CN105233259A

CN105233259A - 治疗痤疮组合物

Info

Publication number: CN105233259A
Application number: CN201510794745.4A
Authority: CN
Inventors: 韦忠明; 黄启斌; 莫冬海; 宫猛; 唐申秀; 马冲; 赵莺
Original assignee: HUANUOWEI GENE PHARMAOY CO Ltd GUILIN
Current assignee: HUANUOWEI GENE PHARMAOY CO Ltd GUILIN
Priority date: 2015-11-18
Filing date: 2015-11-18
Publication date: 2016-01-13

Abstract

本发明涉及中药技术领域，特别涉及治疗痤疮组合物，由以下重量份的原料制成：白豆蔻5～15份，四季青6～12份、谷精草5～12份，谷精草8～15份，青蒿6～13份，檵木5～12份，蝼蛄4～11份，重组人表皮生长因子0.001～0.005份。本发明的治疗痤疮组合物，治疗效果显著，无毒副作用，且能够标本同治，治愈所需时间短。

Description

治疗痤疮组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及治疗痤疮组合物。

背景技术

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。皮损好发于面部及上胸背部。痤疮的非炎症性皮损表现为开放性和闭合性粉刺。闭合性粉刺(又称白头)的典型皮损是约1毫米大小的肤色丘疹，无明显毛囊开口。开放性粉刺(又称黑头)表现为圆顶状丘疹伴显著扩张的毛囊开口。粉刺进一步发展会演变成各种炎症性皮损，表现为炎性丘疹、脓疱、结节和囊肿。炎性丘疹呈红色，直径1～5毫米不等；脓疱大小一致，其中充满了白色脓液；结节直径大于5毫米，触之有硬结和疼痛感；囊肿的位置更深，充满了脓液和血液的混合物。这些皮损还可融合形成大的炎性斑块和窦道等。炎症性皮损消退后常常遗留色素沉着、持久性红斑、凹陷性或肥厚性瘢痕。

痤疮多发于脸部，严重影响面貌，给患者求职、交友、生活带来极大的思想压力。目前治疗痤疮主要采取药物治疗的方法，药物分为西药和中药，西药治疗分为局部外用药物和口服治疗，局部外用药物，如维A酸类(维A酸乳膏、阿达帕林凝胶、他扎罗汀凝胶)、过氧化苯甲酰、抗生素类(克林霉素、红霉素、氯霉素等)、壬二酸、硫磺洗剂等，这些药物多为化学合成剂，人体不能够完全排泄吸入的药物，对人体造成一定的危害，而且容易留疤；口服治疗，如口服抗生素、异维A酸、抗雄激素治疗、糖皮质激素，有一定疗效，但是服用抗生素对人体中会发生变态反应、过敏反应、抵抗力下降、致畸、致癌、致突变，而激素会残留在身体中，难排除体外，破坏胃粘膜，易形成胃炎或胃溃疡，造成骨钙游离，形成骨质疏松，且容易造成人体肥胖，影响美观。因此用治疗效果好，毒副作用小的中药组合物来治疗痤疮备受痤疮患者的青睐，但是有些治疗痤疮的中药组合物配方不合理，效果不显著，易复发，且现有的技术中治疗痤疮的中药组合物不能够消除痘印。因此研究开发一种有效治疗痤疮，配方合理，且无毒副作用，能够治疗除痘印的中药组合物是本领域的迫切需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供治疗痤疮组合物，治疗效果显著，无毒副作用，且能够标本同治，治愈所需时间短。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明提供治疗痤疮组合物，由以下重量份的原料制成：白豆蔻5～15份，四季青6～12份、谷精草5～12份，谷精草8～15份，青蒿6～13份，檵木5～12份，蝼蛄4～11份，重组人表皮生长因子0.001～0.005份。

进一步地，本发明所述的治疗痤疮组合物，由以下重量份的原料制成：白豆蔻7～11份，四季青8～10份、谷精草7～10份，秦皮11～13份，青蒿8～10份，檵木6～10份，蝼蛄6～8份，重组人表皮生长因子0.002～0.004份。

更进一步地，本发明所述的治疗痤疮组合物，由以下重量份的原料制成：白豆蔻9份，四季青9份、谷精草8份，秦皮12份，青蒿9份，檵木8份，蝼蛄7份，重组人表皮生长因子0.003份。

本发明的原料中，白豆蔻化湿行气；四季青清热解毒，凉血止血，敛疮；谷精草疏散风热；秦皮清热解毒，燥湿止痢；青蒿清虚热，凉血；檵木收敛止血，清热解毒；蝼蛄利水消肿；重组人表皮生长因子具有消炎镇痛，有效低促进和调节表皮细胞的生长和增殖。

本发明的有益效果在于：

1、本发明中的四季青、谷精草、青蒿和檵木配伍能够清热凉血，抑制痤疮杆菌，抑制毛囊皮脂单位微生物生长；白豆蔻、蝼蛄、四季青和秦皮配伍能够减少皮脂溢出率，降低血清游离脂肪酸，降低皮脂分泌，有效防治痤疮；谷精草、四季青和檵木配伍可抗毛囊皮脂腺导管角化，抑制毛囊皮脂腺导管角化过度，降低痤疮发病率；重组人表皮生长因子、四季青、青蒿和谷精草可降低机体前炎症细胞因子IL-6和IL-8的水平，调节体内激素分泌，减轻炎症反应，提高抗炎免疫；重组人表皮生长因子同时增加其他内源性生长因子的含量，促进细胞分泌透明质酸和糖蛋白，合理调整皮肤结构，抑制痤疮的生长。

2、本发明的原料中，各组分合用，能够抑制毛囊皮脂单位微生物生长，抑制毛囊皮脂腺导管角化过度，减少皮脂溢出率，提高抗炎免疫，增加其他内源性生长因子的含量，合理调整皮肤结构，从源头治疗痤疮，标本同治，还能够有效防止痤疮复发，同时还能够祛痘印，提高肤质。

3、本发明的治疗痤疮组合物治愈所需时间短，疗效显著，无毒副作用。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

治疗痤疮组合物，由以下重量份的原料制成：白豆蔻5份，四季青12份、谷精草5份，秦皮15份，青蒿6份，檵木12份，蝼蛄4份，重组人表皮生长因子0.005份。

治疗痤疮组合物中的中药成分按照常规制备中药药物的方法制备，制备成膏剂，然后加入重组人表皮生长因子混合均匀即可。

实施例2

治疗痤疮组合物，由以下重量份的原料制成：白豆蔻7份，四季青10份、谷精草7份，秦皮13份，青蒿8份，檵木10份，蝼蛄6份，重组人表皮生长因子0.002份。

实施例3

治疗痤疮组合物，由以下重量份的原料制成：白豆蔻9份，四季青9份、谷精草8份，秦皮12份，青蒿9份，檵木8份，蝼蛄7份，重组人表皮生长因子0.003份。

实施例4

治疗痤疮组合物，由以下重量份的原料制成：白豆蔻11份，四季青8份、谷精草10份，秦皮11份，青蒿10份，檵木6份，蝼蛄8份，重组人表皮生长因子0.004份。

实施例5

治疗痤疮组合物，由以下重量份的原料制成：白豆蔻15份，四季青6份、谷精草12份，秦皮8份，青蒿13份，檵木5份，蝼蛄11份，重组人表皮生长因子0.001份。

试验例：本发明的治疗痤疮组合物对治疗痤疮的临床疗效

1、一般资料

本发明中药组合物于2012年7月至2013年8月临床观察痤疮420例患者，其中年龄16～29岁，病程多在3个月到2年，平均年龄24岁。

2、诊断标准

诊断依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》：

①初期在毛囊口呈现米粒大小的红色丘疹，亦可演变为脓疱，此后可形成硬结样的白头粉刺或黑头粉刺，严重病例可形成硬结性囊肿；

②多发于男女青年青春期，分布于面部及胸背部，常伴有皮脂溢出；

③多有饮食不节、过食肥甘厚腻或外邪等诱发；

④妇女多伴有月经不调。

3、纳入标准：

①年龄16～29岁；②符合寻常型痤疮的诊断标准；③观察前4周内未用与本病有关的中西药物；④患者自愿同意参加，且能配合临床观察。

4、排除标准：

①已知对维胺酯过敏者；

②入试前2周曾外用皮质类固醇激素、抗生素等抗痤疮药物者；

③入试前4周曾口服皮质类固醇激素、性激素、抗生素药物者；

④妊娠或哺乳期妇女；

⑤化学物质所致的职业性痤疮，药物引起的痤疮。

5、治疗方法：

将420例患者随机分为6组，每组70例，每组分别口服本发明实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5的、对比例(白豆蔻9份，四季青9份、谷精草8份，秦皮12份，青蒿9份，檵木8份，蝼蛄7份，与实施例同方法制成膏剂)药物；每次取膏剂10～15ml冲服，早晚各一次，饭前温服，并且取合适实施例所述的膏剂擦涂患处，每天两次；3天为一个疗程，其治疗1～3疗程。

6、疗效标准：

参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：

痊愈：皮损消退率≥95％，或仅遗留少许色素沉着，症状消失；

显效：皮损大部分消退，消退率70％～95％，症状明显减轻；

有效：皮损部分消退，消退率50％～70％，症状改善；

无效：皮损消退不明显或者加重，消退率＜50％，症状未见变化。

7、治疗结果：

表1实施例1～5对治疗痤疮的临床观察

序号	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率	复发
								实施例1	70	42	18	10	0	100％	0
实施例2	70	46	18	4	2	97.14％	0

实施例3	70	48	16	6	0	100％	0
								实施例4	70	45	19	5	1	98.57％	0
实施例5	70	44	17	8	1	98.57％	0
								对比例	70	34	19	11	6	91.43％	1

从表1可以看出，本发明实施例1～5对治疗痤疮的效果显著，有效率达97.14％以上，治疗痤疮效果显著并且不复发，配方中不含重组人表皮生长因子时，有效率下降，还会出现复发现象。

表2实施例1～5对痤疮痊愈的疗程疗效临床观察

从表2可以看出，在治愈例中，本发明实施例1～5对治疗痤疮1个疗程治愈所占的比例高，而3个疗程治愈所占比例较少，说明本发明实施例1～5治愈痤疮所用时间短，而配方中不含重组人表皮生长因子时，治愈例中，2个疗程治愈的比例较大。

Claims

1.治疗痤疮组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：白豆蔻5～15份，四季青6～12份、谷精草5～12份，谷精草8～15份，青蒿6～13份，檵木5～12份，蝼蛄4～11份，重组人表皮生长因子0.001～0.005份。

2.根据权利要求1所述的治疗痤疮组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：白豆蔻7～11份，四季青8～10份、谷精草7～10份，秦皮11～13份，青蒿8～10份，檵木6～10份，蝼蛄6～8份，重组人表皮生长因子0.002～0.004份。

3.根据权利要求1所述的治疗痤疮组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：白豆蔻9份，四季青9份、谷精草8份，秦皮12份，青蒿9份，檵木8份，蝼蛄7份，重组人表皮生长因子0.003份。