CN105106527B - 一种中药组合物及其制备方法与制药应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物及其制备方法与制药应用。由如下重量百分数的组分组成：丹参5%‑30%，香附5%‑30%，当归5%‑30%，柴胡5%‑15%，王不留行5%‑30%。本发明首次将丹参、香附、当归、柴胡、王不留行混配，并确定了其混配比例，所得组合物具有显著的疏肝解郁，行气止痛，软坚散结通乳效果。本发明采取超临界CO₂萃取方法和超高压两种提取方法，超临界CO₂可以充分提取脂溶性成分，超高压水提法可以提取水溶性多糖等成分，合并两种提取液，可以充分提取药材中的有效成分，发挥最大的功效作用。本发明的混合提取物用于辅助治疗乳腺小叶增生及乳腺病导致的乳房肿痛、两肋作痛，具有副作用少，不易产生耐受性等优点。

Description

一种中药组合物及其制备方法与制药应用

技术领域：

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法与制药应用。

背景技术：

丹参为唇形科植物丹参的干燥根和根茎，味苦、性微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效，用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛等。丹参为常用的中药之一，全国大部分地区都有分布。

香附为莎草科植物莎草的干燥根茎，主产于浙江、福建、湖南，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经，具有疏肝解郁，理气宽中，调经止痛的功效，用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经等。

当归别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。我国1957年从欧洲引种欧当归，主产甘肃东南部，以岷县产量多，质量好，其次为云南、四川、陕西、湖北等省，均为栽培。其根可入药，为常用的中药之一，性甘、辛、温，归肝、心、脾经，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老 、免疫 之功效。

柴胡，中药名，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味辛、苦，性微寒，归肝、胆、肺经。主要分布于东北、华北、西北、华东、湖北、四川等地，具有和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟的功效，主要用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛等。

王不留行，中药名，为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。为常用的中药之一，除华南外全国各地都有分布。性平味苦，归肝、胃经，具有活血通经，下乳消肿，利尿通淋的功效。用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有疏肝解郁、行气止痛、软坚散结通乳作用的中药组合物及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种中药组合物，由如下重量百分数的组分组成：丹参5%-30%，香附5%-30%，当归5%-30%，柴胡5%-15%，王不留行5%-30%。

上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

（1）取丹参、香附、当归、柴胡，干燥，去杂，粉碎，过筛，置于超临界萃取提取罐中，以超临界CO₂萃取，提取液静置待用；

（2）残渣置于超高压提取罐中，加10倍量水提取两次，合并提取液，浓缩；

（3）合并超临界CO₂萃取物和超高压水提物，过滤，喷雾干燥；

（4）将王不留行在60-70℃下烘干，粉碎成细粉，与上述喷雾干燥后的浸膏粉混合均匀即得。

上述中药组合物的乳片制剂的制备方法，包括如下步骤：将上述制备的组合物，以75%乙醇制软材，过12目筛，烘干，加入2%硬脂酸镁压片，每片0.3g，包衣，即得。

申请人经过大量实验，发现上述中药组合物能用于治疗乳腺小叶增生或乳腺导致的乳房肿痛、两肋作痛症状。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明经过大量实验，充分考虑君臣佐使以及物质混配的协同作用，首次将丹参、香附、当归、柴胡、王不留行五者混配，并确定了其混配比例，所得组合物具有显著的疏肝解郁，行气止痛，软坚散结通乳效果。另外，本发明采取超临界CO₂萃取方法和超高压两种提取方法，超临界CO₂可以充分提取脂溶性成分，超高压水提法可以提取水溶性多糖等成分，合并两种提取液，可以充分提取药材中的有效成分，发挥最大的功效作用。本发明的混合提取物可以根据需要制成多种剂型，比如乳片，用于辅助治疗乳腺小叶增生及乳腺病导致的乳房肿痛、两肋作痛，具有副作用少，不易产生耐受性等优点。

具体实施方式

实施例1：（重量百分数）

取丹参30%、香附10%、当归25%、柴胡15%，干燥，去杂，粉碎，过筛，置于超临界萃取提取罐中，以超临界CO₂萃取，提取液静置待用；残渣置于超高压提取罐中，加10倍量水提取两次，每次5分钟，合并提取液，浓缩；合并超临界CO₂萃取物和超高压水提物，过滤，喷雾干燥；将王不留行20%烘干（60-70℃），粉碎成细粉，与上述喷雾干燥后的浸膏粉混合均匀即得。

实施例2：（重量百分数）

取丹参15%、香附20%、当归20%、柴胡15%，干燥，去杂，粉碎，过筛，置于超临界萃取提取罐中，以超临界CO₂萃取，提取液静置待用；残渣置于超高压提取罐中，加10倍量水提取两次，每次5分钟，合并提取液，浓缩；合并超临界CO₂萃取物和超高压水提物，过滤，喷雾干燥；将王不留行30%烘干（60-70℃），粉碎成细粉，与上述喷雾干燥后的浸膏粉混合均匀即得。

实施例3：（重量百分数）

取丹参30%、香附30%、当归25%、柴胡5%，干燥，去杂，粉碎，过筛，置于超临界萃取提取罐中，以超临界CO₂萃取，提取液静置待用；残渣置于超高压提取罐中，加10倍量水提取两次，每次5分钟，合并提取液，浓缩；合并超临界CO₂萃取物和超高压水提物，过滤，喷雾干燥；将王不留行10%烘干（60-70℃），粉碎成细粉，与上述喷雾干燥后的浸膏粉混合均匀即得。

实施例4：实施例1、2或3得到的组合物、以75%乙醇制软材，过12目筛，烘干，加入2%硬脂酸镁压片，每片0.3g，包衣，即得乳片制剂。

实施例5：实施例1的疗效实验

临床病例选择：选择由于乳腺小叶增生及乳腺病导致的乳房肿痛、两肋作痛病例100人，每天三次，服用实施例3的制备的实施例1的乳片制剂。

表1

疾病	病例数	痊愈	一般效果	无效	有效率
						乳房肿痛	50	37	11	2	74%
两肋作痛	50	40	8	2	80%

可见，对乳腺小叶增生及乳腺病导致的乳房肿痛、两肋作痛疗效显著。结果表明该组合物具有疏肝解郁，行气止痛，软坚散结通乳的作用。

实施例6：实施例2的疗效实验

把实施例5中的实施例1的药物换成实施例2的药物，其他不变，结果如表2。

表2

疾病	病例数	痊愈	一般效果	无效	有效率
						乳房肿痛	50	38	10	2	76%
两肋作痛	50	41	8	1	82%

实施例7：实施例3的疗效实验

把实施例5中的实施例1的药物换成实施例3的药物，其他不变，结果如表3。

表3

疾病	病例数	痊愈	一般效果	无效	有效率
						乳房肿痛	50	39	11	0	78%
两肋作痛	50	38	10	2	76%

Claims (1)

1.一种中药组合物，其特征在于，由如下重量百分数的组分制成：丹参5%-30%，香附5%-30%，当归5%-30%，柴胡5%-15%，王不留行5%-30%；制备方法包括如下步骤：

（1）取丹参、香附、当归、柴胡，干燥，去杂，粉碎，过筛，置于超临界萃取提取罐中，以超临界CO₂萃取，提取液静置待用；

（2）残渣置于超高压提取罐中，加10倍量水提取两次，合并提取液，浓缩；

（3）合并超临界CO₂萃取物和超高压水提物，过滤，喷雾干燥；

（4）将王不留行在60-70℃下烘干，粉碎成细粉，与上述喷雾干燥后的浸膏粉混合均匀即得。