CN105233260A

CN105233260A - 一种治疗痤疮的药物组合物

Info

Publication number: CN105233260A
Application number: CN201510794806.7A
Authority: CN
Inventors: 韦忠明; 黄启斌; 莫冬海; 马冲; 包能创; 杨辉
Original assignee: HUANUOWEI GENE PHARMAOY CO Ltd GUILIN
Current assignee: HUANUOWEI GENE PHARMAOY CO Ltd GUILIN
Priority date: 2015-11-18
Filing date: 2015-11-18
Publication date: 2016-01-13

Abstract

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料制成：佩兰5～15份，三丫苦6～12份、鸭趾草5～12份，铁苋8～15份，凤仙花6～13份，刘寄奴5～12份，泽漆4～11份，重组人表皮生长因子0.001～0.005份。本发明的治疗痤疮的药物组合物治疗效果显著，治愈时间所需时间短，无毒副作用，且能够标本同治，消除痘印，不复发。

Description

一种治疗痤疮的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗痤疮的药物组合物。

背景技术

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。皮损好发于面部及上胸背部。痤疮的非炎症性皮损表现为开放性和闭合性粉刺。闭合性粉刺(又称白头)的典型皮损是约1毫米大小的肤色丘疹，无明显毛囊开口。开放性粉刺(又称黑头)表现为圆顶状丘疹伴显著扩张的毛囊开口。粉刺进一步发展会演变成各种炎症性皮损，表现为炎性丘疹、脓疱、结节和囊肿。炎性丘疹呈红色，直径1～5毫米不等；脓疱大小一致，其中充满了白色脓液；结节直径大于5毫米，触之有硬结和疼痛感；囊肿的位置更深，充满了脓液和血液的混合物。这些皮损还可融合形成大的炎性斑块和窦道等。炎症性皮损消退后常常遗留色素沉着、持久性红斑、凹陷性或肥厚性瘢痕。

痤疮多发于脸部，严重影响面貌，给患者求职、交友、生活带来极大的思想压力。目前治疗痤疮主要采取药物治疗的方法，药物分为西药和中药，西药治疗分为局部外用药物和口服治疗，局部外用药物，如维A酸类(维A酸乳膏、阿达帕林凝胶、他扎罗汀凝胶)、过氧化苯甲酰、抗生素类(克林霉素、红霉素、氯霉素等)、壬二酸、硫磺洗剂等，这些药物多为化学合成剂，人体不能够完全排泄吸入的药物，对人体造成一定的危害，而且容易留疤；口服治疗，如口服抗生素、异维A酸、抗雄激素治疗、糖皮质激素，有一定疗效，但是服用抗生素对人体中会发生变态反应、过敏反应、抵抗力下降、致畸、致癌、致突变，而激素会残留在身体中，难排除体外，破坏胃粘膜，易形成胃炎或胃溃疡，造成骨钙游离，形成骨质疏松，且容易造成人体肥胖，影响美观。因此用治疗效果好，毒副作用小的中药组合物来治疗痤疮备受痤疮患者的青睐，但是有些治疗痤疮的中药组合物配方不合理，效果不显著，易复发，且现有的技术中治疗痤疮的中药组合物不能够消除痘印。因此研究开发一种有效治疗痤疮，配方合理，且无毒副作用，能够治疗除痘印的中药组合物是本领域的迫切需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗痤疮的药物组合物，治疗效果显著，无毒副作用，且能够标本同治，消除痘印。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供一种治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料制成：佩兰5～15份，三丫苦6～12份、鸭趾草5～12份，铁苋8～15份，凤仙花6～13份，刘寄奴5～12份，泽漆4～11份，重组人表皮生长因子0.001～0.005份。

进一步地，本发明所述的治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料制成：佩兰7～11份，三丫苦8～10份、鸭趾草7～10份，铁苋11～13份，凤仙花8～10份，刘寄奴6～10份，泽漆6～8份，重组人表皮生长因子0.002～0.004份。

更进一步地，本发明所述的治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料制成：佩兰9份，三丫苦9份、鸭趾草8份，铁苋12份，凤仙花9份，刘寄奴8份，泽漆7份，重组人表皮生长因子0.003份。

本发明的原料中，佩兰化湿；三丫苦清热解毒，祛风除湿，散瘀止痛；鸭趾草清热泻火，解毒利水；铁苋清热解毒，凉血止血；凤仙花活血消肿止痛，祛风；刘寄奴破血，通经，止痛，止血，消食化积；泽漆利水消肿，散结；重组人表皮生长因子具有消炎镇痛，有效低促进和调节表皮细胞的生长和增殖。

本发明的有益效果在于：

1、本发明中的铁苋、三丫苦、刘寄奴和鸭趾草配伍能够清热凉血，抑制痤疮杆菌，抑制毛囊皮脂单位微生物生长；佩兰、凤仙花、三丫苦和泽漆配伍能够减少皮脂溢出率，降低血清游离脂肪酸，降低皮脂分泌，有效防治痤疮；鸭趾草、佩兰和刘寄奴配伍可抗毛囊皮脂腺导管角化，抑制毛囊皮脂腺导管角化过度，降低痤疮发病率；重组人表皮生长因子、铁苋、鸭趾草和三丫苦可降低机体前炎症细胞因子IL-6和IL-8的水平，调节体内激素分泌，减轻炎症反应，提高抗炎免疫；重组人表皮生长因子同时增加其他内源性生长因子的含量，促进细胞分泌透明质酸和糖蛋白，合理调整皮肤结构，抑制痤疮的生长。

2、本发明的原料中，各组分合用，能够抑制毛囊皮脂单位微生物生长，抑制毛囊皮脂腺导管角化过度，减少皮脂溢出率，提高抗炎免疫，增加其他内源性生长因子的含量，合理调整皮肤结构，从源头治疗痤疮，标本同治，还能够有效防止痤疮复发，同时还能够祛痘印，提高肤质。

3、本发明的治疗痤疮的药物组合物治疗效果显著快速，无毒副作用。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料制成：佩兰5份，三丫苦12份、鸭趾草5份，铁苋15份，凤仙花6份，刘寄奴12份，泽漆4份，重组人表皮生长因子0.005份。

治疗痤疮的药物组合物中的中药成分按照常规制备中药药物的方法制备，制备成膏剂，然后加入重组人表皮生长因子混合均匀即可。

实施例2

治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料制成：佩兰7份，三丫苦10份、鸭趾草7份，铁苋13份，凤仙花8份，刘寄奴10份，泽漆6份，重组人表皮生长因子0.002份。

实施例3

治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料制成：佩兰9份，三丫苦9份、鸭趾草8份，铁苋12份，凤仙花9份，刘寄奴8份，泽漆7份，重组人表皮生长因子0.003份。

实施例4

治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料制成：佩兰11份，三丫苦8份、鸭趾草10份，铁苋11份，凤仙花10份，刘寄奴6份，泽漆8份，重组人表皮生长因子0.004份。

实施例5

治疗痤疮的药物组合物，由以下重量份的原料制成：佩兰15份，三丫苦6份、鸭趾草12份，铁苋8份，凤仙花13份，刘寄奴5份，泽漆11份，重组人表皮生长因子0.001份。

试验例：本发明的治疗痤疮的药物组合物对治疗痤疮的临床疗效

1、一般资料

本发明中药组合物于2013年5月至2014年6月临床观察痤疮480例患者，其中年龄16～29岁，病程多在3个月到2年，平均年龄24岁。

2、诊断标准

诊断依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》：

①初期在毛囊口呈现米粒大小的红色丘疹，亦可演变为脓疱，此后可形成硬结样的白头粉刺或黑头粉刺，严重病例可形成硬结性囊肿；

②多发于男女青年青春期，分布于面部及胸背部，常伴有皮脂溢出；

③多有饮食不节、过食肥甘厚腻或外邪等诱发；

④妇女多伴有月经不调。

3、纳入标准：

①年龄16～29岁；②符合寻常型痤疮的诊断标准；③观察前4周内未用与本病有关的中西药物；④患者自愿同意参加，且能配合临床观察。

4、排除标准：

①已知对维胺酯过敏者；

②入试前2周曾外用皮质类固醇激素、抗生素等抗痤疮药物者；

③入试前4周曾口服皮质类固醇激素、性激素、抗生素药物者；

④妊娠或哺乳期妇女；

⑤化学物质所致的职业性痤疮，药物引起的痤疮。

5、治疗方法：

将480例患者随机分为6组，每组80例，每组分别口服本发明实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、对比例(佩兰9份，三丫苦9份、鸭趾草8份，铁苋12份，凤仙花9份，刘寄奴8份，泽漆7份，与实施例同方法制成膏剂)的药物；每次取膏剂10～15ml冲服，早晚各一次，饭前温服，并且取合适实施例所述的膏剂擦涂患处，每天两次；3天为一个疗程，其治疗1～3疗程。

6、疗效标准：

参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：

痊愈：皮损消退率≥95％，或仅遗留少许色素沉着，症状消失；

显效：皮损大部分消退，消退率70％～95％，症状明显减轻；

有效：皮损部分消退，消退率50％～70％，症状改善；

无效：皮损消退不明显或者加重，消退率＜50％，症状未见变化。

7、治疗结果：

表1实施例1～5对治疗痤疮的临床观察

序号

例数

痊愈

显效

有效

无效

有效率

复发

实施例1	80	52	18	10	0	100％	0
								实施例2	80	56	18	4	2	97.5％	0
实施例3	80	58	16	6	0	100％	0
								实施例4	80	55	19	5	1	98.75％	0
实施例5	80	54	17	8	1	98.75％	0
								对比例	80	34	29	11	6	92.5％	2

从表1可以看出，本发明实施例1～5对治疗痤疮的效果显著，有效率达97.5％以上，治疗痤疮效果显著并且不复发，配方中不含重组人表皮生长因子时，有效率下降，还会出现复发现象。

表2实施例1～5对痤疮痊愈的疗程疗效临床观察

从表2可以看出，在治愈例中，本发明实施例1～5对治疗痤疮1个疗程治愈所占的比例高，而3个疗程治愈所占比例较少，说明本发明实施例1～5治愈痤疮所用时间短，而配方中不含重组人表皮生长因子时，治愈例中，2个疗程治愈的比例较大。

Claims

1.一种治疗痤疮的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：佩兰5～15份，三丫苦6～12份、鸭趾草5～12份，铁苋8～15份，凤仙花6～13份，刘寄奴5～12份，泽漆4～11份，重组人表皮生长因子0.001～0.005份。

2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：佩兰7～11份，三丫苦8～10份、鸭趾草7～10份，铁苋11～13份，凤仙花8～10份，刘寄奴6～10份，泽漆6～8份，重组人表皮生长因子0.002～0.004份。

3.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：佩兰9份，三丫苦9份、鸭趾草8份，铁苋12份，凤仙花9份，刘寄奴8份，泽漆7份，重组人表皮生长因子0.003份。