CN105055911A - 一种治疗糖尿病的中西药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的中西药组合物，由以下重量份数的中药或西药组成：鬼针草提取物3-5份、罗勒提取物3-5份、刺蓼2-3份、鬼箭羽2-3份、黑豆5-8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2-3份、氯霉素2-3份、维生素C？2份、维生素B2？2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份。成本低，药效好。

Description

一种治疗糖尿病的中西药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗糖尿病的中西药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见的全身慢性疾病。由于胰岛细胞不能正常分泌胰岛素，导致胰岛素相对或绝对不足，引起糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱，使肝糖原和肌糖原不能合成。因而出现了血糖、尿糖升高和糖耐量降低，典型临床症状为多饮、多食、多尿、体重减轻等中医称糖尿病为消渴症。口渴多饮、纳食增加、尿量增多、体质消瘦、体重减轻为主要症状，俗称“三多一少”，在临床中，也有无“三多一少”症状的。由于血中游离胰岛素和结合胰岛素增高，拮抗胰岛素物质增加，胰岛素合成性质的改变，造成血糖、尿糖的增高，中医称为消渴病，分为：上、中、下三消。此病严重影响患者的生活质量。目前现有的西医治疗多以长期服用降糖药、注射胰岛素为主要治疗方法，但药物副作用大，远期疗效不佳，治疗费用较高，给病人及家属带来很大的痛苦和经济负担。

近年来，糖尿病在全世界的发病率有逐年增高的趋势，在发达国家已被列为继心血管疾病及肿瘤之后的第三大疾病。目前糖尿病对人类健康危害最大的是在动脉硬化及微血管病变基础上产生的多种慢性并发症，如糖尿病性心脏病、糖尿病性肢端坏疽、糖尿病性脑血管病、糖尿病性肾病、糖尿病性视网膜病变及神经病变等。因糖尿病引起失明者比一般人多10～25倍，目前糖尿病性视网膜病变已成为四大主要致盲疾病之一；糖尿病性坏疽和截肢者比一般人多20倍；糖尿病较非糖尿病者心血管系发病率与病死率高2～3倍；糖尿病导致肾功能衰竭比肾病多17倍。总之，糖尿病及其慢性并发症对人类健康的危害是十分严重的，已引起全世界医学界的高度重视。目前，市面上治疗糖尿病的中成药有“消渴丸”、“糖尿乐”、“糖维康”、“降糖宁”、“玉泉丸”、“降糖舒”、“糖脂消胶囊”、“降糖益津口服液”等等，西药有“达美康”等。中国专利CN101352483A中公开了一种治疗糖尿病的药物。中国专利申请200510041247.9中公开了一种降糖胶囊，由红参、党参、黄精、天花粉等十味中药和优降糖、二甲双胍配制而成。以上药品疗效有限，有的甚至降糖效果不稳定，毒副作用大，容易引发多种并发症。

发明内容

为了填补空白，本发明提供了一种治疗糖尿病的中西药组合物，由以下重量份数的中药或西药组成：鬼针草提取物3-5份、罗勒提取物3-5份、刺蓼2-3份、鬼箭羽2-3份、黑豆5-8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2-3份、氯霉素2-3份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

优选地，所述茯苓也可以经过单独预处理：将清洗后的茯苓去皮，采用先88℃烫漂2～4min后加入0.02％亚硫酸钠溶液中浸泡1小时进行护色处理，加入2～3倍水打浆，加入1.5～2％的α-淀粉酶，60～70℃条件下液化20～30min；

优选地，所述翻白草也可经过预处理制成熟翻白草，步骤如下，将全株使用去离子水洗净后置于炒制设备中，采用100-130℃的文火炒制10-15min，炒至微黄色，取出，放凉备用。

上述一种治疗糖尿病的中西药组合物的制备方法：

第一步、按按质量份计称取组分如下：

鬼针草提取物3-5份、罗勒提取物3-5份、刺蓼2-3份、鬼箭羽2-3份、黑豆5-8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2-3份、氯霉素2-3份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

第二步、选用市售的超微粉碎机；将称取的刺蓼、鬼箭羽、黑豆、前胡、茯苓、石斛、芸香草、麦冬、灰兜巴、玄参、生地、龙骨、芡实、翻白草、紫草、牛膝、肿节风；分别通过超微粉机粉碎后至180目，然后混合得到混合粉剂待用；

第三步、按上述配比将步骤一中得到的鬼针草提取物、罗勒提取物；称取的黄霉素、氯霉素、维生素C、维生素B₂；低聚异麦芽糖、药用炭、大豆异黄酮、大豆皂苷；与步骤二得到的混合粉剂混合，然后搅匀均匀即可。

上述的一种治疗糖尿病的中西药组合物的应用，该治疗糖尿病的中西药组合物可以制备为颗粒剂、片剂、膏剂。

上述的一种治疗糖尿病的中西药组合物制备的片剂：上述第三步、按上述配比将步骤一中得到的鬼针草提取物、罗勒提取物；称取的黄霉素、氯霉素、维生素C、维生素B₂；低聚异麦芽糖、药用炭、大豆异黄酮、大豆皂苷；与步骤二得到的混合粉剂混合，然后搅匀均匀即可。此步骤三之后，将步骤三中所得混合粉剂喷入湿润剂，用制粒机制粒，烘干后整粒，喷入食用香精或薄荷油，压片得素片，素片进行包薄膜衣，即得片剂。

有益效果

本发明填补应用空白，针对呈上升趋势的广大“三高”病患者而设计的，采用了鬼针草、罗勒的提取物，与其他中药配伍根据传统中医中药理论，与西药复合，经科学精制加工成的，组方和生产工艺科学、合理；易于服用、疗效显著；含有植物原料全部为药食同源且经过长期实践是安全、稳定、有效的，方便患者长期使用、无毒副作用，是一种理想的具有降糖作用的产品也可以按照相关法律法规制成药品。

具体实施方式

下面结合具体实施例以及临床试验例来详细说明本发明，以使其优势得到更好的体现。

实施例1：

一种治疗糖尿病的中西药组合物，由以下重量份数的中药或西药组成：鬼针草提取物3份、罗勒提取物3份、刺蓼2份、鬼箭羽2份、黑豆5份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2份、氯霉索2份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

优选地，所述茯苓也可以经过单独预处理：将清洗后的茯苓去皮，采用先88℃烫漂2～4min后加入0.02％亚硫酸钠溶液中浸泡1小时进行护色处理，加入2～3倍水打浆，加入1.5～2％的α-淀粉酶，60～70℃条件下液化20～30min；

优选地，所述翻白草也可经过预处理制成熟翻白草，步骤如下，将全株使用去离子水洗净后置于炒制设备中，采用100-130℃的文火炒制10-15min，炒至微黄色，取出，放凉备用。

上述一种治疗糖尿病的中西药组合物的制备方法：

第一步、按按质量份计称取组分如下：

鬼针草提取物3份、罗勒提取物3份、刺蓼2份、鬼箭羽2份、黑豆5份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2份、氯霉素2份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

第二步、选用市售的超微粉碎机；将称取的刺蓼、鬼箭羽、黑豆、前胡、茯苓、石斛、芸香草、麦冬、灰兜巴、玄参、生地、龙骨、芡实、翻白草、紫草、牛膝、肿节风；分别通过超微粉机粉碎后至180目，然后混合得到混合粉剂待用；

第三步、按上述配比将步骤一中得到的鬼针草提取物、罗勒提取物；称取的黄霉素、氯霉素、维生素C、维生素B₂；低聚异麦芽糖、药用炭、大豆异黄酮、大豆皂苷；与步骤二得到的混合粉剂混合，然后搅匀均匀即可。

所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物的应用，该治疗糖尿病的中西药组合物可以制备为颗粒剂、片剂、膏剂。

实施例2

一种治疗糖尿病的中西药组合物，由以下重量份数的中药或西药组成：鬼针草提取物4份、罗勒提取物4份、刺蓼2.5份、鬼箭羽2.5份、黑豆6.5份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2.5份、氯霉素2.5份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

优选地，所述茯苓也可以经过单独预处理：将清洗后的茯苓去皮，采用先88℃烫漂2～4min后加入0.02％亚硫酸钠溶液中浸泡1小时进行护色处理，加入2～3倍水打浆，加入1.5～2％的α-淀粉酶，60～70℃条件下液化20～30min；

优选地，所述翻白草也可经过预处理制成熟翻白草，步骤如下，将全株使用去离子水洗净后置于炒制设备中，采用100-130℃的文火炒制10-15min，炒至微黄色，取出，放凉备用。

上述一种治疗糖尿病的中西药组合物的制备方法：

第一步、按按质量份计称取组分如下：

鬼针草提取物4份、罗勒提取物4份、刺蓼2.5份、鬼箭羽2.5份、黑豆6.5份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2.5份、氯霉素2.5份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

第二步、选用市售的超微粉碎机；将称取的刺蓼、鬼箭羽、黑豆、前胡、茯苓、石斛、芸香草、麦冬、灰兜巴、玄参、生地、龙骨、芡实、翻白草、紫草、牛膝、肿节风；分别通过超微粉机粉碎后至180目，然后混合得到混合粉剂待用；

第三步、按上述配比将步骤一中得到的鬼针草提取物、罗勒提取物；称取的黄霉素、氯霉素、维生素℃、维生素B₂；低聚异麦芽糖、药用炭、大豆异黄酮、大豆皂苷；与步骤二得到的混合粉剂混合，然后搅匀均匀即可。

所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物的应用，该治疗糖尿病的中西药组合物可以制备为颗粒剂、片剂、膏剂。

实施例3

一种治疗糖尿病的中西药组合物，由以下重量份数的中药或西药组成：鬼针草提取物5份、罗勒提取物5份、刺蓼3份、鬼箭羽3份、黑豆8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素3份、氯霉素3份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

优选地，所述茯苓也可以经过单独预处理：将清洗后的茯苓去皮，采用先88℃烫漂2～4min后加入0.02％亚硫酸钠溶液中浸泡1小时进行护色处理，加入2～3倍水打浆，加入1.5～2％的α-淀粉酶，60～70℃条件下液化20～30min；

优选地，所述翻白草也可经过预处理制成熟翻白草，步骤如下，将全株使用去离子水洗净后置于炒制设备中，采用100-130℃的文火炒制10-15min，炒至微黄色，取出，放凉备用。

上述一种治疗糖尿病的中西药组合物的制备方法：

第一步、按按质量份计称取组分如下：

鬼针草提取物5份、罗勒提取物5份、刺蓼3份、鬼箭羽3份、黑豆8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素3份、氯霉素3份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、℃三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

第二步、选用市售的超微粉碎机；将称取的刺蓼、鬼箭羽、黑豆、前胡、茯苓、石斛、芸香草、麦冬、灰兜巴、玄参、生地、龙骨、芡实、翻白草、紫草、牛膝、肿节风；分别通过超微粉机粉碎后至180目，然后混合得到混合粉剂待用；

第三步、按上述配比将步骤一中得到的鬼针草提取物、罗勒提取物；称取的黄霉素、氯霉素、维生素C、维生素B₂；低聚异麦芽糖、药用炭、大豆异黄酮、大豆皂苷；与步骤二得到的混合粉剂混合，然后搅匀均匀即可。

所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物的应用，该治疗糖尿病的中西药组合物可以制备为颗粒剂、片剂、膏剂。

临床试验例

本发明涉及的组合物成分性状特征为灰褐色、粉状、有香甜味，易溶于水。经安全性毒理学试验表明：LD50为20000mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。

1.临床应用效果统计：

随机抽取某医院2012年1月至2013年12月临床收治的年龄在50岁以上的糖尿病患者200例，其中男性患者138例，女性患者62例。患者均患有糖尿病症状，最短者3年，最长者18年，平均病程在10年。对上述200例患者服用本发明组合物后的疗效进行跟踪观察记录：

对200位高血糖患者也取得良好的降糖、降脂效果；受试者饮用30天后，TC平均下降1.25mmol/L，HDL升高0.88mmol/L，其中明显下降TC和升高HDL的作用，其效果高于维生素E，起其葡萄糖的平均下降率为12.5％，果糖胺的平均下降率为21.4％，30天后检验其血糖值均达到正常水平。试验结果表明：本发明涉及的药物疗效显著。

患者一：徐某，男，64岁。患糖尿病5年，有糖尿病足下并发症，经多年药物治疗无好转，反复加重，已经开始溃烂，2012年9月入院。服用本药7天后，症状缓解，继续服用本药14天后，症状逐渐好转，溃烂开始愈合，服用30天后，血糖基本稳定。

患者二：刘某，女性，55岁，患糖尿病3年，双眼浑浊，浑身无力，2013年11月入院，服用本药14天后，病情缓解，视力有所改善，服用本药35天后，视力明显提高。

经药理试验表明：该药物具有降脂、降糖的功效。对高血糖、高血脂有明显功效。

该产品的原料可充分利用人工种植的资源，其原料资源充足有保证，生产成本低、效率高、经济效益、社会效益显著。

Claims (4)

1.一种治疗糖尿病的中西药组合物，其特征在于由以下重量份数的中药或西药组成：鬼针草提取物3-5份、罗勒提取物3-5份、刺蓼2-3份、鬼箭羽2-3份、黑豆5-8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2-3份、氯霉素2-3份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85(℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物，其特征在于：所述翻白草也可经过预处理制成熟翻白草，步骤如下，将全株使用去离子水洗净后置于炒制设备中，采用100-130℃的文火炒制10-15min，炒至微黄色，取出，放凉备用。

3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物的制备方法，其特征在于：

第一步、按按质量份计称取组分如下：

鬼针草提取物3-5份、罗勒提取物3-5份、刺蓼2-3份、鬼箭羽2-3份、黑豆5-8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、芸香草3份、麦冬3份、灰兜巴3份、玄参3份、生地5份、龙骨2份、芡实3份、翻白草2份、紫草1份、牛膝1份、肿节风1份；黄霉素2-3份、氯霉素2-3份、维生素C2份、维生素B₂2份；低聚异麦芽糖0.5份、药用炭0.5份、大豆异黄酮0.1份、大豆皂苷0.1份；

所述鬼针草提取物采用以下步骤提取：

(1)用80℃～95℃热水淋洗未粉碎的鬼针草；

(2)将洗净的鬼针草沥干或晒干后，破壁粉碎成鬼针草粗粉；

(3)将鬼针草粗粉用水冷浸12-16小时；

(4)酶解

1)鬼针草碱调pH7-8，按每克鬼针草生料加纤维素酶15～30U，在40～50℃的温度下酶解2小时，间歇搅拌、过滤、弃滤渣a，得滤液A；

2)鬼针草滤渣a中加3～5重量份水，在75～85℃的温度下浸提1～2小时，过滤、弃滤渣b，得滤液B；

3)鬼针草的滤渣b中加3～5重量份水，在90～100℃温度下浸提30～45分钟，过滤、弃滤渣c，得滤液C；

4)合并A、B、C三次的滤液，再过滤，收集微滤液；

(5)减压浓缩

将微滤液在蒸汽压力≤0.15Mpa、真空度≤700mmhg、温度80～100℃的条件下，采用真空减压浓缩成膏状，即得膏状鬼针草浸提物；

所述的罗勒提取物的制备步骤如下：干的罗勒叶超微粉碎至200-250目，加入去离子水，水叶比(W/W)150∶1，之后微波时间5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5-8分钟，取上清液。

第二步、选用市售的超微粉碎机；将称取的刺蓼、鬼箭羽、黑豆、前胡、茯苓、石斛、芸香草、麦冬、灰兜巴、玄参、生地、龙骨、芡实、翻白草、紫草、牛膝、肿节风；分别通过超微粉机粉碎后至180目，然后混合得到混合粉剂待用；

第三步、按上述配比将步骤一中得到的鬼针草提取物、罗勒提取物；称取的黄霉素、氯霉素、维生素C、维生素B₂；低聚异麦芽糖、药用炭、大豆异黄酮、大豆皂苷；与步骤二得到的混合粉剂混合，然后搅匀均匀即可。

4.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中西药组合物的应用，其特征在于：该治疗糖尿病的中西药组合物可以制备为颗粒剂、片剂、膏剂。