CN105073164B - 用于医疗注入装置的流体筒 - Google Patents

Abstract

本发明整体涉及用于医疗注入装置的新型流体筒。所述已公开的发明描述了用于保护连接至所述筒的线组的鲁尔连接的各种保护套管和其他结构，以在所述线组佩带在患者身体上时减少施加在所述鲁尔连接上的应力，以及减少无意断开、破裂、或泄露的几率。

Description

用于医疗注入装置的流体筒

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月29日提交的美国临时申请61/806,470的优先权，该申请的公开内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，具体地，涉及具有与医疗注入装置一起使用的具有受保护的鲁尔连接的流体筒。

背景技术

由于药物的自动注入可给患者提供更可靠且更精确的治疗，因此用于多种药物治疗类型的药物递送装置的使用变得更普遍。

由于糖尿病显著妨碍受该疾病折磨的人群的行动自由和生活方式，因此糖尿病是值得重视的健康问题。通常，较严重形式病症，I型（胰岛素依赖型）糖尿病的治疗需要每天一次或多次胰岛素注射，称为每日多次注射。需要胰岛素来控制血液中的葡萄糖或糖，从而防止高血糖。如果高血糖未正确处理，能够导致酮症。另外，胰岛素疗法的不正确实施可导致低血糖发作，而低血糖则可引起昏迷和死亡。糖尿病患者中的高血糖与糖尿病的多种长期结果相关联，该长期结果为诸如心脏疾病、动脉硬化、失明、中风、高血压和肾衰竭等。

作为一种避免或至少最小化I型糖尿病并发症的方法，频繁监测血糖的益处已广为接受。患有II型（非胰岛素依赖型）糖尿病的患者也能够在通过饮食和锻炼控制其病症时从血糖监测受益。因而，仔细监测血糖水平和准确方便地将胰岛素以及时的方式注入体内的能力是糖尿病护理和治疗的重要组成部分。

为了以降低该疾病所强加给受影响人群生活方式的限制的方式更有效地控制糖尿病，已经引入多种装置来促进血糖(BG)监测。通常，此类装置或仪表允许患者仅经历最小量的身体不适而快速地获得他们的血液或间质液的样品，然后由该仪表来分析所述样品。在多数情况下，该仪表具有向患者显示BG读数的显示屏。然后患者可服用适当量的胰岛素或推注胰岛素。这使得很多糖尿病患者必须每天接受多次胰岛素注射。在很多情况下，这些注射可自己实施。

由于不正常的BG水平，即高血糖可使患者身体虚弱，因此经历某些糖尿病症状的人群身体状况可能使其不能安全准确地自己实施胰岛素推注。此外，由于这可能阻止或抑制其从事某些活动的能力，因此具有积极生活方式的人群发现每天必须使用多次胰岛素注射来控制其血糖水平非常不方便和受约束。对于其他糖尿病患者，每天多次注射可能并不是用于控制其BG水平最有效的方式。因而，为了进一步改善患者用药的准确性和方便性这两方面，已经开发出了胰岛素注入泵。这些胰岛素递送装置需要将储液器中可用的流体通过导管递送至患者，该导管通常称为输液器。由于线组和筒之间的非受保护的连接受压时可渗漏或变得移位，各种筒设计在历史上倾向于断开将线组连接至药物储液器的线组。

因此，期望的是提供一种结构，该结构用于以提高连接可靠性以及降低渗漏可能性的方式将线组连接至筒。

附图说明

本发明的新颖特征在所附权利要求书中进行详细说明。参考以下具体实施方式和附图，将更好地理解本发明的特征和优点。具体实施方式列出了采用本发明原理的示例性实施例，附图中相同的数字表示相同的要素，其中：

图1A和1B分别示出根据现有技术的筒、鲁尔连接、以及线组的侧视图和剖面图。

图2A示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的侧视图。

图2B示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的剖面图。

图2C示出根据本发明一个实施例沿着图2A的线B-B的具有受保护的鲁尔连接的筒的俯视图。

图3A示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的侧视图。

图3B示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的剖面图。

图3C示出根据本发明一个实施例沿着图3A的线B-B的具有受保护的鲁尔连接的筒的俯视图。

图4A示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的侧视图。

图4B示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的剖面图。

图5A示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的侧视图，其中鲁尔连接保护套管处于打开位置。

图5B示出根据本发明一个实施例的具有受保护的鲁尔连接的筒的剖面图。

图5C示出根据本发明一个实施例具有与图5A一样的受保护的鲁尔连接的筒的侧视图，其中鲁尔连接保护套管处于关闭位置。

图6A示出具有受保护的鲁尔连接的筒的透视平面图，其中显示保护套管具有二个手指抓握部。

图6B示出根据图6A的具有受保护的鲁尔连接的筒的透视平面图，其中保护套管具有多个手指抓握部。

图6C示出根据图6A的具有受保护的鲁尔连接的筒的透视平面图，其中保护套管具有滚花手指抓握部。

具体实施方式

应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的示出示例性实施例，并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的适合的尺寸公差。另外，本文所用的术语“患者”、“宿主”、“使用者”和“受检者”指任何人或动物受检者，并不旨在将设备或方法局限于人使用，不过本主题发明在人患者中的使用代表着优选的实施例。

本发明涉及用在药物递送装置中的筒，包括但不限于胰岛素泵。为了说明起见，本说明书将涉及存储一定量的药物并且插入诸如胰岛素泵等药物递送装置的筒的结构和用途，使得药物能注入患者体内。

胰岛素泵通常是指穿戴在患者身体上如衣服外部或衣服内部的装置。这些相对小的不引人注意的装置通常在可更换的储液器中存放一定量的胰岛素，并且包括处理单元、显示屏和输入功能装置，例如按钮或键盘。这样的泵可包括运行多个胰岛素输注程序的能力，该输注程序为（例如）基础量和浓缩量程序，通过由注入装置提供药物避免使用针和注射器注射胰岛素，该注入装置可由患者长时间佩戴，通常在1-3天范围内。

使用胰岛素泵的患者通常具有将胰岛素递送次数和量编入其泵软件并且通过数据输入系统将其血糖(BG)值输入泵以根据其活动（诸如运动和用餐）递送胰岛素剂量的能力。作为另外一种选择，BG仪表和泵可通信，以允许仪表发送BG读数连同建议剂量值至所述泵，或允许泵或用户确定（如果有的话）正确的胰岛素剂量。

使用胰岛素注入装置的多数糖尿病患者分开购买其胰岛素和其插入其注入泵的筒。为了填充筒，他们将附接到该筒的针插入胰岛素瓶并且通过拔出器拔出。一旦填充，他们将所述筒插入胰岛素泵并且将输液器附接到所述筒。附接到该筒的输液器的部分通常称为鲁尔接口。鲁尔接口连接至称为线组管的管，该管终止于插入患者皮下以允许胰岛素注入的插管中。所述插管通常通过粘合剂贴片保持在适当的位置，以防止意外变位。

筒、柱塞、以及拔出器通常由可植入级塑料形成，诸如长期可植入塑料，包括但不限于：聚乙烯、聚醚醚酮(“PEEK”)、生物可吸收聚乳酸(“PLA”)、聚乙醇酸(“PGA”)、以及其共聚物。在材料不必为可植入级的情况下，本领域技术人员将很容易识别出许多其他适合使用的塑料，包括各种聚乙烯、聚酯丙烯酸酯、以及聚酯树脂。该工艺通常采用的制造方法为挤出、注塑成型、以及铸造。

图1A和1B为当前用于存储药物并且与注入装置一起使用的示例性筒的现有技术装置。筒100具有主体110，该主体具有用于存储流体的储液器190。筒主体110具有外螺纹120以允许筒可拧紧地固定在药物递送装置（未示出）内的腔内。

柱塞170插入储液器190中，以将流体通过喷嘴118排出该筒。柱塞170的头部通常配备有一个或多个O形环180, 180’，以最小化柱塞170和储液器190内部之间的渗漏。包括鲁尔接口150和线组管160的输液器（部分示出）固定至该筒，以通过将鲁尔接口150拧入具有接收用于鲁尔接口150的内螺纹的鲁尔连接器115而允许流体连通。一旦附接，使用筒帽140将鲁尔接口固定至筒。通常加入O形环130来维持筒100和腔之间的密封，其中O形环设置在药物注入装置之内。

现有技术装置由于其从筒突起以及延伸超过药物注入装置外壳体的方式使鲁尔接口150面临并且易受损坏或破裂的侵害。根据本发明一个实施例的改进筒示出在图2A-2C中。本文所公开的改进筒提供了与筒成一整体的保护筒帽，该筒封闭了鲁尔接口和鲁尔连接，从而防止其由于震动或意外接触而损坏或破裂。

如图2A-2C所示，筒200具有主体210，该主体具有用于存储流体的储液器290。筒主体210具有外螺纹220以允许筒可拧紧地固定在药物递送装置（未示出）内的腔之内。柱塞270插入储液器290中，以将流体通过喷嘴218排出筒。柱塞270的头部通常配备有一个或多个O形环280, 280’，以最小化柱塞270和储液器290内部之间的渗漏。

包括鲁尔接口250和线组管260的输液器（部分示出）固定至筒，以通过将鲁尔接口250拧入具有用于接收鲁尔接口250的内螺纹的鲁尔连接器215而允许流体连通。一旦鲁尔接口被附接，蛤壳式帽半240, 240’通过铰链245, 245’从图2A-2C所示的打开位置旋转至图3A-3C所示的关闭位置，以形成围绕鲁尔接口250和鲁尔连接器215的保护外壳。可以加入O形环230来维持筒200和腔之间的密封，其中O形环设置在药物注入装置之内。

图2A-2C和图3A-3C的蛤壳构造采用扣入筒顶铰链的或通过活动铰链（未示出）与所述筒一起模制的二个半球形壳240, 240’。当蛤壳打开时，其允许用户触及鲁尔接口250以将注入线组260连接至筒200。当蛤壳围绕该配件关闭时，其扣入具有位于铰链（未示出）上的离心锁片的位置。在关闭位置中，蛤壳围绕鲁尔接口250和鲁尔连接器215形成结构阻隔层。蛤壳中的凹坑可用于形成手指抓握部，以允许简单地将筒穿入和安装至注入泵中。蛤壳可由注塑成型的塑料制造，诸如：以其在模制过程中强度和有限收缩闻名的丙烯腈—丁二烯—苯乙烯(“ABS”)、以其柔性和应用于活动铰链闻名的聚丙烯、以其强度和耐用性闻名的乙烯基、以其在铰链应用中的强度和耐磨损性闻名的尼龙、或以其强度、硬度和成本效益闻名的聚碳酸酯。也可使用其他材料，具体取决于应用。

图4A-4B示出了本发明的另一个实施例，其中筒300具有主体310，该主体具有用于存储流体的储液器390。筒主体310具有外螺纹320以允许筒可拧紧地固定在药物递送装置（未示出）内的腔之内。柱塞370插入储液器390，以将流体通过喷嘴318排出所述筒。柱塞370的头通常配备有一个或多个O形环380, 380’，以最小化柱塞370和储液器390内部之间的渗漏。

包括鲁尔接口350和线组管360的输液器（部分示出）固定至筒，以通过将鲁尔接口260拧入具有用于接收鲁尔接口360的内螺纹的鲁尔连接器315而允许流体连通。一旦附接，保护帽340移动到鲁尔接口350和鲁尔连接器315上方的位置，并且可拆卸地通过扣合点345, 345’的摩擦力附接到筒300。可以加入O形环330来维持筒300和腔之间的密封，其中O形环设置在药物注入装置之内。

该扣合构造采用扣入筒300顶部上的扣合点345, 345’的一个全球形壳。在将注入线组360连接至筒300的喷嘴318之前，用户将输液器鲁尔接口350穿过帽340的顶部。一旦鲁尔连接完成，用户将帽扣入扣合点，扣合点将帽锁入筒顶上的位置。在关闭位置，扣帽围绕鲁尔连接形成结构阻隔层。扣帽中的凹坑形成手指抓握部，以允许简单地穿入和安装至泵中。扣帽可由塑料注塑成型，诸如：以其在模制过程中强度和有限收缩闻名的ABS、以其柔性和应用于活动铰链闻名的聚丙烯、以其强度和耐用性闻名的乙烯基、以其在铰链应用中的强度和耐磨损性闻名的尼龙、或以其强度、硬度和成本效益闻名的聚碳酸酯。

图5A-5C示出了本发明的另一个实施例，其中筒400具有主体410，该主体具有用于存储流体的储液器490。筒主体410具有外螺纹420以允许筒可拧紧地固定在药物递送装置（未示出）内的腔内。柱塞470插入储液器490中，以将流体通过喷嘴418排出所述筒。柱塞470的头通常配备有一个或多个O形环480, 480’，以最小化柱塞470和储液器490内部之间的渗漏。

包括鲁尔接口450和线组管460的输液器（部分示出）固定至筒，以通过将鲁尔接口450拧入具有用于接收鲁尔接口450的内螺纹的鲁尔连接器415而允许流体连通。一旦鲁尔接口附接到鲁尔连接器，通过移动可伸缩套管440使其远离筒400的主体并且在鲁尔接口450和可伸缩套管440之间形成摩擦配合，可伸缩套管440滑进鲁尔接口450和鲁尔连接器415上的位置。摩擦配合辅有摩擦沟槽442，允许一小部分鲁尔接口“锁”在沟槽中。图5A示出处于允许将鲁尔接口450插入和固定至鲁尔连接器的打开位置的可伸缩套管440。图5C示出处于关闭位置的可伸缩套管440，其中该可伸缩套管可摩擦地固定至鲁尔接口450，从而防止鲁尔接口450破裂或损坏，以及阻止鲁尔接口450旋转和意外断开。可以加入O形环430来维持筒400和腔之间的密封，其中O形环设置在药物注入装置之内。

该可伸缩构造采用圆柱形套管440，该圆柱形套管与筒400上的鲁尔接口450周边相配合。当处于回缩位置时，用户能触及鲁尔连接以将注入线组460连接至筒400的喷嘴418。一旦连接完成，用户上拉圆柱形套管440以盖住鲁尔接口450。可通过圆柱形套管中的突片/凹槽扣合件（例如，摩擦沟槽442）使圆柱形套管440保持在竖直位置。圆柱形套管可具有二个或更多个手指抓握部、或翼部，其用作抓握点以帮助用户上拉圆柱形套管，然后将筒400拧入注入泵中。圆柱形外壳可由塑料注塑成型，诸如：以其在模制过程中强度和有限收缩闻名的ABS、以其柔性和应用于活动铰链闻名的聚丙烯、以其强度和耐用性闻名的乙烯基、以其在铰链应用中的强度和耐磨损性闻名的尼龙、或以其强度、硬度和成本效益闻名的聚碳酸酯。

图6A-6C示出根据本发明的多个实施例，其中可伸缩套管540具有不同的设计。具有主体510和外螺纹520的筒500附接到鲁尔接口550和线组560。图6A示出具有二个手指抓握部542的可伸缩套管540。图6B示出具有三个手指抓握部544的可伸缩套管540。最后，图6C示出具有滚花手指抓握部545的可伸缩套管540。

虽然本文示出和描述了本发明的优选实施例，但对本领域技术人员显而易见的是，这样的实施例仅作为举例提供。在不脱离本发明的情况下，本领域的技术人员可以设想出各种变型、更改和替代形式。应当理解，本文所述的本发明实施例的多种另选形式可用于本发明的实施。以下权利要求书旨在限定本发明的范围，并覆盖落入这些权利要求的范围内的装置和方法及其等同物。

Claims (5)

1.一种药物筒，包括：

外壳，所述外壳具有打开的近侧端部、远侧端部、以及其中限定了储液器的腔；

柱塞，所述柱塞被构造成可滑动地插入所述药物筒的近侧端部中；

位于所述药物筒的远侧端部处的鲁尔连接器，所述鲁尔连接器具有内螺纹和与所述储液器流体连通的喷嘴；

被构造成能够可拧紧地附接到所述鲁尔连接器的鲁尔接口；和

位于所述外壳的远侧端部处的可伸缩套管，其中所述可伸缩套管包括可滑动地设置成与所述鲁尔连接器同心的圆柱形构件，其中所述圆柱形构件能够在回缩位置与延伸位置之间滑动，当处于所述回缩位置时允许用户触及所述鲁尔连接器，当处于所述延伸位置时所述圆柱形构件盖住所述鲁尔连接器，其中，当所述圆柱形构件位于所述延伸位置时在所述鲁尔接口和所述可伸缩套管之间形成摩擦配合。

2.根据权利要求1所述的药物筒，包括与所述储液器流体连通的线组，所述线组通过将所述鲁尔接口可拧紧地附接到所述鲁尔连接器而固定到所述喷嘴。

3.根据权利要求1所述的药物筒，包括设置在所述外壳上的外螺纹。

4.根据权利要求1所述的药物筒，其中所述药物筒包括与所述鲁尔连接器同心的凹槽，所述凹槽用于接收所述可伸缩套管的至少一部分。

5.根据权利要求4所述的药物筒，其中所述可伸缩套管包括一个或多个摩擦沟槽。