CN101175445A - 位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置 - Google Patents
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Abstract
位于在瘘－乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置，其中，被称为内窥镜逆行胰胆管造影术(ERPC)的方法的特征在于，组合器械经乳头进入和通过胰胆获取对比图像，通过使用本文所述Artifon导管装置(A)获得的结果涉及在瘘－乳头切开术中乳头上方的穿孔导管，以获取通往胆道的通路，成为已知外科技术的代替方法，该Artifon导管装置(A)提供了包括以下元件的结构概念：Y型连接件(1)；同心穿孔管的操控件(2)；外部同心管元件(3)，其中设置有同心穿孔管元件(4)，后者的远端连接针件(5)；不透射线的标记元件(6)；外部同心管的操控件(7)；回缩闭锁元件(8)。
Description
本发明要求使用称为“Artifon(音译：阿蒂方)导管”的装置，将该装置应用于涉及在瘘-乳头切开术中乳头上方穿孔的外科手术性质的过程中，其主要目的是经胰胆获取对比图像。
作为所要求保护的本发明的前身，可以检索到在内窥镜逆行胰胆管造影术(ERCP)中使用的广泛普及的方法概念，其特征在于，器械经乳头进入，从而获得经胰胆的对比图像。
称为插管(canalization)的方法是众所周知的技术，作为先驱的Mc Cune在1968年第一次书面公开了胆道插管，但却是Kawai改进了插管医疗过程的技术细节和辅助设备。
在十年中，内窥镜逆行胰胆管造影术(ERCP)主要为诊断用途，在很大程度上有利于外科手术计划。
然而，1974年Classen-Semling和Kaway进行了首次内窥镜乳头切开术，从而开启了胰胆内窥镜治疗的新纪元。
这样，诊断和治疗用途以相同的频率使用了十多年。
在十九世纪八十年代末，并且随着成像方法的迅速发展，出现了螺旋型计算机断层扫描和胆管共振检查法，由此，胰胆疾病的诊断应用扩展到内窥镜逆行胰胆管造影术(ERCP)。这样，强烈建议胆管内窥镜主要用于治疗用途，强调治疗性内窥镜逆行胰胆管造影术(ERPC)与操作和乳头切开导致的并发症有关。
这里声明的本发明可视作类似于所述技术的治疗法，它用于在乳头上进行内窥镜方法，导致最小程度的创伤，从而产生微创“乳头切开术”的概念。
在微创“乳头切开术”中，不存在乳头切开，也没有任何散逸的电流，而是在乳头上方穿孔，其特征在于经穿孔进行瘘-乳头切开术。
该方法允许利用引导线深入胆管，，进行胰胆扩张，使假体通过，并最终取出大到6毫米(6mm)的结石。
基于在乳头上方穿孔的技术，在送到消化内镜部门的患者身上进行上述方法，这些患者表现出带有内镜胆管造影指标的临床特征。
所述患者住院24小时，24小时是获取手术前和手术后4、12和24小时淀粉酶、pypase、RCP和interleucyne-6实验室分布谷值系列剂量所需的最少时间。
内镜师进行临床分析，绷带中证实腹痛的存在，恶心和呕吐表征发生急性胰腺炎。
在有限的并发症的情况下，对每个病例必须采取特殊措施。
在急性胰腺炎的病例中，采取的方法是住院、禁食、水电重建、层析成像评估、和采用Ransons标准评价严重性。
在穿孔后广泛性粘膜下层血肿的病例中，采取的方法基于禁食、胆道阻塞的实验室和超声表征。
可能会发生其它并发症，通过各种方法适当控制这些并发症。
主要目的在于，通过乳头上方穿孔评价瘘-乳头切开术的技术和实验室特征，然后是藉助于内窥镜和/或气囊扩张支架植入物的治疗。
因此，使用Artifon导管的目的是，在乳头上方通过瘘-乳头切开术穿孔并形成通路，以观察胆道。
为了实现上述目的，基于导管型的产品开发了具有一结构性概念的装置，它由两个直径不同的同心管元件组成，其中，较大的同心管用于引导称为同心穿孔器管的较小同心管，该同心引导管具有较大的内腔，使得同心穿孔器管能够在其中滑动。
内管或同心穿孔器管用于穿孔，由紧固于其的针来完成该功能，因此其内径应能允许引导线(具有适合手术的尺寸)通过。
还可预见的是，通过同心穿孔管的内腔注射对比剂。
Y型连接件型元件连接于其末端，并利用插入在其中的引导线来注射对比剂。
该导管型产品的功能概念具有两个相反的步骤，第一步对应于未伸出针的情况。
在该位置中，针件位于同心引导管内。
第二步，针件伸出，处于准备进行穿孔操作的位置。
该导管型产品的建设性概念还可预见上述两同心管之间的闭锁机构，用于避免穿孔操作期间同心穿孔管缩回，该闭锁操作可藉助于阴阳连接件来进行。
该装置组经内窥镜x管道插入内窥镜装置而与之一起使用。
导管产品的长度比内窥镜长出足够多，从而可以外部操纵导管产品并具有末端自由长度来实现穿孔功能。
为全面和完整地展示如何构建作为本发明专利权利要求的目的所述“Artifon”导管产品，附上示例性附图，这些附图绝不是限制本发明的优选性能，如下参考附图：
图1显示了所要求保护的Artifon导管装置的立体图。
图2显示了所要求保护的Artifon导管装置的侧视图，其中，针件伸出。
图3显示了所要求保护的Artifon导管装置的侧视图，其中，针件在静止位置。
参考图示，本发明专利申请涉及在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔过程的Artifon导管，如图1所示，用字母(A)表示，该图显示了所要求保护的方案，它具有基于Y型连接件(1)的结构性概念，即使在引导线元件插入内腔的情况下也有利于对比剂的注入。
Artifon导管装置(A)穿过内窥镜型装置的x管道而与之一起使用，其中，Artifon导管装置(A)的长度应比内窥镜本身长出足够多，以提供外部操纵和穿孔器末端的自由长度。
Artifon导管(A)形成的装置组具有小于8F(法语)的外径，可容纳0.035”的引导线。
可预见同心穿孔器的操控件(2)，其形成为固定于同心穿孔器管元件(4)近端的一部分，用于操控该管。
优选地，同心穿孔管的操控件(2)具有热塑性聚合物制成的带有标准连接的阳、阴或阳/阴连接件的形式。
除了同心穿孔管元件(4)的操控功能之外，同心穿孔管的操控件(2)还具有允许闭锁以阻止针件(5)伸出或保持针件(5)的次要功能。
优选PTFE制造的同心穿孔管元件(4)由外部同心管元件(3)的内侧引导，该外部同心管元件(3)也优选由PTFE制成，由能够便于同心穿孔管元件(4)在其中滑动的材料组成，并能够支持急剧的弯曲而不会沿其延伸范围断裂或损坏。
需要时，对于存在临界弯曲的区域，外部同心管元件(3)可通过位于其末端的其它材料提供增强作用，这些材料可以是金属或聚合物网，但必须提供自由通道而不限制同心穿孔管元件(4)。
所述Artifon导管装置(A)的动力学机制是基于同心穿孔管元件(4)在外部同心管元件(3)管腔(luminosity)内的滑动，并通过这种方式而能进行穿孔操作。
相对地，优选不锈钢制造的针件(5)紧固于同心穿孔管(4)的远端，其外形等于进行穿孔操作的针的外形。
希望的是，针件(5)由具有滑动性质的材料构成，它具有一定刚性以避免在穿孔期间过分缩短，但补充地，因为它要伴随同心穿孔管元件(4)的路径，所以必须能够急剧地弯曲，，并且其内径应允许可能的适当大小的引导线通过。
还可预见设置用金制造的不透射线的标记(6)，其附连于针件(5)以在x射线下显示远端，该标记由生物相容的不透射线的材料制成。
相对地，由附连于外部同心管元件(3)近端的部件形成外部同心管的操控件(7)，以操控该管。
与同心穿孔管的操控件(2)一起，它可以闭锁针件(5)的伸出机构或保持住针件(5)。
最后，还可预见回缩闭锁元件(8)，它具有闭锁功能以限制同心穿孔器管元件(4)的回缩运动。
在其功能概念方面，Artifon导管装置(A)的特征是提供利用两个同心穿孔器管元件(4)间的相对运动机制。
第一位置对应于针件(5)未伸出的位置，如图2所示，这时，针位于外部同心管元件(3)的内部。
相对地，第二位置对应于针件(5)伸出的情况，如图3所示，针件(5)伸出并准备好以进行穿孔操作。
为了避免同心穿孔管元件(4)回缩，在进行穿孔操作期间，触发回缩闭锁元件(8)，阻止同心穿孔管元件(4)在外部同心管元件(3)内部的回缩运动。
相对地，藉助于插入同心穿孔管元件(4)内部的引导线元件来注射对比剂。通过这种方式，必须使用允许这种类型的注射的附件，其中使用了通过同心穿孔管的操控件(2)适当连接的Y型连接件(1)。
本质上，利用Artifon导管装置(A)的穿孔操作可通过同心穿孔管元件(4)在外部同心管元件(3)内的滑动来实现，或者替代地，当Artifon导管装置(A)处于闭锁状态下，操作者在待穿孔表面上手动使用Artifon导管装置(A)。
通过描述和图示的所有内容，本申请涉及在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔过程的Artifon导管的独特方案，该方案符合发明专利规定的标准，通过公开的内容并作为其结果应可享有相应的特权，其中为构成包含在本文内的各所考虑的内容，以下文献可用作参考：
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Claims (8)
1.位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置，其特征在于，所述Artifon导管装置(A)包括：Y型连接件(1)；同心穿孔管的操控件(2)；外部同心管元件(3)，其中设置有同心穿孔管元件(4)，该同心穿孔管元件(4)的远端连接针件(5)；不透射线的标记元件(6)；外部同心管的操控件(7)；回缩闭锁元件(8)。
2.如权利要求1所述的位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置，其特征在于，所述同心穿孔管的操控件(2)具有热塑性聚合物制造的带有标准连接的阳、阴或阳-阴连接件的形式。
3.如权利要求1所述的位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置，其特征在于，所述外部同心管元件(3)优选由PTFE制造，由便于所述同心穿孔管元件(4)在其中滑动的材料组成，并可支持急剧的弯曲而不会沿其延伸范围断裂或损坏，能够提供位于其远端的金属聚合物网材形式、螺旋型金属线形式的增强装置。
4.如权利要求1所述的位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置，其特征在于，所述针件(5)由钢制造，具有滑动性和一定的刚性，从而能够进行急剧的弯曲，其内径必须允许适当尺寸的引导线通过以进行穿孔操作。
5.如权利要求1所述的位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置，其特征在于，所述不透射线的标记元件(6)由生物相容的不透射线的材料、金构成，且附连于所述针件(5)。
6.如权利要求1所述的位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置，其特征在于，所述功能概念是其中安装有针件(5)的所述同心穿孔管(4)在所述外部同心管(3)内滑动，进行穿孔操作，经瘘-乳头切开术在乳头上方形成通路以观察胆道。
7.如权利要求6所述的位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置，其特征在于，所述功能特征替代地是用闭锁的Artifon导管装置(A)进行穿孔操作，即在激活所述回缩闭锁元件(8)时进行穿孔操作，其中，用所述Artifon导管装置(A)在待穿孔表面上手动进行穿孔。
8.如权利要求6所述的位于在瘘-乳头切开术中应用于乳头上方穿孔的Artifon导管中的结构配置，其特征在于，通过用连接于其远端的Y型连接件(1)在所述同心穿孔管(4)的内腔内注射对比剂，所述对比剂的注射通过插入在其中的引导线引导。
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Open date: 20080507 |