CN105102024A - 适合于将剂量组合的记录设备 - Google Patents

Abstract

一种药物输送系统包括将产生药物的排出剂量的量的记录的机构。在给定时间段内的存储剂量的量被组合成单个组合剂量的量。所述给定时间段由（i）在先前检测排出事件之后给定时间量或（ii）在给定检测动作之后发生的检测到的排出事件开始。用此布置，可以产生与用户视为单个剂量的事物相对应的记录，即将“分离剂量”组合以产生用于本身分离的剂量的单个记录条目。

Description

适合于将剂量组合的记录设备

技术领域

本发明一般地涉及医疗设备，数据的生成、收集和存储与其相关。在特定实施例中，本发明涉及用于以高效且用户友好的方式捕获并组织药物输送剂量数据的设备和系统。

背景技术

在本发明的公开中，大部分对药物输送设备进行参考，其包括由旋转驱动构件驱动的有螺纹活塞杆，此类设备例如在通过胰岛素输送来治疗糖尿病时使用，然而，这仅仅是本发明的示例性使用。

药物注射设备已经大大地改善了必须自我施打药物和生物制剂的病人的生活。药物注射设备可采取许多形式，包括只不过是具有注射机构的安瓿的简单一次性设备，或者其可以是适合于与预先填充药筒（cartridges）使用的耐用设备。无论其形式和类型如何，其已被证明大大地帮助了病人自我施打可注射药物和生物制剂。其还大大地帮助了护理者对不能执行自注射的那些人施打可注射药。

在适当的时间且以适当的尺寸执行所需胰岛素注射是管理糖尿病所必不可少的，即与指定胰岛素规范的符合是重要的。为了使得医务人员可以确定规定剂量模式的有效性，鼓励糖尿病人保持每次注射的尺寸和时间的记录。然而，此类记录正常地被以手写笔记本保存，可能不容易从记录的信息上传到计算机以用于数据处理。此外，由于仅记录了被病人注意到的事件，所以如果所记录信息将在病人的疾病的治疗中具有任何价值，笔记本系统要求病人记得记录每次注射。记录中的遗漏或错误记录导致注射历史的误导图片和因此用于医务人员相对于未来药物的决策的误导基础。因此，可能期望使来自药物输送系统的排出信息的记录自动化。

虽然某些注射设备将此监视/获取机械装置集成在设备本身中，如在US2009/0318865和WO2010/052275中公开的那样，但现在的大多数设备没有它。最广泛使用的设备是耐用或预先填充的纯机械设备。预后一设备在被排空之后将被丢弃，并且因此是廉成本有效的，使得其对于在设备本身中嵌入电子数据获取功能而言并不是成本有效的。解决此问题，已经提出了许多解决方案，其将帮助用户生成、收集和分发指示给定医疗设备的使用的数据。

例如，WO2007/107564描述了一种电子“附加”模块，其适合于被附接到并测量由标准机械笔设备产生的信号，该模块依赖于由此类设备在操作期间固有地产生的声音。

替代地，为了提供更可靠地允许药物的超剂量的量检测的预先填充药物输送设备，已经提出修改此类预先填充药物输送设备以便为其提供使得其更适合于与外部检测机构协作的结构，从而提供超剂量药物量的更可靠且准确的确定。例如，PCT/EP2012/069729公开了一种药物输送设备，其中，为旋转活塞杆提供允许附加记录模块借助于3D磁强计来检测磁体的轴向位置的磁体。

考虑到上述内容，本发明的目的是提供允许以高效且用户友好的方式捕获和组织药物输送剂量数据的系统、设备和方法。

发明内容

在本发明的公开中，将描述解决上述目的中的一个或多个或者将解决从下面的公开以及从示例性实施例的描述显而易见的目的的实施例和各方面。

因此，在本发明的第一方面，提供了一种适合于被可释放地附接到药物输送设备的记录设备，该药物输送设备包括药物储器或用于接纳药物储器的机构以及药物排出机构，其包括剂量设定机构，其允许用户设定要排出药物的剂量的量，并且所述记录设备包括适合于产生药物的排出剂量的量的记录。所述电子电路包括传感器机构，其适合于捕获与由排出机构在排出事件期间从储器排出的药物的剂量的量有关的性质值；处理器机构，其适合于基于所捕获的性质值来确定剂量的量；以及存储机构，其适合于存储多个剂量的量以产生记录。在给定时间段内确定的存储剂量的量被组合或者可以组合成单个组合剂量的量，其中，所述给定时间段由在先前检测排出事件之后给定时间量或者在给定检测动作之后发生的检测到的排出事件开始。

当定义存储了多个剂量的量时，这涵盖可将剂量的量存储为例如本地捕获性质值或者作为计算剂量的量。术语“排出事件”指代在其中排出机构被操作（例如通过释放驱动弹簧、通过操作电动马达或者通过按下驱动按钮）以开始排出药物的第一状态与其中操作中止或停止的第一后续状态之间发生的药物排出。由于系统的弹性性质，在给定事件已经结束之后的短时段内可继续排出药物。

当获取给定尺寸的剂量时，可例如在剂量大的情况下或者在药筒必须改变的情况下由用户来划分该剂量。当提供电子记录设备时，这将导致具有两个条目的记录，虽然用户将把该剂量视为单个剂量。通过上述布置，可以产生与用户视为单个剂量的事物相对应的记录，即将“分离剂量”组合以产生用于本身分离的剂量的单个记录条目。如所呈现的，每个单独“分离剂量”表示排出事件。

当在给定时间段内确定两个或更多剂量的量时，其可被自动地组合，或者可提示用户接受在给定时间段内确定的两个或更多剂量的量被组合。在例如2或3个单元以下的胰岛素的给定值以下的确定剂量的量可被估计为引动或空射而因此不被存储或者不被组合为记录条目。当计算并存储组合剂量的量时，单独剂量可保持被存储并随后在期望时被读取。时间值可与每个存储剂量的量相关联。针对组合剂量，例如，可使用第一时间值。

可为记录设备提供被电子电路控制并适合于显示存储数据的显示器。例如，可将记录条目连同时间值一起示出为药物量。该时间可以是实时时间或自从给定剂量的量被存储以来的时间。可同样地指示组合量。此外或替代地，电子电路可包括适合于例如借助于NFC来向外部接收机发射存储数据的发射机机构。

在示例性实施例中，传感器机构适合于以布置在药物输送设备中的磁性构件的旋转量的形式来捕获性质值，该磁性构件的旋转量对应于由排出机构从储器排出的药物的量。

可与药物输送设备相组合地提供上述记录设备，从而形成药物输送系统，该药物输送设备包括药物储器或用于接纳药物储器的机构以及药物排出机构，其中，所述记录设备可释放地附接到药物输送设备。

该系统还包括可释放地附接到所述药物输送设备以覆盖药物储器的出口部分的帽，所述记录设备适合于检测所述帽何时被附接，由此，帽的附接提供了运行时间段结束，并且自从开始时间段以来检测到的剂量的量被组合。

在示例性实施例中，所述药物输送设备还包括表示用于包含在储器或特定药物输送设备中的特定药物类型的信息的标识符，例如色彩或以条形码形式，所述记录设备还包括用于从所述标识符捕获信息的机构，其中，所述电子电路适合于针对给定标识符产生记录。

在本发明的另一方面，提供了一种药物输送系统，其包括药物储器或用于接纳药物储器的机构；药物排出机构，其包括允许用户设定要排出的药物的剂量的量的剂量设定机构；以及电子电路，其适合于产生药物的排出剂量的量的记录。所述电子电路包括传感器机构，其适合于捕获与由排出机构在排出事件期间从储器排出的药物的剂量的量有关的性质值；处理器机构，其适合于基于所捕获的性质值来确定剂量的量；以及存储机构，其适合于存储多个剂量的量以产生记录。在此类系统中，在给定时间段内确定的剂量的量被组合或者可以组合成单个组合剂量的量，其中，所述给定时间段由在先前检测排出事件之后给定时间量或者在给定检测动作之后发生的检测到的排出事件开始。

该系统可以是集成药物输送设备的形式，其包括药物储器或用于接纳药物储器的机构、药物排出机构以及电子电路。可为集成设备提供单独记录设备的上述特征。

为了捕获与排出药物的剂量的量有关的性质值，可以使用许多技术。例如，对于集成布置而言，捕获可以基于电流接触、光学传感器或磁性传感器。事实上，对于外部可附接记录设备而言，可以使用相同的原理，然而，通过使用磁性检测，将可以在不必在外壳壁中提供开口或接触的情况下检测输送设备内部的运动。针对给定排出机械装置，许多部件正常地将对应于药物的排出量而运动，例如，活塞杆将轴向地运动，并且用于使活塞杆运动的驱动构件可旋转。相应地，性质值可以是轴向位移或旋转量或两者的组合。例如，如果给定部件可旋转超过360度以便排出给定剂量，则可通过对增量进行计数或者替代地通过确定旋转部件的旋转位置来捕获旋转的量，并将其与关于完全旋转的数目或轴向运动部件的轴向位置的信息组合。

在本申请的背景下且如在本说明书和权利要求书中所使用的，术语处理器机构覆盖适合于提供指定功能的电子电路的任何组合，所述指定功能例如处理和存储数据以及控制所有已连接的输入和输出设备。处理器通常将包括可以被用于支持、存储或控制功能的附加设备补充的一个或多个CPU或微处理器。例如，在提供了通信接口（例如无线的）的情况下，发射机和接收机可完全或部分地与处理器集成，或者可由单独单元提供。构成处理器电路的每个部件可以是专用或通用设备。术语显示器机构涵盖能够视觉地提供指定功能的任何类型的显示器，例如LCD或OLED。

如本文所使用的，术语“胰岛素”意在涵盖能够以受控方式通过例如插管或空心针的输送机构的任何包含药物的可流动药物，诸如液体、溶液、凝胶或微悬浮体，并且其具有血糖控制效果，例如人胰岛素及其类似物以及诸如GLP-1及其类似物的非胰岛素。在示例性实施例的描述中，将对胰岛素的使用进行参考。

附图说明

下面将参考附图来进一步描述本发明，在所述附图中

图1A和1B示出了具有电子记录模块的笔形药物输送设备，

图2示出了记录模块的内部，

图3示出了用于具有记录机构的药物输送设备的示例性使用的流程图，

图4和5示出了具有集成记录模块的笔形药物输送设备，

图6示出了适合于结合在药物输送设备中的记录模块，以及

图7示出了提供有记录模块且与智能电话通信的药物输送笔。

在图中，主要由相同的附图标记来识别相同的结构。

具体实施方式

在下文中使用诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”或类似相对表达的术语时，这些仅仅参考附图且不一定参考实际的使用情况。所示各图是示意性表示，为此，不同结构的构造以及其相对尺寸仅仅旨在说明性目的。

图1A和1B示出了电子记录模块100被安装在其上面的笔形药物输送设备200。在本文中，该设备表示“通用”药物输送设备，其提供设备的特定示例，本发明的实施例旨在与之组合地使用或者其可以形成用于本发明的各方面的基础。

更具体地，记录模块100包括主体部分110和环形部分120，其允许将模块安装在大体上圆柱形的笔设备上。该主体部分包括允许检测表示被从药筒排出的药物的量的性质的电子电路和传感器机构以及用于向用户显示数据的显示器130。该环形部分包括允许将模块牢固地且正确地安装在笔主体上的联接机构。电子电路和传感器机构可被部分地布置在环形部分中。

笔设备200包括帽部分207和主要部分，该主要部分具有：近侧主体或驱动组件部分，其具有药物排出机械装置被布置或集成在其中的外壳201；以及远侧药筒保持器部分，具有远侧针可穿透隔膜（septum）的药物填充透明药筒214被已被附接到近侧部分的不可动药筒保持器布置并保持就位，所述药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口以及允许可释放地安装针组件的远侧联接机构215。药筒提供有被形成排出机械装置的一部分的活塞杆驱动的活塞，并且可例如包含胰岛素GLP-1或生长激素配方。最近侧可旋转剂量构件280用于手动地设定（或用拨盘选择）在显示窗202中示出的药物的期望剂量，并且其然后可以在按钮290被致动时被排出。根据在药物输送设备中具体实施的排出机械装置的类型，排出机械装置可包括如在所示实施例中的弹簧，其在剂量设定期间被拉紧，并且然后在释放按钮被致动时被释放以驱动活塞杆。替代地，该排出机械装置是完全手动的，在这种情况下剂量构件和致动按钮在对应于设定剂量尺寸的剂量设定期间向近侧运动，并且然后被用户向远侧运动以排出设定剂量。

图1A和1B示出了预先填充类型的药物输送设备，即用预先安装药筒对其进行供应，并且在药筒已被排空时将其丢弃。在替代实施例中，可将药物输送设备设计成允许替代已装填的药筒，例如以“后面装填”药物输送设备的形式，其中，所述药筒保持器是适合于被从设备主要部分移除，或者替代地以“前面装填”设备的形式，其中，通过被不可移除地附接到设备的主要部分的药筒保持器中的远侧开口而插入药筒。

转到图2，示出了其中已经移除外部外壳以显示出内部设计和部件的记录模块300的示例性实施例。模块包括主体310，其具有大体上圆柱形的环形部分320和大多数电子电路被安装在其上面的主体部分330。该主体由LDS聚合物形成，由此，可以通过使用LDS（激光直接成型）技术来实现集成布线，该聚合物具有允许整体地形成柔性铰接闩锁的弹性性质。更具体地，该环形部分包括适合于安装在药物输送笔主体上的大体上圆柱形表面以及适合于接合笔设备上的相应联接结构以确保模块被牢固地安装的一对相对的整体形成联接结构321。环形部分的远侧部分具有较大直径，面向远侧的周向止动表面329适合于当模块被安装在笔上时接纳并接合帽，如在图1B中可以看到的。

内环表面和外笔主体表面可采取形配合或轻微摩擦接合。模块上的每个联接结构可采取闩锁322的形式，其具有近侧部分323、远侧部分324和中心部分，后者被被整体形成的柔性铰链325枢轴连接到环形部分，允许闩锁对应于周向轴枢转几度。通过此布置，远侧闩锁部分在近侧部分向外运动时向内运动且反之亦然。近侧闩锁部分每个包括适合于接合笔设备上的相应联接结构的内突出部326，并且远侧闩锁部分每个包括适合于通过插入到记录模块与药筒保持器之间的周向间隙214（参见图1B）中而在帽被安装在笔主体上时接合帽的突出部327。为了保证模块在笔上的正确旋转安装，所示模块提供由适合于轴向地接合笔上的相应突出部的槽（看不到）。在图1A的所示实施例中，突出部在笔药筒保持器210上提供并与笔显示窗202相对地布置，电子显示器130从而在模块被安装在笔上时被紧挨着笔显示窗布置。在主体部分330上，安装有大多数电子部件340、显示器341、帽开关342和电池343。在所示实施例中，记录模块包括以被直接地安装在环形部分320上的磁强计345形式的三个周向布置传感器，该传感器以及大多数电子部件被使用LDS连接。磁强计和电子电路适合于检测和捕获与以被包围的排出机械装置的磁性构件的旋转运动的形式被排出的药物的剂量的量有关的性质值，例如，如在EP专利申请13162517.0中更详细地描述的。可提供允许例如识别的设备类型的另外的传感器。例如，可提供适合于检测记录模块被附接在其上面的笔的部分的色彩或读取相应布置的条形码的传感器。

记录模块可提供有例如一个或多个按钮（未示出）形式的用户输入机构，其允许用户控制模块，例如允许用户通过各记录条目进行切换。记录模块还可提供有允许向模块或从模块发射数据的传输机构，例如可用NFC或其它无线机构将记录数据发射到用户的智能电话。

参考图1—3，将描述使用上述组件来排出一定量的胰岛素配方的示例。首先，用户将帽从组件移除，由此，借助于帽开关342来开启记录模块。显示器可示出不同的消息，例如最后一个记录条目。对于所描述的实施例而言，显示器在例如5秒之后无声，并且将保持无声直至帽被推回就位，这指示用户已经获取期望的剂量。如果用户想要检查用于最后剂量的记录条目，也可以使用此程序。如果并未在就位，则针组件被安装在药筒保持器联接件215上面，此后，可以通过设定并排出小剂量的例如2个单元（IU）的胰岛素来执行流量检查。排出的剂量被记录模块检测到，然而，在所示实施例中，记录模块适合于识别与流量检查操作有关的例如3IU或更少的小剂量，该小剂量由于此原因而未被存储为记录条目。在已经执行流量检查之后，用户设定在这里为50IU的期望剂量。由于这是相对大的剂量，所以用户决定将该剂量分离并如所示的在例如1分钟内将其作为分别地15IU、15IU和20IU的三个较小剂量排出（并注射）。当第一剂量被排出时，开始例如5分钟的用于将剂量组合的时间窗，这提供了3个剂量在记录中被组合成50IU的单个剂量。与组合记录相关联的时间可以例如是用于最后剂量的时间。当用户将帽放回就位时，显示50IU的组合剂量的记录条目。如果剂量未被组合，则最后记录条目将是20IU，这可误导用户认为并未获取整个的50IU的剂量，这增加了非故意超剂量给药的风险。

参考图4和5，将描述其中将记录模块集成在笔形药物输送设备中的药物输送系统。

更具体地，笔设备包括帽部分（未示出）和主要部分，该主要部分具有带有药物排出机械装置被布置或集成在其中的外壳421的近侧主体或驱动组件部分420以及带有远侧针可穿透隔膜的药物填充透明药筒480可以被由被附接到近侧部分的药筒保持器410布置在其中并在其中保持就位的远侧药筒保持器部分，该药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口。所述设备被设计成由用户通过药筒保持器中的远侧接纳开口来装填新的药筒，药筒提供有由形成排出机械装置的一部分的活塞杆428驱动的活塞。最近侧可旋转剂量环构件425用于手动地设定显示窗426中所显示的药物的期望剂量，并且其然后可以在释放按钮427被致动时被排出。根据在药物输送设备中具体实施的排出机械装置的类型，排出机械装置可包括弹簧，其在剂量设定期间被拉紧，并且然后在释放按钮被致动时被释放以驱动活塞杆。替代地，该排出机械装置是完全手动的，在这种情况下剂量环构件和释放按钮在对应于设定剂量尺寸的剂量设定期间向近侧运动，并且然后被用户向远侧运动以排出设定剂量。药筒提供有采用针套安装部428形式的远侧联接机构，在所示出的示例中，该针套安装部482具有适合于接合针组件的相应套的内螺纹的外螺纹485。在替代实施例中，该螺纹可以与例如卡口联接件的其它连接机构组合或被其替代。

药筒保持器包括适合于接纳药筒的远侧开口。更具体地，药筒保持器包括被用户操作以控制夹持机构的运动以从而打开和闭合被构造成夹持并保持药筒的夹持肩445的外可旋转管构件470。图5示出了药筒被移除且夹持肩处于其未锁定“打开”位置的情况下的设备，其中，药筒可以被移除并新的插入。

如所呈现的，图4示出了其中通过被不可移除地附接到设备的主要部分的药筒保持器中的远侧开口来插入药筒的前面装填式的药物输送设备，然而，药物输送设备可替代地包括药筒保持器，其适合于被从设备主要部分移除，并且药筒被接纳在其中并通过近侧开口被移除。

参考图6，将描述用于药物输送设备的子组件500，该子组件包括与直接地在功能上与记录单元的结合操作有关的药物输送设备的部分相组合的记录模块。更具体地，该子组件包括电子控制记录模块600、内管构件510、大体上圆柱形内壳构件520、拨盘环构件530和按钮组件（其包括按钮环540）、按钮窗541和按钮弹簧542。内壳构件被构造成布置在提供药物输送设备的外部的外壳构件内。

然而图1和2的记录模块是基于笔设备内部的无接触检测，图4—6的记录模块机械性地接合排出机械装置以便检测该机械装置的部件的旋转运动。在所示实施例中，提供了用于检测排出机械装置的旋转构件与记录模块之间的旋转传感器，所述记录模块除被连接到旋转排出构件的旋转传感器部分之外被不可旋转地布置在外壳中。在EP专利申请13162517.0中更详细地描述了所示出的记录模块。

在示例性实施例中，旋转传感器被设计成对设定期间的步骤数目进行计数，并在排出期间对步骤的数目进行递减计数，排出步骤被作为剂量被排出而登记在记录中。通过双向地进行计数，可以高度地保证记录模块的适当登记和运行。由于可以以给定的暂停来划分和注射给定剂量的药物（尤其是如果大的话），记录模块被编程为将在例如5分钟的给定时间窗内排出的两个剂量的量记录为一个剂量。

记录模块可被构造成以不同的方式存储和显示数据。对于许多用户而言，自从最后一个剂量的时间和该剂量的大小是最重要的值。对于其它用户和/或医务从业者而言，用于例如一周或一个月的给定时段的整体记录的概括可能是重要的。为了允许此类概括，可以为记录模块提供输出机构，其允许例如通过NFC传输将剂量记录传输到外部显示设备，例如智能电话或计算机，以获得更好的图形概括。

为了确保完整的剂量被排出，可将记录模块设置成只有当排出机械装置已经归零时才显示最后排出的剂量。否则，给定“半”剂量将被存储在记录中但不显示。例如，如果拨动了40IU的剂量且然后立即有20IU被排出，则显示器将不显示用于该输送的数据。为了具有显示器中所显示的剂量，用户可排出剩余的剂量，并且40IU的组合剂量以及时间戳一起将在显示器中显示。替代地，用户可将排出机械装置拨动回到零且显示器将显示20IU，或者用户可将排出机械装置拨动回到10IU并排出10IU且显示器将显示30IU。事实上，对于要组合的排出量而言，将必须在例如5分钟的上述时间窗内排出两个（或更多）剂量。否则，将仅显示剂量的最后部分，第一部分仅仅被作为条目存储在记录中。

可以将显示器构造成以不同的格式显示数据。例如，显示器可具有其中使用HH:MM:SS秒表设计来显示时间的两行，这提供可以用运行的第二计数器来显示自从被从设备排出的最后剂量的时间，允许用户很容易将所示信息识别为计数时间值。在24小时之后，显示器可继续以HH:MM:SS格式来显示时间或者变成日和小时格式。

为了节省能量，显示器将在例如30秒的预定时间量之后关断。为了再次开启显示器，用户可例如按下按钮，或者显示器可在剂量拨动远离且然后返回到零时被开启。

用户可能期望直接地在模块显示器上检查剂量记录。通过剂量记录进行切换还可以由轴向开关来控制，例如按钮427上的两次快速推动将使模块进入记录显示模式，在按钮上的每次连续推动恢复下一记录条目。模块可在给定时间量之后自动地离开记录显示模式，或者用户可通过例如如上所述地来回拨动而使模块进入正常显示模式。作为替代方案，可为电子模块提供其它类型的输入机构，例如将允许用户通过震动或敲击来开启显示器的运动传感器，或者如从例如智能电话众所周知的那样被集成在显示器中的触摸传感器，其允许用户通过使手指击打跨过显示器来开启显示器。

图7示出了提供有上文参考图4—6所述类型的记录模块500且被紧挨着智能电话430布置的药物输送笔400，所述智能电话430被构造成经由例如NFC的无线通信从记录模块接收记录数据。如所呈现的，记录模块提供有显示器，其被构造成使用秒表显示模式来指示最后剂量的大小和自从最后剂量的时间。

为了与记录模块通信，智能电话提供有特定的“胰岛素日记”软件。当软件被激活以开始数据传输时，智能电话NFC发射机将发射特定代码，该特定代码将唤醒任何附近的记录模块，其然后将重传识别特定模块的唯一代码。如果第一次接收到特定代码，则用户被要求确认配对并被要求从列表中选择应与给定记录模块相关联的给定药物，例如，如所示的“Mix30”。这样，智能电话可以产生覆盖超过一个药物的胰岛素日记。在所述简单“手动”设置中，用户必须确保正确的药筒（例如具有Mix30）被装填在已经与该类型的药物相关联的药物输送笔中。事实上，可以设想其它设置，例如给定的笔可被（机械地）编码成仅接受具有指定类型药物的给定类型的药筒，或者可为笔和记录模块提供识别不同类型的药筒和因此的药物类型的能力。

在所示实施例中，已经传输来自与Mix30胰岛素相关联的记录模块的记录数据。在示例性用户接口中，用户可以在不同的日视图中来回切换，每个日视图示出输送的药物的不同量以及实时值。在图7中，在给定日431，已经输送第一和第二量432的Mix30，针对每次输送示出了时间和量。其可指示给定剂量的量是否基于组合剂量的量。

在示例性实施例的以上描述中，在本发明的构思对于有技术的读者而言将显而易见的程度上描述了针对不同的部件提供所述功能的不同结构和机构。用于不同部件的详细构造和规格被视为由技术人员沿着在本说明书中阐述的路线执行的正常设计程序的目的。

Claims (15)

1.一种适合于被可释放地附接到药物输送设备的记录设备（100、300），该药物输送设备包括药物储器（213）或用于接纳药物储器的机构以及药物排出机构，其包括允许用户设定要排出的药物的剂量的量的剂量设定机构（280），所述记录设备包括：

-电子电路（340），其适合于产生药物的排出剂量的量的记录，包括：

　　-存储机构（345），其适合于在所述记录设备被附接到药物输送设备时捕获与由所述排出机构在排出事件期间从储器排出的药物的剂量的量有关的性质值，

　　-处理器机构，其适合于基于所捕获的性质值来确定剂量的量；以及

　　-存储机构，其适合于存储多个剂量的量以产生记录，

其中：

-在给定时间段内确定的存储剂量的量被组合或者可以组合成单个组合剂量的量，以及

所述给定时间段由发生以下的检测到的排出事件开始：

-在先前检测到排出事件之后给定时间量或

-在给定检测到动作之后。

2.如权利要求1所述的记录设备，其中，在给定时间量内确定的两个或更多剂量的量被自动地组合。

3.如权利要求1所述的记录设备，其中，用户被提示接受在给定时间段内确定的两个或更多剂量的量被组合。

4.如权利要求1至3中的任一项所述的记录设备，其中，在给定值以下的确定剂量的量被估计为引动或空射，并且因此未被存储或组合为记录条目。

5.如权利要求1至4中的任一项所述的记录设备，其中，所述记录包括与每个存储剂量的量相关联的时间值。

6.如权利要求1至5中的任一项所述的记录设备，还包括：

-显示器（130、711），其由所述电子电路控制并适合于显示剂量的量。

7.如权利要求1至6中的任一项所述的记录设备，其中，所述传感器机构适合于以布置在所述药物输送设备中的磁性构件的旋转量的形式捕获性质值，所述磁性构件的旋转量对应于由所述排出机构从储器排出的药物量。

8.如前述权利要求中的任一项所述的记录设备，与药物输送设备（200）组合，从而形成药物输送系统，所述药物输送系统包括：

-药物储器（213）或用于接纳药物储器的机构，

-药物排出机构，

-其中，所述记录设备（100、300）可释放地附接到所述药物输送设备。

9.如权利要求8所述的药物输送系统，还包括可释放地附接到所述药物输送设备以覆盖药物储器的出口部分的帽（207），所述记录设备适合于检测所述帽何时被附接，

-由此，所述帽的附接提供了运行时间段结束，并且自从该时间段被开始的检测到的剂量的量被组合。

10.如权利要求8或9所述的药物输送系统，所述药物输送设备还包括：

-标识符，其表示用于包含在所述储器或所述特定药物输送设备中的特定药物类型的信息，

-所述记录设备还包括用于从所述标识符捕获信息的机构（340），

-其中，所述电子电路适合于产生用于给定标识符的记录。

11.如权利要求10所述的药物输送系统，其中，所述标识符是色彩或采用条形码的形式。

12.一种药物输送系统，包括：

-药物储器（213）或用于接纳药物储器的机构，

-药物排出机构，其包括允许用户设定要排出的药物的剂量的量的剂量设定机构（280），

-电子电路（340），其适合于产生药物的排出剂量的量的记录，包括：

　　-传感器机构（345），其适合于捕获与由排出机构在排出事件期间从储器排出的药物的剂量的量有关的性质值，

　　-处理器机构，其适合于基于所捕获的性质值来确定剂量的量；以及

　　-存储机构，其适合于存储多个剂量的量以产生记录，

其中：

-在给定时间段内的存储剂量的量被组合或者可以组合成单个组合剂量的量，以及

所述给定时间段由发生以下的检测到的排出事件开始：

-在先前检测到排出事件之后给定时间量或

-在给定检测到动作之后。

13.如权利要求12所述的药物输送系统，其中，所述系统采取药物输送设备（400、700）的形式，其包括：

-所述药物储器或用于接纳药物储器的机构，

-所述药物排出机构，以及

-所述电子电路。

14.如权利要求12或13所述的药物输送系统，其中，所述传感器机构适合于以布置在所述药物输送设备中的磁性构件的旋转量的形式捕获性质值，所述磁性构件的旋转量对应于由所述排出机构从储器排出的药物量。

15.如权利要求1所述的药物输送系统，其中，在给定时间段内确定的两个或更多剂量的量被自动地组合。