CN105194420A - 一种预防和治疗冠心病的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种预防和治疗冠心病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方份数计为：党参15-20份，竹茹5-15份，法夏5-15份，云苓10-20份，橘红5-15份，枳壳4-8份，甘草3-7份，丹参15-20份。本发明药物制剂具有益气祛痰以通心阳之功效。组方简单，配方科学合理，预防和治疗冠心病疗效显著。

Description

一种预防和治疗冠心病的药物组合物

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种预防和治疗冠心病的药物组合物。

背景技术

冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称。动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)主要由于脂质代谢异常，血液中脂质过氧化后沉着在动脉内膜下，缓慢形成一层脂类物质堆积而成的黄色粥样斑块。AS常发生于中老年人，主要病理变化是主动脉、冠状动脉、脑动脉粥样硬化，管腔狭窄、闭塞或斑块破裂出血，引发冠心病、心绞痛、心肌梗塞、甚至猝死，或引发脑缺血、脑萎缩、脑中风，尿毒症等，严重危害人类的健康和生命。目前，我国心脑血管病发病率、死亡率呈直线上升趋势，死亡人数占总死亡率的40.72％，还有超过2亿的心脑血管疾病患者，给国人造成巨大健康威胁与经济负担，但其控制率还不到10％。在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》中将“心脑血管疾病”防治研究，列为重点领域及其优先主题。

AS的发病机制主要有3大环节：1.高血脂等危险因素→2.脂质过氧化和斑块形成→3.血栓形成导致心、脑、肾等组织缺血性损伤甚至致死。

冠心病分为心绞疼和心肌梗死心。都是在冠状动脉粥样硬化病变的基础上，发生冠状动脉供血突然减少或中断，使相应心肌短暂缺血或缺血坏死。心绞疼短暂缺血会造成氧供需失衡、自由基生成增多、细胞内钙超载、血液流变学异常、微血管损伤和白细胞浸润等缺血性损伤的病理变化，临床上称为心绞疼。缺血坏死会产生心肌供血停止、缺血缺氧、血液黏度增高、血小板凝集、心肌细胞坏死等病理变化，临床上称为心肌梗死。

冠心病的防治现状：

钙通道拮抗剂等药物，药物的作用机制主要是通过增加冠状动脉的血流量、改善血流动力学效应，增加心室的舒缩功能、心肌耗氧减少抗心力衰竭的功能。

1.西医药。西医对AS性冠心病的研究的非常深入，进展到分子水平。治疗原则是改善心功能。急救药常用硝酸脂类药物，如硝酸甘油等；平时常用药有：强心、利尿、ACE抑制剂、β受体阻断剂、藻酸双酯钠等。另结合抗动脉粥样硬化的治疗如降血压(血管紧张素转换酶抑制剂)，降血脂(消胆胺、安妥明、烟酸、益寿宁、血脂平、心脉乐、藻酸双酯钠等)；抗凝血(阿斯匹林、潘生丁、抵克立得)等。西药在AS性冠心病的急救和缓解症状上取得明显效果。

但西药在阻止AS性冠心病发生和发展上显得苍白无力：一是单一化学成分去遏制由多因素多途径缓慢引起的AS，犹如用牙签撬动掺天大树；二是副作用大(西药单化学成分大量应用所致)，长期服用极易引发药源性疾病。如：长期使用钙拮抗剂可发生低血压、心功能受损、进行性心力衰竭，头痛、眩晕、肝肾损伤等；三是长期服用易产生耐药性，增加剂量则增加毒性，冠心病未除，机体其它正常组织器官已遭受损伤。

2.中医药。冠心病多为脾肾两虚、脂浊寒凝所致心血瘀阻-胸痹证。中医讲脾主运化，运化水谷精微通行全身，滋养全身的组织细胞；肾主排泄，将全身组织细胞的代谢产物和多余物质排出体外。若脾肾两虚，全身的水谷精微运化或代谢失常，就形成脂浊，脂浊寒凝脉络，久之形成动脉粥样硬化，在紧张、动怒、过度疲劳等因素诱导下，造成脉络瘀阻，血运不畅，引发胸痹(心绞疼、心肌梗死)。治疗常用补脾温肾、降脂祛浊、活血化瘀等中药。中药具有多环节、多层次和多靶点作用的特点，以及副作用小的特点，在冠心病治疗方面有较大优势。

但是，目前市场上有几十种防治冠心病的中药产品，但存在一些问题：一是对活血化瘀缺乏现代医学对冠心病的全面认识，多为经验组方，在药路上多采用扩血管、降血脂、抗凝血、抗缺血性损伤等中药，而采用强心、抗氧化、植物雌激素的中药很少；二是选择毒性较大的中药，或含有冰片的中药，对冠心病急救有好的效果，但长期应用，易损伤元气，影响生存质量；三是多数制剂存在疗效不稳定，未被实验验证，无法进入国际市场。

发明内容

本发明旨在提供一种疗效稳定、无副作用的预防和治疗冠心病的中药组合物。

为实现上述发明目的，本发明一种预防和治疗冠心病的药物组合物，其具体实施方案为：

本发明所述一种预防和治疗冠心病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方份数计为：党参15-20份，竹茹5-15份，法夏5-15份，云苓10-20份，橘红5-15份，枳壳4-8份，甘草3-7份，丹参15-20份。

本发明所述一种预防和治疗冠心病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方份数计为：党参16-18份，竹茹8-12份，法夏8-12份，云苓12-18份，橘红7-12份，枳壳5-7份，甘草4-6份，丹参16-18份。

本发明所述一种预防和治疗冠心病的药物组合物，其特征在于该药物组合物同生脉散、田七末、豨莶草、失笑散、四君子汤、黄芪、草决明、代赭石、钩藤、牛膝、山楂、布渣叶、草决明、首乌中的一种或多种药物组合使用。

其中，气阴两虚者合生脉散；血瘀胸痛甚者加田七末、豨莶草或失笑散；气虚甚者合用四君子汤或黄芪；血压高加草决明、代赭石、钩藤、牛膝；血脂高加山楂、布渣叶、草决明，首乌。

本发明所述的药物组合物，其特征在于，所述制剂为口服制剂。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、冲剂和口服液。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂。

本发明所述的制剂，其特征在于，该颗粒剂的制备方法为：1）将党参，竹茹，法夏，云苓，橘红，枳壳，甘草，丹参成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量60%乙醇作溶剂，浸渍18小时，缓缓渗漉，收集6倍量漉液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时；

2）药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时，合并上述两种清膏，混匀，煮沸30分钟，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30~1.32的清膏，加入蔗糖粉及糊精，制粒，80℃干燥，放冷，混匀，制颗粒，即得。

本发明处方各组分药理分析：

党参：味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。

竹茹：甘，微寒。归肺、胃经。清热化痰，除烦止呕。

法夏：法夏是法半夏的别称，具有治疗燥湿化痰、痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛的功效。

云苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。

橘红：味辛、苦，性温。归肺、脾经。理气宽中，燥湿化痰。

枳壳：性苦、辛、酸、温，具有理气宽中、行滞消胀的功效。

甘草：别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子，气微，味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。

丹参：味苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。

生脉散：为补益剂，具有益气生津，敛阴止汗之功效。主治温热、暑热、耗气伤阴证。

田七末：甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。

豨莶草：苦，寒。入肝、脾、肾经。祛风湿，利筋骨，降血压。

失笑散：为理血剂，具有活血祛瘀，散结止痛之功效。

四君子汤：为补益剂，具有补气，益气健脾之功效。主治脾胃气虚证，面色萎黄，语声低微，气短乏力，食少便溏，舌淡苔白，脉虚数。

黄芪：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

草决明:味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

代赭石:苦甘，平。入肝、胃、心胞经。平肝镇逆，凉血止血。

钩藤:甘，凉。归肝、心包经。清热平肝，息风定惊。

牛膝:苦、甘、酸，平。归肝、肾经。逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。

山楂:味酸、甘，性微温。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。

布渣叶:味酸，性凉。归脾、胃经。消食化滞，清热利湿。

草决明:味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

首乌:生首乌甘，苦，性平。归心，肝，大肠经。制首乌甘，涩，微温。归肝，肾经。生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。

其中党参、竹茹、法夏益气化痰为本方君药，云苓、橘红、枳壳理气健脾为本方臣药，甘草、丹参清热解毒、去烦宁心，调和诸药。本方主以益气祛痰通心阳，固本培元宁心去烦治疗心脏疾病。

本发明的有益效果在于：

1.处方配方科学，疗效显著。

2.处方药材来源广，工艺简单，适合规模化生产，具有产业化前景。

具体实施方式

下面以实施例为例进一步说明本发明。

实施例1

处方：

党参18份，竹茹10份，法夏10份，云苓15份，橘红10份，枳壳6份，甘草5份，丹参18份。

制备工艺：

1）将党参，竹茹，法夏，云苓，橘红，枳壳，甘草，丹参成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量60%乙醇作溶剂，浸渍18小时，缓缓渗漉，收集6倍量漉液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时；

2）药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时，合并上述两种清膏，混匀，煮沸30分钟，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30~1.32的清膏，加入蔗糖粉及糊精，制粒，80℃干燥，放冷，混匀，制颗粒，即得。

实施例2

处方：

党参15份，竹茹12份，法夏12份，云苓16份，橘红10份，枳壳6份，甘草5份，丹参16份。

制备工艺：

1）将党参，竹茹，法夏，云苓，橘红，枳壳，甘草，丹参成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量60%乙醇作溶剂，浸渍18小时，缓缓渗漉，收集6倍量漉液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时；

2）药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时，合并上述两种清膏，混匀，煮沸30分钟，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30~1.32的清膏，加入蔗糖粉及糊精，制粒，80℃干燥，放冷，混匀，制颗粒，即得。

实施例3

处方：

党参18份，竹茹10份，法夏10份，云苓15份，橘红10份，枳壳6份，甘草5份，丹参18份。

汤剂制备工艺：

首先，将处方量党参，竹茹，法夏，云苓，橘红，枳壳，甘草，丹参八味药材加温水浸泡20分钟（浸泡的水量以淹没药面2~3cm为宜）；其次，将药放在火上，用大火熬开，沸腾后计时，煎60分钟；最后，将第一次煎出的药液倒出，加入适量的热水（以刚淹没药材为宜）进行第二次煎熬，第二次煎煮的时间约30分钟左右即可。将第一次药液与第二次药液混合，即得本发明汤剂。

实施例4

处方：

党参18份，竹茹10份，法夏10份，云苓15份，橘红10份，枳壳6份，甘草5份，丹参18份。

胶囊剂制备工艺：

1）将党参，竹茹，法夏，云苓，橘红，枳壳，甘草，丹参成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量60%乙醇作溶剂，浸渍18小时，缓缓渗漉，收集6倍量漉液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时；

2）药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时，合并上述两种清膏，混匀，煮沸30分钟，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30~1.32的清膏，加入蔗糖粉及糊精，制粒，80℃干燥，放冷，混匀，干燥，填充胶囊即得。

实施例5

处方：

党参18份，竹茹10份，法夏10份，云苓15份，橘红10份，枳壳6份，甘草5份，丹参18份。

片剂制备工艺：

1）将党参，竹茹，法夏，云苓，橘红，枳壳，甘草，丹参成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量60%乙醇作溶剂，浸渍18小时，缓缓渗漉，收集6倍量漉液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时；

2）药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时，合并上述两种清膏，混匀，煮沸30分钟，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30~1.32的清膏，加入蔗糖粉及糊精，制粒，80℃干燥，放冷，混匀，压片即得。

临床用药效果：

冠心病早起症状患者100例，其中男55名，年龄分布45-70岁，女45名，年龄分布45-65岁。

服用本发明颗粒剂，1日3次，7天为一个疗程，一个疗程后症状消失为治愈，症状得到缓解为有效，症状无好转则为无效。结果显示:服用本发明一个疗程症状消失患者62例，症状得到缓解患者29例，症状无好转9例，本发明药物组合物对预防和治疗冠心病有效率为91%。

需要说明的是，上述实施例仅仅是本发明的较佳实施例，并没有用来限定本发明的保护范围，本发明的保护范围以权利要求书为准，在上述技术方案的基础上所作出的等同替换或者替代，均属于本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种预防和治疗冠心病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方份数计为：党参15-20份，竹茹5-15份，法夏5-15份，云苓10-20份，橘红5-15份，枳壳4-8份，甘草3-7份，丹参15-20份。

2.根据权利要求1所述一种预防和治疗冠心病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方份数计为：党参16-18份，竹茹8-12份，法夏8-12份，云苓12-18份，橘红7-12份，枳壳5-7份，甘草4-6份，丹参16-18份。

3.根据权利要求1所述一种预防和治疗冠心病的药物组合物，其特征在于该药物组合物同生脉散、田七末、豨莶草、失笑散、四君子汤、黄芪、草决明、代赭石、钩藤、牛膝、山楂、布渣叶、草决明、首乌中的一种或多种药物组合使用。

4.根据权利要求1-2任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述制剂为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，剂型包括水煎剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、冲剂和口服液。

6.根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂。

7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于，该颗粒剂的制备方法为：1）将党参，竹茹，法夏，云苓，橘红，枳壳，甘草，丹参成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量60%乙醇作溶剂，浸渍18小时，缓缓渗漉，收集6倍量漉液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时；

2）药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.06~1.08的清膏，静置24小时，合并上述两种清膏，混匀，煮沸30分钟，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30~1.32的清膏，加入蔗糖粉及糊精，制粒，80℃干燥，放冷，混匀，制颗粒，即得。