CN105263444B - 用于折叠或展开医疗植入物的设备、以及植入物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于通过使用至少一根张力线(11,11’)来折叠或展开至少一个医疗植入物(300)的设备(100)，其中所述设备(100)包括轴(1)和张紧装置，所述轴(1)包括用于接纳所述植入物(300)的接纳区(55)，所述张紧装置用于通过所述张力线(11,11’)来改变所述可折叠和/或可展开的植入物(300)的形状。

Description

用于折叠或展开医疗植入物的设备、以及植入物
技术领域
本发明涉及一种用于折叠或展开植入物的如权利要求1所述的医疗植入物(下文中简称为：植入物)、以及一种如权利要求6所述的设备。
背景技术
通过实践，已知可在植入时通过使用围绕植入物缠绕的一根或几根线或丝来折叠或展开的植入物。此外，通过实践已知用于折叠及展开的对应设备。
发明内容
本发明的一个目的是提出一种用于通过使用张力线来折叠或展开可折叠和/或可展开的植入物的设备。此外，本发明提供一种合适的医疗植入物。
此目的是通过具有权利要求1的特征的医疗植入物而实现。
根据本发明，所述可折叠和/或可展开的医疗植入物包括用于折叠和/或展开所述植入物的至少三根张力线。所述可折叠和/或可展开的医疗植入物还包括用于在所述植入物外部或周边处围绕所述植入物引导所述张力线中的一些张力线或所有张力线的至少一个第一(通常两个)引导结构。所述张力线中的三根张力线或优选三根张力线沿着或围绕所述植入物(优选地在所述植入物的一个纵向高度或层面上)或一个引导结构的所述外部或周边缠绕，以使所述外部或周边的每一个部分均由正好或至多两根张力线覆盖或接触和/或以使所述张力线中的一些张力线或所有张力线各自覆盖所述植入物的所述周边的优选大约或正好2/3(“三分之二”)。在根据本发明的某些实施例中，所述张力线通过其从所述植入物的外部引导到所述植入物的内部的开口面积没有被计算在内。
另外，本发明的所述目的是通过一种设备而实现，所述设备用于通过使用至少一根张力线(下面称为单数或复数)将植入物引入和/或折叠和/或展开于患者的身体内部和/或外部。根据本发明的设备包括具有用于接纳所述植入物的接纳区的轴。
所述设备还包括用于通过所述张力线来改变或修改所述可折叠和/或可展开的植入物的形状的至少一个张紧装置或连接到这样的张紧装置。
在下文中，所使用的措词“可为”或“可具有”等应理解为分别与“在实例性实施例中为”或“在实例性实施例中具有”等具有相同含义，且旨在例示根据本发明的实例性实施例。
根据本发明的实例性实施例各自也为申请专利范围附属项的主题。
根据本发明的实例性实施例可包括下文所指定的特征中的一者或多者。
在根据本发明的一些实例性实施例中，改变所述植入物的形状是指减小或增大所述植入物的直径，具体地讲外径。这样的改变既可涉及也可不涉及所述植入物的长度的改变或任何其它类型的改变。
在根据本发明的某些实例性实施例中，折叠所述植入物是指减小所述植入物的直径。折叠还涵盖对一次扩展植入物(once expanded implant)的“重新折叠”。
在根据本发明的一些实例性实施例中，展开应理解为增大所述植入物的直径或理解为扩展。
在根据本发明的某些实例性实施例中，在流体在所述植入物的植入之后流动穿过所述植入物的情形中，所述植入物的直径沿垂直于所述植入物的主流向的平面布置于所述接纳区中。
在根据本发明的设备的一些实例性实施例中，所述至少一根张力线为线。所述线可为外科缝合线或类似于外科缝合线。所述线可具有绳、丝或索的形状。所述线可被设计为具有多个啮合链节的链。
在下文中，术语线或张力线也可定义多根线或张力线，只要所属领域的技术人员认识到所述术语的可互换性。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述设备的所述轴为刚性的。在根据本发明的一些实例性实施例中，所述设备的所述轴在一个或多个方向上(即，分别在所述轴的纵向或宽度方向上、在这两个方向上或在其它方向上)为挠性的。在某些实例性实施例中，所述轴为可伸长的。在根据本发明的特定实例性实施例中，所述轴为刚性的。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述植入物在其植入状态下沿其纵向对于流体为可穿过的。“可穿过的”是指流体可流动穿过所述植入物，例如，流动穿过所述植入物的内腔。
在根据本发明的设备的一些实例性实施例中，所述植入物在展开或折叠时-至少暂时地-安装或宽松地布置在所述设备的所述接纳区上或接纳区处。在一些这样的实施例中，所述植入物布置在所述接纳区上或接纳区处或仅通过所述张力线与所述接纳区互连。
在根据本发明的设备的某些实例性实施例中，所述张紧装置包括至少一个牵拉装置。所述牵拉装置被布置和/或提供成使得如果所述牵拉装置由手术医生(例如，由外科医生)牵拉则所述牵拉装置可通过所述张力线间接或直接对所述植入物施加张力以改变所述植入物的形状。
作为另外一种选择或另外地，在根据本发明的设备的一些实例性实施例中，所述牵拉装置被布置和/或提供成使得如果所述牵拉装置由手术医生(例如，由外科医生)牵拉则所述牵拉装置可减小通过所述张力线对所述植入物所施加的张力。
在根据本发明的设备的某些实例性实施例中，所述牵拉装置被布置和/或提供成使得所述牵拉装置可与所述张力线相互作用以便传递力或张力。
在根据本发明的设备的一些实例性实施例中，所述牵拉装置和所述张力线彼此交错。
在根据本发明的某些实例性实施例中，术语“交错”用于表示所述张力线可相对于所述牵拉装置沿至少一个方向或沿两个方向移动。
根据本发明的一些实例性实施例，术语“可移动的”应理解为“可滑动的”。
根据本发明的某些实例性实施例，术语“交错”是指如同链的第一节相对于通常在链中与所述第一节连接的此链的邻近第二节可移动地布置，所述张力线相对于所述牵拉装置可移动地布置。
在本发明的一些实例性实施例中，术语“交错”应表示所述张力线仅与所述牵拉装置或其部分交叉一次或围绕所述牵拉装置或其部分缠绕。
在本发明的某些实例性实施例中，力或张力在所述牵拉装置与所述张力线之间的传递(或分别地传送)是通过非成形(non-form)封闭连接而实现。
在根据本发明的一些实例性实施例中，力或张力在所述牵拉装置与所述张力线之间的传递是通过摩擦连接而实现。
在根据本发明的设备的某些实例性实施例中，所述牵拉装置被实施为至少一根牵拉线或线或由至少一根牵拉线或线构成。
在根据本发明的设备的一些实例性实施例中，所述张力线和/或所述牵拉线包括或构成至少一捆或多根线或线元件或由至少一捆或多根线或线元件组成。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述轴的内部为可穿过的或可沿所述轴的纵向穿入其至少部分。所述轴具有壁，且所述轴包括至少一个轴孔，用于折叠和/或展开所述植入物的张力线可通过所述至少一个轴孔进入和/或退出所述轴的所述内腔。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述植入物为支架或心脏瓣膜组件。
在根据本发明的特定实例性实施例中，所述设备包括根据本发明的至少一个植入物，尤其是在与张力线连接时。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述设备的所述轴为可穿过的或在其内部沿其纵向的至少一些部分具有用于流体的通道。所述轴具有限定所述轴的内部空间、内部或内侧的壁。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述轴包括至少一个轴孔。
所述至少一个轴孔可优选地布置在所述轴的侧区上或所述轴的周边上而不是所述轴的前侧上。
在本发明的一些实例性实施例中，所述设备的所述轴包括沿着所述轴的一个或多个周边和/或沿着所述轴的纵向延伸部均匀地或不均匀地分布的多个轴孔。
在根据本发明的某些实例性实施例中，用于折叠和/或展开所述植入物的张力线可通过所述轴孔进入和/或离开所述设备。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述设备被布置用于折叠和/或展开具有支架或心脏瓣膜组件的形状的植入物。
在根据本发明的设备的某些实例性实施例中，所述植入物为可折叠和/或可展开的植入物。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述设备为导管或被提供成优选地以可拆卸方式与导管互连的导管尖端。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述植入物-优选地使用所述张力线或唯独所述张力线与导管尖端互连，所述导管尖端与递送装置(例如，所述导管)附接或打算与所述递送装置(例如，所述导管)附接，以用于植入所述植入物。所述导管尖端可被提供成可拆卸地附接到或可附接到所述导管。根据本发明的导管可包括所述导管尖端或优选地以可拆卸方式附接到所述导管尖端。这样，所述植入物可储存于湿润环境下直到植入，而所述导管本身(即，其剩余部分)不一定也要储存于湿润容器或条件中。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述设备可包括如在WO2011/101136 A1中所揭示的导管尖端，相应揭示内容明确以对其的引用方式并入本文。
在根据本发明的特定实例性实施例中，所述设备为导管或包括用于使用至少一根张力线来折叠或展开所述植入物的柄部组件的任何其它植入物递送装置，其中所述柄部组件包括力限制器。所述力限制器可优选地包括如下或由如下组成：绕线筒(drum)，用于通过旋转所述绕线筒来将所述张力线缠绕到所述绕线筒上；旋钮，由所述柄部组件的用户旋转以便折叠或展开所述医疗植入物，所述旋钮与所述绕线筒互连，使得当旋转所述旋钮时，所述绕线筒被旋转；和力限制器，用于限制可施加到或可通过旋转所述旋钮施加到所述张力线或所述绕线筒的最大力或张力。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述设备可包括如于2013年7月31日以本申请人的名义向EPO(欧洲专利局)提交的具有申请号13178719.4的专利申请中所揭示的力限制器，相应揭示内容明确以对其的引用方式并入本文。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述植入物为心脏瓣膜，所述心脏瓣膜包括；至少两个瓣隔叶；互连到所述瓣隔叶的至少一个冠状件，所述冠状件优选地打算互连到医疗植入物或心脏瓣膜组件的框架；顶部套囊(cuff)；和底部套囊，所述冠状件、所述顶部套囊和所述底部套囊各自为环形的，且所述顶部套囊和所述底部套囊中的每一者均与所述冠状件互连。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述设备可包括如于2014年3月14日以本申请人的名义向EPO(欧洲专利局)提交的具有申请号1416 00 61.9的专利申请中所揭示的心脏瓣膜，相应揭示内容明确以对其的引用方式并入本文。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所述植入物为包括框架和心脏瓣膜的心脏瓣膜组件，其中所述框架支撑所述心脏瓣膜或优选地通过缝合或唯独缝合互连到所述心脏瓣膜，所述框架包括：用于引导至少一根张力线的至少第一引导结构，所述至少一根张力线用于优选地在所述引导结构的外部或外周边处围绕或沿着所述框架折叠和/或展开所述框架；用于引导至少一根张力线的不同于所述第一引导结构的至少第二引导结构，所述至少一根张力线用于优选地在所述引导结构的外部或外周边处围绕或沿着所述框架折叠和/或展开所述框架；至少两个(优选三个)柱，所述柱布置在所述第一引导结构与所述第二引导结构之间，以便将所述第一引导结构与所述第二引导结构彼此互连和/或保持它们之间的距离；其中所述心脏瓣膜包括：至少两个瓣隔叶；将所述瓣隔叶与所述框架互连的互连组织；其中所述互连组织或其部分分别互连到所述引导结构中的至少一者，使得所述互连组织或其部分在所述引导结构的内周边处覆盖所述引导结构或其部分，并且使得所述互连组织或其部分也覆盖所述引导结构的所述外周边的至少上半部和下半部两者。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述设备可包括如于2014年3月14日以本申请人的名义向EPO(欧洲专利局)提交的具有申请号141600 65.0的专利申请中所揭示的心脏瓣膜组件，相应揭示内容明确以对其的引用方式并入本文。
在根据本发明的某些实例性实施例中，通过使用至少一根张力线来对植入物施加张力。所述张力优选地通过改变所述牵拉装置从所述轴或其部分的内部伸出的所述牵拉装置的长度来加以控制。
在根据本发明的一些实例性实施例中，所述设备和所述植入物中的至少一者唯独地(即，仅)包括MRI(磁共振成像的缩写)兼容的(一种或多种)材料，在根据本发明的某些实例性实施例中，所述设备和所述植入物中的至少一者唯独地包括不是磁性的、不是铁磁性的、或既不是磁性的也不是铁磁性的(一种或多种)材料。在根据本发明的一些实例性实施例中，所述设备和所述植入物中的至少一者不包括金属或任何金属合金。
在根据本发明的某些实施例中，所述医疗植入物还包括至少第二引导结构和至少(或正好)三个柱。所述至少三个柱布置在所述第一引导结构与所述第二引导结构之间，以便将它们彼此连接和/或保持它们之间的距离。所述至少三个柱中的每一个柱均具有至少两个开口，张力线通过所述至少两个开口从所述植入物的内部或内部空间引导到所述植入物的外部并且从所述外部引导回到所述内部。所述张力线通过所述柱中的第一柱的第一开口引导到所述外部并且通过任一第二柱的任一第二第一开口引导回到所述内部-或反之亦然，所述第一开口不同于所述第二开口，且所述第一柱不同于所述第二柱。
在根据本发明的一些实施例中，一根、多根或每一根张力线覆盖或接触所述周边的仅-正好或大约-三分之二(对应于正好或大约240°)。
请注意，在根据本发明的某些实施例中，所述张力线中的一些张力线或所有张力线各自覆盖所述植入物的所述周边的大约2/3。在此计算中，也未将所述张力线通过其从所述植入物的外部引导到所述内部且可减少由两根张力线覆盖的周边的开口面积计算在内。因此，必须被或已被两根张力线覆盖的周边比360°少一点。因此，在根据本发明的一些实施例中，三分之二(“2/3”)的覆盖范围可被理解成所讨论的张力线仅-优选地大约或正好-延伸于所述周边的实际上被覆盖(优选地由两根张力线覆盖)的区段的三个部分中的两个部分之上。
在根据本发明的某些实施例中，所述医疗植入物包括正好三个柱。
在根据本发明的一些实施例中，所述医疗植入物还包括根据本发明的医疗植入物。在这些实施例中，所述张力线围绕所述第一引导结构和/或所述第二引导结构引导，使得所述植入物的周边或所述植入物的一个(多个)引导结构的周边在使用期间由不超过两根张力线或由正好两根张力线覆盖或接触。
在根据本发明的某些实施例中，根据本发明的医疗植入物为支架或心脏瓣膜组件。
在根据本发明的一些实施例中，根据本发明的设备包括根据本发明的医疗植入物。
在根据本发明的某些实施例中，所述轴的内部为可穿过的或可沿所述轴的纵向穿入其至少部分。所述轴具有壁。所述轴包括至少三个轴孔-例如位于所述轴的某一纵向区段或环上并优选地同等远离所述轴的尖端或末端-用于折叠和/或展开所述植入物的张力线可通过所述至少三个轴孔进入和/或退出。所述张力线与所述设备的所述张紧装置互连。所述张力线从所述轴的内部或内部空间引导到所述轴的外部并且从所述外部引导回到所述内部。所述张力线通过第一孔引导到所述外部并且通过不同于所述第一孔的第二孔引导回到所述内部-或反之亦然。
在根据本发明的一些实施例中，所述设备包括(优选地至少或正好)三个轴孔(优选地布置在所述设备的相一高度或纵向层面上)。(优选地正好)两根张力线通过所述三个孔中的每个孔进入或退出。
在根据本发明的特定实施例中，一根、多根或每一根张力线通过不同于张力线已通过其从所述植入物的所述内部空间退出到所述植入物的所述外部的所述孔的孔重新进入所述植入物的所述内部空间，反之亦然。
在根据本发明的某些实例性实施例中，所有孔均布置在所述设备的同一高度或纵向层面上。
在根据本发明的某些实例性实施例中，用于植入或推进所述植入物的所有器械均为磁共振成像兼容的。
可通过根据本发明的设备实现的一些或所有优点也可在本发明的某些实例性实施例中通过根据本发明的植入物来实现。
在这里关于一根张力线所说的内容同样适用于众多的张力线，只要此的确与本发明的总体思路形成对比。
根据本发明的一些或所有实例性实施例可提供上文和/或下文所指定的优点中的一个优点、几个优点或所有优点。
根据本发明，关于提供张力线的摩擦力与冗余度之间的最佳度。针对可折叠和可展开的植入物的先前设计，本发明的发明人试图提供围绕所述植入物的周边缠绕的张力线的冗余度作为安全措施。因所述周边的每个部分由三根张力线覆盖，故冗余度是指所述周边的每个部分可视需要即使在所述张力线中的一者断开的事件(尽管非常不可能)中重新折叠或展开。然而，在张力线已被切断或者以其它方式与所述植入物分离的情况下撤回所述张力线时必须克服的、由所述张力线与所述植入物沿着其周边的接触所致的摩擦力已证明是太高的以至于不允许某些结构设计。
使线的数目从三根减少到覆盖所述周边的单独部分的仅两根张力线已导致到目前为止较低的摩擦力。所述较低的摩擦力允许关于所述牵拉装置、所述牵拉装置的尺寸、所述设备的整体尺寸等的新的技术解决方案。同时，仍存在就上述意义而言的冗余度。
另外，通过本文所述的2/3的覆盖范围，一个人有能力将一根细绳或张力线断开且仍将能够使所述支架完全卷曲。另外，摩擦力在合理的范围内。
使所述设备和所述植入物中的至少一者为磁共振成像兼容的有利地允许在使用所述设备或植入所述植入物时通过磁共振成像来控制所述设备或所述植入物或所述两者的位置和取向。由于选择用于所述设备或所述植入物的材料而未在磁共振成像期间产生热量、火花或伪影。
在下文中，将参照附图来描述本发明的实例，其中相似或相同的组件或元件由相同的参考编号表示。
附图说明
图1以示意性简化和部分剖视图形式示出了具有根据本发明的第一实例性实施例的扩展植入物的根据本发明的设备；
图2示出了其中所述植入物处于进一步(部分)折叠状态下的图1的设备；
图3以俯视图形式示出了设备的穿过图1所示设备的尖端的切割，所述尖端是在其第一引导结构的层面上切割。
主要元件标记说明
100：设备 1：轴 3：轴1的壁 9：孔 9’：孔 9’’：孔 11：第一张力线(也称为14,15)11’：第二张力线(也称为14’,15’) 17：牵拉线 55：接纳或保持区 300：植入物 303：植入物的第一引导结构 303’：植入物的第二引导结构 305：柱 305’：柱 305’’：柱 306：开口306’：开口 306’’：开口 307：开口 307’：开口 307’’：开口 I-i：植入物的内部空间或内部I-s：轴的内部空间或内部 L：纵向O-i：植入物的外部 O-s：轴的外部
具体实施方式
图1以示意性简化和部分剖视图形式示出了具有根据本发明的第一实例性实施例的扩展植入物300的根据本发明的设备100。植入物300布置在设备100的接纳或保持区55处以用于接纳植入物300。
第一张力线11和第二张力线11’围绕植入物300布置。如由图1可见，植入物300包括用于引导第一张力线11的第一引导结构303和用于引导第二张力线11’的第二引导结构303’。
在图1的实例性实施例中，第一引导结构303和第二引导结构303’被设计为环或通道状环结构。这些结构任选地沿径向打开但向内侧闭合，如图1也例示性地示出。
在图1的实例性实施例中，第一引导结构303和第二引导结构303’由三个柱305、305’和305’’彼此连接。
在图1的实例中，线11和11’被提供用于相对于设备100保持植入物300。在任何情况下，植入物300或其折叠状态的直径可如下文将更详细地解释通过改变线11和11’的张力来加以改变。
设备100具有轴1，所述轴1具有由壁(在图3中以参考编号“3”绘示)覆盖的腔。在图1的下部区域中，轴1的壁被纵向切割。布置在轴1的腔内的牵拉线17从轴1的腔延伸。
牵拉线17与线11和11’成一整体或互连到线11和11’，线11和11’由第一引导结构303和第二引导结构和303’在植入物300的不同的纵向层面上(沿着植入物300的纵向L，其中箭头L也指示设备100和/或其轴1的纵向)沿着植入物300的周边引导，使得牵拉或释放牵拉线17使线11和11’对植入物300施加或多或少的力，如也在WO 2011/063972 A1下公布的专利申请中所述。这样，操作牵拉线17可提供植入物300的一个或多个横截面尺寸的变化。WO 2011/063972 A1的相应揭示内容以引用方式并入本说明书。
线11和11’通过图1中未示出(但其一部分在图3中示出为孔9、9’和9’’)的孔进入轴1的腔且线11和11’再次从这些孔退出轴1。
植入物300的扩展可在本实例性实施例中受益于内部应力或受益于植入物300的形状记忆能力。植入物300可由镍钛合金制成或包括此种材料。然而为使植入物300扩展，需要充分释放牵拉线17。为再次折叠植入物300，可再次绷紧牵拉线17。
在上述说明中，张力线的数目已被设定为三根。然而，如自图1可见，所述植入物也可具有三的任何倍数(例如，六或九)根张力线。在实际中，根据本发明的植入物将在所述植入物或所述轴的一个或每个纵向层面上具有三根张力线。
图2示出了图1的设备100。植入物300处于部分折叠状态(本文中也称为“折叠”或“重新折叠”)。由于折叠植入物300必须通过牵拉牵拉线17来实现，故牵拉线17在图2中比在图1中从轴1突出更远。
在图1中(且同样地在图2中)，设备100示出具有仅一个上部(“第二”)线11’和一个下部(“第一”)线11。使用此缩减(简化)是为了提高清晰性。因此，很显然，可提供任意数目个上部线11和下部线11’(“上部”和“下部”与图2所示植入物的直立位置相关)。可提供对应数目个孔9、9’和9’’。在优选实施例中，在第一引导结构303周围提供三根张力线11、14和15，并在第一引导结构303’周围提供三根张力线11’、14’和15’。
图3以俯视图形式示出了设备的穿过图1所示设备的尖端的切割，所述尖端是在其第一引导结构303’的层面上切割。
植入物300由包括三个孔9、9’和9’’、示意性地示出的第一引导结构303以及未以其他方式示出的柱305、305’和305’’(然而，所述柱示出于图1中)的开口306’、306’和306’’的轴1表示。
在第一引导结构303的外部，三根(第一)张力线11、14和15围绕植入物300的周边缠绕，使得所述周边由正好两根张力线，11和15(参见左手边)、11和14(参见下图3)或14和15(参见右手边)中的任一对覆盖或接触。这样，所述周边的每个部分均始终由两根张力线覆盖。
在图3的实例性实施例中，张力线11、14和15中的每根覆盖植入物303(或其引导结构303’)的整个周边的大约2/3(或大约240°)。张力线11、14和15中的每根从轴1的内部通过第一孔(例如孔9)围绕所述周边的大约2/3延伸到第一柱305的第一开口(例如开口306)并通过第二柱(例如柱305’)的第二开口(例如开口306’)回到植入物300的内部空间中并且通过第二孔(例如孔9’)回到轴1的内部空间中。为了清楚起见，在轴1的内部空间内，所有张力线均被表示为切断。
请注意，所述张力线在图3的实施例中覆盖所述周边的大约2/3。在此计算中，未将所述张力线通过其从所述植入物的外部引导到所述内部且可减少由两根张力线覆盖的周边的开口面积计算在内。因此，由两根张力线覆盖的周边比360°少一点。因此，在根据本发明的一些实施例中，三分之二的覆盖范围可被理解成所讨论的张力线仅延伸于所述周边的实际上被(优选地由两根张力线覆盖)覆盖的区段的三个部分中的两个部分之上。
图3的实例与围绕第一引导结构303缠绕的张力线11、14和15相关。然而，关于张力线11、14和15所述和所示的内容在某些实施例中同样可适用于围绕第二引导结构303’缠绕的张力线11’、14’和15’(参见图1或图2)。
在图3的例示中，张力线11、14和15均示出为与第一引导结构303相隔某一距离，此仅为了清楚起见。显然，在使用期间，所有这些张力线均接触第一引导结构303并且向第一引导结构303施加作用于所述植入物的张力以旨在遵循植入物的形状记忆能力而展开。
参考符号I-i与植入物300的内部空间或内部相关，I-s与轴1的内部空间或内部相关，O-i与植入物300的外部相关，且O-s与轴1的外部相关。

Claims (8)

1.一种可折叠和/或可展开的医疗植入物(300)，其特征在于，包括至少三根张力线(11,14,15,11’,14’,15’)和至少一个第一引导结构(303)，所述至少三根张力线(11,14,15,11’,14’,15’)用于折叠和/或展开所述植入物(300)，所述至少一个第一引导结构(303)用于在所述植入物(300)外部或周边处围绕所述植入物(300)引导所述张力线(11,14,15,11’,14’,15’)中的一些张力线或所有张力线，其中所述张力线(11,14,15,11’,14’,15’)中的三根张力线沿着或围绕所述植入物(300)或一个引导结构(303)的所述外部或周边缠绕，以使所述外部或周边的每一个部分均由正好两根张力线(11’和15’、11’和14’、14’和15’)覆盖或接触，且所述三根张力线各自覆盖或接触所述外部或周边的2/3。
2.如权利要求1所述的医疗植入物(300)，其特征在于，还包括至少第二引导结构(303’)和至少三个柱(305,305’,305”)，其中所述至少三个柱(305,305’,305”)布置在所述第一引导结构和所述第二引导结构(303,303’)之间，以便将它们彼此连接和/或保持它们之间的距离，其中所述至少三个柱(305,305’,305”)中的每一个柱均具有至少两个开口(306,306’,306”,307,307’,307”)，张力线(11,14,15,11’,14’,15’)通过所述至少两个开口(306,306’,306”,307,307’,307”)从所述植入物(300)的内部引导到所述植入物(300)的外部并且从所述外部引导回到所述内部，其中所述张力线(11,14,15,11’,14’,15’)通过所述柱(305,305’,305”)中的第一柱的第一开口引导到所述外部并且通过所述柱(305,305’,305”)中的第二柱的第一开口或第二开口引导回到所述内部，所述第一开口不同于所述第二开口，且所述第一柱不同于所述第二柱。
3.如权利要求2所述的医疗植入物(300)，其特征在于，包括正好三个柱(305,305’,305”)。
4.如权利要求2或3所述的医疗植入物(300)，其特征在于，所述张力线(11,14,15,11’,14’,15’)围绕所述第一引导结构和/或所述第二引导结构(303,303’)引导，使得所述植入物(300)的周边、或其所述第一引导结构和/或所述第二引导结构(303,303’)的周边由正好两根张力线(11’和15’、11’和14’、14’和15’)覆盖或接触。
5.如权利要求2或3所述的医疗植入物(300)，其特征在于，所述植入物(300)为支架或心脏瓣膜组件。
6.一种用于通过使用至少六根张力线(11,14,15,11’,14’,15’)来改变施加到至少一个医疗植入物(300)的张力从而折叠或展开所述医疗植入物(300)的设备(100)，其特征在于，所述设备(100)包括或连接到：
-轴(1)，包括用于接纳所述植入物(300)的接纳或保持区(55)；和
-用于改变所述可折叠和/或可展开的植入物(300)的形状的张紧装置，被连接和布置成通过所有六根张力线(11,14,15,11’,14’,15’)来施加张力到所述医疗植入物(300)上，
其中所述医疗植入物(300)为权利要求1至5中任一项所述的医疗植入物(300)。
7.如权利要求6所述的设备(100)，其特征在于，所述轴(1)的内部为可穿过的或可沿所述轴(1)的纵向穿入其至少部分，其中所述轴(1)具有壁(3)，其中所述轴(1)包括至少三个轴孔(9,9’,9”)，用于折叠和/或展开所述植入物(300)的张力线(11,14,15,11’,14’,15’)可通过所述至少三个轴孔(9,9’,9”)进入和/或退出，其中用于折叠和/或展开植入物(300)的张力线(11,14,15,11’,14’,15’)与所述设备(100)的所述张紧装置互连，其中所述张力线(11,14,15,11’,14’,15’)从所述轴(1)的内部引导到所述轴(1)的外部并且从所述外部引导回到所述内部，其中所述张力线(11,14,15,11’,14’,15’)通过三个轴孔(9,9’,9”)中的第一孔引导到所述外部并且通过三个轴孔(9,9’,9”)中的第二孔引导回到所述内部，其中所述第一孔和所述第二孔彼此不同。
8.如权利要求6至7中任一项所述的设备(100)，其特征在于，所述设备(100)包括三个轴孔(9,9’,9”)，并且其中两根张力线(11,14,15,11’,14’,15’)通过所述三个轴孔(9,9’,9”)中的每一个孔进入或退出。
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