CN105147823A - 一种治疗和预防癌症的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗和预防癌症的中药及其制备方法，属于中药制药技术领域。为实现上述目的，该中药由黄芪、赤芍、当归等药材配制而成。前述药物相互协同增效，扶正祛邪，举阳抑阴，软坚散结，调和阴阳，利水消肿，既能清热泄毒，祛瘀止痛，又能温补提气，疏肝健脾，调节五脏，补充气血，提高机体免疫功能，增强机体抗癌能力。

Description

一种治疗和预防癌症的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药药物及其制备方法，具体涉及一种治疗和预防癌症的中药及其制备方法，属于中药制药技术领域。

背景技术

在医学上，癌是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。

肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控导致异常增生与分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生长，他的生长不受正常机体生理调节，而是破坏正常组织与器官，这一点在恶性肿瘤尤其明显。与良性肿瘤相比，恶性肿瘤生长速度快，呈浸润性生长，易发生出血、坏死、溃疡等，并常有远处转移，造成人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等，最终造成患者死亡。

目前，治疗癌症的方法主要采用手术治疗、化学治疗、放射线治疗等方法，但这些方法均有缺陷，手术治疗只能是针对早期病人才能进行，同时，医疗中发现绝大多数癌症病人切除后都会复发，导致扩散；而化疗、放疗只能减轻病人的痛苦，不能彻底根除病症，有明显的局限性，还有化疗有很多副作用，在杀死癌细胞的同时，大量杀死正常细胞，是免疫系统遭到严重破坏，直至后期细胞转移、复发而威胁生命。

发明内容

本发明针对现有技术的不足及患者的需求，提供一种治疗和预防癌症的中药及其制备方法，该药物对癌症等疑难杂症的治疗颠覆了传统手术、化疗等治疗方式治标不治本的缺点，扶正祛邪，可以用于预防和治疗癌症。

为实现上述目的，本发明是通过下述技术方案实现的。

一种治疗和预防癌症的中药，其由下述重量份的药材配制而成：黄芪10～70份、赤芍3～30份、当归10～50份、炭乌梅2～15份、丹参9～60份、黄柏5～40份、制马钱子2～14份、乌骨藤2～15份、青娘虫10～20份、吊竹梅15～25份、紫鸭趾草6～18份、薄荷0.001～0.01份。

优选范围为：黄芪20～60份、赤芍10～20份、当归20～40份、炭乌梅5～12份、丹参20～40份、黄柏15～30份、制马钱子5～12份、乌骨藤5～12份、青娘虫13～17份、吊竹梅18～22份、紫鸭趾草8～16份、薄荷0.004～0.009份。

其中最优选：黄芪54份、赤芍15份、当归25份、炭乌梅9份、丹参34份、黄柏22份、制马钱子8份、乌骨藤9份、青娘虫15份、吊竹梅20份、紫鸭趾草12份、薄荷0.006份。

一种制备上述治疗和预防癌症的中药的方法，包括如下步骤：

(1)取制马钱子粉碎成100目以上的细粉，备用；

(2)将黄芪、赤芍、炭乌梅、黄柏、青娘虫、吊竹梅、紫鸭趾草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；

(3)当归、丹参、乌骨藤用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；

(4)取步骤(1)所得细粉与步骤(2)、步骤(3)所得稠膏混匀，制成颗粒；

(5)薄荷溶于适量乙醇，均匀喷于步骤(4)所得颗粒上，混匀，低温干燥，装胶囊，即得。

本药剂还可以直接制成药剂学所说的其它剂型，取上述颗粒直接制成片剂、颗粒剂等。

本发明的有益效果是：由于该药物中的主要成份由黄芪、赤芍、当归、炭乌梅、丹参、黄柏、制马钱子、乌骨藤、薄荷等组成。

其中，黄芪性味：甘，微温。归肺、脾、经。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。

赤芍性味：苦，微寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀止痛的功效。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘕瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

当归性味：甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。

炭乌梅性味：酸，平；脾，肺，肾，胃，大肠经。具有敛肺止咳；涩肠止泻；止血；生津；安蛔的功效。主久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。

丹参性味：苦，微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

黄柏性味：苦，寒。归肾、膀胱经。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。

制马钱子性味：苦，温；有大毒。归肝、脾经。具有通络止痛，散结消肿的功效。用于跌打损伤，骨折肿痛，风湿顽痹，麻木瘫痪，痈疽疮毒，咽喉肿痛。

乌骨藤性温，味辛涩。治痨伤，除风湿。

青娘虫攻毒，逐瘀。

吊竹梅有凉血止血、清热解毒、利尿的功能，可用于急性结膜炎、咽喉肿痛、白带、毒蛇咬伤等的治疗。

紫鸭趾草性味归经：性、甘凉，有毒；归心、肝、肾经。

薄荷性味：辛，凉。归肺、肝经。具有疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气的功效。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

前述药物相互协同增效，扶正祛邪，举阳抑阴，软坚散结，调和阴阳，利水消肿，既能清热泄毒，祛瘀止痛，又能温补提气，疏肝健脾，调节五脏，补充气血，提高机体免疫功能，增强机体抗癌能力，即“扶正”；同时改善机体的内部环境，激发癌细胞的逆转或消亡，即“祛邪”，以达扶正固本，癌消体泰之功效，此乃“正气存内，邪不可干。”

具体实施方法

本发明将结合下述实例做进一步详细阐述，但应当理解，下述实施例仅仅用于阐述和解释本发明，而并不限制本发明的范围。

应当理解，对于本发明中提及但没有详细说明的方法、步骤、装置、仪器、材料等，普通技术人员可以采用本领域熟知的相应方法、步骤、装置、仪器、材料等，或者按照本领域的常识知识和技术获得。

实施例1

处方：

黄芪54g、赤芍15g、当归25g、炭乌梅9g、丹参34g、黄柏22g、制马钱子8g、乌骨藤9g、青娘虫15g、吊竹梅20g、紫鸭趾草12g、薄荷0.006g。

制备方法：

(1)取制马钱子粉碎成100目以上的细粉，备用；

(2)将黄芪、赤芍、炭乌梅、黄柏、青娘虫、吊竹梅、紫鸭趾草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；

(3)当归、丹参、乌骨藤用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；

(4)取步骤(1)所得细粉与步骤(2)、步骤(3)所得稠膏混匀，制成颗粒；

(5)薄荷溶于适量乙醇，均匀喷于步骤(4)所得颗粒上，混匀，低温干燥，装胶囊，即得。

实施例2

处方：

黄芪10g、赤芍3g、当归10g、炭乌梅2g、丹参9g、黄柏5g、制马钱子2g、乌骨藤2g、青娘虫10g、吊竹梅15g、紫鸭趾草6g、薄荷0.001g。

制备方法：

(1)取制马钱子粉碎成100目以上的细粉，备用；

(2)将黄芪、赤芍、炭乌梅、黄柏、青娘虫、吊竹梅、紫鸭趾草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；

(3)当归、丹参、乌骨藤用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；

(4)取步骤(1)所得细粉与步骤(2)、步骤(3)所得稠膏混匀，制成颗粒；

(5)薄荷溶于适量乙醇，均匀喷于步骤(4)所得颗粒上，混匀，低温干燥，装胶囊，即得。

实施例3

处方：

黄芪70g、赤芍30g、当归50g、炭乌梅15g、丹参60g、黄柏40g、制马钱子14g、乌骨藤15g、青娘虫20g、吊竹梅25g、紫鸭趾草18g、薄荷0.01g。

制备方法：

(1)取制马钱子粉碎成100目以上的细粉，备用；

(2)将黄芪、赤芍、炭乌梅、黄柏、青娘虫、吊竹梅、紫鸭趾草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；

(3)当归、丹参、乌骨藤用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；

(4)取步骤(1)所得细粉与步骤(2)、步骤(3)所得稠膏混匀，制成颗粒；

(5)薄荷溶于适量乙醇，均匀喷于步骤(4)所得颗粒上，混匀，低温干燥，装胶囊，即得。

实施例4

处方：

黄芪20g、赤芍10g、当归20g、炭乌梅5g、丹参20g、黄柏15g、制马钱子5g、乌骨藤5g、青娘虫13g、吊竹梅18g、紫鸭趾草8g、薄荷0.004g。

制备方法：

(1)取制马钱子粉碎成100目以上的细粉，备用；

(2)将黄芪、赤芍、炭乌梅、黄柏、青娘虫、吊竹梅、紫鸭趾草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；

(3)当归、丹参、乌骨藤用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；

(4)取步骤(1)所得细粉与步骤(2)、步骤(3)所得稠膏混匀，制成颗粒；

(5)薄荷溶于适量乙醇，均匀喷于步骤(4)所得颗粒上，混匀，低温干燥，装胶囊，即得。

实施例5

处方：

黄芪60g、赤芍20g、当归40g、炭乌梅12g、丹参40g、黄柏30g、制马钱子12g、乌骨藤12g、青娘虫17g、吊竹梅22g、紫鸭趾草16g、薄荷0.009g。

制备方法：

(1)取制马钱子粉碎成100目以上的细粉，备用；

(2)将黄芪、赤芍、炭乌梅、黄柏、青娘虫、吊竹梅、紫鸭趾草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；

(3)当归、丹参、乌骨藤用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；

(4)取步骤(1)所得细粉与步骤(2)、步骤(3)所得稠膏混匀，制成颗粒；

(5)薄荷溶于适量乙醇，均匀喷于步骤(4)所得颗粒上，混匀，低温干燥，装胶囊，即得。

为了验证本发明药物的显著效果，发明人进行了大量的实验，在治疗过程中观察到本发明中药对肺癌、肝癌、胃癌、淋巴癌、脑瘤疗效特别突出，对食道癌、子宫癌、乳腺癌、膀胱癌疗效次之，对其他癌症亦有不同程度的疗效。现选择部分临床试验报告如下；

验证1：治疗肺癌的疗效

A；一般资料

发明人共收集60例医院患者(男36例、女24例，年龄35-78岁)，参照中华中医药学会制定的《中医内科常见病诊疗指南》(2009版)确诊为肺癌。

B：试验方法

对照组口服市售芪归胶囊药品，每次5粒，每日3次，温开水吞服，疗程90天。

治疗组口服本发明实施例1制得的中药胶囊，每次5粒，每日2次，温开水吞服，疗程90天。

C：疗效评价

(一)综合疗效评定指标：

(1)肿瘤大小变化：

好转：按实体瘤客观疗效标准CR+PR。

稳定：按实体瘤客观疗效标准NC。

恶化：按实体瘤客观疗效标准PD。

(2)与肿瘤相关的主症变化：选择1～2项主要症状或体征变化，要求与肿瘤相关，并能反映患者的主要痛苦，如癌痛、咳嗽、咯血、喘息、发热等。

好转：主要症状或体征缓解，并维持4周以上。

稳定：主要症状或体征无明显变化，或患者无与肿瘤相关的主要症状或体征。

恶化：主要症状或体征加重。

(3)体重变化：除外体腔积液、浮肿等因素引起的体重变化。

好转：体重增加>2Kg，并维持4周以上。

稳定：体重增加或减少≤2Kg。

恶化：体重减少>2Kg。

(二)近期综合疗效评定：

有效：上述3项，在稳定的基础上，≥1项好转。

稳定：上述3项全部稳定。

恶化：上述3项，≥1项恶化。

D：数据统计

组别	病例数	有效	稳定	恶化	总有效率(％)
						对照组	20	14(70％)	5	1	95
治疗组	40	33(83％)	7	0	100

可见，本发明制得的中药能够安全有效的治疗肺癌，并优于市售芪归胶囊药品。此外，本发明制得的中药服用量减少，降低了患者负担，提高了顺应性。

验证2：:治疗肝癌的疗效

A；一般资料

发明人于2005年4月至2014年11月间共收集50例医院患者(男30例、女20例，年龄32-79岁)，参照《2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床诊断标准》确诊为原发性肝癌。

B：试验方法

对照组口服市售芪归胶囊药品，每次5粒，每日3次，温开水吞服，疗程60天。

治疗组口服本发明实施例1制得的中药，每次5粒，每日2次，温开水吞服，疗程60天。

C：疗效评价

(1)中医证候

观察中医药治疗对患者临床症状的改善情况，如胁痛、腹胀、疲乏无力、纳呆等中医证候。

评定指标：中医症状根据临床观察分为4级：(0)无症状、(1)轻度、(2)中度、(3)重度，治疗情况根据症状出现的情况记录。

显效：症状消失，或症状积分减少≧2/3；

有效：症状减轻，积分减少≧1/3，≦2/3；

无效：症状无减轻或减轻﹤1/3。

(2)生存质量

观察中医药治疗对患者生活质量的影响，治疗前后行生活质量判定。

评定指标：卡氏评分。

评价方法：治疗前后评分情况比较。

显效：治疗后比治疗前提高20分以上；

有效：治疗后比治疗前提高10分以上；

稳定：治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化；

无效：治疗后比治疗前下降。

(3)客观疗效

观察中医药治疗对患者瘤体的变化情况。评定标准：

CR完全缓解：全部病灶消失，无新病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周。

PR部分缓解：肿瘤最长径和缩小≧30％以上，并至少维持4周。

PD病变进展：最大径增大≧20％，或出现新病灶。

SD病变稳定：肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未达PD。

D：数据统计

组别	病例数	显效	有效	无效	总有效率(％)
						对照组	22	14(64％)	6	2	90
治疗组	28	20(71％)	8	0	100

可见，本发明制得的中药能够安全有效的治疗原发性肝癌，并优于市售芪归胶囊药品。此外，本发明制得的中药服用量减少，降低了患者负担，提高了顺应性。

以上仅是本发明的优选实施方式，并不用以限制本发明，对于本领域技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出的若干改进、润饰、等同替换，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗和预防癌症的中药，其特征在于，其由下述重量份的药材配制而成：黄芪10～70份、赤芍3～30份、当归10～50份、炭乌梅2～15份、丹参9～60份、黄柏5～40份、制马钱子2～14份、乌骨藤2～15份、青娘虫10～20份、吊竹梅15～25份、紫鸭趾草6～18份、薄荷0.001～0.01份。

2.根据权利要求1所述的治疗和预防癌症的中药，其特征在于，其由下述重量份的药材配制而成：黄芪20～60份、赤芍10～20份、当归20～40份、炭乌梅5～12份、丹参20～40份、黄柏15～30份、制马钱子5～12份、乌骨藤5～12份、青娘虫13～17份、吊竹梅18～22份、紫鸭趾草8～16份、薄荷0.004～0.009份。

3.根据权利要求2所述的治疗和预防癌症的中药，其特征在于，其由下述重量份的药材配制而成：黄芪54份、赤芍15份、当归25份、炭乌梅9份、丹参34份、黄柏22份、制马钱子8份、乌骨藤9份、青娘虫15份、吊竹梅20份、紫鸭趾草12份、薄荷0.006份。

4.一种制备如权利要求1至3任一项所述的治疗和预防癌症的中药的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取制马钱子粉碎成100目以上的细粉，备用；

(2)将黄芪、赤芍、炭乌梅、黄柏、青娘虫、吊竹梅、紫鸭趾草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；

(3)当归、丹参、乌骨藤用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，并浓缩至稠膏状；

(4)取步骤(1)所得细粉与步骤(2)、步骤(3)所得稠膏混匀，制成颗粒；

(5)薄荷溶于适量乙醇，均匀喷于步骤(4)所得颗粒上，混匀，低温干燥，装胶囊，即得。