CN104645063A - 一种治疗乳腺增生的丸剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺增生的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：香附8-16份，当归5-15份，川芎6-13份，琥珀2-4份，山慈菇3-9份，山药5-15份，大枣9-17份，草苁蓉2-7份，人参2-8份，积雪草4-10份，路路通3-6份，瓜蒌5-9份，山楂15-25份，夏枯草1-3份，菟丝子1-2份，郁金香6-8份。本发明药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。

Description

一种治疗乳腺增生的丸剂及制备方法

技术领域

    本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺增生的丸剂及制备方法。

背景技术

乳腺增生是一种妇科常见的疾病。好发于25-39岁左右的中年妇女，因为这段时间是女性性机能最旺盛的时期。表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔软，边界不清，可活动，常伴有不同程度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气(中医称气郁)等情绪波动时，肿块增大，疼痛加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻。疼痛一般是胀痛，很少有刺痛感。应该提醒的是，乳腺增生有转变为乳腺痛的可能，所以如果患乳腺有增生时间较长者则应去医院检查，以便及时诊断和治疗。一般来说，妇女多愁善感，一不顺心则心肝之火勃然而起，而肝经又通乳循行两胁，导致气郁痰凝于乳。所以，中医一般采用舒肝解郁、行气化痰的方法治疗。另外，还可以配合应用一些鹿角胶之类的“补气药”，可行血中之气，因而治乳疾效果最好。

乳腺增生症有很多类型，有的完全是生理性的，不需特殊处理也可自行消退，如单纯性乳腺增生症，有的则是病理性的，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心，下面就按照乳腺增生不同的类型分别讲述其治疗。1）乳痛症，也叫单纯性乳腺增生症。在少女和年轻患者中最为常见，其原因是由于性腺激素分泌旺盛及变化波动较大的缘故，以明显周期性乳房胀痛为待征，月经后疼痛自行消失。疼痛以乳房局部为主，但有时疼痛可放射至同侧腋窝，胸壁，有时甚至放射至户背部，常影响睡眠，工作与学习，由此而引起焦虑不安，情绪激动的患者还不少。这类增生属于正常的生理现象，患者首先不必过度焦虑和着急，只要调整情绪，保持平衡，一般升高的内分泌激素都可以慢慢地得到纠正，各种症状都可以自行消失。如果疼痛较明显，也可采用具有疏肝理气功能的中药服用，如"竭蛭胶囊"等，服用1-2个疗程，一般都可以收到良好的效果。2）乳腺腺病。本类型的病变基础是乳房内的乳腺小叶和乳腺管均有扩张及腺体周围组织增生。对这类增生病的治疗，应以软坚散结为主，辅疏肝理气的中成药。3）囊性增生病。有人称本类型的增生病才是真正的病理性增生症。它以乳管上皮细胞增生为主要病变，乳房内出现的肿块多为弥漫性增厚，有部分患者呈局限性表现，且呈椭圆形的囊状物居多，很容易与纤维混淆。此类增生可能发展为癌变，常常引起患者的担心和恐慌。因此一旦确诊，就要提高警惕，积极进行系统治疗。

发病原因长期的饮食结构不合理、生活习惯不好、心理压力过大等造成体质酸化，人体的机能下降，进而引起身体代谢循环变慢，大量本物质沉积在体内无法排出，造成气血不畅，内分泌激素失调、月经失调等现象因此而引起乳腺疾病即乳腺增生。传统中医认为它是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称之为"乳癖"。现代医学则认为，它的发生，发展和转归，完全是由于妇女体内的激素周期性变化所导致。当卵巢分泌的雌激素水平过高，黄体孕激素过少，或者这两者分泌不协调，就可以引起乳房中的乳腺导管上皮细胞和纤维组织增生。正常情况下，每一个进入青春期的妇女的乳房的腺泡、腺管和纤维组织，在每一个月经周期里，都要经历增生和复原的组织改变过程。由于这种改变，每一个妇女在每一次月经前，都有可能出现一侧或两侧乳房或轻或重的胀痛，月经过后胀痛又自然消失，这完全不妨碍生活，学习和工作，是正常的生理现象。但是，当机体在某些应激因素的作用下（如工作过于紧张，情绪过于激动，高龄未婚，产后不哺乳及患某些慢性疾病等），就有可能导致乳房本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，表现为增厚的乳叶和结节性颗粒，乳房胀痛及乳头溢乳等三大症状和体征。

授权公告号 CN 102671141 B（申请号 201210175977.8）公开了一种治疗乳腺增生的中药，其特征在于：它是由以重量份计的以下中草原料制成：软柴胡、土贝母、川楝子、延胡索、夏枯草、蒲公英6 味中药各12-18 份，全当归、炒枳壳、白术、甲珠4 味中药各9-16 份，杭白芍18-24 份，台乌药和郁金各10-16 份，三棱、莪术和甘草各6-9 份；将上述中草药原料按比例称取，粉碎后过100 目筛，制成水蜜丸，得到治疗乳腺增生的中药丸剂。授权公告号 CN 101732528 B（申请号 201010111443.X）公开了治疗乳腺增生病的中药，其特征是由如下各原料药配伍组成：柴胡10-12g、当归10-15g、白术10-15g、白芍10-20g、山慈菇10-12g、香附10-12g、莪术9-10g、川芎5-10g、全瓜蒌10-20g、王不留行10-20g、延胡10-15g、八月札10-15g、甘草10-20g、鹿角霜10-15g、乌药10-12g。

由此可见：中医药治疗乳腺增生可缓解临床症状，保护乳腺功能，延缓病情发展，越来越受到国内外医学界的重视。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗乳腺增生的丸剂，本发明药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，中药材和滋补的食材组合在一起制备成的丸剂，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。

本发明的另一目的就是提供上述丸剂的制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗乳腺增生的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：香附8-16份，当归5-15份，川芎6-13份，琥珀2-4份，山慈菇3-9份，山药5-15份，大枣9-17份，草苁蓉2-7份，人参2-8份，积雪草4-10份，路路通3-6份，瓜蒌5-9份，山楂15-25份，夏枯草1-3份，菟丝子1-2份，郁金香6-8份。

一种治疗乳腺增生的丸剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：香附10-14份，当归8-13份，川芎8-11份，琥珀2.5-3.5份，山慈菇5-7份，山药8-13份，大枣12-14份，草苁蓉3-6份，人参4-6份，积雪草6-8份，路路通4-5份，瓜蒌6-8份，山楂18-23份，夏枯草1.5-2.5份，菟丝子1.3-1.8份，郁金香6.5-7.5份。

一种治疗乳腺增生的丸剂，更为优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：香附12份，当归11份，川芎10份，琥珀3份，山慈菇6份，山药10份，大枣13份，草苁蓉4.5份，人参5份，积雪草7份，路路通4.5份，瓜蒌7份，山楂20份，夏枯草2份，菟丝子1.5份，郁金香7份。

上述丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将琥珀淘洗三遍，置于砂锅内，加入琥珀重量10-14倍的热水，大火煮沸，待沸腾3-8分钟后转小火慢煨20-40分钟，在煎煮的过程中要不断的搅拌，再搅拌的过程中要将杂质取出，停火后盖上盖子密封备用；

（2）先将大枣去核，洗净，再将山药去皮，切块，然后将山楂放于盆内浸泡3-6小时，最后将切好的山药与浸泡好的山楂和洗净的大枣混匀，置于电饭锅内煮30-50分钟，然后转入高压锅内焖10-20分钟，取出用擀面杖捣成稠膏物，放凉后倒在滤网上，在日光下暴晒3-5天，过120-160目筛待用；

（3）将山慈菇、草苁蓉和瓜蒌混匀，用清水洗3遍，然后用温水浸泡2-4小时，取出沥干水分，切成丝，用黄酒喷匀，置于烧热的铁板上烘制10-20分钟，趁热，研磨成细末过80-120目筛待用；

（4）将香附、当归、川芎、人参、积雪草、路路通、夏枯草、菟丝子和郁金香洗净，切小块，置于步骤（1）所得药物中，充分浸泡后，武火煎开，转文火煎煮40-60分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒6-10天；

（5）将步骤（4）所得滤液小火慢煎至沸腾加入步骤（2）-（3）所得药物，用筷子一边煎煮一边搅拌至完全融化后蜂蜜，待蜂蜜充分溶解后停火，用手搓成药丸，将药丸置于加热支架上，将滤渣点燃，慢慢将药液加热20-40分钟，按照每袋3-5g分装即得。

上述丸剂的制备方法，步骤（1）加入琥珀重量11-13倍的热水（优选的，加入琥珀重量12倍的热水）。

上述丸剂的制备方法，步骤（1）待沸腾4-7分钟后转小火慢煨25-35分钟（优选的，待沸腾5分钟后转小火慢煨30分钟）。

上述丸剂的制备方法，步骤（2）将山楂放于盆内浸泡4-5小时（优选的，将山楂放于盆内浸泡4.5小时）。

上述丸剂的制备方法，步骤（2）置于电饭锅内煮35-45分钟，然后转入高压锅内焖13-18分钟（优选的，置于电饭锅内煮40分钟，然后转入高压锅内焖15分钟）。

上述丸剂的制备方法，步骤（3）置于烧热的铁板上烘制13-18分钟，趁热，研磨成细末过90-110目筛待用（优选的，置于烧热的铁板上烘制15分钟，趁热，研磨成细末过100目筛待用）。

上述丸剂的制备方法，步骤（4）转文火煎煮45-55分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒7-9天（优选的，转文火煎煮50分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒8天）。

最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，制成的丸剂，于三餐后半小时服用，每次一袋。

各原料药的药理功效分别为：

香附：性味辛、微苦、微甘，平。归经：归肝、脾、三焦经。功效：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。主治：用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

川芎：基原：为伞形科藳木属植物川芎的根茎。成分：根茎含多种内酯：川芎嗪，黑麦草碱或川芎哚，藳木内酯，川芎萘呋内酯，丁基苯酞，双苯酞类，蛇床内酯等。药性：辛，温。归肝、胆心包经。功用主治：活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。

琥珀：基原：为古代松科松属植物的树脂，埋藏在地下经年久转化而成的化石样物质。成分：主要含树脂，挥发油，二松香醇酸，琥珀银松酸，琥珀树脂酸，琥珀松香醇，琥珀酸，龙脑等。药性：甘，平。归心、肝、膀胱经。功用主治：镇惊安神，散瘀止血，利水通淋，祛翳明目。主治失眠，惊悸，惊风，癫痫，淤血闭经，产后腹痛，癥瘕积聚，血淋血尿，目生翳障。

山慈菇：性味：甘、微辛，凉。归经归肝、脾经。功效：清热解毒，化痰散结。主治：痈肿疔毒，瘰疬痰核，蛇虫咬伤，瘸瘕痞块。

夏枯草：性味：辛、苦，寒。归经归肝、胆经。功效：清肝泻火，明目，散结消肿。主治：用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。

山药：有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。

大枣：红枣所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；中医中药理论认为，红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，红枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效；红枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷，有较强的抗癌、抗过敏作用。大枣能润心肺、止咳、补五脏、治虚损、除肠胃癖气，还能安中养脾、平胃气、通九窍、助十二经等。

草苁蓉：基原：位列当科草苁蓉属植物草苁蓉的全草。成分：全草含糖苷类：草苁蓉苯丙烯醇苷A、B、C、D，草苁蓉苷，草苁蓉醛苷。环烯醚萜苷类，酸类：8-表去氧马钱子甘酸，没食子酸，桂皮酸，咖啡酸，对香豆酸，等。地上部分含有苁蓉醛碱，和草苁蓉内酯。药性：甘、咸、温。功用主治：补肾壮阳，润肠通便，止血。主治肾虚阳痿，遗精，腰膝冷痛，小便遗沥，尿血，宫冷不孕，崩漏，带下，肠燥便秘。

人参：功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。主治：体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。

积雪草：基原：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

路路通：路路通具通利之性，功能行气宽中而止痛，在临床上用于脘腹胀痛、大便不爽等症，能活血通络，对妇女月经不调、月经量少而腹胀者。

瓜蒌：抗菌、抗癌作用。栝楼在体外对大肠杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌等有某些抑制作用。水浸液（1：2）在体外对某些皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。在体外试验中，全栝楼煎剂（20%煎剂）对腹水癌细胞有致死作用。并有人认为栝楼皮、栝楼仁均有效，但前者的作用较好。种壳与脂肪油则无效。醇，醚提取物亦有效。60%醇提取物体外作用最好。但动物试验，其作用不太显着，也不稳定；在体内，对肉瘤的作用比对腹水癌细胞的作用强一些。

山楂：性味酸、甘，微温。归经归脾、胃、肝经。功效消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。主治用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

菟丝子：基原：为旋花科菟丝子属植物菟丝子的全草。成分：菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等。黄酮类有：槲皮素、紫云英甙、金丝桃甙；甾醇类有：胆甾醇、菜油甾醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-香树脂醇。亦含微量元素如锶、钼、钙、镁、铁、锰、锌、铜等以及多种氨基酸（种子中的游离氨基酸和水解后的总氨基酸为5.3%，其中必需氨基酸的含量占42.8%）。药性：微辛，甘，平，无毒。功用主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。

郁金香：性味：苦；辛；平，功能主治：化湿辟秽。主脾胃湿浊；胸脘满闷；呕逆腹痛；口臭苔腻。

1、本发明丸剂“注重整体”，既可一种治疗乳腺增生，又可促进睡眠，最主要的是将不同功效的中药材和食材组合在一起，这是有别于药物治疗的一大特点，本丸剂完全根据中医中药原理制备而成，更加安全可靠，无任何毒副作用，对基体无任何刺激。

2、本发明丸剂可以通腑降浊、健脾利湿、活血化淤，通窍之痛，可从调整脏腑气血阴阳入手，改善人体机能状态，有效提高免疫力，最大限度使乳房功能得以保护，全面改善症状，本发明的另一目的就是提供上述丸剂的制备方法。

3、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，采用现代先进的制药技术制成，疗效显著，安全无毒副作用，标本兼治，值得广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗乳腺增生的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：香附8份，当归5份，川芎6份，琥珀2份，山慈菇3份，山药5份，大枣9份，草苁蓉2份，人参2份，积雪草4份，路路通3份，瓜蒌5份，山楂15份，夏枯草1份，菟丝子1份，郁金香6份。

上述丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将琥珀淘洗三遍，置于砂锅内，加入琥珀重量10倍的热水，大火煮沸，待沸腾3分钟后转小火慢煨20分钟，在煎煮的过程中要不断的搅拌，再搅拌的过程中要将杂质取出，停火后盖上盖子密封备用；

（2）先将大枣去核，洗净，再将山药去皮，切块，然后将山楂放于盆内浸泡3小时，最后将切好的山药与浸泡好的山楂和洗净的大枣混匀，置于电饭锅内煮30分钟，然后转入高压锅内焖10分钟，取出用擀面杖捣成稠膏物，放凉后倒在滤网上，在日光下暴晒3天，过120目筛待用；

（3）将山慈菇、草苁蓉和瓜蒌混匀，用清水洗3遍，然后用温水浸泡2小时，取出沥干水分，切成丝，用黄酒喷匀，置于烧热的铁板上烘制10分钟，趁热，研磨成细末过80目筛待用；

（4）将香附、当归、川芎、人参、积雪草、路路通、夏枯草、菟丝子和郁金香洗净，切小块，置于步骤（1）所得药物中，充分浸泡后，武火煎开，转文火煎煮40分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒6天；

（5）将步骤（4）所得滤液小火慢煎至沸腾加入步骤（2）-（3）所得药物，用筷子一边煎煮一边搅拌至完全融化后蜂蜜，待蜂蜜充分溶解后停火，用手搓成药丸，将药丸置于加热支架上，将滤渣点燃，慢慢将药液加热20分钟，按照每袋3g分装即得。

典型病例一：刘某某，女，26岁，2011年产子，2013年1月份两侧乳房常有疼痛感。有时还胀痛或刺痛，近一段时间以来疼痛越来越严重了有时都不可触碰，甚至影响日常生活及工作。不仅如此乳房疼痛的厉害的时候，用手摸乳房内有肿块，肿块随着疼痛感而增大，有时乳头疼痛还有时会痒。自从给孩子断奶后，每次月经来之前的5-7天疼痛感更为严重，行经后疼痛明显减轻或消失，患者的婆婆得知后，便从老家带来本发明丸剂。

使用本发明实施例1所得丸剂2个疗程后，疼痛感有所减轻，肿块变小，心情大好，继续使用本发明实施例1所得丸剂2个疗程后，不适症状全部消失，患者感觉痊愈，又继续使用1个疗程作为巩固，停药后无复发。

实施例2 一种治疗乳腺增生的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取5g）：香附16份，当归15份，川芎13份，琥珀4份，山慈菇9份，山药15份，大枣17份，草苁蓉7份，人参8份，积雪草10份，路路通6份，瓜蒌9份，山楂25份，夏枯草3份，菟丝子2份，郁金香8份。

上述丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将琥珀淘洗三遍，置于砂锅内，加入琥珀重量14倍的热水，大火煮沸，待沸腾8分钟后转小火慢煨40分钟，在煎煮的过程中要不断的搅拌，再搅拌的过程中要将杂质取出，停火后盖上盖子密封备用；

（2）先将大枣去核，洗净，再将山药去皮，切块，然后将山楂放于盆内浸泡6小时，最后将切好的山药与浸泡好的山楂和洗净的大枣混匀，置于电饭锅内煮50分钟，然后转入高压锅内焖20分钟，取出用擀面杖捣成稠膏物，放凉后倒在滤网上，在日光下暴晒5天，过160目筛待用；

（3）将山慈菇、草苁蓉和瓜蒌混匀，用清水洗3遍，然后用温水浸泡4小时，取出沥干水分，切成丝，用黄酒喷匀，置于烧热的铁板上烘制20分钟，趁热，研磨成细末过120目筛待用；

（4）将香附、当归、川芎、人参、积雪草、路路通、夏枯草、菟丝子和郁金香洗净，切小块，置于步骤（1）所得药物中，充分浸泡后，武火煎开，转文火煎煮60分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒10天；

（5）将步骤（4）所得滤液小火慢煎至沸腾加入步骤（2）-（3）所得药物，用筷子一边煎煮一边搅拌至完全融化后蜂蜜，待蜂蜜充分溶解后停火，用手搓成药丸，将药丸置于加热支架上，将滤渣点燃，慢慢将药液加热40分钟，按照每袋3.5g分装即得。

实施例3 一种治疗乳腺增生的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取15g）：香附10份，当归8份，川芎8份，琥珀2.5份，山慈菇5份，山药8份，大枣12份，草苁蓉3份，人参4份，积雪草6份，路路通4份，瓜蒌6份，山楂18份，夏枯草1.5份，菟丝子1.3份，郁金香6.5份。

述丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将琥珀淘洗三遍，置于砂锅内，加入琥珀重量11倍的热水，大火煮沸，待沸腾4分钟后转小火慢煨25分钟，在煎煮的过程中要不断的搅拌，再搅拌的过程中要将杂质取出，停火后盖上盖子密封备用；

（2）先将大枣去核，洗净，再将山药去皮，切块，然后将山楂放于盆内浸泡4小时，最后将切好的山药与浸泡好的山楂和洗净的大枣混匀，置于电饭锅内煮35分钟，然后转入高压锅内焖13分钟，取出用擀面杖捣成稠膏物，放凉后倒在滤网上，在日光下暴晒3天，过130目筛待用；

（3）将山慈菇、草苁蓉和瓜蒌混匀，用清水洗3遍，然后用温水浸泡2.5小时，取出沥干水分，切成丝，用黄酒喷匀，置于烧热的铁板上烘制13分钟，趁热，研磨成细末过90目筛待用；

（4）将香附、当归、川芎、人参、积雪草、路路通、夏枯草、菟丝子和郁金香洗净，切小块，置于步骤（1）所得药物中，充分浸泡后，武火煎开，转文火煎煮45分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒7天；

（5）将步骤（4）所得滤液小火慢煎至沸腾加入步骤（2）-（3）所得药物，用筷子一边煎煮一边搅拌至完全融化后蜂蜜，待蜂蜜充分溶解后停火，用手搓成药丸，将药丸置于加热支架上，将滤渣点燃，慢慢将药液加热25分钟，按照每袋4.5g分装即得。

典型病例二：吴XX，女，35岁，山东济南人士， 2012年12月发病，症状：乳房结块，隐痛或刺痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小变软，伴有月经不调、痛经的等症。舌淡红苔白，脉细濡。腰酸乏力，经水少而色淡，去医院检查，被确诊为乳癖，由于患者不喜欢喝口服药物，医生建议使用本发明丸剂。

使用本发明实施例3所得丸剂3个疗程后痊愈，痊愈后又使用本发明丸剂2个疗程作为巩固，停药后无复发。

实施例4 一种治疗乳腺增生的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：香附14份，当归13份，川芎11份，琥珀3.5份，山慈菇7份，山药13份，大枣14份，草苁蓉6份，人参6份，积雪草8份，路路通5份，瓜蒌8份，山楂23份，夏枯草2.5份，菟丝子1.8份，郁金香7.5份。

上述丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将琥珀淘洗三遍，置于砂锅内，加入琥珀重量13倍的热水，大火煮沸，待沸腾7分钟后转小火慢煨35分钟，在煎煮的过程中要不断的搅拌，再搅拌的过程中要将杂质取出，停火后盖上盖子密封备用；

（2）先将大枣去核，洗净，再将山药去皮，切块，然后将山楂放于盆内浸泡5小时，最后将切好的山药与浸泡好的山楂和洗净的大枣混匀，置于电饭锅内煮45分钟，然后转入高压锅内焖18分钟，取出用擀面杖捣成稠膏物，放凉后倒在滤网上，在日光下暴晒5天，过150目筛待用；

（3）将山慈菇、草苁蓉和瓜蒌混匀，用清水洗3遍，然后用温水浸泡3.5小时，取出沥干水分，切成丝，用黄酒喷匀，置于烧热的铁板上烘制18分钟，趁热，研磨成细末过110目筛待用；

（4）将香附、当归、川芎、人参、积雪草、路路通、夏枯草、菟丝子和郁金香洗净，切小块，置于步骤（1）所得药物中，充分浸泡后，武火煎开，转文火煎煮55分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒9天；

（5）将步骤（4）所得滤液小火慢煎至沸腾加入步骤（2）-（3）所得药物，用筷子一边煎煮一边搅拌至完全融化后蜂蜜，待蜂蜜充分溶解后停火，用手搓成药丸，将药丸置于加热支架上，将滤渣点燃，慢慢将药液加热35分钟，按照每袋5g分装即得。

实施例5 一种治疗乳腺增生的丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：香附12份，当归11份，川芎10份，琥珀3份，山慈菇6份，山药10份，大枣13份，草苁蓉4.5份，人参5份，积雪草7份，路路通4.5份，瓜蒌7份，山楂20份，夏枯草2份，菟丝子1.5份，郁金香7份。

上述丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将琥珀淘洗三遍，置于砂锅内，加入琥珀重量12倍的热水，大火煮沸，待沸腾5分钟后转小火慢煨30分钟，在煎煮的过程中要不断的搅拌，再搅拌的过程中要将杂质取出，停火后盖上盖子密封备用；

（2）先将大枣去核，洗净，再将山药去皮，切块，然后将山楂放于盆内浸泡4.5小时，最后将切好的山药与浸泡好的山楂和洗净的大枣混匀，置于电饭锅内煮40分钟，然后转入高压锅内焖15分钟，取出用擀面杖捣成稠膏物，放凉后倒在滤网上，在日光下暴晒4天，过140目筛待用；

（3）将山慈菇、草苁蓉和瓜蒌混匀，用清水洗3遍，然后用温水浸泡3小时，取出沥干水分，切成丝，用黄酒喷匀，置于烧热的铁板上烘制15分钟，趁热，研磨成细末过100目筛待用；

（4）将香附、当归、川芎、人参、积雪草、路路通、夏枯草、菟丝子和郁金香洗净，切小块，置于步骤（1）所得药物中，充分浸泡后，武火煎开，转文火煎煮50分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒8天；

（5）将步骤（4）所得滤液小火慢煎至沸腾加入步骤（2）-（3）所得药物，用筷子一边煎煮一边搅拌至完全融化后蜂蜜，待蜂蜜充分溶解后停火，用手搓成药丸，将药丸置于加热支架上，将滤渣点燃，慢慢将药液加热30分钟，按照每袋4g分装即得。

试验例1实施例5所得一种治疗乳腺增生的丸剂的临床应用：我们随机抽取了200名患者做实验（200名乳腺增生患者），平均分成实验组和对照组。试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例5所得产品，对照组服用其他治疗乳腺增生的药物。

观察期限15天，每隔3天观察一次，记录并统计所有患者症状的改善情况。

表1：两组临床疗效比较【例】表1

                              表1

组别

药物类别

病例数

有效人数

有效率

无效人数

无效率

对照组

一种治疗乳腺增生的药物

100人

78人

78%

22人

22%

给药组

本发明丸剂

100人

98人

98%

2人

2%

治疗效果：本发明丸剂治疗效果明显优于对照组，使用期间，无一人出现不适症状或副作用。

Claims (10)

1.一种治疗乳腺增生的丸剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附8-16份，当归5-15份，川芎6-13份，琥珀2-4份，山慈菇3-9份，山药5-15份，大枣9-17份，草苁蓉2-7份，人参2-8份，积雪草4-10份，路路通3-6份，瓜蒌5-9份，山楂15-25份，夏枯草1-3份，菟丝子1-2份，郁金香6-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的丸剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附10-14份，当归8-13份，川芎8-11份，琥珀2.5-3.5份，山慈菇5-7份，山药8-13份，大枣12-14份，草苁蓉3-6份，人参4-6份，积雪草6-8份，路路通4-5份，瓜蒌6-8份，山楂18-23份，夏枯草1.5-2.5份，菟丝子1.3-1.8份，郁金香6.5-7.5份。

3.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的丸剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附12份，当归11份，川芎10份，琥珀3份，山慈菇6份，山药10份，大枣13份，草苁蓉4.5份，人参5份，积雪草7份，路路通4.5份，瓜蒌7份，山楂20份，夏枯草2份，菟丝子1.5份，郁金香7份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

（1）将琥珀淘洗三遍，置于砂锅内，加入琥珀重量10-14倍的热水，大火煮沸，待沸腾3-8分钟后转小火慢煨20-40分钟，在煎煮的过程中要不断的搅拌，再搅拌的过程中要将杂质取出，停火后盖上盖子密封备用；

（2）先将大枣去核，洗净，再将山药去皮，切块，然后将山楂放于盆内浸泡3-6小时，最后将切好的山药与浸泡好的山楂和洗净的大枣混匀，置于电饭锅内煮30-50分钟，然后转入高压锅内焖10-20分钟，取出用擀面杖捣成稠膏物，放凉后倒在滤网上，在日光下暴晒3-5天，过120-160目筛待用；

（3）将山慈菇、草苁蓉和瓜蒌混匀，用清水洗3遍，然后用温水浸泡2-4小时，取出沥干水分，切成丝，用黄酒喷匀，置于烧热的铁板上烘制10-20分钟，趁热，研磨成细末过80-120目筛待用；

（4）将香附、当归、川芎、人参、积雪草、路路通、夏枯草、菟丝子和郁金香洗净，切小块，置于步骤（1）所得药物中，充分浸泡后，武火煎开，转文火煎煮40-60分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒6-10天；

（5）将步骤（4）所得滤液小火慢煎至沸腾加入步骤（2）-（3）所得药物，用筷子一边煎煮一边搅拌至完全融化后蜂蜜，待蜂蜜充分溶解后停火，用手搓成药丸，将药丸置于加热支架上，将滤渣点燃，慢慢将药液加热20-40分钟，按照每袋3-5g分装即得。

5.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤（1）加入琥珀重量11-13倍的热水（优选的，加入琥珀重量12倍的热水）。

6.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤（1）待沸腾4-7分钟后转小火慢煨25-35分钟（优选的，待沸腾5分钟后转小火慢煨30分钟）。

7.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）将山楂放于盆内浸泡4-5小时（优选的，将山楂放于盆内浸泡4.5小时）。

8.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）置于电饭锅内煮35-45分钟，然后转入高压锅内焖13-18分钟（优选的，置于电饭锅内煮40分钟，然后转入高压锅内焖15分钟）。

9.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤（3）置于烧热的铁板上烘制13-18分钟，趁热，研磨成细末过90-110目筛待用（优选的，置于烧热的铁板上烘制15分钟，趁热，研磨成细末过100目筛待用）。

10.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤（4）转文火煎煮45-55分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒7-9天（优选的，转文火煎煮50分钟，过滤，滤液备用，滤渣在日光下充分暴晒8天）。