CN105188570B - 再通装置 - Google Patents

再通装置 Download PDF

Info

Publication number
CN105188570B
CN105188570B CN201480012419.7A CN201480012419A CN105188570B CN 105188570 B CN105188570 B CN 105188570B CN 201480012419 A CN201480012419 A CN 201480012419A CN 105188570 B CN105188570 B CN 105188570B
Authority
CN
China
Prior art keywords
conduit
distal tube
polymer flexibility
flexibility distal
polymer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201480012419.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN105188570A (zh
Inventor
M·C·贝茨
E·H·库利
D·M·威廉姆斯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
WL Gore and Associates Inc
Original Assignee
WL Gore and Associates Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by WL Gore and Associates Inc filed Critical WL Gore and Associates Inc
Publication of CN105188570A publication Critical patent/CN105188570A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN105188570B publication Critical patent/CN105188570B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205Excision instruments
    • A61B17/3207Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
    • A61B17/32075Pullback cutting; combined forward and pullback cutting, e.g. with cutters at both sides of the plaque
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22038Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with a guide wire
    • A61B2017/22042Details of the tip of the guide wire
    • A61B2017/22044Details of the tip of the guide wire with a pointed tip
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B2017/22094Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for for crossing total occlusions, i.e. piercing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions
    • A61B2017/2217Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions single wire changing shape to a gripping configuration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/30Surgical pincettes without pivotal connections
    • A61B2017/306Surgical pincettes without pivotal connections holding by means of suction

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

用于移除患者脉管内闭塞物的导管。示例性导管使用一种柔性远端管,该柔性远端管能够不规则盘绕在闭塞物内并且将闭塞物固定以进行移除。

Description

再通装置
技术领域
本发明总体上涉及再通装置,并且更具体地涉及用于从患者的脉管、尤其从患者的脑脉管或外周脉管移除血栓、异物或其它阻塞的装置。
背景技术
诊断和治疗的医疗程序常常需要使用外科装置来评估和/或治疗身体的内部区域。用于此类目的的常用外科仪器是导管,其典型地经由切口或开窗孔插入患者的脉管或者患者身体的孔口。例如,可以使用导管来便于对患者的脉管进行成像或治疗,诸如移除血栓或其它阻塞物或异物。然而,由于某些脉管、尤其神经脉管的极其纤弱的性质,许多导管不适用于此类状况。
典型的导管使用诸如液压移除血栓的技术、用于钙斑的旋转切割刀片、用以压碎或拖曳血栓的可充气器件或者自膨胀或可膨胀以疏通血管或移除结石的多个金属结构。一种导管设计包括预成形远端部,该预成形远端部设计成便于从包括神经脉管的曲折脉管移除闭塞物。在插入导管期间,护套拉直该预成形远端部并为该预成形远端部提供裂断强度。一旦导管处于闭塞物处,移除该护套,使得该导管的远端部可以返回到它的预形成形状,以便于与闭塞物接合并且从所需冠状动脉移除该闭塞物。
现有技术的许多导管不能够解决应用到神经脉管的主要问题,即,不能够解决最小化所述装置的横向轮廓(即,横截面面积)的问题。一般地,这些现有技术导管是已组装的包括许多部件的装置,这些部件需要在位焊接或者通过使用颈环或其它组装器件以其他方式固定地附连,由此导致较大的横向轮廓。
某些导管通过使用固定线材组件解决了横向轮廓的问题,所述固定线材组件不意为穿过微导管,而是意为从位于大脉管中的阻塞物附近的大导引导管进行导入。例如,某些装置使用一个组件,其中将线材各端安排到颈环中。可收缩芯线加倍以作为常规远侧末端。该末端允许装置导入该脉管并且为血栓穿孔,而该装置的大的主体包含该扩张件。然而,该设计不解决前述脑脉管情形下的主要问题,其中使用微导管/导引丝的组合产生穿过该凝块的路径,以在手术之前对凝块的远部进行血管造影显示。
另一类型的导管预期需要较小的装置来实现神经脉管的相容性。此类装置使用保持伸直的螺旋形线材以由微导管进行递送。使用成形为“开塞钻”的单线材通过消除更早期的导管所需要的复杂组装步骤而减小轮廓。典型地,优选的是,微导管在远端处是柔性的,此使得对于此类装置来说难以将预成形的线材保持在伸直构造。为了增加远端柔性,此类装置使用刚性较小的“开塞钻”,此降低了它的抽取凝块的能力。因为单个螺旋形“开塞钻”线材的固有的较大缝隙,这些装置在移除凝块过程中阻止颗粒向远侧迁移的能力方面也是有限的。在接下来的每道中,这些装置也需要完全从患者移除。此增加了手术时间并增加了对患者和临床人员的辐射暴露。
因此,需要适用于有效且高效地从人的神经脉管和周围脉管中移除血栓的再通装置。本发明的示例性实施例特征是柔性的远端管,该远端管在移除过程中能够更有效地固定血栓颗粒。本领域技术人员会意识到此类示例性实施例相对于现有技术的诸多优势,例如减少了在移除过程中的血栓颗粒的远部迁移。
发明内容
本发明涉及改进的再通装置,所述再通装置是防损伤的,且用于从脉管移除血栓,该脉管包括外周和神经血管的静脉和动脉。示例性实施例的特征是一种再通装置,该再通装置是柔性的,并且减少了在移除血栓过程中发生的血栓颗粒的向远侧迁移。这些装置不受尺寸限制,并且可以在尺寸范围内制得,用于栓子去除术以及外周和神经血管手术。
本发明的示例性实施例包括末端、具有基本直线状态和不规则盘绕状态的聚合物柔性远端管,并且可以包括内部心轴和致动机构。
本发明的另一示例性实施例包括:血栓穿刺末端;柔性远端管,其包括基本直线状态和不规则盘绕状态,其中该柔性远端管包括诸如多孔膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)的不规则波纹状的聚合物;为柔性远端管提供结构支承的心轴;以及引导线。
本发明的一个示例性方法包括:将导管引入患者身体,该导管包括末端、包括基本直线状态和不规则盘绕状态的聚合物柔性远端管、内部心轴和致动机构;用该导管的末端将闭塞物穿刺;从聚合物柔性远端管撤出内部心轴;将张力施加到致动机构,此致动机构将聚合物柔性远端管从基本直线状态转换到不规则盘绕状态;以及从患者身体撤出导管和闭塞物。
附图说明
图1A至图1D分别示出了处于基本直线构造的示例性导管、示例性导管的两个纵向的侧剖视图和处于不规则(随机)盘绕的构造的示例性导管。
图2A、图2B和图2C示出了接近、穿透、并移除血栓的示例性导管的侧视图。
图2D示出了与图2B类似的侧视图,其中独立的引导线穿过与示例性导管相邻的血栓。
图2E和图2F示出了插入血栓和血管壁之间以移除血栓的示例性导管的侧视图。
图3A和图3B示出了示例性导管的横向剖视图。
图4A、图4B和图4C分别示出了示例性导管的一段的侧视图和两个示例性导管的横向剖视图。
图5A和5B示出示例性导管的顺序侧视图。
图6A和图6B示出了示例性导管的横向剖视图。
图7A至图7F示出了绕示例性导管同轴配装并且用以穿刺和收集血栓的抽吸导管的顺序侧视图。
图8A至图8C示出了带有该装置的把手的使用。
图9A至图9D示出该装置可以构造成在各顺序区域中致动的方式。
具体实施方式
文中各种实施例的详细说明参照附图,这些附图通过说明和最佳模式、而不是限制性地示出各种实施例和实施方式。尽管充分详细地描述了这些实施例从而使本领域技术人员能实践本发明,但应能理解到在不脱离本发明的精神和范围的前提下也可实现其它实施例,并可作出其它修改。此外,对单数的任何引用包括多个实施例,并且对多于一个部件的任何引用可包括单个实施例。此外,对具有所述特征的多个实施例的叙述不意在排除具有附加特征的其它实施例或者包含所述特征的不同组合的其它实施例。
本发明的示例性导管包括柔性远端管,其可以从第一构造转换成血栓接合构造。在示例性实施例中,第一构造可以是基本平直的、直线性的、弯曲的或者具有其它适合将导管导入通过曲折脉管的任何其它构造。另一方面,该血栓接合构造适于以使得便于移除血栓的方式接合血栓。例如,远端管可以转换成不规则盘绕的构造。为了实现此类不规则盘绕的构造,示例性柔性远端管可以包括例如偏心内表面和外表面构造之类的各种随机加强的结构偏置、具有变化的柔性的区域和/或波纹区域,如下文将更详细讨论的。
除了柔性远端管的血栓接合构造外,该管的特征也可以为不同的表面特性,所述表面特性提高导管接合血栓的能力,并且便于从患者的身体移除。例如,可以在柔性远端管中形成缝隙,以便于接合血栓。在各种示例性实施例中,波纹部可以提高导管的接合和保持血栓的能力。在示例性实施例中,诸如使用偏心管构造的导管和/或具有变化柔性的区域的管,当它转换成血栓接合构造时,缝隙或波纹部可以在柔性远端管的表面上形成(例如,作为在柔性远端管的各部分中的皱纹或凹陷)。一般地,设计成增加表面面积的任何表面处理可以用于与本发明结合使用。
本发明涉及许多非限制性的示例性实施例,每个实施例可单独或彼此配合使用。例如,波纹部可以与包括偏心柔性远端管和/或具有变化柔性的区域的柔性远端管的导管组合。
现在转向此类示例性实施例,并且初步参照图1A的侧视图和图1B的纵向截面图,示例性实施例示出为导管100。导管100包括管状导管轴104、柔性远端管102、加强心轴106、诸如线材101的张紧致动机构和远侧末端105。再该示例中,导管100处于基本直的构造。在该基本直的构造中,柔性远端管102由于加强心轴106的存在而被给予裂断强度并被支承。另外,致动机构101在该基本直的构造中未接合(即未受张力)。
示例性柔性远端管102还可以包括波纹部103。在各实施例中,柔性远端管102是波纹状的,使得波纹部103不规则地成形并间隔开以产生随机的型式。典型地,不同的随机型式每次都会导致导管在前一致动之后伸直,然后被致动。该随机型式会部分地由相邻解剖结构的形状和尺寸以及伤口的形状、形态和尺寸所限定。明显的是,这些随机型式提高了导管的有效性并且该导管的物理特性与解剖结构的形状一起作用会导致随机的型式。例如,波纹部103在柔性远端管102中的布置可以沿该管侧向变化。在示例性实施例中,在特定侧向位置处得到的柔性远端管102的型面(例如纵向剖视图)可以包括波纹布置,其不同于在管102上的不同侧向位置处得到的型面。
图1C示出了图1B所示的实施例的剖视图,其中示例性导管100处于基本直的构造。在该构造中,已经移除内部心轴106,以为将张力施加到线材101并致动柔性远端管102作准备。
图1D示出了处于不规则盘绕的随机构造的示例性导管100。在该构造中,内部心轴104已从如图1C所示的柔性远端管102撤出。一旦撤出内部心轴104,通过将张力施加到机构101而接合该致动机构101,同时将导管轴104保持静止。当接合该致动机构101时,将柔性远端管102的远端和近端一起拉得更近,并且该管102可以由波纹部103的构造影响而如图1D所示随机地改变形状。例如,在优选实施例中,波纹部103不规则地构造成辅助在柔性远端管102中产生不规则的盘绕形状。在示例性实施例中,致动机构104是张紧纤丝,其直接附连到柔性远端管102的远端105。虽然图1A至1D所示的实施例具有完全波纹状的柔性远端管,但是使柔性远端管转换成血栓接合构造的、波纹部或其他不对称装置的任何布置也落在本发明的范围内。
图2A、图2B和图2C示出了接近、穿透并移除位于血管108内的血栓112的示例性导管的侧视图。。
图2D示出了与图2B类似的侧视图,其中独立的引导线109穿过与示例性导管相邻的血栓。图2E和图2F示出了插入血栓和血管壁之间以移除血栓的示例性导管的侧视图。
波纹部103可以不规则地间隔和成形以产生随机型式的波纹部。在各示例性实施例,波纹部103可以包括柔性远端管的小于100%的表面区域,但是在一些实施例中,整个表面可以都是波纹状的。
在各示例性实施例,柔性远端管102包括聚合物。示例性聚合物可以包括尼龙、聚碳酸酯类、聚乙烯类、聚丙烯类、聚四氟乙烯类、聚氯乙烯类、聚氨酯类、聚硅氧烷类以及其它生物兼容性材料中的一个或多个。在优选实施例中,柔性远端管102包括ePTFE。在示例性实施例中,柔性远端管102是非金属的。
在各示例性实施例中,柔性远端管102可以包括多孔材料。例如,柔性远端管102可以包括具有微孔的聚合物。在优选实施例中,柔性远端管102包括ePTFE,其中该管的表面包括微孔。柔性远端管102中存在的微孔可以允许扩散并施加真空或吸力,从而允许改善的血栓固定和移除能力。在各示例性实施例,微孔可以允许药物递送到血栓的附近和/或使用造影剂以便于脉管和/或血栓的成像。
内部心轴106一般是管状元件。术语“管状元件”包括具有或不具有贯通腔的任何纵向延伸结构。因此,管状元件包括但不局限于有腔的管子、实心杆、空心或实心线(例如引导线)、空心或实心管针、金属管(例如海波管)、聚合物管、拉索或系绳、纤维、纤丝、电导线、不透射线的元件、放射性元件和射线照相的元件。管状元件可由任何材料制成,且可具有任何横截面形状,包括但不局限于以下型面:圆形、卵形、三角形、方形、多边形或任意形状。
在优选实施例中,内部心轴106是空心的以允许施加真空或吸力,从而允许提高的血栓固定和移除能力。中空内部心轴106的另一有益效果是能够递送药物或造影剂或其它内窥镜检查工具。
在各个示例性实施例中,远侧末端105包括能刺穿血栓的末端。在各示例性实施例中,远侧末端105可以包括不透辐射的材料。远侧末端105可以包括独立结构。在另一示例性实施例中,远侧末端105包括柔性远端管102的端部的一体致密部,或者以其它形式与柔性远端管102的端部成一体且与其连续并且包括的与柔性远端管的端部的材料相同的材料。
在各示例性实施例中,致动机构可以包括张紧纤丝。该致动机构的位置和构造可以在不同实施例中变化。例如,在各示例性实施例中,该致动机构可以包括嵌入柔性远端管102中的张紧纤丝。在另一实施例中,张紧纤丝可以织入或织出柔性远端管102的该表面。在示例性实施例中,该张紧纤丝与柔性远端管102是共线的,而在另一实施例中,为了在致动过程中将柔性远端管102朝向随机的血栓接合构造偏置,该张紧纤丝不与柔性远端管102共线。在各示例性实施例中,该致动机构可以包括不透辐射的材料。然而,允许将张力施加到柔性远端管的该致动机构的任何构造落入本发明的范围内。
一般地,随机压缩和/或改变柔性远端管102的形状的任何结构设计或机构可以适于与本发明结合用作致动机构。例如,使用热来随机压缩和/或改变柔性远端管102的形状。在另一实施例中,柔性远端管102包括具有第一随机血栓接合构造和第二低型面(low-profile)插入构造的形状记忆材料,其中,内部心轴104将柔性远端管102维持在第二构造中,直到它被移除。施加到柔性远端管102的腔的吸力或负压力也可以提供致动所需要的必要力。结合多孔远端管构造使用的吸力也产生有益的较高凝块保持力。重要的是,在示例性实施例中,不需要从柔性远端管102移除护套,来呈现血栓接合构造。
参照图3A和图3B,示出了示例性导管300的两个剖视图。导管300包括具有内表面307和外表面305的柔性远端管302。在此类示例性实施例中,内表面307和外表面305可以考虑为彼此偏心。在各示例性实施例中,柔性远端管302内的内表面307和外表面305的布置可以沿着该管侧向变化。在各示例性实施例中,柔性远端管302的在特定侧向点处截取的型面(例如剖视图)可以包括内表面307和外表面305的布置,该布置不同于在该管中的不同侧向点处截取的型面,如图3A和图3B所表示的。
在示例性实施例中,此类偏心布置可以用于使柔性远端管的随机致动偏置。在一个特定实施例中,当内部心轴从柔性远端管撤出时,接合该致动机构。一旦施加张力,内表面307和外表面305的侧向变化的偏心构造使柔性远端管转换成血栓接合构造。例如,该柔性远端管可以沿更倾向于沿偏心区域的方向向内弯曲,在所述偏心区域处,内表面307相对靠近外表面305。通过侧向地改变该偏心率,一旦接合该致动机构,则柔性远端管可以包括较高程度不规则的构造。另外,在柔性远端管的表面上可产生有缝隙,此可以辅助其接合血栓以从患者身体去除血栓的能力。
参照图4A,示出了示例性导管400的侧视图。导管400包括内部心轴(未示出)、致动机构(未示出)、柔性远端管402和波纹部403。在各示例性实施例中,波纹部403不规则地间隔且成形为产生伪随机型式。在各示例性实施例中,柔性远端管402的100%或小于100%的表面是波纹状的。在优选实施例中,柔性远端管402的50%或更少的表面是波纹状的。由于撤出内部心轴,张力提供到致动机构。该张力使得柔性远端管402基于波纹部403的位置而呈现血栓接合构造。
波纹部403可以在柔性远端管402上侧向地变化。例如,图4B和图4C示出了一个实施例,其中柔性远端管402的小于100%的圆周表面是波纹状的。在使用该构造的示例性实施例中,在柔性远端管的侧向长度上的不同点位处,波纹部403可以以不同方式构造。图4B示出了柔性远端管402的横截面,其中波纹部403包括大约50%或更小的表面区域。图4C示出了同一柔性远端管402在不同的侧向位置处的另一横截面。产生柔性远端管402的血栓接合构造的任何程度的波纹都落入本发明的范围内。
柔性远端管402的表面可以被烧结、激光处理或经受可在管的表面上产生波纹部的任何其它处理。除了波纹部,柔性远端管402的表面可以经受其它处理,以改善该管的接合和保持血栓的能力。柔性远端管402的表面也可以由改善该管的接合和保持血栓的能力的材料渗透或者以其他方式制成包含所述材料。任何此类处理都落入本发明的范围内。
参照图5A和5B,示出了示例性导管500的侧视图。导管500包括内部心轴504、柔性远端管502、远侧末端和致动机构。在各示例性实施例中,内部心轴504为柔性远端管502的一部分提供内部支承。在这些实施例中,柔性远端管502的至少一部分构造在内部心轴504的外侧。该远侧末端可以位于内部心轴504的远端处。
在各示例性实施例中,致动机构是张紧纤丝,并且连接到柔性远端管502的远端。在该基本直的构造中,没有张力施加到致动机构上。当将张力施加到致动机构上时,该柔性远端管的不由内部心轴504内部地支承的部分可以不规则地盘绕。如在其它示例性实施例所讨论的,柔性远端管502可以包括波纹部、偏心内表面和外表面或者便于不规则盘绕该管的任何其它构造。
在又一示例性实施例中,并且参照图6A和图6B,示出了示例性柔性远端管602的横截面。在各示例性实施例中,柔性远端管602可以包括多个具有不同柔性的段(例如具有不同的计示硬度)。在示例性实施例中,不同柔性的段可以用于将柔性远端管的随机致动偏置。在所示示例性实施例中,柔性远端管602包括相对较高柔性段621、相对中等柔性段622以及相对较低柔性段623。然而,不同柔性的任何数量的段在本发明的范围内。
在各示例性实施例中,不同柔性的段的位置可以沿柔性远端管602侧向变化。在各示例性实施例中,柔性远端管602的在特定侧向点处截取的型面(例如剖视图)可以包括段621、622和623的布置,该布置不同于在该管中的不同侧向点处截取的型面。例如,图6A示出了在柔性远端管602上的特定侧向点处的段621、622和623的示例性布置。图6B示出了同一示例性柔性远端管602在沿该管的不同侧向点处的视图。当通过致动机构而施加张力时,不同柔性的段的侧向变化布置使柔性远端管602转换到不规则盘绕的构造。另外,当转换到血栓接合位置时,在柔性远端管的表面上可能产生有缝隙,此可以辅助于它的接合血栓以从患者身体去除血栓的能力。
在各示例性实施例中,将导管100撤出到较大的锚定导管。该较大的锚定导管可以包括气囊锚定的导管。该较大的锚定导管通常位于靠近血栓112的附近处,远到足以允许将导管100有效地部署和引导到血栓112。在各示例性实施例中,将导管100撤出到较大的锚定导管,并且将血栓112吸入在该较大的导管中。
在示例性实施例中,血栓112可能太大以至于不能在通过施加单个导管100来移除。因此,在将血栓112的一部分移除之后,可能需要重新将导管100引入到血栓112,以取得该血栓112的剩余段。另外,在各示例性实施例中,导管100可以用于从相同血管或多个血管移除多个血栓112。在各示例性实施例中,在将柔性远端管102重新引入到血栓112的附近之前,导管100不需要从患者身体移除。例如,通过使用前述较大的锚定导管,可以将柔性远端管102多次引入到血栓112附近,而不必从患者身体移除导管100。根据本发明,可以使用单次引入导管100以及使用任何数量的多次引入。
目前可用的凝块移除装置的主要缺点是在取得血栓之后,这些装置必须完全从患者撤出。此大大地增加了手术时间和辐射暴露。
本发明通过使用如图7A示出的同心地定位到微导管720的吸入导管710来克服该限制。将该导管100行进到血栓112载料中,并致动该导管100(如图7B)以获得/抓取血栓112。将张力施加到导管100,由此去除血栓112(或者血栓112的一部分)。将该血栓112载料抽回到吸入导管710的口部,如图7C所示。在吸入导管710上抽成负压(使用注射器)会将血栓112从导管100拉入吸入导管710的腔中。在图7D中示出了该效果。在吸入过程中,导管100可以撤入微导管720中,如图7E所示。撤出导管100会将该导管重新构造到适于进一步重新进入主体血管和剩余的驻留的血栓的状态。抓取、清除和重新抓取的该过程可以重复,而不必从该患者移除该系统。
设想到可以包括提高该装置性能的各种把手实施例,如图8A至图8C总体所示的。例如,位于操作者附近的把手810可以构造成将恒定的张力施加到装置100。该恒定的张力(诸如通过使用弹簧820)会允许该装置100当移入血管830时恒定地改变该装置100形状。
而且,该再通装置100可以构造成在图9A至图9D总体上示出的连续区域中致动,即施加张力可以首先使最远侧部910致动到随机构造。施加进一步的张力可以使最近侧部930致动。通过已致动的远侧部段和近侧部段,捕获血栓。进一步的张力当前可以使中间部段920致动该装置100当前能够将血栓从主体血管撤出血栓,而几乎不会释放栓子。
显而易见的是,本文所述的再通装置提供了一种有效的低截面(low crossing)的导管,其能够从包括神经脉管的纤弱脉管中移除血栓。
实例1
获取直径为0.35毫米的不锈钢线材。该线材用作心轴,从ePTFE膜上撕下的一段膜带包绕在该心轴上,该膜按授予Bacino的US 5,476,589中所描述的方法制得。为了产生该膜带,将该薄的ePTFE膜撕成3mm宽,并且用最小的张力螺旋地包绕在该线材心轴上,直到该层积累到大约0.1mm的壁厚。大约15cm长的部段以此方式制得,并且然后在Grieves型1100对流空气炉中经受10分钟的热处理,该对流空气炉被恒温地设定成在370℃工作。
在从该炉移除并进行冷却后,将该ePTFE管轴向压缩到其长度的大约1/2.该压缩导致在压缩部段中起皱。该起皱不必均匀。通过用纤细的镀银铜丝(SPC)透明带紧密地包绕每个端部而将该管的端部临时固定到心轴,并且然后所述端部在相同的炉中在相同的温度下经受15分钟的热处理。该处理使皱部在位半致密化。
在从该炉中移除并进行冷却后,从心轴移除该ePTFE管,并且将直径为大约0.15mm的较小不锈钢线材插过波纹管,直到该线材的该端部到达该管的端部。藉由粘结剂将该线材的该端部固连到波纹管的末端。
为了启动该装置,将张力施加到直径为0.15mm的线材,此使得该ePTFE管的波纹部段得到不规则形状。该不规则形状与由该波纹表面提供的额外表面区域一起提供了所需的凝块保持性能,以便于从主体血管移除凝块/碎片/栓子。
除了涉及上述和以下所要求的各种教导,还设想具有上述和以下要求的特征的不同组合的装置和/或方法。同样,本发明还涉及具有以下要求的从属特征的任何其它可能组合的其它装置和/或方法。
前面的描述已经给出了许多特征和优点,包括各种替代的实施方式,以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本文所述仅表示示例性的且因此并不表示为排它性的。对于本领域的技术人员来说显然可在本发明的原理范围内在所附权利要求书所表达术语的宽泛上位含义所指示的最大范围内进行各种改型,尤其是在结构、材料、元素、部件、形状、尺寸和部件的布置及其组合。在这些多种改变不偏离所附权利要求书精神和范围的程度上,它们属于本发明范围内。

Claims (14)

1.一种导管,包括:
末端;
线材;
聚合物柔性远端管,所述聚合物柔性远端管能在基本直线形状和不规则盘绕形状之间转变,其中,将张力施加给所述线材造成所述聚合物柔性远端管呈现所述不规则盘绕形状;以及;
内部心轴,其中:
所述聚合物柔性远端管包括波纹状聚合物,所述聚合物柔性远端管以不规则方式起波纹,以有助于在张紧所述线材时产生所述聚合物柔性远端管的所述不规则盘绕形状;或者
所述聚合物柔性远端管包括内表面和外表面,所述内表面与所述外表面偏心,所述内表面相对于所述外表面的位置沿所述聚合物柔性远端管的长度作轴向地变化,以有助于在张紧所述线材时产生所述聚合物柔性远端管的所述不规则盘绕形状。
2.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述聚合物柔性远端管的小于100%的表面是波纹状的。
3.如权利要求1所述的导管,其特征在于,波纹在所述聚合物柔性远端管的径向轴线上是非对称的。
4.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述聚合物柔性远端管包括具有不同柔性的多个段。
5.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述线材附连到所述聚合物柔性远端管的至少一部分。
6.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述聚合物柔性远端管的一部分位于所述内部心轴的外侧。
7.如权利要求2所述的导管,其特征在于,所述聚合物柔性远端管包括ePTFE、尼龙、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚氨酯和聚硅氧烷中的一个。
8.如权利要求7所述的导管,其特征在于,所述聚合物是半多孔的。
9.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述线材包括不透射线的材料。
10.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述末端包括不透射线的材料。
11.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述末端包括聚合物柔性远端管的致密端段。
12.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述末端与所述聚合物柔性远端管成一体的并且与其连续,并且包括与所述聚合物柔性远端管的材料相同的材料。
13.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述末端是血栓穿刺末端。
14.如权利要求1所述的导管,其特征在于,所述内部心轴提供对所述聚合物柔性远端管的结构支承。
CN201480012419.7A 2013-03-15 2014-03-07 再通装置 Active CN105188570B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361794425P 2013-03-15 2013-03-15
US61/794,425 2013-03-15
US14/198,962 2014-03-06
US14/198,962 US10105159B2 (en) 2013-03-15 2014-03-06 Recanalization device
PCT/US2014/021550 WO2014149924A1 (en) 2013-03-15 2014-03-07 Recanalization device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN105188570A CN105188570A (zh) 2015-12-23
CN105188570B true CN105188570B (zh) 2019-09-24

Family

ID=51530992

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201480012419.7A Active CN105188570B (zh) 2013-03-15 2014-03-07 再通装置

Country Status (11)

Country Link
US (1) US10105159B2 (zh)
EP (1) EP2967612B1 (zh)
JP (1) JP6420308B2 (zh)
KR (1) KR20150126942A (zh)
CN (1) CN105188570B (zh)
AU (1) AU2014237712B2 (zh)
BR (1) BR112015018194A2 (zh)
CA (2) CA3014349A1 (zh)
ES (1) ES2811600T3 (zh)
HK (1) HK1215852A1 (zh)
WO (1) WO2014149924A1 (zh)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112218591A (zh) * 2018-05-18 2021-01-12 爱尔兰国立高威大学 用于剥脱身体管腔的装置
WO2020162724A1 (ko) * 2019-02-08 2020-08-13 주식회사 엔벤트릭 폐색 혈전 제거 장치 및 폐색 혈전 제거 방법
US11911051B2 (en) * 2019-10-31 2024-02-27 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Dimpled joint for guidewire

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5462382A (en) * 1992-12-10 1995-10-31 Aco Severin Ahlmann Gmbh & Co., Kg Surface drainage apparatus
CN1162253A (zh) * 1994-11-03 1997-10-15 艾罗魁普公司 管腔内展伸的移植件
US5843103A (en) * 1997-03-06 1998-12-01 Scimed Life Systems, Inc. Shaped wire rotational atherectomy device
WO2011119872A1 (en) * 2010-03-24 2011-09-29 Nexgen Medical Systems, Inc. Thrombus removal system and process

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AT195566B (de) 1956-03-03 1958-02-10 Heinz Dr Friedmann Sonde zur Entfernung von Fremdkörpern aus röhrenförmigen Hohlorganen, insbesondere zur Entfernung von Harnleitersteinen
US5135531A (en) * 1984-05-14 1992-08-04 Surgical Systems & Instruments, Inc. Guided atherectomy system
US4745919A (en) * 1985-02-01 1988-05-24 Bundy Mark A Transluminal lysing system
US5423774A (en) * 1994-05-17 1995-06-13 Arrow International Investment Corp. Introducer sheath with irregular outer surface
US5534024A (en) * 1994-11-04 1996-07-09 Aeroquip Corporation Intraluminal stenting graft
US5476589A (en) 1995-03-10 1995-12-19 W. L. Gore & Associates, Inc. Porpous PTFE film and a manufacturing method therefor
US5895398A (en) 1996-02-02 1999-04-20 The Regents Of The University Of California Method of using a clot capture coil
US6402771B1 (en) * 1999-12-23 2002-06-11 Guidant Endovascular Solutions Snare
US20030040762A1 (en) * 2001-08-22 2003-02-27 Gerald Dorros Apparatus and methods for treating stroke and controlling cerebral flow characteristics
EP2286866A3 (en) * 2001-08-22 2013-04-03 Gore Enterprise Holdings, Inc. Apparatus and methods for treating stroke and controlling cerebral flow characteristics
US6929639B2 (en) * 2002-08-30 2005-08-16 Scimed Life Systems, Inc. Cryo ablation coil
US7104966B2 (en) * 2003-07-16 2006-09-12 Samuel Shiber Guidewire system with exposed midsection
US7879062B2 (en) 2003-07-22 2011-02-01 Lumen Biomedical, Inc. Fiber based embolism protection device
US8409237B2 (en) 2004-05-27 2013-04-02 Medtronic, Inc. Emboli filter export system
US7883516B2 (en) 2004-07-07 2011-02-08 Percutaneous Systems, Inc. Methods for removing kidney stones from the ureter
WO2006084019A2 (en) * 2005-02-01 2006-08-10 Primus Medical Group, Llc. Snare with capture-area enhancement
US7955344B2 (en) 2005-04-01 2011-06-07 Nexgen Medical Systems, Inc. Thrombus removal system and process
US8603122B2 (en) 2005-04-01 2013-12-10 Nexgen Medical Systems, Incorporated Thrombus removal system and process
US7955345B2 (en) 2005-04-01 2011-06-07 Nexgen Medical Systems, Inc. Thrombus removal system and process
US10888354B2 (en) 2006-11-21 2021-01-12 Bridgepoint Medical, Inc. Endovascular devices and methods for exploiting intramural space
US8821477B2 (en) * 2007-08-06 2014-09-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Alternative micromachined structures
US20090163851A1 (en) 2007-12-19 2009-06-25 Holloway Kenneth A Occlusive material removal device having selectively variable stiffness
US8100932B2 (en) * 2009-03-31 2012-01-24 Onciomed, Inc. Method and apparatus for treating obesity and controlling weight gain using self-expanding intragastric devices
US8747428B2 (en) * 2012-01-12 2014-06-10 Fischell Innovations, Llc Carotid sheath with entry and tracking rapid exchange dilators and method of use

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5462382A (en) * 1992-12-10 1995-10-31 Aco Severin Ahlmann Gmbh & Co., Kg Surface drainage apparatus
CN1162253A (zh) * 1994-11-03 1997-10-15 艾罗魁普公司 管腔内展伸的移植件
US5843103A (en) * 1997-03-06 1998-12-01 Scimed Life Systems, Inc. Shaped wire rotational atherectomy device
WO2011119872A1 (en) * 2010-03-24 2011-09-29 Nexgen Medical Systems, Inc. Thrombus removal system and process

Also Published As

Publication number Publication date
KR20150126942A (ko) 2015-11-13
EP2967612B1 (en) 2020-05-27
ES2811600T3 (es) 2021-03-12
EP2967612A1 (en) 2016-01-20
US10105159B2 (en) 2018-10-23
US20140276921A1 (en) 2014-09-18
HK1215852A1 (zh) 2016-09-23
CA2900280C (en) 2018-09-18
AU2014237712A1 (en) 2015-08-06
WO2014149924A1 (en) 2014-09-25
JP2016511081A (ja) 2016-04-14
CA2900280A1 (en) 2014-09-25
CA3014349A1 (en) 2014-09-25
CN105188570A (zh) 2015-12-23
BR112015018194A2 (pt) 2017-07-18
AU2014237712B2 (en) 2017-03-23
JP6420308B2 (ja) 2018-11-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11517339B2 (en) Flexible intravascular treatment devices and associated systems and methods of use
US10716586B2 (en) Apparatus and methods for removing obstructive material from body lumens
CN103096964B (zh) 弯曲导管
WO2018120254A1 (zh) 一种血管内血栓取出装置
US9211163B1 (en) Apparatus and method for minimally invasive intracranial hematoma evacuation with real-time assessment of clot reduction
US20030050662A1 (en) Devices for observing and treating body passages
US20100249815A1 (en) Everted sheath thrombectomy device
JP2009539498A (ja) 通路を形成し、血管を検出するための装置
CN1424895A (zh) 绕过动脉阻塞的方法和系统
CN104068909A (zh) 颅内血管取栓器及取栓装置
CN109223107B (zh) 一种取栓装置
CN105188570B (zh) 再通装置
CN101175445A (zh) 位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置
CN218792221U (zh) 一种肾镜
CN217645203U (zh) 一种泌尿外科手术用经皮肾镜
CN210302009U (zh) 超声显影扩张器
CN213724308U (zh) 用于经皮肾扩张套件的导丝
US20240180618A1 (en) Percutaneous retrieval system
US11389287B2 (en) Methods and materials for treating urinary calculi
CN204814102U (zh) 一种经皮肾筋膜扩张鞘
CA2996667A1 (en) Device for manipulating foreign bodies in hollow organs (variants)
CN118000835A (zh) 取栓支架及其制备方法
JP3191543U (ja) 血管カテーテルシステム及びcto病変の貫通方法
Shukla et al. Endourology for stone disease
US20160022297A1 (en) Method and apparatus for lithiasis treatment

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant