尿血;崩漏;痢疾;慢性支气管炎;百日咳。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1药物组合物1
本发明实施例提供了一种用于治疗猪痢疾病的药物组合物,由以下重量份数的原料药材制成:鸡冠花11重量份、大半边旗9重量份、簕竹12重量份、蚌兰花14重量份、山稔叶16重量份、槐耳17重量份、痢止蒿20重量份、毛脉柳叶菜12重量份、蚕退纸15重量份、翻白草10重量份、马齿苋14重量份、毛蕊老鹳草18重量份、黄柏28重量份、车前子25重量份、委陵菜12重量份、蒲公英22重量份、野菊花28重量份、白花蛇舌草11重量份、茯苓26重量份、水案板14重量份、楮实11重量份、槟榔19重量份、肉桂17重量份、墨旱莲23重量份、红辣蓼15重量份、甘草13重量份和飞扬草16重量份。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成3μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在9℃的条件下静置30小时,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50分钟,获得4μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料15g,加入丙二醇40g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1.5g针用活性炭,充分搅拌40分钟;脱炭过滤;用0.23μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
实施例2药物组合物2
本发明实施例提供了一种用于治疗猪痢疾病的药物组合物,由以下重量份数的原料药材制成:鸡冠花11重量份、大半边旗9重量份、簕竹12重量份、蚌兰花14重量份、山稔叶16重量份、槐耳17重量份、痢止蒿20重量份、毛脉柳叶菜12重量份、蚕退纸15重量份、翻白草10重量份、马齿苋14重量份、毛蕊老鹳草18重量份、黄柏28重量份、车前子25重量份、委陵菜12重量份、蒲公英22重量份、野菊花28重量份、白花蛇舌草11重量份、茯苓26重量份、水案板14重量份、楮实11重量份、槟榔19重量份、肉桂17重量份、墨旱莲23重量份、红辣蓼15重量份、甘草13重量份、飞扬草16重量份、当归27重量份、牡丹皮11重量份、槐花14重量份、刺玫果12重量份、墨地4重量份和朝鲜崖柏8重量份。
其制备方法如下:
第一步,将鸡冠花、大半边旗、簕竹、蚌兰花和山稔叶按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将翻白草、马齿苋、毛蕊老鹳草、黄柏和车前子按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇,加热回流提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,再次加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80~120目的细粉,将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
药物组合物的毒性试验1:
1、试验药物
选取鸡冠花11g、大半边旗9g、簕竹12g、蚌兰花14g、山稔叶16g、槐耳17g、痢止蒿20g、毛脉柳叶菜12g、蚕退纸15g、翻白草10g、马齿苋14g、毛蕊老鹳草18g、黄柏28g、车前子25g、委陵菜12g、蒲公英22g、野菊花28g、白花蛇舌草11g、茯苓26g、水案板14g、楮实11g、槟榔19g、肉桂17g、墨旱莲23g、红辣蓼15g、甘草13g和飞扬草16g混合,粉碎成粉末;将获得粉末加入1400g冷水中浸泡25小时,以文火煎煮,煎煮时间为1.5小时,将煎煮液过滤,获得第一滤液,收集滤渣;将过滤获得的滤渣再次加入1400g冷水中,以文火煎煮3次,每次煎煮1小时,过滤并合并过滤液,获得第二滤液;合并两次滤液,减压浓缩除去部分水,获得汤剂,汤剂的生药浓度为3g/ml。
2、试验方法:选用SD大鼠,给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药添加剂的汤剂,每天灌胃一次,连续90天,末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半),其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化,给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crca、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明的中药添加剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化;三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍,根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响,无明确的毒性靶器官和敏感指标,恢复期观察也未见延迟性毒性反应,提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
药物组合物的毒性试验2:
1、试验药物
选取鸡冠花11g、大半边旗9g、簕竹12g、蚌兰花14g、山稔叶16g、槐耳17g、痢止蒿20g、毛脉柳叶菜12g、蚕退纸15g、翻白草10g、马齿苋14g、毛蕊老鹳草18g、黄柏28g、车前子25g、委陵菜12g、蒲公英22g、野菊花28g、白花蛇舌草11g、茯苓26g、水案板14g、楮实11g、槟榔19g、肉桂17g、墨旱莲23g、红辣蓼15g、甘草13g、飞扬草16g、当归27g、牡丹皮11g、槐花14g、刺玫果12g、墨地4g和朝鲜崖柏8g混合,粉碎成粉末;将获得粉末加入1400g冷水中浸泡25小时,以文火煎煮,煎煮时间为1.5小时,将煎煮液过滤,获得第一滤液,收集滤渣;将过滤获得的滤渣再次加入1400g冷水中,以文火煎煮3次,每次煎煮1小时,过滤并合并过滤液,获得第二滤液;合并两次滤液,减压浓缩除去部分水,获得汤剂,汤剂的生药浓度为3g/ml。
2、试验方法:选用SD大鼠,给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药添加剂的汤剂,每天灌胃一次,连续90天,末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半),其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化,给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crca、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明的中药添加剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化;三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍,根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响,无明确的毒性靶器官和敏感指标,恢复期观察也未见延迟性毒性反应,提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
对比试验
四川省某养猪场,2011年11月,发现将近365头新购入的8周龄断奶小猪出现不同程度粘液性、出血性下痢,精神萎顿、食欲不振、体重减轻,严重的出现脱水症状,甚至出现3头小猪先后死亡。将死亡小猪解剖可见大肠出现卡他性、出血性和坏死性炎症。微生物学检查:取新鲜稀粪制成压滴标本,可检查出猪密螺旋体。根据上述流行病学和剖解诊断为猪痢疾病。
选取确诊的患病小猪210只,将210只患病猪随机分成三组,分别为实施例组1、实施例组2和对照组,三组的患病猪在体重、病情等方面均无显著差异,具有可比性。实施例组1、实施例组2和对照组分别使用本发明实施例1的粉针剂、实施例2的散剂和传统药物进行治疗;其中,粉针剂采用皮下注射,每次2g,每天一次,连续注射4天;散剂的使用方法是将散剂按照2:100的重量比例混入传统饲料中,连续饲喂4天;传统药物为乙酰甲喹注射液,一次量按0.1ml/kg,一日一次,进行肌肉注射,病重时每日2次,饲喂传统饲料。实验周期为4天,实验前后分别称取各组患病猪体重,期间记录患病猪的痊愈情况及死亡数,计算出平均日增重及痊愈率,结果如表1和表2所示。其中,痊愈:精神正常,饮食正常,粪便正常,抽样剖检大肠正常;无效:临床症状没有改善甚至加重或死亡。
表1三实验组小猪平均体重对照表
组别 | 总数 | 实验前平均体重 | 试验后平均体重 | 平均日增重 |
实施例组1 | 70头 | 20.08kg | 22.48kg | 0.60kg/d |
实施例组2 | 70头 | 20.12kg | 22.64kg | 0.63kg/d |
对照组 | 70头 | 20.19kg | 21.43kg | 0.31kg/d |
从表1的数据可知:与对照组相比,使用本发明的药物治疗患病猪,其平均体重比传统治疗方法治疗的猪分别高出1.05kg和1.21kg,平均日增重分别高出0.29kg/d和0.32kg/d。
表2三实验组病猪的治疗效果对照表
组别 | 总数 | 痊愈数 | 无效数 | 痊愈率 |
实施例组1 | 70头 | 69头 | 1头 | 98.6% |
实施例组2 | 70头 | 70头 | 0头 | 100% |
对照组 | 70头 | 61头 | 9头 | 87.1% |
从表2的数据可知:与传统药物相比,本发明实施例1和2的药物在治疗猪痢疾病方面具有疗效显著、价格低廉、无毒副作用的优势。
通过对比试验可知:与传统药物相比,本发明实施例1和2的药物组合物在治疗猪痢疾病方面具有毒副作用小、疗效显著的优势,而且还能够很好的保证小猪的正常生长。
典型病例
2013年11月四川成都某养猪场饲养的200头8周龄的小猪,先后累计65头小猪出现食欲减退、精神沉郁,行走摇摆,腹部卷缩,拉稀,混有粘液,5头死亡。将病死猪解剖,发现小肠空虚充气、有粘液,大肠粘膜肿胀、充血和出血。取患病猪新鲜粪便涂片,可见到大螺旋体。病料涂片用革兰氏染色螺旋体呈弱阳性。确诊为猪痢疾病。立即将未出现症状的猪隔离出饲养场地。选取剩余的60只患病猪,开始饲喂添加有本发明实施例2散剂的饲料,散剂按照2:100重量比混入传统饲料中,第2天患病猪症状明显改善,有59头止痢,第3天剩余的1头病猪痊愈。继续饲喂2天与健康小猪相比,平均体重基本相同。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.用于治疗猪痢疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括以下原料药材:鸡冠花、大半边旗、簕竹、蚌兰花、山稔叶、槐耳、痢止蒿、毛脉柳叶菜、蚕退纸、翻白草、马齿苋、毛蕊老鹳草、黄柏、车前子、委陵菜、蒲公英、野菊花、白花蛇舌草、茯苓、水案板、楮实、槟榔、肉桂、墨旱莲、红辣蓼、甘草和飞扬草。
2.根据权利要求1所述的用于治疗猪痢疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:鸡冠花7-15重量份、大半边旗6-13重量份、簕竹8-15重量份、蚌兰花10-19重量份、山稔叶12-19重量份、槐耳12-21重量份、痢止蒿16-25重量份、毛脉柳叶菜10-15重量份、蚕退纸11-19重量份、翻白草9-15重量份、马齿苋12-20重量份、毛蕊老鹳草14-21重量份、黄柏21-33重量份、车前子18-29重量份、委陵菜10-18重量份、蒲公英18-25重量份、野菊花24-30重量份、白花蛇舌草10-15重量份、茯苓22-33重量份、水案板9-18重量份、楮实10-18重量份、槟榔15-25重量份、肉桂12-18重量份、墨旱莲16-25重量份、红辣蓼8-16重量份、甘草10-14重量份和飞扬草12-19重量份。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗猪痢疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:鸡冠花11重量份、大半边旗9重量份、簕竹12重量份、蚌兰花14重量份、山稔叶16重量份、槐耳17重量份、痢止蒿20重量份、毛脉柳叶菜12重量份、蚕退纸15重量份、翻白草10重量份、马齿苋14重量份、毛蕊老鹳草18重量份、黄柏28重量份、车前子25重量份、委陵菜12重量份、蒲公英22重量份、野菊花28重量份、白花蛇舌草11重量份、茯苓26重量份、水案板14重量份、楮实11重量份、槟榔19重量份、肉桂17重量份、墨旱莲23重量份、红辣蓼15重量份、甘草13重量份和飞扬草16重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗猪痢疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物还包括当归、牡丹皮、槐花、刺玫果、墨地和朝鲜崖柏。
5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗猪痢疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:鸡冠花7-15重量份、大半边旗6-13重量份、簕竹8-15重量份、蚌兰花10-19重量份、山稔叶12-19重量份、槐耳12-21重量份、痢止蒿16-25重量份、毛脉柳叶菜10-15重量份、蚕退纸11-19重量份、翻白草9-15重量份、马齿苋12-20重量份、毛蕊老鹳草14-21重量份、黄柏21-33重量份、车前子18-29重量份、委陵菜10-18重量份、蒲公英18-25重量份、野菊花24-30重量份、白花蛇舌草10-15重量份、茯苓22-33重量份、水案板9-18重量份、楮实10-18重量份、槟榔15-25重量份、肉桂12-18重量份、墨旱莲16-25重量份、红辣蓼8-16重量份、甘草10-14重量份、飞扬草12-19重量份、当归22-28重量份、牡丹皮9-14重量份、槐花13-18重量份、刺玫果7-13重量份、墨地3-8重量份和朝鲜崖柏6-12重量份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗猪痢疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:鸡冠花11重量份、大半边旗9重量份、簕竹12重量份、蚌兰花14重量份、山稔叶16重量份、槐耳17重量份、痢止蒿20重量份、毛脉柳叶菜12重量份、蚕退纸15重量份、翻白草10重量份、马齿苋14重量份、毛蕊老鹳草18重量份、黄柏28重量份、车前子25重量份、委陵菜12重量份、蒲公英22重量份、野菊花28重量份、白花蛇舌草11重量份、茯苓26重量份、水案板14重量份、楮实11重量份、槟榔19重量份、肉桂17重量份、墨旱莲23重量份、红辣蓼15重量份、甘草13重量份、飞扬草16重量份、当归27重量份、牡丹皮11重量份、槐花14重量份、刺玫果12重量份、墨地4重量份和朝鲜崖柏8重量份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗猪痢疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
8.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗猪痢疾病的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将鸡冠花、大半边旗、簕竹、蚌兰花和山稔叶按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将翻白草、马齿苋、毛蕊老鹳草、黄柏和车前子按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇,加热回流提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,再次加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80~120目的细粉,将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
9.一种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗猪痢疾病的药物组合物的制备方法,其特征在于,所述药物组合物的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
10.一种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗猪痢疾病的药物组合物的制备方法,其特征在于,所述药物组合物的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将鸡冠花、大半边旗、簕竹、蚌兰花和山稔叶按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将翻白草、马齿苋、毛蕊老鹳草、黄柏和车前子按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇,加热回流提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,再次加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80~120目的细粉,将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
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