CN105079186B - 一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN105079186B CN105079186B CN201510519823.XA CN201510519823A CN105079186B CN 105079186 B CN105079186 B CN 105079186B CN 201510519823 A CN201510519823 A CN 201510519823A CN 105079186 B CN105079186 B CN 105079186B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- weight
- parts
- extract
- chinese medicine
- medicine composition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明提供一种外用治疗皮疹的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩10～50重量份，马齿苋10～60重量份，白藓皮10～60重量份，苦参10～50重量份，蒲公英10～60重量份，赤芍5～30重量份，薄荷1～10重量份。本发明中药组合物在改善EGFRIs相关痤疮样皮疹以及瘙痒程度方面效果显著，且无明显不良反应。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，具体涉及一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用，属中医药技术领域。
背景技术
近年来，肿瘤的靶向治疗在临床的应用逐年增多，发挥的治疗作用也日益增大，即将成为21世纪具有前景的肿瘤治疗方式。目前临床应用最为广泛的是表皮生长因子受体拮抗剂(epidermal growth factor receptor inhibitors，EGFRIs)类药物，此类药以其突出的临床疗效而备受医生及患者的青睐。但其不良反应表现多样，皮疹(主要表现为痤疮/痤疮样皮疹)是其中最为常见的。痤疮/痤疮样皮疹不但影响患者的生活质量，而且可能导致治疗无法正常进行，严重影响肿瘤的治疗效果。痤疮/痤疮样皮疹在一定程度上限制了EGFRIs类药物的应用。西医常应用抗生素、外用激素等方法治疗，效果不甚明显。
发明内容
本发明的目的在于提供一种外用治疗皮疹的中药组合物；
本发明的另一个目的在于提供该中药组合物的制备方法；
本发明的第三个目的在于提供该中药组合物在制备外用治疗皮疹药物中的应用。
本发明的第四个目的在于提供该中药组合物在制备外用治疗EGFRIs相关皮疹药物中的应用。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
一种外用治疗皮疹的中药组合物，该中药组合物的原料药组成为：黄芩、马齿苋、白藓皮、苦参、蒲公英、赤芍、薄荷。
进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩10～50重量份，马齿苋10～60重量份，白藓皮10～60重量份，苦参10～50重量份，蒲公英10～60重量份，赤芍5～30重量份，薄荷1～10重量份。
更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩12～45重量份，马齿苋15～55重量份，白藓皮15～55重量份，苦参12～45重量份，蒲公英15～55重量份，赤芍8～25重量份，薄荷2～8重量份。
更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩15～40重量份，马齿苋20～50重量份，白藓皮20～50重量份，苦参15～40重量份，蒲公英20～50重量份，赤芍10～20重量份，薄荷3～7重量份。
更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩18～35重量份，马齿苋25～45重量份，白藓皮25～45重量份，苦参18～35重量份，蒲公英25～45重量份，赤芍12～18重量份，薄荷4～6重量份。
更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩20重量份，马齿苋30重量份，白藓皮30重量份，苦参20重量份，蒲公英30重量份，赤芍15重量份，薄荷5重量份；
或，黄芩25重量份，马齿苋40重量份，白藓皮35重量份，苦参30重量份，蒲公英35重量份，赤芍17重量份，薄荷4重量份；
或，黄芩30重量份，马齿苋35重量份，白藓皮40重量份，苦参25重量份，蒲公英40重量份，赤芍12重量份，薄荷6重量份。
本发明中药组合物的制备方法为：
按比例取各原料药，以水或有机溶剂按常规提取方法提取，并按常规制剂工艺制备成外用制剂。
上述常规提取方法包括回流提取、浸渍提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种方式，或者不同提取方法的组合；所述有机溶剂为甲醇、20～95％的乙醇溶液、丙酮中的一种或几种。所述外用剂型包括贴剂、巴布剂、软膏剂、膏药、凝胶剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等。
本发明中药组合物除了以黄芩、马齿苋、白藓皮、苦参、蒲公英、赤芍、薄荷原药材投料的形式外，还可以采用以上述原药材的提取物(有效部位)投料的形式，因此本发明进一步公开了一种外用治疗皮疹的中药组合物：
一种外用治疗皮疹的中药组合物，该中药组合物由如下原料药组成：黄芩提取物10～50重量份，马齿苋提取物10～60重量份，白藓皮提取物10～60重量份，苦参提取物10～50重量份，蒲公英提取物10～60重量份，赤芍提取物5～30重量份，薄荷提取物1～10重量份。
进一步，该中药组合物由如下原料药组成：黄芩提取物20重量份，马齿苋提取物30重量份，白藓皮提取物30重量份，苦参提取物20重量份，蒲公英提取物30重量份，赤芍提取物15重量份，薄荷提取物5重量份；
或，黄芩提取物25重量份，马齿苋提取物40重量份，白藓皮提取物35重量份，苦参提取物30重量份，蒲公英提取物35重量份，赤芍提取物17重量份，薄荷提取物4重量份；
或，黄芩提取物30重量份，马齿苋提取物35重量份，白藓皮提取物40重量份，苦参提取物25重量份，蒲公英提取物40重量份，赤芍提取物12重量份，薄荷提取物6重量份。
上述原料药提取物可以是各原料药的水提物，或有机溶剂提取物，或水提物/有机溶剂提取物经过进一步精制纯化工艺得到的精制物。
所述有机溶剂选自甲醇、20～95％乙醇溶液、丙酮中的一种或几种；
制备上述提取物所用的提取方法包括回流提取、浸渍提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种方式，或者不同提取方法的组合。
本发明还提供了该中药组合物在制备外用治疗皮疹药物中的应用以及在制备外用治疗EGFRIs相关皮疹药物中的应用。
临床试验研究结果表明，本发明中药组合物在痤疮样皮疹改善方面治疗组有效57例，稳定23例；对照组有效7例，稳定33例；在瘙痒程度改善上治疗组有效45例，稳定35例；对照组有效3例，稳定37例。本发明中药疗效显著优于对照药物。
附图说明
图1患者用药前后一周皮疹变化情况
A为用药前，B为用药后
实验例一组方筛选实验
考察如下不同组方对皮疹的疗效
组方一：黄芩20g，马齿苋30g，白藓皮30g，苦参20g，蒲公英30g，赤芍15g，薄荷5g；
组方二：黄芩20g，马齿苋30g，白藓皮30g，苦参20g；
组方三：黄芩20g，马齿苋30g，白藓皮30g，苦参20g，蒲公英30g，蛇床子20g，紫花地丁20g。
三组分别入组32例患者，1、2、3级分别2、20、10例(痤疮样皮疹MASCC分级标准见表1)，入组后分别给予组方一、二、三外用治疗两周。两周后统计三组1、2、3级人数。结果见表2。
表1痤疮样皮疹MASCC分级标准
*皮疹之间相隔≥2cm计为2处。
表2不同组方治疗效果
通过对用药前后数据进行Wilcoxon秩和检验，结果显示组方一各级人数分别与组方二、三数据比较P均小于0.05，表明组方一分别与组方二、三在“皮疹”的例数分布上具有统计学差异。由此可以看出组方一对皮疹疗效最佳。
实验例二 本发明组合物对EGFRIs相关皮疹的临床效果
入组120例患者，分别为中日友好医院中西医结合肿瘤内科、中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科、解放军总医院肿瘤科门诊及住院患者。选择经病理学诊断明确的、应用EGFRIs后出现相关痤疮样皮疹、中医证型为“风热犯肺型”及“湿热蕴肺型”的恶性肿瘤患者120例，随机分为治疗组80例和对照组40例。
病例入组标准：①有明确病理诊断的恶性肿瘤患者；②正在进行EGFRIs治疗；③出现与EGFRIs相关的痤疮样皮疹；④心、肝、肾功能无严重障碍⑤年龄18-80岁；⑥无智力及精神障碍，语言表达能力正常；⑦了解并接受该项治疗，签署知情同意书。
病例排除标准：①研究中患者不能按照要求用药，用药少于14d者；②患者病情进展，观察14d内停止应用EGFRIs者；③过敏体质者。
痤疮/痤疮样皮疹分级标准：以MASCC分级系统为依据(见表1)。
瘙痒程度分级方法：应用直观模拟尺法(Visualanaloguescale，VAS)。分为0～100共11个等级。0表示无瘙痒，100表示剧烈瘙痒、无法入睡，中间表示有不同程度的瘙痒。其中，0～30为轻度瘙痒，不影响患者日常生活；40～70为中度瘙痒，轻度影响患者日常生活；80～100为重度瘙痒，导致患者日常生活无法正常进行。
治疗方法：治疗组外用本发明中药组合物(按实施例1方法制备)，对照组外用红霉素软膏(NCI-CTCAE3.0指南推荐药物)，连续应用14d。观察治疗前后两组患者皮疹变化以及血常规、肝、肾功能等安全性指标。
疗效评价标准：①痤疮/痤疮样皮疹疗效评价方法：分级降低1级以上为有效；与疗前比较分级无变化为稳定；皮肤不良反应范围扩大为无效。②瘙痒疗效评价方法：评分降低20分以上为有效；评分降低10-20分为稳定；评分上升为无效。
实验结果：
1. 120例患者治疗后痤疮/痤疮样皮疹分级(例)，结果见表3。
表3治疗后痤疮/痤疮样皮疹分级
| 治疗组 | 对照组 | |
| 1A级 | 10 | 1 |
| 1B级 | 30 | 4 |
| 2A级 | 12 | 2 |
| 2B级 | 17 | 25 |
| 3A级 | 2 | 1 |
| 3B级 | 4 | 5 |
| 合计 | 75 | 38 |
χ2＝27.153，P＝0.000<0.05。两组患者治疗后在“痤疮/痤疮样皮疹”的例数分布上有统计学差异。
2. 120例患者治疗后瘙痒情况分级(例)，结果见表4。
表4治疗后瘙痒情况分级
| 治疗组 | 对照组 | |
| 轻度 | 26 | 7 |
| 中度 | 46 | 22 |
| 重度 | 1 | 7 |
| 合计 | 73 | 36 |
χ2＝12.829，P＝0.002<0.05。两组患者治疗后在“瘙痒”的例数分布上有统计学差异。
在痤疮样皮疹改善方面治疗组有效57例，稳定23例；对照组有效7例，稳定33例；在瘙痒程度改善上治疗组有效45例，稳定35例；对照组有效3例，稳定37例。治疗组患者症状改善时间最短1d，最长10d，平均6.76d，中位时间7d；对照组患者症状改善时间最短3d，最长12d，平均8.43d，中位时间9d。经SPSS17.0统计软件分析得出P值均<0.05，具有统计学差异，表明本发明组合物疗效优于红霉素软膏。血常规及肝、肾功能检验均未见明显血液学毒性。未出现与外用药物相关的不良反应。显示本发明组合物用于改善EGFRIs相关痤疮样皮疹及瘙痒效果显著，且无明显不良反应。
患者哈某，肺腺癌，服用厄洛替尼后出现面部皮疹及甲沟炎，图1为用药前后一周的变化情况，用药一周后皮疹消退，皮色明显好转，瘙痒缓解。
具体实施方式
实施例1
组方：黄芩20g，马齿苋30g，白藓皮30g，苦参20g，蒲公英30g，赤芍15g，薄荷5g；
制备方法：按比例取原料药，水煎煮两次，合并提取液，过滤，减压浓缩至密度1.10(60℃)，高速离心，取上清液；按照上清液：甘油：密＝2.2:1：2的比例加入辅料，制成外用制剂。
用法：直接外涂于皮疹部位或制成面膜贴于面部。
实施例2
组方：黄芩25g，马齿苋40g，白藓皮35g，苦参30g，蒲公英35g，赤芍17g，薄荷4g；
制备方法：按比例取原料药，50％乙醇回流提取两次，合并提取液，过滤，回收乙醇，加水溶解，减压浓缩至密度1.10(60℃)，高速离心，取上清液；按照上清液：甘油：密＝2.2:1：2的比例加入辅料，制成外用制剂。
用法：直接外涂于皮疹部位或制成面膜贴于面部。
实施例3
组方：黄芩30g，马齿苋35g，白藓皮40g，苦参25g，蒲公英40g，赤芍12g，薄荷6g；
制备方法同实施例1。
实施例4
组方：黄芩15g，马齿苋50g，白藓皮20g，苦参40g，蒲公英20g，赤芍20g，薄荷3g。
实施例5
组方：黄芩40g，马齿苋20g，白藓皮50g，苦参15g，蒲公英50g，赤芍10g，薄荷7g。
实施例6
组方：黄芩10g，马齿苋60g，白藓皮10g，苦参50g，蒲公英10g，赤芍30g，薄荷1g。
实施例7
组方：黄芩50g，马齿苋10g，白藓皮60g，苦参10g，蒲公英60g，赤芍5g，薄荷10g。
实施例8
组方：黄芩提取物20g，马齿苋提取物30g，白藓皮提取物30g，苦参提取物20g，蒲公英提取物30g，赤芍提取物15g，薄荷提取物5g；
所述提取物分别为原料药经水提取得到的水提物。
实施例9
组方：黄芩提取物25g，马齿苋提取物40g，白藓皮提取物35g，苦参提取物30g，蒲公英提取物35g，赤芍提取物17g，薄荷提取物4g；
所述提取物分别为原料药经50％乙醇溶液提取得到的乙醇提取物。
实施例10
组方：黄芩提取物30g，马齿苋提取物35g，白藓皮提取物40g，苦参提取物25g，蒲公英提取物40g，赤芍提取物12g，薄荷提取物6g。
所述提取物分别为原料药经水提取得到的水提物。
Claims (9)
1.一种外用治疗皮疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩10～50重量份，马齿苋10～60重量份，白藓皮10～60重量份，苦参10～50重量份，蒲公英10～60重量份，赤芍5～30重量份，薄荷1～10重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩12～45重量份，马齿苋15～55重量份，白藓皮15～55重量份，苦参12～45重量份，蒲公英15～55重量份，赤芍8～25重量份，薄荷2～8重量份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩20重量份，马齿苋30重量份，白藓皮30重量份，苦参20重量份，蒲公英30重量份，赤芍15重量份，薄荷5重量份；
或，黄芩25重量份，马齿苋40重量份，白藓皮35重量份，苦参30重量份，蒲公英35重量份，赤芍17重量份，薄荷4重量份；
或，黄芩30重量份，马齿苋35重量份，白藓皮40重量份，苦参25重量份，蒲公英40重量份，赤芍12重量份，薄荷6重量份。
4.如权利要求1-3任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法为：按比例取各原料药，以水或有机溶剂按常规提取方法提取，并按常规制剂工艺制备成外用制剂。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述外用剂型包括贴剂、巴布剂、软膏剂、膏药、凝胶剂、搽剂、洗剂、涂膜剂。
6.一种外用治疗皮疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药组成：黄芩提取物10～50重量份，马齿苋提取物10～60重量份，白藓皮提取物10～60重量份，苦参提取物10～50重量份，蒲公英提取物10～60重量份，赤芍提取物5～30重量份，薄荷提取物1～10重量份。
7.如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下原料药组成：黄芩提取物20重量份，马齿苋提取物30重量份，白藓皮提取物30重量份，苦参提取物20重量份，蒲公英提取物30重量份，赤芍提取物15重量份，薄荷提取物5重量份；
或，黄芩提取物25重量份，马齿苋提取物40重量份，白藓皮提取物35重量份，苦参提取物30重量份，蒲公英提取物35重量份，赤芍提取物17重量份，薄荷提取物4重量份；
或，黄芩提取物30重量份，马齿苋提取物35重量份，白藓皮提取物40重量份，苦参提取物25重量份，蒲公英提取物40重量份，赤芍提取物12重量份，薄荷提取物6重量份。
8.如权利要求1-3、6-7任一项所述中药组合物在制备外用治疗皮疹药物中的应用。
9.如权利要求1-3、6-7任一项所述中药组合物制备外用治疗EGFRIs相关皮疹药物中的应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510519823.XA CN105079186B (zh) | 2015-08-21 | 2015-08-21 | 一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510519823.XA CN105079186B (zh) | 2015-08-21 | 2015-08-21 | 一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN105079186A CN105079186A (zh) | 2015-11-25 |
| CN105079186B true CN105079186B (zh) | 2018-06-22 |
Family
ID=54561115
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201510519823.XA Active CN105079186B (zh) | 2015-08-21 | 2015-08-21 | 一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN105079186B (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP4052719A4 (en) * | 2019-12-20 | 2023-01-18 | Yangtze River Pharmaceutical Group Guangzhou Hairui Pharmaceutical Co., Ltd. | COMPOSITION OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF SKIN RASHES ASSOCIATED WITH EGFR-TKI AND USE THEREOF |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105796640A (zh) * | 2016-04-19 | 2016-07-27 | 田春燕 | 具有祛痘功能的中药组合物及制剂 |
| CN107198718A (zh) * | 2017-05-04 | 2017-09-26 | 常州桐树生物科技有限公司 | 一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1201676A (zh) * | 1997-06-09 | 1998-12-16 | 李香兰 | 中药美容面膜 |
-
2015
- 2015-08-21 CN CN201510519823.XA patent/CN105079186B/zh active Active
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1201676A (zh) * | 1997-06-09 | 1998-12-16 | 李香兰 | 中药美容面膜 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 自拟解毒祛斑汤治疗面部激素依赖性皮炎疗效观察;何伟东;《世界中西医结合杂志》;20081231;第3卷(第1期);第41-42页 * |
| 药浴结合窄谱中波紫外线治疗玫瑰糠疹疗效观察;杨海清等，;《河北中医》;20050731;第27卷(第7期);第522页 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP4052719A4 (en) * | 2019-12-20 | 2023-01-18 | Yangtze River Pharmaceutical Group Guangzhou Hairui Pharmaceutical Co., Ltd. | COMPOSITION OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE FOR THE TREATMENT OF SKIN RASHES ASSOCIATED WITH EGFR-TKI AND USE THEREOF |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN105079186A (zh) | 2015-11-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Liczbiński et al. | Molecular mechanism of amygdalin action in vitro: review of the latest research | |
| Nageen et al. | Eupatilin: a natural pharmacologically active flavone compound with its wide range applications | |
| CN101530599B (zh) | 一种治疗精神抑郁的药物组合物 | |
| Chen et al. | Protective effects of Huangqin Decoction against ulcerative colitis and associated cancer in mice | |
| CN107198718A (zh) | 一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| Tao et al. | Current therapeutic role and medicinal potential of Scutellaria barbata in Traditional Chinese Medicine and Western research | |
| CN105079186B (zh) | 一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN105169105A (zh) | 具有抗肿瘤、滋阴养胃、增强免疫力功能的中药制剂及其制备方法 | |
| Gao et al. | From Scutellaria barbata to BZL101 in cancer patients: Phytochemistry, pharmacology, and clinical evidence | |
| Li et al. | Adjunctive effect of compound Kushen injection for cancer: An overview of systematic reviews | |
| CN102048850B (zh) | 治疗小儿湿疹的中药外用制剂及其制备方法 | |
| Atata et al. | Anti-anaemic effect of ethanol leaf extract of Cnidosculus aconitifolius on cyclophosphomide-induced anaemia in rats | |
| Ge et al. | Clinical efficacy of Baihe Gujin decoction combined with anti-tuberculosis therapy for pulmonary tuberculosis with Yin-deficiency and Fire-hyperactivity syndrome | |
| CN104042631B (zh) | 六神丸在制备防治真菌性皮肤病药物中的应用 | |
| Wang et al. | Chinese herbal medicine for chemotherapy-induced leukopenia: a systematic review and meta-analysis of high-quality randomized controlled trials | |
| CN105267793B (zh) | 一种中药组合物的新用途 | |
| CN105456734A (zh) | 一种治疗糖尿病的中药 | |
| CN103908610A (zh) | 一种降低结直肠癌术后复发转移的中药复方制剂及其制备方法 | |
| CN110368474A (zh) | 一种治疗帕金森病吞咽困难的中药复方制剂及其制备方法 | |
| CN110170035A (zh) | 治疗寻常型银屑病的药物组合物、药物制剂和应用 | |
| CN104127812B (zh) | 一种治疗毒性弥漫性甲状腺肿的药物组合物 | |
| CN110664968B (zh) | 一种黄金膏 | |
| Ma et al. | Effects of a Cordyceps militaris with Herba epimedii complex on chronic renal failure induced by Adenine in vivo | |
| CN111789895B (zh) | 一种外用治疗手足皮肤反应的中药组合物 | |
| CN108567753A (zh) | 都梁滴丸及其制备工艺 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |