CN105169090B - 一种天麻杜仲复方药物组合物 - Google Patents
一种天麻杜仲复方药物组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗高血压及高血压引起的头痛、眩晕的药物组合物，属中药领域。其特征是以天麻、杜仲、三颗针、红花、龙胆草、贝母等十二味中药依一定比例配比，经过提取精制，加制剂辅料按常规方法制成相应的片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂或丸剂。本发明药物组合物用于治疗高血压及高血压引起的头痛、眩晕具有良好效果。本发明药物临床应用效果好、成本低、纯中药制剂、无残留，具有较好的市场前景。
Description
技术领域
本发明涉及一种天麻杜仲复方药物组合物，以及该组合物的制备方法，该组合物用于治疗高血压及高血压引起的头痛、头晕。本发明属于中药领域。
背景技术
高血压是常见病、多发病，据全国高血压抽样调查的结果，高血压的患病率随年龄的增加而增长，在45岁以后呈显著逐级升高，25-34岁组仅4%，至35-44岁组增高1倍，以后则每10岁患病率上升10%左右。高血压发病有很多因索，寒冷和海拔较高的地域方患病率高，年龄越大者、肥胖者、高盐摄入者、经常大量饮酒者血压水平高。大多数的高血压患者在血压升高早期仅有轻微的自觉症状，随着病情的发展，症状逐渐增多并明显，如手指麻木和僵硬、多走路时出现下肢疼痛等，严重时会引起脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等并发症，是严重危害人类健康、导致死亡的主要疾病之一。
高血压的症状因人而异。早期可能无症状或症状不明显，仅仅会在劳累、精神紧张、情绪波动后发生血压升高，并在休息后恢复正常。随着病程延长，血压明显的持续升高，逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高血压病。缓进型高血压病常见的临床症状有头痛、头晕、注意力不集中、记忆力减退、肢体麻木、夜尿增多、心悸、胸闷、乏力等。当血压突然升高到一定程度时甚至会出现剧烈头痛、呕吐、心悸、眩晕等症状，严重时会发生神志不清、抽搐。这就属于急进型高血压和高血压危重症，多会在短期内发生严重的心、脑、肾等器官的损害和病变，如中风、心梗、肾衰等。
而今化药在高血压市场上占有主导地位，如β-阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素酶抑制剂等，化药新药的推出也从出不穷，但服用化药降压必然带来一系列的副作用，如快速降压后的明显反弹、靶器官的损害、肾功能损害等。而随着现代中药的不断深入研究，中医药对本病起到了较好的防治作用。本病病理基础多为本虚标实，气血失和，阴阳失调。其病变在肝，其根在肾，而脾胃则为其善恶转变之枢机，故本病的治疗应从肝、脾、肾着手，治标重在调肝，治本重在补肾，并将调理脾胃，调和气血贯穿于整个治疗过程中。现临床常用的治疗高血压的中药如注射用天麻素是天麻中提取或合成的有效成分天麻素制成的注射剂，临床上用于高血压引起的眩晕、头疼等症状；全天麻胶囊为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂，用于头疼眩晕、肢体麻木、癫痫抽搐等，临床上用于治疗肝阳上亢型高血压；复方钩藤片，有效成分为钩藤总生物碱，滋补肝肾、平肝潜阳，用于肝肾不足、肝阳上亢、眩晕头疼、失眠耳鸣、腰膝酸软等。上述药物由于处方药味单一，制备工艺较落后，临床表现出的疗效大打折扣。
充分发挥中医药优势，研制具有自主知识产权的安全有效创新中药以控制高血压疾病活动，对高血压患者有非常重要的现实意义。发明人在多年临床应用的基础上，发明了本药物组合物，临床用于治疗高血压及高血压引起的头痛、头晕效果显著。
本发明的药物组合物是在中医理论指导下，从整体出发，辨证论治，缓解症状明显，疗效满意，与西药相比具有更经济、副作用少、复发率低等优势，因而具有良好的前景。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗高血压及高血压引起的头痛、头晕等疾病的药物组合物，以及该组合物的制备方法，本发明制备的药物组合物临床应用效果好、成本低、纯中药制剂、无残留，具有较好的应用前景。
本发明采用天麻、杜仲、三颗针、红花、龙胆草、旋复花、磁石、细辛、贝母、蜈蚣、全蝎、玉米须十二味药按照一定的中医理论配伍加工后制成，根据药物不同性质采用不同的工艺制成合适的剂型。该药物组合物具有平肝熄风，活血通络，镇静安神的作用，用于治疗高血压及高血压引起的头痛、头晕，临床应用多年效果显著。
本发明药物中的天麻能够疏通血管，预防动脉粥样硬化，增加血管通透性，阻止血栓形成。具有降血压作用，对血管平滑肌有解痉作用，可以使心脑血管的阻力降低和血流量增加。
杜仲性味甘，归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功能。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安。具有双向调节血压、提高机体缺氧耐受力、增强机体免疫力、降低血脂、强筋健骨、辅助降血糖等作用。
本方中各药物相辅相成，缺一不可，按中医君、臣、佐、使理论合理组方，共奏平肝熄风，活血通络，镇静安神之功。
本发明的治疗高血压及高血压引起的头痛、头晕的药物组合物，包括如下重量份的原料药:
天麻170～230份、杜仲170～230份、三颗针100～150份、红花40～80份、龙胆草120～180份、旋复花100～150份、磁石120～180份、细辛40～80份、贝母40～80份、蜈蚣30～50份、全蝎30～50份、玉米须100～150份。
本发明药物组合物的原料药组成配比优选为:
天麻200份、杜仲200份、三颗针120份、红花60份、龙胆草150份、旋复花120份、磁石150份、细辛60份、贝母60份、蜈蚣40份、全蝎40份、玉米须120份。
本发明药物组合物可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂、丸剂。
本发明药物组合物的制备方法如下：取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量4～8倍量水，加热沸腾提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达50%～70%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加4～8倍量60～80%乙醇，加热回流提取1～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加5-15倍量水，加热煮沸10～30min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至7～9，然后加入药材重量2%～8%的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解2～6h，酶解完毕后升温煮沸10～30min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加入药剂学常规辅料，制成所需剂型。
进一步优化该方法为：取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加入药剂学常规辅料，制成所需剂型。
本发明药物组合物除上述常规提取、制备外，发明人又对其有效部位成分进行了研究。天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须经水提取得到水溶性有效部位；三颗针、贝母乙醇提取得到总生物碱有效部位；蜈蚣、全蝎经酶解得到小肽有效部位。具体制备工艺及测定结果如下：
（1）天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须水溶性有效部位：取天麻200份、杜仲200份、红花60份、龙胆草150份、旋复花120份、磁石150份、细辛60份、玉米须120份，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，即得。
本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部天麻、杜仲、红花药材项下的测定方法检测，含有天麻素0.2%～0.6%，松脂醇二葡萄糖苷为0.1%～0.3%，山奈素为0.015%～0.035%。
（2）三颗针、贝母总生物碱有效部位：取三颗针120份、贝母60份，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，即得。
本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部三棵针、浙贝母药材项下的测定方法检测，含有盐酸小檗碱为2%～6%，含有贝母素甲和贝母素乙总量为0.15%～0.35%。
（3）蜈蚣、全蝎小肽有效部位：取蜈蚣40份、全蝎40份，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，过3KD超滤膜，透过液减压浓缩，干燥，即得。
本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版三部附录多肽含量测定方法检测，比色法测定含有总小肽含量为60%～80%，并含有如下氨基酸序列：VDEHGEPNH，相对分子质量1086.5；VDLLEHREH，相对分子质量1180.3。
对此三种有效部位进行最佳配备试验考察，最终优选出最佳重量配比为：
天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须水溶性有效部位：三颗针、贝母总生物碱有效部位：蜈蚣、全蝎小肽有效部位=28：4：1。在此配比下，制得的药物疗效最强。
本发明中所述的药剂学常用辅料包含但不限于以下几种：片剂、胶囊剂、丸剂中用到的淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、β-环糊精、微粉硅胶、二氧化硅等；颗粒剂中用到的糊精、蔗糖、乳糖、阿司帕坦等。
本发明药物组合物主要用于治疗高血压及高血压引起的头痛、眩晕。
本发明的药物组合物具有强效、不易产生耐药性、毒副作用小的特点，对治疗高血压及高血压引起的头痛、眩晕有较好疗效。本发明制作工艺简单，原料价廉易得，成本低，适合生产推广。
有益效果
以下实验例和实施例用于进一步说明本发明效果，但不限于本发明。
试验一：本发明药物对高血压大鼠的血压影响
1、试验药物：
药物1（本发明药物1）：【处方】处方：天麻200g、杜仲200g、三颗针120g、红花60g、龙胆草150g、旋复花120g、磁石150g、细辛60g、贝母60g、蜈蚣40g、全蝎40g、玉米须120g。【制法】：取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加淀粉适量，装胶囊（0.32g/粒），即得。
药物2（本发明药物2）：【处方】天麻2000g、杜仲2000g、三颗针1200g、红花600g、龙胆草1500g、旋复花1200g、磁石1500g、细辛600g、贝母600g、蜈蚣400g、全蝎400g、玉米须1200g。【制法】：取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加羧甲基淀粉纳和微晶纤维素适量，压片（0.45g/片），即得。
药物3（本发明药物3）：【处方】天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须水溶性有效部位：140g，三颗针、贝母总生物碱有效部位20g，蜈蚣、全蝎小肽有效部位5g
【制法】：取上述三个有效部位，混合均匀，装胶囊（0.33g/粒），即得。
各有效部位的制备方法如下：
（1）天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须水溶性有效部位：取天麻200g、杜仲200g、红花60g、龙胆草150g、旋复花120g、磁石150g、细辛60g、玉米须120g，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，即得。
本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部天麻、杜仲、红花药材项下的测定方法检测，含有天麻素0.42%，松脂醇二葡萄糖苷为0.23%，山奈素为0.025%。
（2）三颗针、贝母总生物碱有效部位：取三颗针120g、贝母60g，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，即得。
本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部三棵针、浙贝母药材项下的测定方法检测，含有盐酸小檗碱为3.9%，含有贝母素甲和贝母素乙总量为0.24%。
（3）蜈蚣、全蝎小肽有效部位：取蜈蚣40g、全蝎40g，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，过3KD超滤膜，透过液减压浓缩，干燥，即得。
本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版三部附录多肽含量测定方法检测，比色法测定总小肽含量为72.6%，并含有如下氨基酸序列：VDEHGEPNH，相对分子质量1086.5；VDLLEHREH，相对分子质量1180.3。
药物4：【处方】天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须水溶性有效部位：100g，三颗针、贝母总生物碱有效部位20g，蜈蚣、全蝎小肽有效部位5g。【制法】：取上述三个有效部位，混合均匀，装胶囊（0.33g/粒），即得。（三个有效部位的制备同药物3）
药物5：【处方】天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须水溶性有效部位：350g，三颗针、贝母总生物碱有效部位20g，蜈蚣、全蝎小肽有效部位10g。【制法】：取上述三个有效部位，混合均匀，装胶囊（0.33g/粒），即得。（三个有效部位的制备同药物3）
药物6：【处方】处方：天麻300g、杜仲100g、三颗针80g、红花120g、龙胆草100g、旋复花90g、磁石100g、细辛30g、贝母90g、蜈蚣20g、全蝎60g、玉米须90g。【制法】：取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加淀粉适量，装胶囊（0.32g/粒），即得。
药物7：【处方】处方：天麻200g、三颗针120g、红花60g、龙胆草150g、旋复花120g、细辛60g、贝母60g、蜈蚣40g。【制法】：取天麻、红花、龙胆草、细辛、旋复花，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取贝母，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加淀粉适量，装胶囊（0.32g/粒），即得。
2、阳性对照药：
天麻钩藤颗粒，湖南九芝堂药业有限公司，批号：20120802；
肾素活性（PRA）、血管紧张素II(AngⅡ)和醛固酮（ALD）、6-酮-前列腺F1α、内皮素（ET）和血栓素（TXB2）放免试剂盒（解放军总医院科技开发中心放免所，批号20130103）。一氧化氮（NO）生化试剂盒（南京建成生物技术研究所提供）。
3、实验动物：
SPF级Wistar 大鼠100只，体重220-250g，由山东大学实验动物中心提供。动物随机分为正常对照组、模型组、卡托普利组（0.03g·kg-1），药物1-7组（均为12.6g生药·kg-1）。
4、试验方法：
大鼠用3%戊巴比妥钠腹膜注射麻醉后，行腹部正中纵行切开，暴露腹腔，游离左肾动脉，用0.25mm“Ω”环形银夹钳夹肾动脉的起始部，使左肾动脉部分狭窄，缝合皮肤。术后1周后开始每周测量血压1次。以收缩压升高≥30mmHg视为模型成功。造模3周时按照模型筛选标准分组，开始给药。每天灌胃给药1次，正常对照组给予相同体积蒸馏水灌胃。治疗持续4周。整个实验期间，各组大鼠均以标准饲料喂养，自由饮水。给药4周末后，大鼠行腹主动脉采血，进行相应处理。
指标检测：血压指标、RAS指标、血管内皮功能指标。
5、结果评价
对肾血管性高血压大鼠收缩压、舒张压的影响。见表1，表2。
表1对肾血管性高血压大鼠收缩压的影响（x±s，n=10，mmHg）
注：与模型组比较，1)p<0.05, 2) p<0.01
表2对肾血管性高血压大鼠舒张压的影响（x±s ，n=10，mmHg）
注：与模型组比较，1)p<0.05, 2) p<0.01
结果表明，本发明药物1、2、3组给药后，收缩压和舒张压均明显降低，与模型对照组比较具有极显著性或显著性差异。而本发明中不同处方的药物4-7的效果较差，与模型组比较无显著性差异，说明本发明药物所优选的处方组成和配比是具有突出特点的。本发明药物的处方组成不是简单的药味加减，二是起到协同增强的作用，达到了1+1＞2的效果；同样，药物3中三个有效部位按照28：4：1的比例配比效果，比药物4、5中的20：4：1和35：2：1的效果为好，说明本发明中确定的三个有效部位的配比是具有突出特点的。
本发明药物采用价廉易得的中药，具有较高的价格优势，在中药行业具有较好的竞争力。本发明药物应用前景广阔。
具体实施方式
下面再以具体的实施例来说明本发明制备的药物组合物，以下实施例仅用于说明本发明，本发明并不限于此。
实施例1
处方：天麻200g、杜仲200g、三颗针120g、红花60g、龙胆草150g、旋复花120g、磁石150g、细辛60g、贝母60g、蜈蚣40g、全蝎40g、玉米须120g
制法：取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加淀粉适量，装胶囊（0.32g/粒），即得。
实施例2：
处方：天麻2000g、杜仲2000g、三颗针1200g、红花600g、龙胆草1500g、旋复花1200g、磁石1500g、细辛600g、贝母600g、蜈蚣400g、全蝎400g、玉米须1200g
制法：取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加羧甲基淀粉纳和微晶纤维素适量，压片（0.45g/片），即得。
实施例3：
处方：天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须水溶性有效部位：140g，三颗针、贝母总生物碱有效部位20g，蜈蚣、全蝎小肽有效部位5g
制法：取上述三个有效部位，混合均匀，装胶囊（0.33g/粒），即得。
各有效部位的制备方法如下：
（1）天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须水溶性有效部位：取天麻200g、杜仲200g、红花60g、龙胆草150g、旋复花120g、磁石150g、细辛60g、玉米须120g，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，即得。
本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部天麻、杜仲、红花药材项下的测定方法检测，含有天麻素0.42%，松脂醇二葡萄糖苷为0.23%，山奈素为0.025%。
（2）三颗针、贝母总生物碱有效部位：取三颗针120g、贝母60g，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，即得。
本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部三棵针、浙贝母药材项下的测定方法检测，含有盐酸小檗碱为3.9%，含有贝母素甲和贝母素乙总量为0.24%。
（3）蜈蚣、全蝎小肽有效部位：取蜈蚣40g、全蝎40g，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，过3KD超滤膜，透过液减压浓缩，干燥，即得。
本有效部位，按照《中华人民共和国药典》2010年版三部附录多肽含量测定方法检测，比色法测定总小肽含量为72.6%，并含有如下氨基酸序列：VDEHGEPNH，相对分子质量1086.5；VDLLEHREH，相对分子质量1180.3。
实施例4：
处方：天麻1700g、杜仲1700g、三颗针1000g、红花400g、龙胆草1200g、旋复花1000g、磁石1200g、细辛400g、贝母400g、蜈蚣300g、全蝎300g、玉米须1000g。
制法：取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量4倍量水，加热沸腾提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达50%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加4倍量60%乙醇，加热回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加5倍量水，加热煮沸10min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至7，然后加入药材重量2%的胰蛋白酶，在45℃条件下酶解2，酶解完毕后升温煮沸10min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加入药粉重量3倍量的蔗糖和1倍量的糊精，90%乙醇制粒，干燥，装袋（10g/袋），即得颗粒剂。
实施例5：
处方：天麻23kg、杜仲23kg、三颗针15kg、红花8kg、龙胆草18kg、旋复花15kg、磁石18kg、细辛8kg、贝母8kg、蜈蚣5kg、全蝎5kg、玉米须15kg。
制法：取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量8倍量水，加热沸腾提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.15（60℃时测定），加乙醇至含醇量达70%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加8倍量80%乙醇，加热回流提取1次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加15倍量水，加热煮沸30min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至9，然后加入药材重量8%的胰蛋白酶，在55℃条件下酶解6h，酶解完毕后升温煮沸30min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加淀粉适量，混合，装袋（5g/袋），制成散剂。
实施例6：
本发明药物（实施例2所制备的片剂）在2012年7月至2014年6月在山东中医药大学附属医院进行了80例临床疗效观察，结果如下。
治疗方案：口服，一次4片，一日三次，4周为一个疗程。一个疗程后观察，治愈18例，好转36例，显效16例，无效10例，总有效率达87.5%。
Claims (6)
1.一种天麻杜仲复方药物组合物，其特征在于由如下重量份的原料药组成:天麻170～230份、杜仲170～230份、三颗针100～150份、红花40～80份、龙胆草120～180份、旋复花100～150份、磁石120～180份、细辛40～80份、贝母40～80份、蜈蚣30～50份、全蝎30～50份、玉米须100～150份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于原料药重量份为:天麻200份、杜仲200份、三颗针120份、红花60份、龙胆草150份、旋复花120份、磁石150份、细辛60份、贝母60份、蜈蚣40份、全蝎40份、玉米须120份。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于制备方法如下：
取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量4～8倍量水，加热沸腾提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.15，加乙醇至含醇量达50%～70%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加4～8倍量60～80%乙醇，加热回流提取1～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加5～15倍量水，加热煮沸10～30min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至7～9，然后加入药材重量2%～8%的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解2～6h，酶解完毕后升温煮沸10～30min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加入药剂学常规辅料，制成所需剂型。
4.如权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于含有如下步骤：
取天麻、杜仲、红花、龙胆草、细辛、旋复花、磁石、玉米须，加药材重量6倍量水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.15，加乙醇至含醇量达60%，静置过夜，取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取三颗针、贝母，加6倍量70%乙醇，加热回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取蜈蚣、全蝎，粉碎至细粉，加10倍量水，加热煮沸20min，放冷至室温，用氢氧化钠溶液调节pH至8，然后加入药材重量5%的胰蛋白酶，在50℃条件下酶解4h，酶解完毕后升温煮沸20min，放冷，滤过，滤液减压浓缩，干燥，备用；合并上述干燥物，粉碎，加入药剂学常规辅料，制成所需剂型。
5.权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，药物组合物制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或丸剂。
6.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗高血压及高血压引起的头痛、眩晕的药物中的应用。
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