CN105120912B - 血液袋系统 - Google Patents

Abstract

血液袋系统(10)包括：血液用袋(14)，在储存了全血或血液成分的状态下被赋予离心力；和第一管(22)，供从血液用袋(14)离心分离而成的流体流通。第一管(22)具有延伸部(112)，延伸部(112)在相对于施加所述离心力的离心方向大致正交方向上延伸。而且，在延伸部(112)的离心方向侧，设置了能够收容存在于该延伸部(112)内的血液的分支管(114)。

Description

血液袋系统

技术领域

本发明涉及使用于将血液离心分离的血液制剂装置等，并移送被分离的规定血液成分的血液袋系统。

背景技术

近年来，在输血中进行成分输血，所述成分输血将通过献血等得到的血液(全血)的成分分离并仅提供患者需要的成分。通过成分输血，对患者来说，能够减轻对循环器官系统的负担、副作用，并且实现了献血得到的血液的有效利用。

在血液成分的分离中，利用离心分离装置，离心分离为例如轻的上清(乏血小板血浆)部分、重的沉降(浓厚红血球)部分以及形成在它们之间的血沉棕黄层。使用能够安装于离心分离装置的血液袋系统将这些各成分移送至规定的保存用袋。美国专利第6910998号说明书公开的血液袋系统具有储存血液的血液袋、一端与血液袋连接的管以及连接了管的另一端的保存用袋。例如，离心分离而成的上清液(上清成分)经由管从血液袋移送至保存用袋。

但是，按上述方式安装于离心分离装置的血液袋系统在通过献血等将血液储存于血液袋时(或进行离心分离前)，血液会从血液袋扩散，若干量的血液会转移到延伸至保存用袋的管中。按这种方式转移的血液即使与例如在管中流通的上清液混合，也不会对血液成分的质量带来特别的影响。然而，由于全血(红血球)的颜色相对于上清液较显眼，即使是混入了微量的血液的程度，也有可能使使用者等感到血液制剂的质量低。

发明内容

本发明鉴于上述实际情况而作出，其目的在于提供一种血液袋系统，利用简单的结构，能够大幅抑制在离心分离的规定的血液成分中混入其他成分，由此能够可能质量高的血液制剂，能够得到例如红血球的杂质少的血浆制剂。

为了达成上述目的，本发明为血液袋系统，包括：血液用袋，在储存了全血或血液成分的状态下被赋予离心力；和管，供从所述血液用袋离心分离而成的流体流通，其特征在于，所述管具有延伸部，所述延伸部在相对于施加所述离心力的离心方向大致正交方向上延伸，在所述延伸部的所述离心方向侧设置有能够收容存在于该延伸部内的流体的收容部。

根据上述方案，由于血液袋系统在延伸部的离心方向侧具备收容部，通过离心力的赋予使延伸部内的流体向离心方向移动而能够使流体流入收容部。因此，在离心分离时，例如即使在移送血浆的管的延伸部中存在血液，也能够良好地收容受到离心力的血液。结果，能够大幅抑制血液混入血浆的不良情况，并良好地移送血浆。由此，血液袋系统能够得到质量高的血液制剂(血浆)。

在该情况下，优选的是，所述收容部是在所述离心方向上延伸的分支管。

这样，由于收容部为分支管，该分支管以赋予了离心力时沿着离心方向的方式作用。因此，收容部能够逐渐顺畅地收容存在于延伸部的流体。

另外，优选的是如下结构：所述收容部由于所述离心力施加至所述流体而变形为具有能够收容该流体的空间。

这样，由于离心力施加至流体而收容部的空间发生变形，能够容易地将流体收容于空间内。另外，如果设为收容部变形的结构，能够在保持管的盒上自由地设定收容部的配置位置。

并且，优选的是，所述延伸部与所述收容部一体成形。

这样，当将延伸部和收容部一体成形时，能够相对于收容部顺畅地引导流体而不会泄露至外部。

在这里，也可以是，所述血液用袋和所述管在所述离心力的赋予时安装于盒，所述延伸部和所述收容部由所述盒沿水平方向保持。

这样，通过由盒沿水平方向保持延伸部和收容部，当对延伸部和收容部赋予离心力时，能够良好地促进内部的流体的移动。

附图说明

图1是表示本发明一实施方式的血液袋系统的整体结构的概略说明图。

图2是收容图1的血液袋系统的血液制剂装置的立体图。

图3表示图2的血液制剂装置的离心鼓的一部分的立体图。

图4是表示图2的插入单元的局部分解立体图。

图5是表示图1的血液袋系统的盒与第一管的安装关系的俯视图。

图6A是用于说明图5的分支管的作用的第一俯视剖视图，图6B是接着图6A的第二俯视剖视图，图6C是接着图6B的第三俯视剖视图。

图7是说明图2的血液制剂装置的作用的概略图。

图8A是表示第一变形例的血液袋系统的收容部的剖视图，图8B是表示第二变形例的血液袋系统的收容部的俯视图，图8C是表示第三变形例的血液袋系统的收容部的剖视图，图8D是表示图8C的血液袋系统的收容部的作用的剖视图。

图9A是表示第四变形例的血液袋系统的收容部的剖视图，图9B是表示第五变形例的血液袋系统的收容部的剖视图，图9C是表示第六变形例的血液袋系统的收容部的剖视图，图9D是表示第七变形例的血液袋系统的收容部的剖视图。

具体实施方式

以下，针对本发明的血液袋系统列举优选实施方式，并参照附图详细说明。

本实施方式的血液袋系统10能够适用于血液制剂装置12(离心分离装置)，且为了将利用血液制剂装置12离心分离而成的血液(全血)的各成分移送并保存在不同的袋中而构成。具体而言，通过离心分离，全血被分离为作为轻比重成分的血浆(上清液)、作为中比重成分的血沉棕黄层以及作为重比重成分的浓厚红血球(沉降液)这三种成分。并且，分离的浓厚红血球被分为添加到作为红血球保存液的SAG-M(Saline Adenine GlucoseMannitol)液中而成的物质(以下，称为RC-SAGM)和从该RC-SAGM除去白血球而成的浓厚红血球(Leukocyte Reduced Red Cells Concentrates：以下，称为LR-RCC)并保存。

如图1所示，血液袋系统10包括血液用袋14、血浆袋16、RC-SAGM袋18以及LR-RCC袋20。各袋间通过能够流通血液成分的多条管(第一～第四管22、24、26、28)连接。

血液用袋14、血浆袋16、RC-SAGM袋18以及LR-RCC袋20通过将具有挠性的片材重叠，并将其周缘的密封部熔接(热熔接、高频熔接)或粘合而形成为袋状。作为构成片材的材料，例如可列举聚氯乙烯、聚烯烃这样的软质树脂制品。

另外，第一～第四管22、24、26、28(包含后述的采血管30和取样管32)适用透明且柔软的树脂制的管。在第一～第四管22、24、26、28的中途位置适宜安装了未图示的夹持件，且能够根据需要开放和切断第一～第四管22、24、26、28的流路。例如，在血液袋系统10的灭菌时和使用前的保管时，将各夹持件设为开放状态，将各袋的内部连通而设为均匀的灭菌状态。

血液用袋14(第一袋)是用于在从献血者采血时收容全血或收容分离的血液成分的袋。另外，如后所述，该血液用袋14用于收容和保存将全血离心分离，分别将血浆移送至血浆袋16，将浓厚红血球移送至RC-SAGM袋18后作为剩余成分的血沉棕黄层。即，血液用袋14兼用作分离前的全血收容用和分离后的血沉棕黄层收容用。

优选的是，在血液用袋14内放入具有抗血液凝固功能的血液保存液。作为血液保存液，例如能够优选使用包含柠檬酸、磷酸、葡萄(CPD：Citrate Phosphate Dextrose)的液体。

血液用袋14安装于能够吊挂并支承该血液用袋14的盒34。盒34形成为宽幅的面状且具有规定厚度的平坦的箱状，并安装于后述的血液制剂装置12的插入单元60。此外，在图1中，图示了盒34的一个面朝向与血液用袋14同方向的状态，在离心分离时，盒34相对于垂下的血液用袋14水平地倾斜并安装于插入单元60。

在血液用袋14的上部连接了第一管22的一端，在血液用袋14的下部连接了第二管24的一端和采血管30的一端。

第一管22是用于移送作为轻比重成分的血浆的管。第一管22朝向血液用袋14的上方，一部分固定保持于盒34的平面部分，并且从盒34的规定位置起成为自由状态并延伸，另一端部与血浆袋16连接。

第二管24是用于移送浓厚红血球的管，通过将其一端部与血液用袋14的下部连接，能够送出作为被离心分离的重比重成分的浓厚红血球。另外，通过第二管24也从血液用袋14的下部朝向上方，一部分固定保持于盒34的平面部分，从与第一管22相反的位置起成为自由状态并延伸，并与RC-SAGM袋18连接。

另一方面，采血管30是为了将献血者的全血储存于血液用袋14而在采血时使用的管。在采血管30(基端侧采血管30a)的中途部位设置有封闭和开放采血管30的流路的夹持件36。在基端侧采血管30a的另一端，连接有密封部件38(断裂连通部件)的一端。密封部件38构成为：在初始状态下封闭流路，通过进行断裂操作而流路开通。

在密封部件38的另一端连接有三端口连接器40的第一端口40a。在三端口连接器40的第二端口40b连接有采血管30(前端侧采血管30b)的一端，在前端侧采血管30b的另一端连接有采血针42。在使用前，在采血针42上安装有盖42a，在使用后安装了针保护件42b。

在三端口连接器40的第三端口40c连接有分支采血管44的一端。在分支采血管44的中途部位设置有封闭和开放分支采血管44的流路的夹持件46。在分支采血管44的另一端连接有初始流血袋48。在从献血者采集全血时，在将全血收容于血液用袋14前，首先，收容规定量的采血至该初始流血袋48的全血的初始血流(采血初始血流)。在该情况下，通过在将该密封部件38设为封闭状态(初始状态)的状态下，将夹持件46设为开放状态，阻止了采血初始血流流入基端侧采血管30a侧，即血液用袋14侧。然后，能够经由采血管30、三端口连接器40以及分支采血管44将采血初始血流导入初始流血袋48。

在初始流血袋48连接有取样端口50，通过在该取样端口50安装未图示的采血管，在采血管采集采血初始血流。采集的采血初始血流使用作为检查用血液。此外，根据用途，也可以省略从三端口连接器40到取样端口50的部分。

另一方面，血浆袋16(第二袋)通过在其上部连接了第一管22，收容和保存从血液用袋14移送来的血浆。

RC-SAGM袋18(第三袋)通过在其上部连接了第二管24，收容和保存从血液用袋14移送来的浓厚红血球。如上所述，在RC-SAGM袋18中放入有作为含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤以及氯化钠的混合溶液的SAGM，作为具有浓厚红血球的抗凝固功能的血液保存液。

LR-RCC袋20(第四袋)是用于收容和保存LR-RCC的袋，并经由第三和第四管26、28与RC-SAGM袋18连接。在第三管26与第四管28之间，设置能够除去白血球(规定成分)的过滤器52，通过过滤器52而除去白血球的浓厚红血球(LR-RCC)流入LR-RCC袋20的内部。在该LR-RCC袋20的上部，除了第四管28外，还连接了能够取出LR-RCC的一部分的取样管32。即，在血液袋系统10中，能够确认LR-RCC的状态。

本实施方式的血液袋系统10例如适用于图2所示的血液制剂装置12。该血液制剂装置12用于将收容于血液用袋14内的全血离心分离而分为血浆、血沉棕黄层以及浓厚红血球这三层，将血浆移送至血浆袋16，并且将浓厚红血球移送至RC-SAGM袋18。

为了容易理解血液袋系统10的使用方法，以下，说明血液制剂装置12的结构。此外，在以下说明中，将图3中的箭头A方向设为径向，将箭头B方向设为周向。准确地说，周向是如箭头B那样沿着圆弧的方向，但为了便于说明，在该说明位置，也将与箭头A正交的方向称为周向。

如图2所示，血液制剂装置12为箱状，具有：能够开闭的上面的盖54、内部的离心鼓56(离心分离机构)、等角度(60°)间隔地设置在该离心鼓56内的六个单元插入孔58、插入各单元插入孔58的六个插入单元60、以及设置于中心部且能够相对于各插入单元60进退的六个推压件62(推压机构：参照图3)。血液制剂装置12基于设置于正面的操作部64的操作而动作，用未图示的微型计算机控制，并将规定的信息显示于监视器66。

如图3所示，离心鼓56构成为具有沿着周向分割成六份而成的单元，并以规定速度旋转。收容于血液用袋14的全血由于被赋予与离心鼓56的旋转相应的离心力而被分离。在一个单元中，中心体68与单元插入孔58一体成形。

在中心体68上设置有保持杆70、电极72、第一棒74、第二棒76以及推压件62。保持杆70被未图示的弹性体施力而保持盒34的端部。

在插入单元60插入单元插入孔58时，电极72与设置于插入单元60的台座90(参照图4)的未图示的检测传感器电连接。检测传感器分别检测在第一管22中流通的血浆和在第二管24中流通的浓厚红血球，并将其检测信号发送给血液制剂装置12。血液制剂装置12能够基于该检测信号判别离心分离而成的血液成分的流通状态(流通开始或流通结束等的定时)。

第一和第二棒74、76分别设置成沿径向A进退自如。第一周向B1侧的第一和第二棒74、76构成对盒34的第一夹持机构102(参照图4)进行开闭操作的第一夹持驱动机构78。第二周向B2侧的第一和第二棒74、76构成进行第二夹持机构110(参照图4)的开闭操作的第二夹持驱动机构80。

通过在单元插入孔58的内径方向A2的内壁上沿径向A进退自如地设置，推压件62具有推压离心分离中的血液用袋14的功能。在血液用袋14内被分离的血浆和浓厚红血球由于该推压力的赋予而从血液用袋14流出。

如图4所示，插入单元60具有单元本体82和盖体84。单元本体82是在俯视时呈宽幅圆弧状，并且上表面开口的有底的筒。通过利用圆弧状的壁82a分隔筒内，单元本体82具有内径侧的小室86(以下称为第一室86)和外径侧的大室88。不仅是上面，第一室86的内径侧也开口。在第一室86的内径侧上部，设置向内径方向A2突出的台座90，在该台座90的上表面安装有盒34。另外，大室88被夹着设置于周向B的大致中央部分的壁82b而分割为第一周向B1侧的第二室88a和第二周向B2侧的第三室88b。

盒34包括：固定保持管的盒本体92和安装于盒本体92的上表面的透明盖体(未图示)。盒本体92形成为在俯视(参照图1)时，与离心鼓56的中心体68对应地，外径方向A1侧成为宽幅，内径方向A2成为窄幅。在盒本体92的周向B的两侧，设置有沿外径方向A1突出规定长度的一对延伸部94。另外，在盒本体92的中央部分设置有在周向B上较长的开口部92a，上述检测传感器插入该开口部92a。

在盒本体92的上表面设置有用于引导第一管22的第一引导路径96、用于引导第二管24的第二引导路径98以及用于支承血液用袋14的两根销100。通过在多个位置设置能够保持第一和第二管22、24的壁而构造第一和第二引导路径96、98。

如图1和图5所示，第一引导路径96从盒34的外径方向A1端部的中央附近朝向内径方向A2，在其中途部位向第一周向B1弯曲，从该弯曲部分96a向盒34的第一周向B1的侧面延伸。并且，第一引导路径96沿着第一周向B1的侧面朝向外径方向A1延伸，并到达第一周向B1的延伸部94的外径方向A1端部。在形成该第一引导路径96的周向B的槽的途中，设置有用于切断和开放第一管22的流路22a的第一夹持机构102。

第一夹持机构102具有：能够在径向A上弹性地位移的切断片部104、能够将切断片部104卡住的卡住片部106以及与切断片部104对置的管支承部108。切断片部104在前端侧形成有大致三角形的接触部104a，通过被第一棒74推压而向外径方向A1侧位移。由此，接触部104a与管支承部108协作而将第一管22压扁，能够切断第一管22的流路22a。

伴随着切断片部104的外径方向A1上的位移，卡住片部106卡在接触部104a的前端。由此，第一夹持机构102按压切断片部104向内径方向A2侧的弹性恢复，继续切断第一管22的流路22a。由于卡住片部106的凸部106a由第二棒76推压，第一夹持机构102向第一周向B1位移并解除切断片部104的卡合(也就是说，使第一管22的流路22a开放)。

另一方面，如图1所示，第二引导路径98从盒34的第二周向B2的延伸部94的外径方向A1端部起朝向内径方向A2，在中途位置弯曲并向第一周向B1延伸。并且，第二引导路径98形成为：从弯曲部分98a起，在沿第一周向B1延伸了规定长度的位置(通过开口部92a上方的位置)再次以朝向内径方向A2的方式弯曲，之后经过与第一引导路径96大致对称的路径。即，第二引导路径98从第二周向B2的延伸部94的外径方向A1端部起，环绕盒本体92上的右半部分，到达相同的延伸部94的外径方向A1端部。

在形成第二引导路径98的周向B的槽(第一夹持机构102的对称位置)的途中，设置有用于切断和开放第二管24的流路的第二夹持机构110。第二夹持机构110与第一夹持机构102形成为对称形状。

返回图4，从外侧面将盖体84安装于单元本体82。通过盖体84覆盖单元本体82的外侧面、上表面和下表面，可靠地保持安装于单元本体82的血液袋系统10。

通过将按以上方式构成的插入单元60插入安装于离心鼓56(单元插入孔58)(参照图2)，利用血液制剂装置12进行全血的离心分离。此时，血液袋系统10在进行了各袋和各管的连接的状态(系统的构造状态)下安装于插入单元60。

具体而言，将收容了从献血者采血得到的全血的血液用袋14安装于盒34并收容于单元本体82的第一室86。通过载置于台座90，盒34相对于血液用袋14成为水平(倾斜90°)并安装于单元本体82。另外，如图1所示，另一袋(血浆袋16、RC-SAGM袋18、LR-RCC袋20)在第一～第四管22、24、26、28连接各袋间的状态下，收容于单元本体82的大室88。具体而言，在第二室88a中收容血浆袋16，在第三室88b中收容RC-SAGM袋18和LR-RCC袋20。此外，采血管30在离心分离时在规定位置(接近血液用袋14的位置)被切断和密封。

在这里，在盒34的上表面，第一管22被保持在第一引导路径96，第二管24被保持在第二引导路径98。因此，如图5所示，第一管22布线为：在第一引导路径96上呈现朝向第一周向B1延伸的延伸部112。也就是说，延伸部112位于从第一引导路径96上的弯曲部分96a到第一夹持机构102的范围。由于盒34相对于插入单元60水平地安装，该延伸部112被固定为在盒34的平面(相同的高度)上水平地延伸，另外，与离心鼓56的径向A正交。因此，延伸部112与从离心鼓56施加离心力的方向(离心方向)正交。

在这里，在按上述方式构成的血液袋系统10中，在将全血收容于血液用袋14时(或全血的收容后)，如上所述，全血有可能移动到第一管22(延伸部112)。即，血液袋系统10用第一夹持机构102将第一管22封闭而进行采血等，但由于相对于移动至第一管22的抗凝固剂扩散，全血浸入到第一夹持机构102的第一管22的流路22a。在该全血存在于延伸部112的状态下，由于延伸部112与离心方向正交，即使在离心工序时赋予离心力，该全血也按原样残留于延伸部112内而不会返回至血液用袋14。然后，在离心工序后的移送工序时，当血浆被挤出并在第一管22中流通时，会混入上清液(血浆)并移送至血浆袋16(特别是由于红血球流入血浆袋16的不良情况会成为问题，以下，将残留于延伸部112的物质称为红血球杂质C)。

为了在离心分离时收容上述红血球杂质C，本实施方式的血液袋系统10在第一管22的延伸部112设置有分支管114(收容部)。也就是说，分支管114具有通过收容红血球杂质C抑制红血球杂质C流入血浆袋16的功能。

该分支管114形成为与延伸部112正交，并朝向离心方向(外径方向A1)延伸。分支管114与延伸部112(即第一管22)一体成形并包括收容空间116，所述收容空间116具有与延伸部112同程度的内径。分支管114的全长形成为：该收容空间116具有能够充分收容红血球杂质C的容积。

分支管114具有：与延伸部112连结的连结端118、与连结端118连接的主体部120以及与主体部120连接并作为连结端118的相反侧的端部的延伸端122。连结端118的周边部由构成第一引导路径96的壁固定保持。由此，能够容易地将分支管114相对于延伸部112的角度保持为正交方向(90°)。另一方面，由于从连结端118延伸而不特别固定保持的主体部120，延伸端122成为自由状态。这样，当分支管114的比连结端118靠外径方向A1侧成为自由状态时，随着离心力的赋予，能够容易地使延伸端122沿着离心方向。

另外，分支管114优选设置于第一夹持机构102的附近位置。由此，能够将进入到第一夹持机构102附近的红血球杂质C可靠地转移到收容空间116。

并且，优选的是，分支管114的延伸端122成为防止液体的流出，另一方面空气容易排出的结构。由此，能够在离心分离时去除空气，容易地促进红血球杂质C向收容空间116的转移。

本实施方式的血液袋系统10基本按以上方式构成，以下，基于血液制剂的生成步骤说明其作用和效果。

首先，参照图1。血液袋系统10设为如下状态：在献血者的采血前进行各袋与管的连接，将血液用袋14安装于盒34，并且将第一和第二管22、24配线。

在从献血者采血时，如上所述，首先，将采血初始血流采集到初始流血袋48。当采集结束采血初始血流时，利用夹持件46将分支管114封闭，对密封部件38进行上述断裂操作，将采血管30的流路开通。这时，夹持件36预先将采血管30设为开放状态，盒34的第一和第二夹持机构102、110预先将第一和第二管22、24的各流路设为封闭状态。于是，献血者的血液(全血)经由采血管30流入血液用袋14。当将规定量的血液采集和储存至血液用袋14时，在利用管密封件等将采血管30熔敷和封端后，在将采血管30封端的部分切断。

接着，将切断了采血管30的状态下的血液袋系统10安装于插入单元60。这时，在离心工序后的移送工序中，血浆袋16和RC-SAGM袋18在没有折弯的状态下收容于插入单元60的大室88(将血浆袋16收容于第二室88a，将RC-SAGM袋18收容于第三室88b)以使得血浆和浓厚红血球顺畅地流入并储存即可。关于过滤器52和LR-RCC袋20，由于在离心工序和之后的移送工序时不使用，在卷起或折弯等而设为紧凑后收容于大室88。由此，能够确保血浆袋16和RC-SAGM袋18的收容空间。当将血液袋系统10安装和收容于单元本体82时，将盖体84安装于单元本体82而将插入单元60设为组装状态。

接着，如图2所示，将安装有血液袋系统10的插入单元60插入血液制剂装置12的单元插入孔58。由此，保持杆70固定盒34的端部。另外，插入单元60的检测传感器或其接口电路的接点与电极72电连接。基本在血液制剂装置12上安装六个插入单元60，如果保持了平衡，也可以是五个以下(优选的是，等间隔角度地安装三个或两个)。

在这里，在采血时或向插入单元60的安装时等，如上所述，收容于血液用袋14的全血(红血球杂质C)有可能移动到第一管22的流路22a。尽管在由第一夹持机构102导致的第一管22的封闭部分，该红血球杂质C的移动停止，但如图6A所示，该红血球杂质C残留于延伸部112的流路22a内。此外，为了容易理解，示出了图6A～图6C所示的红血球杂质C大量存在于延伸部112中的状态，实际上是红血球杂质C微量存在于延伸部112内的程度。

在血液制剂的生成中，关闭盖54后，通过对操作部64进行操作，自动地进行离心工序和移送工序。

在血液制剂装置12的自动动作中，首先，通过将离心鼓56旋转而进行离心工序。此时，预先关闭第一和第二夹持机构102、110，为了期待更可靠，前进驱动第一棒74而按压切断片部104。如图7所示，在离心工序中，由于储存于血液用袋14的全血受到离心力，作为重比重成分的浓厚红血球向外径方向移动，作为轻比重成分的血浆向内径方向移动，作为中比重成分的血沉棕黄层向其中间移动，从而分离为三层。

而且，在离心工序中，存在于延伸部112的红血球杂质C受到离心力，以向延伸部112的流路22a的外径方向A1侧靠近的方式移动。结果，如图6B所示，红血球杂质C从延伸部112流入分支管114，流入的红血球杂质C沿着离心方向逐渐移动到分支管114的延伸端122。

特别是分支管114设置在接近第一夹持机构102的位置，能够顺畅地引导相对于离心方向斜向地倾斜的延伸部112内的红血球杂质C。因此，通过进行离心工序，存在于延伸部112的流路22a的红血球杂质C大幅减小。此外，虽然红血球杂质C也存在于比第一管22的延伸部112(弯曲部分96a)靠上游侧的流路22a中，存在于该部分的红血球杂质C由于离心力的赋予而向血液用袋14移动。

血液制剂装置12在离心工序之后转移到移送工序。在移送工序中，在维持离心鼓56的旋转的状态下，使第一和第二夹持机构102、110动作而将第一和第二管22、24的流路设为开放状态。

接着，如图7所示，使推压件62向外径方向A1位移而推压血液用袋14。由于血液用袋14由推压件62和壁夹持而容积减小，血浆向第一管22流出，并且浓厚红血球向第二管24流出。这时，由于第一管22向内径侧定向，能够使位于最内径侧的血浆良好地从血液用袋14流出。另外，由于第二管24向外径侧定向，能够使位于最外径侧的浓厚红血球良好地从血液用袋14流出。

在移送工序中，如图6C所示，血浆逐渐从血液用袋14向第一管22的延伸部112移动。此时，在离心工序中，由于红血球杂质C向分支管114移动，红血球杂质C不会残留于延伸部112，血浆能够使血浆在第一管22内移动而不会混合红血球杂质C。结果，在血浆袋16中储存了高纯度的血浆。

另外，即使红血球杂质C稍微残留于延伸部112内，通过在移送工序时持续受到离心力，以红血球杂质C向外径方向A1靠近的方式作用。因此，在移送工序的初始时，也能够用血浆残留红血球杂质C而使之从延伸部112转移至分支管114。

当血浆和浓厚红血球结束从血液用袋14流出时，利用检测传感器检测第一和第二管22、24的颜色(浓度)的变化并利用第一和第二夹持机构102、110将第一和第二管22、24的流路封闭。分别实施第一管22和第二管24的封闭，即使一方流路封闭，在另一方血液成分的移送没有结束的情况下，继续推压件62的前进，进行另一方血液成分的移送。这样，通过分别封闭第一和第二管22、24，血浆高精度地流入血浆袋16，浓厚红血球高精度地流入RC-SAGM袋18。另外，血沉棕黄层良好地残留于血液用袋14。

如果以上的移送工序结束，从插入单元60取出血液袋系统10。并且，通过在熔敷和封端后切断血液袋系统10中的第一管22和第二管24，将各袋断开。结果，血浆收容于血浆袋16，血沉棕黄层收容于血液用袋14，浓厚红血球收容于RC-SAGM袋18。

此外，收容于RC-SAGM袋18的浓厚红血球的一部分经由第三管26、过滤器52以及第四管28移送至LR-RCC袋20。此时，通过在过滤器52中除去白血球，在LR-RCC袋20中良好地收容LR-RCC。

如以上，根据本实施方式的血液袋系统10，通过在延伸部112的离心方向侧具备分支管114(收容部)，当赋予了离心力时，延伸部112内的红血球杂质C移动至离心方向。也就是说，分支管114能够良好地收容红血球杂质C。因此，第一管22能够大幅抑制红血球杂质C混入移送的血浆，能够良好地移送血浆。由此，血液袋系统10能够得到质量高的血液制剂(血浆)。

在该情况下，红血球杂质C的收容部形成于从延伸部112分支的分支管114，分支管114以在赋予了离心力时沿着离心方向的方式作用。因此，分支管114能够逐渐顺畅地收容存在于延伸部112的红血球杂质C。

另外，血液袋系统10通过一体成形有延伸部112和分支管114，能够将血浆和红血球杂质C引导至分支管114而不会泄露至外部。

并且，通过利用盒34沿水平方向保持延伸部112和分支管114，当对延伸部112和分支管114赋予离心力时，离心力能够良好地传递给红血球杂质C而促进移动。也就是说，由于红血球杂质C在离心力的作用下在水平上移动而容易沿外径方向A1靠近，能够更加顺畅地移动至分支管114。

此外，本发明的血液袋系统10不限定于上述实施方式，当然可采用各种结构。以下，列举说明本发明的变形例。此外，在以下说明中，对于与本实施方式的血液袋系统10相同的结构或具有相同功能的结构标注相同的标号，并省略其详细说明。

如图8A所示，第一变形例的血液袋系统10A成为如下结构：第一管22在延伸部112分离为上游管23a和下游管23b，并利用形成为T字状的分支管130的连结端132连结。这样，分支管130也可以相对于延伸部112用其他部件形成。由此，能够采用将直线状的第一管22切断并对该切断部分插入分支管130的组装方法，能够在第一管22布线于盒34后容易地设置分支管130。

如图8B所示，第二变形例的血液袋系统10B成为对延伸部112设置两条分支管140、142的结构。两条分支管140、142设置在相互分离规定间隔的位置，例如第一分支管140设置在开口部92a的附近位置，第二分支管142设置在第一夹持机构102的附近位置。由于血液袋系统10按这种方式具有两条分支管140、142，能够更良好地收容红血球杂质C。总之，设置于延伸部112的分支管的形成数量不特别限定。

如图8C和图8D所示，第三变形例的血液袋系统10C成为在第一管22的延伸部112的外径方向A1侧面设置了能够弹性伸缩的膜部件150(收容部)的结构。膜部件150成为通过延伸部112内的流体受到离心力而向离心方向膨胀的结构，能够使内部的收容空间152的容积变动。因此，如图8C所示，膜部件150在离心分离前成为收缩的状态，当存在于延伸部112的红血球杂质C受到离心力时，红血球杂质C在收容于收容空间152的同时向外径方向A1膨胀。这样，即使收容部由膜部件150构成，能够良好地收容红血球杂质C。另外，如果设为收容部(膜部件150)变形的结构，能够在盒34上自由地设定收容部的配置位置。

如图9A所示，第四变形例的血液袋系统10D构成为：延伸部112与分支管160的连结端162变窄，分支管160向延伸方向扩展。这样，当形成有分支管160时，能够抑制使之移动到分支管160的收容空间164中的红血球杂质C再次流出到延伸部112。

如图9B所示，第五变形例的血液袋系统10E成为在分支管170的连结端172的内部设置了阀部174的结构。阀部174具有单向阀的功能，能够由于受到离心力的红血球杂质C而开放，并使红血球杂质C流入分支管170的收容空间176。另一方面，即使流入收容空间176的红血球杂质C想要再次流出到延伸部112，由于阀部174封闭，其流出被切断。

如图9C所示，第六变形例的血液袋系统10F的红血球杂质C的收容部形成于在延伸部112的延伸方向上比较宽地开口的袋部180。另外，如图9D所示，第七变形例的血液袋系统10G的收容部形成为袋部190，所述袋部190具有：细径的头部192和具有比较大的容积的积存部194。即使按这种方式将收容部形成为袋部180、190，也能够收容红血球杂质C。总之，收容红血球杂质C的收容部的形状也不特别限定，可采取各种结构。

在上述说明中，列举优选实施方式说明了本发明，但本发明不限定于所述实施方式，在不脱离本发明的主旨的范围内，当然能够进行各种改变。例如，血液袋系统能够将各袋或各管安装于血液制剂装置而不使用盒，在该情况下，也能够通过适宜设置分支管(收容部)来得到与上述同样的效果。另外，收容血液的收容部当然不仅适用于移送血浆的管，并能够应用于受到离心力的各种管。

Claims (5)

1.一种血液袋系统(10，10A～10G)，包括：

第一血液用袋(14)，在储存了全血或血液成分的状态下被赋予离心力；和管(22)，所述管(22)的一端连接于所述第一血液用袋(14)的上部，供从所述第一血液用袋(14)离心分离而成的流体流通，所述血液袋系统(10，10A～10G)的特征在于，

所述管(22)的另一端连接于用于收容保存从所述第一血液用袋(14)移送来的规定流体的第二血液用袋(16)，

所述管(22)的两端之间具有延伸部(112)，所述延伸部(112)在相对于施加所述离心力的离心方向大致正交方向上延伸，

在所述延伸部(112)向所述离心方向侧分支设置有能够收容存在于该延伸部(112)内的流体的收容部(114，130，140，142，150，160，170，180，190)。

2.根据权利要求1所述的血液袋系统(10，10A，10B，10D，10E)，其特征在于，

所述收容部(114，130，140，142，160，170)是在所述离心方向上延伸的分支管(114，130，140，142，160，170)。

3.根据权利要求1所述的血液袋系统(10C)，其特征在于，

所述收容部(150)由于所述离心力施加至所述流体而变形为具有能够收容该流体的空间(152)。

4.根据权利要求1所述的血液袋系统(10，10B，10D～10G)，其特征在于，

所述延伸部(112)与所述收容部(114，140，142，160，170，180，190)一体成形。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的血液袋系统(10，10A～10G)，其特征在于，

所述第一血液用袋(14)和供从所述第一血液用袋(14)离心分离而成的流体流通的所述管(22)在赋予所述离心力时安装在盒(34)中，

所述延伸部(112)和所述收容部(114，130，140，142，150，160，170，180，190)由所述盒(34)保持在水平方向上。