CN105056156A

CN105056156A - 一种用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂

Info

Publication number: CN105056156A
Application number: CN201510602816.6A
Authority: CN
Inventors: 赵明亮
Original assignee: Nanjing Zhengliang Pharmaceutical Technology Co Ltd
Current assignee: Nanjing Zhengliang Pharmaceutical Technology Co Ltd
Priority date: 2015-09-21
Filing date: 2015-09-21
Publication date: 2015-11-18

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗肺动脉栓塞的药物制剂，它由如下原料制备得到：下果藤28份、土香薷25份、爵床16份、百蕊草24份、天门冬28份、金钱草15份、灯芯草15份、牛膝20份、当归25份、莪术20份、山药25份、川芎20份、大黄15份、益母草15份、鸡血藤15份、黄芪25份、厚朴15份、甘草5份，本发明能治疗肺动脉栓塞。

Description

一种用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

肺动脉栓塞(PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征。其中最主要、最常见的种类为肺动脉血栓栓塞(PTE)，还包括其他以肺血栓性栓子栓塞为病因的类型，如脂肪栓塞、羊水栓塞、空气栓塞、异物栓塞和肿瘤栓塞。肺动脉栓塞后发生肺出血或坏死者称肺梗死。起源于肺动脉原位者称肺动脉血栓形成。为此，急要开发出更多安全有效的治疗肺动脉栓塞的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肺动脉栓塞疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：下果藤28份、土香薷25份、爵床16份、百蕊草24份、天门冬28份、金钱草15份、灯芯草15份、牛膝20份、当归25份、莪术20份、山药25份、川芎20份、大黄15份、益母草15份、鸡血藤15份、黄芪25份、厚朴15份、甘草5份。

所述用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂在制备治疗肺动脉栓塞药物中的应用。

下果藤为鼠李科嘴签属植物大苞嘴签GouanialeptostachyaDC.var.tonkinensisPitard.，以茎、叶入药。全年可采。凉血解毒，舒筋活络。用于肢体麻木；外用治烧烫伤，疮疡。本发明以叶入药。

土香薷为唇形科香薷属植物土香薷Elsholtziaciliata(Thunb.)Hyland.[E.patrini(Lepech.)Garcke]，以全草入药。夏、秋抽穗开花时采割，去净杂质晒干或鲜用。发汗，解暑，利尿。夏季感冒，发热无汗，中暑，急性胃肠炎，胸闷，口臭，小便不利。

爵床(拉丁学名：Rostellulariaprocumbens(L.)Nees)一年生匍匐草本，叶对生；卵形、长椭圆形或广披针形，穗状花序顶生或腋生，花冠淡红色或带紫红色，花丝基部及着生处四周有细绒毛，花柱丝状，柱头头状，蒴果线形，先端短尖，基部惭狭，全体呈压扁状，淡棕色，表面上部具有白色短柔毛。种子卵圆形而微扁，黑褐色，表面具有网状纹凸起。花期8～11月。：清热解毒，利尿消肿，截疟。用于感冒发热，疟疾，咽喉肿痛，小儿疳积，痢疾，肠炎，肾炎水肿，泌尿系感染，乳糜尿；外用治痈疮疖肿，跌打损伤。

百蕊草为檀香科百蕊草属植物百蕊草ThesiumchinenseTurcz.的全草。夏秋采集,洗净晒干。...清热解毒，解署。用于肠炎，肺脓疡，扁桃体炎，中署，急性乳腺炎，淋巴结结核，急性膀胱炎。其余中药为药典品种。

有益效果：肺栓塞属于中医的“喘证”、“厥证”、“胸痛”、“血证”等病症范畴，本发明下果藤、土香薷、爵床、百蕊草、天门冬、金钱草、灯芯草、牛膝、当归、莪术清热解毒、活血化瘀为君药，山药、川芎、大黄、益母草、鸡血藤、黄芪、厚朴补气健脾，益气养阴为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒、活血化瘀，治疗肺动脉栓塞效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取下果藤28g、土香薷25g、爵床16g、百蕊草24g、天门冬28g、金钱草15g、灯芯草15g、牛膝20g、当归25g、莪术20g、山药25g、川芎20g、大黄15g、益母草15g、鸡血藤15g、黄芪25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取下果藤28g、土香薷25g、爵床16g、百蕊草24g、天门冬28g、金钱草15g、灯芯草15g、牛膝20g、当归25g、莪术20g、山药25g、川芎20g、大黄15g、益母草15g、鸡血藤15g、黄芪25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取下果藤28g、土香薷25g、爵床16g、百蕊草24g、天门冬28g、金钱草15g、灯芯草15g、牛膝20g、当归25g、莪术20g、山药25g、川芎20g、大黄15g、益母草15g、鸡血藤15g、黄芪25g、厚朴15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗肺动脉栓塞临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察肺动脉栓塞病例60例，年龄45～67岁。病程最短者4个月，最长者达1年。

4.2诊断标准：1.呼吸困难、咳嗽、咯血、呼吸频率增快等呼吸系统表现为主的患者多被诊断为其它的胸肺疾病如肺炎、胸炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺不张、肺间质病等。2.以胸痛、心悸、心脏杂音、肺动脉高压等循环系统表现为主的患者易被诊断为其它的心脏疾病如冠心病(心肌缺血、心肌梗死)、风湿性心脏病、先天性心脏病、高血压病、肺源性心脏病、心肌炎、主动脉夹层等和内分泌疾病如甲状腺机能亢进。3.以晕厥、惊恐等表现为主的患者有时被诊断为其它心脏或神经及精神系统疾病如心律失常、脑血管病、癫痫等。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：症状全部消失；有效：症状明显减轻；无效：治疗前后无明显变化或恶化。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	30	13	15	2	93.3
空白组	30	1	1	28	6.7

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗肺动脉栓塞，且无毒副作用。

Claims

1.一种用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：下果藤28份、土香薷25份、爵床16份、百蕊草24份、天门冬28份、金钱草15份、灯芯草15份、牛膝20份、当归25份、莪术20份、山药25份、川芎20份、大黄15份、益母草15份、鸡血藤15份、黄芪25份、厚朴15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗肺动脉栓塞的药物制剂在治疗肺动脉栓塞药物中的应用。