CN105055667B - 一种含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents
一种含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、制剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于日化技术领域，提供了一种具有美白效果的含滇山茶叶提取物的复合美白组合物，同时以该组合物为主要美白功效添加剂，辅助常用的护肤品基质配制成美白制剂。该制剂包括去离子水、含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、山梨坦硬脂酸酯、聚山梨醇酯‑60、丁二醇、甘油、尿囊素、透明质酸钠、鲸蜡硬脂醇、霍霍巴籽油、异硬脂酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、硬脂酸、氢化羊毛脂、苯氧乙醇和乙基己基甘油，该制剂不仅具有优秀的美白作用，还具有安全性和高稳定性能，能辅助治疗色素沉着性皮肤病。同时，所添加的滇山茶叶提取物安全温和，可以在不同制剂类型的化妆品中进行广泛的应用。
Description
技术领域
本发明属于日化技术领域，涉及一种复合制剂，尤其涉及一种含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、制剂及其制备方法，属于药品、化工以及个人护理品行业。
背景技术
美白是东方人永远追求的主题。目前对美白剂的使用已不局限于单纯的护肤领域，还延伸至一些皮肤病的辅助治疗领域，例如黄褐斑、日晒性的雀斑和炎症后色素沉着等的治疗。正常人体皮肤的颜色与黑色素细胞的数量关系不大，而主要取决于黑素细胞中储存黑色素的黑素小体的数量、大小、分布及黑素化程度。因此，抑制黑素合成、促进黑素颗粒代谢成为开发美白剂的两个重要靶点。
近年来含天然植物成分的护肤品因其安全、有效而逐渐受到人们关注和喜爱，不断开发新的天然成分护肤品越来越受到皮肤科医师和化妆品企业的重视。同时，现在市面上针对色素沉着疾病的化学美白剂中某些成分会对人体皮肤甚或全身产生一些有害效应，例如皮肤炎症、色素沉着、皮肤干燥、刺痛感甚至过敏。越来越多的研究表明，天然植物的有效成分除具有相同甚至更强的美白功效外，尚具有安全、低毒等特性。因此，寻求安全性高、疗效好并且易于添加到配方中的天然植物美白剂是具有美白功效护肤品一直在考虑和解决的问题。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供了一种含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、制剂及其制备方法，具有优秀美白作用的同时，具有安全性和高稳定性能，能辅助治疗色素沉着性皮肤病。
本发明除非另有说明，否则乙醇的百分含量为体积分数。
本发明采用的技术方案如下：
一种含滇山茶叶提取物的复合美白组合物，包括以下组分：
滇山茶叶提取物500-700μg/mL、火棘果提取物350-550μg/mL、构树提取物350-550μg/mL。
上述含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制备方法，包括以下步骤：
滇山茶叶提取物的制备：将干燥滇山茶叶粉碎，75％乙醇回流提取3次，浓缩去除溶剂，得到滇山茶叶提取物；
火棘果提取物的制备：将干燥的火棘果粉碎，75％乙醇回流提取3次，合并提取液，提取液经过大孔树脂柱层析，用70％乙醇的乙醇作为流动相洗脱，收集70％乙醇洗脱液，浓缩去除溶剂，得到火棘果提取物；
构树提取物的制备：将干燥的构树枝叶粉碎，75％乙醇回流提取3次，合并提取液，提取液经过大孔树脂柱层析，用70％乙醇的乙醇作为流动相洗脱，收集70％乙醇洗脱液，浓缩去除溶剂，得到构树提取物；
然后取滇山茶叶提取物、火棘果提取物、构树提取物用丁二醇溶解后，再用水稀释，混合均匀后，制成含滇山茶叶提取物的复合美白组合物；该组合物中的滇山茶叶提取物的浓度为500-700μg/mL、火棘果提取物350-550μg/mL、构树提取物350-550μg/mL；制成1L含滇山茶叶提取物的复合美白组合物需要使用丁二醇250-400g，同时需要使用水600-750g
即丁二醇的用量是与水的用量的质量比为1-2：3；
即丁二醇的用量是每升含滇山茶叶提取物的复合美白组合物中使用250-400g；水的用量是每升含滇山茶叶提取物的复合美白组合物中使用600-750g。
进一步，优选的是每次回流提取时间为2h。
本发明还提供一种含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制剂，该制剂由上述含滇山茶叶提取物的复合美白组合物及护肤常用辅料制备而成。
本发明另外提供一种含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制剂，基于上述的含滇山茶叶提取物的复合美白组合物，包括按照重量份数计的以下组分：
去离子水60-75份、含滇山茶叶提取物的复合美白组合物2-8份、山梨坦硬脂酸酯1-2份、聚山梨醇酯-60 1.5-2.5份、丁二醇2-5份、甘油5-8份、尿囊素0.1-0.2份、透明质酸钠0.01-0.04份、鲸蜡硬脂醇0.5-1.5份、霍霍巴籽油1.5-3.5份、异硬脂酸异丙酯1-3份、聚二甲基硅氧烷1-2份、硬脂酸2-4份、氢化羊毛脂3-6份、苯氧乙醇0.54-0.72份、乙基己基甘油0.06-0.08份。
上述含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制剂的制备方法，包括以下步骤：
A、按照以下组分及其重量准备原料：去离子水60-75份、含滇山茶叶提取物的复合美白组合物2-8份、山梨坦硬脂酸酯1-2份、聚山梨醇酯-60 1.5-2.5份、丁二醇2-5份、甘油5-8份、尿囊素0.1-0.2份、透明质酸钠0.01-0.04份、鲸蜡硬脂醇0.5-1.5份、霍霍巴籽油1.5-3.5份、异硬脂酸异丙酯1-3份、聚二甲基硅氧烷1-2份、硬脂酸2-4份、氢化羊毛脂3-6份、苯氧乙醇0.54-0.72份、乙基己基甘油0.06-0.08份；
B、将去离子水加热至70-75℃，透明质酸钠用丁二醇分散后加入到去离子水中，之后加入尿囊素、甘油和聚山梨醇酯-60，溶解完全后，制得水相物料，待用；
C、再将山梨坦硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、霍霍巴籽油、异硬脂酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、硬脂酸和氢化羊毛脂一起加热至70-75℃，熔解完全后，制得油相物料，待用；
D、乳化锅预热后抽真空，利用负压将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中，进行搅拌和均质，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在70-75℃下保温均质9-11min，随后通冷却水降温(即采用水冷降温，本领域技术人员应该知晓，冷却水不通入乳化锅内)；
E、降温至44-46℃后，加入含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌19-21min，搅拌混合均匀后出料，即得。
本发明与现有技术相比，其有益效果为：
本发明提供一种含滇山茶叶提取物的复合美白组合物，以及含有该复合美白组合物的制剂，该制剂具有优秀美白作用的同时，具有安全性和高稳定性能，能辅助治疗色素沉着性皮肤病。
本发明的复合美白组合物均选用云南天然植物成分，原料来源稳定且具有良好的安全性，对皮肤无刺激。其中滇山茶叶提取物及构树提取物，具有优异的抑制络氨酸酶活性的作用，并能很好的抑制黑素细胞的活性，同时辅以具有抗氧化作用的火棘果提取物可以有效的抑制黑色素的产生，从而达到良好的美白效果。同时本发明的复合美白组合物中的3种植物提取物的相容性良好，具有优异的稳定性，在配方中易于添加，具有良好的应用前景和市场前景。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的详细描述。
本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过购买获得的常规产品。
含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制剂的配方如下表1和表2所示。其中表2为1L含滇山茶叶提取物的复合美白组合物中所含的物质。
表1
表2
上述原料中：去离子水(去离子水制备仪器型号：DW100，和泰)；甘油选用P&Gchemical公司，商品名：Moon K Glycerin；丁二醇选用美国OXEA，商品名：1,3-丁二醇；尿囊素选用科莱恩化工，商品名：Allantoin；透明质酸钠选用韩国Bioland公司，商品名：BIO-SODIUM HYALURONATE POWDER MMW；聚山梨醇酯-60选用禾大化学品公司，商品名：Tween60；山梨坦硬脂酸酯选用禾大化学品公司，商品名：Span 60；鲸蜡硬脂醇选用Emery公司，商品名：CetylStearyl Alcohol；霍霍巴籽油选用禾大化学品公司，商品名：Cropure Jojoba；异硬脂酸异丙酯选用禾大化学品公司，商品名：Crodamol IPIS；聚二甲基硅氧烷选自道康宁公司，商品名称：PMX200-350cst；硬脂酸选自禾大化学品公司，商品名：Pristerene4900；氢化羊毛脂选自禾大化学品公司，商品名：Satulan；苯氧乙醇、乙基己基甘油选自德国舒美公司，商品名：PE9010；
实施例1-实施例5中的含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制备方法，包括以下步骤：
滇山茶叶提取物的制备：将干燥滇山茶叶粉碎，75％乙醇回流提取3次，浓缩去除溶剂，得到滇山茶叶提取物；
火棘果提取物的制备：将干燥的火棘果粉碎，75％乙醇回流提取3次，合并提取液，提取液经过大孔树脂柱层析，用70％乙醇的乙醇作为流动相洗脱，收集70％乙醇洗脱液，浓缩去除溶剂，得到火棘果提取物；
构树提取物的制备：将干燥的构树枝叶粉碎，75％乙醇回流提取3次，合并提取液，提取液经过大孔树脂柱层析，用70％乙醇的乙醇作为流动相洗脱，收集70％乙醇洗脱液，浓缩去除溶剂，得到构树提取物；
然后取滇山茶叶提取物、火棘果提取物、构树提取物用丁二醇溶解后，再用水稀释，混合均匀后，制成含滇山茶叶提取物的复合美白组合物。
实施例1通过以下方法制备：
将去离子水加热至70℃，透明质酸钠用丁二醇分散后加入到去离子水中，之后加入尿囊素、甘油和聚山梨醇酯-60，溶解完全后，制得水相物料，待用；
再将山梨坦硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、霍霍巴籽油、异硬脂酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、硬脂酸和氢化羊毛脂一起加热至70℃，熔解完全后，制得油相物料，待用；
乳化锅预热后抽真空，利用负压将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中，进行搅拌和均质，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在70℃下保温均质9min，随后通冷却水降温；
降温至44℃后，加入含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌19min，搅拌混合均匀后出料，即得。
实施例2通过以下方法制备：
将去离子水加热至75℃，透明质酸钠用丁二醇分散后加入到去离子水中，之后加入尿囊素、甘油和聚山梨醇酯-60，溶解完全后，制得水相物料，待用；
再将山梨坦硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、霍霍巴籽油、异硬脂酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、硬脂酸和氢化羊毛脂一起加热至75℃，熔解完全后，制得油相物料，待用；
乳化锅预热后抽真空，利用负压将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中，进行搅拌和均质，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在75℃下保温均质11min，随后通冷却水降温；
降温至46℃后，加入含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌21min，搅拌混合均匀后出料，即得。
实施例3通过以下方法制备：
将去离子水加热至73℃，透明质酸钠用丁二醇分散后加入到去离子水中，之后加入尿囊素、甘油和聚山梨醇酯-60，溶解完全后，制得水相物料，待用；
再将山梨坦硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、霍霍巴籽油、异硬脂酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、硬脂酸和氢化羊毛脂一起加热至72℃，熔解完全后，制得油相物料，待用；
乳化锅预热后抽真空，利用负压将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中，进行搅拌和均质，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在74℃下保温均质10min，随后通冷却水降温；
降温至45℃后，加入含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌20min，搅拌混合均匀后出料，即得。
实施例4通过以下方法制备：
将去离子水加热至71℃，透明质酸钠用丁二醇分散后加入到去离子水中，之后加入尿囊素、甘油和聚山梨醇酯-60，溶解完全后，制得水相物料，待用；
再将山梨坦硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、霍霍巴籽油、异硬脂酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、硬脂酸和氢化羊毛脂一起加热至74℃，熔解完全后，制得油相物料，待用；
乳化锅预热后抽真空，利用负压将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中，进行搅拌和均质，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在73℃下保温均质9.5min，随后通冷却水降温；
降温至44.5℃后，加入含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌19.5min，搅拌混合均匀后出料，即得。
实施例5通过以下方法制备：
将去离子水加热至73℃，透明质酸钠用丁二醇分散后加入到去离子水中，之后加入尿囊素、甘油和聚山梨醇酯-60，溶解完全后，制得水相物料，待用；
再将山梨坦硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、霍霍巴籽油、异硬脂酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、硬脂酸和氢化羊毛脂一起加热至72℃，熔解完全后，制得油相物料，待用；
乳化锅预热后抽真空，利用负压将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中，进行搅拌和均质，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在73.5℃下保温均质10.5min，随后通冷却水降温；
降温至45.5℃后，加入含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌20.5min，搅拌混合均匀后出料，即得。
性能检测
将含滇山茶叶提取物、火棘果提取物、构树提取物的复合美白组合物与熊果苷美白活性物进行细胞对比试验。采用细胞为美国Sciencell公司人表皮黑素细胞株，设立含滇山茶叶提取物的浓度为500-700μg/mL、火棘果提取物350-550μg/mL、构树提取物350-550μg/mL的本发明含滇山茶叶提取物的复合美白组合物为复合美白组合物组，同时设立熊果苷100μg/mL为阳性对照组，无药物作用的人表皮黑素细胞为阴性对照组，无细胞孔为空白对照组。采用噻唑蓝比色法测定复合美白组合物对黑素细胞增殖影响，体外氧化多巴反应法测定复合美白组合物对酪氨酸酶活性的影响。每次试验设立5个复孔，试验重复3次。其中细胞增殖率＝[(药物组平均吸光值-空白组平均吸光值)/(阴性对照组平均吸光值-空白组平均吸光值)]×100％，酪氨酸酶相对活性＝[(药物组平均吸光值-空白组平均吸光值)/(阴性对照组平均吸光值-空白组平均吸光值)]×100％。测试结果如下表3：
表3不同美白剂对黑素细胞增殖率和酪氨酸酶活性的影响
注：a：与阴性对照组相比，P<0.05；b：与阳性对照组相比，P<0.05
从人表皮黑素细胞增殖率来看，与阴性对照组相比，复合美白组合物与熊果苷阳性对照组P值均<0.05，差异具有统计学意义，且细胞增殖率低于阴性组增殖率，说明含滇山茶叶提取物的复合美白组合物与熊果苷阳性对照组对人表皮黑素细胞增殖具有一定抑制作用；同时，复合美白组合物与熊果苷阳性对照组相比，P值>0.05，差异不具统计学意义，表明含滇山茶叶提取物的复合美白组合物与熊果苷阳性对照组对黑素细胞增殖的影响作用相同。
从人表皮黑素细胞酪氨酸酶活性来看，与阴性对照组相比，复合美白组合物与熊果苷阳性对照组P值均<0.05，差异有统计学意义，且其酪氨酸酶相对活性都低于阳性对照组，表明含滇山茶叶提取物的复合美白组合物与熊果苷阳性对照组均具有明显抑制人表皮黑素细胞酪氨酸酶活性的作用；同时，含滇山茶叶提取物的复合美白组合物与熊果苷阳性对照组相比，P值<0.05，差异有统计学意义，且复合美白组合物显示酪氨酸酶相对活性低于阳性对照组，说明含滇山茶叶提取物的复合美白组合物美白作用优于含熊果苷阳性对照组。
将实施例5与市售美白产品进行长期试用。测试人数为30人，皮肤特征需符合中国中西医结合学会色素病学组黄褐斑诊断标准，受试者每天使用温水清洁面部，半脸使用约0.5g本发明实施例5产品，另外半脸使用等量市售美白产品，早晚各一次，2次/天。测试周期为56天。测试者于第0天、第28天、第56天用日本Konica Minolta公司CR-10 LAB值检测仪测定黄褐斑区域皮肤LAB值变化，测试结果如表4、表5和表6所示，同时测试者需自我评估皮肤改善情况和使用感受，测试结果如表7所示：
表4试验组与对照组LabL值不同时间比较
表5试验组与对照组LabA值不同时间比较
表6试验组与对照组LabB值不同时间比较
L值代表皮肤黑-白平衡，值越大皮肤越白，B值代表皮肤黄-蓝平衡，值越大皮肤偏黄。其中使用本发明实施例5产品的为实验组，使用市售美白产品为对照组。
由表4、表5和表6结果可知，实验组与对照组L值均值均升高，B值均值降低说明“含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制剂”和“市售美白剂”均有一定的美白功效。第56天时，实验组与对照组相比较具有显著性差异，且实验组L值均值大于对照组，B值均值小于对照组，说明“含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制剂”美白效果显著优于对照品“市售美白剂”。A值代表红-绿平衡，A值无显著性变化，说明两款美白剂均未引起皮肤红斑、毛细血管扩张等刺激反应。
患者主观评价：
从表7中可以看出，试验组基本治愈0例，显效5例，好转9例，无效16例，总有效率46.6％。对照组基本治愈0例，显效2例，好转5例，无效23例，总有效率23.3％。试验组与对照组疗效经统计计算，P＜0.05，差别有统计学意义。“含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制剂”美白效果显著优于对照品“市售美白剂”。
表7试验组与对照组患者主观疗效评价对比
| 组别 | 例数 | 基本治愈 | 显效 | 好转 | 无效 | 总有效率 |
| 试验组 | 30 | 0 | 5 | 9 | 16 | 46.6％ |
| 对照组 | 30 | 0 | 2 | 5 | 23 | 23.3％ |
另外，对本发明产品的安全性进行了评价。产品安全性评价：整个治疗过程无相关不良反应。
以上测试结果表明：本发明“含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制剂”美白效果优于市售美白产品，无明显不良反应，安全性好。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (3)
1.一种含滇山茶叶提取物的复合美白组合物的制剂的制备方法，其特征在于：
包括以下步骤：
A、按照以下组分及其重量准备原料：去离子水60-75份、含滇山茶叶提取物的复合美白组合物2-8份、山梨坦硬脂酸酯1-2份、聚山梨醇酯-60 1.5-2.5份、丁二醇2-5份、甘油5-8份、尿囊素0.1-0.2份、透明质酸钠0.01-0.04份、鲸蜡硬脂醇0.5-1.5份、霍霍巴籽油1.5-3.5份、异硬脂酸异丙酯1-3份、聚二甲基硅氧烷1-2份、硬脂酸2-4份、氢化羊毛脂3-6份、苯氧乙醇0.54-0.72份、乙基己基甘油0.06-0.08份；所述含滇山茶叶提取物的复合美白组合物包括以下组分：滇山茶叶提取物500-700μg/mL、火棘果提取物350-550μg/mL、构树提取物350-550μg/mL，制成1L含滇山茶叶提取物的复合美白组合物需要使用丁二醇250-400g，同时需要使用水600-750g；
B、将去离子水加热至70-75℃，透明质酸钠用丁二醇分散后加入到去离子水中，之后加入尿囊素、甘油和聚山梨醇酯-60，溶解完全后，制得水相物料，待用；
C、再将山梨坦硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、霍霍巴籽油、异硬脂酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷、硬脂酸和氢化羊毛脂一起加热至70-75℃，熔解完全后，制得油相物料，待用；
D、乳化锅预热后抽真空，利用负压将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中，进行搅拌和均质，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在70-75℃下保温均质9-11min，随后通冷却水降温；
E、降温至44-46℃后，加入含滇山茶叶提取物的复合美白组合物、苯氧乙醇和乙基己基甘油，搅拌19-21min，搅拌混合均匀后出料，即得具有安全性和高稳定性能的制剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的美白组合物的制备方法包括以下步骤：
滇山茶叶提取物的制备：将干燥滇山茶叶粉碎，75%乙醇回流提取3次，浓缩去除溶剂，得到滇山茶叶提取物；
火棘果提取物的制备：将干燥的火棘果粉碎，75%乙醇回流提取3次，合并提取液，提取液经过大孔树脂柱层析，用70%乙醇作为流动相洗脱，收集70%乙醇洗脱液，浓缩去除溶剂，得到火棘果提取物；
构树提取物的制备：将干燥的构树枝叶粉碎，75%乙醇回流提取3次，合并提取液，提取液经过大孔树脂柱层析，用70%乙醇作为流动相洗脱，收集70%乙醇洗脱液，浓缩去除溶剂，得到构树提取物；
然后取滇山茶叶提取物、火棘果提取物、构树提取物用丁二醇溶解后，再用水稀释，混合均匀后，制成含滇山茶叶提取物的复合美白组合物。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：每次回流提取时间为2h。
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