CN104906495A - 以红景天为主的高血压症状改善药物 - Google Patents

Abstract

本发明提供的以红景天为主的血压调节药物，以重量份计有：红景天200—250、夏枯草100—200、菊花50—100、黄芪250—350、决明子100—150、枸杞子80—150、百合150—250、生地100—200、党参200—300、淮山药100—250、砂仁4—8、红枣40—60。本发明药物的制备方法，取上述药物在室温的水中浸泡3—4小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮90—120分钟，随后再重复加水以表压0.09—1.1MPa煎煮50—80分钟两次，砂仁后下，三次煎得液合并后分装成25份。与现有技术相比，本发明分别在降压和改善症状方面有约2%和11%以上的提高，结合西医治疗更佳。

Description

以红景天为主的高血压症状改善药物

技术领域

本发明涉及的是一种以红景天为主的高血压症状改善药物。

背景技术

高血压是常见病，是促成心血管疾病的重要因素之一。高血压发病率高，危害严重，常易并发急性心力衰竭、缺血性心脏病、肾功能不全，高血压性脑出血或脑血栓等症。其患病率呈逐年上升的趋势，2002年中国居民营养与健康状况调查结果显示，我国≥18岁居民高血压患病率为18.8% ，估计全国患病人数1.6亿多，与1991年比较，患病率上升31%，患病人数增加约7000多万人。在我国，高血压病有患病率、致残率、病死率高，而知晓率、服药率、血压控制率低的特点。

目前对高血压使用降压药物来治疗，降压药分五大类，使用相对普遍的卡托普利，用于治疗各种类型的高血压症，尤对其他降压药治疗无效的顽固性高血压，与利尿剂合用可增强疗效，对血浆肾素活性高者疗效较好。也用于急、慢性充血性心衰，与强心剂或利尿剂合用效果更佳。副作用可见皮疹、瘙痒、疲乏、眩晕、恶心、剧烈咳嗽、味觉异常等。个别人出现蛋白尿、粒细胞、中性白细胞减少及SGPT、SGOT升高、停药后可恢复。肾功能损害者可出现血肌酐升高，少尿者可引起高血钾症，偶见血管性水肿，心律不齐。

在中医方面，中医无高血压病名词，一般归属于“眩晕”、“头痛”、“肝阳”、“中风”等病症范畴，主要表现在肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚等方面。中医高血压的临床表现有由肝火亢盛引起的眩晕、头痛、面红、目赤、口干、口苦、便秘等症状；由阴虚阳亢引起的眩晕、头痛、腰酸、膝软、五心烦热、心悸、失眠、耳鸣、健忘等症状；由阴阳两虚引起的眩晕、头痛、腰酸、膝软、畏寒肢冷、心悸、耳鸣、气短等症状。

目前通过中医药治疗高血压病的技术得到了较好的发展，并有多种血压调剂中药配方使用，如中国发明专利ZL200610091399.4“稳定血压的药酒”公开了一种以红景天为主的药酒，该药酒“由如下重量份数的原料制成：白酒500份，何首乌10—30份，玄参10—30份，红景天20—80份”。但这种药酒在使用人群上有一定的局限性。

发明内容

针对上述不足，本发明所要解决的技术问题就是提出一种具有较好的减轻高血压症状的中药，即一种以红景天为主的血压调节药物。

本发明提供的以红景天为主的血压调节药物，以重量份计有：红景天200—250、夏枯草100—200、菊花50—100、黄芪250—350、决明子100—150、枸杞子80—150、百合150—250、生地100—200、党参200—300、淮山药100—250、砂仁4—8、红枣40—60，此药物配方由本发明命名为仙赐草固压方。

仙赐草固压方是在中医理论指导下，以中药材和食物为原料，按照“君、臣、佐、使”的组方原则配伍组成的具有一定功效和主治范围的组方。

仙赐草固压方以红景天、夏枯草为君药，其药力居方中之首。红景天记载于《神农本草经》：“景天，长生不老草，主养命以应天，无毒，多服久服不伤身，轻身（减肥）益气，不老延年……上药也。”具有益气活血、化瘀、通络平喘、双向调节血压作用。夏枯草在《纲目拾遗》中记载：“专清肝火。”具有清肝明目、消肿散结、清肝火、降血压、降血脂、降血糖等功效。红景天与夏枯草组合，加强对人体降低清肝降压功效。

仙赐草固压方以菊花、黄芪、决明子、枸杞子、百合、生地为臣药，辅佐君药，来加强君药的治疗效果。菊花疏风清热、明目解毒、利血脉、去心烦、平肝降压，适用于高血压患者头痛眩晕、心烦等不适症状。黄芪益元气、补诸虚不足、利尿，具有降低血压和血粘稠度、减少血栓、保护心脏之功用。并能扩张血管，改善皮肤血液循环。决明子清肝明目、利尿通便，具有降血压、降血脂作用。枸杞子补肝益肾，可以调节血脂。百合调肺、清心安神、养阴润肺，具有保护血管，预防高血压的作用。生地凉血、滋阴、强心、降压利尿，用于改善肾功能。菊花和枸杞子组合起到滋养肝肾、泻火降压作用，特别适用于肝火上炎、肝肾阴虚型高血压。黄芪和生地配伍，能减轻黄芪对阴虚患者的助热性。决明子组合夏枯草则提升了清肝降火作用。

仙赐草固压方再以党参和淮山药为佐药，佐药加强君臣两类药物对降压的治疗作用，并在治疗中对君药起到辅助作用。党参具有补中益气、补脾、养血、生津等功用。可以健脾益肺、扩张血管、降压和改善微循环。党参和夏枯草同服，可以减轻对胃肠道的刺激，便可“久服无弊病”。淮山药健脾和胃、补肺、滋肾固精、气阴双补。

仙赐草固压方以砂仁、红枣为使药。砂仁味辛，性温，无毒，入脾、胃、肺、大小肠、膀胱、肾七经，起和胃、醒脾、和中作用，弥补红景天对胃肠道的不良反应。红枣起到调和药性的作用。

本发明提供的以红景天为主的血压调节药物，最佳的配方以重量份计有：红景天225、夏枯草150、菊花70、黄芪300、决明子120、枸杞子100、百合200、生地150、党参250、淮山药200、砂仁6、红枣50。

仙赐草固压方用中医平肝潜阳、活血化瘀、调补阴阳方法来治疗，通过补其不足，泄其有余，调其虚实，扶正祛邪、补气养血，从而达到血压平稳，气血通畅、安抚五脏、神清气爽的功效。仙赐草固压方降压疗效确切，不仅可以降低血压，而且能够缓解患者的症状，扶正固本，防病健体，提高生活质量。在增强心血管功能、双向调节血压、增强机体抵抗逆性和适应性功效尤为明显。

本发明提供的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，取红景天200—250克、夏枯草100—200克、菊花50—100克、黄芪250—350克、决明子100—150克、枸杞子80—150克、百合150—250克、生地100—200克、党参200—300克、淮山药100—250克、红枣40—60克，在室温的水中浸泡3—4小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮90—120分钟，随后再重复加水以表压0.09—1.1MPa煎煮50—80分钟两次，砂仁4—8克后下，三次煎得液合并后分装成25份。

所述煎得液先经充分过滤，静置后取上清液再经过滤浓缩得口服液。

所述煎得液或口服液以原汁服用或制成冲剂、丸剂服用。

本发明提供的以红景天为主的睡眠改善药物的制备方法，先取红景天225克、夏枯草150克、菊花70克、黄芪300克、决明子120克、枸杞子100克、百合200克、生地150克、党参250克、淮山药200克、红枣50克在2000mL室温的水中浸泡200分钟小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮100分钟，随后再以表压0.09—1.1MPa煎煮60分钟两次，砂仁6克后下，三次煎得液合并后经充分过滤、静置后取上清液浓缩至625mL，最后灌装成25份。

以本发明提供的以红景天为主的睡眠改善药物对不同性别，不同年龄的患者进行治疗，并与常规治疗进行对比。比较时将临床高血压患者52例随机分为治疗一组（11例）、治疗二组（21例）和对照组（20例）。11例治疗一组中有男患者6例，女患者5例，年龄44—83岁，平均年龄为50.2岁；收缩压为140—200mmHg，舒张压89—120mmHg，病程12—27年。21例治疗一组中有男患者8例，女患者13例，年龄45—86岁，平均年龄为51.4岁；收缩压为140—180mmHg，舒张压87—120mmHg，病程1—25年。20例对照组中有男患者9例，女患者11例，年龄43—85岁，平均54.3岁，收缩压为140—220mmHg，舒张压87—123mmHg，病程10—26年。3组患者年龄、性别、病程方面差异无统计学意义（p>0.05）具有可比性。

对照组口服卡托普利治疗，服法为口服一次25—50毫克，一日1—2次，随后随血压反应调整剂量，10天一个疗程，2个疗程后观察临床综合疗效。

治疗一组服用仙赐草固压方治疗，服用方法：初服一日2次每次1份，饭后服用，时间：早上7—8点，晚上7—8点，10天为一个疗程；病情一般者，按初服标准连续服用2个疗程后病情舒缓，随后改为每日一次1包；病情严重且病程时间长者，按初服标准连续服用3个疗程后病情舒缓，随后改为每日一次1包；均服足75份。

治疗二组结合对照组和治疗一组两者的用药方法，即在按对照组方法服用卡托普利的基础上按治疗一组方法服用仙赐草固压方。

3组每日测血压2次，取平均值，并记录血压与症状变化情况。

降压疗效比较结果如表1。

表1：降压疗效比较结果表

组别	显效	有效	无效
				治疗一组（n=11）	4（36.36%）	5（45.45%）	2（18.19%）
治疗二组（n=21）	13例（61.91%）	5例（23.8%）	3例（14.29%）
				对照组（n=20）	7例（35%）	9例（45%）	4例（20%）

症状改善比较结果如表2。

表2：症状改善比较结果表

组别	显效	有效	无效
				治疗一组（n=11）	5（45.45%）	4（36.36%）	2（18.19%）
治疗二组（n=21）	13例（61.91%）	6例（23.8%）	2例（14.29%）
				对照组（n=20）	6例（30%）	8例（40%）	6例（30%）

疗效判定标准

1．血压疗效判定标准

达到以下标准之一的为显效：（1）舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；（2）舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。

达到以下标准之一的为有效：（1）舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；（2）舒张压较治疗前下降10—19mmHg，但未达到正常范围；（3）收缩压较治疗前下降30mmHg以上。

未达到以上标准的为无效。

2．症候疗效判定标准

显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少大于等于70%；

有效：临床症状、体征明显好转，证候积分减少大于等于30%；

无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

从上述比较可以看出，治疗一组、治疗二组和对照组降压有效率分别为81.81%、85.71%和80%，三者相差不大，但在症状改善方面，治疗一组、治疗二组和对照组的总有效率分别是81.81%、90.48%和70%，治疗组明显高于对照组，而治疗二组又明显高于治疗一组。与现有技术相比，本发明在降压方面有将近2%以上的提高，而在改善症状方面有11%以上的提高，尤其适合中西医结合的治疗方案。用仙赐草固压方治疗，对血压控制较为稳定，对轻度或较重的高血压都可以有效的缓解血压波动，具有疗效好、副作用少等优势。

临床许多高血压患者，仅以西药治疗，忽视了中医特色和作用，不仅增加了副作用，而且影响了疗效。临床中发现，部分西药会影响血糖血脂的代谢，有些长期服用会影响性功能，并且降压过程中血压不稳定，特别是早期或老年高血压，对西药降压药非常敏感，开始用药血压会降得很低，甚至发生体位性低血压，减少用药量或次数，血压又可能很快升高。而以中医治疗，对改善高血压症状效果明显优于对照组西药的常规治疗，尤其是在西药的常规治疗的基础上加强中医辨证论治、突出中医特色，能够很好地改善患者的生活质量。

具体实施方式

1、取红景天225克、夏枯草150克、菊花70克、黄芪300克、决明子120克、枸杞子100克、百合200克、生地150克、党参250克、淮山药200克、红枣50克，在2000mL室温的水中浸泡4小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮100分钟得汤汁，随后再重复加水1000mL以表压0.09—1.1MPa煎煮60分钟得两次汤汁，砂仁6克后下。三次煎得汤汁合并后再经充分过滤、静置后取上清液，加热浓缩至625mL，最后灌装成25包。

2、取红景天200克、夏枯草200克、菊花100克、黄芪250克、决明子100克、枸杞子150克、百合150克、生地200克、党参300克、淮山药100克、红枣60克，在2000mL室温的水中浸泡4小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮100分钟得汤汁，随后再重复加水1000mL以表压0.09—1.1MPa煎煮60分钟得两次汤汁，在第三次煎煮结束前10分钟加砂仁4克。3次煎得汤汁合并后再经充分过滤、静置后取上清液，加热浓缩至颗粒，最后分装成25包冲剂。

3、取红景天250克、夏枯草100克、菊花50克、黄芪350克、决明子150克、枸杞子80克、百合250克、生地100克、党参200克、淮山药250克、红枣40克，在2000mL室温的水中浸泡3小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮120分钟得汤汁，随后再两次加水1000mL以表压0.09—1.1MPa煎煮80分钟得两次汤汁，砂仁8克后入。3次煎得汤汁合并经充分过滤、静置后取上清液，浓缩至625mL，最后灌装成25瓶25mL的口服液。

4、以红景天8克、夏菇草5克、菊花 3克、黄芪10克、决明子5克、枸杞5克、百合8克、生地5克、党参8克、淮山药 8克、砂仁0.3克、红枣2克为一次量，以砂仁后入的方法煎服。

5、乐某，男、74岁，自述有高血压病史6—7年，有每日一次早上空腹服一粒，服剂量为40毫克/粒的替米沙坦史，期间血压每日监测二次，控制血压在120—150/80—95mmHg。但每到10—11月气候变化，血压波动，血压140—170/90—98mmHg。处方：在正常服用替米沙坦（40毫克）的同时服用例1所得仙赐草固压方，每日两次，每次一包，分别在上午7—8点，下午7—8点服用。十天后血压控制到120—135/75—85mmHg，再服用50包，每日一次，每次一包，上午7—8点服用，血压一直控制在正常范围，自述神清气爽，头脑清醒。仙赐草固压方疗程结束后继续服用替米沙坦（40毫克）。

5个月后血压控制在100—110/70—78mmHg，7个月后血压控制在90—100/60—65mmHg，替米沙坦减量为到20毫克/日。每日监测血压，最高血压110/75mmHg。仙赐草固压方前一疗程结束后9个月，再先服用此方每日两次，每次一包12天，后服用此方每日一次，每次一包26天，血压控制到90—100/68—75mmHg。替米沙坦再减量为10毫克/日，后又减量为5毫克/日，血压每日监测二次，最高测得血压为110/72mmHg，后经咨询上海中山医院医生，停服替米沙坦5毫克，血压也一直正常。

6、夏某，女，45岁，初诊血压为140—145/95—98mmHg，用例2所得仙赐草固压方治疗，第一阶段每日两次，每次一包12天，血压每日监测两次，血压为135—140/90—95mmHg内。第二阶段每日两次，每次一包12天，血压控制在110—120/78—85mmHg左右。第三阶段巩固，每日一次，每次一包26天，血压一直控制在正常范围。间隔近10个月血压仍正常范围内，再先服用此方每日两次，每次一包12天，后服用此方每日一次，每次一包26天，血压一直在正常范围。

7、柴某，女，56岁。自述既往有高血压病史12年，最高血压170/98mmHg，近几年一直伴有头痛、头晕、心慌，神情恍惚，四肢无力，服用降压0号等药物治疗，血压一直控制不佳。处方：正常服用降压药后，再加服依例3所得仙赐草固压方，第一阶段每日两次，每次一瓶12天，反馈12天后血压趋于正常，头痛、头晕症状消失，精力充沛。第二阶段巩固，每日一次，每次一瓶26天，血压一直控制在正常范围，身体无不适症状。间隔8个月后再先服用此方每日两次，每次一瓶12天，后服用此方每日一次，每次一瓶26天，血压一直控制在正常范围，且身体感觉舒适、轻松，精力充沛，心情舒畅。

8、王某，男67岁。自述既往有高血压病史20年左右，最高血压180/105mmHg，近几年一直伴有头晕、心慌、乏力、失眠等症状，服用氨氯地平等药物治疗，血压一直波动。处方：在正常服用降压药后，加服依例4所得仙赐草固压方，前12天每日两次，服用后反馈血压趋于正常范围，头晕、心慌、乏力等症状消失，睡眠改善，精力充沛。后26天巩固每日一次，血压一直趋于正常，无不良反应，身体感觉神清气爽，四肢有力，轻松舒畅。

9、吴某，男，62岁。自述既往有高血压病史12年左右，最高血压为160/95mmHg，近几年伴头昏、乏力、睡眠欠佳等症状。服用降压0号等药物治疗，血压一直波动，最高血压监测130—140/85—90mmHg，后用替米沙坦替代降压0号，每次服用40毫克，每日一次，血压波动程度有所减轻，但仍有波动出现。处方：停用替米沙坦而改服例1所得仙赐草固压方，前12天每日两次，每次一包，结束后反馈血压控制在110—120/75—80mmHg，头昏、乏力等症状消失，睡眠改善。又依前法服七天后测得血压100—110/70—75mmHg。后再巩固26天，每日一次，每次一包，血压一直在正常范围内。相隔近一年后，再先服用此方每日两次，每次一包12天，后服用此方每日一次，每次一包26天，血压每日监测两次，血压一直控制在正常范围内。

10、毛某，女，42岁。所患疾病：左右侧肾上腺增生及高血压，最高血压200/115mmHg，服拜新同1片/日，厄贝沙坦150毫克，一日一次，测得血压150—160/90—95mmHg，血压控制不佳，并伴有面色咣白、头昏、心悸、两眼发黑。在服用上述降压西药同时，服用例1所得仙赐草固压方，按每日两次，每次一包方法服用，每日监测血压两次，服用十天后血压为140—150/90—95mmHg，继续按前法服用，12天后血压趋于正常范围。随着服用仙赐草固压方的时间推移，降压西药逐渐减量，拜新同由每日一次一片、厄贝沙坦由每日一次150毫克改为隔日一次，一直监测血压110—120/70—75mmHg。持续服用仙赐草固压方，一日一次一包，降压西药改为一周服用二次，如此总服用125包，血压一直控制在110—120/70—80mmHg，期间面色红润，精神饱满，头昏、心悸症状消失。随后停服降压西药。此后血压监测一直趋于正常范围。

Claims (6)

1.一种以红景天为主的血压调节药物，其特征是以重量份计有：红景天200—250、夏枯草100—200、菊花50—100、黄芪250—350、决明子100—150、枸杞子80—150、百合150—250、生地100—200、党参200—300、淮山药100—250、砂仁4—8、红枣40—60，此药物配方由本发明命名为仙赐草固压方。

2.如权利要求1所述的以红景天为主的血压调节药物，其特征是以重量份计有：红景天225、夏枯草150、菊花70、黄芪300、决明子120、枸杞子100、百合200、生地150、党参250、淮山药200、砂仁6、红枣50。

3. 一种以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是取红景天200—250克、夏枯草100—200克、菊花50—100克、黄芪250—350克、决明子100—150克、枸杞子80—150克、百合150—250克、生地100—200克、党参200—300克、淮山药100—250克、红枣40—60克，在室温的水中浸泡3—4小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮90—120分钟，随后再重复加水以表压0.09—1.1MPa煎煮50—80分钟两次，砂仁4—8克后下，三次煎得液合并后分装成25份。

4. 如权利要求3所述的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是所述煎得液先经充分过滤，静置后取上清液再经过滤浓缩得口服液。

5. 如权利要求4所述的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是所述煎得液或口服液再制成冲剂、丸剂服用。

6. 如权利要求2所述的以红景天为主的血压调节药物的制备方法，其特征是先取红景天225克、夏枯草150克、菊花70克、黄芪300克、决明子120克、枸杞子100克、百合200克、生地150克、党参250克、淮山药200克、红枣50克在2000mL室温的水中浸泡200分钟小时，再以表压0.09—1.1MPa煎煮100分钟，随后再以表压0.09—1.1MPa煎煮60分钟两次，砂仁6克后下，三次煎得液合并后经充分过滤、静置后取上清液浓缩至625mL，最后灌装成25份。