CN105030935A - 一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子5-15份，透骨草8-17份，红花6-12份，乳香5-15份，川芎6-10份，穿山甲3-6份，马齿苋10-14份，刘寄奴7-13份，当归8-14份，苍术3-9份，威灵仙4-11份，川牛膝9-16份，金银花3-8份，秦艽8-15份，骨碎补2-4份，全蝎0.5-2.5份。该中药外敷制剂对下肢静脉曲张效果显著，不仅有理气止痛的功效，还能够根治下肢静脉曲张之症，对于久病而致心烦气躁，神情疲乏者有良好的调治作用，本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

Description

一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂及其制备方法。

背景技术

单纯性下肢浅静脉曲张指病变仅局限于下肢浅静脉者，其病变范围包括大隐静脉、小隐静脉及其分支，绝大多数病人都发生在大隐静脉，临床诊断为大隐静脉曲张。病变的浅静脉表现为伸长、扩张和蜿蜒屈曲，多发生于持久从事站立工作和体力劳动的人群。单纯性下肢浅静脉曲张病情一般较轻，手术治疗常可获得较好的效果。

病因：多由于浅静脉第一对瓣膜（股隐静脉瓣膜）关闭不全导致的浅静脉血流反流，增加下肢静脉压力引起。其次，先天性的静脉壁薄弱也是重要原因，患者常合并有周身或局限性的静脉壁缺陷，在静脉压力增加的情况下，便产生静脉的迂曲、扩张。最后，长期站立、肥胖和腹腔压力等因素因可增加静脉压力均会增加静脉曲张发展发生的可能。

临床表现：发病早期，多为下肢酸胀不适及钝痛感，同时有肢体沉重感，易乏力。多在久站后上述感觉加重，通过平卧、肢体抬高则可缓解。病变中后期，静脉壁受损，静脉隆起、扩张、迂曲，呈蚯蚓样外观，以小腿内侧大隐静脉走行区明显。病程长者，肢体皮肤则出现营养性改变，如脱屑、瘙痒、色素沉着等，甚至形成湿疹及溃疡。随着病情的演变，可以伴随血管走行的疼痛、下肢肿胀、淤积性皮炎、浅静脉血栓等症状。

在现有治疗下肢静脉曲张症的方法中，授权公告号 CN 103330780 B（申请号 201310317486.7）的专利公开了一种治疗下肢静脉曲张的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：生地黄25—35克、红花10—20克、枳壳 8—15克、黄芪15—25克、苦参25—35克、白鲜皮8—15克、马齿苋8—15克、苍术10—20克、黄柏10—20克、蚯蚓8—15克、赤芍 8—15克、柴胡5—10克、川芎8—15克、当归10—20克。授权公告号 CN 103099996 B（申请号 201210558994.X）的专利公开了一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，其特征在于是由下述重量份的原料药制成：栀子12、木瓜10、络石藤12、鸡血藤15、地骨皮15、马齿苋15、紫草12、川芎10、党参15、天花粉12、地龙8、薏苡仁8、桂枝12、桃仁15。

上述治疗下肢静脉曲张的药物组方简单，效果单一，只能止痛，而不能真正的治疗下肢静脉曲张。

发明内容

针对现有治疗下肢静脉曲张疗效不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子5-15份，透骨草8-17份，红花6-12份，乳香5-15份，川芎6-10份，穿山甲3-6份，马齿苋10-14份，刘寄奴7-13份，当归8-14份，苍术3-9份，威灵仙4-11份，川牛膝9-16份，金银花3-8份，秦艽8-15份，骨碎补2-4份，全蝎0.5-2.5份。

一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，更加优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子8-13份，透骨草12-14份，红花8-10份，乳香8-13份，川芎7-9份，穿山甲4-5份，马齿苋11-13份，刘寄奴9-11份，当归10-12份，苍术5-7份，威灵仙6-9份，川牛膝11-15份，金银花4-7份，秦艽10-13份，骨碎补2.5-3.5份，全蝎1-2份。

一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，最佳的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子11份，透骨草13份，红花9份，乳香12份，川芎8份，穿山甲4.5份，马齿苋12份，刘寄奴10份，当归11份，苍术6份，威灵仙7.5份，川牛膝13份，金银花5份，秦艽11.5份，骨碎补3份，全蝎1.5份。

上述中药外敷制剂的制备步骤如下：

①将全蝎置于瓦罐内，取全蝎重量1-3倍的白酒，浸泡5-9日，取出置于炉火上，烤制酥脆，研磨成细末待用；

②将骨碎补用清水洗净，切丝放入砂煲内，加骨碎补重量2-4倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲60-80分钟，过滤，滤液待用；

③将穿山甲用铁丝拴住，置于炉火上烤制酥脆，研碎待用；

④将菟丝子、透骨草、红花、乳香、川牛膝和金银花除去杂质，洗净，用米醋润透，切薄片或者切丝，置于蒸笼上，待水沸后，转文火蒸煮10-20分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒120-180秒，晾凉研磨成细末过80-120目筛待用；

⑤将川芎、马齿苋、刘寄奴、当归、苍术、威灵仙和秦艽清洗干净，用温水浸泡30-40分钟，切成小块，置于研钵内，使劲研磨成碎块，置于容器内，加人乙醇，浸泡2-4小时，过滤，滤液待用；

⑥将步骤①-⑤所得物混匀放入砂锅内，用木棍搅拌均匀，置于无烟的炉火上小火加热至沸腾，待沸腾60-80秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏，放凉至室温，装瓶即得中药外敷制剂。

上述中药外敷制剂的制备方法，步骤①取全蝎重量1.5-2.5倍的白酒，浸泡6-8日（优选的，取全蝎重量2倍的白酒，浸泡7日）。

上述中药外敷制剂的制备方法，步骤②加骨碎补重量2.5-3.5倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲65-75分钟（优选的，加骨碎补重量3倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲70分钟）。

上述中药外敷制剂的制备方法，步骤④待水沸后，转文火蒸煮13-18分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒140-160秒（优选的，待水沸后，转文火蒸煮15分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒150秒）。

上述中药外敷制剂的制备方法，步骤⑤用温水浸泡33-38分钟（优选的，用温水浸泡35分钟）。

上述中药外敷制剂的制备方法，步骤⑤浸泡2.5-3.5小时，过滤（优选的，浸泡3小时，过滤）。

上述中药外敷制剂的制备方法，步骤⑥待沸腾65-75秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏（优选的，待沸腾70秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏）。

使用方法：为使本发明中药外敷制剂达到最佳治疗效果，使用时，将稠膏涂抹于纱布上，将纱布包裹在患处，一天更换一次，5天为一个疗程。

该中药外敷制剂对下肢静脉曲张效果显著，不仅有理气止痛的功效，还能够根治下肢静脉曲张之症，对于久病而致心烦气躁，神情疲乏者有良好的调治作用，本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

各原料药的药理功效分别为：

秦艽：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。功能主治：祛风湿，清湿热，止痹痛。用于筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。

菟丝子：为旋花科菟丝子属植物菟丝子的全草。成分：菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等。黄酮类有：槲皮素、紫云英甙、金丝桃甙；甾醇类有：胆甾醇、菜油甾醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-香树脂醇。　亦含微量元素如锶、钼、钙、镁、铁、锰、锌、铜等以及多种氨基酸（种子中的游离氨基酸和水解后的总氨基酸为5.3%，其中必需氨基酸的含量占42.8%）。药性：微辛，甘，平，无毒。功用主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。

川牛膝：味甘、微苦，性平。归经归肝、肾经。功效逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。主治用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋等证。

透骨草：气香，味辛、微苦。性辛，温。 小毒。归入肝；肾；胃经。具有祛风湿、舒筋活络、止痛、消肿等功效。能治风湿痹痛、肢节酸育、筋骨痿软、跌打损伤、胃痛、痈疽疮肿等。

红花：活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效，避免孕妇使用，否则会造成流产。

乳香：归心、肝、脾经。功效活血行气止痛，消肿生肌。主治用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

川芎：为伞形科藳木属植物川芎的根茎。成分：根茎含多种内酯：川芎嗪，黑麦草碱或川芎哚，藳木内酯，川芎萘呋内酯，丁基苯酞，双苯酞类，蛇床内酯等。药性：辛，温。归肝、胆心包经。功用主治：活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。

穿山甲：活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。

马齿苋：该种为药食两用植物。全草供药用，有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用；种子明目。现代研究，马齿苋还含有丰富的SL3脂肪酸及维生素A样物质。SL3脂肪酸是形成细胞膜，尤其是脑细胞膜与眼细胞膜所必需的物质；维生素A样物质能维持上皮组织如皮肤、角膜及结合膜的正常机能，参与视紫质的合成，增强视网膜感光性能，也参与体内许多氧化过程。

刘寄奴：又名刘寄奴草、九里光，为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性：茎圆柱形，表面棕黄色或棕绿色，质硬而脆，易折断，头状花序集成穗状圆锥花序，枯黄色，气芳香，味苦、辛，性温。成分：主要含有奇蒿黄酮、小麦黄素、芹菜素、棕榈酸等。根据现代药理研究发现，该药具有抗缺氧、活血化瘀、消积、止血消肿的功效，用于血滞经闭，食积腹痛，尿血，烫伤等症。

当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

苍术：燥湿健脾，散寒祛风，明目。用于脘腹胀满，湿阻中焦，水肿，泄泻，脚气痿躄，风寒感冒，风湿痹痛及夜盲。

威灵仙：能祛风湿、利尿、通经、镇痛，治风寒湿热、偏头疼、黄胆浮肿、鱼骨硬喉、腰膝腿脚冷痛。鲜株能治急性扁桃体炎、咽喉炎；根治丝虫病，外用治牙痛（中草药学）。全株可作农药，防治造桥虫、菜青虫、地老虎、灭孑孓等。

金银花：金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

骨碎补：补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。

全蝎：辛，平。归经归肝经。功效息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。主治用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口㖞，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

本发明中药外敷制剂基于中医中药治疗下肢静脉曲张的原理，选用的药材均有止痛通络的功效，针对下肢静脉曲张辨证施治，属于标本兼治的组方，对下肢静脉曲张有极好的治疗作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1：一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：菟丝子5份，透骨草8份，红花6份，乳香5份，川芎6份，穿山甲3份，马齿苋10份，刘寄奴7份，当归8份，苍术3份，威灵仙4份，川牛膝9份，金银花3份，秦艽8份，骨碎补2份，全蝎0.5份。

上述治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂的制备方法，步骤如下：

①将全蝎置于瓦罐内，取全蝎重量1倍的白酒，浸泡5日，取出置于炉火上，烤制酥脆，研磨成细末待用；

②将骨碎补用清水洗净，切丝放入砂煲内，加骨碎补重量2倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲60分钟，过滤，滤液待用；

③将穿山甲用铁丝拴住，置于炉火上烤制酥脆，研碎待用；

④将菟丝子、透骨草、红花、乳香、川牛膝和金银花除去杂质，洗净，用米醋润透，切薄片或者切丝，置于蒸笼上，待水沸后，转文火蒸煮10分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒120秒，晾凉研磨成细末过80目筛待用；

⑤将川芎、马齿苋、刘寄奴、当归、苍术、威灵仙和秦艽清洗干净，用温水浸泡30分钟，切成小块，置于研钵内，使劲研磨成碎块，置于容器内，加人乙醇，浸泡2小时，过滤，滤液待用；

⑥将步骤①-⑤所得物混匀放入砂锅内，用木棍搅拌均匀，置于无烟的炉火上小火加热至沸腾，待沸腾60秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏，放凉至室温，装瓶即得中药外敷制剂。

典型病例一：刘XX，男，41岁，山东省济南市济阳县人，某学校的教师，从事工作12年，经常骑电动车上下班，主因双下肢血管迂曲近15 年，左下肢溃疡一月余。患者自述此病患了15 余年，15 年前自觉双下肢酸胀不适并伴轻微水肿，同时出现双下肢浅表血管迂曲增粗呈蚯蚓状。随时间延长右下肢不适症状加重，血管曲张加重，平卧位休息后可缓解症状，但站立走路时会反弹，多年一直未能治愈，后经人介绍开始服用本发明药物。

使用本发明实施例1所得外敷制剂，将稠膏涂抹于纱布上，将纱布包裹在患处，一天更换一次，5天后，症状开始减轻，继续使用和使用实施例1所得外敷制剂5天，不适症状明显改善，患者又坚持使用15天，自感痊愈。

实施例2：一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：菟丝子15份，透骨草17份，红花12份，乳香15份，川芎10份，穿山甲6份，马齿苋14份，刘寄奴13份，当归14份，苍术9份，威灵仙11份，川牛膝16份，金银花8份，秦艽15份，骨碎补4份，全蝎2.5份。

上述治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂的制备方法，步骤如下：

①将全蝎置于瓦罐内，取全蝎重量3倍的白酒，浸泡9日，取出置于炉火上，烤制酥脆，研磨成细末待用；

②将骨碎补用清水洗净，切丝放入砂煲内，加骨碎补重量4倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲80分钟，过滤，滤液待用；

③将穿山甲用铁丝拴住，置于炉火上烤制酥脆，研碎待用；

④将菟丝子、透骨草、红花、乳香、川牛膝和金银花除去杂质，洗净，用米醋润透，切薄片或者切丝，置于蒸笼上，待水沸后，转文火蒸煮20分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒180秒，晾凉研磨成细末过120目筛待用；

⑤将川芎、马齿苋、刘寄奴、当归、苍术、威灵仙和秦艽清洗干净，用温水浸泡40分钟，切成小块，置于研钵内，使劲研磨成碎块，置于容器内，加人乙醇，浸泡4小时，过滤，滤液待用；

⑥将步骤①-⑤所得物混匀放入砂锅内，用木棍搅拌均匀，置于无烟的炉火上小火加热至沸腾，待沸腾80秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏，放凉至室温，装瓶即得中药外敷制剂。

实施例3：一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：菟丝子8份，透骨草12份，红花8份，乳香8份，川芎7份，穿山甲4份，马齿苋11份，刘寄奴9份，当归10份，苍术5份，威灵仙6份，川牛膝11份，金银花4份，秦艽10份，骨碎补2.5份，全蝎1份。

上述治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂的制备方法，步骤如下：

①将全蝎置于瓦罐内，取全蝎重量1.5倍的白酒，浸泡6日，取出置于炉火上，烤制酥脆，研磨成细末待用；

②将骨碎补用清水洗净，切丝放入砂煲内，加骨碎补重量2.5倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲65分钟，过滤，滤液待用；

③将穿山甲用铁丝拴住，置于炉火上烤制酥脆，研碎待用；

④将菟丝子、透骨草、红花、乳香、川牛膝和金银花除去杂质，洗净，用米醋润透，切薄片或者切丝，置于蒸笼上，待水沸后，转文火蒸煮13分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒140秒，晾凉研磨成细末过90目筛待用；

⑤将川芎、马齿苋、刘寄奴、当归、苍术、威灵仙和秦艽清洗干净，用温水浸泡33分钟，切成小块，置于研钵内，使劲研磨成碎块，置于容器内，加人乙醇，浸泡2.5小时，过滤，滤液待用；

⑥将步骤①-⑤所得物混匀放入砂锅内，用木棍搅拌均匀，置于无烟的炉火上小火加热至沸腾，待沸腾65秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏，放凉至室温，装瓶即得中药外敷制剂。

实施例4：一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：菟丝子13份，透骨草14份，红花10份，乳香13份，川芎9份，穿山甲5份，马齿苋13份，刘寄奴11份，当归12份，苍术7份，威灵仙9份，川牛膝15份，金银花7份，秦艽13份，骨碎补3.5份，全蝎2份。

上述治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂的制备方法，步骤如下：

①将全蝎置于瓦罐内，取全蝎重量2.5倍的白酒，浸泡8日，取出置于炉火上，烤制酥脆，研磨成细末待用；

②将骨碎补用清水洗净，切丝放入砂煲内，加骨碎补重量3.5倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲75分钟，过滤，滤液待用；

③将穿山甲用铁丝拴住，置于炉火上烤制酥脆，研碎待用；

④将菟丝子、透骨草、红花、乳香、川牛膝和金银花除去杂质，洗净，用米醋润透，切薄片或者切丝，置于蒸笼上，待水沸后，转文火蒸煮18分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒160秒，晾凉研磨成细末过110目筛待用；

⑤将川芎、马齿苋、刘寄奴、当归、苍术、威灵仙和秦艽清洗干净，用温水浸泡38分钟，切成小块，置于研钵内，使劲研磨成碎块，置于容器内，加人乙醇，浸泡3.5小时，过滤，滤液待用；

⑥将步骤①-⑤所得物混匀放入砂锅内，用木棍搅拌均匀，置于无烟的炉火上小火加热至沸腾，待沸腾75秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏，放凉至室温，装瓶即得中药外敷制剂。

典型病例二：林XX，男，48岁，山东省齐河人，长期在外地打工，经常给人打扫卫生，2年前自觉左下肢沉重、酸胀不适并伴水肿，同时出现左下肢浅表血管迂曲增粗呈蚯蚓状。当时没有感觉出得了什么病，后来左下肢酸胀不适、迂曲增粗的症状日益明显，就连走路都成困难了，走一步都觉得腿部酸胀不已，去医院检查确诊为下肢静脉曲张，建议使用本发明所得外敷制剂。

使用本发明实施例4所得外敷制剂，将稠膏涂抹于纱布上，将纱布包裹在患处，一天更换一次，3天后，肿块明显减小，10天患者自己感觉全身有力气了，不适症状基本消失，自感痊愈。

实施例5：一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：菟丝子11份，透骨草13份，红花9份，乳香12份，川芎8份，穿山甲4.5份，马齿苋12份，刘寄奴10份，当归11份，苍术6份，威灵仙7.5份，川牛膝13份，金银花5份，秦艽11.5份，骨碎补3份，全蝎1.5份。

上述治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂的制备方法，步骤如下：

①将全蝎置于瓦罐内，取全蝎重量2倍的白酒，浸泡7日，取出置于炉火上，烤制酥脆，研磨成细末待用；

②将骨碎补用清水洗净，切丝放入砂煲内，加骨碎补重量3倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲70分钟，过滤，滤液待用；

③将穿山甲用铁丝拴住，置于炉火上烤制酥脆，研碎待用；

④将菟丝子、透骨草、红花、乳香、川牛膝和金银花除去杂质，洗净，用米醋润透，切薄片或者切丝，置于蒸笼上，待水沸后，转文火蒸煮15分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒150秒，晾凉研磨成细末过100目筛待用；

⑤将川芎、马齿苋、刘寄奴、当归、苍术、威灵仙和秦艽清洗干净，用温水浸泡35分钟，切成小块，置于研钵内，使劲研磨成碎块，置于容器内，加人乙醇，浸泡3小时，过滤，滤液待用；

⑥将步骤①-⑤所得物混匀放入砂锅内，用木棍搅拌均匀，置于无烟的炉火上小火加热至沸腾，待沸腾70秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏，放凉至室温，装瓶即得中药外敷制剂。

实验例一：为了验证本发明中药外敷制剂（实施例5）的效果，我们抽取了400名患者进行了药物的实验，分为实验组及对照组，实验组服用实施例5所得中药外敷制剂，对照组服用其它治疗下肢静脉曲张的中药与西药药品。

入选标准：经确诊为下肢静脉曲张患者，有下肢静脉曲张临床症状一项或多项。

疗效情况判定标准：1、治愈。服用药物后，不适症状完全消失；2、有效。服用药物后，不适症状减轻或部分消失；3、无效。服用药物后，不适症状无变化。

表1：两组临床疗效比较【例】表1

表1

本发明中药外敷制剂与其它治疗下肢静脉曲张的药物相比治愈率高，总有效率为99%，效果明显优于对照组，该发明的中药外敷制剂造价低廉，普通百姓长期使用，也不会增加身体和金钱上的负担。临床实验中未出现一例副作用情况，安全性远高于治疗下肢静脉曲张的同类中西药物，且见效快，使下肢静脉曲张的治愈不再是可求而不可得的，是目前治疗下肢静脉曲张最为理想安全的中药外敷制剂。

Claims (10)

1.一种治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子5-15份，透骨草8-17份，红花6-12份，乳香5-15份，川芎6-10份，穿山甲3-6份，马齿苋10-14份，刘寄奴7-13份，当归8-14份，苍术3-9份，威灵仙4-11份，川牛膝9-16份，金银花3-8份，秦艽8-15份，骨碎补2-4份，全蝎0.5-2.5份。

2.根据权利要求1所述的治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子8-13份，透骨草12-14份，红花8-10份，乳香8-13份，川芎7-9份，穿山甲4-5份，马齿苋11-13份，刘寄奴9-11份，当归10-12份，苍术5-7份，威灵仙6-9份，川牛膝11-15份，金银花4-7份，秦艽10-13份，骨碎补2.5-3.5份，全蝎1-2份。

3.根据权利要求1所述的治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：菟丝子11份，透骨草13份，红花9份，乳香12份，川芎8份，穿山甲4.5份，马齿苋12份，刘寄奴10份，当归11份，苍术6份，威灵仙7.5份，川牛膝13份，金银花5份，秦艽11.5份，骨碎补3份，全蝎1.5份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗下肢静脉曲张的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

①将全蝎置于瓦罐内，取全蝎重量1-3倍的白酒，浸泡5-9日，取出置于炉火上，烤制酥脆，研磨成细末待用；

②将骨碎补用清水洗净，切丝放入砂煲内，加骨碎补重量2-4倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲60-80分钟，过滤，滤液待用；

③将穿山甲用铁丝拴住，置于炉火上烤制酥脆，研碎待用；

④将菟丝子、透骨草、红花、乳香、川牛膝和金银花除去杂质，洗净，用米醋润透，切薄片或者切丝，置于蒸笼上，待水沸后，转文火蒸煮10-20分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒120-180秒，晾凉研磨成细末过80-120目筛待用；

⑤将川芎、马齿苋、刘寄奴、当归、苍术、威灵仙和秦艽清洗干净，用温水浸泡30-40分钟，切成小块，置于研钵内，使劲研磨成碎块，置于容器内，加人乙醇，浸泡2-4小时，过滤，滤液待用；

⑥将步骤①-⑤所得物混匀放入砂锅内，用木棍搅拌均匀，置于无烟的炉火上小火加热至沸腾，待沸腾60-80秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏，放凉至室温，装瓶即得中药外敷制剂。

5.根据权利要求4所述的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于：步骤①取全蝎重量1.5-2.5倍的白酒，浸泡6-8日（优选的，取全蝎重量2倍的白酒，浸泡7日）。

6.根据权利要求4所述的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于：步骤②加骨碎补重量2.5-3.5倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲65-75分钟（优选的，加骨碎补重量3倍的清水，武火煮沸后，改用文火煲70分钟）。

7.根据权利要求4所述的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于：步骤④待水沸后，转文火蒸煮13-18分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒140-160秒（优选的，待水沸后，转文火蒸煮15分钟，将过烧热，放入蒸煮好的原料药，炒150秒）。

8.根据权利要求4所述的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于：步骤⑤用温水浸泡33-38分钟（优选的，用温水浸泡35分钟）。

9.根据权利要求4所述的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于：步骤⑤浸泡2.5-3.5小时，过滤（优选的，浸泡3小时，过滤）。

10.根据权利要求4所述的中药外敷制剂的制备方法，其特征在于：步骤⑥待沸腾65-75秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏（优选的，待沸腾70秒后转小火煎煮并且不断搅拌成稠膏）。