CN105063799A - 一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,取聚乙二醇单甲醚,通入惰性气体,升温,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温,保温搅拌,提纯,得到中间物料;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入惰性气体,升温,保温,提纯,得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖,二异丙基碳二亚胺,葡萄糖,桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。本发明制备得到的缝合线抗张强度好,易打结,机械性能高,与生物组织相容性好,细胞易在本发明制备得到的缝合线上粘附和繁殖。

Description

一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法
技术领域
本发明涉及医用缝合线技术领域,尤其涉及一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法。
背景技术
天然材料可吸收缝合线中,壳聚糖类缝合线,生物相容性好,本身具有抑菌能力,具有化学惰性、对组织无异物反应等优点,能被人体自行吸收,加速伤口愈合,不易产生刺激、过敏、炎症,并且具有消炎、促进伤口愈合、愈合后伤口平滑等优点。
聚丙交酯的机械性能强,耐降解;但其结晶度较高,熔点高,水溶性差,疏水性较强,细胞不易在其表面较好的粘附和繁殖,生物降解产生的乳酸,容易引起炎症。
由于壳聚糖的机械强度不高,当通过手术缝合植入人体后,在体液浸泡和酶的作用下会发生降解,使缝合线的机械强度降低,功能减弱或过早丧失,张力强度不够高,打结强度差,导致缝合线的降解速度与伤口愈合速度不相匹配适应。且壳聚糖溶解性能不好,不易加工,为了克服上述缺陷,需要研制一种制备方法,来制备机械性能高,抗张强度好的可吸收医用缝合线。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题,本发明提出了一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,本发明制备得到的缝合线抗张强度好,易打结,机械性能高,与生物组织相容性好,细胞易在本发明制备得到的缝合线上粘附和繁殖。
一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,取聚乙二醇单甲醚,通入惰性气体,升温,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温,保温搅拌,提纯,得到中间物料;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入惰性气体,升温,保温,提纯,得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖,二异丙基碳二亚胺,葡萄糖,桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
优选地,取聚乙二醇单甲醚,通入惰性气体,升温,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温,保温搅拌,加第一溶剂溶解,滴加至第一沉淀剂中,过滤,真空干燥得到中间物料;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入惰性气体,升温,保温,过滤,将滤液滴加至第二沉淀剂中,过滤得滤饼,真空干燥得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖,二异丙基碳二亚胺,葡萄糖,桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
优选地,取聚乙二醇单甲醚,通入惰性气体,升温至65-75℃,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温至140-150℃,以100-300r/min的速度保温搅拌2-3h,加第一溶剂溶解,滴加至第一沉淀剂中,过滤,真空干燥得到中间物料;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入惰性气体,升温至90-120℃,保温30-35h,过滤,将滤液滴加至第二沉淀剂中,过滤得滤饼,真空干燥得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖,二异丙基碳二亚胺,葡萄糖,桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
优选地,按重量份将100-120份改性壳聚糖,3-5份二异丙基碳二亚胺,3-5份葡萄糖,2-4份桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
优选地,乳酸锌、丙交酯的摩尔比为0.4-0.5:100,聚乙二醇单甲醚、丙交酯的重量比为25-50:144。
优选地,羧甲基壳聚糖与水的重量体积(g/ml)比为1:100-200。
优选地,羧甲基壳聚糖、中间物料、氯化亚锡的重量比为15-25:30-40:0.6-0.8。
优选地,惰性气体为氮气。
优选地,第一溶剂为二氯甲烷。
优选地,第一沉淀剂为乙醚。
优选地,第二沉淀剂为甲苯或乙酸乙酯中的一种。
上述“惰性气体”的作用是为了排除空气,保持无氧的环境。
上述“第一溶剂”,“第一沉淀剂”,“第二溶剂”,“第二沉淀剂”的用量不限定,根据具体生产量确定其用量。
本发明选用的聚乙二醇是一种拥有优良物理化学性能和生物相容性的亲水型聚醚类聚合,聚乙二醇单甲醚中的羟基与丙交酯中的羟基共聚得到中间物料为二嵌段共聚物,在丙交酯中插入了柔性嵌段聚乙二醇单甲醚,增加了丙交酯的亲水性和细胞相容,进而增加本发明制备得到的缝合线的亲水性和细胞相容性;丙交酯亲水性增强后,与羧甲基壳聚糖可以均匀分散在水溶液中,促进二者的反应,羧甲基壳聚糖中的羧甲基、仲羟基与二嵌段共聚物中丙交酯的另一羟基发生聚合反应,将二嵌段共聚物接枝到羧甲基壳聚糖上,一方面羧甲基壳聚糖改善了丙交酯的细胞亲和性,使细胞易于在本发明制备得到的缝合线上粘附繁殖,减少组织对本发明制备得到的缝合线的排异反应,另一方面丙交酯大大增加了壳聚糖的机械性能,进而大大增加了本发明制备得到的缝合线的机械强度,抗张强度和打结强度,延长了本发明制备得到的缝合线的降解周期;羧甲基壳聚糖可以缓解丙交酯降解产物乳酸引起的炎症,增加本发明制备得到的缝合线的抗炎性,降低本发明制备得到的缝合线对组织细胞引起的刺激、过敏、炎症等现象;异丙基碳二亚胺为交联剂,可以促进改性壳聚糖的共聚,进一步增加本发明制备得到的缝合线的机械强度;葡萄糖能够增加本发明制备得到的缝合线的稳定性;桂皮油可以辅助羧甲基壳聚糖,增加本发明制备得到的缝合线的抗菌性能。
具体实施方式
下面,通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。
实施例1
一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,取聚乙二醇单甲醚,通入氮气,升温至65℃,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温至150℃,以100r/min的速度保温搅拌3h,加二氯甲烷溶解,滴加至乙醚中,过滤,真空干燥得到中间物料,其中,乳酸锌、丙交酯的摩尔比为0.4:100,聚乙二醇单甲醚、丙交酯的重量比为50:144;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入氮气,升温至90℃,保温35h,过滤,将滤液滴加至甲苯中,过滤得滤饼,真空干燥得到改性壳聚糖,其中,羧甲基壳聚糖与水的重量体积(g/ml)比为1:100,羧甲基壳聚糖、中间物料、氯化亚锡的重量比为25:30:0.8;按重量份将100份改性壳聚糖,5份二异丙基碳二亚胺,3份葡萄糖,4份桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
实施例2
一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,在制备过程中,取聚乙二醇单甲醚,通入氮气,升温至75℃,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温至140℃,以300r/min的速度保温搅拌2h,加二氯甲烷溶解,滴加至乙醚中,过滤,真空干燥得到中间物料,其中,乳酸锌、丙交酯的摩尔比为0.5:100,聚乙二醇单甲醚、丙交酯的重量比为25:144;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入氮气,升温至120℃,保温30h,过滤,将滤液滴加至乙酸乙酯中,过滤得滤饼,真空干燥得到改性壳聚糖,其中,羧甲基壳聚糖与水的重量体积(g/ml)比为1:200,羧甲基壳聚糖、中间物料、氯化亚锡的重量比为15:40:0.6;按重量份将120份改性壳聚糖,3份二异丙基碳二亚胺,5份葡萄糖,2份桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
实施例3
一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,在制备过程中,取聚乙二醇单甲醚,通入氮气,升温至67℃,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温至147℃,以150r/min的速度保温搅拌2.8h,加二氯甲烷溶解,滴加至乙醚中,过滤,真空干燥得到中间物料,其中,乳酸锌、丙交酯的摩尔比为0.42:100,聚乙二醇单甲醚、丙交酯的重量比为45:144;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入氮气,升温至100℃,保温34h,过滤,将滤液滴加至甲苯中,过滤得滤饼,真空干燥得到改性壳聚糖,其中,羧甲基壳聚糖与水的重量体积(g/ml)比为1:130,羧甲基壳聚糖、中间物料、氯化亚锡的重量比为23:33:0.75;按重量份将105份改性壳聚糖,4.5份二异丙基碳二亚胺,3.5份葡萄糖,3.5份桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
实施例4
一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,在制备过程中,取聚乙二醇单甲醚,通入氮气,升温至73℃,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温至143℃,以250r/min的速度保温搅拌2.2h,加二氯甲烷溶解,滴加至乙醚中,过滤,真空干燥得到中间物料,其中,乳酸锌、丙交酯的摩尔比为0.48:100,聚乙二醇单甲醚、丙交酯的重量比为30:144;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入氮气,升温至110℃,保温32h,过滤,将滤液滴加至乙酸乙酯中,过滤得滤饼,真空干燥得到改性壳聚糖,其中,羧甲基壳聚糖与水的重量体积(g/ml)比为1:170,羧甲基壳聚糖、中间物料、氯化亚锡的重量比为17:37:0.65;按重量份将115份改性壳聚糖,3.5份二异丙基碳二亚胺,4.5份葡萄糖,2.5份桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
实施例5
一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,在制备过程中,取聚乙二醇单甲醚,通入氮气,升温至70℃,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温至145℃,以200r/min的速度保温搅拌2.5h,加二氯甲烷溶解,滴加至乙醚中,过滤,真空干燥得到中间物料,其中,乳酸锌、丙交酯的摩尔比为0.45:100,聚乙二醇单甲醚、丙交酯的重量比为40:144;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入氮气,升温至105℃,保温33h,过滤,将滤液滴加至乙酸乙酯中,过滤得滤饼,真空干燥得到改性壳聚糖,其中,羧甲基壳聚糖与水的重量体积(g/ml)比为1:150,羧甲基壳聚糖、中间物料、氯化亚锡的重量比为20:35:0.7;按重量份将110份改性壳聚糖,4份二异丙基碳二亚胺,4份葡萄糖,3份桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法的制备方法,其特征在于,取聚乙二醇单甲醚,通入惰性气体,升温,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温,保温搅拌,提纯,得到中间物料;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入惰性气体,升温,保温,提纯,得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖,二异丙基碳二亚胺,葡萄糖,桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
2.根据权利要求1所述抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,取聚乙二醇单甲醚,通入惰性气体,升温,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温,保温搅拌,加第一溶剂溶解,滴加至第一沉淀剂中,过滤,真空干燥得到中间物料;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入惰性气体,升温,保温,过滤,将滤液滴加至第二沉淀剂中,过滤得滤饼,真空干燥得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖,二异丙基碳二亚胺,葡萄糖,桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
3.根据权利要求1或2项所述抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,取聚乙二醇单甲醚,通入惰性气体,升温至65-75℃,保温至聚乙二醇单甲醚熔融,加入乳酸锌、丙交酯混匀,升温至140-150℃,以100-300r/min的速度保温搅拌2-3h,加第一溶剂溶解,滴加至第一沉淀剂中,过滤,真空干燥得到中间物料;将羧甲基壳聚糖加入水中溶解,加中间物料、氯化亚锡混匀,通入惰性气体,升温至90-120℃,保温30-35h,过滤,将滤液滴加至第二沉淀剂中,过滤得滤饼,真空干燥得到改性壳聚糖;将改性壳聚糖,二异丙基碳二亚胺,葡萄糖,桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
4.根据权利要求1-3任一项所述抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,按重量份将100-120份改性壳聚糖,3-5份二异丙基碳二亚胺,3-5份葡萄糖,2-4份桂皮油混匀,按照熔融纺丝的方法制备得到抗张强度好的可吸收医用缝合线。
5.根据权利要求1-4任一项所述抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,乳酸锌、丙交酯的摩尔比为0.4-0.5:100,聚乙二醇单甲醚、丙交酯的重量比为25-50:144。
6.根据权利要求1-5任一项所述抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,羧甲基壳聚糖与水的重量体积(g/ml)比为1:100-200。
7.根据权利要求1-6任一项所述抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,羧甲基壳聚糖、中间物料、氯化亚锡的重量比为15-25:30-40:0.6-0.8。
8.根据权利要求1-7任一项所述抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,惰性气体为氮气。
9.根据权利要求1-8任一项所述抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,第一溶剂为二氯甲烷。
10.根据权利要求1-9任一项所述抗张强度好的可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,第一沉淀剂为乙醚;优选地,第二沉淀剂为甲苯或乙酸乙酯中的一种。
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Denomination of invention: A preparation method of absorbable medical suture with good tensile strength

Effective date of registration: 20230202

Granted publication date: 20171215

Pledgee: Tianchang Science and Technology Financing Guarantee Co.,Ltd.

Pledgor: ANHUI KANGNING MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD.

Registration number: Y2023980031948

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