CN105050510A - 血管闭合系统 - Google Patents

Abstract

一种血管闭合系统（1），其能够被粘附至空间限定位置，用于闭合打开的血管，所述血管闭合系统具有闭合元件（2）和至少一个压力体（3），其中，所述保持带（4）由具有弹性性质的材料制成。所述至少一个压力体（3）被设计为当被放置在病人被打开的血管上时施加相对于血管的其它区域增加的压力到血管中的刺穿处。

Description

血管闭合系统

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的血管闭合系统。

具体地，本发明涉及一种用于在继发性出血之前固定在皮肤中的穿刺点和打开血管的穿刺部位并且用于对任何溢出的血液进行永久性目视检查的血管闭合系统。同样，使用所述系统，应该可以对在血管内流动的未检查血液实现触觉和声觉控制。

本发明具体涉及一种可以粘附在空间限定位置中用于在继发性出血之前固定打开血管的血管闭合系统，其包括适用于与创口接触的至少一个压力体。

血管闭合系统就止血所需时间方面是有效的。然而，在医学应用领域中，尤其是在打开血管进行介入时，对于打开的血管仍然存在使用闭合系统的需要，这使合格的医务人员易于处理，利用该闭合系统，不仅防止了血液随后溢到身体外部的自由空间中或血液损耗，而且还防止血液通过组织（形成血肿），然而，同时，在插入和最后定位血管闭合系统之后血液在身体内至关重要的循环证明是畅通的。

大体地通常，打开血管的闭合发生，从而使得，在穿刺点和血管穿刺部位处进行介入之后，同时施加手动压力达到正确的程度。由于形成血肿的风险，所以该压力不能太低，但是由于在相应身体部位中循环受阻的风险，该压力也不能太大。

在已经止住血之后，使用绷带将机械辅助设备紧固至身体，从而使得机械辅助设备结合绷带继续提供压迫。

本发明的目的在于公开一种无并发症的血管闭合系统。

根据本发明的血管闭合系统可以按照非常容易的方式向血管管口施加压力，在每种单独的情况下，该压力可以通过张力来设置。此外，容易地提供了一种可以采用不同闭合元件几何形状的血管闭合系统。与现有技术的闭合系统相反，因此技术人员可以考虑使皮肤上的穿刺点和血管穿刺部位处于不同层面。由此提供对这些穿刺部位的完美闭合。

若需要若必要，通过暂时按压压力体的后侧，可以提供支持压迫。在离开医疗设施时，患者可以使血管闭合系统留在穿刺部位处。

优选地，设计至少一个压力体，从而使得，借由后者向区域施加相对于在血管内的穿刺部位而言减少的压力，以便在血管上测量脉搏。这样，血管闭合系统可以辅以脉搏测量传感器，该脉搏测量传感器在这发生之前可选地检测充血。透明压力体使得对穿刺点的观察不受限制。同样，通过附接血压测量装置，可以借由传感器来监测在血管内永久流动的未检查血液。

优选地，该至少一个压力体复制手指的解剖形式，以便手动地闭合在皮肤中的穿刺点或者穿刺血管的穿刺点。该类型的血管闭合系统可以按不同的方式使用。该血管闭合系统可以用作一级闭合系统，即，在介入之后立即应用血管闭合系统，或者用作二级闭合系统，在介入之后，执行手术的医生使用该闭合系统手动地同时按压在皮肤中的穿刺点和血管穿刺部位，直到已经停止血液流动。在之后，执行手术的医生对血管闭合系统进行定位，从而使得在皮肤中的穿刺点和血管穿刺部位均被覆盖。

在本发明的框架内，压力体的解剖形式对应于三根手指的复制，优选地具有中指。

在一个具体实施例中，压力体设置在保持带的纵向延伸部分中。

此外，血管闭合系统可以具有连接至闭合元件的远端的多个保持带，这些保持带具有非弹性性质。

优选地，闭合元件和保持带整体制成。此处，血管闭合系统设置有适当长的保持带。除了良好的可管理性之外，也应该实现与皮肤的充分粘附，以便能够建立止血所需的反压力。

优选地，由具有非弹性性质的材料制成的增强层分别附接至血管闭合系统的至少一个压力体设置在保持带所在区域中的一侧。借由该增强层，保持带设置有必要的非弹性性质。

有利地，增强层在一侧借由粘结剂分别连接至保持带所在区域并且在另一侧设置有皮肤粘结层。借助皮肤粘结层，将血管闭合系统固定到患者皮肤上，从而，通过这种方式，压力体可靠地使穿刺口闭合。

皮肤粘结层被可移除保护膜覆盖。这样，保护了皮肤粘结层，因此保证皮肤粘结层的长时间粘结力。

优选地，闭合元件和/或至少一个压力体和/或保持带和/或增强层是透明的或者近乎透明的。这样，方便将血管闭合系统作为穿刺闭合系统应用在正确位置处。透明的压力体使人们能够观察到穿刺点，无任何限制。

优选地，血管闭合系统也包括用于脉搏频率传感器的接收器。

借由附图对本发明的示例性实施例进行更加详细的描述。在图中：

图1是根据本发明的可以粘附的血管闭合系统的视图；

图2是从根据图1的血管闭合系统下方看的视图；

图3是部分示出的血管闭合系统的截面；

图4是一种血管闭合系统类型的纵向截面；以及

图5是从根据图4的血管闭合系统下方看的视图。

图1和图4示出了可以粘附并且包括闭合元件2和至少一个压力体3的血管闭合系统1，该至少一个压力体3在本示例中由具有弹性性质的材料例如硅整体制成。

根据本发明，压力体3的形状设计为使得当放置在患者的打开血管上时其生成增加的压力。换言之，压力体3向在皮肤上的穿刺点施加相对于在血管中的穿刺部位而言减小的压力，并且向用于在血管上测量脉搏的区域施加相对于在血管内的穿刺部位而言减小的压力。

压力体3被制为三根手指的解剖形式的复制品。在这种情况下，总共三个手指复制品中，中指复制品相对于位于两侧的任一侧的手指突出。总而言之，手指复制品的解剖形式适用于在血管内的穿刺部位、在皮肤上的穿刺点、或者用于在血管上进行脉搏测量的区域。

有利地，形成的三个压力本体3在支持带4的方向上各自设置有长形压力表面3’、3’’。此处，相较于中间压力表面3’，两个外侧的压力表面3’’在这里的高度方向上稍微后置。由此，在血管的穿刺部位处产生最佳的闭合按压。

此外，提供了形成闭合元件2的两端的两个保持带4。该保持带4具有非弹性性质。例如，保持带4和闭合元件2可以整体制成。为了提供具有非弹性性质的保持带4，向保持带4应用增强层5。该增强层5可以借由常规的粘结剂6而粘附至保持带4。为了改进硅与所用粘结剂6的长期接触，因此可以提供表面处理，诸如，例如等离子体、电晕、湿法化学处理或者其他处理。

可替代地，可以借由特定的固化处理过程来处理整体制成闭合元件2、压力体3和保持带4的共用材料，从而仅仅使在保持带4所在区域中的材料不允许膨胀，而其他区域中的材料仍然可以膨胀。

原则上，保持带4和闭合元件2可以由彼此连接的不同材料制成。此处，闭合元件2可以由硅制成，而保持带4可以由聚乙烯（PE）制成。

在增强层5的下侧，设置有皮肤粘结层7，以便将其粘结在皮肤上。皮肤粘结层7优选地具有皮肤粘结特性。最后，皮肤粘结层7也可以另外设置有可移除的保护膜（未示出）。

闭合元件2、至少一个从解剖学上复制的压力体3、保持带4和增强层5优选地制成为透明的或者几乎透明的，以方便施用血管闭合系统1，该血管闭合系统1可以粘附在空间限定位置中。

硅不但具有与特殊的可膨胀性，也具有所需的高回复力。然而，也可以使用其他材料，诸如，例如天然橡胶、合成橡胶、树胶、乳胶、水凝胶、聚合物塑料、或者这些材料的组合。可替代地，保持带可以产自聚乙烯（PE）。

在正常情况下（例如，在检查和/或治疗等之后），从解剖学上复制的压力体3与皮肤直接接触。因此，所用材料要求具有合适的医用性质，尤其是与皮肤和身体的兼容性。

在从穿刺部位移除针或者套管9之前，按常规方法对身体上的相应点进行清洁和消毒。然后，从血管闭合系统1的两个保持带移除保护膜。然后，借由该保持带将血管闭合系统1放置并且固定至身体上的相应点，从而，当随后充分应用血管闭合系统1时，使压力体3定位为向血管的穿刺部位施加最大压力。另外，使压力体3定位为向患者皮肤上的穿刺点施加增加的压力。

此外，向用于测量血管上的脉搏的区域施加增加的压力。此处应该注意，在后者说明的两个压力都小于向血管的穿刺部位施加的压力。这样，与通过医务人员向打开的血管手动施加压力相似，向血管的穿刺部位施加最大压力，而与此相关的，向皮肤上的穿刺点施加更小的压力，以便由此保证畅通的供血。然后，移除针、套管9、端口或者导管。

作为用于血管闭合系统1的应用领域如下：用于在经由桡动脉、股动脉、肘动脉或者肱骨动脉介入导管之后闭合血管的血管闭合系统；在移除留置管之前用于一般内科；在切除静脉曲张之后用于血管外科中；在移除医疗仪器之前用于微创外科手术介入。

在根据本发明的血管闭合系统的前述引用中在根据本发明的血管闭合系统的前述应用中，作为用于闭合血管的闭合系统，该血管闭合系统用在例如冠状动脉介入之后。冠状动脉介入几乎排他性地经由桡动脉或者股动脉进行。动脉闭合系统发展的目的在于减少止血时间，并且同时防止或者减少外周血管并发症。与现有技术相比，通过根据本发明的血管闭合系统，实现了止血时间进一步减少，并且同时防止了外周血管并发症。

通过向每个保持带4施加张力来拉伸血管闭合系统1，由于后者材料的弹性性质，所以仅仅拉伸了闭合元件2的长度。

图4和图5示出了具有弹性闭合元件12和压力体13的一种血管闭合系统10类型。后者具有压力表面13’，当施用时，该压力表面13’与皮肤基本上实现接触。

根据本发明，压力体13具有横向于保持带14的纵向延伸部分伸展的长形、笔直的压力表面13’。非常有利地，该压力表面13’设置在几乎整个宽度之上并且与保持带14成直角。该压力体13复制指骨制成并且作为独立部分粘附至例如保持带14。这使该闭合系统的生产较为廉价。

由此，当放置在患者的打开血管上时，可以实现在该血管内的穿刺部位处的压力相对于该血管的其他区域中的压力增加。

此外，存在用于粘附至皮肤的至少一个皮肤粘结层17和在保持带14下侧的可移除保护膜18。

Claims (13)

1.一种包括保持带（4）和具有至少一个压力体（3）的闭合元件（2）的血管闭合系统，所述至少一个压力体（3）具有压力表面(3’、13’)，所述保持带（4）包括具有弹性性质的材料；其特征在于，

所述至少一个压力体（3、13）被制成具有至少一个长形压力表面（3’、3’’、13’）。

2.如权利要求1所述的血管闭合系统，其特征在于，所述至少一个压力体（13）布置为与所述保持带（14）的纵向延伸部分成直角并且位于这些保持带（14）的几乎整个宽度之上。

3.如权利要求1或者2所述的血管闭合系统，其特征在于，所述压力体（3、13）被制为至少一个手指的解剖形状的复制品，以便手动地闭合打开的血管。

4.如权利要求3所述的血管闭合系统，其特征在于，所述压力体（3）被制为三根手指的解剖形状的复制品，其中，所述长形压力表面（3’、3’’）在所述保持带（4）的方向上伸展。

5.如权利要求4所述的血管闭合系统，其特征在于，中指和在两侧中任一侧与后者相邻的手指被复制在所述压力体（3）中。

6.如权利要求1至5中任意项所述的血管闭合系统，其特征在于与所述闭合元件（2）邻接的多个保持带（4），所述保持带（4）在端部区域中具有非弹性性质。

7.如权利要求1至6中任意项所述的血管闭合系统，其特征在于，所述闭合元件（2）和所述保持带（4）整体制成或者分多片制成。

8.如权利要求1至7中任意项所述的血管闭合系统，其特征在于，在所述保持带（4）的所述相应端部区域中，应用了由具有几乎非弹性性质的材料制成的增强层（5）。

9.如权利要求8所述的血管闭合系统，其特征在于，所述增强层（5）借由粘结剂（6）分别连接至所述保持带（4）的在一侧的区域，并且设置有相对的皮肤粘结层（7）。

10.如权利要求9所述的血管闭合系统，其特征在于，所述皮肤粘结层（7）被可移除的保护膜覆盖。

11.如权利要求1至10中任意项所述的血管闭合系统，其特征在于，所述闭合元件（2）和/或者所述至少一个压力体（3）和/或所述保持带（4）由硅、天然橡胶、合成橡胶、树胶、乳胶、水凝胶、聚合物塑料、或者这些材料的组合制成。

12.如权利要求1至11中任意项所述的血管闭合系统，

其特征在于，所述闭合元件（2）和/或所述至少一个压力体（3）和/或所述保持带（4）和/或所述增强层（5）是透明的或者几乎透明的。

13.如权利要求1至12中任意项所述的血管闭合系统，其特征在于，包括脉搏频率传感器。