CN105213933A

CN105213933A - 一种治疗小儿厌食症的药物组合物

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Publication number: CN105213933A
Application number: CN201510651768.XA
Authority: CN
Inventors: 吴景莲
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-09-30
Filing date: 2015-09-30
Publication date: 2016-01-06

Abstract

本发明涉及用于治疗小儿厌食症的药物组合物及其制法，由党参、陈皮、茯苓、吴茱萸、肉桂、山药、豆蔻、胡椒、炒白扁豆、一点红、蜘蛛香制成，剂型包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，本发明药物，毒副作用小，对患儿身体伤害小，为临床治疗小儿厌食症提供了新的、有效的治疗方案。

Description

一种治疗小儿厌食症的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗小儿厌食症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

功能性消化不良(FD)是指有持续存在或反复发作的上腹痛、腹胀、早饱、暖气、厌食、烧心、反酸、恶心、呕吐等消化功能障碍症状。经各项检查排除器质性疾病的一组小儿消化内科最常见的临床症候群。FD在儿科是经常遇到的主诉。小儿厌食症是功能性消化不良的一种表现类型，主要表现为食欲低下、食量减少及胃脘不适等，甚至拒食，病程在2个月以上。小儿厌食症息者可伴有消瘦、面色萎黄及大便不调等。长期厌食可使小儿摄取营养物质不足，不能满足迅速生长发育的需要.导致机体免疫力低下而易罹患多种疾病，严重者可造成体质和智能障碍。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种小儿厌食的中药新药及其制备方法，以解决现有药物不能很好治疗小儿厌食的问题。

本发明的药物组合物原料按重量配比是：党参13～17份、陈皮13～17份、茯苓13～17份、吴茱萸11～15份、肉桂10～17份、山药10～17份、豆蔻10～17份、胡椒10～17份、炒白扁豆6～10份、一点红4～6份、蜘蛛香4～6份。

进一步地，本发明的药物组合物原料按重量配比是：党参15份、陈皮15份、茯苓15份、吴茱萸13份、肉桂12份、山药12份、豆蔻12份、胡椒12份、炒白扁豆8份、一点红5份、蜘蛛香5份。

上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，优选颗粒剂。

以上药物组合物的制备方法为：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。

党参：含多糖类、酚类、甾醇、挥发油、维生素B1、B2，多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力；有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔红细胞、血红蛋白增加对化疗、放疗所引起的白细胞下降有提升作用；能扩张周围血管而降低血压，又可抑制肾上腺素的升压作用。

陈皮：理气健脾、调中。现代药学研究证明，陈皮所含挥发油，对胃肠道有温和的刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，还具有抗衰老、抗氧化等作用。

茯苓：渗湿利水、健脾和胃、宁心安神。现代药学研究证明，茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

吴茱萸：温中散寒、下气止痛。现代药学研究证明，吴茱萸含有吴茱萸苦素，具有健胃作用，期所含的挥发油又具有芳香健胃作用，此外还具有抗菌、镇痛等作用。

肉桂：补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经。现代药学研究证明，肉桂中含有丰富的营养成分，具有很强的保健功效。

山药：健脾补肺、益胃补肾。现代药学研究证明，山药富含多种氨基酸、微量元素、矿物质，维生素，有强健机体，滋肾益精的作用。

豆蔻：行气化湿、温中止呕。现代药学研究证明，豆蔻水浸液可显著升高胃蛋白酶的活性。

胡椒：温中、下气、消痰、解毒。现代药学研究证明，胡椒化学成分丰富，包含生物碱、黄酮、木脂素、挥发油等，具有抗血小板聚集、抗炎、抗感染等作用。

炒白扁豆：补脾暖胃、化湿消暑、补虚止泻。现代药学研究证明，白扁豆具有抗菌、增强免疫等作用。

蜘蛛香：镇静、顺气、消食。现代药学研究证明，蜘蛛香具有解痉、改善胃肠道等作用，还具有镇静、镇痛、抗肿瘤等作用。

一点红：清热解毒、散瘀消肿。现代药学研究证明，一点红含有含槲皮素、槲皮甙、芸香甙、山柰酚-3-半乳糖甙、熊果酸、正廿六烷、三十烷等，具有抗菌、抗炎、镇静等作用。

为了表明本发明药物对小儿厌食有治疗效果，本发明进行了以下的临床试验：

1.资料与方法

1.1一般资料全部60例均为我院儿科门诊患者，随机分为2组。治疗组30例，男17例，女13例；年龄最大13岁，最小3岁，平均(5.28±0.89)岁；对照组30例，男14例，女16例；年龄最大12岁，最小3岁，平均(5.02±0.74)岁。2组一般资料比较差异无统计意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1西医诊断标准①慢性上腹痛、腹胀、早饱、暖气、泛酸、烧心、恶心、呕吐及喂养困难等上消化道症状，持续至少4周；②内镜检查未发现胃、十二指肠溃疡、糜烂及肿瘤等器质性病变，未发现食管炎，也无上述疾病史；③实验室、B超、x线检查排除肝胆胰疾病；④无糖尿病、结缔组织病、肾脏疾病及精神病；⑤无腹部手术史。

I.2.2中医诊断标准①长期食欲不振.食量明显少于同龄正常儿童；②面色少华，形体偏瘦，但精神尚好，活动如常；③有喂养不当史，如进食无定时、定量，喜食生冷、甘甜厚昧食品，喜吃零食，或偏食等；④排除外感及其他慢性疾病。

I.2.3排除标准①过敏体质及对治疗药物过敏者；②合并严重佝偻病，贫血及心、脑、肺、肝、肾等系统性疾病；③具有其他明确的慢性疾病造成的厌食症：④近2周内应用抗生素及对治疗有影响的药物。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予多潘立酮混悬液加多酶片。多潘立酮混悬液(西安杨森制药有限公司，0.3mg/(kg·d)，每日2次服；多酶片(西安美邦药业有限公司)，根据患儿年龄口服，＜3岁患儿每次1片。≥3岁患儿每次2片，每日3次。

1.3.2治疗组在予以对照组药物服用的同时，加服本发明实施例1药物，每次两袋，每日三次。

1.3.3疗程及其他2组患儿均2周为1个疗程，治疗2个疗程。均予改善饮食习惯，定时、定量、进餐，以主副食为主，不吃零食。

1.4疗效标准痊愈：食欲、食量均恢复到正常水平；显效：食欲明显恢复.食量恢复到原有水平的3/4以上；有效：食欲有改善，食量有恢复，但未达到原有水平的3/4；无效：食欲与食量均无改善。

1.5统计学方法采用SPSS16.0统计软件包进行统计学分析。计数资料率的比较采用χ²检验。

2.结果

2组疗效比较见表1。

表12组疗效比较

注：与对照组相比，*P＜0.05

由表1可见，2组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

多潘立酮和多酶片都是儿科治疗小儿厌食症的常用药物，用于增加胃动力和肠道蠕动，但此治疗方案对部分患儿无效，加用本发明药物后，有效率得以大大提高，并且，本发明药物，毒副作用小，对患儿身体伤害小，为临床治疗小儿厌食症提供了新的、有效的治疗方案。

具体实施例

实施例1党参150g、陈皮150g、茯苓150g、吴茱萸130g、肉桂120g、山药120g、豆蔻120g、胡椒120g、炒白扁豆80g、一点红50g、蜘蛛香50g

本发明颗粒剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加可压性淀粉1000g、羧甲基纤维素钠500g、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分装成1000袋，即得。

实施例2党参130g、陈皮140g、茯苓135g、吴茱萸120g、肉桂100g、山药110g、豆蔻110g、胡椒100g、炒白扁豆70g、一点红40g、蜘蛛香40g

本发明硬胶囊的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，装入胶囊，即得。

实施例3党参170g、陈皮170g、茯苓170g、吴茱萸150g、肉桂170g、山药150g、豆蔻120g、胡椒120g、炒白扁豆90g、一点红60g、蜘蛛香60g

本发明片剂的制备方法：取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加淀粉、滑石粉及硬脂酸镁适量，制粒，压制成片，包衣，即得。

Claims

1.一种治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：党参13～17份、陈皮13～17份、茯苓13～17份、吴茱萸11～15份、肉桂10～17份、山药10～17份、豆蔻10～17份、胡椒10～17份、炒白扁豆6～10份、一点红4～6份、蜘蛛香4～6份。

2.如权利要求1所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：党参15份、陈皮15份、茯苓15份、吴茱萸13份、肉桂12份、山药12份、豆蔻12份、胡椒12份、炒白扁豆8份、一点红5份、蜘蛛香5份。

3.如权利要求1或2所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.如权利要求1或2所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的制法如下：取所述药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。

5.如权利要求4所述的治疗小儿厌食症的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的制法如下：取党参150g、陈皮150g、茯苓150g、吴茱萸130g、肉桂120g、山药120g、豆蔻120g、胡椒120g、炒白扁豆80g、一点红50g、蜘蛛香50g，以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10～20目粗颗粒，加60％乙醇6倍(体积)，用微波萃取方法连续60℃萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.20～1.30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加可压性淀粉1000g、羧甲基纤维素钠500g、混匀过80目筛，加适量水制粒，60℃减压干燥，整粒，分装成1000袋。