CN105125862A - 治疗膀胱炎的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗膀胱炎的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子9-15份；肾炎草11-17份；岗松8-13份；萹蓄10-15份；荛花根9-14份；鸢尾6-13份；金线兰8-12份；春不见10-14份；瞿麦11-16份；莨菪叶9-17份；珍珠伞8-14份；荚蒾6-14份；青皮10-13份；哉果7-12份；丁香蓼9-13份。本发明具有清热解毒、通淋利尿、抗菌消炎的功效，无副作用，治疗膀胱炎效果明显，有益于增强机体免疫力作用。

Description

治疗膀胱炎的制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗膀胱炎的制剂及其制备方法。

背景技术

膀胱炎是发生在膀胱的炎症，主要由特异性和非特异性细菌感染引起，还有其它特殊类型的膀胱炎。特异性感染指膀胱结核而言。非特异性膀胱炎系大肠杆菌、副大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、粪链球菌和金黄色葡萄球菌所致。多数是通过经尿道的逆行感染所致。因女性尿道短，并与阴道临近，更易发生膀胱炎。膀胱本身存在病变，如有膀胱结石、异物和留置导尿管时，或存在尿路梗阻及排尿障碍时更易发生非特异性膀胱炎。

其临床表现有急性与慢性两种。急性膀胱炎：常突然起病，排尿时尿道有烧灼痛，尿频，往往伴尿急，严重时类似尿失禁，尿频尿急常特别明显，每小时可达5-6次以上，每次尿量不多，甚至只有几滴，排尿终末可有下腹部疼痛。尿液混浊，有时出现血尿，常在终末期明显。耻骨上膀胱区有轻度压痛。部分患者可见轻度腰痛。炎症病变局限于膀胱粘膜时，常无发热及血中白细胞增多，全身症状轻微，部分病人有疲乏感。女性新婚后发生急性膀胱炎称为蜜月膀胱炎。急性膀胱炎病程较短，如及时治疗，症状多在1周左右消失。慢性膀胱炎：尿频、尿急、尿痛症状长期存在，且反复发作，但不如急性期严重，尿中有少量或中量脓细胞、红细胞。膀胱炎如果及时治疗的话，症状是会很快消失的，这时候患者不要掉以轻心，要坚持治疗，在医生通过检查确认膀胱炎已经治愈再停下来，不要因此而让膀胱炎转化成慢性。

目前，治疗膀胱炎的药物有很多，公开号CN102240373A(申请号201110184879.6)的专利文献公开了一种治疗膀胱炎的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得：土茯苓20-30、石韦16-20、苦楝16-20、花蕊石20-30、蓁艽10-16、栀子12-20、猪苓12-20、当归12-20、泽泻12-18、茯苓12-20、车前子10-16、甘草6-10。公开号CN104324257A（申请号201410591653.1）的专利文献公开了一种治疗膀胱炎的中药制剂，，选用的原料药材及重量组分分别是：蒲公英30份、萆薢10份、萹蓄20份、地丁10份、石韦10份、黄芩10份、白茅根10份、车前草12份、冬凌草20份、败酱草20份、生黄芪10份、黄柏10份、泽泻11份、苦参6份；制备方法为以下步骤：步骤一)、称取原料药材蒲公英30份、萆薢10份、萹蓄20份、地丁10份、石韦10份、黄芩10份、白茅根10份、车前草12份、冬凌草20份、败酱草20份、生黄芪10份、黄柏10份、泽泻10份、苦参6份，去除杂质，用凉白开水迅速淘洗，沥去水液，晒干后，经高温消毒获得无菌原材料；步骤二)、把步骤一)所获得的无菌原材料，分别制成饮片，加入冰糖混合，获得中药制剂；步骤三)、把步骤二)所获中药制剂进行密封包装，获得商品中药制剂。公开号CN103705834A(申请号201310744559.0)的专利文献公开了一种治疗膀胱炎的中药，是由下述重量配比的原料制成：木通20-30、车前子15-25、茅根30-40、党参10-20、百术10-20、陈皮10-20、泽泻10-20、杜仲15-25、砂仁6-12、木香3-7、肉桂4-10、旱莲草7-15。

目前，治疗膀胱炎多采用西医，而西医首选抗生素治疗，尽管西药见效快，但会对人体产生较大的毒副作用，一般西药治疗常产生依赖性，更容易产生耐药性，而且还有治愈率不高，复发率高的问题，给患者带来极大的痛苦。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗膀胱炎的制剂，具有清热解毒、通淋利尿、抗菌消炎的功效，无副作用，用于治疗膀胱炎效果明显，具有增强机体免疫力作用。本发明的另一目的就是提供上述制剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗膀胱炎的制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子9-15份；肾炎草11-17份；岗松8-13份；萹蓄10-15份；荛花根9-14份；鸢尾6-13份；金线兰8-12份；春不见10-14份；瞿麦11-16份；莨菪叶9-17份；珍珠伞8-14份；荚蒾6-14份；青皮10-13份；哉果7-12份；丁香蓼9-13份。

治疗膀胱炎的制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子11-13份；肾炎草13-15份；岗松10-12份；萹蓄12-14份；荛花根11-13份；鸢尾9-11份；金线兰9-11份；春不见11-13份；瞿麦13-15份；莨菪叶12-14份；珍珠伞10-12份；荚蒾9-11份；青皮11-12份；哉果9-11份；丁香蓼10-12份。

治疗膀胱炎的制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子12份；肾炎草14份；岗松11份；萹蓄13份；荛花根12份；鸢尾10份；金线兰10份；春不见12份；瞿麦14份；莨菪叶13份；珍珠伞11份；荚蒾10份；青皮11.5份；哉果10份；丁香蓼11份。

本发明还提供了将上述治疗膀胱炎的制剂制成药学上可接受的口服液、片剂、颗粒剂、丸剂和胶囊的制备方法。

所述治疗膀胱炎的制剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水，文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤；

（5）往步骤（4）所得滤液中加入单糖浆（优选单糖浆的用量为滤液质量的15%-20%，更加优选单糖浆的用量为滤液质量的18%），静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%。

服用方法：口服，一次15-20ml，每日2-3次，2天一个疗程。

所述治疗膀胱炎的制剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度为1.20-1.30（40℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏），制粒，压片，烘干，包糖衣。

服用方法：口服，一次2片，每日3次，2天一个疗程。

所述治疗膀胱炎的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（45℃）的稠膏，加入淀粉，混合均匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装即可。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏。

服用方法：口服，一次10g，用40-50℃的温开水冲服，每日3次，2天一个疗程。

所述治疗膀胱炎的制剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（45℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成直径为4mm的药丸。

服用方法：口服，一次10-15丸，每日3次，2天一个疗程。

所述治疗膀胱炎的制剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（45℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），烘干，粉碎，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选0.5g/粒）。

服用方法：口服，一次2粒，每天3次，2天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

车前子：味甘，性微寒。归肝、肾、肺、小肠经。为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。具有清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰的功效。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

肾炎草：味微苦，性凉。为菊科植物倒卵叶兔耳风的全草。具有清热，利湿，止咳，解毒的功效。用于急、慢性肾火，肾孟肾炎，膀胱炎，支气管炎，痢疾，刀枪伤。

岗松：味辛、苦、涩，性凉。为桃金娘科植物岗松的枝叶。叶含挥发油，主要成分为α-蒎烯、对聚伞花素、反式香苇醇、桃金娘醛、桉叶素、葛缕酮、柠檬烯、α-（王古）（王巴）烯、芳樟醇、4-松油烯醇、金钟析醇、愈创木懊、龙脑、揽香醇、橙花醇、百里香酚、丁香烯、草蒲烯、荜澄匣醇等。具有化瘀止痛，清热锊毒，利尿通淋，杀虫止痒的功效。用于跌打损伤，肚硬化，热泻，热淋，小便不利，阴痒，脚气，湿疹，皮肤瘙痒，疥癣，水火烫伤，虫蛇咬伤。

萹蓄：味苦，性微寒。归膀胱经。为蓼科植物萹蓄的干燥地上部分。具有利尿通淋，杀虫，止痒的功效。用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤湿疹，阴痒带下。

荛花根：味辛，性温。为瑞香科植物荛花的根。具有舒筋活络，散结消肿的功效。用于跌打损伤，筋骨疼痛，腮腺炎，乳腺炎，淋巴腺炎。

鸢尾：味辛、苦，性凉。为鸢尾科植物鸢尾的根茎。含鸢尾黄酮甙、鸢尾黄酮新甙A、B、香荚兰己酮二葡萄糖甙。具有清热解毒，祛风利湿，消肿止痛的功效。用于咽喉肿痛，肝炎，肝肿大，膀胱炎，风湿痛，跌打肿痛，疮疖，皮肤瘙痒。

金线兰：味甘，性凉。归肺、肝、肾、膀胱经。为兰科植物花叶开唇兰和金线兰的全草。含较多量的脂肪与维生素C，还含矿物元素钙279、磷193、钾806、钠18、镁270、铁51.7、锰13.8、锌9.3、铜2.6。具有清热凉血，除湿解毒的功效。用于肺热咳血，肺结核咯血，尿血，小儿惊风，破伤风，肾炎水肿，风湿痹痛，跌打损伤。

春不见：味苦、涩、甘，性凉。归肺、肝经。为阴地蕨科植物蕨萁的根或全草。具有清热解毒，平肝散结，祛风定惊的功效。用于肺痈，蛇咬伤，目赤，瘰疬，咳嗽，蛇毒，小儿急惊风，风湿痹痛，跌打损伤。

瞿麦：味苦，性寒。归心、小肠经。为石竹科植物瞿麦或石竹的干燥地上部分。具有利尿通淋、破血通经的功效。用于热淋，血淋。石淋，小便不通，淋沥涩痛，月经闭止。

莨菪叶：味苦，性寒。别名铃铛草、麻性草。为茄科植物莨菪的叶片。莨菪叶含灰分20%，总生物碱0.045-0.14%，其中主要是天仙子胺、东莨菪碱及阿托品；另含一种苦甙名天仙子苦甙。具有镇痛，解痉的功效。用于胃痛，齿痛，气管炎咳喘。

珍珠伞：味苦，性温。归肝、肾、肺经。为紫金牛科植物多斑紫金牛的全株。具有舒筋活络，强筋壮骨，清咽利喉的功效。用于骨沂跌打，开放性骨折，白喉，胃溃疡，咽喉肿痛，急性肠炎，风湿。

荚蒾：味酸，性微寒。为忍冬科植物荚蒾的茎、叶。具有疏风解毒，清热解毒，活血的功效。用于风热感冒，疔疮发热，产后伤风，跌打骨折。

青皮：味苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。具有疏肝破气，消积化滞的功效。用于主肝郁气滞之胁肋胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛，乳房胀痛，疝气疼痛，食积气滞之胃脘胀痛，以及气滞血瘀所至的症瘕积聚，久疟癖块。

哉果：味甘、辛，性温。归脾、胃、肾经。为伞形科棱子芹属植物西藏棱子芹的根或全草。具有理气健胃，活血利温的功效。用于消化不良，腹痛，肾炎，腰痛，月经不调，黄水病。

丁香蓼：味苦，性寒。为柳叶菜科植物丁香蓼的全草。含没食子酸和诃子次酸三乙酯。具有清热解毒，利尿通淋，化瘀止血的功效。用于肺热咳嗽，咽喉肿痛，目赤肿痛，湿热泻痢，黄疸，淋痛，水肿，带下，吐血，尿血，肠风便血，疔肿，疥疮，跌打伤肿，外伤出血，蛇虫、狂犬咬伤。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明制剂具有清热解毒、通淋利尿、抗菌消炎的功效，无副作用，治疗膀胱炎效果明显，有益于增强机体免疫力作用。

2、本发明治疗膀胱炎的制剂符合中医关于膀胱炎的理论，采用纯天然中草药制成，全面高效杀灭各种细菌、病毒和致病微生物，排解毒素，治疗膀胱炎疗效显著。

3、本发明所选材料皆为传统中药材料，药源易得，成本低廉，不添加任何化学制剂成分，无副作用。有效激发人体免疫细胞的活性动力，修复受损细胞，调节人体微环境，强化自身整体免疫功能，提高抗病能力。

4、本发明制剂的杀菌活性明显，抑菌效果强，治疗泌尿系感染疗效显著，作用稳定，具有标本同治、攻补兼施的特点，治病迅速，预后好，不复发。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1治疗膀胱炎的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取70g）：车前子9份；肾炎草11份；岗松8份；萹蓄10份；荛花根9份；鸢尾6份；金线兰8份；春不见10份；瞿麦11份；莨菪叶9份；珍珠伞8份；荚蒾6份；青皮10份；哉果7份；丁香蓼9份。

上述治疗膀胱炎的制剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过110目筛；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水，文火煮35分钟，期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤；

（5）往步骤（4）所得滤液中加入单糖浆（用量为滤液质量的18%），静置5小时，过滤，无菌封装。

服用方法：口服，一次20ml，每日2-3次，2天一个疗程。

实施例2治疗膀胱炎的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：车前子15份；肾炎草17份；岗松13份；萹蓄15份；荛花根14份；鸢尾13份；金线兰12份；春不见14份；瞿麦16份；莨菪叶17份；珍珠伞14份；荚蒾14份；青皮13份；哉果12份；丁香蓼13份。

上述治疗膀胱炎的制剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过110目筛；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮35分钟，期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度为1.25（40℃）的稠膏，制粒，压片，烘干，包糖衣。

服用方法：口服，一次2片，每日3次，2天一个疗程。

典型病例一：王XX，男，37岁，山东省临沂市人。前段时间突然发病，无明显诱因下出现尿频、尿急、尿痛、血尿和脓尿等症状。于是去医院检查，中段尿常规检查发现：红、白细胞增加。尿沉渣涂片染色镜检有细菌存在。诊断为急性膀胱炎。在医院给予治疗一周后，症状缓解，但是半个多月后，又出现上述症状，反反复复，未能治愈。

服用本发明治疗膀胱炎的制剂（实施例2）2个疗程后，尿频、尿急、尿痛等症状基本消失，头晕症状明显减轻。又继续服用2个疗程后，诸不适症状消失。后期追访得知已痊愈，未复发。

实施例3治疗膀胱炎的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：车前子11份；肾炎草13份；岗松10份；萹蓄12份；荛花根11份；鸢尾9份；金线兰9份；春不见11份；瞿麦13份；莨菪叶12份；珍珠伞10份；荚蒾9份；青皮11份；哉果9份；丁香蓼10份。

上述治疗膀胱炎的制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过110目筛；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮35分钟，期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度1.15（45℃）的稠膏，加入淀粉，混合均匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装即可。

服用方法：口服，一次10g，用40-50℃的温开水冲服，每日3次，2天一个疗程。

实施例4治疗膀胱炎的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：车前子13份；肾炎草15份；岗松12份；萹蓄14份；荛花根13份；鸢尾11份；金线兰11份；春不见13份；瞿麦15份；莨菪叶14份；珍珠伞12份；荚蒾11份；青皮12份；哉果11份；丁香蓼12份。

上述治疗膀胱炎的制剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过110目筛；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮35分钟，期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度1.15（45℃）的稠膏，制成直径为4mm的药丸。

服用方法：口服，一次10-15丸，每日3次，2天一个疗程。。

典型病例二：池XX，女，32岁，山东省聊城市人。半年前无明显诱因出现全程肉眼血尿，当时还伴有腰痛，尿急，尿痛，浮肿。于是去医院检查，当地医院检查尿常规：蛋白阴性，RBC（+++）；中段尿细菌培养阴性，膀胱镜检查示“膀胱炎”。于是诊断为膀胱炎，给予多种抗生素治疗，却不见好转，仍持续有镜下血尿。

服用本发明治疗膀胱炎的制剂（实施例4）2个疗程后，腰痛，尿急，尿痛等症状明显减轻。继续服药2个疗程后，诸不适症状消失。后期追访得知已痊愈，未复发，池女士又恢复了以往的正常生活与工作。

实施例5治疗膀胱炎的制剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：车前子12份；肾炎草14份；岗松11份；萹蓄13份；荛花根12份；鸢尾10份；金线兰10份；春不见12份；瞿麦14份；莨菪叶13份；珍珠伞11份；荚蒾10份；青皮11.5份；哉果10份；丁香蓼11份。

上述治疗膀胱炎的制剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过110目筛；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮35分钟，期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸40分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度1.15（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，过150目筛；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.5g/粒的规格制成胶囊。

服用方法：口服，一次2粒，每天3次，2天一个疗程。

试验例：为了验证本发明治疗膀胱炎的制剂的疗效，我们进行了对比试验。试验筛选膀胱炎患者260人，随机地分为对照组和实验组，其中实验组有160人，对照组有100人。

诊断标准：①排尿时尿道有烧灼痛、尿频，往往伴尿急，严重时类似尿失禁，排尿终末可有下腹部疼痛。②尿液混浊，有腐败臭味，有脓细胞，有时出现血尿，常在终末期明显。③在膀胱充盈时耻骨上区疼痛明显，有时可出现尿道及会阴部疼痛，在排尿后得到缓解，血尿偶可出现。④部分患者可见轻度腰痛、疲乏感。

排除标准：年龄在18岁以下或70岁以上；对药物过敏者；合并心、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病及精神病者；无法判断疗效或资料不全等影响疗效评价或安全性判断者。

实验组：服用本发明治疗膀胱炎的制剂胶囊（实施例5），口服，一次2粒，每天3次，2天一个疗程。对照组：采用其他治疗方案，比如氧氟沙星胶囊，口服。成人常用量：一次0.2g，一日2次，疗程5-7日。阿奇霉素片，口服，在饭前1小时或饭后2小时服用，一日0.5g顿服，连服3日。

疗效标准：治愈：临床症状体征消失，连续尿常规检查2次恢复正常，尿菌阴性，追踪6个月无复发者。显效：临床症状体征消失或基本消失，尿常规正常或接近正常，尿培养偶有阳性。无效：症状及尿检改善不明显，尿菌定量检查仍阳性。

采用其他药物的对照组和服用本发明治疗膀胱炎的制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗膀胱炎的制剂的治愈率高达72.5%，而采用其他治疗方案的治愈率只达到41%。而且服用本发明治疗膀胱炎的制剂的有效率达到了97.5%，而采用其他治疗方案的有效率也只达到81%。实验表明服用本发明治疗膀胱炎的制剂与服用其他药物相比，其疗效大幅度提高，且治愈率显著提升，无效率低。所以本发明治疗膀胱炎的制剂的疗效更加显著，治疗膀胱炎更迅速更有效。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗膀胱炎的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子9-15份；肾炎草11-17份；岗松8-13份；萹蓄10-15份；荛花根9-14份；鸢尾6-13份；金线兰8-12份；春不见10-14份；瞿麦11-16份；莨菪叶9-17份；珍珠伞8-14份；荚蒾6-14份；青皮10-13份；哉果7-12份；丁香蓼9-13份。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子11-13份；肾炎草13-15份；岗松10-12份；萹蓄12-14份；荛花根11-13份；鸢尾9-11份；金线兰9-11份；春不见11-13份；瞿麦13-15份；莨菪叶12-14份；珍珠伞10-12份；荚蒾9-11份；青皮11-12份；哉果9-11份；丁香蓼10-12份。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子12份；肾炎草14份；岗松11份；萹蓄13份；荛花根12份；鸢尾10份；金线兰10份；春不见12份；瞿麦14份；莨菪叶13份；珍珠伞11份；荚蒾10份；青皮11.5份；哉果10份；丁香蓼11份。

4.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征在于，所述口服液的制备方法是：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水，文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤；

（5）往步骤（4）所得滤液中加入单糖浆（优选单糖浆的用量为滤液质量的15%-20%，更加优选单糖浆的用量为滤液质量的18%），静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，无菌封装。

5.根据权利要求4所述的制剂的制备方法，其特征是：步骤（2）优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%。

6.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征在于，所述片剂的制备方法是：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度为1.20-1.30的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.25的稠膏），制粒，压片，烘干，包糖衣。

7.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏，加入淀粉，混合均匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装即可。

8.根据权利要求7所述的制剂的制备方法，其特征是：步骤（4）优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏。

9.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成直径为4mm的药丸。

10.根据权利要求1-3任一所述的制剂，其特征在于，所述胶囊的制备方法是：

（1）将车前子洗净，晒干，置于锅内，文火炒至有爆炸声，取出，用研槽擦去种皮，筛净，粉碎，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（2）将荛花根和鸢尾洗净，置于锅内，加水（优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的30%-40%，更加优选水的用量为荛花根和鸢尾总质量的35%），文火煮30-40分钟（优选文火煮33-37分钟，更加优选文火煮35分钟），期间不断翻动，放凉，取出，置于容器内，加盖湿布，润透，取出，切片，晒干；

（3）将肾炎草、岗松、萹蓄、瞿麦和莨菪叶打碎，置于容器内，加入乙醇，回流提取两次，过滤，合并提取液；

（4）将金线兰、春不见、珍珠伞、荚蒾、青皮、哉果和丁香蓼置于砂锅中，加入步骤（2）所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟（优选每次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得药粉和步骤（3）所得提取液，搅拌均匀，过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），烘干，粉碎，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.4-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选0.5g/粒）。