CN105125941A

CN105125941A - 一种辅助降血糖的玉米须提取物胶囊的制备方法

Info

Publication number: CN105125941A
Application number: CN201510641759.2A
Authority: CN
Inventors: 华心愉
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-09-30
Filing date: 2015-09-30
Publication date: 2015-12-09

Abstract

本发明提供了一种辅助降血糖的玉米须提取物胶囊的制备方法，玉米须提取物胶囊的活性成分是玉米须总黄酮。通过乙醇有机溶剂萃取获得玉米须提取物，其标志性成分为总黄酮；工艺通过正交试验获得最佳工艺，玉米须总黄酮含量高；优选了制备玉米须提取物胶囊的工艺；玉米须提取物胶囊通过辅助降血糖功能试验，玉米须提取物高剂量能显著抑制四氧嘧啶所致的糖尿病小鼠模型血糖的持续升高(p<0.05)；玉米须提取物胶囊是一只新开发的降血糖显著，无毒副作用，长期服用，安全有效的一只纯天然辅助降血糖保健食品。

Description

一种辅助降血糖的玉米须提取物胶囊的制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域中辅助降血糖保健食品的制备方法，具体涉及一种辅助降血糖的玉米须提取物胶囊的制备方法。

背景技术

糖尿病是一组全身性的内分泌代谢性疾病，其病理生理改变是胰岛素分泌相对或绝对不足，引起糖、脂肪、蛋白质和继发的维生素、水、电解质代谢紊乱，导致高血糖，高血脂及血液粘度的升高，病人大多出现多饮，多食，多尿，消瘦及全身无力等症状，是一类目前难以治愈的疾病。

糖尿病一旦控制不好就会引发多种并发症，导致心、脑、神经、眼、足、肾等多部位衰竭病变，并且无法治愈。

糖尿病发病率和病死率都很高，中国糖尿病发病率已达11.6％，确诊糖尿病人近一亿，加上高危人群有1.5亿，十个中国人就有一个糖尿病人。我国糖尿病人绝对数是全世界第一，全球糖尿病人已超过3亿。

有40％的18-29岁的青年人成为糖尿病潜在人群，这些人罹患中风，心脏病和肾功能衰竭的风险增加。

糖尿病的病死率仅此于恶性肿瘤和心血管疾病，是人类生命的第三死因。

西药降糖药治疗糖尿病疗效肯定，但长期使用需要逐渐加量，大多数西药具有不同程度的不良反应，且不能有效地控制并发症。归纳起来有下列缺陷和毒副作用：⑴磺脲类药物久用易损害肝脏，肾脏及白细胞，诱发低血糖反应，并产生抗药性；⑵双胍类药物疗效低，副作用大，大剂量久用会产生高乳酸中毒，损害肝功能；⑶胰岛素久用，产生抗体，生物活性降低，若剂量增加，会产生高胰岛素血症，促使微血管病变发生和发展：⑷塞唑烷、塞唑烷酮，毒副作用大，特别是对肝脏的损害严重，甚至会引起肝坏死，不适用于患有心脏及肝脏疾病的病人；⑸葡萄糖苷酶抑制剂，干扰消化过程，减少葡萄糖的吸收，仅在餐后血糖水平的降低。

多种口服药长期使用易造成靶器官钝化，降低药效，导致患者血糖波动变化较大。

中药治疗糖尿病，取材方便，疗效好，不良反应少，能有效防治并发症的发生，有着西药不可替代的优势。

玉米须是我国传统的中药材，含有黄酮类，多酚类，皂苷，多糖，有机酸等多种成分，具有抗癌，保肝，抗菌，降血压，利尿，降血糖，抗氧化等多种功效。临床上用于治疗糖尿病，高血压等疾病，疗效满意，但工艺粗陋，提取物是混合物，降血糖的有效成分不明确，质量标准缺乏科学性，降血糖效果不够理想又不稳定。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种辅助降血糖的玉米须提取物胶囊的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种辅助降血糖的玉米须提取物胶囊的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)总黄酮的提取：将玉米须除杂，烘干，切断后，浸泡于质量分数为70％的乙醇水溶液中，玉米须与乙醇水溶液的质量体积比为1:16(g/mL)；浸泡2小时后，转移到烧瓶中进行回流提取，提取2次，每次2小时；回流提取后，过滤烧瓶中的液体，将滤液回收乙醇后，制成浸膏；

(2)将步骤1获得的浸膏与辅料麦芽糊精按照质量比1:1混合均匀后，喷雾干燥，然后胶囊灌装，制成玉米须提取物胶囊。

进一步地，所述步骤1中的回流提取的温度为60-90℃。

本发明的有益效果在于：本发明采用一定浓度的乙醇溶液和料液比对玉米须中的总黄酮进行提取，通过优化提取时间和提取次数，达到了较高的总黄酮得率(1.48％)。并将总黄酮制成降糖保健食品，质量明确，可控，降血糖效果好，无毒副作用，长期服用安全有效。

说明书附图

图1为本发明玉米须胶囊的制备流程图。

具体实施方式

实施例一玉米须总黄酮的提取

将玉米须除杂，烘干，切断，称取玉米须100g，50％乙醇浸泡2小时，料液比1:10，回流提取，提取2次，1h/次，提取温度为60℃；滤液滤过，回收乙醇，制成浸膏，总黄酮含量0.61g，得率0.61％。

实施例二玉米须总黄酮的提取

将玉米须除杂，烘干，切断，称取玉米须100g，90％乙醇浸泡2小时，料液比1:22，回流提取，提取2次，1.5h/次，提取温度为90℃；滤液滤过，回收乙醇，制成浸膏，总黄酮含量0.97g，得率0.97％。

实施例三玉米须总黄酮的提取工艺，正交实验

采用四因素三水平正交试验，优选最佳提取工艺。

1.提取工艺研究

1.1因素水平的确定：

影响玉米须总黄酮提取的因素主要为乙醇浓度、料液比、提取时间，故采用四因素三水平正交试验优选最佳提取工艺。见表1。

表1正交试验因素水平表

1.2供试品溶液准备：

将玉米须除杂，烘干，切断，称取玉米须100g，按照正交实验序号，进行回流提取2次，滤液滤过，回收乙醇，成浸膏，测定总黄酮含量。

1.3标准曲线制备：

准确称取经105℃干燥至恒重的芦丁对照品4.75mg，加甲醇溶解并定容至100ml，即得47.5ug/ml的芦丁标准溶液。

吸取芦丁标准溶液0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml于10ml比色管中，加甲醇至刻度，摇匀，于波长360nm，1cm比色皿比色，求出回归方程。

Y＝31.265*X-0.004，R²＝0.9999，(Y为吸光度，X为芦丁浓度mg/ml)

1.3总黄酮的测定：

取1ml供试品溶液，加1g聚酰胺粉吸附，于水浴上挥干后，转入层析柱。先用20ml苯洗脱，弃去苯洗脱液，然后用甲醇洗脱，收集洗脱液，定容至25ml。按标准曲线制备方法测定。测定结果见表2。

表2试验结果

	A	B	C	D	总黄酮的量(g)
						1	1	1	1	1	0.61
2	1	2	2	2	0.93
						3	1	3	3	3	0.84
4	2	1	2	3	1.21
						5	2	2	3	1	1.48
6	2	3	1	2	1.40
						7	3	1	3	2	0.87
8	3	2	1	3	0.89

9	3	3	2	1	0.97
						K₁	0.79	0.90	0.97	1.02
K₂	1.36	1.10	1.04	1.07
						K₃	0.91	1.07	1.06	0.98
R	0.57	0.20	0.10	0.09

一个因素对试验指标影响程度的大小，由极差R值决定。R越大，说明该因素的水平变化对指标的影响大。R值越小，说明该因素水平变化对指标的影响小。

实验结果表明，各因素对玉米须黄酮得率的影响依次为：乙醇浓度>料液比>提取时间。确定最佳工艺：70％乙醇，料液比1:16，提取2次，每次2小时。

实施例四玉米须提取物胶囊制备

将实施例3中按照最佳工艺制备得到的浸膏(干膏量)与辅料麦芽糊精按照质量比1:1混合均匀后，喷雾干燥得到喷雾粉，然后按照进行胶囊灌装，每粒约0.25g。检测成品中总黄酮的含量为：每100g成品含总黄酮0.7g。

实施例五玉米须提取物胶囊对糖尿病小鼠模型血糖影响

依据国家食品药品监督管理局《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》(国食药监保化【2012】107号)中的附件3——辅助降血糖功能检验方法，利用四氧嘧啶致高血糖小鼠模型对玉米须胶囊进行辅助降血糖功能评价。

1.糖尿病小鼠模型的建立

ICR小鼠，雄性，体重20±2g，禁食24小时后，尾静脉注射四氧嘧啶50mg/Kg.BW造模，5-7天后禁食4小时，测空腹血糖，血糖值10-35mmol/L判定为高血糖模型成功。

2.试验方法

动物分组：正常对照组，蒸馏水；模型组，蒸馏水；阳性组，二甲双胍；玉米须提取物高、中、低3个剂量组，使用剂量分别为40g、20g、10g生药/Kg，阳性组剂量为0.4g/Kg。每天灌胃给药1次，连续30天，末次给药后禁食4小时，测定空腹血糖值。

3.试验结果

各组小鼠血糖原始数据符合方差齐性要求(p>0.05)，各给药组与模型组比较，玉米须高剂量组能显著抑制四氧嘧啶所致高血糖模型小鼠空腹血糖的持续升高(p<0.05)，玉米须中剂量组具有抑制四氧嘧啶所致高血糖模型小鼠空腹血糖的持续升高的趋势。阳性组能极显著降低四氧嘧啶所致的糖尿病小鼠模型的空腹血糖(p<0.01)。

注：与模型组比较，^*p<0.05，^**p<0.01

玉米须高剂量组与模型组相比，对血糖升高的抑制效果有显著性差异(p<0.05)，玉米须提取物有辅助降血糖作用。

实施例六玉米须提取物对正常小鼠血糖影响

对正常小鼠血糖影响

注：与对照组比较，*p<0.05

各组小鼠血糖原始数据符合方差齐性要求(p>0.05)，给药后玉米须组与对照组比较无显著性差异(ANOVA方差分析，p>0.05)，阳性组与对照组比较有显著性差异(p<0.05)。提示，血糖正常的人服用本保健食品后不会产生低血糖的副作用。

结论

1.对正常小鼠血糖的影响试验结果表明

玉米须提取物40g生药/Kg剂量连续灌胃给予正常小鼠30天，对正常小鼠的血糖几乎没有影响，阳性组(二甲双胍)0.4g/Kg剂量能显著降低正常小鼠的血糖(p<0.05)。提示血糖正常的人服用本保健食品后不会产生低血糖的副作用。

2.对糖尿病小鼠模型血糖的影响试验结果表明

玉米须高剂量组(40g生药/Kg)能显著抑制四氧嘧啶所致的糖尿病小鼠模型血糖的持续升高(p<0.05)，中剂量组(20g生药/Kg)有具有抑制四氧嘧啶所致的糖尿病小鼠模型血糖的持续升高的趋势。阳性组(二甲双胍)0.4g/Kg剂量能极显著降低四氧嘧啶所致的糖尿病小鼠模型的血糖(p<0.01)。提示玉米须提取物具有一定的辅助降血糖作用。

3.玉米须提取物降血糖机理

玉米须提取物抑制四氧嘧啶所致的糖尿病小鼠模型血糖的持续升高的机理，可能是通过玉米须总黄酮抗氧化作用，清除自由基，增强抗氧化酶(超氧化歧化酶，谷胱甘肽过氧化合物酶)活性，减轻自由基对胰岛β细胞的损伤，促进损伤的β细胞的修复，增强胰岛素的分泌，提高胰岛素的浓度，从而，降低了糖尿病小鼠的血糖水平。有文献报道，玉米须总黄酮化合物降糖机理可能是其抵抗肾上腺素分解肝糖原，降低血糖。

4.玉米须资源开发利用

我国盛产玉米，玉米须的资源极其丰富，到目前为止尚未得到开发利用，本发明利用玉米须作原料制造辅助降血糖的保健食品，把玉米须变废为宝，不仅可以降低产品成本，提高利润，同时对振兴农村经济，减少环境污染具有重要意义。

Claims

1.一种辅助降血糖的玉米须提取物胶囊的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)总黄酮的提取：将玉米须除杂，烘干，切断后，浸泡于质量分数为70％的乙醇水溶液中，玉米须与乙醇水溶液的质量体积比为1:16(g/mL)；浸泡2小时后，转移到烧瓶中进行回流提取，提取2次，每次2小时；回流提取后，过滤烧瓶中的液体；将滤液回收乙醇后，制成浸膏；

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤1中的回流提取的温度为60～90℃。