CN105250608A - 一种治疗气郁痰阻型甲状腺结节的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗气郁痰阻型甲状腺结节的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：半把伞，白沙蒿，丁香枝，防风花，佛手柑，地皮消，山百足，紫珠，百药煎，滨旋花，灯台莲，粪鬼伞，桂木干，白云瓜，茶绒，大火草根和地白草。本发明的有益效果：本发明中药对气郁痰阻型甲状腺结节有确切疗效，无毒副作用。

Description

一种治疗气郁痰阻型甲状腺结节的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗气郁痰阻型甲状腺结节的中药及其制备方法。

背景技术

甲状腺结节是指在甲状腺内的肿块，可随吞咽动作随甲状腺而上下移动，是临床常见的病症，可由多种病因引起。临床上有多种甲状腺疾病，如甲状腺退行性变、炎症、自身免疫以及新生物等都可以表现为结节。甲状腺结节可以单发，也可以多发，多发结节比单发结节的发病率高，但单发结节甲状腺癌的发生率较高。甲状腺结节可由多种病因引起：1.增生性结节性甲状腺肿：碘摄入量过高或过低、食用致甲状腺肿的物质、服用致甲状腺肿药物或甲状腺激素合成酶缺陷等。2.肿瘤性结节：甲状腺良性肿瘤、甲状腺乳头状瘤、滤泡细胞癌、甲状腺髓样癌、未分化癌、淋巴癌等甲状腺滤泡细胞和非滤泡细胞恶性肿瘤以及转移癌。3.囊肿：结节性甲状腺肿、腺瘤退行性变和陈旧性出血斑囊性变、甲状腺癌囊性变、先天的甲状舌骨囊肿和第四鳃裂残余导致的囊肿。4.炎症性结节：急性化脓性甲状腺炎、亚急性化脓性甲状腺炎、慢性淋巴细胞性甲状腺炎均可以结节形式出现。极少数情况下甲状腺结节为结核或梅毒所致。

甲状腺结节一般症状与危害：1.一般表现：怕冷、皮肤干燥少汗、粗糙、泛黄、发凉、毛发稀疏、干枯、指甲脆、有裂纹、疲劳、瞌睡、记忆力差、智力减退、反应迟钝、轻度贫血、体重增加。2.特殊表现：颜面苍白而蜡黄、面部浮肿、目光呆滞、眼睑浮肿、表情淡漠、少言寡语、言则声嘶、吐词含混。3.心血管系统：心虑缓慢、心音低弱、心脏呈普遍性扩大、常伴有心包积液、也有疾病后心肌纤维肿胀、粘液性糖蛋白(PAS染色阳性)沉积以及间质纤维化称甲减性心肌病变。4.生殖系统：男性可出现性功能底下，性成熟推迟、副性征落后，性欲减退、阳痿和睾丸萎缩。女性可有月经不调、经血过多或闭经，一般不孕。无论对男女病人的生育都会产生影响。5.肌肉与关节系统：肌肉收缩与松弛均缓慢延迟、常感肌肉疼痛、僵硬、骨质代谢缓慢、骨形成与吸收均减少、关节不灵、有强直感、受冷后加重、有如慢性关节炎、偶见关节腔积液。6.消化系统：患者食欲减退、便秘、腹胀、甚至出现麻痹性肠梗阻、半数左右的患者有完全性胃酸缺乏。7.内分泌系统：男性阳痿、女性月经过多、久病不治者亦饿闭经、肾上腺皮质功能偏低、血和尿皮质醇降低。8.精神神经系统：记忆力减退、智力低下、反应迟钝、多瞌睡、精神抑郁、有时多虑有精神质表现、严重者发展为猜疑性精神分裂症、后期多痴呆、环幻觉木僵或昏睡。

中医认为本病的病因主要是情志内伤和饮食及水土失宜、先天因素有密切关系。由于长期愤郁恼怒或忧思郁虑，使气机郁滞，肝气失于调达，津液不能归正化而凝聚成痰。气滞痰凝，用结颈前，则形成瘿病。谈气凝之日久，使血液的运行亦受助碍而产生血型淤滞，则可致硬肿较硬或结节、瘿瘤。又因饮食失调或居高山、水土失宜，一则影响脾胃功能，脾失健运，聚温生痰，二则影响气血的正常运行，痰气淤结聚颈前则发为瘿，而这两种原因往往与体质有密切的关系：如妇女在经、孕、产、乳等生理特点与肝经气血有密切的关系。又因家族中有本病史其后代发病率较无家族史者为高，说明本病与先天遗传有关。结节组织淤积日久形成甲状腺瘤，局部细胞组织增生久而久之形成甲状腺癌，危及患者生命。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗气郁痰阻型甲状腺结节的中药及其制备方法，本发明中药治疗气郁痰阻型甲状腺结节，使用安全、无毒副作用，治疗效果好。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗气郁痰阻型甲状腺结节的中药，其原料药材包括：半把伞，白沙蒿，丁香枝，防风花，佛手柑，地皮消，山百足，紫珠，百药煎，滨旋花，灯台莲，粪鬼伞，桂木干，白云瓜，茶绒，大火草根和地白草。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：半把伞5～20份，白沙蒿35～45份，丁香枝5～15份，防风花10～20份，佛手柑10～25份，地皮消15～25份，山百足10～20份，紫珠5～15份，百药煎35～45份，滨旋花10～20份，灯台莲15～25份，粪鬼伞10～20份，桂木干15～25份，白云瓜10～25份，茶绒10～20份，大火草根15～25份和地白草35～45份。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：半把伞10～20份，白沙蒿38～45份，丁香枝10～15份，防风花15～20份，佛手柑10～20份，地皮消18～25份，山百足15～20份，紫珠10～15份，百药煎38～45份，滨旋花15～20份，灯台莲20～25份，粪鬼伞10～18份，桂木干15～20份，白云瓜10～20份，茶绒10～15份，大火草根18～25份和地白草38～45份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：半把伞15份，白沙蒿45份，丁香枝12份，防风花18份，佛手柑15份，地皮消20份，山百足19份，紫珠11份，百药煎39份，滨旋花19份，灯台莲23份，粪鬼伞13份，桂木干16份，白云瓜20份，茶绒12份，大火草根23份和地白草38份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：半把伞20份，白沙蒿38份，丁香枝15份，防风花15份，佛手柑20份，地皮消25份，山百足15份，紫珠15份，百药煎42份，滨旋花16份，灯台莲25份，粪鬼伞18份，桂木干20份，白云瓜15份，茶绒15份，大火草根18份和地白草43份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

本发明的有益效果：本发明中药对气郁痰阻型甲状腺结节有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗气郁痰阻型甲状腺结节的中药，其原料药材包括：半把伞，白沙蒿，丁香枝，防风花，佛手柑，地皮消，山百足，紫珠，百药煎，滨旋花，灯台莲，粪鬼伞，桂木干，白云瓜，茶绒，大火草根和地白草。

所述中药中各原料药材的药理如下：

半把伞：【别名】搜山虎、虎爪搜山虎、箐鸡尾、野蕨菜。【来源】蕨类水龙骨科扇蕨属植物扇蕨，以根状茎入药。四季可采，去毛，晒干。【性味】甘、微苦、涩，凉。【功能主治】清热利湿，理气通便。用于慢性胃炎，胃腹胀满，便秘，痢疾，膀胱炎，咽炎，风湿关节疼痛。【摘录】《全国中草药汇编》

白沙蒿：【别名】扑勒蒙、籽蒿、白砂蒿、油砂蒿。【来源】药材基源：为菊科植物圆头蒿的种子。【性味】味辛；性温。【功能主治】理气；通便；解毒。主大便不通；腥胀腹痛；肋腺炎；扁桃体炎；痈肿疮疖。【摘录】《中华本草》

丁香枝：【来源】药材基源：为桃金娘科植物丁香的树枝。【性味】味辛；性平。【归经】归脾；胃经。【功能主治】理气散寒；温中止泻。主脘腹胀满；恶心；泄泻虚滑；水谷不消。【摘录】《中华本草》

防风花：【来源】药材基源：为伞形科植物防风的花。【性味】味辛；性微温。【归经】归脾；胃；肝经。【功能主治】理气通络止痛。主脘腹痛；四肢拘挛；骨节疼痛。【摘录】《中华本草》

佛手柑：【别名】佛手(《中馈录))，佛手香橼(《闽书》)，蜜筩柑(《黔书》)，蜜罗柑(《古州杂记》)，福寿柑(《民间常用草药汇编》)，五指柑(旷西中药志》)。【来源】为芸香科植物佛手的果实。秋季果实呈浅绿色或稍带黄色时采收。摘下后晾3～5天，待水分大部蒸发，纵切5～10毫米厚的薄片，晒干或阴干，或以低温烘干，密闭贮存，防止香气散失。【性味】辛苦酸，温。【归经】入肝、胃经。【功能主治】理气，化痰。治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，并能解酒。【摘录】《中药大辞典》

地皮消：【别名】地皮胶、刀口药、蛆药、一扫光、红头翁、岩威灵仙。【来源】药材基源：为爵床科植物地皮消的全草。采收和储藏：丰、秋季采收，洗净，切段，晒干。【性味】味微苦；辛；性凉。【功能主治】清热解毒；散瘀消肿。主肺热咳嗽；咽喉肿痛；痄腮；瘰疬；痈肿疮毒；跌打骨折；外伤感染。【各家论述】1.《云南中草药》：清热解毒，消肿止痛。治骨折，淋巴结结核，腮腺炎，外伤出血。2.《云南中草药选》：消炎拔毒，生肌，散瘀生新，杀虫。治急性化脓性扁桃体炎，肺炎，疮毒脓肿，伤口感染生蛆。3.《贵州药植目录》：治劳伤，发表。【摘录】《中华本草》

山百足：【别名】小球子草、小叶球子草、入地蜈蚣、过界蜈蚣、石蜈蚣、过岭蜈蚣、上山蜈蚣。【来源】百合科山百足，以根状茎及根入药。【性味】甘、淡，平，微温。【功能主治】祛痰止咳，舒肝止痛。主治咳嗽痰稠，胸痛，跌打胸胁痛。【摘录】《全国中草药汇编》

紫珠：【别名】紫珠草、止血草。【来源】马鞭草科紫珠属植物杜虹花及白棠子树，以茎、叶及根入药。春、夏、秋采叶及嫩茎，鲜用或晒干研末；根四季可采，切片晒干。【性味】苦、涩，平。【功能主治】止血，散瘀，消炎。用于衄血，咯血，胃肠出血，子宫出血，上呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，支气管炎；外用治外伤出血，烧伤。【摘录】《全国中草药汇编》

百药煎：【来源】为五倍子同茶叶等经发酵制成的块状物。【性味】酸甘，平。【功能主治】润肺化痰，生津止渴。治久咳痰多，咽痛，便血，久痢脱肛，口疮，牙疳，痈肿疮疡。【摘录】《中药大辞典》

滨旋花：【别名】马鞍藤、肾叶天剑。【来源】旋花科打碗花属植物肾叶打碗花Calystegiasoldanella(L.)R.Brown，以全草及根状茎入药。秋冬采集根状茎，洗净晒干；夏秋采挖全草，切段晒干。【性味】微苦，温。【功能主治】祛风利湿，化痰止咳。用于咳嗽，肾炎水肿，风湿关节疼痛。【摘录】《全国中草药汇编》

灯台莲：【别名】路边黄、蛇包谷、老蛇包谷。【来源】药材基源：为天南星科植物灯台莲或全缘灯台莲的块茎。【性味】味苦、辛；性温；有毒【归经】肺；肝经。【功能主治】燥湿化痰；熄风止痉；消肿止痛。主痰湿咳嗽；风痰眩晕；癫痫；中风；口眼歪斜；破伤风；痈肿；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

粪鬼伞：【别名】粪生鬼伞、堆肥鬼伞、鬼盖。【来源】真菌类担子菌纲伞菌目伞菌科粪鬼伞CoprinussterquilinusFr.，以子实体入药。【性味】甘，寒。【功能主治】益肠胃，化痰理气，解毒，消肿。经常食用可以助消化，祛痰，并治无名肿毒和其它疮痈。【摘录】《全国中草药汇编》

桂木干：【别名】狗果(《岭南采药录》)，胭脂公(广州部队《常用中草药手册》)。【来源】为桑科植物桂木的果实。秋季采收，切片晒干。【性味】广州部队《常用中草药手册》："酸，平。"。【功能主治】生津止血，开胃化痰。治热渴，咳血，吐血，衄血，喉痛，食欲不振。【摘录】《中药大辞典》

白云瓜：【别名】山萝卜。【来源】药材基源：为旋花科植物蓝花土瓜的块根。【性味】甘；微辛；平。【功能主治】化痰通络。主中风不语；痰涎壅塞；半身不遂。【摘录】《中华本草》

茶绒：【别名】指叶蒿。【来源】菊科艾属植物牛尾蒿ArtemesiasubdigitataMattf.，以全草入药。夏秋采全草，鲜用或晒干。【性味】辛，温。【功能主治】止咳，化痰，平喘。用于慢性支气管炎。【摘录】《全国中草药汇编》

大火草根：【别名】野棉花根、土白头翁(《重庆草药》)，大头翁(《陕西植药调查》)。【来源】为毛茛科植物大火草的根。春季或秋季挖取根，去净茎叶，晒干。【性味】苦，温，有小毒。【功能主治】化痰，散瘀，截疟，杀虫。治疮疖痈肿，顽癣，秃疮，疟疾，痢疾，劳伤咳喘，小儿疳疾，跌打损伤。【摘录】《中药大辞典》

地白草：【别名】七星莲(《植物名实图考》)，天芥菜草、白菜仔、鸡疴粘草(《福建民间草药》)，黄瓜草(《广西中兽医药植》)，白地黄瓜、狗儿草(《四川中药志》)，黄瓜菜、细通草、毛毛藤、黄瓜香(《湖南药物志》)，野白菜(《贵州草药》)，冷毒草(《云南中草药选》)。【来源】为茧菜科植物匍伏堇的全草。3～4月或9～10月采。【性味】苦，寒。【功能主治】祛风，清热，利尿，解毒。治风热咳嗽，痢疾，淋浊，痈肿疮毒，眼睑炎，烫伤。【摘录】《中药大辞典》

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：半把伞5～20份，白沙蒿35～45份，丁香枝5～15份，防风花10～20份，佛手柑10～25份，地皮消15～25份，山百足10～20份，紫珠5～15份，百药煎35～45份，滨旋花10～20份，灯台莲15～25份，粪鬼伞10～20份，桂木干15～25份，白云瓜10～25份，茶绒10～20份，大火草根15～25份和地白草35～45份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：半把伞10～20份，白沙蒿38～45份，丁香枝10～15份，防风花15～20份，佛手柑10～20份，地皮消18～25份，山百足15～20份，紫珠10～15份，百药煎38～45份，滨旋花15～20份，灯台莲20～25份，粪鬼伞10～18份，桂木干15～20份，白云瓜10～20份，茶绒10～15份，大火草根18～25份和地白草38～45份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:半把伞15份，白沙蒿45份，丁香枝12份，防风花18份，佛手柑15份，地皮消20份，山百足19份，紫珠11份，百药煎39份，滨旋花19份，灯台莲23份，粪鬼伞13份，桂木干16份，白云瓜20份，茶绒12份，大火草根23份和地白草38份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:半把伞20份，白沙蒿38份，丁香枝15份，防风花15份，佛手柑20份，地皮消25份，山百足15份，紫珠15份，百药煎42份，滨旋花16份，灯台莲25份，粪鬼伞18份，桂木干20份，白云瓜15份，茶绒15份，大火草根18份和地白草43份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取半把伞150g，白沙蒿450g，丁香枝120g，防风花180g，佛手柑150g，地皮消200g，山百足190g，紫珠110g，百药煎390g，滨旋花190g，灯台莲230g，粪鬼伞130g，桂木干160g，白云瓜200g，茶绒120g，大火草根230g和地白草380g。

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.5：0.4，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

实施例2：汤剂

取半把伞20g，白沙蒿38g，丁香枝15g，防风花15g，佛手柑20g，地皮消25g，山百足15g，紫珠15g，百药煎42g，滨旋花16g，灯台莲25g，粪鬼伞18g，桂木干20g，白云瓜15g，茶绒15g，大火草根18g和地白草43g。

按以下步骤制备：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面5cm，浸泡5小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎40分钟至药液的剂量为200ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡8小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重22～34g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为7.26g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>36.3生药/kg，每日最大给药量为72.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.103g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以29g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的705倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对三组小鼠(每组20只)按13.25、19.36和32.65g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部194例病例来自2010年1月至2014年6月我院门诊和病房收治的甲状腺功能正常的甲状腺结节患者。194例患者随机分为治疗组(98例)和对照组(96例)；治疗组98例，男26例，女72例，年龄25-65岁；病程4个月-2年8个月。对照组96例，男25例，女71例，年龄25-65岁；病程4个月-2年7个月。两组患者在性别、年龄、病程方面无统计学差异，具有可比性。

诊断标准：

西医诊断标准：根据中华医学会内分泌学分会编写的《中国甲状腺疾病诊治指南》中《甲状腺结节》的诊断标准。

中医辨证分型标准：气郁痰阻型：颈前喉结两旁结块肿大，有结节，质软不痛，颈部觉胀，胸闷，喜太息，或兼胸肋窜痛，病情常随情志波动，苔薄白，脉弦。

纳入标准：所有病例均符合西医诊断标准和中医辨证分型标准。所有患者均经甲状腺穿刺排除细胞异型和(或)甲状腺恶性肿瘤。排除标准年龄＜18岁或＞65岁者；经FNAC证实为恶性结节者，短期内(1个月内)结节体积增长超过30％；甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退者；对治疗配方药物过敏者；伴有心、肝、肾等重要脏器功能不全者；不能理解配合及坚持治疗者。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1胶囊剂，每次3粒，每日3次。90天为一个疗程。一个月为一个疗程，连用三个疗程。治疗后随访6个月。

对照组：口服左甲状腺素钠片，开始25μg/d，每隔2周增加25μg，最大量不超过100μg。一个月为一个疗程，连用三个疗程。治疗后随访6个月。

疗效判断标准：临床痊愈:临床症状及结节均消失，3个月以上无复发。显效：临床症状明显好转，结节体积减少2/3以上。有效：临床症状好转，结节体积减少1/3以上。无效：临床症状均无好转，甚或加重，结节体积减少1/3以下或无变化或体积增大。

治疗结果：见下表。

组别	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	98	10	46	22	20	78(79.59％)
对照组	96	2	23	27	46	50(52.08％)

通过上表可知，本发明药物能明显提高治疗气郁痰阻型甲状腺结节的临床治愈率及总有效率。

具体病例：侯某，女性，42岁，确诊多发性甲状腺结节1年2个月。颈前喉结两旁结块肿大，有结节，质软不痛，颈部觉胀，胸闷，喜太息，胸肋窜痛，病情常随情志波动，苔薄白，脉弦，经临床和中医症型诊断为气郁痰阻型甲状腺结节。予本发明胶囊剂口服，每次3粒，每日3次。服药2个月临床治愈，随访6个月无复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗气郁痰阻型甲状腺结节的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：半把伞，白沙蒿，丁香枝，防风花，佛手柑，地皮消，山百足，紫珠，百药煎，滨旋花，灯台莲，粪鬼伞，桂木干，白云瓜，茶绒，大火草根和地白草。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：半把伞5～20份，白沙蒿35～45份，丁香枝5～15份，防风花10～20份，佛手柑10～25份，地皮消15～25份，山百足10～20份，紫珠5～15份，百药煎35～45份，滨旋花10～20份，灯台莲15～25份，粪鬼伞10～20份，桂木干15～25份，白云瓜10～25份，茶绒10～20份，大火草根15～25份和地白草35～45份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：半把伞5～20份，白沙蒿35～45份，丁香枝5～15份，防风花10～20份，佛手柑10～25份，地皮消15～25份，山百足10～20份，紫珠5～15份，百药煎35～45份，滨旋花10～20份，灯台莲15～25份，粪鬼伞10～20份，桂木干15～25份，白云瓜10～25份，茶绒10～20份，大火草根15～25份和地白草35～45份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：半把伞15份，白沙蒿45份，丁香枝12份，防风花18份，佛手柑15份，地皮消20份，山百足19份，紫珠11份，百药煎39份，滨旋花19份，灯台莲23份，粪鬼伞13份，桂木干16份，白云瓜20份，茶绒12份，大火草根23份和地白草38份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：半把伞20份，白沙蒿38份，丁香枝15份，防风花15份，佛手柑20份，地皮消25份，山百足15份，紫珠15份，百药煎42份，滨旋花16份，灯台莲25份，粪鬼伞18份，桂木干20份，白云瓜15份，茶绒15份，大火草根18份和地白草43份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

8.一种如权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。