CN105194479A - 一种治疗干咳的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗干咳的中药制剂及其制备方法。所述中药制剂由以下药物制成：山栀，半夏，紫菀，百部，苏叶，天花粉。本发明中药制剂组方精简，配伍合理，治愈率高，具有润燥宣肺止咳的显著疗效，是一种治疗干咳特别是肺阴亏虚型干咳的有效药物。

Description

一种治疗干咳的中药制剂

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗干咳的中药制剂。

背景技术

咳嗽是临床常见病，是呼吸系统疾病的主要症候之一，咳而无痰之干咳症临床比较常见，且容易持续或反复发作，在治疗时，若处理不当，往往难以痊愈。现代医学认为干咳病因复杂，如常见者有上气道咳嗽综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎、咳嗽变异型哮喘、变应性咳嗽等，一般选用抗生素、糖皮质激素、抗过敏药物及镇咳类药物治疗，但是其治疗效果欠佳，复发率较高，并且糖皮质激素、免疫抑制剂的副作用较大。

中医强调辨证论治，通过多靶点，多环节起作用，达到标本兼治的作用。中医认为，干咳多为肺阴液不足，娇脏失濡，宣肃失调，肺气上逆表现之燥咳。肺阴虚咳嗽，以干咳少痰，咳久不愈，常伴形体消瘦、口干咽燥、手足心热等症，治宜滋阴润肺止咳，中医中药治疗临床表现疗效确切、持久，安全可靠，复发率低，故现在越来越多的患者寻求中医中药来进行对症治疗。

发明内容

针对现有技术不足，本发明提供了一种治疗干咳特别是肺阴亏虚型干咳的中药制剂及其制备方法。

本发明的一个目的是提供一种治疗肺阴亏虚型干咳的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种治疗肺阴亏虚型干咳的中药制剂的制备方法。

本发明治疗肺阴亏虚型干咳的中药制剂，其药效成分由以下重量配比的原料药制成：山栀9-11份，半夏4-6份，紫菀10-12份，百部8-10份，苏叶7-10份，天花粉12-14份。

本发明优选技术方案是本发明所述的中药制剂由以下重量配比的原料药制得：山栀10份，半夏5份，紫菀11份，百部9份，苏叶8份，天花粉13份。

本发明治疗干咳的中药制剂还可以含有药学上可接受的载体，制备成常规制剂，如胶囊剂、颗粒剂或口服液，优选为口服液。

所述口服液的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份经过干燥灭菌后分别粉碎成细粉，加水煎煮两次，第一次煎煮3小时，加水量为煎煮药材总重量的6-8倍，第二次煎煮1小时，加水量为煎煮药材总重量的5-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为75％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，即可用常规制剂方法制成口服液。

本发明相对与现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明中药制剂组方主要是依据肺阴亏虚型干咳的病机特点研制而成，对症下药，组方精简，用药考究，配伍合理，诸药合用，共奏润燥宣肺止咳之奇效，对干咳特别是肺阴亏虚型干咳有极强的针对性疗效，起效迅速，标本兼治。

其次，本发明中药制剂剂型先进，服用方便，患者耐受性好。

第三，临床观察2个疗程后，总有效率比较治疗组100％，对照a组72.5％，对照b组75％，对照c组70％，治疗组具有更加明显的临床疗效，随访观察一年，治疗组无一例复发，具有进一步研究并推广应用的价值。

进一步地，本发明所述的中药制剂中各原料药的功能主治：

山栀，苦，寒。归心、肺、三焦经。果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。根：泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。

半夏，辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

紫菀，辛，苦，温。归肺经。润肺下气，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。

百部，甘、苦，微温。归肺经。有小毒。润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。

苏叶，辛，温。归肺、脾经。解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。

天花粉，甘、微苦，微寒。归肺、胃经。清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1口服液

按以下重量份称取本发明各原料药：山栀10份，半夏5份，紫菀11份，百部9份，苏叶8份，天花粉13份。

制备工艺：按照前述的重量份称取中药组份经过干燥灭菌后分别粉碎成细粉，加水煎煮两次，第一次煎煮3小时，加水量为煎煮药材总重量的7倍，第二次煎煮1小时，加水量为煎煮药材总重量的5倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为75％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，即可用常规制剂方法制成口服液。

使用本发明中药制剂治疗干咳时，服用制备的口服液，每瓶含生药量6g，每次1瓶，每日3次，饭后半小时服用。

实施例2口服液

按以下重量份称取本发明各原料药：山栀9份，半夏4份，紫菀10份，百部8份，苏叶7份，天花粉12份。

制备工艺同实施例1。

实施例3口服液

按以下重量份称取本发明各原料药：山栀11份，半夏6份，紫菀12份，百部10份，苏叶10份，天花粉14份。

制备工艺同实施例1。

对比实施例1口服液

按以下重量份称取本发明各原料药：山栀10份，半夏2份，紫菀6份，百部9份，苏叶8份，川芎6份，天花粉13份，地榆9份。

制备工艺同实施例1。

对比实施例2口服液

按以下重量份称取本发明各原料药：山栀10份，紫菀11份，百部12份，玉竹13份，苏叶8份，天花粉13份。

制备工艺同实施例1。

实施例6临床观察

1、一般资料：

选择2013年-2014年期间在我院门诊及病房符合诊断标准，中医诊断符合肺阴亏虚症的160例患者作为研究对象。160例患者中有123例为3月及10月份治疗，51例有明确的药物或食物过敏史；其中男83例，女77例，年龄26岁-56岁；病程13天-150天；其中120例曾使用抗生素及祛痰止咳中成药治疗未见明显改善。使用随机数表将患者平均分为治疗组和对照a组，对照b组，对照c组，每组40例。四组患者的资料包括性别、年龄、病程、病情方面等比较，无显著性差异，P＞0.05，具有可比性。

2、诊断标准：

咳嗽的辨病诊断参考中华医学会颁布的《咳嗽的诊断与治疗指南》：干咳少痰，可伴有咽干口燥，胸部影像学检查无异常或肺纹理增多，年龄18～60岁，无肝、肾、心脑血管等系统基础疾病。

咳嗽的辨证诊断参照国家中医药管理局2004年发布的《中医病证诊断疗效标准》中咳嗽肺阴亏虚型：咳久痰少，咯吐不爽，痰黏或夹血丝，咽干口燥，手足心热。舌红，少苔，脉细数。

3、纳入病例标准：

(1)符合上述诊断标准，证候属于肺阴亏虚型；

(2)年龄18-60岁；

(3)依从性良好，坚持长期治疗随访者；

(4)签署研究知情同意书。

4、排除病例标准：

(1)不符合以上纳入诊断标准；

(2)糖尿病患者，精神病患者，或影响其生存的其它严重疾病；

(3)合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等原发性疾病；

(4)妊娠或哺乳期妇女。

5、脱落与终止标准：

(1)观察中病人自行退出、失访者；

(2)受试者发生并发症或特殊生理变化等不宜继续接受试验者；

(3)试验中发生严重不良反应者，应及时终止临床试验。

脱落与终止的病例应详细记录原因，并将其最后一次的主要疗效检测结果转接为最终结果进行统计。

6、治疗方法：

治疗组：口服本发明实施例1制备的口服液，每瓶含生药量6g，每次1瓶，每日3次，饭后半小时服用。

对照a组：口服本发明对比实施例1制备的口服液，每瓶含生药量6g，每次1瓶，每日3次，饭后半小时服用。

对照b组：口服本发明对比实施例2制备的口服液，每瓶含生药量6g，每次1瓶，每日3次，饭后半小时服用。

对照c组：采用解痉、抗感染、抗病毒、抗过敏等西医对症治疗。

四组治疗药物疗程均为3天，治疗期间忌浓茶、咖啡、辛辣刺激食物，治疗2个疗程后观察治疗结果。

7、疗效判定标准：

按《中医病证诊断疗效标准》中咳嗽的疗效标准分3级进行评价。

痊愈：咳嗽及临床体征消失，咳嗽在两周以上未发作。

好转：咳嗽减轻，痰量减少。

无效：症状无明显改变。

8、治疗效果：

1)统计学分析

所得数据应用SPSS14.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用x²检验，P＞0.05为差异无统计学意义，P＜0.05为差异有统计学意义，P＜0.01为差异有显著性统计学意义。

2)临床观察具体结果如下：

160例患者均完成临床观察，无脱落、退出病例。2个疗程后对四组患者的治疗效果进行观察比较，治疗组40例患者，痊愈33例，好转7例，0例无效，总有效率100％；对照a组40例患者，痊愈16例，好转13例，11例无效，总有效率72.5％；对照b组40例患者，痊愈16例，好转14例，10例无效，总有效率75％；对照c组40例患者，痊愈15例，好转13例，12例无效，总有效率70％。总有效率方面：治疗组与对照a、b、c组比较差异有统计学意义，P＜0.05，对照a、b、c组之间比较虽有一定的差异，但差异无统计学意义，P＞0.05；痊愈率方面：治疗组与对照a、b、c组比较差异有显著性统计学意义，P＜0.01，对照a、b、c组之间比较虽有一定的差异，但差异无统计学意义，P＞0.05。

3)病例

张某，男，39岁，以干咳6月为主诉，干咳少痰、咽干口燥，血常规、心电图、胸片、生化均正常，舌红，少苔，脉细数。入院前西医治疗症状无明显改善，入院后以本发明实施例1药物治疗一个疗程后症状明显缓解，2个疗程后，干咳症状消失，随访1年，干咳症状无复发。

上述临床结果表明，治疗组治疗效果明显优于对照组，治疗组与对照a组，对照b组比较可以发现，更改本发明处方对治疗效果也有较大影响，同时治疗组在治疗过程中未发现有任何不良反应，随访观察1年无一例复发，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

Claims (7)

1.一种治疗干咳的中药制剂，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：山栀9-11份，半夏4-6份，紫菀10-12份，百部8-10份，苏叶7-10份，天花粉12-14份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：山栀10份，半夏5份，紫菀11份，百部9份，苏叶8份，天花粉13份。

3.如权利要求1或2项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为胶囊剂、颗粒剂或口服液。

4.如权利要求3项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂优选为口服液。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述口服液的制备方法包含如下步骤：

按照前述的重量份称取中药组份经过干燥灭菌后分别粉碎成细粉，加水煎煮两次，第一次煎煮3小时，加水量为煎煮药材总重量的6-8倍，第二次煎煮1小时，加水量为煎煮药材总重量的5-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为75％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，即可用常规制剂方法制成口服液。

6.如权利要求1或2所述的中药制剂在制备治疗干咳的药物中的用途。

7.如权利要求1或2所述的中药制剂在制备治疗肺阴亏虚型干咳的药物中的用途。